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特立氟胺(Teriflunomide)相关药讯

teriflunomide副作用
teriflunomide副作用
奥巴捷(teriflunomide)于2018年7月,奥巴捷特立氟胺片被引进中国市场,该药物是由赛诺菲研发,适用于复发型多发性硬化患者。这也标志着中国第一次进入口服疾病修正治疗时代,在有效降低复发率的同时表现出了很好的耐受性大大提升了患者的依从性,有效降低其临床复发频率并延缓残疾进展。 药物都有一定的副作用,那么,teriflunomi的副作用有哪些,严重吗? 服用teriflunomide前应检测血常规、肝功能、血压,并进行结核筛查;治疗开始后的前 6个月每个月监测肝功能,之后每 6 个月监测一次;出现肝毒性症状时及时监测血常规,并周期性监测血压。奥巴捷(teriflunomide)的副作用包括丙氨酸氨基转移酶水平上升、头痛 、腹泻 、头发稀疏和恶心等,严重不良反应:肝毒性;骨髓效应潜在免疫抑制/感染;超敏反应和严重皮肤反应;周围神经病变;血压升高;对呼吸系统的影响等。 在安慰剂对照临床试验中,teriflunomide的最常见不良反应(发生率≥10%且比安慰剂组高≥2%)为头痛、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、腹泻、脱发、恶心。与停药相关的最常见不良反应是ALT升高(特立氟胺片 7mg,特立氟胺片 14mg和安慰剂治疗组的所有患者分别为3.3%、2.6%和2.3%)。 奥巴捷(teriflunomide)的副作用绝大多数都是由轻至中度具有自限性且较少导致治疗中止。 但出现头发稀疏和怀孕症状的时候,会终止治疗。
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2020-01-03 14:22
teriflunomide的说明书
teriflunomide的说明书
2018年10月,特立氟胺片(teriflunomide)正式在国内上市,是首个多发性硬化症口服治疗药物。这也是目前在中国获批的治疗多发性硬化首款口服型疾病修正治疗药物。 teriflunomide的用法用量:医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用本品。建议每日口服一次,7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 teriflunomide的不良反应:头痛、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、腹泻、脱发、恶心。严重不良反应:肝毒性;骨髓效应潜在免疫抑制/感染;超敏反应和严重皮肤反应;周围神经病变;血压升高;对呼吸系统的影响。 teriflunomide的注意事项: 1.肝毒性 来氟米特用于治疗类风湿性关节炎,有报告称采用来氟米特治疗的患者出现重度开损伤,包括致死性肝功能衰竭。由于teriflunomide和来氟米特的推荐剂量产生的特立氟胺血药浓度范围类似,因此预期特立氟胺可能存在类似风险。已经患肝脏疾病的患者在服用特立氟胺片时,患者出现血清转氨酶升高的风险可能会有所升高。在开始治疗前,伴有急性或慢性肝脏疾病或血清丙氨酸转氨酶(ALT)水平高于正常值上限(ULN)2倍的患者通常不宜接受特立氟胺治疗。重度肝损伤患者禁用特立氟胺。 2.致畸性 孕妇接受teriflunomide给药时,可能导致胎儿危害。在类似于或低于最高人用推荐剂量(MHRD)14mg/日的血浆特立氟胺暴露量下,多个物种的动物生殖研究中发生致畸和胚胎-胎儿死亡。孕妇及未使用有效避孕措施的育龄女性禁用特立氟胺片。 3.超敏反应和严重皮肤反应 特立氟胺片可引起全身性过敏反应和重度过敏反应。体征和症状包括呼吸困难、荨麻疹和血管性水肿(包括嘴唇、眼睛、喉咙和舌头)。曾有teriflunomide严重皮肤反应病例的报告,包括史蒂文生-约翰逊综合征(SJS)病例和中毒性表皮坏死松解症(TEN)的致命病例。 贮藏: 特立氟胺(teriflunomid)在30°C以下保存。
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2020-01-03 14:13
teriflunomide去哪儿购买?
teriflunomide去哪儿购买?
特立氟胺片(teriflunomide)是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂,可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。每日一次的试验性口服药物特立氟胺(teriflunomide) 的关键三期TEMSO研究结果在《新英格兰医学期刊》上发表。结果显示,在14mg的剂量下,特立氟胺片(teriflunomide)大大降低了年复发率,减缓了残疾进展,改善了包括新的或恶化的脑病灶在内的多项病情活动性的磁共振成像 (MRI) 指标。 2018年10月,特立氟胺片(Teriflunomide)正式在国内上市,是首个多发性硬化症口服治疗药物。这也是目前在中国获批的治疗多发性硬化首款口服型疾病修正治疗药物。特立氟胺片(Teriflunomide)的上市,开创国内口服治疗多发性硬化症时代。 特立氟胺片(Teriflunomide)为处方药,患者可以凭借处方到国内的大医院进行购买。 除了国内售卖的特立氟胺片(Teriflunomide),赛诺菲的特立氟胺片(Teriflunomide)还在印度上市了,规格14mg*28片一盒,在印度药房售价约5000元左右。 印度版的特立氟胺片(Teriflunomide)并没有在国内上市,患者想购买印度特立氟胺片(Teriflunomide)的,可以自己出国就医凭处方买药或者是联系海外医疗机构(医伴旅)通过直邮的方式凭处方购买。
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2020-01-03 14:09
teriflunomide怎么吃?
teriflunomide怎么吃?
奥巴捷(teriflunomide)剂型和规格:7mg和14mg薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。teriflunomide的用法用量是医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用本品。建议每日口服一次,7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 特殊人群用药: 妊娠:育龄女性开始使用teriflunomide治疗之前应排除怀孕可能。如在治疗期间发生怀孕或怀疑怀孕,建议女性患者立即通知医务人员。 避孕女性:育龄女性在服用特立氟胺片时应使用有效的避孕措施。如停止使用teriflunomide,应继续使用避孕措施,直至证实特立氟胺血浆浓度低于0.02mg/L(0.02 mcg/ml)。准备怀孕的育龄女性应进行加速消除程序。应使用有效的避孕措施,直至证实teriflunomide的血浆浓度低于0.2mg/L(0.02mcg/mL)。 避孕男性:为了尽可能减少任何可能的风险,尚不准备生育的男性及其女性伴侣应采取有效的避孕措施。准备生育的男性应停止使用teriflunomide。 儿童用药:尚未明确儿童患者用药的安全性和有效性。 老年用药:teriflunomide的临床研究中未纳入65岁以上老人。 肾损伤:轻度、中度和重度肾损伤患者均无需调整剂量。 肝损伤:轻度和中度肝损伤患者无需调整剂量。尚未在重度肝损伤患者中评估teriflunomide的药代动力学。重度肝损伤患者禁用特立氟胺。
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2020-01-03 13:35
怎么买teriflunomid?
怎么买teriflunomid?
teriflunomid(奥巴捷)是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂,可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。DHODH是一种含铁的黄素依赖的线粒体酶,是核酸中嘧啶合成的关键酶,催化嘧啶从头生物合成途径中的第四步反应。 DHODH是免疫相关疾病的重要靶点,抑制DHODH,可以阻止新生嘧啶合成,致使DNA合成障碍,抑制活化的T淋巴细胞、B淋巴细胞以及肿瘤细胞的增殖,从而在免疫抑制和抗肿瘤中起重要作用。已知的作用机制包括通过抑制DHODH阻止淋巴细胞中嘧啶的从头合成,以及对酪氨酸激酶活性的干扰。 在核心期临床研究中,与安慰剂相比,teriflunomid显著降低了患者年复发率,同时也延缓了残疾进展,并且在扩展研究中疗效维持长达10年。teriflunomid的效果如此显著,那么,患者比较关心的是怎么买teriflunomid? 2018年10月,teriflunomid正式在国内上市,是首个多发性硬化症口服治疗药物。这也是目前在中国获批的治疗多发性硬化首款口服型疾病修正治疗药物。 奥巴捷为处方药,患者可以凭借处方到国内的大医院进行购买。但由于teriflunomid属于进口药,价格偏高,因此很多患者转而购买印度版的奥巴捷。印度版的teriflunomid性价比较高。但印度版的teriflunomid并没有在国内上市,患者可以亲自去印度或联系国内的海外医疗服务公司,进行购药。
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2020-01-03 13:22
Aubagio怎么吃?
Aubagio怎么吃?
MS 是一种中枢神经系统的慢性、炎性、自身免疫疾性病,疾病破坏脑与身体其他部位的练习。它是造成年轻患者神经疾病最常见的原因,女性发病是男性的至少两倍。Aubagio是治疗MS的口服药物,Aubagio怎么吃? 医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用Aubagio。建议每日口服一次,7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 儿童用药:尚未明确儿童患者用药的安全性和有效性。 老年用药:Aubagio的临床研究中未纳入65岁以上老人。 肝损伤:轻度和中度肝损伤患者无需调整剂量。尚未在重度肝损伤患者中评估Aubagio的药代动力学。重度肝损伤患者禁用Aubagio。 肾损伤:轻度、中度和重度肾损伤患者均无需调整剂量。 药物相互作用: 1、特Aubagio对CYP2C8底物的影响:Aubagio是体内CYP2C8的抑制剂。在服用Aubagio的患者中,经CYP2C8代谢的药物(例如紫杉醇、吡格列酮、瑞格列奈、罗格列酮)的暴露可能增加。对这些患者进行监测,并根据需要调整经CYP2C8代谢的伴随药物的剂量。 2、Aubagio对华法林的影响:Aubagio与华法林联用时,由于特立氟胺片可能使峰值国际标准化比(INR)降低约25%,因此进行密切监测INR。 3、Aubagio对口服避孕药的影响:Aubagio可能使炔雌醇和左炔诺孕酮的全身暴露增加。对于与Aubagio联用的避孕药的类型或剂量,应进行考虑。
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2020-01-03 13:06
怎么吃teriflunomid?
怎么吃teriflunomid?
怎么吃teriflunomid?teriflunomid的服药建议:口服,每日一次,7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。具体服用多长时间,建议向专业医生请教一下,毕竟每个患者的病情都是有区别的。 奥巴捷(teriflunomid)是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂,可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。DHODH是一种含铁的黄素依赖的线粒体酶,是核酸中嘧啶合成的关键酶,催化嘧啶从头生物合成途径中的第四步反应。DHODH是免疫相关疾病的重要靶点,抑制DHODH,可以阻止新生嘧啶合成,致使DNA合成障碍,抑制活化的T淋巴细胞、B淋巴细胞以及肿瘤细胞的增殖,从而在免疫抑制和抗肿瘤中起重要作用。已知的作用机制包括通过抑制DHODH阻止淋巴细胞中嘧啶的从头合成,以及对酪氨酸激酶活性的干扰。 四项随机、对照、双盲临床试验确定了奥巴捷(teriflunomid)在复发型多发性硬化患者中的疗效。其中,两项Ⅲ期临床研究TEMSO研究和TOWER研究的数据表明,在核心期研究中,与安慰剂相比,teriflunomid显著降低了患者年复发率,同时也延缓了残疾进展,并且在扩展研究中疗效维持长达10年。在TOWER研究中,teriflunomid14mg治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了71.2%,同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%。
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2020-01-03 11:28
teriflunomid使用说明
teriflunomid使用说明
奥巴捷(teriflunomid)是一种免疫调节药物,是来氟米特的活性代谢物,通过阻断二氢乳清酸酯脱氢酶抑制嘧啶合成,抑制快速分裂的细胞,包括活化的T细胞,这些细胞被认为可以驱动多发性硬化的疾病进程。与类似化疗的药物相比,特立氟胺可降低感染风险,因为它对免疫系统的作用有限。 teriflunomid使用说明: 医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用teriflunomid。建议每日口服一次,7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 安全性监测: 在开始采用teriflunomid治疗前,应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。 在开始服用特立氟胺片后,应每月至少监测一次ALT水平,坚持6个月。 开始服用teriflunomid前,应先获取6个月内的全血细胞计数(CBC)结果。进一步监测感染体征和症状。 开始服用teriflunomid前,应采用结核菌素皮肤试验或血液试验筛选潜伏性结核病感染患者。 育龄女性在开始奥巴捷治疗前应排除怀孕。开始服用奥巴捷前检查血压,并在此后定期检查。 患者需要注意:奥巴捷(teriflunomid)对CYP2C8底物的影响。特立氟胺是体内CYP2C8的抑制剂。在服用该药的患者中,经CYP2C8代谢的药物(例如紫杉醇、吡格列酮、瑞格列奈、罗格列酮)的暴露可能增加。对这些患者进行监测,并根据需要调整经CYP2C8代谢的伴随药物的剂量。
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2020-01-03 11:20
Aubagio用量多少?
Aubagio用量多少?
Aubagio是唯一一种治疗多发性硬化症(multiple sclerosis,MS)疗效相对缓和的口服药物,其疗效在临床上得到了一致的肯定,2018年7月,奥巴捷(Aubagio)被引进中国市场,该药物是由赛诺菲研发,适用于复发型多发性硬化患者。这也标志着中国第一次进入口服疾病修正治疗时代,在有效降低复发率的同时表现出了很好的耐受性大大提升了患者的依从性,有效降低其临床复发频率并延缓残疾进展。 医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用Aubagio。建议每日口服一次,7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 安全性监测: 在开始采用Aubagio治疗前,应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用Aubagio后,应每月至少监测一次ALT水平,坚持6个月。 开始服用Aubagio前,应先获取6个月内的全血细胞计数(CBC)结果。进一步监测感染体征和症状。 开始服用Aubagio前,应采用结核菌素皮肤试验或血液试验筛选潜伏性结核病感染患者。 育龄女性在开始Aubagio治疗前应排除怀孕。 开始服用Aubagio前检查血压,并在此后定期检查。 以上就是Aubagio的说明书中的用量,Aubagio的规格是7mg或14mg,具体的用法用量,小编建议大家咨询主治医生,健康受试者每日服用特立氟胺70mg最长达14天时,耐受性良好。如果出现具有临床意义的用药过量或毒性,推荐服用考来烯胺或活性炭,以便加速消除出现其他并发症。
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2020-01-03 11:15
国内怎么购买Aubagio?
国内怎么购买Aubagio?
2018年,国家药品监督管理局(CFDA)已批准奥巴捷(Aubagio)在中国上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS),这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。并逐渐成为 MS 的一线治疗选择。国内怎么购买Aubagio? 奥巴捷(Aubagio)为处方药,患者可以通过处方在国内的一些药房药店进行购买。奥巴捷(Aubagio)开创国内口服治疗多发性硬化症时代,但由于奥巴捷(Aubagio)是新引进的药物,目前还没有进国家医保,所以国内医院的价格较贵,奥巴捷(Aubagio)在国内的售价较高,一盒的价格约一万5左右。目前印度已经上市了Aubagio,售价较国内便宜很多,详情可以咨询医伴旅。 2012年9月获得FDA批准上市,用以治疗复发型多发性硬化症。2013年赛诺菲(Sanofi)宣布口服多发性硬化症药物Aubagio(teriflunomide)已获加拿大卫生部批准,作为一种新的日服一次的药物,用于复发型多发性硬化症(MS)成人患者的治疗。 奥巴捷(Aubagio)的获批,是基于III期TEMSO和TOWER研究的数据,数据表明,与安慰剂相比,Aubagio显着降低了MS的年复发率,同时延缓了残疾进展。临床试验中,与奥巴捷(Aubagio)服药相关的最常见副作用包括丙氨酸氨基转移酶水平的升高,表明该药可能损害肝脏,其他的副作用包括脱发、腹泻、感冒、恶心、皮肤麻木。
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2020-01-03 11:07
Aubagio治疗多发性硬化症的疗效如何?
Aubagio治疗多发性硬化症的疗效如何?
Aubagio(特立氟胺,Teriflunomide)口服片获美国及欧盟批准上市,作为一种新的药物,用于复发型多发性硬化症患者的治疗。多发性硬化症是一种慢性、炎性、自身免疫性中枢神经系统疾病,这种疾病扰乱了大脑和身体其他部分的通讯联系。多发性硬化症是造成青壮年神经损伤的最常见原因之一,而女性发病率至少是男性的两倍。对于患有多发性硬化的病人,功能恶化发作(复发期)后首先伴随着恢复期(缓解期)。随着时间的推移,恢复期可能症状不能完全恢复,导致神经功能的渐进性低下。 Aubagio治疗多发性硬化症的疗效如何? FDA 药品评价与研究中心神经产品部主任Russell Katz博士称:“在一项临床试验中,使用特立氟胺Aubagio的病人复发率比安慰剂组低约30%。多发性硬化症可以对患者运动、感觉和思维方面造成损伤,因此给病人提供多种治疗选择很重要。” 且有临床研究显示,特立氟胺Aubagio的疗效低于当前一些竞争对手的MS药物,但值得注意的是Aubagio的副作用也相对温和,而且该药还具有可口服的优势。有分析师表示,有大约35%~40%的MS患者宁愿不采取治疗措施,也不愿意忍受治疗带来的不良反应。因此Aubagio很可能会得到新诊MS患者的青睐。临床试验中,与Aubagio服药相关的最常见副作用包括丙氨酸氨基转移酶水平的升高,表明该药可能损害肝脏,其他的副作用包括脱发、腹泻、感冒、恶心、皮肤麻木。
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2020-01-03 10:50
Aubagio多少钱?
Aubagio多少钱?
奥巴捷(Aubagio)于2012年9月获得FDA批准上市,用以治疗复发型多发性硬化症。2018年,奥巴捷获国家药品监督管理局(CFDA)批准在中国上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS),这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。奥巴捷在华获批,仅仅用了58天,创下了近期国内罕见病创新药物从获批到上市的“最快速度”。 奥巴捷(Aubagio)是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂,可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。DHODH是一种含铁的黄素依赖的线粒体酶,是核酸中嘧啶合成的关键酶,催化嘧啶从头生物合成途径中的第四步反应。DHODH是免疫相关疾病的重要靶点,抑制DHODH,可以阻止新生嘧啶合成,致使DNA合成障碍,抑制活化的T淋巴细胞、B淋巴细胞以及肿瘤细胞的增殖,从而在免疫抑制和抗肿瘤中起重要作用。已知的作用机制包括通过抑制DHODH阻止淋巴细胞中嘧啶的从头合成,以及对酪氨酸激酶活性的干扰。 目前一盒奥巴捷(Aubagio)在国内价格约为1.3万,通常每盒特立氟胺是28片,每片为14mg,每盒Aubagio国内的价格确实不低,由于多发性硬化症患者需要长期服用Aubagio来控制病情,这对于大部分患者来说,经济压力是非常大的。 除了国内的奥巴捷患者还可以选择了价格更便宜的印度版的奥巴捷,规格14mg*28片一盒,在印度药房售价约5000元左右。
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2020-01-03 10:46
怎么买特立氟胺片?
怎么买特立氟胺片?
对于多发性硬化症,以前多数采取注射用药治疗,而口服给药的特立氟胺面市,大大提高了多发性硬化症的患者用药便利性。特立氟胺(teriflunomide)开创国内口服治疗多发性硬化症时代。 多发性硬化是一种慢性罕见疾病,是一种终身、慢性、进展性疾病,由于自身免疫系统的病变,可引起神经髓鞘的破损和剥落,损害脊髓、大脑以及视神经功能,致使患者的神经系统残疾逐渐加重,丧失自理能力、失明,甚至失去生命。多发性硬化任何年龄段的人都有可能患上多发性硬化症,但主要高危人群是20~40岁的中青年,女性比男性高发。 特立氟胺(teriflunomide)由赛诺菲(Sanofi)研发,早在2012年9月获得FDA批准用以治疗复发型多发性硬化症。2013年8月26日,奥巴捷(特立氟胺,Teriflunomide)口服片获欧盟批准上市,作为一种新型药物,用于复发型多发性硬化症患者的治疗。 2018年10月,特立氟胺片正式在国内上市,是首个多发性硬化症口服治疗药物。这也是目前在中国获批的治疗多发性硬化首款口服型疾病修正治疗药物。 特立氟胺(teriflunomide)虽然在国内上市,但特立氟胺片属于进口药为处方药,价格偏高,很多普通家庭的患者表示支付不起昂贵的医疗负担。因此很多患者转而购买印度版的特立氟胺。印度版的特立氟胺性价比较高。但印度版的特立氟胺片并没有在国内上市,具体的印度特立氟胺片的购买渠道请咨询医伴旅客服。
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2020-01-03 10:35
怎么用特立氟胺片?
怎么用特立氟胺片?
特立氟胺片(Aubagio)由赛诺菲(Sanofi)研发,早在2012年9月获得FDA批准用以治疗复发型多发性硬化症,2013年8月26日,奥巴捷(特立氟胺,Teriflunomide)口服片获欧盟批准上市,作为一种新型药物,用于复发型多发性硬化症患者的治疗。 2018年10月,赛诺菲的特立氟胺片(Aubagio)正式在国内上市,适用于复发型多发性硬化症患者。这也是目前在中国获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。 虽然奥巴捷已经在国内上市,但很多患者对特立氟胺片(Aubagio)不了解,特立氟胺片怎么用呢? 特立氟胺片(Aubagio)剂型和规格:7mg和14mg薄膜衣片。医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用特立氟胺片(Aubagio)建议每日口服一次,7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 安全性监测: 在开始采用特立氟胺片(Aubagio)治疗前,应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用特立氟胺片后,应每月至少监测一次ALT水平,坚持6个月。 开始服用特立氟胺片前,应先获取6个月内的全血细胞计数(CBC)结果。进一步监测感染体征和症状。 开始服用特立氟胺片(Aubagio)前,应采用结核菌素皮肤试验或血液试验筛选潜伏性结核病感染患者。育龄女性在开始特立氟胺片治疗前应排除怀孕。 开始服用特立氟胺片(Aubagio)前检查血压,并在此后定期检查。
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2020-01-03 10:27
特立氟胺片的疗效怎样呢?
特立氟胺片的疗效怎样呢?
特立氟胺片(teriflunomide)在2012年9月获得FDA批准用以治疗复发型多发性硬化症。2018年10月,赛诺菲的特立氟胺片(teriflunomide)正式在国内上市,是首个多发性硬化症口服治疗药物。 特立氟胺片是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂,可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。DHODH是一种含铁的黄素依赖的线粒体酶,是核酸中嘧啶合成的关键酶,催化嘧啶从头生物合成途径中的第四步反应。DHODH是免疫相关疾病的重要靶点,抑制DHODH,可以阻止新生嘧啶合成,致使DNA合成障碍,抑制活化的T淋巴细胞、B淋巴细胞以及肿瘤细胞的增殖,从而在免疫抑制和抗肿瘤中起重要作用。已知的作用机制包括通过抑制DHODH阻止淋巴细胞中嘧啶的从头合成,以及对酪氨酸激酶活性的干扰。 特立氟胺片的疗效怎样呢? 临床追踪试验:特立氟胺片(teriflunomide)较安慰剂大幅度降低患者的年复发率,增加无复发患者的比例,延缓新发或复发性钆增强 T1 病灶出现的时间,病灶体积的增长速度也降低了67.4%,患者出现持续残疾恶化的风险降低了29.8%~31.5%,改善了患者的残疾状况。特立氟胺的不良反应,例如丙氨酸氨基转移酶水平上升、头痛 、腹泻 、头发稀疏和恶心等,绝大多数都是由轻至中度具有自限性且较少导致治疗中止。 但出现头发稀疏和怀孕症状的时候,会终止治疗。
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2020-01-03 10:23
特立氟胺片的副作用
特立氟胺片的副作用
特立氟胺是来氟米特的活性代谢物,适应于治疗复发型多发性硬化症(MS),特立氟胺片的副作用有哪些?在说明书的其他章节描述了以下严重不良反应:肝毒性;骨髓效应潜在免疫抑制/感染;超敏反应和严重皮肤反应;周围神经病变;血压升高;对呼吸系统的影响; 采用下列 CIOMS频率分级(如适用):非常常见≥10%;常见≥1%且<10%;不常见≥0.1%且<1%;罕见≥0.01%且<0.1%;非常罕见<0.01%,不详(无法通过可用数据估计)。 在安慰剂对照临床试验中,特立氟胺的最常见不良反应(发生率>10%且比安慰剂组高≥2%)为头痛、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、腹泻、脱发、恶心。与停药相关的最常见不良反应是ALT升高(特立氟胺片7mg,特立氟胺片14mg和安独剂治疗组的所有患者分别为3.3%、2.6%和2.3%)。 在特立氟胺的上市后用药期间,已确定如下不良反应。因为这些不良反应来自不确定数量人群的自发报告,所以无法准确估计其频率或确定与药物暴露的相关性。 超敏反应,包括一些严重的超敏反应,如过敏反应、血管性水肿;严重皮肤反应,包括中毒性表皮坏死松解症和 Steven-johnson综合征;血小板减少:骨髓效应潜在免疫抑制/感染间质性肺病。胰腺炎:口腔炎(如口疮或溃疡)。 特立氟胺的副作用较多,但都是较轻微的。临床试验中特立氟胺明显降低MS的复发率,延缓了患者丧失劳动能力的进展,且具有良好的安全性。
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2020-01-03 10:16
特立氟胺片需要注意什么?
特立氟胺片需要注意什么?
特立氟胺片说明书中的主要事项: (1)给予考来烯胺[cholestyramine]或活性碳共11天可能加速特立氟胺片的消除。(2)特立氟胺片可能减低WBC。开始特立氟胺片前应得到最近CBC。监测感染的体征和症状。考虑暂停用特立氟胺片治疗和严重感染的情况中使用加速消除方法步骤。(3)周围神经病变:如患者发生症状与周围神经病变一致,评价患者和考虑终止特立氟胺片和使用加速消除方法步骤。(4)急性肾衰/高钾血症:在肾衰或高钾血症症状患者中监测肾功能和钾。(5)严重皮肤反应:停止特立氟胺片和使用加速消除方法步骤。(6)血压:治疗开始时测量。治疗期间适当监测和处理。 警示语:肝毒性和致畸性风险。 肝毒性:来氟米特用于治疗类风湿性关节炎,有报告称采用来氟米特治疗的患者出现重度肝损伤,包括致死性肝功能衰竭。由于teriflunomide和来氟米特的推荐剂量产生的特立氟胺的血药浓度范围类似,因此预期特立氟胺可能存在类似风险。特立氟胺片与其他具有潜在肝毒性的药物的伴随用药可能会导致重度肝损伤的风险升高。 致畸性风险:由于对胎儿存在潜在危害,因此已怀孕女性及未使用有效避孕措施的育龄女性禁用特立氟胺片。在动物实验中,动物血浆特立氟胺暴露量低于人类血浆暴露量时,发生动物致畸和胚胎死亡。育龄女性在开始特立氟胺片治疗前应排除怀孕。在特立氟胺片治疗期间,以及在特立氟胺片治疗后的药物加速消除程序期间,建议育龄女性使用有效的避孕措施。如患者怀孕,请停用特立氟胺片。
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2020-01-03 10:05
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