阿培利司是一种PI3Kα抑制剂，用于治疗与氟维司群联合的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌。阿培利司作为一种靶向治疗药物，其原研药和仿制药的价格存在差异。原研药价格较高，而仿制药提供了更为经济的选择。患者可以在医生的指导下，根据自己的实际情况，选择最适合自己的治疗方案。阿培利司的原研药价格原研药即由原研发公司生产的药品，通常价格较高。以阿培利司为例，原研药是由瑞士诺华药业生产，但目前尚不了解具体价格信息。阿培利司的仿制药价格仿制药是在原研药专利保护期过后，由其他公司生产的具有相同治疗效果的药物。老挝卢修斯药厂生产的阿培利司仿制药，一盒28片，每片150mg，售价在1755元人民币左右，一粒的价格大约在63元左右。这一价格相比原研药大大降低，使得更多患者能够负担得起。价格差异原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、专利保护、生产规模、市场定位等因素。原研药的研发需要投入巨大的资金和时间，而仿制药则省去了这部分成本。此外，原研药通常需要维持品牌形象和市场定位，因此价格较高。尽管价格存在差异，但仿制药在成分、剂量、效力等方面与原研药相同，且需要通过相同的质量控制标准。因此，仿制药的质量和疗效与原研药相当。患者在选择购买阿培利司时，应考虑价格、质量、疗效，以及个人的经济状况。建议患者在医生的指导下选择药物，并确保通过正规渠道购买，避免购买假冒伪劣产品。同时，患者应咨询医生关于药物的适应症、禁忌症以及可能出现的副作用。

阿培利司是用于治疗特定类型的乳腺癌的药物，目前仅了解市场上老挝版阿培利司的价格，尚不了解原研药或者其他版本的价格。老挝版仿制药价格便宜，一盒售价在1755元左右。老挝版阿培利司老挝版阿培利司是由卢修斯药厂生产，一盒28片，每片150mg，售价在1755元人民币左右，折合一粒的价格大约在63元左右。这一价格相比原研药大大降低，使得更多患者能够负担得起。阿培利司注意事项1、严重超敏反应：如果患者对阿培利司或其任何成分出现严重过敏反应，应立即永久停用该药物，并寻求适当的治疗。2、严重皮肤反应：有报告称使用阿培利司可能出现严重的皮肤反应，包括Stevens-Johnson综合征（SJS）和多形性红斑（EM）。对于有这些病史的患者，不应启用阿培利司治疗。如果出现严重皮肤反应的体征或症状，应中断治疗直至病因明确，并考虑请皮肤科医生会诊。若确诊为SJS、EM或TEN，则应永久停用阿培利司。3、高血糖：阿培利司可能导致包括酮症酸中毒在内的严重高血糖。在开始治疗前，应检测空腹血糖（FPG）、HbA1c，并优化血糖控制。治疗期间应定期监测血糖，并根据临床需要使用或优化降糖药物。若发生严重高血糖，应暂停或减少剂量或停用阿培利司。4、肺炎：有报道使用阿培利司后发生严重肺炎和间质性肺病的病例。应监测临床症状或影像学改变，若发生严重肺炎则应暂停或停用阿培利司。5、腹泻：阿培利司治疗的患者中有报道出现严重腹泻病例（包括脱水和急性肾损伤）。建议患者若出现腹泻，应启用止泻治疗，补充水分并告知专业医护人员。若出现严重腹泻，则应暂停、减少剂量或停用阿培利司。6、胚胎-胎儿毒性：阿培利司可能导致胎儿受到伤害。在治疗期间和最后一次给药后，有生育能力的妇女应避免怀孕。

阿培利司是一种治疗特定类型乳腺癌的靶向药，目前仿制药是由老挝卢修斯生产，正确购买阿培利司仿制药对于确保疗效和患者安全至关重要。错误的购买途径可能导致患者获得假冒伪劣药品，不仅无效，还可能对健康造成严重危害。正规渠道购买1、医院药房：医院药房是购买药品的传统且安全的途径。在这里，患者可以直接从医生处获得处方，并在药房购买所需药品。2、合法药店：合法药店也需要具备相应的经营许可和药品经营资格。在药店购买时，患者应确保药店具有合法资质，并索要正规发票。3、官方在线药店：随着电子商务的发展，许多官方在线药店开始提供药品销售服务。患者应选择信誉良好、有正规药品经营许可的在线药店。4、政府认证的药品交易平台：一些国家和地区设有政府认证的药品交易平台，这些平台对药品来源和质量有严格的监管。购买时的注意事项1、核实药品信息：在购买前，患者应核实药品的名称、成分、剂量、生产厂家、批准文号等信息。2、查看药品包装：正规药品的包装应完整无损，包含药品名称、成分、适应症，以及用法用量、生产批号、有效期等信息。3、索要发票：购买药品时应索要正规发票，以备后续可能出现的质量问题追溯。4、咨询医生：在购买前，患者应咨询医生或者药师，确保药品的适应症、剂量和使用方法正确。建议患者避免非法途径购买，例如避免在没有药品销售许可的非正规网站上购买药品，避免社交媒体销售，社交媒体上的药物销售缺乏监管，存在较大风险，患者应避免通过这些渠道购买。避免个人转让，个人转让的药品来源不明，质量无法保证，患者应避免此类购买的行为。

阿培利司目前仅在中国部分地区上市，例如中国香港、中国台湾，还没有在中国大陆地区上市，具体上市时间不明确。因此对于中国大陆地区的患者来说，购买这一药物并不容易，患者不能直接从医院药房或者药店购买。阿培利司在中国的上市情况阿培利司是一种口服的PI3Kα抑制剂，用于治疗携带PIK3CA突变的激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期或转移性乳腺癌患者。截至目前2024年5月21日，阿培利司并未在中国大陆地区上市。该药物在美国已于2019年获得FDA批准上市，但在中国，它仍在上市评审中。这意味着患者目前无法通过正规国内医药市场直接购买到阿培利司。购买途径虽然阿培利司尚未在中国上市，但患者仍有可能通过以下几种途径尝试购买：1、跨境医疗机构：一些医疗机构可能提供跨境医疗服务，帮助患者从海外购买药物。这些机构通常有更严格的质量控制和合法性保障。2、老挝仿制药：患者也可以考虑购买老挝卢修斯生产的阿培利司仿制药，价格相对比较便宜，一盒售价在1755元左右。3、专业的海外医疗服务机构：患者也可通过专业的海外医疗服务机构获取药物，通过海外直邮，患者在家中就能够收到药物。注意事项在考虑购买阿培利司时，患者需要注意合法性，确保购买途径的合法性，避免购买假冒伪劣药品。选择信誉良好的代购或医疗机构，确保药品的质量。在购买和使用阿培利司之前，应咨询专业医生，确保药物的适应症、剂量和使用方法正确。此外，阿培利司可能会引起一些副作用，如高血糖、皮疹以及腹泻等，患者应密切监测并及时与医生沟通

阿培利司是一种靶向治疗药物，用于治疗携带PIK3CA突变的激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。作为一种处方药，阿培利司的有效期是药品质量保证的重要组成部分，一般为24个月，具体以药品外包装的有效期为准。阿培利司的有效期阿培利司的有效期通常由生产厂家根据稳定性测试结果确定，并在药品包装上明确标注。有效期通常以“有效期至”的形式表示，根据现有的信息，阿培利司的有效期通常为24个月，这一期限是从药品生产日期起计算，直至其保持全部药效和安全性的最长时限。影响有效期的因素1、储存条件：药品的储存条件对其有效期有重要影响。阿培利司通常需要在干燥、避光的环境中储存，温度也应控制在推荐的范围内。2、包装完整性：药品包装的完整性也是保证有效期的关键。如果包装破损，药品可能会受到污染或受潮，从而影响其有效期。3、生产质量：药品的生产质量直接影响其稳定性和有效期。高质量的生产过程可以确保药品在有效期内保持其应有的质量标准。4、成分稳定性：阿培利司的活性成分和其他辅料的化学稳定性也是决定有效期的重要因素。过期药品的处理过期的阿培利司不应再被使用，因为其安全性和有效性可能无法得到保证。过期药品应按照当地药品监管部门的规定进行妥善处理，以防止环境污染和误用。对于患者而言，了解并遵守药物的正确储存方法是确保治疗顺利进行的基础。患者应定期检查家中的药品，确保不使用过期药品。在使用前，应检查药品的有效期和包装完整性。购买阿培利司时，应注意检查药品包装上的有效期标签，并确保在有效期内使用。同时，应将药物存放在儿童接触不到的地方，以避免误服。

截至当前信息，阿培利司的老挝版并未正式在中国大陆获得上市许可。中国对医药产品的进口和销售实施严格的管理制度，所有药品必须通过国家药品监督管理局（NMPA）的审查和批准，确保其安全性和有效性，之后方可进入中国市场进行销售和使用。中国药品监管环境中国国家药品监督管理局负责对所有药品进行严格的注册审批，包括原研药、仿制药及进口药品。这一过程涉及药品的临床前研究、临床试验、生产质量控制等多个环节的评估，确保药物符合中国的药品质量、安全性和有效性标准。因此，即使阿培利司老挝版在老挝或其他国家可能作为合法药品销售，但在中国上市前，必须完成上述审批流程，并获得相应的药品注册证书。阿培利司老挝版的使用阿培利司作为治疗特定类型乳腺癌的重要药物，其疗效和安全性已经过国际多项临床研究的验证。对于老挝版或其他非正式渠道的阿培利司，即便价格可能较低，但因未经过中国官方的审批流程，其质量、安全性和有效性难以得到保障。因此，不建议患者通过非正规渠道购买和使用此类药品，以免延误治疗时机，甚至对健康造成不可预见的风险。患者获取药物的正确途径对于需要使用阿培利司或其他特定药物的中国患者而言，正确的做法是：1、咨询专业医生：首先，应由具有资质的医生根据患者的具体病情开具处方，确定最适合的治疗方案。2、正规渠道购药：根据医生处方，在医院药房或经认证的零售药店购买药品，确保药品来源合法、质量可靠。3、关注医保政策：了解相关药品是否纳入国家医保目录，以减轻经济负担。中国近年来不断推进抗癌药物纳入医保，帮助更多患者获得治疗。

阿培利司是一种针对性较强的抗癌药物，主要用于治疗特定类型的乳腺癌患者，特别是存在PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌，且为激素受体阳性、HER2阴性的患者。对于孕妇是否可以使用阿培利司，目前的建议是谨慎使用，最好是避免使用。在考虑使用阿培利司时，医生和患者需要共同评估治疗的必要性和潜在风险，并在必要时寻求替代治疗方案。同时，孕妇在使用阿培利司时，需要在医生的密切监督下进行，并采取适当的预防措施来保护胎儿的健康。孕妇使用阿培利司的风险1、胚胎发育风险：抗癌药物，包括阿培利司，因其强大的细胞毒性作用，可能对胚胎或胎儿的正常发育造成严重影响。这些药物能够穿透胎盘，影响正在发育的细胞，导致结构畸形、生长受限、功能障碍，甚至流产。2、遗传物质损伤：抗癌药物可能对胎儿的遗传物质（DNA和RNA）造成损害，增加出生缺陷的风险，包括但不限于神经系统发育问题、心脏缺陷、骨骼畸形等。3、长期健康影响：即使某些影响在出生时未被察觉，接受抗癌治疗的孕妇所生儿童在未来可能面临生长发育迟缓、学习障碍或其他长期健康问题的风险。医学指导原则1、避孕措施：在开始阿培利司治疗前，医生会强烈建议女性患者采取有效的避孕措施，并在治疗期间及停药后一段时间内持续使用，以防止意外怀孕。男性患者也应考虑药物可能对生殖细胞的影响，采取相应的避孕措施。2、妊娠前咨询：对于有生育意愿的癌症患者，应在治疗前与医生深入讨论治疗方案对将来生育能力的潜在影响，以及可能的辅助生殖技术选项，如卵子或胚胎冷冻保存。3、意外妊娠的处理：若在治疗期间意外怀孕，应立即告知医生，以便进行风险评估，并根据具体情况制定后续行动计划，这可能包括终止妊娠的艰难决定。

阿培利司是一种针对PI3Kα亚型的高效选择性抑制剂，主要用于治疗携带PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌患者，特别是那些激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的患者。尽管阿培利司在改善这类患者预后方面显示出显著效果，但如同大多数抗癌药物一样，它也可能引起一系列不良反应，患者可在医生的指导下通过药物干预、调整生活方式、调整治疗方案等方法处理。常见不良反应及治疗建议1、血糖升高：阿培利司可能会导致高血糖，包括酮症酸中毒。治疗建议包括在开始治疗前检测空腹血糖和糖化血红蛋白，并优化血糖控制。治疗期间定期监测血糖，并根据需要调整降糖药物。2、肌酐升高：这可能表明肾功能受到影响。治疗建议可能包括监测肾功能，必要时调整剂量或暂停治疗。3、腹泻：患者可能会出现不同程度的腹泻。治疗建议包括使用止泻药物，补充水分和电解质，以及必要时暂停或减少阿培利司的剂量。4、皮疹：皮肤反应如皮疹可能发生。治疗建议可能包括使用局部皮肤药膏或口服抗过敏药物，并避免已知的刺激物。5、恶心和呕吐：消化系统不适可以通过使用止吐药物和调整饮食习惯来管理。6、疲劳：疲劳感可能影响日常活动。建议保持充足的休息，必要时调整日常活动和治疗计划。7、关节痛：关节痛可以通过使用止痛药物和物理治疗来缓解。8、严重皮肤反应：如Stevens-Johnson综合征（SJS）和多形性红斑（EM），需要立即停止治疗，并寻求专业医疗帮助。9、肺炎：如果出现严重肺炎或间质性肺病的症状，应立即停止治疗并医生的帮助。由于每个人的情况不同，治疗期间阿培利司引起的不良反应也可能存在差异。患者在使用阿培利司治疗期间应密切监测自己的健康状况，并与医疗团队保持沟通，以确保不良反应得到及时和适当的处理。

导读：阿培利司（Alpelisib，商品名PIQRAY）是一种口服的PI3Kα抑制剂，主要用于治疗携带PIK3CA突变的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。这篇文章主要讲了阿培利司的治疗效果、注意事项、用药参考、不良反应及管理等内容。治疗效果1、SOLAR-1研究：在SOLAR-1研究中，阿培利司联合氟维司群治疗PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者，显示出与安慰剂组相比，中位无进展生存期（PFS）有显著提升，分别为11.0个月和5.7个月。2、BYLieve研究：ByLieve研究中，根据患者肿瘤中的PIK3CA突变状态选择患者，所有患者都必须在之前的CDK4/6抑制剂上进展。结果表明，对于使用CDK4/6抑制剂进展后的患者，观察患者是否有PIK3CA突变，然后给予他们阿培利司和合适的内分泌治疗是有益的。3、治疗效果：阿培利司在乳腺癌患者中具有较好的治疗效果，能够延长患者的无进展生存时间，提高治疗的成功率。注意事项如果出现任何过敏反应的症状，如呼吸急促、皮肤瘙痒、皮疹等，应立即停药并寻求医疗帮助。阿培利司可能导致严重的高血糖，包括酮症酸中毒。在开始使用阿培利司之前，应评估患者的血糖状况，并在治疗期间定期监测血糖水平。有报道显示，使用阿培利司的患者中出现了严重肺炎和间质性肺病的病例。在使用阿培利司之前，应告知医生自己正在使用的其他药物，包括处方药、非处方药、维生素和补充剂等，以避免药物相互作用。对于孕妇和哺乳期妇女，阿培利司的安全性和有效性尚未明确。定期进行肝功能检测，以监测药物对肝脏的影响。用药参考阿培利司推荐剂量为每日口服一次300mg，餐后给药，每日同一时间服用。与氟维司群联合用药时，氟维司群的推荐剂量在第1天、第15天和第29天施用500mg，之后每月一次。不良反应及管理阿培利司的不良反应包括腹泻、皮疹、淋巴细胞计数下降、恶心、乏力、食欲下降、口炎性呕吐、体重下降、钙减少、葡萄糖减少、脱发等，有报道显示使用阿培利司后出现了严重超敏反应、严重皮肤反应（包括Stevens-Johnson综合征和多形性红斑）、高血糖（包括酮症酸中毒）、肺炎和严重腹泻等。对于出现这些严重不良反应的患者，可能需要暂停、减少剂量或停用阿培利司，并寻求医疗帮助。阿培利司作为一种靶向治疗药物，在特定类型的乳腺癌患者中显示出了较好的治疗效果。然而，其使用应严格遵循医生的处方和指导，并注意药物的使用方法、剂量以及可能出现的不良反应。

老挝卢修斯的阿培利司规格为150mg*28片，参考价格区间在1755~1870元之间。患者如果想要购买卢修斯的阿培利司可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。关于阿培利司2019年5月24日，美国食品药品管理局( FDA)批准阿培利司上市，片剂商品名Piqray。FDA同时批准阿培利西与内分泌治疗药氟维司群(fulvestrant)联合用药,治疗患有晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性,这些患者通过FDA批准的试验方法,检测激素受体(HR)阳性，HER2阴性和PIK3CA基因突变,接受内分泌治疗方案过程中或治疗后发生疾病进展。阿培利司是FDA批准的首款治疗PIK3CA基因突变乳腺癌治疗药。阿培利司的作用阿培利司是口服PI3K抑制药,可抑制PI3K酶亚基编码蛋白，靶向乳腺癌的PIK3CA突变基因,对HR+ /HER2-晚期或转移性乳腺癌患者治疗及预后有重大作用,可显著延长乳腺癌患者无疾病生存期。更多关于阿培利司的资讯可以参考：阿培利司能让肿瘤缩小吗？阿培利司的价格老挝卢修斯的阿培利司规格为150mg*28片，参考价格区间在1755~1870元之间。老挝卢修斯的阿培利司如何购买老挝卢修斯的阿培利司可以通过以下几种方式进行购买：1、直接联系当地的药店：你可以联系老挝当地的药店，咨询是否有阿培利司的供应。这些机构可能会提供有关药品的价格、购买方式及配送等信息。2、跨境医疗平台：一些跨境医疗平台或医药网站可能提供从老挝购买阿培利司的服务。你可以通过这些平台浏览药品信息，进行购买，并按照平台的指导完成支付和配送流程。在购买时，请确保选择具有合法资质和良好信誉的平台，以保障购买的药品质量和安全性。3、联系国内的海外医疗服务机构：有些海外医疗服务机构可能提供从老挝购买阿培利司的服务。你可以联系这些机构，了解具体的购买流程和注意事项。这些机构通常会提供专业的用药指导和售后服务，确保你的用药安全和效果。无论通过哪种方式购买，都请确保你了解并遵守老挝及你所在国家的药品进口和使用规定。同时，在购买前请仔细核对药品信息，确保购买到的是正品，避免购买到假药或劣质药品。国内海外医疗服务机构购药的优势首先，这些机构拥有丰富的药品资源和渠道，能够提供更广泛、更全面的药品选择，满足不同患者的需求。其次，他们具备专业的医疗知识和经验，能够针对患者病情提供用药指导和建议，确保用药的安全性和有效性。此外，国内海外医疗服务机构通常提供一站式服务，包括药品采购、配送、病情咨询等，让患者购药过程更加便捷高效。同时，他们还可以协助患者处理药品进口手续和合规问题，确保用药的合法性和安全性，让患者避免不必要的麻烦和风险。最后，与这些机构合作，患者还能获得专业的用药跟踪和病情管理建议，有助于更好地控制病情，提高生活质量。综上所述，选择国内海外医疗服务机构协助购药，能够确保用药的便捷性、安全性和有效性，为患者提供全方位的用药保障。热文推荐：美格鲁特哪里买便宜点？

阿培利司仿制版2024年的购买渠道阿培利司于2019年5月24日获得美国FDA批准上市，但截止到2024年3月21日，无论是原研版还是仿制版的阿培利司（Alpelisib）都尚未在中国大陆地区上市。目前了解到可能买到阿培利司得方式包括：1、医院或诊所：患者可以前往已经上市的地区，在医院或诊所的药房购买阿培利司。这通常需要通过医生的处方。2、海外医疗服务机构：国内的患者可以选择通过海外医疗服务机构来协助获取海外上市的阿培利司。这些机构通常能够提供直邮服务，将药品直接邮寄到患者家中。3、网上药店或配送服务：随着科技的进步，许多网上药店或配送服务也提供购买阿培利司的选择。患者可以在合法和可靠的网上药店或通过合法的配送服务在线订购阿培利司。4、海外亲友帮忙购买：如果有海外的亲友，也可以请他们帮忙购买。这种方式的优点是可以直接了解药品的购买情况，但需要注意的是，购买的药物没有保障，必须严格监测药物质量。关于阿培利司阿培利司仿制药目前了解到的是卢修斯仿制版，阿培利司属于一组称为 PI3K（磷脂酰肌醇-3-激酶）抑制剂的药物，作用是针对具有 PIK3CA 基因改变（突变）的乳腺癌细胞。在具有 PIK3CA 基因突变的乳腺癌中，一种名为 PI3K 的蛋白质参与帮助癌细胞繁殖和生长。阿培利司通过阻断 PI3K 的作用，有助于阻止癌症的生长和扩散。怎么服用阿培利司阿培利司每天服用一次。常用剂量为 300mg，服用两片 150mg 片剂。药片应用水整片吞服（不要压碎、咀嚼或溶解）。它们应该在每天大约同一时间饭后服用。与氟维司群联用时，氟维司群注射两次，每个臀部注射一次。前三剂通常每 14 天注射一次，然后在服用 阿培利司期间每 28 天注射一次。关于阿培利司联合氟维司群的更多内容可以点击：阿培利司联合氟维司群治疗方案？这篇文章有详细的介绍。阿培利司用药须知1、如果对阿培利司、任何其他药物、草药产品或阿培利司片剂中的任何成分过敏，请告诉医生。2、告诉医生和药剂师患者正在服用或计划服用哪些处方药和非处方药、维生素或营养补充剂。3、如果患者的嘴唇、口腔或皮肤出现过红疮皮疹，或者皮肤脱落、起泡，请告诉患者主治的医生。4、患有或曾经患有糖尿病或肾病请告诉医生。5、告诉医生患者是否怀孕或计划怀孕。在治疗期间以及最后一次服药后 1 周内应采取有效的避孕措施。阿培利司可能会伤害胎儿。6、如果正在哺乳，请告诉医生。在治疗期间以及最后一次服药后 1 周内不要母乳喂养。7、阿培利司可能会导致血糖升高。如果患者患有糖尿病或高血糖，请按照医生的指示经常检查患者的血糖。服用阿培利司时，医生可能需要改变患者的饮食或药物以帮助控制血糖。相关热文推荐：福巴替尼治疗胆管癌吃完眼睛模糊怎么回事?

阿培利司治疗乳腺癌的效果显著，能够延缓肿瘤发展，缓解患者的不适症状，提高患者的生活质量，延长患者的无进展生存期。阿培利司已证明与氟维司群联合治疗PIK3CA突变患者的激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性乳腺癌有效。阿培利司药物介绍阿培利司是一种口服磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）抑制剂，对PI3Kα（PI3Kα）具有特异性活性。阿培利司可与氟维司群联合使用，用于治疗已经经历更年期的女性已扩散到附近组织或身体其他部位的某种类型的乳腺癌或男性，其癌症在某些其他治疗期间或之后恶化。阿培利司用于治疗患有某些类型PIK3CA相关过度生长谱的成人和2岁或以上儿童。阿培利司治疗原理阿培利司是一种称为PI3K抑制剂的靶向治疗药物，可阻断PI3K通路。它通过阻断导致癌细胞繁殖的信号来治疗癌症，这有助于阻止癌细胞的扩散，它通过阻断导致某些身体组织过度生长和异常的信号来治疗PROS，从而减少过度生长的大小并改善症状。阿培利司治疗乳腺癌的效果背景：约40%的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2)患者(pts)的磷脂酰肌醇4,5-二磷酸3-激酶催化亚基α( PIK3CA )基因发生突变−)晚期乳腺癌(ABC)。阿培利司(ALP)是一种α-选择性PI3K抑制剂和降解剂，适用于与氟维司群(FUL)联合治疗在基于内分泌治疗(ET)的治疗(tx)期间或之后病情进展的HR+、HER2−ABC患者。来自2期、开放标签、非比较BYLieve研究的3个队列的初步分析证明了ALP+ET对HR+、HER2-、PIK3CA突变ABC患者的疗效，这些患者在其他治疗期间/之后出现进展，包括在细胞周期蛋白治疗后立即出现进展-依赖性激酶4/6抑制剂(CDK4/6i)。这里介绍的是BYLieve研究的全部3个队列的有效性和安全性数据。方法：所有3个队列中的患者均完成了≥18个月的随访以及1个月的安全性随访。疗效评估包括DoR、BOR、PFS、PFS2和OS。还评估了ALP的安全性/耐受性。根据当地研究者的评估，通过Kaplan-Meier方法评估中位PFS、PFS2和OS。结果：队列A(ALP+FUL)包括127名患者，其之前接受过CDK4/6i+芳香酶抑制剂(AI)；B组（ALP+来曲唑）招募了126名患者，其之前的治疗为CDK4/6i+FUL。在队列C(ALP+FUL)中，126名患者在AI期间或之后出现疾病进展，并在之前接受了CT或ET作为治疗。3个队列的中位随访时间分别为21.8、25.3和18.5个月。队列A、B和C中的mPFS分别为8.0个月、5.6个月和5.6个月。mPFS2分别为15.2个月、13.0个月和13.5个月。队列A、B和C中的mOS分别为27.3个月、29.0个月和20.7个月。将介绍ALP+ET在第2线和第3线中的功效。在队列A、B和C中，分别有29名、19名和23名患者因不良事件(AE)停止治疗。所有3个队列中最常见的任何级别AE为腹泻、高血糖、恶心、皮疹和疲劳。结论：经过≥18个月的随访，根据成熟的数据，ALP+ET在BYLieve队列A、B和C中表现出临床活性。在试验中，ALP+ET在先前的CDK4/6i后显示中位OS在20.7个月至29.0个月之间。与ALP相关的AE明确且易于管理，在任何队列中均未观察到新的安全信号。总结阿培利司是FDA和EMA批准的第一个口服选择性PI3K抑制剂，与氟维司群联合使用，与单独使用氟维司群相比无进展生存期有所改善。相关热文推荐：布加替尼的作用与用途及副作用？

阿培利司不良反应的剂量调整通常需要根据不良反应的严重程度进行，不良反应的严重程度不同，其剂量调整的具体剂量也不一样。阿培利司适应症阿培利司(Alpelisib)适用于与氟维司群联合治疗绝经后妇女和男性，激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌，在基于内分泌的治疗方案进展后或之后通过FDA批准的检测进行检测。阿培利司推荐用法用量阿培利司的推荐剂量为300mg，相当于23片150mg薄膜包衣片剂，每日服用1次，需要与食物一起服用。(注：以上用量和给药参考来源于美国FDA药品说明书，用法用量仅供参考，具体需要以医嘱为准)阿培利司不良反应的剂量调整剂量1、首次剂量减少：剂量为250mg，每日一次，相当于服用一片200mg片剂和一片50mg片剂。2、二次剂量减少：剂量为200mg，每日一次，相当于服用一片200 mg片剂。阿培利司常见的不良反应1、胃肠疾病：腹泻、恶心、呕吐、腹痛、消化不良、结肠炎。2、全身疾病：疲劳、外周水肿、发热。3、神经系统疾病：发育异常、头痛。4、皮肤和皮下组织疾病：秃头症、瘙痒、干性皮肤。皮疹和严重皮肤不良反应(瘢痕)的剂量调整1、1级：是指<10%体表面积(BSA)(具有活性皮肤毒性)，无需调整阿培利司的剂量，可遵医嘱口服抗组胺药控制症状。如果活动性皮疹在适当治疗后28天内仍无改善，则添加低剂量全身性皮质类固醇。2、2级：是指含活性成分的10%-30% BSA皮肤毒性，无需调整阿培利司的剂量，开始或加强局部皮质类固醇和口服抗组胺药物治疗。如果皮疹在10天内改善至≤1级，可停用全身性皮质类固醇。3、3级：是指>30%BSA伴活性皮肤毒性，中断阿培利司治疗，开始或加强局部/全身皮质类固醇和口服抗组胺药物治疗。4、4级：如严重大疱、起泡或剥脱性皮肤病，永久停用阿培利司。高血糖的剂量调整1、1级：无需调整阿培利司的剂量，可以开始或加强抗高血糖治疗。2、2级：无需调整阿培利司的剂量，如果在适当的抗高血糖治疗下，空腹血糖在21天内未降至≤ 160 mg/dL或8.9 mmol/L，则将阿培利司的剂量降低1个剂量水平，并遵循空腹血糖值具体建议。3、3级：中断阿培利司治疗，并进行抗高血糖治疗，如果在适当的抗高血糖治疗2、3后21天内空腹血糖未降至≤160mg/dL或8.9mmol/L，则永久停用阿培利司。4、4级：如果确认空腹血糖>500mg/dL或27.8mmol/L，则永久停止使用阿培利司治疗。阿培利司的治疗效果在一项随机的3期试验中，比较了既往接受过内分泌治疗的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者接受阿培利司（每天300 mg）+氟维司群（每28天500 mg）与安慰剂+氟维司群的疗效，根据肿瘤组织PIK3CA突变状态将患者分为两个队列。共有572名患者接受了随机分组，在PIK3CA突变癌症患者队列中，阿培利司+氟维司群组的中位随访20个月的无进展生存期为11个月，安慰剂+氟维司群组的无进展生存期为5.7个月。没有PIK3CA突变癌症的患者，阿培利司+氟维司群组的总体缓解率高于安慰剂+氟维司群组，分别是26.6%、12.8%。在该队列中患有可测量疾病的患者中，这一比例分别为35.7%和16.2%。总结在既往接受过内分泌治疗的PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者中，使用阿培利司+氟维司群治疗延长了患者的无进展生存期。阿培利司需要在医生的指导下用药，如果用药期间出现不良反应，需要在医生的指导下调整剂量或者是进行其他处理，不要自行减量用药，以免影响病情恢复。参考文献：André F, Ciruelos E, Rubovszky G, Campone M, Loibl S, Rugo HS, Iwata H, Conte P, Mayer IA, Kaufman B, Yamashita T, Lu YS, Inoue K, Takahashi M, Pápai Z, Longin AS, Mills D, Wilke C, Hirawat S, Juric D; SOLAR-1 Study Group. Alpelisib for PIK3CA-Mutated, Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2019 May 16;380(20):1929-1940. doi: 10.1056/NEJMoa1813904. PMID: 31091374.相关热文推荐：拉帕替尼治疗期间的饮食和生活方式建议？

试验证实，针对PIK3CA基因突变的阿培利司(Alpelisib)可以让肿瘤病灶缩小。然而，药物的疗效和治疗效果可能因个体差异和特定疾病的不同而有所不同。因此，在使用阿培利司治疗之前，仍然需要在医生的监督下进行评估和决策，以确保获得最佳的治疗效果。关于阿培利司阿培利司(Alpelisib)是一种激酶抑制剂,适用于2岁及以上有PIK3CA相关过度生长谱系疾病的严重表现且需要全身治疗的成人和儿童患者。Alpelisib 用于治疗由PIK3CA突变效应引起的成人和儿童PIK3CA相关罕见过度生长情况。Alpelisib通过抑制 PI3K通路起作用，主要是抑制 PI3Kα亚型，是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首个用于治疗PIK3CA相关的过度生长谱系疾病新药。阿培利司的作用阿培利司(Alpelisib)是磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂,主要靶向Pl3Kα亚型。在乳腺癌细胞系中, Alpelisib通过抑制PI3K下游靶标(包括AKT)的磷酸化,并在含有PIK3CA 突变的细胞系中表现出活性。实验表明,以alpelisib 作为PI3K 抑制剂可以诱导乳腺癌细胞中雌激素受体(ER)转录的增加。在 ER阳性、PIK3CA 基因突变的乳腺癌细胞系衍生出的异种移植模型中, Piqray和氟维司群( flvestrant)的联用与单药治疗相比,显示出更好的抗肿瘤活性。然而，具体的治疗方案仍然需要根据患者的具体情况和医生的判断来制定。请咨询专业医生或参考相关的临床研究和药物说明书获取更准确和详细的信息。阿培利司相关研究根据诺华公司于2018年10月公布的SOLAR-1试验结果，该试验评估了α特异性PI3K抑制剂(BYL719)与氟维司群联合应用在PIK3CA突变、激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者中的疗效和安全性。这些患者之前已接受或正在接受芳香酶抑制剂治疗。该试验是一项全球性III期随机、双盲、安慰剂对照试验。在PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中，联合氟维司群的中位无进展生存期（PFS）为11个月，而单独使用氟维司群的PFS为5.7个月（95%CI:3.7-7.4个月）。与单独使用氟维司群相比，阿培利司联合氟维司群可使患者死亡风险降低约35%（HR=0.65；p<0.001）。在总体缓解率（ORR）方面，阿培利司联合氟维司群可使36%的患者肿瘤尺寸缩小至少30%，而单独使用氟维司群仅能使16%的患者肿瘤尺寸缩小至少30%。这些结果表明，阿培利司与氟维司群的联合应用在PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中具有较好的疗效和安全性。然而，具体的治疗方案仍需要根据患者的具体情况和医生的判断来确定。请咨询专业医生或参考相关的临床研究和药物说明书以获得更准确和详细的信息。更多关于阿培利司的资讯可以参考阿培利司功效作用,适用靶点,用法用量,不良反应及价格说明。总结HR+/HER2-型乳腺癌发病率高,其中约40%是由PIK3CA突变所致。阿培利司为PI3K抑制剂，可选择性作用于p110-α部位。临床研究表明Alp联合氟维司群治疗PIK3CA突变的HR+/HER2-型晚期乳腺癌取得较好的治疗效果,能使肿瘤缩小且不良反应可控患者容易耐受，值得临床推广使用。热文推荐：吃吡非尼酮的不良反应是什么？

阿培利司的规格和价格阿培利司包含两种规格，200mgx14粒的和150mgx28粒的，不同规格的价格如下：阿培利司出口印度200mgx14粒和150mgx28粒的都是3900元一盒，但价格受多种因素影响不固定。阿培利司的购买渠道阿培利司原研药于2019年5月在美国上市，可以用于晚期或转移性乳腺癌患者。但截止到2024年1月2日，不管是原研版还是印度版阿培利司都没有在中国大陆地区上市，目前阿培利司的购买渠道如下：1、医院或诊所：患者可以去往已经上市的地区，在医院或诊所的药房购买阿培利司。通过就诊于医院或诊所，并获得处方后，前往医院药房购买。这是最常见的购买方式，因为处方药只能通过医生的处方才能购买。2、海外医疗服务机构：患者可以选择国内海外医疗服务机构来帮助自己购买海外上市的阿培利司，可以直邮到家，患者只需在家中就可以等待药品上门，而且保证是正品，性价比更高，但具体费用和获取流程需咨询客服人员。3、海外亲友帮忙购买：如果有海外的亲友，也可以请他们帮购买。这种方式最大的优点是，可以直接了解药品的购买情况，并且价钱可能相对较低。但是购买的药物没有保障，须严格监测药物质量。阿培利司的治疗效果在一项随机3期试验（NCT02437318）中，对HR阳性、HER2阴性、既往接受过内分泌治疗的晚期乳腺癌患者进行了阿培利司（剂量为每天300毫克）加氟维司群（剂量为每28天500毫克，第15天一次）与安慰剂加氟维司群的比较。试验结果在PIK3CA突变癌症患者队列中，中位随访20个月后，阿培利司-氟维司群组的无进展生存期为11.0个月，而安慰剂-氟维司群组的无进展生存期为5.7个月；在没有PIK3CA突变癌症的队列中，危险比为0.85。在无PIK3CA突变癌症的队列中，阿培利司-氟维司群对所有患者的总体反应高于安慰剂-氟维司群（26.6%对12.8%）。试验结论接受过内分泌治疗的HR阳性、PIK3CA突变、HER2阴性晚期乳腺癌患者接受阿培利司-氟维司群治疗可延长患者的无进展生存期。真实疗效评估真实世界队列分析评估了阿培利司和内分泌治疗（ET）组合在依维莫司治疗后的疗效。13名在2018年至2022年间开始接受标准剂量阿培利司和ET治疗晚期乳腺癌（ABC）的女性患者，在接受CDK4/6i和依维莫司治疗后，符合研究入选资格。阿培利司的中位 PFS 为 5.5 个月，4 名女性患者均获得 ORR，3 名患者（23%）病情稳定。6个月的CBR为46.1%，与BYLeive研究队列C（47.8%）相似。值得注意的是，队列中包括了接受依维莫司治疗后CBR较长的患者，队列中，即使在ESR1突变的患者中，阿培利司也具有临床相关性。PIK3CA/mTOR抑制剂的最佳治疗顺序值得在未来对PIK3CA突变的腔内ABC患者进行的试验中进行研究。相关热文推荐：曲美木单抗(替西木单抗)治疗需要注意什么?参考文献André F, Ciruelos E, Rubovszky G, Campone M, Loibl S, Rugo HS, Iwata H, Conte P, Mayer IA, Kaufman B, Yamashita T, Lu YS, Inoue K, Takahashi M, Pápai Z, Longin AS, Mills D, Wilke C, Hirawat S, Juric D; SOLAR-1 Study Group. Alpelisib for PIK3CA-Mutated, Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2019 May 16;380(20):1929-1940. doi: 10.1056/NEJMoa1813904. PMID: 31091374.

阿培利司( 阿培利斯)是一种激酶抑制剂类药物，能够抑制肿瘤的生长和发展，主要用于治疗乳腺癌。适应症阿培利司可与氟维司群联合治疗绝经后妇女和男性激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌。功效与作用阿培利司的作用靶点是PIK3CA，也就是叫作PI3K的酶，阿培利司能阻止这种酶的活性，从而阻止或减缓癌细胞的生长，可以有效延长患者的生存期，并改善其生活质量。阿培利司通常与内分泌治疗药物氟维司群联合使用，这种联合治疗方式对许多患者来说更有效。阿培利司主要适用于已经接受过至少一种内分泌治疗并且疾病仍在进展的激素受体阳性、HER2阴性、PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌患者。副作用1、胃肠疾病：腹泻、恶心、呕吐、腹痛、消化不良。2、一般疾病：疲劳、外周水肿、发热、粘膜干燥。3、代谢和营养障碍疾病：食欲减退。4、神经系统疾病：发育异常、头痛。5、皮肤和皮下组织疾病：秃头症、瘙痒、干性皮肤。6、血液系统疾病：淋巴细胞计数下降、血红蛋白减少、血小板计数下降。副作用处理措施1、腹泻：建议保持充足的水分摄入，避免腹泻引起脱水，并在医生的指导下使用止泻药物，比如蒙脱石散。2、恶心和呕吐：避免接触强烈气味或食用油腻的食物，并遵医嘱使用抗恶心药物进行处理。3、腹痛和消化不良：调整饮食习惯，少食多餐，避免暴饮暴食，必要时使用止痛药物缓解腹痛，比如布洛芬等。4、疲劳：适当的休息和营养补充可以帮助减轻疲劳感。5、外周水肿：可以通过抬高水肿部位，穿着压力袜，以及控制液体摄入量来减轻水肿。6、发热：可通过物理降温或者是药物降温的方式进行退热。7、粘膜干燥：使用润唇膏或口腔保湿剂可以缓解口腔干燥。8、食欲减退：尝试小而频繁的餐食，选择患者喜欢的食物，必要时使用食欲刺激剂。9、头痛：可以通过冷敷、适当休息、避免紧张和压力来缓解头痛。10、脱发：脱发通常是暂时的，可以使用假发或帽子暂时改善。11、瘙痒和干性皮肤：使用无刺激性的皮肤保湿剂，避免过度洗澡，同时避免过度搔抓，以免引起感染。价格1、印度版：大约是3900元一盒。2、香港版：150mgx56粒规格的价格大约是43800元一盒。阿培利司( 阿培利斯)的疗效研究在III期SOLAR-1试验中，对有和没有PIK3CA突变的患者进行AE评估，评估了阿培利司( 阿培利斯)+氟维司群治疗乳腺癌的疗效。患者被随机分配接受氟维司群加阿培利司(n=284)或安慰剂(n=287)。与安慰剂组的5.8个月相比，剂量强度≥248mg/天和<248mg/天的阿培利司组的中位无进展生存期分别为12.5和9.6个月。参考文献：Rugo HS, André F, Yamashita T, Cerda H, Toledano I, Stemmer SM, Jurado JC, Juric D, Mayer I, Ciruelos EM, Iwata H, Conte P, Campone M, Wilke C, Mills D, Lteif A, Miller M, Gaudenzi F, Loibl S. Time course and management of key adverse events during the randomized phase III SOLAR-1 study of PI3K inhibitor alpelisib plus fulvestrant in patients with HR-positive advanced breast cancer. Ann Oncol. 2020 Aug;31(8):1001-1010. doi: 10.1016/j.annonc.2020.05.001. Epub 2020 May 13. PMID: 32416251.相关热文推荐：阿培利司(Alpelisib)治疗乳腺癌一年的费用？

一年按照365天为例，阿培利司(Alpelisib)治疗乳腺癌一年的费用大约是148200‬元、105300‬元、613200元，主要与服用的药物版本和规格、单价有关。如果需要长期服用阿培利司治疗乳腺癌，建议购买便宜的版本，能够缓解经济压力。药物名称通用名：阿培利司商品名：PIQRAY英文名：Alpelisib其他名称：阿尔卑利昔、阿博利布、阿哌利西、阿吡利塞、阿培利斯、QCR-1、BYL-719、NVP-BYL-719。上市信息阿培利司(Alpelisib)的原研单位是诺华制药，截止2023年12月，尚未在中国内地上市，但是已经在中国香港、中国台湾上市。截至目前，阿培利司已经在美国、加拿大、德国、韩国等国家上市。用法用量推荐剂量是300mg，相当于两片150mg片剂，每天服用一次。治疗一年服用的剂量300mg*365=109500‬mg，相当于730‬粒150mg片剂。价格1、印度版：有两种规格，分别是200mgx14粒、150mgx28粒，两种规格的价格都一样，大约是3900元一盒。2、香港版：150mgx56粒规格的参考价格大约是43800元一盒，平均782.1元一片。治疗一年的费用一、印度版：1、200mgx14粒：一年需要服用547.5粒，相当于528粒，相当于37盒多，需要购买38盒，费用是：38*3900=148200‬元。2、150mgx28粒，一年需要服用730‬粒，相当于26盒多，需要购买27盒，费用是：27*3900=105300‬元。二、香港版：一年需要服用730‬粒，具体的费用是730‬x782.1=570933元，需要服用13盒多两粒，需要购买14盒，费用是：14*43800=613200元。不良反应的剂量调整1、开始剂量：300mg，每日一次，相当于两片150mg片剂。2、首次剂量减少：250mg，每日一次，相当于一片200mg片剂和一片50mg片剂。3、二次剂量减少：200mg，每日一次，相当于一片200mg片剂。疗效研究第一项人体Ia期研究确定了口服磷脂酰肌醇3-激酶α 选择性抑制剂阿培利司单药的最大耐受剂量并评估了其安全性和初步疗效。患者和方法在剂量递增阶段，患有PIK3CA改变的晚期实体瘤的患者连续接受一天一次或一天两次的口服阿培利司。在剂量扩大阶段，患有PIK3CA改变的实体瘤和PIK3CA野生型雌激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性乳腺癌的患者接受400mg的阿培利司，每天一次，134例患者接受了治疗。在400mg每日一次的剂量下，阿培利司的半衰期为7.6小时，蓄积量最低。目的观察每日一次剂量≥ 270mg时的肿瘤反应，总有效率为6%，其中1名子宫内膜癌患者完全缓解，7名宫颈癌、乳腺癌、子宫内膜癌、结肠癌和直肠癌患者部分缓解。52.2%的患者病情稳定，9.7%的患者病情维持> 24周，疾病控制率为58.2%，雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌患者的中位无进展生存期为5.5个月。参考文献：Juric D, Rodon J, Tabernero J, Janku F, Burris HA, Schellens JHM, Middleton MR, Berlin J, Schuler M, Gil-Martin M, Rugo HS, Seggewiss-Bernhardt R, Huang A, Bootle D, Demanse D, Blumenstein L, Coughlin C, Quadt C, Baselga J. Phosphatidylinositol 3-Kinase α-Selective Inhibition With Alpelisib (BYL719) in PIK3CA-Altered Solid Tumors: Results From the First-in-Human Study. J Clin Oncol. 2018 May 1;36(13):1291-1299. doi: 10.1200/JCO.2017.72.7107. Epub 2018 Feb 5. Erratum in: J Clin Oncol. 2019 Feb 1;37(4):361. Erratum in: J Clin Oncol. 2019 Feb 1;37(4):361. PMID: 29401002; PMCID: PMC5920739.相关热文推荐：他拉唑帕利(talazoparib)治疗一年费用？

阿培利司(Alpelisib)印度版参考价大约3900元一盒。但由于国外汇率浮动的影响，药物价格也可能有所改变。关于阿培利司(Alpelisib)阿培利司(Alpelisib)是一种激酶抑制剂，适用于与氟维司群联合治疗绝经后妇女和男性，在基于内分泌的治疗方案进展或结束后，经FDA批准的检测，出现PIK3CA突变、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、激素受体(HR)阳性、晚期或转移性乳腺癌。阿培利司(Alpelisib)耐受性良好，无器官毒性，常见不良反应包括轻度血糖升高、口腔溃疡、腹泻等。阿培利司(Alpelisib)上市信息阿培利司(Alpelisib)分别于2020-12-23、2020-12-09在中国台湾、中国香港上市，但截至目前2023年12月8日，还没有在中国大陆上市。此外，阿培利司(Alpelisib)的其他上市国家还有美国、加拿大、法国、德国、韩国。印度版阿培利司(Alpelisib)价格阿培利司(Alpelisib)出口印度版有两种规格：1、200mgx14粒。2、150mgx28粒。这两种规格的药物一盒价格在3900元左右。医保信息由于阿培利司(Alpelisib)还没有在中国大陆地区上市，因此截至目前，阿培利司(Alpelisib)并未被纳入医保。印度版阿培利司(Alpelisib)购买渠道1、出国购买：患者可提前了解阿培利司(Alpelisib)印度版哪些国家有，可托亲戚朋友自行出国购买。2、选择专业的海外医疗服务机构：患者可选择专业、正规的海外医疗服务机构获取药物，例如医伴旅，通过海外直邮，在家中就能收到药物，并且药品质量也有保证。3、在线药店：有些在线药店也可提供印度版阿培利司(Alpelisib)，但应谨慎选择，以免上当受骗。阿培利司(Alpelisib)一盒吃多久阿培利司(Alpelisib)的推荐剂量为300mg，一天服用一次，因此150mgx28粒的药物可服用两周，也就是14天。临床疗效分析背景：通过PIK3CA突变激活磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)通路发生在28%-46%的激素受体阳性(HR+)，人类表皮生长因子受体-2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌(ABCs)中，并与不良预后相关。试验显示，在HR+和HER2-ABC、PIK3CA突变患者中，在氟维司群治疗中加入阿培利司(Alpelisib)提供了具有临床意义的无进展生存期(PFS)益处。患者和方法：患有HR+、HER2- ABC且其疾病在芳香化酶抑制剂(AI)治疗时或治疗后进展的男性和绝经后女性被随机1 : 1地接受阿培利司(300mg/天)加氟维司群(500mg/28天，第15天一次)或安慰剂加氟维司群。结果：在PIK3CA突变队列(n = 341)中，阿培利司(Alpelisib)-氟维司群的中位OS ，安慰剂-氟维司群为31.4个月。OS结果未超出预先规定的疗效界限。肺和/或肝转移患者的中位OS 分别为37.2个月和22.8个月，在阿培利司(Alpelisib)-氟维司群组和安慰剂-氟维司群组。接受化疗的中位时间分别为23.3个月和14.8个月。结论：虽然分析没有跨越预先设定的统计学意义的界限，但当在对PIK3CA突变、HR+和HER2-ABC的患者进行氟维司群治疗时，加入阿培利司(Alpelisib)后，中位OS有7.9个月的数值改善。相关热文推荐：奈必洛尔(Nebivolol)的功效作用以及副作用与降压效果？

阿培利司治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌，联合氟维司群对SOLAR-1中激素受体阳性、HER2阴性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌有效。 阿培利司的适应症 阿培利司(Alpelisib)是一种磷酸肌醇-3-激酶(PIK3)的口服选择性抑制剂，在多种形式的实体瘤中发生突变，并被批准用于特定形式的晚期或转移性乳腺癌。 阿培利司适用于与氟维司群联合治疗绝经后妇女和男性，激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌，在基于内分泌的治疗方案进展后或之后通过FDA批准的检测进行检测。 阿培利司治疗乳腺癌的作用机制 阿培利司治是一种磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂，主要对PI3Kα具有抑制活性，阿培利司治可抑制PI3K/Akt信号通路并降低肿瘤生长。 研究显示，通过阿培利司治治疗的PI3K抑制可诱导乳腺癌细胞中雌激素受体(ER)转录的增加，阿培利司治和氟维司群的联合治疗显示抗肿瘤活性增加。 阿培利司治疗晚期乳腺癌的疗效 在一项随机、双盲、安慰剂对照试验中，纳入572位HR阳性、HER2阴性、晚期或转移性乳腺癌患者，比较阿培利司+氟维司群与安慰剂+氟维司群的疗效。患者接受阿培利司300mg或安慰剂，每日一次，并在第1周期第1和第15天以及每28天周期的第1天接受氟维司群给药。 研究显示，阿培利司+氟维司群组患者的无进展生存期(PFS)为11个月，安慰剂+氟维司群组的无进展生存期为5.7个月。阿培利司+氟维司群组的总体响应率为35.7%，安慰剂+氟维司群组的的总体响应率为16.2个月。 阿培利司的用法用量 阿培利司的推荐剂量为300mg，也就是两片150mg片剂，需要与食物一起服用，每天服用一次。如果出现不良反应可考虑中断给药、减少给药或停药。 阿培利司的用药注意事项 1、严重超敏反应：应永久停用阿培利司，并立即开始适当的治疗，可遵医嘱使用西替利嗪等抗过敏药物治疗。 2、严重皮肤不良反应：阿培利司可导致瘢痕，包括Stevens-Johnson综合征、多形性红斑、中毒性表皮坏死松解症，以及伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应。需要及时中断阿培利司治疗，以了解瘢痕的体征或症状。如果确认有瘢痕，则永久停用阿培利司。 3、高血糖症：阿培利司可导致严重的高血糖症，在某些情况下会伴有高血糖高渗性非酮症综合征或酮症酸中毒。 在开始使用阿培利司治疗前，检测空腹血糖，开始治疗后定期监测，按照临床指示使用抗高血糖药物治疗。如果出现严重高血糖，中断给药、减少剂量或中止阿培利司治疗。 4、肺炎：阿培利司可导致严重的肺炎和间质性肺病，如果出现严重肺炎，中断或中止阿培利司治疗。 5、腹泻或结肠炎：阿培利司可导致大多数患者腹泻，可导致脱水和急性肾损伤。建议患者开始止泻治疗，比如服用蒙脱石散等止泻药物，还要增加口服补液。 如果出现严重腹泻或结肠炎，应及时中断给药、减少剂量或停用阿培利司。 6、胚胎-胎儿毒性：阿培利司可对胎儿造成伤害，应告知患者对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。 总结 阿培利司适用于治疗经基于内分泌的治疗方案治疗后疾病进展的携带PIK3CA突变的激素受体阳性、HR+/HER2-的晚期或转移性乳腺癌患者，可以显著提高患者的治疗效果，并延长患者的生存期。 相关热文推荐：他拉唑帕尼联合恩扎卢胺治疗前列腺癌的效果？

阿培利司(Alpelisib)是一种选择性PIK3CA抑制剂，已被FDA批准用于治疗PIK3CA突变型乳腺癌。阿培利司(Alpelisib)在治疗PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌方面具有一定的疗效和安全性，能够控制肿瘤发展，延长患者的无疾病进展期，提高客观缓解率，提高生活质量。 阿培利司(Alpelisib) 阿培利司(Alpelisib)口服薄膜衣片由瑞士诺华制药有限公司研发，阿培利司(Alpelisib)(α-选择性磷脂酰肌醇3-激酶抑制剂)加氟维司群(fulvestrant)在多个国家被批准用于患有PIK3CA突变、激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性的晚期乳腺癌的男性和绝经后女性，这些患者在内分泌治疗后出现进展。 阿培利司(Alpelisib)使用效果 一项实验研究了阿培利司(Alpelisib)的使用效果。背景：大约40％激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的乳腺癌患者发生PIK3CA突变。PI3Kα特异性抑制剂alpelisib在早期研究中显示出抗肿瘤活性。在一项随机的3期临床试验中，比较了既往接受过内分泌治疗的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者接受alpelisib（剂量为每天300 mg）加氟维司群（剂量为每28天500 mg，第15天1次）与安慰剂加氟维司群的疗效。 结果：共有572名患者接受了随机分组，包括341名确诊为肿瘤组织PIK3CA突变的患者。在PIK3CA突变癌症患者队列中，alpelisib-fulvestrant组和安慰剂-fulvestrant组中位随访20个月的无进展生存期分别为11.0个月和5.7个月。在没有PIK3CA突变癌症的队列中，风险比为0.85。在没有PIK3CA突变癌症的所有患者中，alpelisib-fulvestrant的总体反应高于安慰剂-fulvestrant（26.6％比12.8％）。 在该队列中患有可测量疾病的患者中，百分比分别为35.7％和16.2％。在整个人群中，最常见的3级或4级不良事件是高血糖症（alpelisib-fulvestrant组为36.6％，安慰剂-fulvestrant群组为0.7％）和皮疹（9.9％，0.3％）。与安慰剂-fulvestrant群组0.3％的患者相比，alpelisib-fulvestrant群组6.7％的患者出现3级腹泻；没有报告4级腹泻。 由此得出结论，在HR阳性、PIK3CA突变，以及HER2阴性、既往接受内分泌治疗的晚期乳腺癌患者中，使用阿培利司联合氟维司群治疗延长了无进展生存期。 阿培利司(Alpelisib)注意事项 1、阿培利司(Alpelisib)可能会增加患者发生严重腹泻的风险，建议患者进行过止泻治疗，增加口服补液。如果患者发生严重的腹泻，应该考虑减少剂量或停止使用阿培利司。 2、阿培利司(Alpelisib)可导致严重的高血糖症，因此在使用阿培利司治疗期间，需要注意观察患者的血糖变化情况，并及时进行血糖控制和调整。 3、阿培利司具有胚胎-胎儿毒性，可能会影响胎儿的健康，因此在使用阿培利司期间，应该注意避孕，避免怀孕。 参考文献 André F, Ciruelos E, Rubovszky G, Campone M, Loibl S, Rugo HS, Iwata H, Conte P, Mayer IA, Kaufman B, Yamashita T, Lu YS, Inoue K, Takahashi M, Pápai Z, Longin AS, Mills D, Wilke C, Hirawat S, Juric D; SOLAR-1 Study Group. Alpelisib for PIK3CA-Mutated, Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2019 May 16;380(20):1929-1940. doi: 10.1056/NEJMoa1813904. PMID: 31091374.