特立氟胺片（奥巴捷）是一种用来改变MS疾病进程的口服免疫调节剂，每天服用一次。特立氟胺片于2012年9月12日被FDA批准上市，用于治疗多发性硬化症患者。2013年8月26日，特立氟胺片口服片获欧盟批准上市，作为一种新型药物，用于复发型多发性硬化症患者的治疗。 2014年，口服多发性硬化症（multiple sclerosis）药物特立氟胺片获得了英国国家健康与临床卓越研究所（NICE）的最终批准。 2018年7月，特立氟胺片被引进中国市场，适用于复发型多发性硬化患者。 特立氟胺用法用量：医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用本品。建议每日口服一次，7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 特立氟胺片肝肾损伤患者用药：肝损伤，轻度和中度肝损伤患者无需调整剂量。尚未在重度肝损伤患者中评估特立氟胺片的药代动力学。重度肝损伤患者禁用特立氟胺片。肾损伤，轻度、中度和重度肾损伤患者均无需调整剂量。 安全性检测 ：在开始采用特立氟胺片治疗前，应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用特立氟胺片后，应每月至少监测一次ALT水平，坚持6个月。 开始服用特立氟胺片前，应先获取6个月内的全血细胞计数（CBC）结果。进一步监测感染体征和症状。 特立氟胺片的常见副作用有 （> 10％）：头痛（19-22％），腹泻（15-18％），谷丙转氨酶（ALT）增加（12-14％），脱发（10-13％），流感（9-12％），恶心（9-14％），感觉异常（9-10％），磷酸血症（5-18％）。 以上就是特立氟胺片的上市日期，希望可以帮到大家。

多发性硬化是一种终身、慢性、进展性的疾病，会攻击患者的脑和脊髓，导致患者出现肢体麻木、行走困难，视力下降等症状，多次复发后可导致自理能力丧失、失明甚至有失去生命的风险。多发性硬化高发于20-40岁中青年群体，女性患者大约是男性患者的1.5-2倍。目前，全球有超过230万人患多发性硬化，患病率约为0.03%，我国约有超过3万名患者。2018年5月，多发性硬化被纳入中国《第一批罕见病目录》。目前国外治疗复发型多发性硬化的药物有十多种，中国仅一两种，差距巨大。特立氟胺片是新一代的小分子口服治疗药物。有别于传统针剂，口服治疗方式可有效提升患者的依从性，从而大大改善患者预后。医学专家称，特立氟胺片的引进有望造福于国内约3万名多发性硬化患者。 那么效果如此显著的特立氟胺片哪里购买呢？ 据悉，特立氟胺片在国内已经上市，患者在医院或正规药房可以买到此药。但由于此药物是进口原研药价格比较昂贵，国内特立氟胺片规格14mg*28片/盒，价格为1.3万。 这种价格一般患者负是担不起的，不过患者还可以选择购买印度上市了特立氟胺片价格比较亲民，印度特立氟胺片14mg*28片一盒，在印度药房售价约5000元左右。 由于汇率浮动，特立氟胺片价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 目前印度特立氟胺片在国内还没有上市，患者只能通过以下方式购买，第一种方法可以直接去印度医院药房购买。不过小编提醒大家，一定要去印度正规的医院购买，不要去那里的批发市场，批发市场药品鱼龙混杂，患者很容易买到假药。第二种就是患者在经济条件不允许或病情严重的情况下可在国内选择一家专业的海外医疗服务机构，如医伴旅。通过正规机构的公益寻药方式购买，药品安全有保障，一切费用透明化，患者也不用担心药品的来源是否真实。

特立氟胺片是一种二氢乳清酸脱氢酶抑制剂,具有免疫调节作用,能抑制实验性变态反应性脑脊髓炎。2012年9月12日FDA批准口服药物特立氟胺片用于治疗成人复发型多发性硬化症。研究显示特立氟胺片治疗效果十分显著，与安慰剂相比，特立氟胺片显著降低了患者年复发率，同时也延缓了残疾进展，并且在扩展研究中疗效维持长达10年。 四项随机、对照、双盲临床试验确定了特立氟胺片在复发型多发性硬化患者中的疗效。其中，两项Ⅲ期临床研究TEMSO研究和TOWER研究的数据表明，在核心期研究中，与安慰剂相比，特立氟胺片显著降低了患者年复发率，同时也延缓了残疾进展，并且在扩展研究中疗效维持长达10年。在TOWER研究中，特立氟胺片14mg治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了71.2%，同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%。 那特立氟胺片要怎么购买的到呢？ 据悉，特立氟胺片在国内已经上市，患者在医院或正规药房可以买到此药。但由于此药物是进口原研药价格比较昂贵，国内，特立氟胺片规格14mg*28片/盒，价格为1.3万。 如若患者负担不起此药，还可以选择购买印度上市了，特立氟胺片价格比较亲民，印度，特立氟胺片teriflunomid14mg*28片一盒，在印度药房售价约5000元左右。 由于汇率浮动，奥巴捷价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 小编了解到目前特立氟胺片在国内还没有上市，患者只能通过以下方式购买，第一种方法可以直接到印度医院药房购买。不过提醒大家，一定要去到印度正规医院购买，不要去批发市场，那里鱼龙混杂，很容易上当受骗。第二种就是患者在经济条件不允许或病情严重的情况下可在国内选择一家专业的海外医疗服务机构，比如医伴旅。通过此机构的公益寻药方式购买特立氟胺片，药品安全有保障，一切费用透明化，患者也更放心。

特立氟胺片是一种用来改变MS疾病进程的口服免疫调节剂，每天服用一次。它是来氟米特的活性代谢物，可逆性抑制二氢乳清酸脱氢酶（DNA复制中嘧啶重新合成的一个关键线粒体酶）。其可逆性抑制的结果是，该药物可降低应答自身抗原的T细胞和B细胞的增殖和功能，但可通过所谓的补救途径保留其嘧啶池中存活细胞包括造血干细胞或记忆T细胞的复制及功能。特立氟胺片于2012年9月12日被FDA批准用于多发性硬化症。 那特立氟胺片治疗多发性硬化症的作用和功效如何呢？ 四项随机、对照、双盲临床试验确定了特立氟胺片在复发型多发性硬化患者中的疗效。其中，两项Ⅲ期临床研究TEMSO研究和TOWER研究的数据表明，在核心期研究中，与安慰剂相比，特立氟胺片显著降低了患者年复发率，同时也延缓了残疾进展，并且在扩展研究中疗效维持长达10年。在TOWER研究中，特立氟胺片14mg治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了71.2%，同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%。 以下患者情况下禁用特立氟胺片：重度肝损伤患者。怀孕女性和未使用有效避孕措施的育龄女性。特立氟胺片可能导致胎儿危害。对特立氟胺、来氟米特或特立氟胺片任意非活性成分有超敏反应史的患者。反应包括全身性过敏反应、血管性水肿和严重的皮肤反应。 特立氟胺片的推荐剂量为7毫克或14毫克，每天口服一次。餐前、餐后服用或与餐同服均可。患者可以根据医嘱进行服用，不可擅自更改药物剂量，以免影响药物效果。

特立氟胺片是一种用来改变MS疾病进程的口服免疫调节剂，每天服用一次。它是来氟米特的活性代谢物，可逆性抑制二氢乳清酸脱氢酶（DNA复制中嘧啶重新合成的一个关键线粒体酶）。其可逆性抑制的结果是，该药物可降低应答自身抗原的T细胞和B细胞的增殖和功能，但可通过所谓的补救途径保留其嘧啶池中存活细胞包括造血干细胞或记忆T细胞的复制及功能。 2012年11月22日， 赛诺菲（Sanofi）宣布，口服多发性硬化症（multiple sclerosis，MS）药物特立氟胺片获得了澳大利亚药品管理局（TGA）的批准，作为一种新的日服一次的药物，用于复发型多发性硬化症患者的治疗，这是该药所取得的第2个监管批准。今年9月，特立氟胺片获得了FDA的批准。同时，欧洲药品管理局（EMA）及其他监管机构正在审查该药的上市许可申请（MAA）。那么特立氟胺片治疗效果如何呢？ 一项名为TEMSO（特立氟胺治疗多发性硬化症）的历时两年的Ⅲ期临床研究结果显示，与对照组相比，每天7mg及14mg剂量组的复发率和持续积累残疾风险显著下降。特立氟胺片(Teriflunomide)大大降低了多发性硬化症患者的年复发率，减缓了残疾进展，改善了患者多项病情活动性的磁共振成像（MRI）指标，报告不良事件的试验参与者比例与安慰剂组相似。 特立氟胺片（Teriflunomide）疗效与目前作为标准疗法的注射用β-干扰素相近，其优势在于安全性好，不会引起感染风险上升或肿瘤发生。特立氟胺在ＭＳ治疗药物中颇具竞争力的。以上就是特立氟胺片的作用效果，如果有其他疑问就请咨询医伴旅。

特立氟胺片由赛诺菲（Sanofi）研发，2012年9月获得FDA批准上市，用以治疗复发型多发性硬化症。2013年8月26日，特立氟胺片获欧盟批准上市，作为一种新型药物，用于复发型多发性硬化症患者的治疗。2018年，国家药品监督管理局（CFDA）已批准特立氟胺片在中国上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS），这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。 那么特立氟胺片该怎么服用？ 医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用特立氟胺片。建议每日口服一次，7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 监控以评估安全性： 在开始治疗前的6个月内获得转氨酶和胆红素水平；开始治疗后至少六个月每月监测一次ALT水平； 在开始治疗前的6个月内获得全血细胞计数（CBC）；应根据感染的体征和症状进行进一步监测； 在开始治疗之前，用结核菌素皮肤试验或血液检查结核分枝杆菌感染筛查患者是否患有潜伏性结核感染； 有生殖潜能的女性在开始治疗前排除妊娠； 开始治疗前及之后应定期检查血压。 药物过量：尚无关于人类特立氟胺片用药过量或中毒的经验。健康受试者每日服用特立氟胺片70mg最长达14天时，耐受性良好。如果出现具有临床意义的用药过量或毒性，推荐服用考来烯胺或活性炭，以便加速消除。 儿童用药：尚未明确儿童患者用药的安全性和有效性。老年用药：特立氟胺片的临床研究中未纳入65岁以上老人。 药物相互作用：与通过CYP2C8代谢的药物，如瑞格列奈、紫杉醇、匹格列酮、罗格列酮合用.可能使这些药物暴露量增加。 特立氟胺片可能降低通过CYP1A2代谢的药物，如度洛西汀、阿洛司琼、茶碱和替扎尼定的作用。 华法林与本品合用，推荐随访并密切监测国际标准化比率（INR）。 特立氟胺片重复剂量给药后，增加口服避孕药炔雌醇的Cmax和AUC0-24。合用时，考虑避孕药的类型和剂量。

2013年8月30日，Genzyme公司宣布欧盟批准特立氟胺片（tefiflunomide）上市，每日1次口服，用于成人复发型多发性硬化症（multiplesclero—sis，MS）的治疗。特立氟胺片一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂，可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。DHODH是一种含铁的黄素依赖的线粒体酶，是核酸中嘧啶合成的关键酶，催化嘧啶从头生物合成途径中的第四步反应。 DHODH是免疫相关疾病的重要靶点，抑制DHODH，可以阻止新生嘧啶合成，致使DNA合成障碍，抑制活化的T淋巴细胞、B淋巴细胞以及肿瘤细胞的增殖，从而在免疫抑制和抗肿瘤中起重要作用。目前，已知的作用机制包括通过抑制DHODH阻止淋巴细胞中嘧啶的从头合成，以及对酪氨酸激酶活性的干扰。 那特立氟胺片使用量是多少？让我们一起来看看。 医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用本品。建议每日口服一次，7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 安全性监测： 在开始采用特立氟胺片治疗前，应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用特立氟胺片后，应每月至少监测一次ALT水平，坚持6个月。 开始服用特立氟胺片前，应先获取6个月内的全血细胞计数（CBC）结果。进一步监测感染体征和症状。 开始服用特立氟胺片前，应采用结核菌素皮肤试验或血液试验筛选潜伏性结核病感染患者。 育龄女性在开始特立氟胺片治疗前应排除怀孕。 开始服用特立氟胺片teriflunomid前检查血压，并在此后定期检查。以上就是特立氟胺片的服用说明，希望可以帮到大家。

特立氟胺片teriflunomid是一种用来改变MS疾病进程的口服免疫调节剂，每天服用一次。它是来氟米特的活性代谢物，可逆性抑制二氢乳清酸脱氢酶（DNA复制中嘧啶重新合成的一个关键线粒体酶）。其可逆性抑制的结果是，该药物可降低应答自身抗原的T细胞和B细胞的增殖和功能，但可通过所谓的补救途径保留其嘧啶池中存活细胞包括造血干细胞或记忆T细胞的复制及功能。 特立氟胺片teriflunomid于2012年9月12日被FDA批准上市，用于多发性硬化症。2013年8月26日，特立氟胺teriflunomid口服片获欧盟批准上市，作为一种新型药物，用于复发型多发性硬化症患者的治疗。 2014年，口服多发性硬化症（multiple sclerosis）药物特立氟胺片teriflunomid获得了英国国家健康与临床卓越研究所（NICE）的最终批准。 2018年7月，特立氟胺片teriflunomid被引进中国市场，适用于复发型多发性硬化患者。 一项名为TEMSO（特立氟胺治疗多发性硬化症）的历时两年的Ⅲ期临床研究结果显示，与对照组相比，每天7mg及14mg剂量组的复发率和持续积累残疾风险显著下降。特立氟胺(Teriflunomide)大大降低了多发性硬化症患者的年复发率，减缓了残疾进展，改善了患者多项病情活动性的磁共振成像（MRI）指标，报告不良事件的试验参与者比例与安慰剂组相似。 特立氟胺每日口服一次，7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。在开始采用特立氟胺治疗前，应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。

特立氟胺片teriflunomid是赛诺菲的一款口服药物，早在2012年9月获得美国FDA批准，用于治疗复发型多发性硬化症(RMS)，该药是一款行业领先的口服MS药物，截止目前已在全球超过70个国家和地区批准上市，有超过8万例患者正在接受治疗。 那多发性硬化症患者服用特立氟胺片teriflunomid治疗时需要注意些什么? 1．肝毒性 来氟米特用于治疗类风湿性关节炎，有报告称采用来氟米特治疗的患者出现重度开损伤，包括致死性肝功能衰竭。由于特立氟胺片teriflunomid和来氟米特的推荐剂量产生的teriflunomid血药浓度范围类似，因此预期teriflunomid可能存在类似风险。已经患肝脏疾病的患者在服用teriflunomid片时，患者出现血清转氨酶升高的风险可能会有所升高。在开始治疗前，伴有急性或慢性肝脏疾病或血清丙氨酸转氨酶（ALT）水平高于正常值上限（ULN）2倍的患者通常不宜接受teriflunomid治疗。重度肝损伤患者禁用teriflunomid。 在安慰剂对照试验中，治疗期间接受特立氟胺片teriflunomid片7mg和14mg给药的患者中，ALT高于UILN3倍的患者分别占61／1045（5.8％）和62／1002（6.2％），安慰剂组有38／997（3.8％）。这些升高现象多数出现在治疗的第一年。半数病例在不停药情况下恢复到正常值。临床试验中，如果连续两次检査ALT均高于ULN的3倍，则停药并进入加速消除程序。在对照试验中经历停药和加速消除程序的患者，半数患者在两个月内恢复至正常值或接近正常值水平对照试验中的1例患者在开始使用特立氟胺片teriflunomid片（14mg）治疗后5个月出现ALT高达ULN32倍的情况，并出现黄疸。患者住院治疗5周，在采用血浆置换以及考来烯胺加速消除程序后恢复正常。特立氟胺片teriflunomid片诱导肝损伤在该患者中未能排除。 在开始采用teriflunomid片治疗前，应获取6个月内的血清转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用teriflunomid片后，应每月至少监测一次ALT水平，持续6个月。teriflunomid片与其他潜在肝毒性药物伴随用药时，应考虑进行进一步监测。 如重复检査证实血清转氨酶升高（大于或等于ULN的3倍），应停用teriflunomid片。采用teriflunomid片治疗时，注意监测血清转氨酶和血红素水平，尤其是患者出现肝功能不全症状时，例如不明原因的恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食或黄疸和或尿色黄赤等症状。如果疑似出现teriflunomid片诱导性肝损伤，应停用teriflunomid片并进入加速消除程序，并每周监测肝脏检验结果，直至恢复正常。如因为发现其他可能的致病原因，认为不太可能是teriflunomid片诱导性肝损伤，可以考虑恢复teriflunomid片治疗。 2．致畸性 孕妇接受teriflunomid片给药时，可能导致胎儿危害。在类似于或低于最高人用推荐剂量（MHRD）14mg／日的血浆特立氟胺片teriflunomid暴露量下，多个物种的动物生殖研究中发生致畸和胚胎－胎儿死亡。 孕妇及未使用有效避孕措施的育龄女性禁用特立氟胺片teriflunomid片。

特立氟胺片teriflunomid是一种二氢乳清酸脱氢酶抑制剂,具有免疫调节作用,能抑制实验性变态反应性脑脊髓炎。2012年9月12日FDA批准口服药物特立氟胺片用于治疗成人复发型多发性硬化症。研究显示特立氟胺片治疗效果十分显著，与安慰剂相比，特立氟胺片显著降低了患者年复发率，同时也延缓了残疾进展，并且在扩展研究中疗效维持长达10年。 那特立氟胺片哪里购买的到呢？ 据悉，特立氟胺片teriflunomid在国内已经上市，患者在医院或正规药房可以买到此药。但由于此药物是进口原研药价格比较昂贵，国内，特立氟胺片teriflunomid规格14mg*28片/盒，价格为1.3万。 如若患者负担不起此药，还可以选择购买印度上市了，特立氟胺片teriflunomid价格比较亲民，印度，特立氟胺片teriflunomid14mg*28片一盒，在印度药房售价约5000元左右。 由于汇率浮动，奥巴捷价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 目前印度，特立氟胺片teriflunomid在国内还没有上市，患者只能通过以下方式购买，第一种方法可以直接飞去印度医院药房购买。不过提醒大家，一定要去到印度正规医院购买，不要去批发市场，那里鱼龙混杂，假冒产品数不胜数。第二种就是患者在经济条件不允许或病情严重的情况下可在国内选择一家专业的海外医疗服务机构【如医伴旅】，通过此机构的公益寻药方式购买，药品安全有保障，一切费用透明化。

特立氟胺为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。 推荐剂量为7毫克或14毫克，每日1次，口服。餐前、餐后或与食物同服均可。 安全性监测：在开始采用特立氟胺治疗前，应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用特立氟胺片后，应每月至少监测一次ALT水平，坚持6个月）。 开始服用特立氟胺片前，应先获取6个月内的全血细胞计数（CBC）结果。进一步监测感染体征和症状。 开始服用特立氟胺片前，应采用结核菌素皮肤试验或血液试验筛选潜伏性结核病感染患者。 育龄女性在开始特立氟胺片治疗前应排除怀孕。 开始服用特立氟胺片前检查血压，并在此后定期检查。 特立氟胺片物相互作用： 特立胺片对CYP2CS底物的影响 特立氟胺是体内CYP2C8的抑制剂。在服用特立氟胺片的患者中，经CYP2C8代谢的药物（例如紫杉醇、吡格列酮、瑞格列奈、罗格列酮）的暴露可能增加。对这些患者进行监测，并根据需要调整经CYP2C8代谢的伴随药物的剂量。 特立氟胺片对华法林的影响 特立氟胺片与华法林联用时，由于特立氟胺片可能使峰值国际标准化比（INR）降低约25％，因此进行密切监测INR。 特立氟胺片对口服避孕药的影响 特立氟胺片可能使炔雌醇和左炔诺孕酮的全身暴露增加。对于与特立氟胺片联用的避孕药的类型或剂量，应进行考虑。 特立氟胺片对CYP1A2底物的影响 特立氟胺可能是体内CYP1A2的弱诱导物。在服用特立氟胺的患者中，经CYP1A2代谢的药物（例如阿洛司琼、度洛西汀、茶碱，替扎尼定）的暴露可能降低。对这些患者进行监测，并根据需要调整经CYP1A2代谢的伴随药物的剂量。 特立氟胺片对有机阴离子转运蛋自3（OAT3）底物的影响 特立氟胺在体内抑制OAT3的活性。在服用特立氟胺的患者电，为OAT3底物的药物（如头孢克洛、西咪替丁、环丙沙星、青霉素G，酮洛芬映塞米、甲氨蝶岭、齐多夫定）的暴露可能增加。对这些患者进行监测，并根据需要调整为OAT3底物的伴随药物的剂量。 特立氟胺片对BCRP和有机阴离子转运多肽B1和B3（OATPIBT／1B3）底物的影响 特立氟胺体内抑制BCRP和OATP1B1／1B3的活性。対于服用特立氟胺的患者，瑞舒伐他河的剂量不应超过10mg每天一次。对于其他BCRP）底物（如米托配）和OATP家族中的药物（例如，甲氨蝶呤、利福平），尤其是HIMG－Co还原酶抑制剂（如阿托伐他汀、那格列奈、普伐他汀、瑞格列奈和辛伐他汀），应考虑降低这些药物的剂量，并且当患者服用特立氟胺时，密切监测药物暴露量增加的体征和症状。

据统计，目前全国有约230万人患有多发性硬化病症。由于大部分患者的年龄都在20—40岁左右，且其中女性患者的人数要远远高于男性人数，所以大部分人都成此病为沉默的“美女病”。我国预计有约3万人左右患有此病，欧美人的患病率要高于亚洲人的患病率，这个可能是由饮食和环境的因素影响的。由于多发性硬化是一种罕见的疾病，病症的表现多样，所以在临床上进场会出现误诊的情况，从而导致患者的病情不能及早发现病例比较少，所以医学界对此病的治疗研究比较缓慢。终于，在2018年7月，特立氟胺（Teriflunomide），首款治疗复发型多发性硬化的口服型药在中国上市了。 那特立氟胺（Teriflunomide）疗效怎样呢？ 国外经过多项临床试验，确定了特立氟胺（Teriflunomide）在治疗复发型多发性硬化方面的效果要远远高于倍泰龙安慰剂之类的用药，据TEMSO研究和TOWER研究数据显示，特立氟胺（Teriflunomide）较安慰剂大幅度降低患者的年复发率，患者出现持续残疾恶化的风险降低了29.8%~31.5%。并且，于中国亚洲组的患者的年复发率相对风险降低了71.2%，同组的年复发率相对风险则降低了36.3%。 特立氟胺（Teriflunomide）的不良反应，例如丙氨酸氨基转移酶水平上升、头痛 、腹泻 、头发稀疏和恶心等，绝大多数都是由轻至中度具有自限性且较少导致治疗中止。但出现头发稀疏和怀孕症状的时候，会终止治疗。医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用本品。建议每日口服一次，7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。

特立氟胺片是一种用来改变MS疾病进程的口服免疫调节剂，每天服用一次。它是来氟米特的活性代谢物，可逆性抑制二氢乳清酸脱氢酶（DNA复制中嘧啶重新合成的一个关键线粒体酶）。其可逆性抑制的结果是，该药物可降低应答自身抗原的T细胞和B细胞的增殖和功能，但可通过所谓的补救途径保留其嘧啶池中存活细胞包括造血干细胞或记忆T细胞的复制及功能。2012年11月22日， 赛诺菲（Sanofi）宣布，口服多发性硬化症（multiple sclerosis，MS）药物特立氟胺片获得了澳大利亚药品管理局（TGA）的批准，作为一种新的日服一次的药物，用于复发型多发性硬化症患者的治疗，这是该药所取得的第2个监管批准。今年9月，特立氟胺片获得了FDA的批准。同时，欧洲药品管理局（EMA）及其他监管机构正在审查该药的上市许可申请（MAA）。 那特立氟胺片治疗效果如何呢？ 一项名为TEMSO（特立氟胺治疗多发性硬化症）的历时两年的Ⅲ期临床研究结果显示，与对照组相比，每天7mg及14mg剂量组的复发率和持续积累残疾风险显著下降。特立氟胺(Teriflunomide)大大降低了多发性硬化症患者的年复发率，减缓了残疾进展，改善了患者多项病情活动性的磁共振成像（MRI）指标，报告不良事件的试验参与者比例与安慰剂组相似。 特立氟胺（Teriflunomide）疗效与目前作为标准疗法的注射用β-干扰素相近，其优势在于安全性好，不会引起感染风险上升或肿瘤发生。特立氟胺在ＭＳ治疗药物中颇具竞争力的。

特立氟胺teriflunomid是一种用来改变MS疾病进程的口服免疫调节剂，每天服用一次。它是来氟米特的活性代谢物，可逆性抑制二氢乳清酸脱氢酶（DNA复制中嘧啶重新合成的一个关键线粒体酶）。其可逆性抑制的结果是，该药物可降低应答自身抗原的T细胞和B细胞的增殖和功能，但可通过所谓的补救途径保留其嘧啶池中存活细胞包括造血干细胞或记忆T细胞的复制及功能。 特立氟胺teriflunomid于2012年9月12日被FDA批准用于多发性硬化症。 那特立氟胺片teriflunomid治疗多发性硬化症的效果如何呢？ 四项随机、对照、双盲临床试验确定了特立氟胺片teriflunomid在复发型多发性硬化患者中的疗效。其中，两项Ⅲ期临床研究TEMSO研究和TOWER研究的数据表明，在核心期研究中，与安慰剂相比，特立氟胺片teriflunomid显著降低了患者年复发率，同时也延缓了残疾进展，并且在扩展研究中疗效维持长达10年。在TOWER研究中，特立氟胺片teriflunomid14mg治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了71.2%，同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%。 以下患者情况下禁用teriflunomid：重度肝损伤患者。怀孕女性和未使用有效避孕措施的育龄女性。teriflunomid可能导致胎儿危害。对特立氟胺、来氟米特或teriflunomid任意非活性成分有超敏反应史的患者。反应包括全身性过敏反应、血管性水肿和严重的皮肤反应。

2013年8月30日，Genzyme公司宣布欧盟批准Aubagio（tefiflunomide，特立氟胺）上市，每日1次口服，用于成人复发型多发性硬化症（multiplesclero—sis，MS）的治疗。特立氟胺片一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂，可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。DHODH是一种含铁的黄素依赖的线粒体酶，是核酸中嘧啶合成的关键酶，催化嘧啶从头生物合成途径中的第四步反应。DHODH是免疫相关疾病的重要靶点，抑制DHODH，可以阻止新生嘧啶合成，致使DNA合成障碍，抑制活化的T淋巴细胞、B淋巴细胞以及肿瘤细胞的增殖，从而在免疫抑制和抗肿瘤中起重要作用。目前，已知的作用机制包括通过抑制DHODH阻止淋巴细胞中嘧啶的从头合成，以及对酪氨酸激酶活性的干扰。 那特立氟胺片使用量是多少？ 医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用本品。建议每日口服一次，7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 安全性监测 在开始采用teriflunomid治疗前，应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用teriflunomid后，应每月至少监测一次ALT水平，坚持6个月。 开始服用teriflunomid前，应先获取6个月内的全血细胞计数（CBC）结果。进一步监测感染体征和症状。 开始服用teriflunomid前，应采用结核菌素皮肤试验或血液试验筛选潜伏性结核病感染患者。 育龄女性在开始teriflunomid治疗前应排除怀孕。 开始服用teriflunomid前检查血压，并在此后定期检查。

特立氟胺（奥巴捷）是处方药，为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色，由赛诺菲（Sanofi）研发，早在2012年9月获得FDA批准在美国上市，用以治疗复发型多发性硬化；2018年，国家药品监督管理局（CFDA）已批准特立氟胺（奥巴捷）在中国上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS），这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。并逐渐成为 MS 的一线治疗选择。特立氟胺（奥巴捷）在国内上市，对于中国3万多发性硬化不同症状的患者来说，又多了一种治疗的选择。 那特立氟胺片常见的不良反应有哪些？ 特立氟胺的常见不良反应有 （> 10％）：头痛（19-22％），腹泻（15-18％），谷丙转氨酶（ALT）增加（12-14％），脱发（10-13％），流感（9-12％），恶心（9-14％），感觉异常（9-10％），磷酸血症（5-18％）。 1-10％的不良反应：上呼吸道感染（URTI）（9％），支气管炎（5-8％），上腹痛（5-6％），鼻窦炎（4-6％），肌肉骨骼疼痛（4-5％），高血压（4％），牙痛（4％），谷氨酰转移酶（GGT）增加（3-5％），焦虑感（3-4％），肌痛（3-4％），瘙痒（3-4％），视力模糊（3％），膀胱炎（2-4％），病毒性肠胃炎（2-4％），口腔疱疹（2-4％），中性粒细胞减少症（2-4％），谷草转氨酶（AST）提升（2-3％），季节性过敏（2-3％），灼烧感（2-3％），减轻重量（2-3％），中性粒细胞数量减少（2-3％），坐骨神经痛（1-3％），结膜炎（1-3％）白细胞增加（1-3％），痤疮（1-3％），腕管综合症（1-3％），白细胞减少症（1-2％），腹胀（1-2％）。 以上就是特立氟胺不良反应的相关介绍，更多详情内容请咨询医伴旅客服。

特立氟胺片（奥巴捷）是一种用来改变MS疾病进程的口服免疫调节剂，每天服用一次。特立氟胺片（奥巴捷）于2012年9月12日被FDA批准上市，用于治疗多发性硬化症患者。2013年8月26日，特立氟胺片（奥巴捷）口服片获欧盟批准上市，作为一种新型药物，用于复发型多发性硬化症患者的治疗。 2014年，口服多发性硬化症（multiple sclerosis）药物特立氟胺片（奥巴捷）获得了英国国家健康与临床卓越研究所（NICE）的最终批准。 2018年7月，特立氟胺片（奥巴捷）被引进中国市场，适用于复发型多发性硬化患者。 特立氟胺用法用量：医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用本品。建议每日口服一次，7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 特立氟胺肝肾损伤患者用药：肝损伤，轻度和中度肝损伤患者无需调整剂量。尚未在重度肝损伤患者中评估特立氟胺的药代动力学。重度肝损伤患者禁用特立氟胺。肾损伤，轻度、中度和重度肾损伤患者均无需调整剂量。 安全性检测 ：在开始采用特立氟胺治疗前，应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用特立氟胺后，应每月至少监测一次ALT水平，坚持6个月。 开始服用特立氟胺前，应先获取6个月内的全血细胞计数（CBC）结果。进一步监测感染体征和症状。 特立氟胺的常见副作用有 （> 10％）：头痛（19-22％），腹泻（15-18％），谷丙转氨酶（ALT）增加（12-14％），脱发（10-13％），流感（9-12％），恶心（9-14％），感觉异常（9-10％），磷酸血症（5-18％）。

特立氟胺，由赛诺菲-安万特公司研发，是一种口服嘧啶类合成酶抑制剂和免疫调节剂，商品名为Aubagio，于2012年9月12日获FDA批准，用于治疗成人复发性多发性硬化症。 那特立氟胺片的副作用是什么？ 血管疾病死亡 上市前数据库中，在大约2600例接受特立氟胺暴露的患者中，发生4例心血管疾病死亡，包括3例猝死，1例有高脂血症和高血压病史的患者心肌梗死。上述心血管死亡发生在非对照延伸研究中，在治疗开始后1至9年。尚未明确特立氟胺和心血管死亡的关系。 低磷血症 临床试验中，接受特立氟胺治疗的受试者中，18％出现血清磷水平至少为0．6 mmol／L的低磷血症，接受安慰剂治疗的受试者中该比例为7％；接受特立氟胺治疗的受试者中，4％出现血清磷水平＞0．3 mmol／L但＜0．6 mmol／L的低磷血症，接受安慰剂治疗的受试者中该比例为0．8％。没有任何治疗组的受试者血清磷水平＜0．3mmol／L。 恶性疾病 当使用一些免疫抑制性药物时，会增加罹患恶性疾病，尤其是淋巴增生性疾病的风险。特立氟胺片可潜在诱发免疫抑制反应。在特立氟胺片的临床试验中，无恶性疾病和淋巴增生性疾病的发病率明显升高的报告，但是还需要大型长期研究确定特立氟胺片是否会导致恶性疾病和淋巴增生性疾病的发病率升高。 上市后经验：超敏反应，包括一些严重的超敏反应，如过敏反应、血管性水肿。严重皮肤反应，包括中毒性表皮坏死松解症和 Steven－johnson综合征。 温馨提示：如果特立氟胺副作用反应较大，需要就医。医生会根据副作用反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。

特立氟胺片（奥巴捷）于2012年9月12日获FDA批准，用于治疗成人复发性多发性硬化症。 特立氟胺片（奥巴捷）于2012年9月12日被FDA批准上市，用于多发性硬化症。 2013年8月26日，特立氟胺片（奥巴捷）口服片获欧盟批准上市，作为一种新型药物，用于复发型多发性硬化症患者的治疗。 2018年7月，特立氟胺片（奥巴捷）被引进中国市场，该药物是由赛诺菲研发，适用于复发型多发性硬化患者。 四项随机、对照、双盲临床试验确定了特立氟胺片（奥巴捷）在复发型多发性硬化患者中的疗效。其中，两项Ⅲ期临床研究TEMSO研究和TOWER研究的数据表明，在核心期研究中，与安慰剂相比，奥巴捷显著降低了患者年复发率，同时也延缓了残疾进展，并且在扩展研究中疗效维持长达10年。在TOWER研究中，特立氟胺片（奥巴捷）14mg治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了71.2%，同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%。 据悉，特立氟胺片（奥巴捷）目前已在全球超过70个国家和地区获批上市，目前有超过85000名多发性硬化患者正在接受其治疗。 特立氟胺片（奥巴捷）用法用量：医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用本品。建议每日口服一次，7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 服用奥巴捷特立氟胺时要注意：服用前应检测血常规、肝功能、血压，并进行结核筛查；治疗开始后的前 6个月每个月监测肝功能，之后每 6 个月监测一次；出现肝毒性症状时及时监测血常规，并周期性监测血压。

特立氟胺片（奥巴捷）是一种具有抗炎作用的免疫调节剂，可抑制参与从头合成嘧啶的线粒体酶二氢硼酸脱氢酶。作为一种新型治疗选择，特立氟胺在有效降低复发率的同时表现出了很好的耐受性，此外，便捷的服药方式可有效提升患者的依从性，可大大改善患者预后。 那特立氟胺片（奥巴捷）注意事项有哪些？ 1、药物过量： 尚无关于人类特立氟胺片（奥巴捷）用药过量或中毒的经验。健康受试者每日服用特立氟胺 70mg 最长达 14 天时，耐受性良好。如果出现具有临床意义的用药过量或毒性，推荐服用考来烯胺或活性炭，以便加速消除。 2、胚胎毒性 给孕妇服用特立氟胺片（奥巴捷）可能会对胎儿造成伤害。奥巴捷是孕妇和没有使用有效避孕方法的有生育潜力的女性的禁忌。对有生殖潜能的女性在开始用奥巴捷治疗前排除妊娠。建议女性在特立氟胺片（奥巴捷）治疗期间以及在奥巴捷治疗后加速药物消除过程中使用有效的避孕方法。如果妇女在服用特立氟胺片（奥巴捷）时怀孕，停止奥巴捷的治疗，告知患者胎儿的潜在风险，并执行加速药物消除程序，以使血浆中的特立氟胺浓度低于0.02 mg/L。 在停止使用奥巴捷后，建议所有具有生殖潜能的女性接受加速药物消除程序。希望生儿育女的男性也应停止使用奥巴捷，或接受加速消除程序，或等到确认血浆中特立氟胺浓度低于0.02毫克/升（0.02微克/毫升）后再使用。根据动物实验数据，人血浆中小于0.02mg/L（0.02mcg/mL）的特立氟胺的浓度预计对胎儿的风险最小。 3、安全性检测 在开始采用特立氟胺片（奥巴捷）治疗前，应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用特立氟胺后，应每月至少监测一次ALT水平，坚持6个月。 开始服用特立氟胺片（奥巴捷）前，应先获取6个月内的全血细胞计数（CBC）结果。进一步监测感染体征和症状。