一年按照365天为例，阿培利司(Alpelisib)治疗乳腺癌一年的费用大约是148200‬元、105300‬元、613200元，主要与服用的药物版本和规格、单价有关。如果需要长期服用阿培利司治疗乳腺癌，建议购买便宜的版本，能够缓解经济压力。药物名称通用名：阿培利司商品名：PIQRAY英文名：Alpelisib其他名称：阿尔卑利昔、阿博利布、阿哌利西、阿吡利塞、阿培利斯、QCR-1、BYL-719、NVP-BYL-719。上市信息阿培利司(Alpelisib)的原研单位是诺华制药，截止2023年12月，尚未在中国内地上市，但是已经在中国香港、中国台湾上市。截至目前，阿培利司已经在美国、加拿大、德国、韩国等国家上市。用法用量推荐剂量是300mg，相当于两片150mg片剂，每天服用一次。治疗一年服用的剂量300mg*365=109500‬mg，相当于730‬粒150mg片剂。价格1、印度版：有两种规格，分别是200mgx14粒、150mgx28粒，两种规格的价格都一样，大约是3900元一盒。2、香港版：150mgx56粒规格的参考价格大约是43800元一盒，平均782.1元一片。治疗一年的费用一、印度版：1、200mgx14粒：一年需要服用547.5粒，相当于528粒，相当于37盒多，需要购买38盒，费用是：38*3900=148200‬元。2、150mgx28粒，一年需要服用730‬粒，相当于26盒多，需要购买27盒，费用是：27*3900=105300‬元。二、香港版：一年需要服用730‬粒，具体的费用是730‬x782.1=570933元，需要服用13盒多两粒，需要购买14盒，费用是：14*43800=613200元。不良反应的剂量调整1、开始剂量：300mg，每日一次，相当于两片150mg片剂。2、首次剂量减少：250mg，每日一次，相当于一片200mg片剂和一片50mg片剂。3、二次剂量减少：200mg，每日一次，相当于一片200mg片剂。疗效研究第一项人体Ia期研究确定了口服磷脂酰肌醇3-激酶α 选择性抑制剂阿培利司单药的最大耐受剂量并评估了其安全性和初步疗效。患者和方法在剂量递增阶段，患有PIK3CA改变的晚期实体瘤的患者连续接受一天一次或一天两次的口服阿培利司。在剂量扩大阶段，患有PIK3CA改变的实体瘤和PIK3CA野生型雌激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性乳腺癌的患者接受400mg的阿培利司，每天一次，134例患者接受了治疗。在400mg每日一次的剂量下，阿培利司的半衰期为7.6小时，蓄积量最低。目的观察每日一次剂量≥ 270mg时的肿瘤反应，总有效率为6%，其中1名子宫内膜癌患者完全缓解，7名宫颈癌、乳腺癌、子宫内膜癌、结肠癌和直肠癌患者部分缓解。52.2%的患者病情稳定，9.7%的患者病情维持> 24周，疾病控制率为58.2%，雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌患者的中位无进展生存期为5.5个月。参考文献：Juric D, Rodon J, Tabernero J, Janku F, Burris HA, Schellens JHM, Middleton MR, Berlin J, Schuler M, Gil-Martin M, Rugo HS, Seggewiss-Bernhardt R, Huang A, Bootle D, Demanse D, Blumenstein L, Coughlin C, Quadt C, Baselga J. Phosphatidylinositol 3-Kinase α-Selective Inhibition With Alpelisib (BYL719) in PIK3CA-Altered Solid Tumors: Results From the First-in-Human Study. J Clin Oncol. 2018 May 1;36(13):1291-1299. doi: 10.1200/JCO.2017.72.7107. Epub 2018 Feb 5. Erratum in: J Clin Oncol. 2019 Feb 1;37(4):361. Erratum in: J Clin Oncol. 2019 Feb 1;37(4):361. PMID: 29401002; PMCID: PMC5920739.相关热文推荐：他拉唑帕利(talazoparib)治疗一年费用？

阿培利司(Alpelisib)印度版参考价大约3900元一盒。但由于国外汇率浮动的影响，药物价格也可能有所改变。关于阿培利司(Alpelisib)阿培利司(Alpelisib)是一种激酶抑制剂，适用于与氟维司群联合治疗绝经后妇女和男性，在基于内分泌的治疗方案进展或结束后，经FDA批准的检测，出现PIK3CA突变、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、激素受体(HR)阳性、晚期或转移性乳腺癌。阿培利司(Alpelisib)耐受性良好，无器官毒性，常见不良反应包括轻度血糖升高、口腔溃疡、腹泻等。阿培利司(Alpelisib)上市信息阿培利司(Alpelisib)分别于2020-12-23、2020-12-09在中国台湾、中国香港上市，但截至目前2023年12月8日，还没有在中国大陆上市。此外，阿培利司(Alpelisib)的其他上市国家还有美国、加拿大、法国、德国、韩国。印度版阿培利司(Alpelisib)价格阿培利司(Alpelisib)出口印度版有两种规格：1、200mgx14粒。2、150mgx28粒。这两种规格的药物一盒价格在3900元左右。医保信息由于阿培利司(Alpelisib)还没有在中国大陆地区上市，因此截至目前，阿培利司(Alpelisib)并未被纳入医保。印度版阿培利司(Alpelisib)购买渠道1、出国购买：患者可提前了解阿培利司(Alpelisib)印度版哪些国家有，可托亲戚朋友自行出国购买。2、选择专业的海外医疗服务机构：患者可选择专业、正规的海外医疗服务机构获取药物，例如医伴旅，通过海外直邮，在家中就能收到药物，并且药品质量也有保证。3、在线药店：有些在线药店也可提供印度版阿培利司(Alpelisib)，但应谨慎选择，以免上当受骗。阿培利司(Alpelisib)一盒吃多久阿培利司(Alpelisib)的推荐剂量为300mg，一天服用一次，因此150mgx28粒的药物可服用两周，也就是14天。临床疗效分析背景：通过PIK3CA突变激活磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)通路发生在28%-46%的激素受体阳性(HR+)，人类表皮生长因子受体-2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌(ABCs)中，并与不良预后相关。试验显示，在HR+和HER2-ABC、PIK3CA突变患者中，在氟维司群治疗中加入阿培利司(Alpelisib)提供了具有临床意义的无进展生存期(PFS)益处。患者和方法：患有HR+、HER2- ABC且其疾病在芳香化酶抑制剂(AI)治疗时或治疗后进展的男性和绝经后女性被随机1 : 1地接受阿培利司(300mg/天)加氟维司群(500mg/28天，第15天一次)或安慰剂加氟维司群。结果：在PIK3CA突变队列(n = 341)中，阿培利司(Alpelisib)-氟维司群的中位OS ，安慰剂-氟维司群为31.4个月。OS结果未超出预先规定的疗效界限。肺和/或肝转移患者的中位OS 分别为37.2个月和22.8个月，在阿培利司(Alpelisib)-氟维司群组和安慰剂-氟维司群组。接受化疗的中位时间分别为23.3个月和14.8个月。结论：虽然分析没有跨越预先设定的统计学意义的界限，但当在对PIK3CA突变、HR+和HER2-ABC的患者进行氟维司群治疗时，加入阿培利司(Alpelisib)后，中位OS有7.9个月的数值改善。相关热文推荐：奈必洛尔(Nebivolol)的功效作用以及副作用与降压效果？

阿培利司治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌，联合氟维司群对SOLAR-1中激素受体阳性、HER2阴性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌有效。 阿培利司的适应症 阿培利司(Alpelisib)是一种磷酸肌醇-3-激酶(PIK3)的口服选择性抑制剂，在多种形式的实体瘤中发生突变，并被批准用于特定形式的晚期或转移性乳腺癌。 阿培利司适用于与氟维司群联合治疗绝经后妇女和男性，激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌，在基于内分泌的治疗方案进展后或之后通过FDA批准的检测进行检测。 阿培利司治疗乳腺癌的作用机制 阿培利司治是一种磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂，主要对PI3Kα具有抑制活性，阿培利司治可抑制PI3K/Akt信号通路并降低肿瘤生长。 研究显示，通过阿培利司治治疗的PI3K抑制可诱导乳腺癌细胞中雌激素受体(ER)转录的增加，阿培利司治和氟维司群的联合治疗显示抗肿瘤活性增加。 阿培利司治疗晚期乳腺癌的疗效 在一项随机、双盲、安慰剂对照试验中，纳入572位HR阳性、HER2阴性、晚期或转移性乳腺癌患者，比较阿培利司+氟维司群与安慰剂+氟维司群的疗效。患者接受阿培利司300mg或安慰剂，每日一次，并在第1周期第1和第15天以及每28天周期的第1天接受氟维司群给药。 研究显示，阿培利司+氟维司群组患者的无进展生存期(PFS)为11个月，安慰剂+氟维司群组的无进展生存期为5.7个月。阿培利司+氟维司群组的总体响应率为35.7%，安慰剂+氟维司群组的的总体响应率为16.2个月。 阿培利司的用法用量 阿培利司的推荐剂量为300mg，也就是两片150mg片剂，需要与食物一起服用，每天服用一次。如果出现不良反应可考虑中断给药、减少给药或停药。 阿培利司的用药注意事项 1、严重超敏反应：应永久停用阿培利司，并立即开始适当的治疗，可遵医嘱使用西替利嗪等抗过敏药物治疗。 2、严重皮肤不良反应：阿培利司可导致瘢痕，包括Stevens-Johnson综合征、多形性红斑、中毒性表皮坏死松解症，以及伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应。需要及时中断阿培利司治疗，以了解瘢痕的体征或症状。如果确认有瘢痕，则永久停用阿培利司。 3、高血糖症：阿培利司可导致严重的高血糖症，在某些情况下会伴有高血糖高渗性非酮症综合征或酮症酸中毒。 在开始使用阿培利司治疗前，检测空腹血糖，开始治疗后定期监测，按照临床指示使用抗高血糖药物治疗。如果出现严重高血糖，中断给药、减少剂量或中止阿培利司治疗。 4、肺炎：阿培利司可导致严重的肺炎和间质性肺病，如果出现严重肺炎，中断或中止阿培利司治疗。 5、腹泻或结肠炎：阿培利司可导致大多数患者腹泻，可导致脱水和急性肾损伤。建议患者开始止泻治疗，比如服用蒙脱石散等止泻药物，还要增加口服补液。 如果出现严重腹泻或结肠炎，应及时中断给药、减少剂量或停用阿培利司。 6、胚胎-胎儿毒性：阿培利司可对胎儿造成伤害，应告知患者对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。 总结 阿培利司适用于治疗经基于内分泌的治疗方案治疗后疾病进展的携带PIK3CA突变的激素受体阳性、HR+/HER2-的晚期或转移性乳腺癌患者，可以显著提高患者的治疗效果，并延长患者的生存期。 相关热文推荐：他拉唑帕尼联合恩扎卢胺治疗前列腺癌的效果？

阿培利司(Alpelisib)是一种选择性PIK3CA抑制剂，已被FDA批准用于治疗PIK3CA突变型乳腺癌。阿培利司(Alpelisib)在治疗PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌方面具有一定的疗效和安全性，能够控制肿瘤发展，延长患者的无疾病进展期，提高客观缓解率，提高生活质量。 阿培利司(Alpelisib) 阿培利司(Alpelisib)口服薄膜衣片由瑞士诺华制药有限公司研发，阿培利司(Alpelisib)(α-选择性磷脂酰肌醇3-激酶抑制剂)加氟维司群(fulvestrant)在多个国家被批准用于患有PIK3CA突变、激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性的晚期乳腺癌的男性和绝经后女性，这些患者在内分泌治疗后出现进展。 阿培利司(Alpelisib)使用效果 一项实验研究了阿培利司(Alpelisib)的使用效果。背景：大约40％激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的乳腺癌患者发生PIK3CA突变。PI3Kα特异性抑制剂alpelisib在早期研究中显示出抗肿瘤活性。在一项随机的3期临床试验中，比较了既往接受过内分泌治疗的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者接受alpelisib（剂量为每天300 mg）加氟维司群（剂量为每28天500 mg，第15天1次）与安慰剂加氟维司群的疗效。 结果：共有572名患者接受了随机分组，包括341名确诊为肿瘤组织PIK3CA突变的患者。在PIK3CA突变癌症患者队列中，alpelisib-fulvestrant组和安慰剂-fulvestrant组中位随访20个月的无进展生存期分别为11.0个月和5.7个月。在没有PIK3CA突变癌症的队列中，风险比为0.85。在没有PIK3CA突变癌症的所有患者中，alpelisib-fulvestrant的总体反应高于安慰剂-fulvestrant（26.6％比12.8％）。 在该队列中患有可测量疾病的患者中，百分比分别为35.7％和16.2％。在整个人群中，最常见的3级或4级不良事件是高血糖症（alpelisib-fulvestrant组为36.6％，安慰剂-fulvestrant群组为0.7％）和皮疹（9.9％，0.3％）。与安慰剂-fulvestrant群组0.3％的患者相比，alpelisib-fulvestrant群组6.7％的患者出现3级腹泻；没有报告4级腹泻。 由此得出结论，在HR阳性、PIK3CA突变，以及HER2阴性、既往接受内分泌治疗的晚期乳腺癌患者中，使用阿培利司联合氟维司群治疗延长了无进展生存期。 阿培利司(Alpelisib)注意事项 1、阿培利司(Alpelisib)可能会增加患者发生严重腹泻的风险，建议患者进行过止泻治疗，增加口服补液。如果患者发生严重的腹泻，应该考虑减少剂量或停止使用阿培利司。 2、阿培利司(Alpelisib)可导致严重的高血糖症，因此在使用阿培利司治疗期间，需要注意观察患者的血糖变化情况，并及时进行血糖控制和调整。 3、阿培利司具有胚胎-胎儿毒性，可能会影响胎儿的健康，因此在使用阿培利司期间，应该注意避孕，避免怀孕。 参考文献 André F, Ciruelos E, Rubovszky G, Campone M, Loibl S, Rugo HS, Iwata H, Conte P, Mayer IA, Kaufman B, Yamashita T, Lu YS, Inoue K, Takahashi M, Pápai Z, Longin AS, Mills D, Wilke C, Hirawat S, Juric D; SOLAR-1 Study Group. Alpelisib for PIK3CA-Mutated, Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2019 May 16;380(20):1929-1940. doi: 10.1056/NEJMoa1813904. PMID: 31091374.

阿培利司联合氟维司群治疗乳腺癌的疗效较好，两者联合用药具有协同的抗肿瘤活性，在晚期乳腺癌的二线治疗中有良好治疗效果且安全性稳定。 阿培利司 阿培利司(Alpelisib)的原研单位是诺华制药，属于一种磷脂酰肌醇-3激酶制剂，能够抑制磷脂酰肌醇-3激酶α的活性，通过刺激乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加，起到良好的抗肿瘤活性。 适用于治疗PIK3CA相关过度生长综合征、绝经后乳腺癌、HER2阳性乳腺癌等。 氟维司群 氟维司群是一种雌激素受体拮抗剂，是唯一在他莫昔芬作用失败后可广泛用于临床的抗雌激素药物，氟维司群能够抑制乳腺肿瘤异种移植物的生长，适用于治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌、转移性乳腺癌、HR阳性乳腺癌、绝经后乳腺癌。 阿培利司联合氟维司群治疗乳腺癌的疗效 在一项随机的3期临床试验中，一共纳入572名符合条件的患者， 比较了既往接受过内分泌治疗的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者接受阿培利司+氟维司群与安慰剂+氟维司群的疗效。 在PIK3CA突变癌症患者队列中，中位随访20个月后，阿培利司+氟维司群组患者的无进展生存期为11个月，安慰剂+氟维司群组的患者为5.7个月。在没有PIK3CA突变癌症的患者中，阿培利司+氟维司群组的总体反应高于安慰剂+氟维司群组。 在PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性、既往接受内分泌治疗的晚期乳腺癌患者中，使用阿培利司+氟维司群治疗延长了患者的无进展生存期。 在另一项研究中采用Kaplan-Meier方法评估pik3ca-突变体队列中的总生存率，341名患者随机分为阿培利司+氟维司群组、安慰剂+氟维司群组。 阿培利司+氟维司群组患者的的中位OS为39.3个月，安慰剂+氟维司群为31.4个月。肺和(或)肝转移患者的中位OS分别为37.2个月、22.8个月。安慰剂+氟维司群组和安慰剂+氟维司群组接受化疗的中位时间分别为23.3个月、14.8个月。 参考文献： 1、André F, Ciruelos E, Rubovszky G, Campone M, Loibl S, Rugo HS, Iwata H, Conte P, Mayer IA, Kaufman B, Yamashita T, Lu YS, Inoue K, Takahashi M, Pápai Z, Longin AS, Mills D, Wilke C, Hirawat S, Juric D; SOLAR-1 Study Group. Alpelisib for PIK3CA-Mutated, Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2019 May 16;380(20):1929-1940. doi: 10.1056/NEJMoa1813904. PMID: 31091374. 2、André F, Ciruelos EM, Juric D, Loibl S, Campone M, Mayer IA, Rubovszky G, Yamashita T, Kaufman B, Lu YS, Inoue K, Pápai Z, Takahashi M, Ghaznawi F, Mills D, Kaper M, Miller M, Conte PF, Iwata H, Rugo HS. Alpelisib plus fulvestrant for PIK3CA-mutated, hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor-2-negative advanced breast cancer: final overall survival results from SOLAR-1. Ann Oncol. 2021 Feb;32(2):208-217. doi: 10.1016/j.annonc.2020.11.011. Epub 2020 Nov 25. PMID: 33246021. 相关热文推荐：莫博赛替尼/莫博替尼治疗肺癌的效果显著吗？

作用靶点 阿培利司的靶点是PIK3CA。磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)催化亚基p110α (PIK3CA)突变发生在大约40%的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性乳腺癌患者中，阿培利司是一种口服的磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂，具有对PI3Kα (PI3Kα)的特异性活性，主要抑制PIK3CA，在临床前和早期临床试验中显示出与内分泌治疗协同抗肿瘤作用，用于激素受体阳性PIK3CA突变的乳腺癌细胞。 阿培利司（Alpelisib）与氟维司汀或芳香酶抑制剂(如来曲唑)联合使用是安全有效的，毒性可逆，可治疗PIK3CA突变患者的激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体-2 (HER2)阴性乳腺癌。尽管临床活性与PIK3CA突变状态无关，但临床改善主要见于较高比例的PIK3CA突变肿瘤患者。 阿培利司治疗效果 Alpelisib单药治疗对PIK3CA突变的重度预处理ER+乳腺癌有效。能够控制疾病发展，提高患者的生生存质量以及生存率。 α-亚单位特异性PI3K抑制剂alpelisib在晚期雌激素受体阳性(ER+) HER2-和三阴性乳腺癌(TNBC)治疗中的益处尚不清楚。对晚期PI3K通路突变ER+HER2-和TNBC患者进行了一项alpelisib单药治疗的II期多队列研究。在意向治疗ER+队列中，总缓解率为30%，临床获益率为36%。 在治疗期间，从基线到第8周，PI3K途径突变循环肿瘤DNA (ctDNA)水平的下降与部分缓解、临床获益和改善的无进展生存期显著相关[HR 0.24;95%可信区间(CI)为0.083 ~ 0.67,P = 0.0065]。血浆中基线ESR1突变的检测也与临床获益和改善无进展生存期相关(HR 0.22;95% ci, 0.078-0.60, p = 0.003)。 不良反应 使用Alpelisib治疗时，常见的相关不良事件包括恶心、食欲下降、高血糖、腹泻和呕吐。

阿培利司PIQRAY（商品名Vijoice)是一种激酶抑制剂，适用于2岁及以上有PIK3CA相关过度生长谱系疾病的严重表现且需要全身治疗的成人和儿童患者，是美国食品药品监督管理局(FDA）批准的首个用于治疗PIK3CA相关的过度生长谱系疾病新约药。那么，阿培利司的不良反应是什么？ 阿培利司的不良反应是什么 由于临床试验在各种各样的条件下进行，因此无法将一种药物临床试验中观察到的不良反应发生率与另一种药物临床试验中的发生率直接进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的发生率。 在一项随机、双盲、安慰剂对照试验(SOLAR-1)中评估了PIQRAY的安全性，该试验对纳入两个队列的571例HR阳性、HER2阴性、晚期或转移性乳腺癌患者进行，这些患者中有或没有PIK3CA突变。 患者服用PIQRAY 300mg+氟维司群(n = 284)或安慰剂+氟维司群(n = 287)。在治疗期的第1个周期、第1天和第15天，以及每个28天周期的第1天，肌注氟维司群500 mg。 两名患者(0.7%)在接受PIQRAY联合氟维司群治疗期间因潜在恶性肿瘤以外的原因死亡。死亡原因包括一例心肺骤停和一例第二原发恶性肿瘤。均未怀疑与研究治疗相关。 35%接受PIQRAY联合氟维司群治疗的患者发生严重不良反应。在> 2%接受PIQRAY联合氟维司群治疗的患者中，严重不良反应包括高血糖(10%)、皮疹(3.5%)、腹泻(2.8%)、急性肾损伤(2.5%)、腹痛(2.1%)和贫血(2.1%)。 PIQRAY氟维司群组中4.2%的患者(12/284)报告了颌骨坏死(ONJ)，而安慰剂组中为1.4%的患者(4/287)。所有经历ONJ的患者都曾服用或同时服用过双膦酸盐或RANK-配体抑制剂。 在接受PIQRAY+氟维司群治疗的患者中，4.6%的患者因ARs而永久停用PIQRAY和氟维司群，21%的患者仅永久停用PIQRAY。在> 2%接受PIQRAY联合氟维司群治疗的患者中，导致PIQRAY治疗中止的最常见ARs为高血糖(6%)、皮疹(4.2%)、腹泻(2.8%)和疲劳(2.5%)。 55%接受PIQRAY氟维司群治疗的患者因ARs而减少剂量。在> 2%接受PIQRAY氟维司群治疗的患者中，导致剂量降低的最常见ARs为高血糖(29%)、皮疹(9%)、腹泻(6%)、口腔炎(3.5%)和粘膜炎症(2.1%)。 最常见的不良反应包括实验室检测异常(所有级别，发生率≥ 20%)，包括葡萄糖增加、肌酐增加、腹泻、皮疹、淋巴细胞计数减少、γ-谷氨酰转移酶(GGT)增加、恶心、丙氨酸转氨酶(ALT)增加、疲劳、血红蛋白减少、脂肪酶增加、食欲下降、口腔炎、呕吐、体重下降、钙减少、葡萄糖减少、活化部分凝血活酶时间(aPTT)延长和脱发，不良反应和实验室检测异常见表1。 表1:SOLAR-1中高于安慰剂组≥ 10%和≥ 2%的不良反应发生率(所有级别) 相关热文推荐：吡咯替尼属于哪一类药物？ https://www.1blv.com/newsDetail/119973.html

阿培利司的副作用 阿培利司的常见副作用包括腹泻、皮疹、恶心、疲劳、食欲减退、口腔炎、呕吐、血糖水平升高、肌酐水平升高、淋巴细胞减少、肝酶水平升高、红细胞减少(贫血)、胰脂肪酶升高、体重减轻、低钙血症、aPTT延长(即。，凝血时间(比正常时间长)、脱发等。 阿培利司可以用于治疗经基于内分泌的治疗方案治疗后疾病进展的携带PIK3CA突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者，虽然阿培利司治疗效果显著，但也是有些严重的副作用的。 阿培利司严重的副作用 严重的过敏反应。如果患者在使用阿培利司治疗期间出现呼吸困难、面部或喉咙肿胀、潮红、皮疹、发烧或心率加快，请立即联系医生对症治疗。 严重的皮肤反应。如果患者出现严重的皮疹或皮疹不断恶化、皮肤发红、流感样症状、嘴唇、眼睛或嘴巴起泡、皮肤水泡或皮肤脱皮，伴或不伴发烧，请立即告诉医生，并遵医嘱用药治疗。 高血糖水平（高血糖症）。高血糖在阿培利司中很常见，可能很严重。开始使用阿培利司治疗之前和期间监测患者的血糖水平。如果患者有 2 型糖尿病病史，医生可能会更频繁地监测您的血糖水平。如果出现高血糖症状，请立即告诉医疗保健提供者，包括：过度口渴、意识模糊、恶心、呕吐、口干、排尿比平时更频繁或尿量比正常人多、食欲增加伴体重减轻、呼吸有果味、呼吸困难、皮肤干燥或潮红。 肺部问题（肺炎）。如果出现呼吸急促或呼吸困难、咳嗽、胸痛等需及时联系医生，对症治疗。 腹泻或结肠炎（肠道炎症）。腹泻在阿培利司中很常见，并且可能很严重。严重的腹泻会导致体内水分过多（脱水）和肾损伤。如果您在使用阿培利司治疗期间出现腹泻、胃部（腹部）疼痛或看到粪便中有粘液或血液，请立即联系医生，对症治疗。 阿培利司与氟维司群一起使用时最常见的副作用包括：皮疹、恶心、疲倦和虚弱、食欲下降、口腔溃疡、呕吐、减肥、脱发、某些血液检查的变化等。 以上是阿培利司副作用的部分内容，建议患者遵医嘱用药，对症治疗，更多详情可以阅读药物说明书。 相关热文推荐：阿培利司效果怎么样

阿培利司效果 阿培利司是一种新型的抗肿瘤药物，已经获美国FDA批准用于治疗乳腺癌，可以提高患者的生活质量，延长患者的生存期，NCCN指南推荐与氟维司群联合用于治疗雌激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER-2）阴性、存在PIK3CA基因突变、发生在绝经后妇女及男性的晚期或转移性乳腺癌。目前指南推荐的级别是作为乳腺癌的首选二线用药。 在一项随机的第3阶段试验中（NCT02437318），比较了HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌症患者（之前接受过内分泌治疗）与安慰剂+氟维司群（每28天服用500毫克，第15天服用一次）的可能性（每天服用300毫克）。根据肿瘤组织PIK3CA突变状态，将患者分为两组。主要终点是研究人员评估的PIK3CA突变癌症队列中无进展生存率；在没有PIK3CA突变的癌症的队列中，也分析了无进展生存率。次要终点包括整体响应和安全性。 结果：共有572名患者接受了随机分组，其中341名患者确诊为肿瘤组织PIK3CA突变。在PIK3CA突变的癌症患者队列中，阿培利司组中位随访20个月的无进展生存期为11.0个月，而安慰剂组为5.7个月（进展或死亡的危险比为0.65）；在没有PIK3CA突变癌症的队列中，危险比为0.85）。在没有PIK3CA突变癌症的队列中的所有患者中，使用阿培利司的总体反应大于使用安慰剂-氟维司群（26.6%对12.8%）； 在该队列中有可测量疾病的患者中，这一比例分别为35.7%和16.2%。在总体人群中，最常见的3级或4级不良事件是高血糖（阿培利司组36.6%，安慰剂组0.7%）和皮疹（9.9%，安慰剂组0.3%）。阿培利司组6.7%的患者出现3级腹泻，而安慰剂组0.3%；无4级腹泻报告。因不良事件停用阿培利司和安慰剂的患者比例分别为25.0%和4.2%。 结论：在先前接受内分泌治疗的PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者中，使用阿培利司治疗可延长无进展生存期。 相关热文推荐：阿昔替尼使用后多久有效 参考文献 André F, Ciruelos E, Rubovszky G, Campone M, Loibl S, Rugo HS, Iwata H, Conte P, Mayer IA, Kaufman B, Yamashita T, Lu YS, Inoue K, Takahashi M, Pápai Z, Longin AS, Mills D, Wilke C, Hirawat S, Juric D; SOLAR-1 Study Group. Alpelisib for PIK3CA-Mutated, Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2019 May 16;380(20):1929-1940. doi: 10.1056/NEJMoa1813904. PMID: 31091374.

阿培利司(Alpelisib,BYL719,PIQRAY) 由诺华公司研发，该药于2019年5月24日获得美国FDA批准上市,是FDA批准的首个磷脂酰肌醇3激酶( PI3K)抑制剂,商品名为Piqray,该药为口服片剂,有50 mg、150 mg、200 mg 3种规格，以下对阿培利司功效作用,适用靶点,用法用量,不良反应及价格说明进行综述。 阿培利司适应证 PIQRAY适用于与氟维司群联合治疗绝经后妇女和男性，激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌，在基于内分泌的治疗方案进展后或之后通过FDA批准的检测进行检测。 阿培利司适用靶点 阿培利司的作用靶点是PIK3CA。 阿培利司用法用量 1、患者选择 根据肿瘤组织或血浆标本中是否存在一种或多种PIK3CA突变，选择接受PIQRAY治疗的HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者。如果血浆标本中未检测到突变，则检测肿瘤组织。 2、剂量和用法 PIQRAY的推荐剂量为300 mg(两片150 mg薄膜包衣片剂)，随食物口服，每日一次。继续治疗，直至出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应在每天大致相同的时间服用其剂量的PIQRAY。 将PIQRAY药片整粒吞下(药片在吞咽前不应咀嚼、压碎或裂开)。如果药片破损、裂开或以其他方式不完整，则不应将其摄入。如果错过了PIQRAY的某个剂量，可在通常服药时间后9小时内与食物同服。超过9小时后，跳过当天的剂量。第二天，在通常时间服用PIQRAY。 如果患者在服用该剂量后呕吐，则建议患者当天不要服用额外剂量，并在第二天的正常时间恢复给药计划。 当与PIQRAY联合用药时，氟维司群的推荐剂量为第1、15和29天服用500 mg，之后每月一次。 阿培利司不良反应 1、严重超敏反应：告知患者超敏反应的体征和症状。建议患者针对超敏反应的体征和症状立即联系其医疗服务提供者。 2、严重皮肤不良反应：告知患者严重皮肤不良反应(瘢痕)的体征和症状。建议患者立即联系其医疗服务提供者，以获得疤痕的体征和症状。 3、高血糖：告知患者PIQRAY可能导致高血糖，且需要在治疗期间定期监测空腹血糖。建议患者立即联系其医疗服务提供者以获得高血糖症的体征和症状。 4、肺炎：告知患者PIQRAY可能导致肺炎，如果患者出现呼吸问题，则立即联系其医疗服务提供者。 5、腹泻或结肠炎。 阿培利司副作用 PIQRAY可能会导致严重的副作用： 1、严重过敏反应。如果在PIQRAY治疗期间出现呼吸困难、面部或喉咙肿胀、潮红、皮疹、发热或心率加快等情况，请立即告诉您的医疗服务提供者或寻求医疗帮助。 2、严重的皮肤反应。如果您出现持续恶化的严重皮疹或皮疹、皮肤发红、流感样症状、嘴唇、眼睛或口腔起泡、皮肤水泡或皮肤脱皮，伴有或不伴有发热，请立即告诉您的医疗服务提供者或获得医疗帮助。 3、高血糖水平(高血糖症)。高血糖症是PIQRAY的常见症状，可能很严重。您的医疗服务提供者将在您开始服用PIQRAY之前和治疗期间监测您的血糖水平。如果您有二型糖尿病病史，您的医疗服务提供者可能会更频繁地监测您的血糖水平。如果您出现高血糖症状，请立即告诉您的医疗服务提供者，包括:口干、恶心、呕吐、尿频比平时多、呼吸时有水果味、呼吸困难、皮肤干燥、发红、食欲随体重增加。 4、肺部问题(肺炎)。如果您出现肺部问题的新症状或恶化症状，请立即告诉您的医疗服务提供者，包括:呼吸急促或胸痛。 5、腹泻或结肠炎(肠道炎症)。腹泻是PIQRAY的常见症状，可能很严重。 如果您出现某些严重的副作用，您的医疗服务提供者可能会告诉您减少剂量、暂时停止治疗或完全停止PIQRAY治疗。 当与氟维司群一起使用时，PIQRAY最常见的副作用包括: 1、皮疹、食欲下降、失重、恶心、口腔溃疡； 2、头发脱落、疲劳、虚弱、呕吐、某些血液测试的变化。 阿培利司注意事项 1、严重超敏反应：接受PIQRAY治疗的患者可能会发生严重的超敏反应，包括过敏反应和过敏性休克。严重超敏反应表现为多种症状，包括但不限于呼吸困难、潮红、皮疹、发热或心动过速。 2、接受PIQRAY治疗的患者可能会出现严重的皮肤不良反应(瘢痕)，包括Stevens-Johnson综合征(SJS)、多形性红斑(EM)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)以及伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应。 3、接受PIQRAY治疗的患者出现了严重的高血糖症，在某些情况下与高血糖高渗性非酮症综合征(HHNKS)或酮症酸中毒有关。 4、接受PIQRAY治疗的患者可能会发生严重肺炎，包括急性间质性肺炎和间质性肺病。 5、接受PIQRAY治疗的患者可能会出现严重腹泻，导致脱水，在某些情况下会导致急性肾损伤。 6、根据在动物中的研究结果及其作用机制，PIQRAY对孕妇给药时可能会对胎儿造成伤害。 阿培利司规格及贮存方式 1、规格 片剂:50 mg、150 mg和200mg alpelib （1）50 mg:浅粉红色，非红色，圆形和弧形，边缘有斜面，薄膜包衣片剂，一面印有“L7”，另一面印有“NVR”。 （2）150 mg:浅红色、非红色、卵形且弯曲，边缘有斜面的薄膜包衣片剂，一面印有“UL7”，另一面印有“NVR”。 （3）200 mg:浅红色、非红色、卵形且弯曲，边缘有斜面的薄膜包衣片剂，一面印有“YL7”，另一面印有“NVR”。 2、贮存方式 储存在20°C至25°C(68°F至77°F)温度下，允许的波动范围为15°C至30°C(59°F至86°F) 阿培利司功效作用 SOLAR-1 (NCT02437318)是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，比较了PIQRAY加氟维司群与安慰剂加氟维司群对572例HR阳性、HER2阴性、晚期或转移性乳腺癌患者的疗效，这些患者的疾病在基于芳香酶抑制剂的治疗(联合或不联合CDK4/6)当日或之后进展或复发。如果患者患有炎性乳腺癌、1型糖尿病或未控制的2型糖尿病或肺炎，则排除在外。随机分配按是否存在肺和/或肝转移以及之前是否接受过CDK4/6抑制剂治疗进行分层。总体而言，纳入的患者中有60%患有组织中一种或多种PIK3CA突变的肿瘤，50%患有肝/肺转移，6%以前接受过CDK4/6抑制剂治疗。 队列中有341名患者(按肿瘤组织分类)出现PIK3CA突变，队列中有231名患者(无PIK3CA突变)。在队列中341例PIK3CA突变患者中，有336例(99%)患者使用FDA批准的therascreen PIK3CA RGQ PCR试剂盒在肿瘤组织中确认了一种或多种PIK3CA突变。在肿瘤组织中确诊的336例PIK3CA突变患者中，有19例患者没有血浆标本可用于使用FDA批准的therascreen PIK3CA RGQ PCR试剂盒进行检测。在肿瘤组织中确诊的其余317例PIK3CA突变患者中，177例(56%)患者的血浆标本中发现了PIK3CA突变，140例(44%)患者的血浆标本中未发现PIK3CA突变。 患者接受PIQRAY (300 mg)或安慰剂口服给药，每日一次，连续给药，并在第1周期第1和第15天以及每28天周期的第1天接受氟维司群(500 mg)肌肉给药。患者接受治疗，直至出现放射学疾病进展或出现不可接受的毒性。前18个月每8周进行一次肿瘤评估，之后每12周进行一次。 患者的中位年龄为63岁(范围:25至92岁)。大多数患者为女性(99.8%)，大多数患者为白人(66%)，其次为亚洲人(22%)、其他/未知(10%)、黑人或非洲裔美国人(1.4%)以及美洲印第安人或阿拉斯加原住民(0.9%)。基线ECOG表现状态为0 (68%)或1 (32%)。 PIK3CA突变肿瘤患者的人口统计数据通常代表了更广泛的研究人群。PIQRAY氟维司群的中位暴露时间为8.2个月，59%的患者暴露时间> 6个月。 大多数患者(98%)接受先前的激素治疗作为最后一次治疗(48%转移性设置，52%辅助设置)。在13%的患者中观察到原发性内分泌耐药性(定义为在辅助内分泌治疗24个月内复发或在晚期疾病内分泌治疗6个月内进展)，在72%的患者中观察到继发性内分泌耐药性(定义为在辅助内分泌治疗24个月后复发、在辅助内分泌治疗结束12个月内复发或在晚期疾病内分泌治疗6个月后进展)。 按照实体瘤应答评估标准(RECIST) v1.1，主要疗效结果是PIK3CA突变队列中研究者评估的无进展生存期(PFS)。其他疗效结果衡量指标是PIK3CA突变队列中的总应答率(ORR)和总生存期(OS)。 由研究者评估的肿瘤组织中存在PIK3CA突变的队列的PFS和ORR结果见表1和图1。来自盲法独立审查委员会(BIRC)评估的一致结果支持了PIK3CA突变队列中研究者评估的PFS结果。在组织或血浆PIK3CA突变的患者中也观察到了类似的结果。在事先确定的最终OS分析中，PIQRAY氟维司群与安慰剂+氟维司群之间的OS无显著差异(危险比[HR] = 0.86，95% CI: 0.64，1.15)。在肿瘤没有PIK3CA组织突变的患者中未观察到获益(PFS: HR = 0.85，95% CI: 0.58，1.25；OS: HR = 0.92，95% CI: 0.65，1.29)。 表1:SOLAR-1的疗效结果(每名研究者对PIK3CA肿瘤突变患者的评估) 图1:SOLAR-1无进展生存期(根据PIK3CA肿瘤突变患者的研究者评估) 阿培利司价格 阿培利司目前并未在中国上市，在香港上市的阿培利司是由瑞士诺华药业生产的原研药规格 为150mg*56粒，价格为43000元一盒。 目前更多人选择使用阿培利司出口印度的版本，规格150mgx28粒价格仅为3900一盒。 热文推荐：马法兰针剂使用方法？

阿培利司印度的价格是多少钱 出口印度的阿培利司价格是3900元一盒，规格是200mgx14粒；规格是150mgx28粒的价格大概是3900元一盒；这是阿培利司在海外市场目前的价格，受汇率浮动影响，价格不固定。阿培利司是由诺华公司研发的，目前在国内还没有上市，国内还没有价格方面的资料公布。 阿培利司一个月需要几盒 阿培利司一个月需要至少3盒。阿培利司的用法用量是300mg(两片150mg药片)，每天一次，与食物一起口服，整片吞服，不能咀嚼、碎裂、破碎药片。以出口印度的阿培利司规格是150mgx28粒的价格大概是3900元一盒来计算，患者一个月需要服用60片，也就是一个月至少需要3盒阿培利司，费用大概是11700元左右。 阿培利司与内分泌疗法氟维司群（Fulvestrant）联用，治疗曾使用内分泌治疗但出现疾病进展，携带PIK3CA基因突变的HR+（激素受体阳性）/HER2-（人表皮生长因子受体-2阴性）局部晚期或转移性乳腺癌患者。 阿培利司漏服了怎么办 阿培利司是一种磷脂酰肌醇-3激酶抑制剂(PI3K)，能抑制PI3Kα(PIK3CA)的活性，如果错过了阿培利司的剂量，可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用。超过9小时后，跳过当天的剂量。第二天，在平常的时间服用阿培利司。 如果患者服药后呕吐，建议患者当天不要服用额外剂量，并在第二天的正常时间恢复给药计划。当与阿培利司一起给药时，氟维司群的推荐剂量为在第1、15和29天给药500mg，此后每月一次。请参阅氟维司群的完整处方信息。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：阿培利司2023多少钱一盒？

阿培利司2023年多少钱一盒 海外市场上，出口印度的阿培利司价格是3900元一盒，规格是200mgx14粒；规格是150mgx28粒的价格大概是3900元一盒；阿培利司在国内没有上市，也就没有价格方面的资料公布。 阿培利司获得美国FDA批准上市的时间是2019年，用于经基于内分泌的治疗方案治疗后疾病进展的携带PIK3CA突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者。阿培利司能够抑制PI3Kα（PIK3CA）活性，诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加，与氟维司群联合应用具有协同的抗肿瘤活性。 阿培利司一个月需要多少钱 阿培利司一个月需要大概11700元左右，具体算法如下：阿培利司的用法用量是300mg(两片150mg药片)，每天一次，与食物一起口服，整片吞服，不能咀嚼、碎裂、破碎药片。以出口印度的阿培利司规格是150mgx28粒的价格大概是3900元一盒来计算，患者一个月需要至少3盒，费用大概是11700元左右。 有需要阿培利司的患者，可以出国购买，但路途远，语言不通，购药风险会增高，而且相应的费用也会增加。不方便出国的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，性价比更高，可以将海外药物从药房直邮到家，既能保证是正品，也能节省不小的经济负担。而且可以和患者签订药物保障合同，获取海外药物更放心，但海外药物价格受汇率浮动影响不固定，更多详情可以咨询客服人员。 相关热文推荐：肝癌用索非拉尼好吗,能治好吗？

阿培利司的不良反应 阿培利司是选择性PI3K抑制剂，对PI3Kα有明显的抑制作用，阿培利司与氟维司群联用与单用两药相比，在ER阳性､PIK3CA突变的乳腺癌细胞系的异种移植模型中，显示出更高的抗肿瘤活性｡虽然阿培利司治疗效果显著，但也是有不良反应的。 阿培利司常见的不良反应包括腹泻、皮疹、口腔炎、呕吐、恶心、疲劳、体重减轻、血糖水平升高、肌酐水平升高、淋巴细胞减少、肝酶水平升高、红细胞减少(贫血)、胰脂肪酶升高、食欲减退、低钙血症、aPTT延长(即凝血时间比正常时间长)、脱发等，患者体质和病情不同，服用阿培利司后的不良反应也是不一样的。 阿培利司不良反应怎么处理 针对阿培利司不同的不良反应，处理方法也是不一样的，建议患者在医生的指导下进行，具体如下： 1.监测临床症状或影像学改变。如果发生严重肺炎，应中断或停止服用； 2.如果患者出现了腹泻，需要开始抗腹泻治疗，如果腹泻严重，可能需要停止服用药物； 3.根据临床实践的需要，开发或优化降血糖药物。如果出现严重的高血糖，应减少剂量或停止服用。 4.推荐在开始服药前遵医嘱预防性地使用西替利嗪、氯雷他定等抗组胺药物，以避免发生皮疹或降低皮疹发生的严重程度。如果存在严重皮肤反应的体征或症状，则中断阿培利司，直至病因明确。 阿培利司的注意事项 对阿培利司或其任何成分严重过敏反应的患者禁用；阿培利司可能对胎儿造成伤害 ；用药期间报告了严重皮肤反应的病例，包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和红斑多形性(EM)；还报告了严重的高血糖，包括酮症酸中毒；已报道严重的肺炎和间质性肺病；据报道，有严重的腹泻病例，包括脱水和急性肾损伤。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。 相关热文推荐：阿培利司一个月几盒,一个疗程多少钱？

阿培利司一个月几盒 阿培利司已在48个国家获得批准，是诺华公司开发的一款口服小分子α特异性PI3K抑制剂，于2019年5月，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于基于内分泌的治疗方案治疗后疾病进展的携带PIK3CA突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者。 阿培利司的用法用量是300mg(两片150mg药片)，每天一次，和食物一起服用。而阿培利司在国内还没有上市，据了解海外市场的阿培利司瑞士诺华版规格是150mg/28粒一盒，也就是一盒只够吃14天，一个月按照30天来算，需要至少2-3盒阿培利司。 阿培利司一个疗程多少钱 阿培利司可以持续用药直到患者疾病有了变化或者出现了不耐受反应，也就是说只要患者吃阿培利司还能受益，就可以一直吃，没有疗程之说。由于国内还没有上市阿培利司，也没有价格方面的资料公布，而海外市场，据了解瑞士诺华版规格是150mg/28粒一盒的阿培利司价格大概是600美元左右，折合成人民币大概是4400元左右。 按照阿培利司一个月2到3盒来算，需要的费用大概是8800到13000元左右。患者可以根据自己的用药情况来计算所需要的费用。有需要的患者可以出国购药，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构将药物邮寄到家，省去出国购药的麻烦，而且签订保障合同，保证药物是正品，价格也实惠，不过海外药物受汇率浮动影响，药物价格不固定，具体费用和购药流程建议咨询客服人员。 相关热文推荐：阿培利司2022最新价格,多少钱一盒？

阿培利司2022年最新价格是多少 阿培利司片是诺华公司开发的一款口服小分子α特异性PI3K抑制剂，在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中，它已显示出抑制PI3K通路的潜力，并具有抑制细胞增殖的作用。已被美国FDA批准联合氟维司群（fulvestrant）治疗PIK3CA突变、激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者，时间是2019年5月。 阿培利司目前还未在国内上市，患者在国内的医院药房还买不到本品，也没有价格方面的资料公布，但据了解，海外市场已经有了阿培利司，瑞士诺华版规格150mg/28粒价格大概是600美元左右，折合成人民币大概是4400元左右。 阿培利司一个月能用几盒 根据阿培利司用法用量来看，患者需要每天吃2片阿培利司，和食物一起服用，以瑞士诺华版的规格和价格来算，一个月需要至少2盒阿培利司，折合成人民币的费用大概是8800元左右。这个价格是采集自海外的价格，受汇率浮动影响，药物价格不固定。 有需要阿培利司的患者可以出国去海外药房购买，但路途远，风险高，还容易买到假药。比较合算的方式是通过国内专业的海外医疗服务机构来获取海外上市的阿培利司，可以将药物从海外直邮到家，保证药物是正品，而且价格实惠，签订购药合同，让患者购药更有保障。 阿培利司是第一个被专门批准用于治疗肿瘤中携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的治疗方法，已在48个国家获得批准，阿培利司在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中显示出抑制PI3K通路的能力，并且有抑制细胞增殖作用，有效抑制疾病恶化和降低死亡风险。 相关热文推荐：阿培利司联合氟维司群治疗方案？

阿培利司联合氟维司群的治疗效果 一项入组了572名患者的国际多中心临床试验，其中341名患者携带有PIK3CA突变。将这341名患者随机分成两组：其中169名患者接受了阿培利司联合氟维司群治疗，对照组172名患者接受的是安慰剂联合氟维司群治疗。 试验结果显示，安慰剂联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间为3.7个月，而阿培利司联合氟维司群组是11.1个月，正好提高到3倍！有效率方面，安慰剂联合氟维司群组是16.2%，而阿培利司联合氟维司群组是32.7%。这一大型三期临床试验，获得了生存期明显提高的结果。 美国FDA已批准阿培利司（alpelisib）联合氟维司群（fulvestrant）治疗PIK3CA突变、激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者。 另外一项BYLieve 试验 （NCT03056755） 证实了阿培利司联合氟维司群治疗激素受体阳性 （HR+）、人表皮生长因子受体 2 阴性 （HER2-）、PIK3CA 突变晚期乳腺癌 （ABC） 的疗效和安全性。主要和次要终点是比较两个队列之间的无进展生存率（PFS）（通过Kaplan-Meier方法估计）和6个月时仍无进展的患者比例。 试验方法：从临床基因组学数据库（CGDB）中筛选出855例PIK3CA突变病患者，他们曾接受过CDK4/6i（细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂）联合激素治疗；进一步匹配来自BYLieve的120名患者，选择了95名未接触HER2靶向药物、临床研究药物或阿培利司的患者。 在未调整和匹配后的结果中，与真实队列中的标准治疗相比，主要和次要终点更倾向于在BYLieve中使用氟维司群治疗。调整后，在实际队列中，在BYLieve中接受阿培利司治疗的患者的PFS中位数分别为7.3和3.7个月，6个月的PFS分别为54.6%和40.1%。 这个试验说明将BYLieve试验与真实环境进行匹配/加权分析，进一步支持了在CDK4/6i治疗后，阿培利司与富氟维司群治疗HR+、HER2-、PIK3CA突变ABC的临床益处。 相关热文推荐：阿培利司治疗三阴乳腺癌：延长患者生存期！ 参考资料： Turner S, Chia S, Kanakamedala H, Hsu WC, Park J, Chandiwana D, Ridolfi A, Yu CL, Zarate JP, Rugo HS. Effectiveness of Alpelisib + Fulvestrant Compared with Real-World Standard Treatment Among Patients with HR+, HER2-, PIK3CA-Mutated Breast Cancer. Oncologist. 2021 Jul;26(7):e1133-e1142. doi: 10.1002/onco.13804. Epub 2021 May 13. PMID: 33909934; PMCID: PMC8265362.

阿培利司治疗三阴乳腺癌生存期 治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子2（HER2）阴性、携带PIK3CA突变的绝经后女性以及男性的晚期或转移性乳腺癌的药物阿培利司，于2019年5月获得美国FDA批准上市，2020年7月获得欧盟批准上市，目前已在48个国家获得批准，受到了众多患者的关注。 一项试验（NCT02437318）将患有HR+、HER2-ABC的男性和绝经后女性，其疾病在芳香化酶抑制剂（AI）治疗或治疗后进展，随机分为1∶1组，接受阿培利司（300mg/天）加氟维司群（500mg/天，15天一次）或安慰剂加氟维司群。 试验结果显示，在PIK3CA突变队列（341人）中，阿培利司的中位OS为39.3个月，安慰剂的中位OS为31.4个月[危险比（HR）＝0.86]。OS结果未越过预先指定的疗效边界。肺和/或肝转移患者的中位OS分别为37.2个月和22.8个月。 阿培利司组和安慰剂组的中位化疗时间分别为23.3个月和14.8个月（10.5-22.6）[HR=0.72]。随访时间较长，未观察到新的安全信号。 这项试验尽管该分析没有超出预先规定的统计显著性界限，但在对PIK3CA突变、HR+、HER2-ABC患者进行氟维司群治疗时，加上阿培利司，中位OS的数值改善了7.9个月。 阿培利司治疗乳腺癌效果试验 一项三期随机、对照临床试验，共招募了572名乳腺癌患者，其中341 名患者具有PIK3CA突变。所有患者按照1:1的比例分为阿培利司加氟维司群治疗组和安慰剂加氟维司群治疗组（对照组）。 结果显示，对于341名存在PIK3CA的患者，阿培利司组的患者中位无进展生存期为11.0个月，对照组为5.7个月，风险比为0.65，说明在氟维司群中加入阿培利司能将疾病进展风险降低35%。 阿培利司治疗三阴乳腺癌可以延长患者的生存期，而且安全性耐受，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。 相关热文推荐：帕博西尼能治愈晚期乳腺癌患者吗？ 参考资料 André F, Ciruelos EM, Juric D, Loibl S, Campone M, Mayer IA, Rubovszky G, Yamashita T, Kaufman B, Lu YS, Inoue K, Pápai Z, Takahashi M, Ghaznawi F, Mills D, Kaper M, Miller M, Conte PF, Iwata H, Rugo HS. Alpelisib plus fulvestrant for PIK3CA-mutated, hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor-2-negative advanced breast cancer: final overall survival results from SOLAR-1. Ann Oncol. 2021 Feb;32(2):208-217. doi: 10.1016/j.annonc.2020.11.011. Epub 2020 Nov 25. PMID: 33246021.

阿培利司（阿哌利西）是第一个也是目前唯一一个专门针对HR /HER2-晚期乳腺癌PIK3CA突变患者的治疗药物。一项Ⅲ期临床试验研究结果显示：阿培利司（阿哌利西）联用氟维司群治疗组患者的无进展生存期（PFS）为11.0个月，而对照组患者的无进展生存期（PFS）为5.7个月。由此可知，阿培利司（阿哌利西）的治疗效果显著，该药品的上市为众多乳腺癌患者带来新的治疗方案。那阿培利司能和食物一起服用吗？会产生不良反应吗？ 阿培利司使用方法 阿培利司（阿哌利西）推荐剂量为：300mg（两片150mg药片），每天一次，与食物一起口服。患者在服用该药品治疗时要注意：不能咀嚼、碎裂、破碎药片，应完整吞服药片。因为每位患者的病情不同，在接受阿培利司（阿哌利西）治疗时用药剂量、疗程时间等也会有差异。患者在治疗期间应严格按照医生的诊疗建议用药，不可擅自增加或减少用药剂量，避免因错误用药产生其他不良反应，耽误病情。 阿培利司不良反应 阿培利司不良反应包括有：周围水肿、疲劳、头痛、皮疹、脱发、瘙痒、干燥症、高血糖、γ-谷氨酰转移酶升高、血清钙降低、体重减轻、血糖降低、血清钾降低、腹泻、恶心、口腔炎、食欲不振、粘膜干燥、血清肌酐升高、发烧、尿路感染、颌骨骨坏死等等。因个体差异，每位患者在接受阿培利司（Alpelisib）治疗后产生的副作用、副作用的多与少都是不一样的，这主要是由患者自身情况决定的。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿培利司（阿哌利西）会耐药吗？使用时要注意什么

诺华阿培利司是一种激酶抑制剂，与氟维司群联用治疗经一种内分泌为基础的方案治疗期间或治疗后病情进展的，合并激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性男性或绝经后女性乳腺癌。 诺华专注于医药保健的增长领域，拥有创新药品、预防性疫苗和诊断试剂，以及消费者保健产品等多元化的业务组合，以此最好地满足患者和社会的需求。诺华是唯一在上述四大领域均处于领先位置的公司。 使用诺华阿培利司需要了解的注意事项： 1、腹泻：有报道严重腹泻病例（包括脱水和急性肾损伤）。大多数使用阿培利司治疗的病人都会发生腹泻（≤2级）。建议患者若出现腹泻，启用止泻治疗，补充水分并告知专业医护人员。若出现严重腹泻，则暂停、减少剂量或停用阿培利司。 2、胚胎-胎儿毒性：阿培利司可导致胎儿伤害。 诺华乳腺癌药物阿培利司的副作用：葡萄糖增加(79%)，肌酐增加(67%)，腹泻(58%)，皮疹(52%)，淋巴细胞计数下降(52%)，GGT增加(52%)，恶心(45%)，ALT增加(44%)，疲劳(42%)，血红蛋白下降(42%)，脂肪酶增加(42%)，食欲下降(36%)，口腔炎(30%)，呕吐(27%)，减重(27%)，钙(校正)下降(27%)，葡萄糖减少(26%)，aPTT延长(21%)，脱发(20%)。 相关热文推荐：诺华乳腺癌药物阿培利司多少钱一盒？ https://www.1blv.com/newsDetail/93695.html

研究结果显示，在接受治疗的患者中，阿培利司最常见的3/4级不良事件是高血糖( 3级发生率: 32.7% ; 4级: 3.9%).皮疹(3级: 9.9%)和腹泻(3级: 6.7%) 。 发生≥3级 不良事件的中位时间分别为15天(高空腹血糖)、13天(皮疹)和139天(腹泻)，这些≥3级 不良反应的中位缓解时间分别为6天(高血糖)，11天(皮疹)和18天(腹泻) 。有87.1%患者单独应用二甲双胍或与其他降糖药物联合使用控制高血糖；与没有预防性使用抗 皮疹药物患者相比，预防性用药可降低任何级别( 26.7% Vs 64.1%)及3级皮疹的发病率 (11.6% VS 22.7% ；遵循不良事件管理指南进行干预可以降低由3级及以上不良事件所导致的治疗中断(7.9%Vs18.1%)。 此外，研究还发现，高血糖和皮疹发生于阿培利司治疗早期阶段，而腹泻发生时间点较迟。早期识别、预防和干预，包括同时应用相联药物和调整阿培利司的剂量会降低严重毒性的发生率。需要应用合适的不良事件管理策略进行支持，减少阿培利司较高剂量强度下的治疗中断，从而保证更好的疗效。当前阿培利司组共有86例患者预防性应用抗皮疹药物，其中使用抗组胺 药物者60例( 69.8%) ， 在接受预防性抗皮疹药物的患者中， 73%的患者没有出现任何级别的皮疹，10例(11.6%)发生3/4级皮疹。在没有预先接受抗皮疹药物的患者中，则有高达64%的患者发生皮疹。 相关热文推荐：阿培利司（阿哌利西）哪里有卖？https://www.1blv.com/newsDetail/79868.html