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特立氟胺片(Teriflunomide)相关药讯

特立氟胺片在国内的售价是多少?
特立氟胺片在国内的售价是多少?
特立氟胺片在我国上市后,其在国内的售价一直是患者非常关注的一个问题。2012年9月获得FDA批准上市,用以治疗复发型多发性硬化症。2018年,国家药品监督管理局(CFDA)已批准特立氟胺在中国上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS)。 作为目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物,特立氟胺片在我国的定价也比较高,一盒特立氟胺片的价格高达1.3万元左右,这对于很多患者来说是个不小的开销。 特立氟胺片是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂,可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。DHODH是一种含铁的黄素依赖的线粒体酶,是核酸中嘧啶合成的关键酶,催化嘧啶从头生物合成途径中的第四步反应。DHODH是免疫相关疾病的重要靶点,抑制DHODH,可以阻止新生嘧啶合成,致使DNA合成障碍,抑制活化的T淋巴细胞、B淋巴细胞以及肿瘤细胞的增殖,从而在免疫抑制和抗肿瘤中起重要作用。已知的作用机制包括通过抑制DHODH阻止淋巴细胞中嘧啶的从头合成,以及对酪氨酸激酶活性的干扰。 特立氟胺片为处方药,患者可以通过处方在国内的一些药房药店进行购买,但是由于价格过高,很多患者常常感到十分无力,医伴旅了解到,赛诺菲在印度上市的特立氟胺片规格是14mg*28片一盒,在印度药房售价约5000元左右,相对国内价格来说便宜了很多。受汇率等因素的影响,价格会有一些波动,具体以医伴旅客服提供的价格为准。
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2020-06-30 17:30
特立氟胺片对多发性硬化症能有多大效果呢?
特立氟胺片对多发性硬化症能有多大效果呢?
特立氟胺片是一种氢乳清酸脱氢酶抑制剂,目前已在全球超过70个国家和地区获批,目前有超过85,000名多发性硬化患者正在接受其治疗,其中包括我国。2018年7月特立氟胺片在国内被批准用于治疗复发型多发性硬化症(MS),商品名为奥巴捷。 多发性硬化症可引起神经髓鞘的破损和剥落,损害脊髓、大脑以及视神经功能。作为处方药,特立氟胺片应在医生的指导下使用。特立氟胺片推荐剂量为7毫克或14毫克,每天口服一次。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 特立氟胺片对多发性硬化症能有多大效果呢? 四项随机、对照、双盲临床试验确定了特立氟胺片在复发型多发性硬化患者中的疗效。其中,两项Ⅲ期临床研究 TEMSO 研究和 TOWER 研究的数据表明,在核心期研究中,与安慰剂相比,特立氟胺片显著降低了患者年复发率,同时也延缓了残疾进展,并且在扩展研究中疗效维持长达10年。 在TOWER 研究中,特立氟胺片14mg治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了71.2%,同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%。 特立氟胺片(奥巴捷)的口服生物利用度近100%,口服摄入后的1到4小时内到达血浆峰值。半衰期约为18到19天,约3个月时可达到稳态水平,主要经胆汁排泄。在特立氟胺片长期治疗期间,患者疾病活动度下降,且在治疗期间维持在较低水平,特立氟胺片明显降低了患者年复发率,相对危险降低了71.2%,也延缓了残疾的发展。
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2020-06-30 17:23
特立氟胺片治疗多发性硬化症患者疗效怎样呢?
特立氟胺片治疗多发性硬化症患者疗效怎样呢?
最近,很多患者咨询医伴旅特立氟胺片治疗多发性硬化症患者的疗效到底是怎样的,医伴旅整理了以下试验数据,能够比较直观的认识到特立氟胺片的效果。 一项双盲安慰剂对照研究,在罹患复发型多发性硬化症的患者中评估了每日服用一次特立氟胺片7mg和14mg最久达26个月的情况。 此研究要求患者被确诊为多发性硬化症,表现出临床复发过程,伴有或不伴有疾病进展,在试验的前1年中至少经历过1次复发,或者在试验前2年中至少经历2次复发。1088例患者被随机分配接受7mg(n=366)或14mg(n=359)的特立氟胺片或安慰剂(n=363)。 入选时,受试者扩展残疾状况评分量表(EDSS)评分≤5.5。患者的平均年龄为38岁,平均患病时长为5年,基线期的平均EDSS为2.7。共计91%的患者经历过复发缓解型多发性硬化(RRMS),9%的患者经历进展型多发性硬化伴复发。7mg 特立氟胺片、14mg特立氟胺片和安慰剂的平均治疗时间分别为635天、627天与631天。7mg特立氟胺片、14 mg特立氟胺片和安慰剂组完成研究治疗期的患者百分比分别为75%、73%和71%。 与接受安慰剂治疗的患者相比,接受7mg或14mg特立氟胺片治疗的患者其ARR在统计学上显著下降。在按照性别、年龄组、既往多发性硬化治疗以及基线疾病活动性划分的亚组中,均发现ARR出现一致性下降。与安慰剂组相比,108周时,特立氟胺片14 mg组患者连续12周残疾持续进展的相对风险(按照测量,基线期EDSS ≤ 5.5时相对于基线至少增加1个点或基线期EDSS> 5.5时相对于基线增加0.5个点)有统计学意义的显著降低。
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2020-06-30 17:17
特立氟胺片治疗多发性硬化症的效果如何?
特立氟胺片治疗多发性硬化症的效果如何?
特立氟胺片由Sanofi Aventis开发,商品名Aubagio。并于2012年9月12日FDA批准的治疗复发型多发性硬化药物。该药物是免疫调制剂,通过抑制二氢乳清酸脱氢酶来阻断嘧啶的源合成。 特立氟胺是来氟米特的体内活性代谢物。而来氟米特则是治疗类风湿性关节炎类药物。来氟米特口服消化后可快速、几乎全部转化为特立氟胺。 2018年,特立氟胺在我国获批上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS),上市后,患者们迫切想要知道的就是特立氟胺片治疗多发性硬化症的效果如何? 特立氟胺片是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂,可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。DHODH是一种含铁的黄素依赖的线粒体酶,是核酸中嘧啶合成的关键酶,催化嘧啶从头生物合成途径中的第四步反应。 在TEMSO试验中, 结果显示,与安慰剂相比,每日一次的特立氟胺片:在 7mg 和 14mg 的剂量下,年复发(主要终点)风险大幅降低了31%。大大延长了首次复发的时间,更多的试验参与者在两年研究期内一直未复发:53.7%(7mg, p=0.01 vs. 安慰剂)、56.5%(14mg, p=0.003 vs. 安慰剂)和45.6% (安慰剂)。在14mg和7mg的剂量下,12周证实残疾进展(关键的次要终点)风险分别降低了30%和24% 。 由此可见特立氟胺片治疗多发性硬化症的效果是非常可观的,具有广阔的发展前景。
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2020-06-30 17:11
特立氟胺片一盒的价格是多少?
特立氟胺片一盒的价格是多少?
特立氟胺片是一种新型治疗选择,在有效降低复发率的同时表现出了很好的耐受性,此外,便捷的服药方式可有效提升患者的依从性,可大大改善患者预后。 特立氟胺片是来氟米特的体内活性代谢物。而来氟米特则是治疗类风湿性关节炎类药物。来氟米特口服消化后可快速、几乎全部转化为特立氟胺。目前特立氟胺片已成为多发性硬化治疗的焦点。 特立氟胺片一盒的价格是多少? 目前一盒特立氟胺片国内价格约为1.3万,通常每盒特立氟胺片是28片,每片为14mg,每盒特立氟胺片的价格较高,对于部分患者来说是半年或一年的收入,因此很多患者转而购买价格更便宜的药物。 医伴旅了解到,赛诺菲的特立氟胺片在印度上市,规格14mg*28片一盒,在印度药房售价约5000元左右,是全球最低售价。由于汇率浮动特立氟胺片价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。 特立氟胺片作为口服药,使用起来也非常方便,推荐剂量为7毫克或14毫克,每天口服一次。餐前、餐后服用或与餐同服均可。需要注意的是,特立氟胺片可能会对胎儿造成伤害,孕妇和有生育潜力的女性应采用有效避孕措施。 目前购买印度特立氟胺片最可靠的渠道就是患者亲自出国去印度,患者到达印度后,直接去印度正规医院进行就诊,然后拿着医生开的处方单,到相应的权威药房购药,一定不要为了省钱而去印度黑市购药,黑市的药质量没有保证,多数都是假药。除此之外,还可以通过国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅)进行购药,详细流程咨询医伴旅客服。
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2020-06-30 17:06
特立氟胺片在国内的价格是多少?
特立氟胺片在国内的价格是多少?
特立氟胺片是由赛诺菲-安万特公司研发的一种口服嘧啶类合成酶抑制剂和免疫调节剂,商品名为Aubagio,于2012年9月12日获FDA批准,用于治疗成人复发性多发性硬化症。 2013年8月26日,特立氟胺口服片获欧盟批准上市,作为一种新型药物,用于复发型多发性硬化症患者的治疗。 多发性硬化是一种终身、慢性、进展性疾病,由于自身免疫系统的病变,可能会致使患者的神经系统残疾逐渐加重,丧失自理能力、失明,甚至失去生命。数据显示,多发性硬化好发于20岁-40岁中青年群体,女性患者大约是男性患者的1.5倍-2倍,我国约有超过3万名患者。2018年,国家药品监督管理局(CFDA)已批准特立氟胺片在中国上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS),这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。 特立氟胺片已经在中国上市了,那它在国内的价格是多少? 特立氟胺片在我国上市后,患者凭借医生开具的处方便可以在一些正规的医院里买到。通常,国内上市的原研药价格通常都是比较高的,据了解,一盒特立氟胺片的价格高达1.3万元左右,这对于很多患者来说是个不小的开销。 除了我国的原研药,赛诺菲也在印度上市了特立氟胺片(Aubagio),同样是原研药,根据印度当地情况,特立氟胺片的定价比较低,规格为14mg*28片一盒的特立氟胺片在印度药房售价约5000元左右。由于汇率浮动价格不固定,患者可以咨询医伴旅客服了解。
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2020-06-30 16:59
特立氟胺片上市了没呢?
特立氟胺片上市了没呢?
特立氟胺片上市了没呢?下面来一起回顾特立氟胺片的上市历程吧。 特立氟胺片由赛诺菲(Sanofi)研发,2012年9月获得FDA批准上市,用以治疗复发型多发性硬化症。2013年8月26日,特立氟胺口服片获欧盟批准上市,作为一种新型药物,用于复发型多发性硬化症患者的治疗。2018年,国家药品监督管理局(CFDA)已批准特立氟胺在中国上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS),这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。 特立氟胺片目前已在全球超过70个国家和地区获批,目前有超过85,000名多发性硬化患者正在接受其治疗。 作为一种新型治疗选择,特立氟胺片在有效降低复发率的同时表现出了很好的耐受性,此外,便捷的服药方式可有效提升患者的依从性,可大大改善患者预后。 四项随机、对照、双盲临床试验确定了特立氟胺片在复发型多发性硬化患者中的疗效。其中,两项Ⅲ期临床研究TEMSO研究和TOWER研究的数据表明,在核心期研究中,与安慰剂相比,特立氟胺片显著降低了患者年复发率,同时也延缓了残疾进展,并且在扩展研究中疗效维持长达10年。在TOWER研究中,特立氟胺片14mg治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了71.2%,同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%。 而在目前已经上市特立氟胺片的国家或地区中,印度售卖的特立氟胺片性价比是最高的,患者如果有需要的话可以咨询医伴旅客服了解。
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2020-06-30 16:51
特立氟胺片副作用是什么?怎么处理?
特立氟胺片副作用是什么?怎么处理?
特立氟胺片是用于治疗多发性硬化症的一款新型药物,在拥有良好的治疗效果的同时也除了了一些副作用。 特立氟胺片常见副作用有(>10%):头痛,腹泻,谷丙转氨酶(ALT)增加,脱发,流感,恶心,感觉异常,磷酸血症。 1-10%的副作用:上呼吸道感染(URTI),支气管炎,上腹痛,鼻窦炎,肌肉骨骼疼痛,高血压,牙痛,谷氨酰转移酶(GGT)增加,焦虑感,肌痛,瘙痒,视力模糊,膀胱炎,病毒性肠胃炎,口腔疱疹,中性粒细胞减少症,谷草转氨酶(AST)提升,季节性过敏,灼烧感,减轻重量,中性粒细胞数量减少,坐骨神经痛,结膜炎,白细胞增加,痤疮,腕管综合症,白细胞减少症,腹胀。 对于特立氟胺片可能会产生的副作用有没有什么方法能够简单的处理一下呢? 特立氟胺片的副作用通常比较轻,患者在用药期间应做好定期检查,最基本的要合理按照医生的建议用药。生活中保持充足的睡眠,增强身体免疫力。饮食方面不要吃辛辣油腻等刺激性食物,多吃水果蔬菜,注意营养均衡。 特立氟胺片还有一些比较严重的副作用,例如:肝毒性,既往有急性或慢性肝病的患者,或血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)高于正常上限(ULN)的患者,在开始治疗之前,通常不应用特立氟胺片治疗。特立氟胺片是严重肝损害患者的禁忌。 过敏和严重皮肤反应,当出现此类情况时,指导患者停止使用特立氟胺片,并在出现这些症状和体征时立即就医。停止使用特立氟胺片,除非反应明显与药物无关,并立即开始加速消除过程。在这种情况下,患者不应再次暴露于特立氟胺片。
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2020-06-30 16:46
特立氟胺片治疗期间要注意什么事项呢?
特立氟胺片治疗期间要注意什么事项呢?
特立氟胺片治疗期间要注意什么事项呢? 1.肝毒性 已经患肝脏疾病的患者在服用特立氟胺片时,患者出现血清转氨酶升高的风险可能会有所升高。在开始治疗前,伴有急性或慢性肝脏疾病或血清丙氨酸转氨酶(ALT)水平高于正常值上限(ULN)2倍的患者通常不宜接受特立氟胺治疗。重度肝损伤患者禁用特立氟胺。 在开始采用特立氟胺片治疗前,应获取6个月内的血清转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用特立氟胺片后,应每月至少监测一次ALT水平,持续6个月。特立氟胺片与其他潜在肝毒性药物伴随用药时,应考虑进行进一步监测。 2.血压升高 安慰剂对照研究中,服用7mg和14mg特立氟胺的患者其收缩压自基线至研究结束的平均变化分别为+2.3mmHg和+2.7mmHg,安慰剂组为0.6mmHg服月7mg和14mg特立氟胺片的患者其舒张压自基线的变化分别+1.4mmHg和+1.9mmHg,安慰剂组为-0.3mmHg服用。服用7mg和14mg特立氟胺片的患者中分别有3.1%和4.3%的患者发生了高血压这一不良事件,安慰剂组为1.8%。在开始接受特立氟胺片治前检查血压,此后定期检查。接受特立氯氟胶片治疗期间应妥善处理血压升高情况。 3、与免疫抑制或免疫调节疗法的伴随用药 尚未对与抗肿瘤药或免疫抑制疗法联用治疗多发性硬化症进行评估。在安全性研究中,特立氟胺片与其他免疫调节疗法伴随使用长达1年(干扰素β,醋酸格拉替雷),并未发现任何特殊安全性考量。采用联合疗法治疗多发性硬化症的长期安全性尚未明确。
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2020-06-30 16:39
奥巴捷进医保没?
奥巴捷进医保没?
奥巴捷进医保没?奥巴捷在2018年进入我国市场,用于治疗多发性硬化症。自从在我国上市后,因其高昂的价格,很多患者盼望着奥巴捷早日纳入医保。医伴旅了解到,奥巴捷目前已经进入到医保范围了,不过由于医保价格保密,目前医保报销价格我们还并不清楚。 多发性硬化症是一种慢性罕见疾病,是一种终身、慢性、进展性疾病,由于自身免疫系统的病变,可引起神经髓鞘的破损和剥落,损害脊髓、大脑以及视神经功能,致使患者的神经系统残疾逐渐加重,丧失自理能力、失明,甚至失去生命。幸运的是,多发性硬化患者的寿命与正常人相差无几,极少数情况下,严重残疾的患者可能因并发的肺炎等病症而早亡。但只要好好治疗,接受护理并进行预防,大多数并发症都可以避免。 四项随机、对照、双盲临床试验确定了奥巴捷在复发型多发性硬化患者中的疗效。其中,两项Ⅲ期临床研究TEMSO研究和TOWER研究的数据表明,在核心期研究中,与安慰剂相比,奥巴捷显著降低了患者年复发率,同时也延缓了残疾进展,并且在扩展研究中疗效维持长达10年。在TOWER研究中,奥巴捷14mg治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了71.2%,同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%。 如今奥巴捷已经进入了我国医保,在一定程度上也能够减轻患者的负担,如果您无法通过医保报销,也可以选择购买印度售卖的奥巴捷,价格相对比较低,14mg*28片一盒,在印度药房售价约5000元左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。
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2020-06-30 16:33
奥巴捷医保能给报销吗?
奥巴捷医保能给报销吗?
2012年9月奥巴捷Aubagio获得FDA批准上市,用以治疗复发型多发性硬化症。2013年8月26日,奥巴捷口服片获欧盟批准上市,作为一种新型药物,用于复发型多发性硬化症患者的治疗。 奥巴捷推荐用药剂量为,每日口服一次,7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。育龄女性在开始奥巴捷治疗前应排除怀孕。开始服用奥巴捷前检查血压,并在此后定期检查。 在TOWER研究中,奥巴捷14mg治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了71.2%,同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%。奥巴捷明显降低了患者的疾病复发风险,效果显著。 2018年,国家药品监督管理局(CFDA)已批准奥巴捷(Aubagio)在中国上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS),这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。 奥巴捷在我国上市后,一盒奥巴捷价格约为1.3万,每盒规格是14mg*28片。 奥巴捷的国内价格这么高,那医保能给报销吗? 好消息是,奥巴捷现在已经被纳入了我国的医保范围,2020年1月1日生效,限常规治疗无效的多发性硬化患者。不过,我们了解到,奥巴捷的医保报销价格属于保密状态,患者需要根据当地的具体政策进行报销。 目前,价格相对便宜的是赛诺菲在印度药房售卖的奥巴捷(Aubagio),规格是14mg*28片一盒,价格约5000元左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。
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2020-06-30 16:17
奥巴捷哪里买的到?
奥巴捷哪里买的到?
奥巴捷(又叫特立氟胺,商品名:Aubagio)是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂,可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。2012年9月获得FDA批准上市,用以治疗复发型多发性硬化症。 奥巴捷哪里买的到? 奥巴捷的购买还是比较简单的,因为早在2018年奥巴捷就在我国上市了,所以患者们可以凭借医生开具的处方到正规的大医院里购买,不过,国内奥巴捷的价格比较高。 除了我国,奥巴捷目前已经在多个国家和地区上市了,其中就包括印度,印度上市的奥巴捷也是由赛诺菲(Sanofi)生产的,价格比较低,14mg*28片一盒,在印度药房售价约5000元左右。患者如需购买可以选择亲自前往印度的正规药房购买,如果不方便出国的话,也可以咨询我们医伴旅客服购买印度的奥巴捷。 多发性硬化症(MS)是最常见的一种中枢神经脱髓鞘疾病。奥巴捷治疗期间推荐剂量为每日口服一次,7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 一项名为TEMSO的历时两年的Ⅲ期临床研究结果显示,与对照组相比,每天7mg及14mg剂量组的复发率和持续积累残疾风险显著下降。奥巴捷大大降低了多发性硬化症患者的年复发率,减缓了残疾进展,改善了患者多项病情活动性的磁共振成像(MRI)指标,报告不良事件的试验参与者比例与安慰剂组相似。 以上就是对购买奥巴捷的相关信息的介绍,如果您还有其他疑问,请咨询医伴旅客服了解。
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2020-06-30 15:54
奥巴捷在中国买的到吗?
奥巴捷在中国买的到吗?
奥巴捷(Aubagio)是用于治疗罕见病——多发性硬化症(MS)的一种新型口服药,在有32家中国医院参与的TOWER研究指出:奥巴捷14mg/d使用后中国复发缓解型MS患者的年复发率相对风险降低了71.2%,同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%。同时特立氟胺还具有安全性高的特点,覆盖超过2300例接受奥巴捷®治疗的患者累积超过10年的安全性数据表明,大多数不良事件为轻度或中度,患者继续接受奥巴捷(Aubagio)治疗可缓解,无需进行干预。 奥巴捷效果这么明显,那在中国买的到吗? 2018年,国家药品监督管理局(CFDA)已批准奥巴捷(Aubagio)在中国上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS),奥巴捷进入中国市场。这也就意味着MS在中国进入了口服DMT时代,这将有力提升患者的依从性,更有利于降低MS临床复发率。而且患者凭借医生开具的处方便可以在国内的一些医院买到,购买比较方便。 多发性硬化是一种终身、慢性、进展性疾病,由于自身免疫系统的病变,可引起神经髓鞘的破损和剥落,损害脊髓、大脑以及视神经功能,致使患者的神经系统残疾逐渐加重,丧失自理能力、失明,甚至失去生命。数据显示,多发性硬化好发于20岁-40岁中青年群体,女性患者大约是男性患者的1.5倍-2倍,我国约有超过3万名患者。 奥巴捷(Aubagio)效果好、安全性高,它在我国的获批上市,将为我国多发性硬化症患者带来新的治疗希望。
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2020-06-30 15:34
奥巴捷的用法和用量
奥巴捷的用法和用量
奥巴捷的用法和用量:奥巴捷适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),推荐剂量为7毫克或14毫克,每天口服一次。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 奥巴捷也叫特立氟胺片,由赛诺菲(Sanofi)研发,2012年9月获得FDA批准上市,用以治疗复发型多发性硬化症。2013年8月26日,奥巴捷口服片获欧盟批准上市,作为一种新型药物,用于复发型多发性硬化症患者的治疗。2018年,国家药品监督管理局(CFDA)已批准奥巴捷在中国上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS),这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。 多发性硬化症(MS)是最常见的一种中枢神经脱髓鞘疾病。本病急性活动期中枢神经白质有多发性炎性脱髓鞘斑,陈旧病变则由于胶质纤维增生而形成钙化斑,以多发病灶、缓解、复发病程为特点,好发于视神经、脊髓和脑干,多发病于青、中年,女性较男性多见。多发性硬化病变比较弥散,因此症状和体征也比较复杂,可出现神经炎、球后视神经炎、眼肌麻痹、肢体瘫痪、锥体束征及精神症状。 奥巴捷的耐受性较好,主要存在轻中度副反应(adverse events,AEs),重度副反应(serious adverse events,SAEs)罕见。奥巴捷治疗组常见AEs包括:脱发、恶心、丙氨酸转氨酶(ALT)增高、感觉异常、腰背部和下肢疼痛、腹泻和关节痛;SAEs 包括:肝功能异常、中性粒细胞减少、横纹肌溶解、三叉神经痛。
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2020-06-30 15:19
奥巴捷的使用量是多少?
奥巴捷的使用量是多少?
奥巴捷作为一种多发性硬化症的新型治疗选择,在有效降低复发率的同时表现出了很好的耐受性,此外,便捷的服药方式可有效提升患者的依从性,可大大改善患者预后。 四项随机、对照、双盲临床试验确定了奥巴捷在复发型多发性硬化患者中的疗效。其中,两项Ⅲ期临床研究TEMSO研究和TOWER研究的数据表明,在核心期研究中,与安慰剂相比,奥巴捷显著降低了患者年复发率,同时也延缓了残疾进展,并且在扩展研究中疗效维持长达10年。在TOWER研究中,奥巴捷14mg治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了71.2%,同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%。 不过要想维持一个好的治疗效果,那么合理正确的用药是必不可少的。 奥巴捷的使用量是多少? 奥巴捷推荐剂量为7毫克或14毫克,每天口服一次。餐前、餐后服用或与餐同服均可。有肝脏疾病的患者在服用奥巴捷时可能会导致血清转氨酶升高。既往有急性或慢性肝病的患者,或血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)高于正常上限(ULN)的患者,在开始治疗之前,通常不应用奥巴捷治疗。奥巴捷是严重肝损害患者的禁忌。 奥巴捷可能具有免疫抑制作用。在奥巴捷临床试验中,恶性肿瘤和淋巴增生性疾病的发病率没有明显增加,但是需要更大和更长期的研究来确定奥巴捷是否增加了恶性肿瘤或淋巴增生性疾病的风险。 患者在用药期间要做好定期的身体检查。 有对特立氟胺、来氟米特或奥巴捷中任何非活性成分过敏反应史的患者禁用。其中反应包括过敏反应、血管性水肿和严重的皮肤反应。
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2020-06-30 15:06
奥巴捷治疗多发性硬化症患者的疗效怎样?
奥巴捷治疗多发性硬化症患者的疗效怎样?
多发性硬化症(MS)属于一种罕见病,奥巴捷是在我国上市的一款用于治疗多发性硬化症的新药,属于免疫调节药物,奥巴捷最早是在2012年9月13日,获得美国FDA批准上市。2013年8月26日,获得欧盟批准。直至2018年8月06日,奥巴捷获得中国批准上市。 在我国,用于治疗多发性硬化症的药物并不多,作为一款新药,奥巴捷治疗多发性硬化症患者的效果自然也就广受关注。 奥巴捷治疗多发性硬化症的效果: 一项名为TEMSO的历时两年的Ⅲ期临床研究结果显示,与对照组相比,每天7mg及14mg奥巴捷剂量组的复发率和持续积累残疾风险显著下降。奥巴捷大大降低了多发性硬化症患者的年复发率,减缓了残疾进展,改善了患者多项病情活动性的磁共振成像(MRI)指标,报告不良事件的试验参与者比例与安慰剂组相似。 奥巴捷疗效与目前作为标准疗法的注射用β-干扰素相近,其优势在于安全性好,不会引起感染风险上升或肿瘤发生。奥巴捷在多发性硬化治疗药物中颇具竞争力。 奥巴捷的口服生物利用度近100%,口服摄入后的1到4小时内到达血浆峰值。半衰期约为18到19天,约3个月时可达到稳态水平,主要经胆汁排泄。在奥巴捷长期治疗期间,患者疾病活动度下降,且在治疗期间维持在较低水平,奥巴捷明显降低了患者年复发率,相对危险降低了71.2%,也延缓了残疾的发展。 由此可见,奥巴捷治疗多发性硬化症不仅疗效显著,而且安全性更高,显著改善了患者的生存质量。
已帮助26人
2020-06-30 14:50
奥巴捷国内售价多少一盒?
奥巴捷国内售价多少一盒?
奥巴捷目前已经在我国上市了,奥巴捷在有效降低复发率的同时表现出了很好的耐受性,此外,便捷的服药方式可有效提升患者的依从性,可大大改善患者预后。国内上市后,患者们对于国内奥巴捷的价格是比价关注的。 奥巴捷国内的价格:目前一盒奥巴捷价格约为1.3万,每盒规格是28片,每片为14mg,价格较高,很多患者表示长期负担此药是个非常大的压力。 赛诺菲的奥巴捷在印度上市,规格14mg*28片一盒,在印度药房售价约5000元人民币左右,是全球最低售价。由于汇率浮动奥巴捷价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。 多发性硬化一种慢性罕见疾病,是一种终身、慢性、进展性疾病,由于自身免疫系统的病变,可引起神经髓鞘的破损和剥落,损害脊髓、大脑以及视神经功能,致使患者的神经系统残疾逐渐加重,丧失自理能力、失明,甚至失去生命。作为一种新型治疗选择,奥巴捷目前已在全球超过70个国家和地区获批,目前有超过85,000名多发性硬化患者正在接受其治疗。 需要注意的是奥巴捷为处方药,应在医生的诊断后使用。严重肝损害患者不可使用奥巴捷。孕妇和有生育潜力的女性不采用有效避孕措施,奥巴捷可能会对胎儿造成伤害。有对特立氟胺、来氟米特或奥巴捷中任何非活性成分过敏反应史的患者禁止使用。反应包括过敏反应、血管性水肿和严重的皮肤反应。奥巴捷不应与来氟米特联合用药。 以上就是奥巴捷的价格介绍,由于奥巴捷国内售价比较高,患者如果需要购买印度上市的奥巴捷可以咨询医伴旅客服了解具体信息。
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2020-06-30 14:34
奥巴捷在国内上市没呢?
奥巴捷在国内上市没呢?
奥巴捷在国内上市没呢?2018年,国家药品监督管理局(CFDA)已经批准奥巴捷(特立氟胺)在中国上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS),这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。这意味着多发性硬化症(MS)在中国进入了口服DMT时代。 奥巴捷是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂,可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。DHODH是一种含铁的黄素依赖的线粒体酶,是核酸中嘧啶合成的关键酶,催化嘧啶从头生物合成途径中的第四步反应。DHODH是免疫相关疾病的重要靶点,抑制DHODH,可以阻止新生嘧啶合成,致使DNA合成障碍,抑制活化的T淋巴细胞、B淋巴细胞以及肿瘤细胞的增殖,从而在免疫抑制和抗肿瘤中起重要作用。 在TOWER 研究中,奥巴捷14mg治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了71.2%,同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%。奥巴捷目前已在全球超过70个国家和地区获批,目前有超过85,000名多发性硬化患者正在接受其治疗。 奥巴捷作为新一代的小分子口服治疗药物。有别于传统针剂,口服治疗方式可有效提升患者的依从性,从而大大改善患者预后。目前国外治疗复发型多发性硬化的药物有十多种,中国仅一两种,而随着我国医疗政策的不断优化,医疗科技的不断进步,相信将会有越来越多的治疗此类病症的药物在我国上市,造福我国患者。
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2020-06-30 14:18
奥巴捷是治疗什么病症的药?
奥巴捷是治疗什么病症的药?
奥巴捷是治疗什么病症的药?奥巴捷由赛诺菲(Sanofi)研发,也叫特立氟胺,2012年9月获得FDA批准上市,用以治疗复发型多发性硬化症。2013年8月26日,奥巴捷口服片获欧盟批准上市,作为一种新型药物,用于复发型多发性硬化症患者的治疗。 奥巴捷是一种免疫调节药物,是来氟米特的活性代谢物,通过阻断二氢乳清酸酯脱氢酶抑制嘧啶合成,抑制快速分裂的细胞,包括活化的T细胞,这些细胞被认为可以驱动多发性硬化的疾病进程。与类似化疗的药物相比,奥巴捷可降低感染风险,因为它对免疫系统的作用有限。 奥巴捷推荐剂量为7毫克或14毫克,每天口服一次。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 给孕妇服用奥巴捷可能会对胎儿造成伤害。奥巴捷是孕妇和没有使用有效避孕方法的有生育潜力的女性的禁忌。对有生殖潜能的女性在开始用奥巴捷治疗前排除妊娠。建议女性在奥巴捷治疗期间以及在奥巴捷治疗后加速药物消除过程中使用有效的避孕方法。如果妇女在服用奥巴捷时怀孕,停止奥巴捷的治疗,告知患者胎儿的潜在风险,并执行加速药物消除程序,以使血浆中的特立氟胺浓度低于0.02 mg/L。 2018年,国家药品监督管理局(CFDA)已批准特立氟胺(奥巴捷)在中国上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS),这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。 多发性硬化症属于罕见病,奥巴捷进入中国市场。这也就意味着MS在中国进入了口服DMT时代,这将有力提升患者的依从性,更有利于降低MS临床复发率。
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2020-06-30 14:05
奥巴捷常见不良反应是什么?
奥巴捷常见不良反应是什么?
奥巴捷适用于治疗复发型多发性硬化症(MS)。奥巴捷推荐剂量为7毫克或14毫克,每天口服一次。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 奥巴捷是一种具有抗炎作用的免疫调节剂,可抑制参与从头合成嘧啶的线粒体酶二氢硼酸脱氢酶。奥巴捷治疗多发性硬化的确切机制尚不清楚,但可能涉及中枢神经系统活化淋巴细胞数量的减少。 和其他药物一样,奥巴捷治疗期间也伴随出现了一些不良反应,常见的不良反应(>10%)有头痛(19-22%)、腹泻(15-18%)、谷丙转氨酶(ALT)增加(12-14%)、脱发(10-13%)、流感(9-12%)、恶心(9-14%)、感觉异常(9-10%)、磷酸血症(5-18%)。 1-10%的不良反应有:上呼吸道感染(URTI)、支气管炎、上腹痛、鼻窦炎、肌肉骨骼疼痛、高血压、牙痛、谷氨酰转移酶(GGT)增加、焦虑感、肌痛、瘙痒、视力模糊、膀胱炎、病毒性肠胃炎、口腔疱疹、中性粒细胞减少症、谷草转氨酶(AST)提升、季节性过敏、灼烧感、减轻重量、中性粒细胞数量减少、坐骨神经痛、结膜炎、白细胞增加、痤疮、腕管综合症、白细胞减少症、腹胀。 <1%的不良反应是心血管死亡(0.25%)。 严重肝损害患者禁止使用奥巴捷。孕妇和有生育潜力的女性不采用有效避孕措施,奥巴捷可能会对胎儿造成伤害。有对特立氟胺、来氟米特或奥巴捷中任何非活性成分过敏反应史的患者。反应包括过敏反应、血管性水肿和严重的皮肤反应。禁止与来氟米特联合用药。
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2020-06-30 13:54
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