teriflunomid中文说明书 特立氟胺（teriflunomid）是一种具有抗炎作用的免疫调节剂，可抑制参与从头合成嘧啶的线粒体酶二氢硼酸脱氢酶。特立氟胺治疗多发性硬化的确切机制尚不清楚，但可能涉及中枢神经系统活化淋巴细胞数量的减少。 适应症：适用于治疗复发型多发性硬化症（MS） 用法用量：医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用本品。建议每日口服一次，7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 不良反应：teriflunomid的最常见不良反应为头痛、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、腹泻、脱发、恶心。严重不良反应：肝毒性；骨髓效应潜在免疫抑制／感染；超敏反应和严重皮肤反应；周围神经病变；血压升高；对呼吸系统的影响。 注意事项： 1．肝毒性 来氟米特用于治疗类风湿性关节炎，有报告称采用来氟米特治疗的患者出现重度开损伤，包括致死性肝功能衰竭。由于特立氟胺和来氟米特的推荐剂量产生的特立氟胺血药浓度范围类似，因此预期特立氟胺可能存在类似风险。已经患肝脏疾病的患者在服用特立氟胺片时，患者出现血清转氨酶升高的风险可能会有所升高。在开始治疗前，伴有急性或慢性肝脏疾病或血清丙氨酸转氨酶（ALT）水平高于正常值上限（ULN）2倍的患者通常不宜接受特立氟胺治疗。重度肝损伤患者禁用特立氟胺。 2．致畸性 孕妇接受特立氟胺片给药时，可能导致胎儿危害。在类似于或低于最高人用推荐剂量（MHRD）14mg／日的血浆特立氟胺暴露量下，多个物种的动物生殖研究中发生致畸和胚胎－胎儿死亡。孕妇及未使用有效避孕措施的育龄女性禁用特立氟胺片。 3．超敏反应和严重皮肤反应 teriflunomid可引起全身性过敏反应和重度过敏反应。体征和症状包括呼吸困难、荨麻疹和血管性水肿（包括嘴唇、眼睛、喉咙和舌头）。曾有特立氟胺片严重皮肤反应病例的报告，包括史蒂文生－约翰逊综合征（SJS）病例和中毒性表皮坏死松解症（TEN）的致命病例。

奥巴捷（Aubagio）于2012年9月获得FDA批准用以治疗复发型多发性硬化症，2018年10月，赛诺菲的奥巴捷（Aubagio）正式在国内上市，适用于复发型多发性硬化症患者。这也是目前在中国获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。 奥巴捷（Aubagio）通过阻断二氢乳清酸酯脱氢酶抑制嘧啶合成，抑制快速分裂的细胞，包括活化的T细胞，这些细胞被认为可以驱动多发性硬化的疾病进程。与类似化疗的药物相比，特立氟胺可降低感染风险，因为它对免疫系统的作用有限。在有效降低复发率的同时表现出了很好的耐受性大大提升了患者的依从性，有效降低其临床复发频率并延缓残疾进展。 奥巴捷（Aubagio）怎么用？ 医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用奥巴捷（Aubagio）。建议每日口服一次，7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 安全性监测： 在开始采用奥巴捷（Aubagio）治疗前，应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用奥巴捷（Aubagio）后，应每月至少监测一次ALT水平，坚持6个月。开始服用Aubagio前，应先获取6个月内的全血细胞计数（CBC）结果。进一步监测感染体征和症状。开始服用Aubagio前，应采用结核菌素皮肤试验或血液试验筛选潜伏性结核病感染患者。育龄女性在开始Aubagio治疗前应排除怀孕。 开始服用奥巴捷（Aubagio）前检查血压，并在此后定期检查。

奥巴捷（Aubagio）由赛诺菲（Sanofi）研发，2012年9月获得FDA批准上市。奥巴捷（Aubagio）是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂，可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。DHODH是一种含铁的黄素依赖的线粒体酶，是核酸中嘧啶合成的关键酶，催化嘧啶从头生物合成途径中的第四步反应。DHODH是免疫相关疾病的重要靶点，抑制DHODH，可以阻止新生嘧啶合成，致使DNA合成障碍，抑制活化的T淋巴细胞、B淋巴细胞以及肿瘤细胞的增殖，从而在免疫抑制和抗肿瘤中起重要作用。已知的作用机制包括通过抑制DHODH阻止淋巴细胞中嘧啶的从头合成，以及对酪氨酸激酶活性的干扰。 2018年，国家药品监督管理局（CFDA）已批准奥巴捷（Aubagio）在中国上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS），并逐渐成为 MS 的一线治疗选择。 国内怎么买Aubagio？ 奥巴捷（Aubagio）为处方药，患者可以通过处方在国内的一些药房药店进行购买。奥巴捷（Aubagio）开创国内口服治疗多发性硬化症时代，但由于奥巴捷（Aubagio）是新引进的药物，目前还没有进国家医保，所以国内医院的价格较贵，奥巴捷（Aubagio）在国内的售价较高，一盒的价格约一万5左右。 除了国内的奥巴捷（Aubagio），患者也可以选择印度版的奥巴捷（Aubagio），详情可以联系医伴旅。

Aubagio是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂，可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。DHODH是免疫相关疾病的重要靶点，抑制DHODH，可以阻止新生嘧啶合成，致使DNA合成障碍，抑制活化的T淋巴细胞、B淋巴细胞以及肿瘤细胞的增殖，从而在免疫抑制和抗肿瘤中起重要作用。 2018年，国家药品监督管理局（CFDA）已批准奥巴捷（Aubagio）在中国上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS），这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化症的首款口服型疾病修正治疗药物。并逐渐成为 MS 的一线治疗选择。 Aubagio的售价多少？ 目前一盒奥巴捷（Aubagio）在国内价格约为1.3万，通常每盒特立氟胺是28片，每片为14mg，由于Aubagio在医院和药店的价格可能会不同，具体Aubagio的价格以门店为准。每盒Aubagio国内的价格确实不低，由于多发性硬化症患者需要长期服用Aubagio来控制病情，这对于大部分患者来说，经济压力是非常大的。 除了国内的奥巴捷（Aubagio）患者还可以选择了价格更便宜的印度版的奥巴捷（Aubagio）。医伴旅了解到，赛诺菲的奥巴捷（特立氟胺片，teriflunomid）已经在印度上市，规格14mg*28片一盒，在印度药房售价约5000元左右。 由于汇率浮动，奥巴捷（Aubagio）价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。

Aubagio(特立氟胺，Teriflunomide)口服片目前已在全球超过70个国家和地区获批上市，作为一种新型药物，用于复发型多发性硬化症患者的治疗，约有超过85000名多发性硬化症患者正在接受其治疗。 多发性硬化症（MS）通过炎症和组织损伤破坏大脑、视神经和脊髓的正常功能，影响全球约230万人。该病通常分为三种类型：复发-缓解型多发性硬化症（RRMS）、继发进展型多发性硬化症（SPMS，通常定义为认知和身体变化以及残疾的整体积累）、原发进展型多发性硬化症（PPMS）。约85%的患者最初出现复发类型的多发性硬化症。 特立氟胺（Aubagio）是赛诺菲的一款口服多发性硬化症药物。国外经过多项临床试验，确定了奥巴捷特立氟胺片在治疗复发型多发性硬化方面的效果要远远高于倍泰龙安慰剂之类的用药，据TEMSO研究和TOWER研究数据显示，Aubagio不仅延缓了患者的残疾进展，并且，于中国亚洲组的患者的年复发率相对风险降低了71.2%，同组的年复发率相对风险则降低了36.3%。 中国免疫学会神经免疫分会主任委员、中山大学附属第三医院神经内科胡学强教授强调：“作为一种新型治疗选择，Aubagio在有效降低复发率的同时表现出了很好的耐受性，此外，便捷的服药方式可有效提升患者的依从性，大大改善患者预后。《2018年中国多发性硬化诊疗专家共识》中，将推荐Aubagio为缓解期治疗一线用药，用于控制疾病进展。“

奥巴捷（Aubagio）2012年9月获得美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准了AUBAGIOR（teriflunomide）上市。2018年，奥巴捷（teriflunomide）获国家药品监督管理局（CFDA）批准在中国上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS），这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。 Aubagio治疗效果怎么样？与现有多发性硬化症（MS）药物相比，Aubagio的优势在与口服，且奥巴捷（Aubagio）治疗多发性硬化症有显著疗效，包括降低复发率、减缓残疾进展、减少脑病灶（由磁共振成像检测）等多项病情活动性指标。 四项随机、对照、双盲临床试验确定了Aubagio在复发型多发性硬化患者中的疗效。其中，TEMSO（Teriflunomide多发性硬化症口服）试验的疗效数据的基础之上的。在TEMSO历时两年的第三期临床试验中，与安慰剂相比，AUBAGIO 14 mg剂量显著的减少了复发型多发性硬化症患者的年复发率（p=0.0005），延缓了残疾进展（p=0.0279）。AUBAGIO 7 mg剂量显著减少了患者的年复发率（p=0.0002）。 奥巴捷（Aubagio）的不良反应，例如丙氨酸氨基转移酶水平上升、头痛 、腹泻 、头发稀疏 和恶心等，绝大多数都是由轻至中度具有自限性且较少导致治疗中止。 但出现头发稀疏和怀孕症状的时候，会终止治疗。

特立氟胺片哪产的？特立氟胺是一种化学物质，分子式是C12H9F3N2O2。特立氟胺原研发企业是Sanofi-aventis，由赛诺菲销售。 特立氟胺是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂，可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。DHODH是一种含铁的黄素依赖的线粒体酶，是核酸中嘧啶合成的关键酶，催化嘧啶从头生物合成途径中的第四步反应。DHODH是免疫相关疾病的重要靶点，抑制DHODH，可以阻止新生嘧啶合成，致使DNA合成障碍，抑制活化的T淋巴细胞、B淋巴细胞以及肿瘤细胞的增殖，从而在免疫抑制和抗肿瘤中起重要作用。已知的作用机制包括通过抑制DHODH阻止淋巴细胞中嘧啶的从头合成，以及对酪氨酸激酶活性的干扰。 特立氟胺在我国获批用于复发性多发性硬化症，据统计的数据显示该病的高发人群属于20~40岁，男女皆有患病的可能性，并且在不同的患者身上所表现的现象也有可能是不同的，特立氟胺获药监局批的适应症“复发性多发性硬化症”说的即为此疾病的一个特点：复发。在症状出现一段时间后恢复，于数月或数年之后复发并且复发。由于多发性硬化症属于我国罕见疾病之一，不像感冒那般发病概率高、患病人数多，因而国内用于复发性多发硬化症的药物也不多，特立氟胺在中国获批，给病人带来了新的希望。在有效降低复发率的同时表现出了很好的耐受性，并延缓残疾进展，便捷的服药方式可有效提升患者的依从性，可大大改善患者预后。

2016年全球MS病例约230万例，患病率自1990年来增长了10.4%；1990-2016年间，中国大陆和台湾的患病率分别增加了45.6%和49.5%；总体估计，中国MS病例男女性别比（女：男）为1.5:1。2018年，国家药品监督管理局（CFDA）批准了用于治疗复发型多发性硬化症（MS）的口服治疗药物特立氟胺片在国内上市。 奥巴捷（特立氟胺片）是首个治疗复发缓解型多发性硬化症中获批上市的口服类免疫调节剂，并逐渐成为 MS 的一线治疗选择。特立氟胺片治疗多发性硬化症疗效好吗？ 国外经过多项临床试验，确定了奥巴捷（特立氟胺片）在治疗复发型多发性硬化方面的效果要远远高于倍泰龙安慰剂之类的用药，据TEMSO研究和TOWER研究数据显示，奥巴捷（特立氟胺片）较安慰剂大幅度降低患者的年复发率，患者出现持续残疾恶化的风险降低了29.8%~31.5%。并且，于中国亚洲组的患者的年复发率相对风险降低了71.2%，同组的年复发率相对风险则降低了36.3%。 奥巴捷（特立氟胺片）的不良反应，例如丙氨酸氨基转移酶水平上升、头痛 、腹泻 、头发稀疏和恶心等，绝大多数都是由轻至中度具有自限性且较少导致治疗中止。但出现头发稀疏和怀孕症状的时候，会终止治疗。 医伴旅提醒患者朋友们：采用奥巴捷（特立氟胺片）治疗之前，应获取6个月内的转氨酶、胆红素水平数据、全血细胞计数结果等，服用后，应每月至少监测一次ALT水平，坚持6个月。

目前国内对于复发型多发性硬化症的治疗药物有两种，分别是倍泰龙和奥巴捷（特立氟胺片）。倍泰龙的安全性相对较好，但是效果稍微差一些，奥巴捷是新引进的药物。 多发性硬化是一种终身、慢性、进展性疾病，由于自身免疫系统的病变，引起神经髓鞘的破损和剥落，致使脊髓、大脑以及视神经功能受到损害，患者的神经系统残疾逐渐加重。多发性硬化症好发于20-40岁中青年群体，女性患者大约是男性患者的1.5-2倍。目前，全球有超过230万人患多发性硬化症，发病率约为0.03%。欧美国家患病率比亚洲人群高。由于缺乏大规模流行病学资料，我国预计约有超过3万名患者。 奥巴捷（特立氟胺片）早在2012年9月获得FDA批准用以治疗复发型多发性硬化，奥巴捷（特立氟胺片）目前已在全球超过70个国家和地区获批，约有超过85000名多发性硬化患者正在接受其治疗。 2018年，国家药品监督管理局（CFDA）已批准奥巴捷（特立氟胺片）在中国上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS），这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。 奥巴捷（特立氟胺片）在国内的价格约1万3左右一盒，售价较高，普通家庭的患者表示负担较大，吃不起。 好在，赛诺菲的奥巴捷（特立氟胺片，Aubagio）在印度上市，规格14mg*28片一盒，在印度药房售价约5000元左右。 医伴旅是一家海外医疗服务公司，具体奥巴捷（特立氟胺片）价格信息请咨询医伴旅。

特立氟胺片（奥巴捷）是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂，可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。DHODH是一种含铁的黄素依赖的线粒体酶，是核酸中嘧啶合成的关键酶，催化嘧啶从头生物合成途径中的第四步反应。DHODH是免疫相关疾病的重要靶点，抑制DHODH，可以阻止新生嘧啶合成，致使DNA合成障碍，抑制活化的T淋巴细胞、B淋巴细胞以及肿瘤细胞的增殖，从而在免疫抑制和抗肿瘤中起重要作用。已知的作用机制包括通过抑制DHODH阻止淋巴细胞中嘧啶的从头合成，以及对酪氨酸激酶活性的干扰。 在核心期研究中，与安慰剂相比，特立氟胺片显著降低了患者年复发率，同时也延缓了残疾进展，并且在扩展研究中疗效维持长达10年。特立氟胺片的效果如此显著，那么，患者比较关心的是特立氟胺片怎么购买？ 2018年10月，特立氟胺片（奥巴捷）正式在国内上市，是首个多发性硬化症口服治疗药物。这也是目前在中国获批的治疗多发性硬化首款口服型疾病修正治疗药物。 特立氟胺片（奥巴捷）开创国内口服治疗多发性硬化症时代。特立氟胺片（奥巴捷）为处方药，患者可以凭借处方到国内的大医院进行购买。 但由于奥巴捷属于进口药，价格偏高，因此很多患者转而购买印度版的奥巴捷。印度版的奥巴捷性价比较高。但印度版的特立氟胺片（奥巴捷）并没有在国内上市，具体的印度特立氟胺片（奥巴捷）的购买渠道请咨询医伴旅客服。

TOWER试验是一项多中心，开放性，双盲，平行，安慰剂对照研究。共有1169例复发型多发性硬化症患者被随机分为7mg或14mg特立氟胺或安慰剂治疗。约15％患者来自为亚洲，主要来自中国。完成试验的患者进行了48-173周的随访。特立氟胺平均服用时间为18个月。主要终点指标是年复发率（ARR）。次要终点指标是12周的持续积累残疾风险（使用扩展残疾状态量表（EDSS）来评估）。 结果表明2种剂量的特立氟胺14mg/d和7mg/d，与安慰剂相比，7mg剂量的特立氟胺显示可降低复发率，但并不影响残疾持续累积风险。14mg剂量组患者的年复发率和残疾持续累积风险显著下降。在这项试验中瑞士巴塞尔大学医院神经内科主任Kappos博士说，“该药在将来治疗复发型多发性硬化将非常有用。" 结果显示，与安慰剂组，特立氟胺14mg组ARR下降36.3％。此外，试验期间无复发患者数显著下降37％，12周持续积累残疾风险下降31.5％。与安慰剂组相比，7mg剂量组ARR下降22.3％，下降较小但仍有意义，试验期间无复发患者百分比明显下降。7mg剂量组比安慰剂组的12周持续积累残疾风险无显著差异。7mg剂量组的EDSS评分比基线时降低，但改变不显著；14mg剂量组评分变化显著。 试验中观察到的不良事件与以前特立氟胺治疗MS的临床试验所报告的不一致。特立氟胺组最常见的不良事件更频繁的为头痛，谷丙转氨酶升高，头发稀疏或脱发，腹泻，恶心，中性粒细胞减少。

特立氟胺片上市了吗？特立氟胺片早2012年就获批上市，目前已在全球超过70个国家和地区获批上市，约有超过85000名多发性硬化症患者正在接受其治疗。 2012年9月奥巴捷（特立氟胺片）获得FDA批准上市，用以治疗复发型多发性硬化症。 2013年8月26日，奥巴捷（特立氟胺片）口服片获欧盟批准上市，作为一种新型药物，用于复发型多发性硬化症患者的治疗。 2018年，奥巴捷（teriflunomide）获国家药品监督管理局（CFDA）批准在中国上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS），这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。奥巴捷（特立氟胺片）在华获批，仅仅用了58天，创下了近期国内罕见病创新药物从获批到上市的“最快速度”。 多发性硬化是一种终身、慢性、进展性疾病，多发性硬化好发于20-40岁中青年群体，女性患者大约是男性患者的1.5-2倍。目前，全球有超过230万人患多发性硬化，发病率约为0.03%。欧美国家患病率比亚洲人群高。由于缺乏大规模流行病学资料，我国预计约有超过3万名患者 。 新一代小分子口服型治疗药物奥巴捷的引进，带给这3万人新的希望。有更多的治疗选择就意味着有更多提高患者生活质量的可能，我们临床医生也迫切希望有更多进展期患者的治疗方法。特立氟胺片在有效降低复发率的同时表现出了很好的耐受性，此外，便捷的服药方式可有效提升患者的依从性，可大大改善患者预后。

特立氟胺(teriflunomid)是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂，可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。DHODH是一种含铁的黄素依赖的线粒体酶，是核酸中嘧啶合成的关键酶，催化嘧啶从头生物合成途径中的第四步反应。DHODH是免疫相关疾病的重要靶点，抑制DHODH，可以阻止新生嘧啶合成，致使DNA合成障碍，抑制活化的T淋巴细胞、B淋巴细胞以及肿瘤细胞的增殖，从而在免疫抑制和抗肿瘤中起重要作用。已知的作用机制包括通过抑制DHODH阻止淋巴细胞中嘧啶的从头合成，以及对酪氨酸激酶活性的干扰。 特立氟胺片由赛诺菲（Sanofi）研发，早在2012年9月获得FDA批准用以治疗复发型多发性硬化症。2013年8月26日，奥巴捷口服片获欧盟批准上市，作为一种新型药物，用于复发型多发性硬化症患者的治疗。 2018年，国家药品监督管理局（CFDA）已批准奥巴捷（特立氟胺片）在中国上市，奥巴捷（特立氟胺片）是国内首个多发性硬化症口服治疗药物。奥巴捷的规格是14mg*28片一盒，在国内的医院和药店的价格约13000元一盒，由于多发性硬化症患者需要常期服药，因此患者的负担较重。很多患者咨询特立氟胺片入医保了吗？ 医伴旅了解到，由于特立氟胺是新引进的药物，且在国内的上市时间较短，目前没有纳入医保，相信在不久之后，特立氟胺片会进入医保，造福更多的多发性硬化症患者。

奥巴捷由赛诺菲（Sanofi）研发，早在2012年9月获得在美国上市，2018年，国家药品监督管理局（CFDA）已批准奥巴捷（特立氟胺片、Aubagio）在中国上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS），这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。 奥巴捷要如何服用，奥巴捷要吃多久？ 医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用奥巴捷（Aubagio）。建议每日口服一次，7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 奥巴捷（Aubagio）的具体要吃多久与患者的实际病情应该相符合，奥巴捷的使用时间应该以患者具体的康复进度相吻合，不要出现私自停药的情况，也不可出现长期服用奥巴捷（Aubagio）的情况。 安全性监测：在开始采用奥巴捷（Aubagio）治疗前，应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用奥巴捷（Aubagio）后，应每月至少监测一次ALT水平，坚持6个月。开始服用奥巴捷前，应先获取6个月内的全血细胞计数（CBC）结果。进一步监测感染体征和症状。开始服用奥巴捷前，应采用结核菌素皮肤试验或血液试验筛选潜伏性结核病感染患者。育龄女性在开始奥巴捷（Aubagio）治疗前应排除怀孕。 开始服用奥巴捷（Aubagio）前检查血压，并在此后定期检查。 以上就是奥巴捷（Aubagio）如何服用，奥巴捷要吃多久的介绍，详细的日期还请患者咨询主治医生。

国家药品监督管理局批准奥巴捷（特立氟胺片）用于治疗复发型多发性硬化，是国内首款口服型疾病修正治疗药物。多发性硬化是一种终身、慢性、进展性疾病，由于自身免疫系统的病变，引起神经髓鞘的破损和剥落，致使脊髓、大脑以及视神经功能受到损害，患者的神经系统残疾逐渐加重，丧失自理能力、失明甚至失去生命。多发性硬化好发于20-40岁中青年群体，女性患者大约是男性患者的1.5-2倍。目前，全球有超过230万人患多发性硬化，发病率约为0.03%。我国预计约有超过3万名患者。 奥巴捷的效果怎么样？ 大多数多发性硬化患者的症状不同，有更多的治疗选择就意味着有更多提高患者生活质量的可能，我们临床医生也迫切希望有更多进展期患者的治疗方法。作为一种新型治疗选择，奥巴捷在有效降低复发率的同时表现出了很好的耐受性，此外，便捷的服药方式可有效提升患者的依从性，可大大改善患者预后。 奥巴捷（特立氟胺片）的口服生物利用度近100%，口服摄入后的1到4小时内到达血浆峰值。半衰期约为18到19天，约3个月时可达到稳态水平，主要经胆汁排泄。临床试验确定了奥巴捷在复发型多发性硬化患者中的疗效。与安慰剂相比，奥巴捷显著降低了患者年复发率，同时也延缓了残疾进展，并且在扩展研究中疗效维持长达10年。在TOWER 研究中，奥巴捷14mg治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了71.2%，同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%。

2018年，国家药品监督管理局批准奥巴捷在中国上市，用于治疗复发型多发性硬化，这也是目前在中国获批的治疗多发性硬化首款口服型疾病修正治疗药物。 奥巴捷不良反应有哪些？ 奥巴捷为口服药物，患者服用奥巴捷可能会出现头痛、脱发、腹泻、恶心、皮肤反应等不良反应。 医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用本品。建议每日口服一次，7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 安全性监测： 在开始采用奥巴捷（Aubagio）治疗前，应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用奥巴捷（Aubagio）后，应每月至少监测一次ALT水平，坚持6个月。开始服用奥巴捷前，应先获取6个月内的全血细胞计数（CBC）结果。进一步监测感染体征和症状。开始服用奥巴捷前，应采用结核菌素皮肤试验或血液试验筛选潜伏性结核病感染患者。育龄女性在开始特立氟胺片治疗前应排除怀孕。 开始服用奥巴捷（Aubagio）前检查血压，并在此后定期检查。 轻中度肝功能不全和肾功能不全患者可以正常服用；严重肝肾功能不全患者和孕妇禁用；服用特立氟胺时应严格避孕，若意外怀孕，应停药并接受消胆胺或活性炭治疗以加速特立氟胺尽快排出体外。 奥巴捷与吡格列酮、瑞格列奈、紫杉醇、杜洛西汀、茶碱、替扎尼定有相互作用。合用的时候需要监测这些药物的血药浓度。特立氟胺会影响华法林的抗凝效果，如果要合用，需要密切监测INR值。另外特立氟胺可增加口服避孕药的疗效如炔雌醇/左炔诺孕酮。

奥巴捷副作用：例如丙氨酸氨基转移酶水平上升、头痛 、腹泻 、头发稀疏和恶心等，绝大多数都是由轻至中度具有自限性且较少导致治疗中止。但出现头发稀疏和怀孕症状的时候，会终止治疗。 在安慰剂对照临床试验中，特立氟胺的最常见不良反应（发生率＞10％且比安慰剂组高≥2％）为头痛、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、腹泻、脱发、恶心。与停药相关的最常见不良反应是ALT升高（特立氟胺片7mg，特立氟胺片14mg和安独剂治疗组的所有患者分别为3.3％、2.6％和2.3％）。 在特立氟胺（teriflunomid）的上市后用药期间，已确定的不良反应：超敏反应，包括一些严重的超敏反应，如过敏反应、血管性水肿；严重皮肤反应，包括中毒性表皮坏死松解症和 Steven－johnson综合征；血小板减少；胰腺炎：口腔炎（如口疮或溃疡）。 奥巴捷由赛诺菲销售，是一种免疫调节药物，适用于治疗复发型多发性硬化。奥巴捷是来氟米特的活性代谢物，通过阻断二氢乳清酸酯脱氢酶抑制嘧啶合成，抑制快速分裂的细胞，包括活化的T细胞，这些细胞被认为可以驱动多发性硬化的疾病进程。与类似化疗的药物相比，特立氟胺可降低感染风险，因为它对免疫系统的作用有限。 患者服用奥巴捷特立氟胺时要注意：服用前应检测血常规、肝功能、血压，并进行结核筛查；治疗开始后的前 6个月每个月监测肝功能，之后每 6 个月监测一次；出现肝毒性症状时及时监测血常规，并周期性监测血压。

多发性硬化症为罕见病，一旦发病，需要终身治疗，对患者和家庭都是一种沉重的负担。目前国内对于复发型多发性硬化症的治疗药物分别是倍泰龙和奥巴捷（特立氟胺），但还没有那一款药物可以治愈多发性硬化症。因此奥巴捷只是可以缓解多发性硬化症患者的症状，并不可以治愈多发性硬化症。 多发性硬化是一种“沉默”的病，多发于中青年、女性之间，距离赤道越远，发病的几率就越高。据统计中国约有3万人患有多发性硬化症，发病几率约为0.03%， 因此，已被国家列为罕见病中的一种。很多罕见病一旦发病，需要终身治疗，对患者和家庭都是一种沉重的负担。 多发性硬化发病高峰集中在20-40岁，女性多于男性；确诊周期长，仅有不到一半的患者就诊后能被立即确诊。缓解期规范治疗仅占13.6%，这与我国药品缺乏以及患者负担不起有关。由于该病反复复发，患者易致残并发生“MS人格”，其中13.2%有自杀想法。 奥巴捷（特立氟胺）早在2012年9月获得FDA批准用以治疗复发型多发性硬化。于2018年下半年国内新引进的，用于治疗复发型多发性硬化的片剂口服型用药，国外经过多项临床试验，确定了奥巴捷在治疗复发型多发性硬化方面的效果要远远高于倍泰龙安慰剂之类的用药，据TEMSO研究和TOWER研究数据显示，奥巴捷（特立氟胺）不仅延缓了患者的残疾进展，并且，于中国亚洲组的患者的年复发率相对风险降低了71.2%，同组的年复发率相对风险则降低了36.3%。

2018年，国家药品监督管理局批准奥巴捷（特立氟胺片，Aubagio）在中国上市，用于治疗复发型多发性硬化，这也是目前在中国获批的治疗多发性硬化首款口服型疾病修正治疗药物。 奥巴捷要多少钱一盒？ 奥巴捷的规格是14mg*28片一盒，在医院和药店的价格可能会不同，在国内的的价格约13000元一盒，具体以门店为准。 印度已经上市了奥巴捷（Aubagio），规格14mg*28片一盒，在印度药房售价约5000元左右。 由于汇率不同，奥巴捷的价格也会有所波动，详情可以咨询医伴旅客服。 奥巴捷属于处方药物的范围之内，因此需要在医生的指导下进行使用，可以选择到医院和药店购买，注意在使用之前可以看看说明书的介绍，掌握使用方法和使用剂量等重要的信息。医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用本品。建议每日口服一次，7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 安全性监测： 在开始采用奥巴捷（特立氟胺片，Aubagio）治疗前，应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用奥巴捷（Aubagio）后，应每月至少监测一次ALT水平，坚持6个月。开始服用奥巴捷前，应先获取6个月内的全血细胞计数（CBC）结果。进一步监测感染体征和症状。开始服用奥巴捷前，应采用结核菌素皮肤试验或血液试验筛选潜伏性结核病感染患者。育龄女性在开始特立氟胺片治疗前应排除怀孕。 开始服用奥巴捷（Aubagio）前检查血压，并在此后定期检查。

teriflunomide的效果怎么样？奥巴捷（teriflunomide）的试验，特意对148例患者进行临床追踪试验：特立氟胺较安慰剂大幅度降低患者的年复发率，增加无复发患者的比例，延缓新发或复发性钆增强 T1 病灶出现的时间，病灶体积的增长速度也降低了67.4%，患者出现持续残疾恶化的风险降低了29.8%~31.5%，改善了患者的残疾状况。 奥巴捷的不良反应，例如丙氨酸氨基转移酶水平上升、头痛 、腹泻 、头发稀疏和恶心等，绝大多数都是由轻至中度具有自限性且较少导致治疗中止。 但出现头发稀疏和怀孕症状的时候，会终止治疗。 奥巴捷（teriflunomide）是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂，可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。DHODH是一种含铁的黄素依赖的线粒体酶，是核酸中嘧啶合成的关键酶，催化嘧啶从头生物合成途径中的第四步反应。DHODH是免疫相关疾病的重要靶点，抑制DHODH，可以阻止新生嘧啶合成，致使DNA合成障碍，抑制活化的T淋巴细胞、B淋巴细胞以及肿瘤细胞的增殖，从而在免疫抑制和抗肿瘤中起重要作用。已知的作用机制包括通过抑制DHODH阻止淋巴细胞中嘧啶的从头合成，以及对酪氨酸激酶活性的干扰。 目前印度已经上市了奥巴捷（teriflunomide），患者咨询更多印度版的奥巴捷（teriflunomide）可以联系医伴旅客服。