




曲贝替定(他比特定,Trabectedin)是一种全新非铂类药,由西班牙Zeltia制药公司研发生产,被批准用于治疗卵巢癌。卵巢癌患者用曲贝替定治疗的效果怎么样?
本研究是OVA-301研究3期临床,在这项研究中,复发性卵巢癌患者随机接受曲贝替定(他比特定,Trabectedin)+脂质体阿霉素(PLD) vs.PLD单药治疗。
结果,在264例一线铂类为基础的化疗方案失败的患者中,41例有BRCA1突变(联合用药组n=24/135,PLD组n=17/129),17例有XPG突变(联合用药组n=8/135,PLD组n=9/129)和BRCA1野生型的患者相比,BRCA1突变的携带者反应率更高(49%vs28%)。BRCA1突变携带者中,联合治疗组有更长的PFS和OS(中位PFS,13.5vs5.5个月;中位OS,23.8vs12.5个月)。但是在BRCA1野生型患者中,OS并没有显著差异(中位OS,19.1vs19.3个月)。在XPG突变携带者中,两个治疗组中,OS或PFS都没有显著差异。不过,和XPG野生型患者相比,XPG突变携带者中,联合治疗组倾向于有更短的PFS(中位PFS 1.9 vs. 7.5个月)和更短的OS(中位OS,14.5vs20.7个月)。
曲贝替定(他比特定,Trabectedin)联合合聚乙二醇脂质体阿霉素(PLD)获批治疗复发的铂敏感卵巢癌患者,曲贝替定和脂质体阿霉素联合治疗复发性卵巢癌已在超过65个国家中得到批准。
患者在服用曲贝替定(他比特定,Trabectedin)后容易出现疲劳/恶心/呕吐等状况,患者在日常饮食上应以清淡饮食为主,忌辛辣/油腻/甜腻/生冷的食物,少食多餐。患者也应该适度运动,锻炼身体,增强自身免疫力;保持充足的睡眠,保持身心轻松。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953