




导读:泊沙康唑是一种三唑类抗真菌剂,其活性范围包括念珠菌和隐球菌属、多种霉菌和一些地方性真菌。泊沙康唑已获得美国食品药品监督管理局的批准,用于治疗口咽念珠菌病,包括对伊曲康唑或氟康唑有耐药性的感染。
它还被批准用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染,适用于年龄⩾13岁且患这些感染风险较高的患者、患有移植物抗宿主病的成人和青少年造血干细胞移植接受者,以及患有血液系统恶性肿瘤和化疗导致长期中性粒细胞减少症且患这些感染风险较高的患者。
泊沙康唑(posaconazole)仿制版能有效治病。泊沙康唑仿制药的版本比较多,比如中国江苏奥赛康药业版、上海宣泰海门药业有限公司版、孟加拉版等,都已经正式上市,泊沙康唑仿制版在多个临床研究中显示出了有效性,尤其是在治疗侵袭性曲霉病、慢性肺曲霉病和毛霉病等方面。泊沙康唑仿制药的药物成分、疗效基本与原研药相同,也可有效治疗真菌感染。
需要注意的是,仿制药的有效性可能会受到多种因素的影响,包括生产工艺、质量控制等。因此,虽然泊沙康唑仿制版可以有效地治疗某些疾病,但患者在使用时应遵循医生的建议,并确保仿制药来源可靠、质量合格。
泊沙康唑被用作侵袭性曲霉病的挽救治疗,其疗效非劣于伏立康唑。一项发表于《Lancet》的大型Ⅲ期临床非劣效研究显示,在意向治疗人群中,泊沙康唑的疗效非劣于伏立康唑,42天全因病死率分别为15%和21%。此外,在IA拟诊患者中,泊沙康唑组获得了比伏立康唑组更低的42天全因病死率9%比23%,泊沙康唑治疗效果较好。
在开始服用泊沙康唑之前以及每次补充药物时,按照医生的指示口服此药,可与食物同时服用,也可单独服用,通常每天一次。不要压碎或咀嚼缓释药片,以免一次性释放所有药物,增加副作用的风险,应吞下整片药片,不要压碎或咀嚼。
治疗时间取决于患者的身体状况,当体内的药量保持恒定时此药的效果最佳,建议均匀间隔服用此药。
泊沙康唑片剂和悬浮液可能含有不同剂量的药物。未经医生许可和指示,请勿在这种药物的不同剂型之间切换。如果用药后出现严重腹泻或呕吐,需要告知医生进行处理。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年07月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514