Trabectedin是一种新的非铂类细胞凋亡诱导剂，YONDELIS是治疗脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤的处方药：肉瘤无法通过手术治疗或已扩散到身体其他部位，并且患者已接受过某些其他药物的治疗。 用药期间，Yondelis注意事项有以下几点： 1、中性粒细胞减少败血症：可能发生严重，和致命性，中性粒细胞减少败血症。治疗期间监视嗜中性计数。对2级或更大中性粒细胞减少不给Yondelis。 2、横纹肌溶解综合征：可能发生横纹肌溶解综合征；对严重或威胁生命肌酸磷酸激酶水平增加不给Yondelis。 3、肝毒性：可能发生肝毒性。监视和如需要时延迟和/或减低剂量。 4、心肌病变：可能发生严重和致死性心肌病变。有左心功能不全患者不给Yondelis。 5、胚胎胎儿毒性：Yondelis可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 6、把Yondelis放在孩子们看不见也够不着的地方。不要在过期后使用此药。储存在冰箱（2ºC - 8ºC）。如果在药物重配或稀释后发现可见颗粒，请不要使用Yondelis。 7、使用Yondelis期间，如果你正在服用、最近服用或可能服用任何其他药物，请告诉你的医生。如果你将接受黄热病疫苗，请不要接受Yondelis，此外如果你将接受含有活病毒颗粒的疫苗，不建议你使用Yondelis。如果同时接受含有苯妥英钠的药物（用于癫痫）与Yondelis，含有苯妥英钠的药物作用可能降低。

Yondelis是Pharma Mar SA和Johnson and Johnson 出售的抗肿瘤化学治疗药物。它被批准用于欧洲，俄罗斯和韩国，用于治疗晚期软组织肉瘤。欧盟委员会和美国食品和药物管理局（FDA）已授予Yondelis治疗软组织肉瘤和卵巢癌孤儿药地位。目前Yondelis并没有在国内上市和纳入医保，因此Yondelis医保后价格我们并不清楚。 Yondelis（曲贝替定,他比特定）可沿DNA螺旋的小沟与富含GC区DNA序列结合，使双链螺旋朝向大沟侧弯曲，其中部分可向DNA螺旋的外侧伸出，与蛋白质加合物的特定部位，如XPG或ＲNA聚合酶可能II(聚合酶II)相互作用，导致双链DNA的断裂，阻断细胞周期，诱导p53无关的细胞凋亡，并阻止其扩散。 Yondelis的推荐剂量是1.5mg/m²IVq3wk直至疾病进展或出现不可接受的毒性。每次用药前先用地塞米松进行药物治疗，预防呕吐现象的出现。他比特定通过中心静脉线注入24小时以上，患者必须具有正常的胆红素和AST或ALT≤2.5xULN；血清胆红素水平高于机构ULN的患者没有推荐剂量。剂量减少：首次降低剂量：1.2mg/m²q3wk，第二次剂量减少：1mg/m²q3wk。 Yondelis静脉注射（IV）：葡萄糖5％水 ，0.9％氯化钠；使用无菌技术，将20 mL无菌水注入小瓶中，摇动小瓶直至完全溶解，复溶后的溶液澄清，无色至浅棕黄色，不要与其他药物混合，重组冻干粉后30小时内丢弃所有残留溶液

Yondelis纳入医保了吗？Yondelis（曲贝替定,他比特定）还没有在国内上市，也没有纳入医保。 Yondelis（曲贝替定,他比特定）是一种新的非铂类细胞凋亡诱导剂。Yondelis可同时作用于癌细胞和肿瘤微环境。Yondelis（曲贝替定,他比特定）是四氢异喹啉生物碱，是一种从加勒比海被囊动物红树海蛸体内分离提取出来的烷化剂，由3个亚单位构成，A、B亚基与DNA分子结合，C亚基可与转录因子结合发挥作用。 Yondelis（曲贝替定,他比特定）可沿DNA螺旋的小沟与富含GC区DNA序列结合，使双链螺旋朝向大沟侧弯曲，其中部分可向DNA螺旋的外侧伸出，与蛋白质加合物的特定部位，如XPG或ＲNA聚合酶可能II(聚合酶II)相互作用，导致双链DNA的断裂，阻断细胞周期，诱导p53无关的细胞凋亡，并阻止其扩散。此外，Yondelis（曲贝替定,他比特定）还可产生其它抗癌药不同的生物效应——低浓度(nm)即显示出抗癌活性；可影响缓慢生长的细胞和G1期细胞。 Yondelis（曲贝替定,他比特定）为注射用药，Yondelis推荐剂量是1.5mg/m2作为一个静脉输注历时24小时通过一个中央静脉线每21天(3周)给药，直至疾病进展或不肯接受毒性，有正常胆红素和AST或ALT低于或等于2.5倍正常上限患者。有血清胆红素水平机构正常上限以上患者没有Yondelis（曲贝替定,他比特定）的推荐剂量。

Yondelis（曲贝替定,他比特定）是一种新的非铂类细胞凋亡诱导剂。曲贝替定(Trabectedin)是第一个海洋来源的对多种恶性肿瘤有效的新型抗肿瘤药物，且具有特殊的抗癌机理。 最近的研究显示，Yondelis（曲贝替定,他比特定）可通过靶向某些正常的宿主细胞发挥其抗肿瘤活性。在荷瘤小鼠以及软组织肉瘤和卵巢癌活检组织内，Yondelis（曲贝替定,他比特定）均显示选择性消耗血液单核细胞和肿瘤相关巨噬细胞的作用。 有实验表明，体外实验中对Yondelis（曲贝替定,他比特定）耐药的同一癌细胞，在体内模型中则表现出一定的抗肿瘤作用，这就清楚地表明，Yondelis（曲贝替定,他比特定）通过对循环单核细胞和巨噬细胞诱导的肿瘤细胞毒性，以及Yondelis对耐药细胞的抗肿瘤活性归因于它充当肿瘤微环境调节剂的能力。 Yondelis怎么买？据了解目前Yondelis（曲贝替定,他比特定）并没有在国内上市，患者只能购买海外上市的曲贝替定。患者购买Yondelis（曲贝替定,他比特定）的渠道，如果经济条件允许的情况下，出国就是最好的选择了，只要找到一家靠谱的医院，自己亲自出国去买Yondelis，如果不具备出国条件，可以联系国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）通过直邮的方式购买。由他们翻译病例，联系有经验的医生开处方，以直邮的方式把Yondelis快递到患者手中，具体的购药信息可以咨询医伴旅的客服。

Yondelis治什么？Yondelis（曲贝替定,他比特定）作为一种新型抗肿瘤药物，Yondelis（曲贝替定,他比特定）是治疗脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤的处方药：肉瘤无法通过手术治疗或已扩散到身体其他部位，并且患者已接受过某些其他药物的治疗。另外，Yondelis（曲贝替定,他比特定）对复发性卵巢癌有一定的疗效。 Yondelis（曲贝替定,他比特定）是一种新的非铂类细胞凋亡诱导剂。曲贝替定(Trabectedin)是第一个海洋来源的对多种恶性肿瘤有效的新型抗肿瘤药物，且具有特殊的抗癌机理。 在接受Yondelis（曲贝替定,他比特定）之前，告诉你的医生你所有的医疗状况，包括：有肝脏或肾脏问题；正在怀孕或计划怀孕。Yondelis会伤害你未出生的宝宝。你不应该在接受Yondelis（曲贝替定,他比特定）治疗期间怀孕；能够怀孕的女性应在接受YONDELIS期间，以及接受最后一剂Yondelis后2个月期间，采取有效的避孕措施；在接受Yondelis（曲贝替定,他比特定）期间，以及接受最后一剂YONDELIS后5个月期间，男性在与能够怀孕的女性伴侣发生性关系时，应采取有效的避孕措施；正在哺乳或计划哺乳。目前尚不清楚YONDELIS是否会进入母乳。在接受Yondelis期间，你不应该母乳喂养；告诉你的医生你服用的所有药物，包括处方和非处方药、维生素和草药补充剂。目前尚不清楚YONDELIS对儿童是否安全有效。

Yondelis（曲贝替定,他比特定）是一种新的非铂类抗肿瘤药物，有独特的抗肿瘤机制，不良反应主要为可逆性肝脏损害。曲贝替定的心脏毒性低，可以和蒽环类抗肿瘤药物联合应用，目前已应用于复发性卵巢癌的治疗。Yondelis对卵巢癌有多大效果？ 临床Yondelis（曲贝替定,他比特定）可选用的治疗方案有单药3周方案，单药周疗和联合蒽环类药物方案，其中联合方案疗效最好。使用显示，Yondelis（曲贝替定,他比特定）对铂类敏感的复发性卵巢癌有较好的疗效，特别是对无铂间隔期（treatment-free interval，TFI）为6~12个月的复发性卵巢癌疗效显著，但对铂类耐药及难治性卵巢癌的疗效不明显。应用Yondelis（曲贝替定,他比特定）可延长TFI，为以后再次进行铂类药物治疗创造条件。 试验中，Yondelis（曲贝替定,他比特定）可能会导致严重的副作用： 白细胞减少导致的严重感染。白细胞计数的减少在曲贝替定治疗期间很常见，但它也能导致严重的感染和死亡。如果你的白细胞计数太低或得了严重感染，医生可能需要减少你的Yondelis（曲贝替定,他比特定）剂量，延迟或停止治疗。如果出现发烧或其他感染症状，请立即联系医生！ 目前Yondelis（曲贝替定,他比特定）还没有在国内上市售卖，因此患者只能购买国外上市的Yondelis（曲贝替定,他比特定），详细的药品信息可以咨询医伴旅客服了解。

Yondelis（曲贝替定,他比特定）是一种全新非铂类药，由西班牙Zeltia制药公司研发生产，被批准用于治疗卵巢癌。Yondelis在治疗卵巢癌这方面疗效怎么样？ 曲贝替定(Yondelis)联合合聚乙二醇脂质体阿霉素（PLD）获批治疗复发的铂敏感卵巢癌患者，曲贝替定和脂质体阿霉素联合治疗复发性卵巢癌已在超过65个国家中得到批准。 研究涉及79例卵巢癌患者，BRAC1/2基因突变（胚系或体系突变）率为21.5％。主要研究终点是Yondelis（曲贝替定,他比特定）/联合PLD对无进展生存期（PFS）和OS方面的功效。次要终点为trabectedin/PLD之前和之后的总反应率（ORR）。 其中63例患者接受了后续治疗，其中35例患者接受了第一线铂治疗，28例患者没有接受含铂治疗。随后治疗线路中位为2线和治疗疗程为11个疗程。Yondelis（曲贝替定,他比特定）/PLD治疗后到下一次治疗的中位时间为6.7个月。随访结束时，23例患者还活着。 患者对之前铂类治疗的ORR为82.3％。其中67.1％的患者无铂治疗间隔(TFIp)为6-12个月之间，26例患者（31.6％）无铂治疗间隔(TFIp)为12个月以上。用Yondelis/PLD治疗至少4个月的临床获益率为54.4％，ORR为36.7％。TFIp中未发现治疗反应的差异。接受铂类治疗的患者为51.4％，未接受铂类治疗的患者为35.7％。

西班牙生物技术公司PharmaMar公司开发的药物Yondelis (trabectedin(曲贝替定))，2007年经EMEA(EuropeanMedicinesAgency)批准在欧洲首次上市；2015年10月23日经美国FDA批准在美国上市，商品名为Yondelis。Yondelis上市后价格是多少？ 据医伴旅了解到Yondelis（曲贝替定,他比特定）的价格大约在1.3万左右。 一项发表于 Annals of Oncology的II期前瞻性研究分析了曲贝替定治疗BRCA突变和（或）BRCAness 表型的复发性卵巢癌的效果。所谓BRCAness表型，指的是既往多次（至少2次）铂类敏感的患者。研究总计纳入100例患者，以曲贝替定1.3mg/m2 静脉治疗，每 3 周一次。其中94例进行了效果评估，4例CR ，33例PR ，总体有效率39.4% 。在铂类耐药和铂类敏感的人群中，总体有效率分别为31.2%和 47.8% ，总体临床受益率（缓解 +SD）分别为54.2%和73.9% 。中位PFS和中位OS分别为18周和72周；铂类敏感的患者期 PFS 和 OS 要优于铂类耐药的患者。有69例患者其BRCA状态已知。总体有效率、PFS及OS与BRCA1/2突变状态均无关，研究证实了“反复铂类敏感”的特点是曲贝替定治疗有效的标志。这种情况下，曲贝替定活性和铂类复合物治疗的效果相当，可作为铂类治疗禁忌患者的替代药物治疗。

Yondelis说明书，全部名称：曲贝替定，他比特定，Trabectedin，Yondelis 适应症：曲贝替定（Trabectedin）用来治疗软组织肉瘤、对含铂药物敏感的复发性卵巢癌和急性淋巴母细胞白血病 用法用量： 推荐剂量：1.5mg/㎡作为一个静脉输注，历时24小时，通过一个中央静脉线每21天(3周)给药，直至疾病进展或不可接受的毒性。 每次用药前先用地塞米松进行药物治疗。 肝损伤：对于中度肝损伤患者，用药剂量为0.9 mg / ㎡，静脉输注时间应超过24小时，每3周一次。 不良反应： >10%:心血管：周围水肿（28%）；中枢神经系统：疲劳（69%）、头痛（25%）、失眠（15%）；内分泌代谢：低蛋白血症（63%）；胃肠道：恶心（75%）、呕吐（46%）、便秘（37%）、食欲下降（37%）、腹泻（35%）；血液学和肿瘤学：贫血（96%；3/4级：19%）、中性粒细胞减少（66%；3/4级：43%）、血小板减少（59%；3/4级：21%）；肝：血清ALT（谷丙转氨酶）升高（90%），血清AST（谷草转氨酶）升高（84%），血清碱性磷酸激酶升高（70%），高胆红素血症（13%）；神经肌肉和骨骼：肌酸磷酸激酶增加（32%至33%），关节痛（15%），肌痛（12%）；肾：血清肌酐升高（46%） ；呼吸系统：呼吸困难（25%）。 注意事项：⑴ 中性粒细胞减少败血症：可能发生严重，和致命性，中性粒细胞减少败血症。曲贝替定（他比特定,Trabectedin）治疗期间监视嗜中性计数。对2级或更大中性粒细胞减少不给曲贝替定（他比特定,Trabectedin）。⑵ 横纹肌溶解综合征：可能发生横纹肌溶解综合征；对严重或威胁生命肌酸磷酸激酶水平增加不给曲贝替定（他比特定,Trabectedin）。⑶ 肝毒性：可能发生肝毒性。监视和如需要时延迟和/或减低剂量。⑷ 心肌病变：曲贝替定（他比特定,Trabectedin）可能引发严重和致死性心肌病变。有左心功能不全患者不给曲贝替定（他比特定,Trabectedin）。⑸ 胚胎胎儿毒性：曲贝替定（他比特定,Trabectedin）可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

曲贝替定是四氢异喹啉生物碱，是一种从加勒比海被囊动物红树海蛸体内分离提取出来的烷化剂，由3个亚单位构成，A、B亚基与DNA分子结合，C亚基可与转录因子结合发挥作用。曲贝替定(trabectedin)获批用于治疗曾使用过蒽环类治疗的不能手术切除的或转移的脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤、复发卵巢癌。 曲贝替定治疗卵巢癌效果如何呢？ 本研究是OVA-301研究3期临床，在这项研究中，复发性卵巢癌患者随机接受曲贝替定(他比特定,Yondelis)+脂质体阿霉素（PLD） vs.PLD单药治疗。 结果，在264例一线铂类为基础的化疗方案失败的患者中，41例有BRCA1突变（联合用药组n=24/135，PLD组n=17/129），17例有XPG突变（联合用药组n=8/135，PLD组n=9/129）和BRCA1野生型的患者相比，BRCA1突变的携带者反应率更高（49%vs28%）。BRCA1突变携带者中，联合治疗组有更长的PFS和OS（中位PFS，13.5vs5.5个月；中位OS，23.8vs12.5个月）。但是在BRCA1野生型患者中，OS并没有显著差异（中位OS，19.1vs19.3个月）。在XPG突变携带者中，两个治疗组中，OS或PFS都没有显著差异。不过，和XPG野生型患者相比，XPG突变携带者中，联合治疗组倾向于有更短的PFS（中位PFS 1.9 vs. 7.5个月）和更短的OS（中位OS，14.5vs20.7个月）。

曲贝替定医保报销后价格：曲贝替定(他比特定,Yondelis)并没有在国内上市，因此曲贝替定(他比特定,Yondelis)也没有纳入医保，没有医保报销后的价格介绍。 曲贝替定(他比特定,Yondelis)是一种新的非铂类细胞凋亡诱导剂。曲贝替定是第一个海洋来源的对多种恶性肿瘤有效的新型抗肿瘤药物，且具有特殊的抗癌机理。曲贝替定(他比特定,Yondelis)是由美国JanssenProds公司开发的用于不能手术切除或特定的晚期软组织肉瘤的治疗药物。 曲贝替定(他比特定,Yondelis)的细胞毒性作用依赖核苷酸切除修复(NEＲ)系统的功能支持，而它们对曲贝替定表现出部分耐药。另一方面，曲贝替定对缺乏功能性同源重组修复(HＲＲ)的细胞更敏感：临床数据证实，缺乏此修复方式的肿瘤组织对曲贝替定更敏感。曲贝替定还能够干扰转录调控途径，抑制转录因子与DNA结合，阻断其反转录作用。 曲贝替定(他比特定,Yondelis)是海洋生物Ecteinascidiaturbinata的一种提取物，它与DNA小沟中的鸟嘌呤残基结合，形成加合物，导致DNA螺旋向大沟弯曲。体外实验中对曲贝替定(他比特定,Yondelis)耐药的同一癌细胞，在体内模型中则表现出一定的抗肿瘤作用，这就清楚地表明，曲贝替定(他比特定,Yondelis)通过对循环单核细胞和巨噬细胞诱导的肿瘤细胞毒性，以及其对耐药细胞的抗肿瘤活性归因于它充当肿瘤微环境调节剂的能力。

曲贝替定(他比特定,Yondelis)是第一个海洋来源的对多种恶性肿瘤有效的新型抗肿瘤药物，且具有特殊的抗癌机理，对复发性卵巢癌有一定的疗效，曲贝替定治疗卵巢癌患者疗效怎样呢？ 曲贝替定(他比特定,Yondelis)治疗效果：这是一项多中心，回顾性验证研究，涉及79例卵巢癌患者，BRAC1/2基因突变（胚系或体系突变）率为21.5％。主要研究终点是曲贝替定(他比特定,Yondelis) /联合PLD对无进展生存期（PFS）和OS方面的功效。次要终点为曲贝替定(他比特定,Yondelis)/PLD之前和之后的总反应率（ORR）。其中63例患者接受了后续治疗，其中35例患者接受了第一线铂治疗，28例患者没有接受含铂治疗。随后治疗线路中位为2线和治疗疗程为11个疗程。曲贝替定(他比特定,Yondelis)/PLD治疗后到下一次治疗的中位时间为6.7个月。随访结束时，23例患者还活着。 总体而言，患者的中位年龄为54.8岁，主要是乳头状/浆液性癌患者（72.2％），组织学3级（78.5％）和ECOG评分0（63.3％）。在这些患者中，55.7％的患者在开始研究前仅接受过一次治疗。共有78.9％的患者血清CA-125水平高于正常上限。38%的患者BRCA1 / 2基因是野生型，BRAC突变比率是21.5%。用曲贝替定(他比特定,Yondelis)/PLD治疗至少4个月的临床获益率为54.4％。

Yondelis对脂肪肉瘤有效吗？Yondelis（曲贝替定,他比特定）的有效性与安全性在 518 名患有转移性或复发性脂肪肉瘤与平滑肌肉瘤的临床受试者中得到证明。受试者被随机配给Yondelis（曲贝替定,他比特定）（345 名患者）或达卡巴嗪（173 名患者），后者是另一款化疗药物。接受Yondelis（曲贝替定,他比特定）治疗的受试者其肿瘤经历了一个推迟的增长（无进展生存期），从治疗开始平均大约 4.2 个月后肿瘤才出现增长，相比之下，接受达卡巴嗪治疗的受试者，其肿瘤在接受治疗后平均 1.5 个月就开始进展。 在接受Yondelis（曲贝替定,他比特定）治疗的受试者中，最常见的副作用是恶心、疲劳、呕吐、腹泻、便秘、食欲下降、呼吸短促 (呼吸困难)、头痛、组织肿胀 (外周水肿)、抗感染的白细胞减少 (中性粒细胞减少)、血小板计数降低 (血小板减少症)、红细胞计数降低 (贫血)、肝酶升高及白蛋白（血液中发现的一种蛋白）减少。 Yondelis（曲贝替定,他比特定）治疗转移性或复发性脂肪肉瘤与平滑肌肉瘤的效果显著，但Yondelis（曲贝替定,他比特定）目前还没有在国内上市，因此国内也没有售卖Yondelis（曲贝替定,他比特定）的。据医伴旅了解到国外售卖的Yondelis（曲贝替定,他比特定）大约在1.3万左右，医伴旅是一家海外医疗服务公司，详细的价格信息，可以联系医伴旅客服进行咨询。

脂肪肉瘤是罕见的组织癌。脂肪肉瘤主要见于成人，但也可能发生在儿童中。脂肪肉瘤可以生长在任何地方，但最常见的是在腹部或四肢。脂肪肉瘤不应与脂肪瘤混淆，脂肪瘤是脂肪细胞的非癌性生长。Yondelis（曲贝替定,他比特定）获批用于不能手术切除或特定的晚期软组织肉瘤的治疗药物。Yondelis治疗脂肪肉瘤效果如何？ Yondelis（曲贝替定,他比特定）在若干种转移性软组织肉瘤中表现出来了良好的抗癌活性。该研究纳入了518例年龄大于15岁、接受过治疗但很快发生疾病进展的晚期或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤的患者，患者随机分组，接受Yondelis（曲贝替定,他比特定）治疗（345例）或达卡巴嗪例（173例）。 数据分析显示，与达卡巴嗪相比，Yondelis（曲贝替定,他比特定）可以减低患者45%的疾病进展风险。Yondelis（曲贝替定,他比特定）组的患者的中位无进展生存期显著长于达卡巴嗪组，分别为4.2个月和1.5个月。不论患者的病理学特征、既往治疗情况、临床特征等情况如何，Yondelis（曲贝替定,他比特定）组患者的这种获益在各个亚组均表现出更大改善。Yondelis（曲贝替定,他比特定）组患者和达卡巴嗪组患者的中位缓解时间分别为6.5个月和4.2个月。 Yondelis（曲贝替定,他比特定）的批准上市，将使更多的肉瘤患者受益。目前Yondelis还没有在国内上市，详细的药品信息，可以咨询医伴旅。

曲贝替定(他比特定,Yondelis)是一种新的非铂类抗肿瘤药物，有独特的抗肿瘤机制,不良反应主要为可逆性肝脏损害。曲贝替定(他比特定,Yondelis)的心脏毒性低，可以和蒽环类抗肿瘤药物联合应用，目前已应用于复发性卵巢癌的治疗。曲贝替定对卵巢癌能有多大效果？ 临床可选用的治疗方案有单药3周方案，单药周疗和联合蒽环类药物方案，其中联合方案疗效最好。曲贝替定(他比特定,Yondelis)对铂类敏感的复发性卵巢癌有较好的疗效，特别是对无铂间隔期(treatment-free interval,TFI)为6~12个月的复发性卵巢癌疗效显著，但对铂类耐药及难治性卵巢癌的疗效不明显。应用曲贝替定(他比特定,Yondelis)可延长TFI，为以后再次进行铂类药物治疗创造条件。 研究显示，曲贝替定(他比特定,Yondelis)可通过靶向某些正常的宿主细胞发挥其抗肿瘤活性。在荷瘤小鼠以及软组织肉瘤和卵巢癌活检组织内，曲贝替定均显示选择性消耗血液单核细胞和肿瘤相关巨噬细胞的作用。 有实验表明，体外实验中对曲贝替定(他比特定,Yondelis)耐药的同一癌细胞，在体内模型中则表现出一定的抗肿瘤作用，这就清楚地表明，曲贝替定通过对循环单核细胞和巨噬细胞诱导的肿瘤细胞毒性，以及其对耐药细胞的抗肿瘤活性归因于它充当肿瘤微环境调节剂的能力。另外，研究发现，曲贝替定的起效时间长，几个疗程后的有效率明显增加，原因尚不清楚。

曲贝替定在治疗脂肪肉瘤这方面效果如何？临床研究纳入了518例年龄大于15岁、接受过治疗但很快发生疾病进展的晚期或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤的患者，患者随机分组，接受曲贝替定(他比特定,Yondelis)治疗（345例）或达卡巴嗪例（173例）。 数据分析显示，与达卡巴嗪相比，曲贝替定(他比特定,Yondelis)可以减低患者45%的疾病进展风险。曲贝替定(他比特定,Yondelis)组的患者的中位无进展生存期显著长于达卡巴嗪组，分别为4.2个月和1.5个月。不论患者的病理学特征、既往治疗情况、临床特征等情况如何，曲贝替定(他比特定,Yondelis)组患者的这种获益在各个亚组均表现出更大改善。曲贝替定(他比特定,Yondelis)组患者和达卡巴嗪组患者的中位缓解时间分别为6.5个月和4.2个月。 研究者同时指出，曲贝替定(他比特定,Yondelis)组患者的毒性反应比达卡巴嗪组患者的毒性反应更加频繁，并且出现了4例治疗相关死亡病例，而达卡巴嗪组没有出现治疗相关死亡病例。 患者使用曲贝替定的注意事项包括女性患者在治疗期间及治疗结束后2个月内，应采取有效避孕措施；男性患者的性伴侣应采取有效避孕措施至治疗结束后5个月。每次给药前及治疗期间应定期评价中性粒细胞计数，如中性粒细胞降低，应推迟给药和或降低剂量。每次给药前及治疗期间定期检查肌酸磷酸激酶水平，如>2.5×ULN，应推迟给药，如出现横纹肌溶解，应永久停药。

2003年，西班牙生物技术公司PharmaMar公司开发的药物Yondelis（曲贝替定,他比特定），用于治疗急性淋巴母细胞白血病、软组织肉瘤和卵巢癌的孤儿药。 临床试验显示，Yondelis（曲贝替定,他比特定）治疗白血病效果改显著，且Yondelis（曲贝替定,他比特定）可阻滞肿瘤细胞在G1／G2周期的分化外，还可抑制血管内皮细胞生长因子(VEGF)的分泌及VEGF受体(VEGFR)-1的表达。 2007年9月，Yondelis（曲贝替定,他比特定）在欧洲获得治疗晚期软组织肉瘤的许可。Yondelis（曲贝替定,他比特定）是一种全新的、多模块合成的抗癌药，最初从海鞘身上提取制得。该药物通过不同的药物作用机制阻止肿瘤发展，包括捆绑DNA(脱氧核糖核酸)阻止细胞再生、抑制活化转移和蛋白质参与DNA修复、改变肿瘤微环境。 2009年9月，Yondelis（曲贝替定,他比特定）获得了欧洲药品局医药产品委员会人类卵巢癌使用的积极推荐，该药当前与强生的聚乙二醇脂质体Doxil(阿霉素)组合用于治疗卵巢癌，2009年11月2日，Yondelis（曲贝替定,他比特定）和Doxil以联合疗法治疗卵巢癌获欧洲监管机构批准上市。 2015年10月23日，Yondelis（曲贝替定,他比特定）经美国FDA批准在美国上市，商品名为Yondelis。目前Yondelis（曲贝替定,他比特定）还没有在国内上市。

Yondelis价格：据了解，Yondelis（曲贝替定,他比特定）大约在1.3万左右。 Yondelis（曲贝替定,他比特定）对乳腺癌、非小细胞肺癌、结肠癌、肾癌、卵巢癌、子宫内膜癌、黑色素癌、骨肉瘤和前列腺癌等有抑制活性，是一种新颖的能与DNA结合的抗癌药物。2015年10月23日，美国食品和药品监管局(FDA)批准Yondelis为特异性软组织肉瘤(STS)的治疗 – 脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤 – 是不能通过手术切除)或是晚期(转移)。 一项国际研究表明，Yondelis联合聚乙二醇脂质体多柔比星（PLD）用于复发性卵巢癌二线治疗，较单用PLD可显著提高无进展生存率（PFS）和总有效率（ORR），且患者耐受性可以接受。研究共纳入了672例患者，其中Yondelis/PLD组337例，PLD组335例，这些患者先前接受铂类为基础的一线化疗。Yondelis/PLD组和PLD组中位PFS分别为7.3个月和5.8个月[危险比（HR）为0.79。两组患者中对铂类敏感者的中位PFS分别为9.2个月和7.5个月。两组患者获得的总有效率（ORR）为27.6%和18.8%，这一数值在铂类敏感者中分别为35.3%和22.6%。两组患者中队铂类不敏感者的ORR、PFS和总生存率（OS）无统计学差异。Yondelis/PLD组患者中性粒细胞减少更为常见，3～4级转氨酶升高也较常见，但呈一过性且无累积性。Yondelis/PLD组患者手-足综合征和黏膜炎发生率低于PLD组。

曲贝替定是哪产的？曲贝替定(他比特定,Yondelis)是由西班牙Zeltia制药公司研发生产。 上世纪五六十年代，美国国家癌症研究所进行了一系列的筛选项目，对植物以及海洋生物的生物活性进行筛选，而加勒比海鞘提取物的生物活性筛选也是该项目的一部分。1969年，科学家首次发现加勒比海鞘的乙醇粗提物具有抗肿瘤活性。1990年，伊利诺伊大学的KL Rinehart实验室从加勒比海鞘中分离出了六种海鞘素，而其中一种海鞘素曲贝替定(Yondelis)的提取产率最高(0.0001%)。西班牙制药公司PharmaMar大约在1994年从伊利诺伊大学购买了曲贝替定(他比特定,Yondelis)的专利权。 曲贝替定(他比特定,Yondelis)是一种烷化剂，能与特异性的DNA小沟区的鸟嘌呤残基结合，形成加合物，造成DNA螺旋向小沟区弯曲。加合物的形成启动级联事件，可影响DNA结合蛋白的活性，包括一些转录因子和DNA修复通路，造成细胞周期的扰动，最后导致细胞凋亡。2007年，经EMEA批准曲贝替定(他比特定,Yondelis)在欧洲首次上市；2015年10月23日，曲贝替定(他比特定,Yondelis)经美国FDA批准在美国上市，商品名为Yondelis。 目前曲贝替定(他比特定,Yondelis)还没有在国内上市，更多曲贝替定(他比特定,Yondelis)的药品信息，患者可以咨询医伴旅的客服进行详细咨询。

曲贝替定去哪买呢？曲贝替定使用需在有药物使用经验的医生的指导下使用，同时该药物对贮存环境与温度都有要求，国内患者可以联系国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）通过直邮的方式购买曲贝替定，详细的购药流程患者可以咨询医伴旅客服。 曲贝替定(他比特定,Yondelis)是从海生的被囊动物中分离的的四氢异喹啉生物碱。对乳腺癌、非小细胞肺癌、结肠癌、肾癌、卵巢癌、子宫内膜癌、黑色素癌、骨肉瘤和前列腺癌等有抑制活性，是一种新颖的能与DNA结合的抗癌药物。 曲贝替定(他比特定,Yondelis)适用于先前接受含蒽环类药物治疗的患者中不可切除或转移的脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤：每次用药前先用地塞米松进行药物治疗，1.5 mg /m²IV q3wk直至疾病进展或出现不可接受的毒性，通过中心静脉线注入24小时以上。 曲贝替定(他比特定,Yondelis)剂量调整： 肝功能不全：中度肝功能损害（胆红素水平为正常上限的1.5倍至3倍，AST和ALT<正常上限的8倍）：0.9 mg /m²； 肾功能不全：轻度至中度（CrCl 30-89 mL/min）：无需调整剂量，严重（CrCl<30mL/min）或ESRD：未研究。 使用曲贝替定出现以下情况需永久停用：持续不良反应需要延迟给药> 3周，剂量为1mg/m²后需要减少剂量的不良反应，严重肝功能障碍，包括先前治疗周期中的以下所有疾病，严重肝功能损害（胆红素水平>正常值上限的3倍至10倍）。