泊沙康唑效果怎么样
泊沙康唑的治疗效果
一项随机、前瞻性、双盲、双模拟试验(NCT01782131),对照试验比较泊沙康唑(第一天静脉或口服300 mg,两次,随后每天一次,300 mg,持续第2-84天)和伏立康唑(第一天6 mg/kg静脉或300 mg,口服两次,然后4 mg/kg静脉或200 mg,每天两次,持续第2-4天)在侵袭性曲霉菌病初级治疗中持续12周或更短时间。主要终点是意向治疗(ITT)人群(定义为随机分配的接受≥1剂研究药物的参与者)在第42天之前的累积全因死亡率,非劣效率为10%。还对ITT人群的安全性进行了评估。
研究结果:在653名评估合格的个体中,575名ITT参与者被随机分配并接受一剂或多剂研究药物(n=288[50%]泊沙康唑,n=287[50%]伏立康唑)。截至第42天,泊沙康唑组的死亡率为15%(44/288),伏立康唑组为21%(59/287)。
在完整的分析集亚群中,截至第42天的死亡率(已证实或可能患有侵袭性曲霉菌病的ITT参与者)支持这一结论:泊沙康唑组163名参与者中有31人(19%),伏立康唑组171名参与者中的32人(19%)。
最常报告的治疗相关不良事件(发生率>3%)是泊沙康唑组的天冬氨酸转氨酶(AST)或丙氨酸转氨酶(ALT)升高、恶心、低钾血症和呕吐,伏立康唑组的ALT、AST或碱性磷酸酶升高、幻觉、γ-谷氨酰转移酶肽酶升高、恶心和视力模糊。在ITT人群中,泊沙康唑和伏立康唑的治疗相关不良事件总发生率分别为30%和40%。
结论:在侵袭性曲霉菌病患者中,直到第42天,泊沙康唑在全因死亡率方面并不劣于伏立康唑。泊沙康唑耐受性良好,与伏立康唑组相比,参与者的治疗相关不良事件更少。
泊沙康唑是一种抗真菌感染的药物,常用剂型为肠溶片、口服混悬液,主要抑制真菌细胞壁中胆固醇的合成,造成真菌细胞膜生物合成障碍,细胞膜通透性改变,从而抑制真菌生长,对各种真菌有一定的杀灭作用。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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参考文献
Maertens JA, Rahav G, Lee DG, Ponce-de-León A, Ramírez Sánchez IC, Klimko N, Sonet A, Haider S, Diego Vélez J, Raad I, Koh LP, Karthaus M, Zhou J, Ben-Ami R, Motyl MR, Han S, Grandhi A, Waskin H; study investigators. Posaconazole versus voriconazole for primary treatment of invasive aspergillosis: a phase 3, randomised, controlled, non-inferiority trial. Lancet. 2021 Feb 6;397(10273):499-509. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00219-1. Erratum in: Lancet. 2021 Aug 7;398(10299):490. PMID: 33549194.