特立氟胺(Teriflunomide)说明书
特立氟胺(Teriflunomide)
适用于确诊为复发性多发性硬化症(包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病、活动性继发进展型疾病)的成人患者。
特立氟胺(Teriflunomide)相关药讯
teriflunomide不良反应
药物都有这样那样的不良反应,teriflunomide也一样,teriflunomide不良反应有哪些? 在说明书的其他章节描述了以下严重不良反应:肝毒性;骨髓效应潜在免疫抑制/感染;超敏反应和严重皮肤反应;周围神经病变;血压升高;对呼吸系统的影响。 采用下列 CIOMS频率分级(如适用):非常常见≥10%;常见≥1%且<10%;不常见≥0.1%且<1%;罕见≥0.01%且<0.1%;非常罕见<0.01%,不详(无法通过可用数据估计)。 在安慰剂对照临床试验中,特立氟胺的最常见不良反应(发生率>10%且比安慰剂组高≥2%)为头痛、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、腹泻、脱发、恶心。与停药相关的最常见不良反应是ALT升高(特立氟胺片7mg,特立氟胺片14mg和安独剂治疗组的所有患者分别为3.3%、2.6%和2.3%)。 在对安慰剂对照试验汇总分析中,共有2047例服用特立氟胺片(每日一次,7mg或14mg)的患者和997例安慰剂组患者组成复发型多发性硬化症患者的家全性人群。 血管疾病死亡:上市前数据库中,在大约2600例接受特立氟胺片暴露的患者中,发生4例心血管疾病死亡,包括3例猝死,1例有高脂血症和高血压病史的患者心肌梗死。上述心血管死亡发生在非对照延伸研究中,在治疗开始后1至9年。尚未明确特立氟胺片和心血管死亡的关系 急性肾衰竭:在安慰剂对照研究中,7mg特立氟胺片(teriflunomide)组的8/1045(0.8%)患者和4m特立氟胺片组的6/1002(0.6%)患者、安慰剂组的4/997(0.4%)患者的肌酐值相对于基线值升高超过100%。这些升高是一过性的。一些升高伴有高钾血症。由子特立氟胺片使肾脏尿酸清除率升高,因此特立氟胺片可能引起急性尿酸性肾病伴发于过性急性肾衰端。
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2019-12-31 15:37
teriflunomide去哪儿买?
奥巴捷(teriflunomide)是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂,除了抑制DHODH之外,奥巴捷(teriflunomide)还可抑制蛋白酪氨酸激酶和环氧化酶-2,这些作用亦参与对MS的免疫调节。体外研究显示,在奥巴捷(teriflunomide)参与下,嘧啶的外源性重构将恢复免疫细胞的增殖,但诸如细胞表面分子的表达、细胞因子的产生和细胞迁移等其它细胞功能仍然受到损害。这些结果提示,奥巴捷(teriflunomide)对快速增殖的细胞具有除抑制嘧啶合成之外的免疫作用。 2012年9月获得FDA批准teriflunomide用以治疗复发型多发性硬化症临。临床试验显示,teriflunomide对复发型多发性硬化症的效果显著。目前,奥巴捷(teriflunomide)已经获批在国内上市,是首个多发性硬化症口服治疗药物。患者可以凭借处方到国内的大医院进行购买奥巴捷(teriflunomide)。 奥巴捷(teriflunomide)是目前在中国获批的治疗多发性硬化首款口服型疾病修正治疗药物。teriflunomide开创国内口服治疗多发性硬化症时代。但由于奥巴捷(teriflunomide)属于进口药,价格偏高,因此很多患者转而购买印度版的奥巴捷。医伴旅了解到,赛诺菲的奥巴捷(teriflunomid)在印度上市,印度版的奥巴捷性价比较高。规格14mg*28片一盒,在印度药房售价约682美元左右。患者可以自己出国就医凭处方购买印度奥巴捷(teriflunomide)或者是联系海外医疗机构通过直邮的方式凭处方购买。
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2019-12-31 15:28
teriflunomide副作用怎么处理?
teriflunomide作为多发性硬化症患者的新型口服药物,使用过程中避免不了会出现一些副作用,teriflunomide有哪些,副作用怎么处理? teriflunomide常见的副作用包括: > 10%:头痛(19-22%)、腹泻(15-18%)、ALT增加(12-14%)、脱发(10-13%)、流感(9-12%)、恶心(9-14%)、感觉异常(9-10%)、磷酸血症(5-18%); 1-10%:URTI(9%)、支气管炎(5-8%)、上腹痛(5-6%)、鼻窦炎(4-6%)、肌肉骨骼疼痛(4-5%)、高血压(4%)、牙痛(4%)、GGT增加(3-5%)、焦虑感(3-4%)、肌痛(3-4%)、瘙痒(3-4%)、视力模糊(3%)、膀胱炎(2-4%)、病毒性肠胃炎(2-4%)、口腔疱疹(2-4%)、中性粒细胞减少症(2-4%)、AST提升(2-3%)、季节性过敏(2-3%)、灼烧感(2-3%)、心(2-3%)、减轻重量(2-3%)、中性粒细胞数量减少(2-3%)、坐骨神经痛(1-3%)、结膜炎(1-3%)、白细胞增加(1-3%)、痤疮(1-3%)、腕管综合症(1-3%)、白细胞减少症(1-2%)、腹胀(1-2%); <1%:心血管死亡(0.25%); 上市后报告:过敏反应、严重的皮肤反应(包括毒性表皮坏死和史蒂文斯-约翰逊综合症)、血小板减少、间质性肺疾病、胰腺炎等。 teriflunomide的副作用症状多轻微,患者可以耐受,如果出现严重不耐受的副作用,需要咨询医生,通过剂量调整对症治疗。
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2019-12-31 14:51
teriflunomide治什么呢?
teriflunomide治什么呢?奥巴捷(teriflunomide)是一种具有消炎性质、改善病情的免疫调节口服药,用于治疗多发性硬化症 (MS)。 Teriflunomide通过选择性地、可逆地抑制一种关键的线粒体酶,来阻止活化 T 和 B 淋巴细胞增殖和发挥功能(人们认为,在多发性硬化症中,主要是这两种淋巴细胞受到损害)。缓慢分裂或休眠的淋巴细胞不受 teriflunomide 影响,从而不影响免疫系统对感染的反应。 奥巴捷(teriflunomide)早在2012年9月获得FDA批准用以治疗复发型多发性硬化症;2013年8月26日,奥巴捷(teriflunomide)获得欧盟批准上市治疗复发型多发性硬化症。2018年,国家药品监督管理局(CFDA)已批准teriflunomide在中国上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS)。 赛诺菲 (Sanofi)及其子公司健赞(GenzyME)宣布,关于每日一次的试验性口服药物teriflunomide 的关键三期 TEMSO 研究结果在《新英格兰医学期刊》(NEJM) 上发表。结果显示,在14mg 的剂量下,teriflunomide 大大降低了年复发率,减缓了残疾进展,改善了包括新的或恶化的脑病灶在内的多项病情活动性的磁共振成像 (MRI) 指标。Teriflunomide具有充分定性的安全性,报告不良事件的试验参与者比例与安慰剂相似。
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2019-12-31 14:30
teriflunomide多少钱一盒?
奥巴捷(teriflunomide)于2018年已经获得国家药品监督管理局批准在中国上市,用于治疗复发型多发性硬化症患者。teriflunomide多少钱一盒? 奥巴捷(teriflunomide)在国内的价格约1万3左右一盒。奥巴捷(teriflunomide)已经在印度上市,在印度的售价较便宜,14mg*28片一盒,在印度药房售价约5000元左右。 奥巴捷(teriflunomide)的作用机制:奥巴捷是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂,可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。DHODH是一种含铁的黄素依赖的线粒体酶,是核酸中嘧啶合成的关键酶,催化嘧啶从头生物合成途径中的第四步反应。DHODH是免疫相关疾病的重要靶点,抑制DHODH,可以阻止新生嘧啶合成,致使DNA合成障碍,抑制活化的T淋巴细胞、B淋巴细胞以及肿瘤细胞的增殖,从而在免疫抑制和抗肿瘤中起重要作用。已知的作用机制包括通过抑制DHODH阻止淋巴细胞中嘧啶的从头合成,以及对酪氨酸激酶活性的干扰。 多项临床试验,确定了奥巴捷(teriflunomide)在治疗复发型多发性硬化症方面的效果显著,据TEMSO研究和TOWER研究数据显示,teriflunomide不仅延缓了患者的残疾进展,并且,于中国亚洲组的患者的年复发率相对风险降低了71.2%,同组的年复发率相对风险则降低了36.3%。
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2019-12-31 14:20
teriflunomid上市了吗?
奥巴捷(teriflunomide)是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂,可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。DHODH是一种含铁的黄素依赖的线粒体酶,是核酸中嘧啶合成的关键酶,催化嘧啶从头生物合成途径中的第四步反应。DHODH是免疫相关疾病的重要靶点,抑制DHODH,可以阻止新生嘧啶合成,致使DNA合成障碍,抑制活化的T淋巴细胞、B淋巴细胞以及肿瘤细胞的增殖,从而在免疫抑制和抗肿瘤中起重要作用。 teriflunomid上市了吗?奥巴捷由赛诺菲(Sanofi)研发,2012年9月获得FDA批准上市,用以治疗复发型多发性硬化症。2013年8月26日,奥巴捷口服片获欧盟批准上市,作为一种新型药物,用于复发型多发性硬化症患者的治疗。2018年,奥巴捷(teriflunomide)获国家药品监督管理局(CFDA)批准在中国上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS),这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。奥巴捷(teriflunomide)在华获批,仅仅用了58天,创下了近期国内罕见病创新药物从获批到上市的“最快速度”。 teriflunomid的作用机制包括通过抑制DHODH阻止淋巴细胞中嘧啶的从头合成,以及对酪氨酸激酶活性的干扰。奥巴捷(teriflunomide)治疗多发性硬化症显著降低了患者年复发率,延缓了残疾进展!
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2019-12-31 14:12
国内怎么买teriflunomid?
奥巴捷(teriflunomid)由赛诺菲(Sanofi)研发,早在2012年9月获得FDA批准用以治疗复发型多发性硬化,2018年,国家药品监督管理局(CFDA)已批准奥巴捷(Aubagio)在中国上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS),这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。并逐渐成为 MS 的一线治疗选择。 国内怎么买teriflunomid? 奥巴捷(teriflunomid)为处方药,患者可以通过处方在国内的一些药房药店进行购买。奥巴捷(Aubagio)开创国内口服治疗多发性硬化症时代,但由于奥巴捷(Aubagio)是新引进的药物,目前还没有进国家医保,所以国内医院的价格较贵,奥巴捷(Aubagio)在国内的售价较高,一盒的价格约一万5左右。 患者值得注意的是,奥巴捷(teriflunomid)有一项患者援助项目。具体细则如下:对符合特立氟胺适应症的患者可以获得用药援助。获得特定部门认可并领取低保金满一年的低保患者用药是全免的;低收入患者自费4盒后项目组援助2盒,若是后续继续用药,则每自费3盒,项目组援助3盒。 相比于奥巴捷(teriflunomid)的援助活动,印度版的奥巴捷(teriflunomid)可以说是物美价廉,奥巴捷(特立氟胺片,teriflunomid)在印度上市,规格14mg*28片一盒,在印度药房售价约5000元左右。详细咨询医伴旅客服。
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2019-12-31 14:03
多发性硬化症新药-teriflunomid
Teriflunomide,一种免疫调制药有抗炎性质,抑制双氢乳清酸酯脱氢酶一种涉及嘧啶的从头合成的线粒体酶。在多发性硬化症中teriflunomide发挥其治疗效应的确切机制不知道但可能涉及减少在CNS中激活的淋巴细胞数。 teriflunomid治疗多发性硬化症疗效如何? 奥巴捷(Teriflunomide)由赛诺菲(Sanofi)研发,2012年9月获得美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了AUBAGIOR(teriflunomide)上市。该药是一种针对复发型多发性硬化症(MS)患者的新型每日一次口服药物。FDA的批准是建立在TEMSO(Teriflunomide多发性硬化症口服)试验的疗效数据的基础之上的。在TEMSO历时两年的第三期临床试验中,与安慰剂相比,AUBAGIO 14 mg剂量显著的减少了复发型多发性硬化症患者的年复发率(p=0.0005),延缓了残疾进展(p=0.0279)。AUBAGIO 7 mg剂量显著减少了患者的年复发率(p=0.0002)。 临床试验确定了Teriflunomide在复发型多发性硬化患者中的疗效。其中,两项Ⅲ期临床研究TEMSO研究和TOWER研究的数据表明,在核心期研究中,与安慰剂相比,奥巴捷显著降低了患者年复发率,同时也延缓了残疾进展,并且在扩展研究中疗效维持长达10年。在TOWER研究中,奥巴捷14mg治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了71.2%,同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%。
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2019-12-31 13:55
teriflunomid是哪产的?
teriflunomid是哪产的?teriflunomid原研发企业是Sanofi-aventis,由赛诺菲销售,是一种免疫调节药物,是来氟米特的活性代谢物,通过阻断二氢乳清酸酯脱氢酶抑制嘧啶合成,抑制快速分裂的细胞,包括活化的T细胞,这些细胞被认为可以驱动多发性硬化的疾病进程。与类似化疗的药物相比,特立氟胺可降低感染风险,因为它对免疫系统的作用有限。 2012年9月13日,特立氟胺(teriflunomid)获得美国FDA批准。2013年8月26日,teriflunomid获得欧盟批准。2018年8月06日,teriflunomid获得中国批准上市,用于治疗复发型多发性硬化患者。 特立氟胺(teriflunomid)是原型药物来氟米特的活性代谢物,来氟米特口服消化后可快速、几乎全部转化为特立氟胺。目前特立氟胺已成为MS治疗的焦点。特立氟胺治疗MS的确切机制尚未完全厘清,主要作为二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)的抑制剂;而DHODH是细胞(如T和B淋巴细胞)快速增值时,嘧啶重新合成的一个关键线粒体酶。因此,特立氟胺可减少对自身抗原的炎症反应。值得注意的是,该通路的阻滞并不影响细胞增值的自我平衡或造血细胞系的静止状态,因为还存在一个独立于DHODH的 “补救途径”。除了参与DNA和RNA的合成,嘧啶还在许多细胞功能发挥作用,譬如参与磷脂合成、蛋白和脂质糖基化、DNA双链修复,因此可引起多种下游的免疫调节效应。
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2019-12-31 13:41
teriflunomid怎么买?
teriflunomid怎么买?奥巴捷(teriflunomide)已经获批在国内上市,是首个多发性硬化症口服治疗药物。患者可以凭借处方到国内的大医院进行购买奥巴捷(teriflunomide)。 奥巴捷(teriflunomide)是目前在中国获批的治疗多发性硬化首款口服型疾病修正治疗药物。teriflunomide开创国内口服治疗多发性硬化症时代。但由于奥巴捷(teriflunomide)属于进口药,价格偏高,因此很多患者转而购买印度版的奥巴捷。医伴旅了解到,赛诺菲的奥巴捷(teriflunomid)在印度上市,印度版的奥巴捷性价比较高。规格14mg*28片一盒,在印度药房售价约5000元左右。患者可以自己出国就医凭处方购买印度奥巴捷(teriflunomide)或者是联系海外医疗机构通过直邮的方式凭处方购买。 奥巴捷(teriflunomide)是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂,除了抑制DHODH之外,奥巴捷(teriflunomide)还可抑制蛋白酪氨酸激酶和环氧化酶-2,这些作用亦参与对MS的免疫调节。体外研究显示,在奥巴捷(teriflunomide)参与下,嘧啶的外源性重构将恢复免疫细胞的增殖,但诸如细胞表面分子的表达、细胞因子的产生和细胞迁移等其它细胞功能仍然受到损害。这些结果提示,奥巴捷(teriflunomide)对快速增殖的细胞具有除抑制嘧啶合成之外的免疫作用。
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2019-12-31 13:10
teriflunomid怎么使用?
奥巴捷(teriflunomid)主要成份为特立氟胺,化学名称:(Z)——2——氧基——3——羟基——2——丁烯——(4——三氟甲基——苯基)酰废,分子式:C12HF3N2O2,分子量:270.21。奥巴捷(teriflunomid)剂型和规格:7mg和14mg薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。奥巴捷用法用量是医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用本品。建议每日口服一次,7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 2018年,国家药品监督管理局(CFDA)已批准奥巴捷(Aubagio)在中国上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS),多发型硬化有多个临床分型,80%以上的患者都属于复发型多发性硬化。研究显示,患病15年后,80%多发性硬化患者发生身体功能障碍和(或)认知局限,近半数患者行走困难。奥巴捷是新一代的小分子口服治疗药物。口服治疗方式可有效提升患者的依从性,从而大大改善患者预后。 奥巴捷(teriflunomid)治疗MS的确切机制尚未完全厘清,主要作为二氢乳清酸脱氢酶(dihydroorotate-dehydrogenase,DHODH)的抑制剂;而DHODH 是细胞(如T和B淋巴细胞)快速增值时,嘧啶重新合成的一个关键线粒体酶。因此,teriflunomid可减少对自身抗原的炎症反应。值得注意的是,该通路的阻滞并不影响细胞增值的自我平衡或造血细胞系的静止状态,因为还存在一个独立于DHODH的 “补救途径”。除了参与DNA和RNA的合成,嘧啶还在许多细胞功能发挥作用,譬如参与磷脂合成、蛋白和脂质糖基化、DNA双链修复,因此可引起多种下游的免疫调节效应。
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2019-12-31 11:18
Aubagio的适应症
Aubagio的适应症:奥巴捷(Aubagio)性状为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。奥巴捷适应症用于治疗复发型多发性硬化。 奥巴捷(Aubagio)由赛诺菲(Sanofi)研发,早在2012年9月获得FDA批准用以治疗复发型多发性硬化症。2018年10月,赛诺菲的奥巴捷(Aubagio)正式在国内上市,是首个多发性硬化症口服治疗药物。这也是目前在中国获批的治疗多发性硬化首款口服型疾病修正治疗药物。 奥巴捷通用名称:特立氟胺片,商品名称:Aubagio,英文名称:TeriflunomideTablets,奥巴捷成份是主要成份为特立氟胺,化学名称:(Z)——2——氧基——3——羟基——2——丁烯——(4——三氟甲基——苯基)酰废,分子式:C12HF3N2O2,分子量:270.21。奥巴捷用法用量是医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用本品。建议每日口服一次,7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 来氟米特自1998年以来被美国FDA批准用于治疗类风湿性关节炎。奥巴捷(Aubagio)是原型药物来氟米特的活性代谢物,来氟米特口服消化后可快速、几乎全部转化为奥巴捷。目前Aubagio已成为MS治疗的焦点。Aubagio目前已在全球超过70个国家和地区获批,约有超过85000名多发性硬化患者正在接受其治疗。其中印度版的Aubagio是性价比最高的一款,详情咨询医伴旅客服。
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2019-12-31 11:13
Aubagio的注意事项
我们在日常生活中会见到一些药品,其中一些不常见的药物,很多人对它不了解,不知道该如何服药,服药期间要注意什么,Aubagio是治疗罕见病复发型多发性硬化症(MS)的口服药物,那么,Aubagio的注意事项有哪些? (1)给予考来烯胺[cholestyramine]或活性碳共11天可能加速Aubagio的消除。(2)Aubagio可能减低WBC。开始Aubagio前应得到最近CBC。监测感染的体征和症状。考虑暂停用Aubagio治疗和严重感染的情况中使用加速消除方法步骤。(3)周围神经病变:如患者发生症状与周围神经病变一致,评价患者和考虑终止Aubagio和使用加速消除方法步骤。(4)急性肾衰/高钾血症:在肾衰或高钾血症症状患者中监测肾功能和钾。(5)严重皮肤反应:停止Aubagio和使用加速消除方法步骤。(6)血压:治疗开始时测量。治疗期间适当监测和处理。 Aubagio是体内CYP2C8的抑制剂。在服用Aubagio的患者中,经CYP2C8代谢的药物(例如紫杉醇、吡格列酮、瑞格列奈、罗格列酮)的暴露可能增加。对这些患者进行监测,并根据需要调整经CYP2C8代谢的伴随药物的剂量。Aubagio与华法林联用时,由于Aubagio可能使峰值国际标准化比(INR)降低约25%,因此进行密切监测INR。Aubagio可能使炔雌醇和左炔诺孕酮的全身暴露增加。对于与Aubagio联用的避孕药的类型或剂量,应进行考虑。
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2019-12-31 11:07
Aubagio售价多少?
Aubagio是治疗多发性硬化症(MS)的口服靶向药物, 特立氟胺(Aubagio)的作用机制,除了抑制DHODH之外,特立氟胺还可抑制蛋白酪氨酸激酶和环氧化酶-2,这些作用亦参与对MS的免疫调节。体外研究显示,在特立氟胺参与下,嘧啶的外源性重构将恢复免疫细胞的增殖,但诸如细胞表面分子的表达、细胞因子的产生和细胞迁移等其它细胞功能仍然受到损害。这些结果提示,特立氟胺对快速增殖的细胞具有除抑制嘧啶合成之外的免疫作用。 特立氟胺(Aubagio)的口服生物利用度为100%,血浆峰值出现在口服后的1~2小时之内。饮食、年龄、性别或肝功能损害都不会影响特立氟胺的药代动力学特性,但与食物同时消化可影响此药最初的吸收。特立氟胺在血浆中几乎完成与蛋白结合(>99%);在剂量为5-25 mg/天时,药代动力呈线性,平均血浆半衰期为10~18天,在20周内达到稳态水平。特立氟胺通过膀胱和肾被清除,洗脱时采用活性炭和考来烯胺有助于清除。 Aubagio售价多少? 2018年,特立氟胺(Aubagio)获国家药品监督管理局(CFDA)批准在中国上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS),特立氟胺(Aubagio)在国内的售价较高,一盒约一万三左右。好在,目前有更便宜的版本供患者朋友们选择,赛诺菲的奥巴捷(特立氟胺片,Aubagio)已经在印度上市,规格14mg*28片一盒,在印度药房售价约5000元左右。
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2019-12-31 11:00
Aubagio治疗多发性硬化症疗效好吗?
Aubagio治疗多发性硬化症疗效好吗?近年来,随着复发型多发性硬化(multiple sclerosis,MS)的治疗在快速改变,新兴的口服药物和治疗也在研发和发展,特立氟胺(Aubagio)作为新颖的改变复发型多发性硬化进程的药物,显示出较好的临床效果和安全性。 特立氟胺(Aubagio)由赛诺菲(Sanofi)研发,2012年9月获得FDA批准上市,用以治疗复发型多发性硬化症。 2018年,特立氟胺获国家药品监督管理局(CFDA)批准在中国上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS)。 一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲的临床试验评估了Aubagio作为干扰素β (interferon-β,IFN-β)的辅助治疗的效果。共118名复发型MS患者(复发-缓解型MS和进展性MS的复发型),IFN-β(IFN-β-1a或IFN-β-1b)应用的剂量稳定,受试者1:1:1分配至安慰剂+ IFN-β组、特立氟胺7 mg+ IFN-β组和特立氟胺14 mg+ IFN-β,持续24周。 与IFN-β单独治疗相比,7mg和14mgAubagio辅助治疗组均显示出MRI活动性的下降,钆增强T1病灶数目的相对危险度分别下降了84.6% 和 82.8% ,钆增强T1病灶的体积分别下降了72.1% 和 70.6%。Post hoc亚组分析显示,基线时活动性病灶较多的患者(前一年至少复发一次或基线时存在钆增强T1病灶),Aubagio辅助治疗的效果更佳。
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2019-12-31 10:53
Aubagio的价格
Aubagio通用名特立氟胺,其商品名为奥巴捷,为片剂。奥巴捷成份是主要成份为特立氟胺,化学名称:(Z)——2——氧基——3——羟基——2——丁烯——(4——三氟甲基——苯基)酰废,分子式:C12HF3N2O2,分子量:270.21。 2018年,国家药品监督管理局(CFDA)已批准奥巴捷(Aubagio)在中国上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS),这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。并逐渐成为 MS 的一线治疗选择。 奥巴捷(Aubagio)在国内上市,对于中国3万多发性硬化不同症状的患者来说,又多了一种治疗的选择。目前一盒奥巴捷(Aubagio) 国内价格约为1.3万,通常每盒特立氟胺是28片,每片为14mg,每盒特立氟胺的价格确实不低。 由于国内奥巴捷(Aubagio)的价格较高,很多患者选择了价格更便宜的奥巴捷(Aubagio),医伴旅了解到,赛诺菲的奥巴捷(特立氟胺片,teriflunomid)已经在印度上市,规格14mg*28片一盒,在印度药房售价约5000元左右。 由于汇率浮动奥巴捷(Aubagio)价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。 奥巴捷(Aubagio)由赛诺菲(Sanofi)研发,早在2012年9月获得FDA批准在美国上市,用以治疗复发型多发性硬化,奥巴捷(Aubagio)目前已在全球超过70个国家和地区获批上市,约有超过85000名多发性硬化患者正在接受其治疗。
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2019-12-31 10:47
Aubagio中文说明书
特立氟胺片(Aubagio)是新型多发性硬化症的口服药物,2018年早中国上市,适用于治疗复发型多发性硬化症患者。 【用法用量】 医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用本品。建议每日口服一次,7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 安全性监测: 在开始采用特立氟胺片治疗前,应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用特立氟胺片后,应每月至少监测一次ALT水平,坚持6个月。 开始服用特立氟胺片前,应先获取6个月内的全血细胞计数(CBC)结果。进一步监测感染体征和症状。 开始服用特立氟胺片前,应采用结核菌素皮肤试验或血液试验筛选潜伏性结核病感染患者。 育龄女性在开始特立氟胺片治疗前应排除怀孕。 开始服用特立氟胺片前检查血压,并在此后定期检查。 【不良反应】奥巴捷的最常见不良反应为头痛、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、腹泻、脱发、恶心。 奥巴捷严重不良反应:肝毒性;骨髓效应潜在免疫抑制/感染;超敏反应和严重皮肤反应;周围神经病变;血压升高;对呼吸系统的影响; 【注意事项】 1.肝毒性 来氟米特用于治疗类风湿性关节炎,有报告称采用来氟米特治疗的患者出现重度开损伤,包括致死性肝功能衰竭。由于特立氟胺和来氟米特的推荐剂量产生的特立氟胺血药浓度范围类似,因此预期特立氟胺可能存在类似风险。已经患肝脏疾病的患者在服用特立氟胺片时,患者出现血清转氨酶升高的风险可能会有所升高。在开始治疗前,伴有急性或慢性肝脏疾病或血清丙氨酸转氨酶(ALT)水平高于正常值上限(ULN)2倍的患者通常不宜接受特立氟胺治疗。重度肝损伤患者禁用特立氟胺。 2.致畸性 孕妇接受特立氟胺片给药时,可能导致胎儿危害。在类似于或低于最高人用推荐剂量(MHRD)14mg/日的血浆特立氟胺暴露量下,多个物种的动物生殖研究中发生致畸和胚胎-胎儿死亡。孕妇及未使用有效避孕措施的育龄女性禁用特立氟胺片。 3.超敏反应和严重皮肤反应 特立氟胺片可引起全身性过敏反应和重度过敏反应。体征和症状包括呼吸困难、荨麻疹和血管性水肿(包括嘴唇、眼睛、喉咙和舌头)。曾有特立氟胺片严重皮肤反应病例的报告,包括史蒂文生-约翰逊综合征(SJS)病例和中毒性表皮坏死松解症(TEN)的致命病例。 4.与免疫抑制或免疫调节疗法的伴随用药 尚未对与抗肿瘤药或免疫抑制疗法联用治疗多发性硬化症进行评估。在安全性研究中,奥巴捷与其他免疫调节疗法伴随使用长达1年(干扰素β,醋酸格拉替雷),并未发现任何特殊安全性考量。采用联合疗法治疗多发性硬化症的长期安全性尚未明确。 禁忌: 肝功能严重受损者禁用Aubagio; 妊娠妇女禁用Aubagio。
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2019-12-31 10:39
特立氟胺片要注意什么?
很多患者对特立氟胺片不是很了解,因此医伴旅小编为大家整理的特立氟胺片的服药注意事项: 1.肝毒性 来氟米特用于治疗类风湿性关节炎,有报告称采用来氟米特治疗的患者出现重度开损伤,包括致死性肝功能衰竭。由于特立氟胺和来氟米特的推荐剂量产生的特立氟胺血药浓度范围类似,因此预期特立氟胺可能存在类似风险。已经患肝脏疾病的患者在服用特立氟胺片时,患者出现血清转氨酶升高的风险可能会有所升高。在开始治疗前,伴有急性或慢性肝脏疾病或血清丙氨酸转氨酶(ALT)水平高于正常值上限(ULN)2倍的患者通常不宜接受特立氟胺治疗。重度肝损伤患者禁用特立氟胺。 2.致畸性 孕妇接受特立氟胺片给药时,可能导致胎儿危害。在类似于或低于最高人用推荐剂量(MHRD)14mg/日的血浆特立氟胺暴露量下,多个物种的动物生殖研究中发生致畸和胚胎-胎儿死亡。孕妇及未使用有效避孕措施的育龄女性禁用特立氟胺片。 3.骨髓效应濳在免疫抑制/感染 骨髓效应:开始接受特立氟胺片治疗前,应获取6个月内的全血细胞计数(CBC)。应根据骨髓抑制的体征和症状做进一步监测。感染风险结核病筛查:急性活动性或慢性感染患者在感染控制前不宜开始治疗。如果患者出现严重感染,应考虑暂停特立氟胺片治疗或使用加速消除程序。重新开始治疗前需重新评估获益和风险。应告知正在接受特立氟胺片的患者,及时向医师报告感染症状。不建议罹患重度免疫缺陷、骨髓疾病或重度非控制感染的患者使用特立氟胺片。类似特立氟胺片的药物可能具有潜在免疫抑制性,会导致患者易受感染,包括机会性感染。 4.超敏反应和严重皮肤反应 特立氟胺片可引起全身性过敏反应和重度过敏反应。体征和症状包括呼吸困难、荨麻疹和血管性水肿(包括嘴唇、眼睛、喉咙和舌头)。曾有特立氟胺片严重皮肤反应病例的报告,包括史蒂文生-约翰逊综合征(SJS)病例和中毒性表皮坏死松解症(TEN)的致命病例。 应告知患者全身性过敏反应和血管性水肿的体征和症状以及可能是严重皮肤反应信号的体征和症状。告知患者与其他器官系统受累(例如皮疹、淋巴结病或肝功能异常)有关的发烧可能与药物有关。如出现这些体征和症状,指导患者停用特立氟胺片,并立即寻求医疗护理。除非反应显然与药物不相关,否则停用特立氟胺片,并立即开始加速消除程序。在这种情况下,患者不应重新暴露于特立氟胺。 5.周围神经病变 年龄超过60岁、伴随使用神经毒性药物以及罹患糖尿病都会增加周围神经病变的风险。如果服用特立氟胺片的患者出现周围神经病变症状,例如双侧麻木或手、脚麻木或刺痛感,应考虑停用特立氟胺片并采用加速消除程序。 6.血压升高 安慰剂对照研究中,服用7mg和14mg特立氟胺的患者其收缩压自基线至研究结束的平均变化分别为+2.3mmHg和+2.7mmHg,安慰剂组为0.6mmHg服月7mg和14mg特立氟胺片的患者其舒张压自基线的变化分别+1.4mmHg和+1.9mmHg,安慰剂组为-0.3mmHg服用。服用7mg和14mg特立氟胺片的患者中分别有3.1%和4.3%的患者发生了高血压这一不良事件,安慰剂组为1.8%。在开始接受特立氟胺片治前检查血压,此后定期检查。接受特立氯氟胶片治疗期间应妥善处理血压升高情况。
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2019-12-31 10:35
特立氟胺片用量多少?
特立氟胺片作为一种新型的口服药物,获批用于治疗复发性多发性硬化症患者,特立氟胺片用量多少? 奥巴捷(特立氟胺片)剂型和规格:7mg和14mg薄膜衣片。医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用奥巴捷(特立氟胺片)建议每日口服一次,7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 特立氟胺的口服生物利用度为100%,血浆峰值出现在口服后的1~2小时之内。饮食、年龄、性别或肝功能损害都不会影响特立氟胺的药代动力学特性,但与食物同时消化可影响此药最初的吸收。特立氟胺在血浆中几乎完成与蛋白结合(>99%);在剂量为5-25 mg/天时,药代动力呈线性,平均血浆半衰期为10~18天,在20周内达到稳态水平。特立氟胺通过膀胱和肾被清除,洗脱时采用活性炭和考来烯胺有助于清除。 安全性监测:奥巴捷(特立氟胺片)治疗前,应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用奥巴捷(特立氟胺片)后,应每月至少监测一次ALT水平,坚持6个月。开始服用奥巴捷(特立氟胺片)前,应先获取6个月内的全血细胞计数(CBC)结果。进一步监测感染体征和症状。 开始服用奥巴捷(特立氟胺片)前,应采用结核菌素皮肤试验或血液试验筛选潜伏性结核病感染患者。育龄女性在开始特立氟胺片治疗前应排除怀孕。开始服用奥巴捷(特立氟胺片)前检查血压,并在此后定期检查。 以上就是特立氟胺片用量,患者服用之前一定药咨询主治医生,以免造成服用过量。
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2019-12-31 10:19
特立氟胺片疗效好吗?
特立氟胺是原型药物来氟米特的活性代谢物,来氟米特口服消化后可快速、几乎全部转化为特立氟胺。目前特立氟胺已成为MS治疗的焦点。2018年,赛诺菲宣布,国家药监局近日已批准用于治疗复发型多发性硬化药物奥巴捷(Aubagio)在中国上市,这也是目前在中国获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。 特立氟胺片疗效好吗? 在II期“概念性验证”的临床试验中,特立氟胺是首个对MS有效的药物。该试验为多中心、随机、安慰剂对照、双盲,纳入了179名复发型MS患者(复发-缓解型MS或进展型MS伴叠加复发)。纳入标准为18~65岁,扩展残疾状况量表(EDSS )≤6.0分,过去3年内出现两次复发且其中一次复发发生于入组1年之前。 患者被随机分至三个研究组其中之一:安慰剂组、特立氟胺7 mg/天组和特立氟胺14 mg/天组。整个治疗总计持续36周,每6周进行MRI检查。主要结局为MRI联合孤立活动病灶(combined unique active lesions,CUALs)、钆增强T1像上新出现/持续性病灶、或新出现/扩大的T2像高密度病灶的平均数目。次要终点结局为疾病活动性的MRI测量和临床测量,包括复发的频率和残疾的进展。 与安慰剂组相比,两种剂量的特立氟胺均显示出MRI活性显著下降,包括CUALs、钆增强T1病灶和新出现/扩大的T2病灶更少。特别是整个研究期间,每次MRI扫描CUALs的中位数在安慰剂组、特立氟胺7 mg/天组和特立氟胺14 mg/天组分别为0.5 、0.2和0.3。主要终点的治疗效应早在6周时即可见,12周时达到统计学差异,并在整个研究期间维持。
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