奥巴捷（teriflunomid）是Sanofi-aventis生产的一种免疫调节药物，主要成份为特立氟胺，适应于II及III期临床研究适应于复发型多发性硬化症。 teriflunomid于2012年9月获得FDA批准上市，用以治疗复发型多发性硬化症。之后，口服多发性硬化症（multiple sclerosis，MS）药物Aubagio 获得了澳大利亚药品管理局（TGA）的批准，作为一种新的日服一次的药物，用于复发型多发性硬化症患者的治疗，这是该药所取得的第2个监管批准。 2013年8月26日，奥巴捷（Teriflunomide)口服片获欧盟批准上市，作为一种新型药物，用于复发型多发性硬化症患者的治疗。 2014年，口服多发性硬化症药物奥巴捷（teriflunomide）获得了英国国家健康与临床卓越研究所（NICE）的最终批准。 2018年，国家药品监督管理局（CFDA）已批准奥巴捷（teriflunomide）在中国上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS），这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。 目前已在全球超过70个国家和地区获批上市，约有超过85000名多发性硬化患者正在接受其治疗。 其中印度上市的奥巴捷（teriflunomid）是市面上性价比最高的一款，印度版的奥巴捷（teriflunomide）规格14mg*28片一盒，在印度药房售价约5000元左右。

多发性硬化症是一种慢性、炎性、自身免疫性中枢神经系统疾病，这种疾病扰乱了大脑和身体其他部分的通讯联系。多发性硬化症是造成青壮年神经损伤的最常见原因之一，而女性发病率至少是男性的两倍。奥巴捷（Aubagio）是治疗多发性硬化症的新型口服药物，2012年9月Aubagio获得FDA批准上市。 2018年，国家药品监督管理局（CFDA）已批准奥巴捷（Aubagio）在中国上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS），这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。Aubagio治疗多发性硬化症疗效怎样？ 在一项临床试验中，使用奥巴捷（Aubagio）的病人复发率比安慰剂组低约 30%。多发性硬化症可以对患者运动、感觉和思维方面造成损伤，因此给病人提供多种治疗选择很重要。临床试验中，使用奥巴捷（Aubagio）最常见的副作用包括腹泻、肝功能异常、恶心和脱发。 奥巴捷（Aubagio）被黑框警告，以提醒处方医生和患者注意本药有引起肝脏问题（包括死亡）、出生缺陷方面的风险。内科医生应该在病人服用奥巴捷（Aubagio）前和治疗期间，定期对患者进行血液学检查以检测肝功能。该黑框警告还提醒，基于动物试验的结果，奥巴捷（Aubagio）可能会引起胎儿损害。因此，奥巴捷（Aubagio）被标示为怀孕类别 X，意味着育龄期妇女在服药前必须为妊娠检测结果呈阴性，并且在治疗期间采取有效的避孕措施。

Aubagio中文版说明书 通用名称： 特立氟胺片；商品名称： 奥巴捷 Aubagio；英文名称： Teriflunomide Tablets 成份：主要成分为特立氟胺 性状：本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 适应症：用于治疗复发型多发性硬化。 用法用量：医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用奥巴捷（特立氟胺片）建议每日口服一次，7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 安全性监测 在开始采用特立氟胺片治疗前，应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用特立氟胺片后，应每月至少监测一次ALT水平，坚持6个月。 开始服用特立氟胺片前，应先获取6个月内的全血细胞计数（CBC）结果。进一步监测感染体征和症状。 开始服用特立氟胺片前，应采用结核菌素皮肤试验或血液试验筛选潜伏性结核病感染患者。 育龄女性在开始特立氟胺片治疗前应排除怀孕。 开始服用特立氟胺片前检查血压，并在此后定期检查。 不良反应： 在说明书的其他章节描述了以下严重不良反应：肝毒性；骨髓效应潜在免疫抑制／感染；超敏反应和严重皮肤反应；周围神经病变；血压升高；对呼吸系统的影响。 药物相互作用： 被CYP2C8代谢药物：监测患者因Aubagio可能增加其暴露。 被CYP1A2代谢药物：监测患者因Aubagio可能减低其暴露。 华法林[Warfarin]：监测INR因Aubagio可能减低INR。 禁忌：肝功能严重受损者禁用Aubagio； 妊娠妇女禁用Aubagio。

特立氟胺（Aubagio）在我国获批用于复发性多发性硬化症，据统计的数据显示该病的高发人群属于20~40岁，男女皆有患病的可能性，并且在不同的患者身上所表现的现象也有可能是不同的。 Aubagio是于2018年下半年国内新引进的，用于治疗复发型多发性硬化的片剂口服型用药，主要成分为特立氟胺，需按照医生规定服用。国外经过多项临床试验，确定了Aubagio在治疗复发型多发性硬化方面的效果要远远高于倍泰龙安慰剂之类的用药，据TEMSO研究和TOWER研究数据显示，奥巴捷不仅延缓了患者的残疾进展，并且，于中国亚洲组的患者的年复发率相对风险降低了71.2%，同组的年复发率相对风险则降低了36.3%。 奥巴捷（Aubagio）常见不良反应：常见不良反应为腹泻、呕吐、头发稀疏、丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平升高。腹泻和呕吐可适当给予对症处理。重度肝损伤患者不应给予特立氟胺治疗。开始治疗前，应检测患者ALT和胆红素水平，开始治疗后，应每月监测ALT水平，至少持续6个月。因特立氟胺具有潜在致畸性，因此，妊娠或正在计划妊娠患者禁用特立氟胺。 Aubagio的价格多少呢？据医伴旅了解到赛诺菲的奥巴捷（Aubagio）已经在印度上市，规格14mg*28片一盒，在印度药房售价约5000元左右。 由于汇率浮动，Aubagio的价格也会有所不同，具体奥巴捷（Aubagio）的价格信息，患者可以要咨询医伴旅客服。

Aubagio由Sanofi-aventis研发，是治疗多发性硬化症（MS）的口服药物。它可以通过选择性地、可逆地抑制一种关键的线粒体酶，来阻止活化 T 和 B 淋巴细胞增殖和发挥功能（人们认为，在多发性硬化症中，主要是这两种淋巴细胞受到损害）。缓慢分裂或休眠的淋巴细胞不受Aubagio影响，从而不影响免疫系统对感染的反应。 奥巴捷（Aubagio）早在2012年9月获得FDA批准用以治疗复发型多发性硬化症；2013年8月26日，奥巴捷获得欧盟批准上市治疗复发型多发性硬化症。2018年，国家药品监督管理局（CFDA）已批准Aubagio在中国上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS）。 Aubagio的功效：Aubagio能够通过多种机制调节免疫功能，最主要的机制是选择性地抑制双氢乳清酸脱氢酶(DHODH)，发挥抑制增殖和抗炎作用。DHODH是免疫相关疾病的重要靶点，抑制DHODH 可以阻止新生嘧啶合成，致使DNA合成障碍，抑制活化的T淋巴细胞、B淋巴细胞以及肿瘤细胞的增殖，从而在免疫抑制和抗肿瘤中起重要作用。特立氟胺通过抑制DHODH，进而抑制自身反应性B细胞和T 细胞的增殖，导致细胞周期停滞在G1期，减少DNA 的合成。 奥巴捷（Aubagio）在有效降低复发率的同时表现出了很好的耐受性，此外，便捷的服药方式可有效提升患者的依从性，可大大改善患者预后。 患者咨询更多Aubagio的信息，可以联系医伴旅。

Aubagio2012年9月获得FDA批准上市，用以治疗复发型多发性硬化症。之后，口服多发性硬化症（MS）药物Aubagio 获得了澳大利亚药品管理局（TGA）的批准，用于复发型多发性硬化症患者的治疗，这是该药所取得的第2个监管批准。2018年，国家药品监督管理局（CFDA）已批准奥巴捷（Aubagio）在中国上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS），这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。 Aubagio开始治疗前，应检测患者ALT和胆红素水平，开始治疗后，应每月监测ALT水平，至少持续6个月。重度肝损伤患者不应给予特立氟胺治疗。开始服用奥巴捷前，应先获取6个月内的全血细胞计数（CBC）结果。进一步监测感染体征和症状。开始服用奥巴捷前，应采用结核菌素皮肤试验或血液试验筛选潜伏性结核病感染患者。育龄女性在开始特立氟胺片治疗前应排除怀孕。 开始服用奥巴捷前检查血压，并在此后定期检查。 因Aubagio具有潜在致畸性，妊娠或正在计划妊娠患者禁用奥巴捷。奥巴捷可以通过药物加速消除程序，在11d内达到风险最小的血药浓度（0.02mg/L）。开始用药前，育龄女性应行妊娠试验，阴性者方可开始用药。开始治疗后，发现妊娠的患者或者计划妊娠的女性和男性患者应停用奥巴捷，并连续11d采用考来烯胺或活性炭粉治疗，以加速药物清除，血清特奥巴捷浓度＜0.02mg/L之前应避免妊娠。

Aubagio治疗效果怎样？口服药物特立氟胺(Aubagio) 的关键三期 TEMSO 研究结果在《新英格兰医学期刊》上发表。结果显示，在14mg 的剂量下，Aubagio大大降低了年复发率，减缓了残疾进展，改善了包括新的或恶化的脑病灶在内的多项病情活动性的磁共振成像 (MRI) 指标。Aubagio具有充分定性的安全性，报告不良事件的试验参与者比例与安慰剂相似。 TEMSO 是一项涉及36个国家的4，000多名试验参与者的广泛临床开发项目中的首个研究，是最庞大、最广泛的开发中多发性硬化症口服剂临床项目之一，有5项已完成或正在进行的三期临床试验。 TEMSO 结果显示，与安慰剂相比，每日一次的 Aubagio：在 7mg 和 14mg 的剂量下，年复发（主要终点）风险大幅降低了31%。大大延长了首次复发的时间，更多的试验参与者在两年研究期内一直未复发：53.7%（7mg， p=0.01 vs. 安慰剂）、56.5%（14mg， p=0.003 vs. 安慰剂）和45.6% (安慰剂)。在14mg和7mg的剂量下，12周证实残疾进展（关键的次要终点）风险分别降低了30%和24% 。与安慰剂相比，改善了包括新的或恶化的脑病灶在内的多项病情活动性的标准磁共振成像 (MRI) 指标，并呈明显的剂量依赖性，14mg剂量的疗效更显著：疾病负担减轻（7mg和14mg 分别减轻39.4%和67.4%）；钆加强 T1病灶减少（相对风险降低57%和80%）；每次扫描的孤立性活动病灶减少（相对风险降低48%和69%）。

特立氟胺( teriflunomide)是一种二氢乳清酸脱氢酶( DHODH )抑制剂，由赛诺菲-安万特公司开发，2012年9月12日FDA批准用于治疗复发型多发性硬化(multiple sclerosis, MS)药物。为MS患者提供了一种新的口服用药选择，它可以显著降低多发性硬化的复发率、残疾进展和经MRI评估的疾病活动，市场前景广阔。 特立氟胺片用量多少呢？ 医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用特立氟胺( teriflunomide)。建议每日口服一次，7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 除了用法用量外，患者还应该了解，特立氟胺( teriflunomide)常见不良反应为腹泻、呕吐、头发稀疏、丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平升高。腹泻和呕吐可适当给予对症处理。重度肝损伤患者不应给予特立氟胺治疗。开始治疗前，应检测患者ALT和胆红素水平，开始治疗后，应每月监测ALT水平，至少持续6个月。因特立氟胺具有潜在致畸性，因此，妊娠或正在计划妊娠患者禁用特立氟胺。特立氟胺可以通过药物加速消除程序，在11d内达到风险最小的血药浓度（0.02mg/L）。开始用药前，育龄女性应行妊娠试验，阴性者方可开始用药。开始治疗后，发现妊娠的患者或者计划妊娠的女性和男性患者应停用特立氟胺，并连续11d采用考来烯胺或活性炭粉治疗，以加速药物清除，血清特立氟胺浓度＜0.02mg/L之前应避免妊娠。

奥巴捷（特立氟胺片）由赛诺菲（Sanofi）研发，早在2012年9月获得FDA批准用以治疗复发型多发性硬化症。2018年10月，赛诺菲的奥巴捷(特立氟胺片)正式在国内上市，是首个多发性硬化症口服治疗药物。这也是目前在中国获批的治疗多发性硬化首款口服型疾病修正治疗药物。 奥巴捷（特立氟胺片）目前已在全球超过70个国家和地区获批，约有超过85000名多发性硬化患者正在接受其治疗。特立氟胺片治疗效果怎么样呢？ 赛诺菲公司宣布了 TOWER（复发型多发性硬化症患者口服特立氟胺片）的主要结果，该实验每天评估效果和安全性。此项研究中，服用14mg 此药的患者，复发率和残疾的累积风险显著下降。对 TOWER 实验的所有数据分析正在进行中，结果将在即将召开的科学会议上提出。 实验是双盲多中心的，招募 1169 名患者，对比为每日口服一次7mg、14mg特立氟胺片和安慰剂治疗的效果。从主要和次要的指标进行分析得出的结果是 14mg 具有商业价值，包含如下内容：从试验的主要疗效指标来看，服用特立氟胺片和服用安慰剂的患者对比，年复发率降低 36.3%(p<0.0001)。通过扩展残疾状态量表（DESS）分析，一个次要疗效指标，特立氟胺片组和安慰剂组比 12 周内持续积累残疾风险降低 31.5%。安慰剂组和7mg 特立氟胺片组治疗患者对比发现每年复发率减少22.3%。 特立氟胺片组内最常见的不良反应为头痛、ALT（谷丙转氨酶）升高、脱发、腹泻、恶心和中性粒细胞减少。

2018年，国家药品监督管理局（CFDA）已批准奥巴捷（特立氟胺片）在中国上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS），这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。 目前中国食品药品监督管理局已经批准国内上市的DMT药物有口服特立氟胺（teriflunomide）和注射用重组人β-1b干扰素。 全球多中心TOWER研究显示，与安慰剂相比，特立氟胺7mg/d和14mg/d均可有效降低RRMS和有复发的SPMS患者的年复发率（22.3％和36.3％），14mg/d治疗组还可有效延迟持续12周残疾进展的发生时间。中国32家医院参与了TOWER研究，共入组148例RRMS患者，与安慰剂相比，特立氟胺14mg/d显著降低中国RRMS患者年复发率71.2％，而7mg/d治疗组未能有效降低年复发率，14mg/d治疗组还延迟了持续12周残疾进展的发生时间，风险率相对降低68.1％，与总体人群分析结果的趋势一致。 奥巴捷（Aubagio）在有效降低复发率的同时表现出了很好的耐受性，此外，便捷的服药方式可有效提升患者的依从性，可大大改善患者预后。患者使用特立氟胺片可以起到很好的治疗效果的。那么，特立氟胺片价格贵吗？ 特立氟胺国内一片的价钱，大概在500元左右，由于地区的消费不同，医院和药店的定价标准不同，药量，药剂不同，所以特立氟胺片药物的价钱就有所不同。印度版的特立氟胺片是目前性价比最高的一款。

奥巴捷（特立氟胺）是一种二氢乳清酸脱氢酶抑制剂，具有免疫调节作用，能抑制实验性变态反应性脑脊髓炎。特立氟胺片适应于II及III期临床研究适应于复发型多发性硬化症。 2012年9月12日FDA批准口服药物特立氟胺用于治疗成人复发型多发性硬化症。2014年，口服多发性硬化症（multiple sclerosis）药物Aubagio（teriflunomide，特立氟胺）获得了英国国家健康与临床卓越研究所（NICE）的最终批准。2018年，国家药品监督管理局（CFDA）已批准奥巴捷（teriflunomide）在中国上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS），这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。 国外经过多项临床试验，确定了奥巴捷特立氟胺片在治疗复发型多发性硬化方面的效果要远远高于倍泰龙安慰剂之类的用药，据TEMSO研究和TOWER研究数据显示，奥巴捷不仅延缓了患者的残疾进展，并且，于中国亚洲组的患者的年复发率相对风险降低了71.2%，同组的年复发率相对风险则降低了36.3%。特立氟胺的耐受性较好，主要存在轻中度副反应（AEs），重度副反应（SAEs）罕见。特立氟胺治疗组常见轻中度副反应（AEs）包括：脱发、恶心、丙氨酸转氨酶（ALT）增高、感觉异常、腰背部和下肢疼痛、腹泻和关节痛；重度副反应（SAEs）包括：肝功能异常、中性粒细胞减少、横纹肌溶解、三叉神经痛。

特立氟胺是一种化学物质，分子式是C12H9F3N2O2。原研发企业：Sanofi-aventis。2012年9月获得FDA批准上市，用以治疗复发型多发性硬化症。2018年，国家药品监督管理局（CFDA）已批准奥巴捷（teriflunomide）在中国上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS）患者的治疗。特立氟胺是中国口服一线治疗多发性硬化症的标准药物。 特立氟胺片的作用机制：奥巴捷（特立氟胺）是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂，可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。DHODH是一种含铁的黄素依赖的线粒体酶，是核酸中嘧啶合成的关键酶，催化嘧啶从头生物合成途径中的第四步反应。DHODH是免疫相关疾病的重要靶点，抑制DHODH，可以阻止新生嘧啶合成，致使DNA合成障碍，抑制活化的T淋巴细胞、B淋巴细胞以及肿瘤细胞的增殖，从而在免疫抑制和抗肿瘤中起重要作用。已知的作用机制包括通过抑制DHODH阻止淋巴细胞中嘧啶的从头合成，以及对酪氨酸激酶活性的干扰。 奥巴捷（teriflunomide、特立氟胺）在有效降低复发率的同时表现出了很好的耐受性，此外，便捷的服药方式可有效提升患者的依从性，可大大改善患者预后。奥巴捷的上市，为广大多发性硬化症患者提供了新的治疗选择。目前，特立氟胺已在全球超过70个国家和地区获批上市，约有超过85000名多发性硬化患者正在接受其治疗。

简介：奥巴捷（特立氟胺片）2012年9月获得FDA批准上市，用以治疗复发型多发性硬化症。2018年在中国上市，是中国口服一线治疗多发性硬化症的标准药物。 适应症：适用于治疗复发型多发性硬化症（MS） 用法用量：推荐剂量为7毫克或14毫克，每天口服一次。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 不良反应： 奥巴捷的最常见不良反应为头痛、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、腹泻、脱发、恶心。奥巴捷严重不良反应：肝毒性；骨髓效应潜在免疫抑制／感染；超敏反应和严重皮肤反应；周围神经病变；血压升高；对呼吸系统的影响； 注意事项： 奥巴捷（特立氟胺片）治疗的患者有严重的肝损伤，包括致命的肝衰竭和功能障碍。预期会有类似的风险。肝功能不全的患者慎用，定期监测肝酶平均可能需要8个月才能从血浆中清除药物；考虑用消胆胺或活性炭加速消除。已观察到白细胞计数和血小板计数减少；在开始使用teriflunomide之前，应该可以使用最近的CBC；监测感染的体征和症状；如果发生严重感染，应考虑中止使用特立氟胺治疗；患有活动性感染的患者不要开始使用奥巴捷。不推荐用于严重免疫缺陷患者；患有急性或慢性活动性感染的患者不要开始治疗。周围神经病变包括多发性神经病和单神经病已被报道。评估患者并考虑停止治疗。可能导致肾尿酸清除率增加和血清尿酸减少。在高钾血症中要谨慎。报告有过敏反应和严重的过敏反应；体征和症状包括呼吸困难，荨麻疹和血管性水肿，包括嘴唇，眼睛，喉咙和舌头。

奥巴捷2012年9月获得FDA批准上市，用以治疗复发型多发性硬化症。之后获得了澳大利亚药品管理局（TGA）的批准，作为一种新的日服一次的药物，用于复发型多发性硬化症患者的治疗奥巴捷的效果怎样？ TEMSO（特立氟胺治疗多发性硬化症）试验结果显示，与对照组相比，每天7mg及14mg剂量组的复发率和持续积累残疾风险显著下降。这次进行的TOWER试验是一项多中心，开放性，双盲，平行，安慰剂对照研究。共有1169例复发型多发性硬化症患者被随机分为7mg或14mg奥巴捷（特立氟胺）或安慰剂治疗。约15％患者来自为亚洲，主要来自中国。 完成试验的患者进行了48-173周的随访。奥巴捷平均服用时间为18个月。主要终点指标是年复发率（ARR）。次要终点指标是12周的持续积累残疾风险。与安慰剂组，特立氟胺14mg组ARR下降36.3％。此外，试验期间无复发患者数显著下降37％，12周持续积累残疾风险下降31.5％。与安慰剂组相比，7mg剂量组ARR下降22.3％，下降较小但仍有意义，试验期间无复发患者百分比明显下降。 7mg剂量组比安慰剂组的12周持续积累残疾风险无显著差异。7mg剂量组的EDSS评分比基线时降低，但改变不显著；14mg剂量组评分变化显著。 试验中观察到的不良事件与以前奥巴捷治疗MS的临床试验所报告的不一致。奥巴捷（特立氟胺）组最常见的不良事件更频繁的为头痛，谷丙转氨酶升高，头发稀疏或脱发，腹泻，恶心，中性粒细胞减少。

奥巴捷（teriflunomide）是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂，可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。DHODH是一种含铁的黄素依赖的线粒体酶，是核酸中嘧啶合成的关键酶，催化嘧啶从头生物合成途径中的第四步反应。DHODH是免疫相关疾病的重要靶点，抑制DHODH，可以阻止新生嘧啶合成，致使DNA合成障碍，抑制活化的T淋巴细胞、B淋巴细胞以及肿瘤细胞的增殖，从而在免疫抑制和抗肿瘤中起重要作用。已知的作用机制包括通过抑制DHODH阻止淋巴细胞中嘧啶的从头合成，以及对酪氨酸激酶活性的干扰。 2018年，国家药品监督管理局（CFDA）已批准奥巴捷在中国上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS），这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。奥巴捷用量多少？ 专家建议，奥巴捷每日口服一次，7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 在开始采用奥巴捷（teriflunomide）治疗前，应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用奥巴捷后，应每月至少监测一次ALT水平，坚持6个月。开始服用奥巴捷前，应先获取6个月内的全血细胞计数（CBC）结果。进一步监测感染体征和症状。开始服用奥巴捷前，应采用结核菌素皮肤试验或血液试验筛选潜伏性结核病感染患者。育龄女性在开始特立氟胺片治疗前应排除怀孕。 开始服用奥巴捷前检查血压，并在此后定期检查。

奥巴捷（Aubagio）通过阻断二氢乳清酸酯脱氢酶抑制嘧啶合成，抑制快速分裂的细胞，包括活化的T细胞，这些细胞被认为可以驱动多发性硬化的疾病进程。与类似化疗的药物相比，特立氟胺可降低感染风险，因为它对免疫系统的作用有限。在有效降低复发率的同时表现出了很好的耐受性大大提升了患者的依从性，有效降低其临床复发频率并延缓残疾进展。 怎么服用奥巴捷呢？ 奥巴捷由赛诺菲（Sanofi）研发，早在2012年9月获得FDA批准用以治疗复发型多发性硬化症，2018年10月，赛诺菲的奥巴捷（Aubagio）正式在国内上市，适用于复发型多发性硬化症患者。这也是目前在中国获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。奥巴捷适用于治疗复发型多发性硬化症，医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用本品。建议每日口服一次，7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 安全性监测： 在开始采用奥巴捷（Aubagio）治疗前，应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用奥巴捷（Aubagio）后，应每月至少监测一次ALT水平，坚持6个月。开始服用奥巴捷前，应先获取6个月内的全血细胞计数（CBC）结果。进一步监测感染体征和症状。开始服用奥巴捷前，应采用结核菌素皮肤试验或血液试验筛选潜伏性结核病感染患者。育龄女性在开始特立氟胺片治疗前应排除怀孕。 开始服用奥巴捷（Aubagio）前检查血压，并在此后定期检查。

奥巴捷（特立氟胺片）是一种化学物质，分子式是C12H9F3N2O2。特立氟胺是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂，可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。奥巴捷（特立氟胺）是于2018年下半年国内新引进的，用于治疗复发型多发性硬化的片剂口服型用药，主要成分为特立氟胺，需按照医生规定服用。 国外经过多项临床试验，确定了奥巴捷特立氟胺片在治疗复发型多发性硬化方面的效果要远远高于倍泰龙安慰剂之类的用药，据TEMSO研究和TOWER研究数据显示，奥巴捷不仅延缓了患者的残疾进展，并且，于中国亚洲组的患者的年复发率相对风险降低了71.2%，同组的年复发率相对风险则降低了36.3%。 但是也要特别注意：采用特立氟胺片治疗之前，应获取6个月内的转氨酶、胆红素水平数据、全血细胞计数结果等，服用后，应每月至少监测一次ALT水平，坚持6个月。同样奥巴捷也会产生各种不同的不良反应，最常见的有：头痛、腹泻、脱发、恶心等等。 但由于奥巴捷属于进口药，价格偏高，因此很多患者转而购买印度版的奥巴捷。医伴旅了解到，赛诺菲的奥巴捷（特立氟胺片，teriflunomid）在印度上市，印度版的奥巴捷性价比较高。规格14mg*28片一盒，在印度药房售价约5000元左右。患者想购买印度仿制版的奥巴捷（特立氟胺片），可以自己出国就医凭处方买药或者是联系海外医疗机构通过直邮的方式凭处方购买。

奥巴捷（特立氟胺）是一种用来改变MS疾病进程的口服免疫调节剂，每天服用一次。它是来氟米特的活性代谢物，可逆性抑制二氢乳清酸脱氢酶（DNA复制中嘧啶重新合成的一个关键线粒体酶）。其可逆性抑制的结果是，该药物可降低应答自身抗原的T细胞和B细胞的增殖和功能，但可通过所谓的补救途径保留其嘧啶池中存活细胞包括造血干细胞或记忆T细胞的复制及功能。 奥巴捷于2012年9月获得FDA批准上市，用以治疗复发型多发性硬化症。2013年8月26日，获欧盟批准上市，作为一种新型药物，用于复发型多发性硬化症患者的治疗。 2018年，国家药品监督管理局（CFDA）已批准奥巴捷（teriflunomide）在中国上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS），这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。 医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用奥巴捷（特立氟胺）。建议每日口服一次，7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 目前一盒奥巴捷（teriflunomid）在国内价格约为1.3万，通常每盒特立氟胺是28片，每片为14mg，奥巴捷在医院和药店的价格可能会不同，具体奥巴捷（teriflunomid）的价格以门店为准。 除了国内的奥巴捷患者还可以选择了价格更便宜的印度版的奥巴捷，赛诺菲的奥巴捷（特立氟胺片，teriflunomid）已经在印度上市，规格14mg*28片一盒，在印度药房售价约5000元左右。

国家药品监督管理局已批准奥巴捷 （特立氟胺片）在中国上市，用于治疗复发型多发性硬化。这是目前在中国获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。多发性硬化是一种终身、慢性、进展性疾病，由于自身免疫系统的病变，患者的神经系统残疾逐渐加重，丧失自理能力、失明甚至失去生命，有“死不了的癌症”之称。 奥巴捷 （特立氟胺片）是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂，可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。DHODH是一种含铁的黄素依赖的线粒体酶，是核酸中嘧啶合成的关键酶，催化嘧啶从头生物合成途径中的第四步反应。DHODH是免疫相关疾病的重要靶点，抑制DHODH，可以阻止新生嘧啶合成，致使DNA合成障碍，抑制活化的T淋巴细胞、B淋巴细胞以及肿瘤细胞的增殖，从而在免疫抑制和抗肿瘤中起重要作用。已知的作用机制包括通过抑制DHODH阻止淋巴细胞中嘧啶的从头合成，以及对酪氨酸激酶活性的干扰。 奥巴捷治疗多发性硬化症疗效怎样？ 多发性硬化患者的治疗以急性期治疗和缓解期治疗为主，急性期多采用短疗程大剂量糖皮质激素冲击疗法减轻急性发作症状。奥巴捷（特立氟胺片）用于缓解期治疗，帮助降低复发率，延缓残疾进展。在缓解期治疗中，口服型药物奥巴捷 （特立氟胺片）上市，大大提升了患者的用药依从性。奥巴捷目前已在全球超过70个国家和地区获批，目前有超过85000名多发性硬化患者正在接受其治疗。

teriflunomide特立氟胺是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂，可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。teriflunomide获批治疗多发性硬化症，teriflunomide的效果怎么样呢？ 一项双盲安慰剂对照研究，在罹患复发型多发性硬化症的患者中评估了每日服用一次teriflunomide7mg和14mg最久达26个月的情况。此研究要求患者被确诊为多发性硬化症，表现出临床复发过程，伴有或不伴有疾病进展，在试验的前1年中至少经历过1次复发，或者在试验前2年中至少经历2次复发。 1088例患者被随机分配接受7mg（n=366）或14mg（n=359）的特立氟胺片或安慰剂（n=363）。入选时，受试者扩展残疾状况评分量表（EDSS）评分≤5.5。患者的平均年龄为38岁，平均患病时长为5年，基线期的平均EDSS为2.7。共计91%的患者经历过复发缓解型多发性硬化（RRMS），9%的患者经历进展型多发性硬化伴复发。7mg 特立氟胺片、14特立氟胺和安慰剂的平均治疗时间分别为635天、627天与631天。7mg特立氟胺片、14 特立氟胺和安慰剂组完成研究治疗期的患者百分比分别为75%、73%和71%。 与接受安慰剂治疗的患者相比，接受7mg或14特立氟胺治疗的患者其ARR在统计学上显著下降。在按照性别、年龄组、既往多发性硬化治疗以及基线疾病活动性划分的亚组中，均发现ARR出现一致性下降。与安慰剂组相比，108周时，teriflunomide14 mg组患者连续12周残疾持续进展的相对风险（按照测量，基线期EDSS ≤ 5.5时相对于基线至少增加1个点或基线期EDSS> 5.5时相对于基线增加0.5个点）有统计学意义的显著降低。