阿法替尼(afatinib)说明书
阿法替尼(afatinib)
用于治疗特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
阿法替尼(afatinib)相关药讯
吉泰瑞治疗肺癌效果如何?
前不久,美国FDA宣布吉泰瑞的一线适应症范围,用于肿瘤具有非耐药性罕见EGFR突变(L861Q、G719X和/或S768I)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。那么治疗非小细胞肺癌的吉泰瑞疗效如何呢? NSCLC本身不是一种罕见的癌症,但EGFR阳性的NSCLC患者亚群被认为是罕见的。大多数EGFR突变阳性的NSCLC病例属于常见的EGFR突变:外显子19缺失和L858R。约有10%的EGFR突变的NSCLC患者具有罕见突变。这些患者需要一款有针对性的药物进行治疗。 吉泰瑞最初于2013年被FDA批准用于治疗外显子19缺失或外显子21 L858R置换的转移性NSCLC。2016年,它的适用范围被扩大,治疗铂类化疗后疾病进展的肺部鳞状细胞癌患者。 此次扩大适应症的获批是基于一项包含32名患者的2期临床试验LUX-Lung 2(LL2)和3期临床试验LUX-Lung 3(LL3)和LUX-Lung 6(LL6)的结果。其中,21例患者具有单一突变,其余为两个突变。具有单一S7681突变的1名患者缓解持续时间为37.3个月;8名具有G719X突变患者中有6名(75%)的缓解持续时间长达25.2个月;12名具有L861Q突变患者中有7名(58%)出现缓解,缓解持续时间为2.8-20.6个月。 最常见的共同突变是在S768I和G719X中,5名患者中的4名出现缓解(80%)。2名具有S768I和L858R突变患者中的1名出现缓解,缓解持续时间为34.5个月以上。3名具有G719X和L861Q突变患者中的2名出现缓解,1名具有L861Q和Del 19突变的患者没有缓解。 最常见的药物相关性重度不良事件(> 3级)在吉泰瑞组是皮疹/痤疮 (9.7%) 和腹泻 (9.4%),在化疗组则是白细胞减少 (15.6%) 和口腔炎 (8.1%)。吉泰瑞组相较于化疗组更为常见的副反应是皮疹/痤疮 (74.4% vs. 8.1%)、腹泻 (72.2% vs. 11.9%)和甲沟炎 (指甲感染) (14.4% vs. 0%),化疗组相较于2992组更加常见的副反应是口腔炎 (43.1% vs. 39.1%)、虚弱 (31.9% vs. 24.7%)和恶心 (22.5% vs. 20.0%)。吉泰瑞组相较于化疗组则更少出现药物相关性剂量减少和停药。由此可见吉泰瑞的效果还是比较显著的。
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2020-07-20 15:55
吉泰瑞治疗肺癌患者疗效怎样呢?
吉泰瑞用于治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC,晚期肺鳞癌)。该批准是基于第三阶段LUX-Lung8研究的结果,该研究将肺癌晚期鳞癌患者的二线治疗与埃罗替尼(特罗凯)进行了比较。在研究中,与厄洛替尼相比,吉泰瑞降低了19%的死亡风险和18%的疾病进展风险。我国每年新发肺癌病例73.3万,其中非小细胞肺癌占80%-85%。非小细胞肺癌患者中EGFR突变高达50%。 吉泰瑞是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),被批准用于既往未接受过表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的、具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者,及含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学NSCLC患者。 那么吉泰瑞治疗效果如何呢? 1、LUX-Lung6研究证实,吉泰瑞是首个对比化疗可显著改善EGFR常见突变患者总生存的靶向药物,较化疗显著延长中国19外显子缺失突变患者总生存15.35个月。 2、LUX-Lung7研究证实,吉泰瑞的2年无进展生存率是吉非替尼的2倍;≥3年的吉泰瑞长期治疗获益患者比例是吉非替尼的3倍。 3、台湾真实世界临床研究证实,吉泰瑞相比第一代EGFR-TKI可显著提高特定非经典突变肺癌患者的无疾病进展生存11.0个月vs3.6个月,其中发生率相对较高的G719X、L861Q、S768I突变位点PFS为18.3个月vs2.6个月。 4、LUX-Lung3/6合并分析结果显示,吉泰瑞较化疗可显著延长脑转移患者的无疾病进展生存8.2个月vs5.4个月。 5、LUX-Lung8研究证实,吉泰瑞在鳞癌二线患者的疗效显著优于一代TKI,较厄洛替尼显著延长肺鳞癌患者生存时间。 以上就是吉泰瑞的治疗效果问题,希望可以帮到大家。
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2020-07-20 15:46
吉泰瑞入医保后的价格
大量资料表明,长期大量吸烟与肺癌的发生有非常密切的关系。肺癌是发病率和死亡率增长最快,对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高,男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位,女性发病率占第二位,死亡率占第二位,吉泰瑞的出现拯救了肺癌的患者。那么吉泰瑞进入市场后价格又是多少呢? 首先我们来了解一下什么是吉泰瑞。吉泰瑞是第二代EGFR靶向药物多靶点激酶抑制剂,作用于HER2的同时,也不可逆转地抑制EGFR。吉泰瑞适应于EGFR突变的转移性非小细胞肺癌,NCCN推荐用于HER2突变的非小细胞肺癌。 另外,吉泰瑞作用的靶点不仅只针对于EGFR,且对HER2基因突变及ErbB4的信号通路均有抑制作用,因此对于肺癌中检测到HER2突变的患者,可以考虑吉泰瑞的靶向用药。吉泰瑞与第一代可逆的EGFR TKI不同的是,吉泰瑞会不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的,因此吉泰瑞的作用强度更大。 正版吉泰瑞是指由德国勃林格殷格翰公司研发,经中国cFDA批准后,于国内上市的靶向药——吉泰瑞。吉泰瑞在中国上市后,受到广大患者关注。吉泰瑞和英文盒子的阿法替尼的产家都是德国勃林格殷格翰,原产一般也将之成为正版。吉泰瑞上市至今,在中国的价格是2296一盒/7片*40mg,即一片328元。 吉泰瑞是肺癌患者用得比较多,肺癌还有一款靶向药易瑞沙是上市很久的药品,国内有它的仿制药伊瑞可。不过吉泰瑞从去年才在国内上市,国内暂时没有吉泰瑞其它版本的消息。 吉泰瑞在今年已经进入医保,各省将陆陆续续将吉泰瑞等今年纳入医保目录的药品执行到位,有关消息称:预计明年年初会彻底完成这个任务。因而吉泰瑞在部分省份已经进入医保,患者朋友们可以关注自己省内有关医保消息。小编看了今年医保的文件,吉泰瑞纳入医保后,一片200元,降幅近40%,如果按一个月来算,一天吃一片,一个月也就是6000元,不过具体的计算方法并不是这样的,医保报销的药品是先按一定比例自付,剩下的再按医保价格报销。 正版吉泰瑞纳入医保后,据泰小编的了解,在此前,有患者用过印度仿制版的吉泰瑞。吉泰瑞在印度是广大仿制药中的一员,常和其它仿制药一起出口到全球各个地区和国家。印度吉泰瑞吃一个月约40000卢比,人民币兑换成卢比可以按1人民币换10卢比来算。患者可以根据自身情况选择原研药还是仿制药。
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2020-07-20 15:38
吉泰瑞的价格是多少?
吉泰瑞是由德国制药公司勃林格殷格翰生产研发的用于治疗非小细胞肺癌的第二代靶向药物,已经于2013年获美国FDA批准上市,主要用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌,以及含铂化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌的治疗。同时阿法替尼治疗肺鳞癌效果也非常出色。吉泰瑞的作用机制是关闭癌细胞信号通路从而达到抑制肿瘤的生长。 吉泰瑞在中国上市之初定价较高,7片*40mg一盒需要2300多,一个月需要4盒,也就是将近一万多块钱了。 不过2016年吉泰瑞的上市申请被CFDA纳入了优先审批程序,2018年吉泰瑞又进入了国家医保目录。此次吉泰瑞纳入医保后价格是200元(40mg/片),一盒是28片。服用为每日40mg,每日一次,一个月就要6千左右的费用。已经在原厂的价格上大幅度的了肺癌的经济负担。不过6000多块的价格对于一般家庭来说,也是难以承受的。所以国内肺癌很多都选择的是印度吉泰瑞。 很多患者对印度吉泰瑞并不了解。印度吉泰瑞是严格根据原版进行仿制的,在效果上跟原版没有什么区别,这主要因为印度吉泰瑞在药物成分上跟原版一致,保证了其有效性和安全性,印度吉泰瑞在临床的使用上显著的效果得到了证实,并且在当地市场上的口碑也非常的好。 吉泰瑞推荐服用剂量为40mg/日,需要在饭前一小时或饭后两小时服用,在剂量上印度吉泰瑞跟原版一样,并且印度吉泰瑞因为在有效成分的使用和原厂保持一致,所以服用吉泰瑞出现的副作用,印度吉泰瑞也和原厂是相同的。其中主要常见的副作用有腹泻、恶心呕吐等,一般会在用药两周左右消失,如果出现难以耐受的副作用,患者需要停药并及时就医查明原因并及时进行治疗。 以上就是吉泰瑞的价格问题,希望可以帮到大家。
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2020-07-20 15:29
用吉泰瑞需要注意什么事项?
吉泰瑞属于激酶抑制剂的药物,它主要通过与癌细胞中的表皮生长因子受体-EGFR结合,从而减缓和阻止癌细胞的生长控制患者的病情进展。那一般患者在采用afatinib治疗时,应该注意什么事项? 吉泰瑞是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。吉泰瑞适用于以下患者治疗:1具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗2含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。 注意事项: (1)腹泻:腹泻可能导致脱水和肾衰。吉泰瑞对严重和对抗腹泻药物无反应,若长时间腹泻应立即停止吉泰瑞。 (2)大疱和剥脱性皮肤疾病:吉泰瑞说明书提到0.15%患者中产生严重大疱,起泡,和去角质病变。对威胁生命的皮肤反应应终止药物。对严重和延长皮肤 反应的应停止给药吉泰瑞。 (3)间质性肺病(ILD):有1.5%的患者发生过。对肺症状急性发作或恶化的停止给药吉泰瑞。如被诊断ILD的应立即终止吉泰瑞。 (4)肝毒性:在0.18%患者中发生致命性肝损伤。用定期肝检验监视。对肝检验严重或恶化应停止给药或终止吉泰瑞。 (5)角膜炎:在0.8%患者中发生。 (6)胚胎胎儿毒性:可致胎儿危害。禁止并告知女性对胎儿潜在的危害和有效避孕。 另外患者特别注意:如果在吉泰瑞之前给予p-gp强抑制剂,可能会导致吉泰瑞暴露量增加,因此应慎用。如果需要使用p-gp抑制剂,应与吉泰瑞同时给药或在其之后给药。与p-gp强诱导剂同时治疗可能会减少吉泰瑞的暴露量。 以上就是吉泰瑞需要注意的事项,患者在服用的时候一定要注意用药安全。
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2020-07-20 15:22
吉泰瑞一盒价格多少钱呢?
Xovoltib别名吉泰瑞,简称2992。吉泰瑞是由德国勃林格殷格翰制药公司研发生产的一款肺癌靶向药,吉泰瑞作为二代靶向药在肺癌治疗中是非常出彩的,吉泰瑞针对靶点非常广泛,也是肺鳞癌的指定靶向药,在业界是广受好评,不过吉泰瑞也不是完美无缺的,就小编了解,吉泰瑞的价格是偏高的,而且副作用比较大,那么吉泰瑞多少钱一盒在国内?吉泰瑞的效果又是如何?以下为具体介绍。 与第一代靶向药不同的是,第二代靶向药吉泰瑞不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭肿瘤细胞信号传导通路、抑制肿瘤生长的目的。因此,与第一代靶向药相比,吉泰瑞对肿瘤细胞生长的阻断更全面、更持久。临床研究显示,吉泰瑞是第一个也是唯一一个与最好的化疗方案相比可延长常见EGFR突变类型(特别是19外显子缺失)患者生存的TKI 。此外,与第一代靶向药厄洛替尼在肺鳞癌相比,吉泰瑞将肿瘤死亡风险降低19%,并可显著改善疾病控制率,提高生活质量。所以总的来说,第二代靶向药物比一代靶向药物更能降低EGFR突变患者肿瘤进展。 吉泰瑞2017年在中国上市,上市之初价格还是比较昂贵,一盒规格为40mg*7片,一盒价格为2300元,患者一个月需要四盒就是9000多元。不过有个好消息就是吉泰瑞 2018年被纳入国家医保目录了,医保后价格为一个月6000多块钱。差不多降价了三分之一,这种降价幅度还是挺高的,不过对于经济困难或者无医保患者来说,这种价格仍然是非常昂贵的,所以印度吉泰瑞就成为了很多患者替代品。印度吉泰瑞价格是非常亲民的,印度吉泰瑞的规格是30粒*40mg,也就是一盒可以吃一个月,一盒仅仅不到3000元的价格,这种价格让很多人都消费得起,得到了很多患者的认可,患者可以根据自身情况购买。
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2020-07-20 15:16
阿法替尼治疗期间要注意哪些事项?
阿法替尼属于激酶抑制剂的药物,它主要通过与癌细胞中的表皮生长因子受体-EGFR结合,从而减缓和阻止癌细胞的生长控制患者的病情进展。那一般患者在采用阿法替尼治疗时,应该注意什么事项? 阿法替尼是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。阿法替尼适用于以下患者治疗: 1、具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗; 2、含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。 注意事项: (1)腹泻:腹泻可能导致脱水和肾衰。阿法替尼对严重和对抗腹泻药物无反应,若长时间腹泻应立即停止阿法替尼。 (2)大疱和剥脱性皮肤疾病:阿法替尼说明书提到0.15%患者中产生严重大疱,起泡,和去角质病变。对威胁生命的皮肤反应应终止药物。对严重和延长皮肤反应的应停止给药阿法替尼。 (3)间质性肺病(ILD):有1.5%的患者发生过。对肺症状急性发作或恶化的停止给药阿法替尼。如被诊断ILD的应立即终止阿法替尼。 (4)肝毒性:在0.18%患者中发生致命性肝损伤。用定期肝检验监视。对肝检验严重或恶化应停止给药或终止阿法替尼。 (5)角膜炎:在0.8%患者中发生。 (6)胚胎胎儿毒性:可致胎儿危害。禁止并告知女性对胎儿潜在的危害和有效避孕。 另外患者特别注意:如果在阿法替尼之前给予p-gp强抑制剂,可能会导致阿法替尼暴露量增加,因此应慎用。如果需要使用p-gp抑制剂,应与阿法替尼同时给药或在其之后给药。与p-gp强诱导剂同时治疗可能会减少阿法替尼的暴露量。
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2020-07-20 14:49
阿法替尼在中国的价格是多少?
阿法替尼afatinib别名吉泰瑞,简称2992。阿法替尼是由德国勃林格殷格翰制药公司研发生产的一款肺癌靶向药,阿法替尼作为二代靶向药在肺癌治疗中是非常出彩的,阿法替尼针对靶点非常广泛,也是肺鳞癌的指定靶向药,在业界是广受好评,不过阿法替尼也不是完美无缺的,就小编了解,阿法替尼的价格是偏高的,而且副作用比较大,那么阿法替尼多少钱一盒在国内?以下小编来给大家具体介绍一下。 与第一代靶向药不同的是,第二代靶向药阿法替尼不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭肿瘤细胞信号传导通路、抑制肿瘤生长的目的。因此,与第一代靶向药相比,阿法替尼对肿瘤细胞生长的阻断更全面、更持久。临床研究显示,阿法替尼是第一个也是唯一一个与最好的化疗方案相比可延长常见EGFR突变类型(特别是19外显子缺失)患者生存的TKI 。此外,与第一代靶向药厄洛替尼在肺鳞癌相比,阿法替尼将肿瘤死亡风险降低19%,并可显著改善疾病控制率,提高生活质量。所以总的来说,第二代靶向药物比一代靶向药物更能降低EGFR突变患者肿瘤进展。 阿法替尼2017年在中国上市,上市之初价格还是比较昂贵,一盒规格为40mg*7片,一盒价格为2300元,患者一个月需要四盒就是9000多元。不过好消息就是阿法替尼2018年被纳入国家医保目录了,医保后价格为一个月6000多块钱。差不多降价了三分之一,这种降价幅度还是挺高的,不过对于经济困难或者无医保患者来说,这种价格仍然是非常昂贵的,所以印度阿法替尼就成为了很多患者替代品。
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2020-07-20 14:38
阿法替尼中国上市了没?
阿法替尼上市了没?什么时候可以上市?2017年3月,第二代EGFR靶向药物阿法替尼已在国内获批,为中国肺癌患者带来了新的光明和希望。勃林格殷格翰27日宣布,第二代EGFR靶向药物阿法替尼已在国内获批,为中国的肺癌患者带来了新的希望。 勃林格殷格翰的TKI类药物阿法替尼是多靶点激酶抑制剂,其作用于HER2的同时,也不可逆转地抑制EGFR。阿法替尼是靶向EGFR的抑制剂,被称为二代EGFR-TKI,在NCCN指南中,与一代TKI(易瑞沙、特罗凯、凯美纳)共同被推荐为EGFR突变的晚期NSCLC患者的临床一线用药。 研究发现该药与易瑞沙等相比,可以显著提升非小细胞肺癌的治疗效果,因此该药获得了FDA突破性认定,在70多个国家上市。我国肺癌人群众多,阿法替尼具有巨大的市场机会。 阿法替尼是首个在国内上市的,不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,可以用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗及HER2阳性的晚期乳腺癌患者。 阿法替尼在中国以外的国家已经上市多年,积累了丰富的临床经验和真实世界数据。在一项中国台湾进行的晚期肺癌患者中比较阿法替尼(n=81)、吉非替尼(n=304)或厄洛替尼(n=63)作为一线治疗的研究中,在EGFRDel19患者中,阿法替尼疾病无进展生存(PFS)显著优于吉非替尼。 阿法替尼在国内上市以后,在国内的医院或是大型药店都是可以购买到的,不过购买阿法替尼需要处方,在国内阿法替尼一盒的价格是40mg*28片的价格是4000多一盒。患者可以根据自身情况进行选择购买。
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2020-07-20 14:29
阿法替尼在国内的价格是多少?
阿法替尼是什么用药?它进入市场后价格又是多少呢?首先我们来了解一下什么是阿法替尼。阿法替尼是第二代EGFR靶向药物多靶点激酶抑制剂,作用于HER2的同时,也不可逆转地抑制EGFR。阿法替尼适应于EGFR突变的转移性非小细胞肺癌,NCCN推荐用于HER2突变的非小细胞肺癌。 另外,阿法替尼作用的靶点不仅只针对于EGFR,且对HER2基因突变及ErbB4的信号通路均有抑制作用,因此对于肺癌中检测到HER2突变的患者,可以考虑阿法替尼的靶向用药。阿法替尼与第一代可逆的EGFR TKI不同的是,阿法替尼会不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的,因此阿法替尼的作用强度更大。 正版吉泰瑞是指由德国勃林格殷格翰公司研发,经中国cFDA批准后,于国内上市的靶向药。阿法替尼上市至今,在中国的价格是2296一盒/7片*40mg,即一片328元。吉泰瑞是肺癌患者用得比较多,肺癌还有一款靶向药易瑞沙是上市很久的药品,国内有它的仿制药伊瑞可。不过阿法替尼从去年才在国内上市,国内暂时没有阿法替尼其它版本的消息。 阿法替尼在今年已经进入医保,各省将陆陆续续将阿法替尼等今年纳入医保目录的药品执行到位,有关消息称:预计明年年初会彻底完成这个任务。因而阿法替尼在部分省份已经进入医保,患者朋友们可以关注自己省内有关医保消息。阿法替尼纳入医保后,一片200元,降幅近40%,如果按一个月来算,一天吃一片,一个月也就是6000元,不过具体的计算方法并不是这样的,医保报销的药品是先按一定比例自付,剩下的再按医保价格报销。 正版阿法替尼纳入医保后,据小编的了解,在此前,有患者用过印度仿制版的阿法替尼。阿法替尼在印度是广大仿制药中的一员,常和其它仿制药一起出口到全球各个地区和国家。印度阿法替尼吃一个月约40000卢比,人民币兑换成卢比可以按1人民币换10卢比来算。 以上就是阿法替尼的价格问题,希望可以帮到大家。
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2020-07-20 14:16
阿法替尼去哪里买的到?
肺癌是最常见的癌症之一,发病率和死亡率最高。 它分为非小细胞肺癌和小细胞癌。阿法替尼Afatinib ,也叫2992。 阿法替尼是由德国制药公司勃林格殷格翰开发的第二代靶向性抑制剂,已被批准在中国用于治疗特定类型的 egfr 突变和转移性鳞状细胞肺癌,前者的铂类化疗失败。阿法替尼Afatinib 是第一种针对罕见突变的药物,在市场上很有价值。那么阿法替尼Afatinib 是从哪里购买的呢? 阿法替尼(Gilotrif)是一种口服的EGFR酪氨酸激酶抑制剂,2013年7月在美国上市。阿法替尼是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶强效、不可逆的双重抑制剂。阿法替尼与受体的共价、不可逆结合和其他化合物与受体的可逆结合之间的区别是能够提供持久、选择性、完全阻断ErbB家族的能力,这可能带来独特的治疗益处。 据了解碧康制药企业生产的Afanix是阿法替尼在全球的首仿药,也是中国迄今为止唯一可以获得国家政府进行监管研究机构批准合法生产的仿制药。孟加拉碧康版阿法替尼的价格比其它公司发展更具竞争优势,是国内对于肺癌患者临床治疗的新选择与新希望。 阿法替尼是由勃林格殷格翰公司研发的第二代肺癌靶向药,由中国进口。除此之外阿法替尼还有孟加拉和印度版,一般我国进口原研药在各大肿瘤医院就能买到。印度版的跟孟加拉版的阿法替尼则要求患者自己前往海外购买或者通过国内专业的海外医疗服务机构的途径获得。在此小编也提醒广大患者切莫因为贪图小便宜而选择不良商家,从而耽误后续治疗。
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2020-07-20 13:44
阿法替尼适用于治疗哪些疾病?
肺癌是最常见和最致命的癌症类型世界范围内,每年有多少新发病例达160万。由于肺癌的预后不良所造成的死亡人数肺癌每年已经达到了138万。总体而言,肺癌死亡率占所有癌症死亡人数的18%。肺癌占所有新发癌症的约13%,吸烟是肺癌的主要病因。是否有一个良好的药能治好肺癌呢?让我们一起走进阿法替尼,看看它到底适用于什么疾病。 肺癌主要包括许多种方式不同的类型,不同类型的肺癌发展需要我们给予一个特定治疗研究方法。肺癌的一种具有特定亚型能够同时通过EGFR(ErbB受体家族社会成员)突变检测技术进行科学判断。勃林格殷格翰公司作为全球生物医学高级副总裁 Klaus Dugi教授学生介绍说,美国FDA批准阿法替尼可以直接用于系统通过经FDA批准的检测工作方法检出存在表皮生长影响因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)替代突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 阿法替尼是一种家族抑制剂ErbB不可逆性,可不可逆转地阻断EGFR(ErbB1)以及ErbB家族的其他相关成员。 阿法替尼与受体的共价、不可逆结合和其他化合物与受体的可逆结合之间的区别是能够提供持久、选择性、完全阻断ErbB家族的能力,这可能带来独特的治疗益处。 由于其创新的治疗方法,阿法替尼在美国获得了很高的地位,并被纳入了 FDA 的优先审查程序。 食物及药物管理局的优先检讨程序将为安全、有效、没有令人满意的替代治疗选择,以及较市面上现有产品有显著改善优势的药物提供快速通道。 这是勃林格殷格翰肿瘤产品系列中首个获得批准的抗肿瘤药物。 基于阿法替尼在科研能力和呼吸,心血管,代谢,神经,免疫和病毒领域的出色表现,勃林格殷格翰公司发起了一项重大研究项目,开发创新抗癌药物。它保持与国际学术界和一系列世界领先的肿瘤治疗中心的密切合作,我们将重点放在新的癌症药物的发现和开发。当前研究和开发集中在包括三个方面的化合物:血管生成抑制剂,信号转导抑制剂,细胞周期激酶抑制剂。 除了可以获得在非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗许可,阿法替尼目前在我国正处于一个针对NSCLC和头颈部癌的III期临床研究试验发展过程中。这对以后肺癌的治疗带来了确切的试验分析结果,我们也期待阿法替尼能够为肺癌患者带来更好的治疗作用效果。
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2020-07-20 13:31
阿法替尼治疗肺癌的效果怎么样呢?
阿法替尼是由德国勃林格殷格翰公司企业研发产品生产的一款知识分子通过靶向葯剂,属于EGFR二代靶向葯。阿法替尼不仅仅可以进行针对EGFR,而且对HER2及ERBB4均有明显抑制影响作用,还有阿法替尼已在70多个不同国家被批准时间用于EGFR突变阳性非小肺癌,还有一些数据分析表明阿法替尼对于肺鳞癌的效果非常显著。很多患者都比较关心的一个重要问题是,阿法替尼能治好肺癌吗?它的效果怎么样呢? 日本群马县癌症中心的HisaoImai于2018年进行了一项II研究的第一阶段,证实了第二代EGFR-TKI阿法替尼30mg/d一线治疗EGFR突变,这是有效和有毒的老年患者是可以接受的。 阿法替尼的一线治疗可能是这一人群的治疗选择。 试验结果: 在观察期间,1例完全缓解,28例部分缓解,11例稳定,无一例进展。 目标缓解率为72.5% ,疾病控制率为100% 。 中位随访17.6个月时进行分析发现,中位无进展生存期(PFS)为12.9个月;中位随访同比增长17.6个月;有15人死亡(37.5%)的患者,中位总生存期(OS)没有达到。 1年,2年,3年和4年生存率分别为87.4%,60.6%,51.9%和51.9%。一种用于能够尼泊尔至7.9个月的患者延长中位总生存方法,死亡的风险降低了19%,而厄洛替尼几乎延长了6.8个月的伊马替尼中位总生存。接受阿法治疗的患者中位无进展生存期为2.6个月,而在患者接受厄洛替尼无进展生存期为1.9个月。 而阿法替尼对其含有EGFRDel19突变导致患者进行死亡以及风险比不含EGFRDel19突变的患者出现死亡风险要低41%,也就是说,阿法替尼对存在EGFRDel19突变的患者可以受益的更多。 事实证明,这种类型的疾病是很难治愈的疾病,如果患者的经济实力也比较好,你可以考虑把通过器官移植术等疾病,所以肺癌在某种程度上是可以治愈的。当然癌症晚期治愈的可能性是比较小的,但不要气馁树立信心,患者平时要按时服用阿法替尼控制疾病,积极配合医生的治疗,体育锻炼适当多参加体育锻炼,这样有利于缓解调理身体,有益于疾病的康复。
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2020-07-20 13:18
阿法替尼常见副作用有什么?
阿法替尼是治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC,晚期肺鳞状细胞癌)的一种药物。 很多患者都会问服用阿法替尼出现的副作用。 阿法替尼的副作用几乎是可逆的,出现的反应和严重程度会随着时间推移慢慢消失,原理上阿法替尼的副作用是可以控制的。目前有很多方法可以减少或防止阿法替尼的副作用。 在113和116研究中,比较了113,229例使用 afatinib 治疗和116,239例使用113和116治疗的无进展生存率。 结果阿法替尼的降低率在11 / 3研究中为53.3% ,在11 / 6研究中为28.0% ,两项研究中超过80% 的患者在6个月内降低。 然而,令人惊讶的是,无进展生存率在所有减少的病人中并没有受到影响。 减少阿法替尼剂量之后,药物相关的不良事件明显下降。阿法半年内减少和两组维护进行了比较,LL3学习中位PFS分别为11.3 VS11.0个月,LL学习中位PFS分别为12.3 VS11.0个月。这两项研究表明,阿法调整剂量,以减少副作用和疗效不受影响。那么患者服用阿法替尼的副作用是什么? (发生率超过30%):腹泻,皮疹痤疮(类似粉刺的皮肤状况一组),口腔溃疡,甲沟炎(指甲感染),口干。 对于接受阿法替尼治疗的患者,这些药物副作用相对较少(发生率为10-29%):食欲明显下降、瘙痒、消瘦、鼻子没有流血、膀胱炎(膀胱进行感染)、唇炎(嘴唇以及发炎)、发热、低钾血症(低钾)、结膜炎(粉红眼病)、鼻涕(流鼻涕)、肝酶升高。 并非所有的副作用,都会在上面列出。一些罕见的(小于患者约10%),此处不再一一列举。如果病人正在服用阿法替尼后出现任何异常症状一定要告诉医生,按照医嘱进行处理。
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2020-07-20 12:43
一盒阿法替尼价格多少?
吉泰瑞别名阿法替尼,简称2992。阿法替尼作为二代靶向药在肺癌治疗中是非常出彩的,阿法替尼针对靶点非常广泛,也是肺鳞癌的指定靶向药,在业界是广受好评,不过阿法替尼也不是没有缺点的,就医伴旅小编了解到,阿法替尼的价格是比较昂贵的,而且副作用也很大,那么阿法替尼多少钱一盒?阿法替尼的效果如何?以下为具体介绍。 与第一代阿法不同靶向药物,第二代靶向药物的不可逆地结合至EGFR,从而可以实现肿瘤细胞,抑制肿瘤生长的目的的接近信号转导通路。因此,与第一代可以靶向药相比,阿法替尼对肿瘤组织细胞进行生长的阻断更全面、更持久。临床研究表明,阿法替尼是第一个也是唯一的TKI。 与最佳化疗方案相比,延长常见EGFR突变类型患者的生存期,特别是19个外显子缺失此外,厄洛替尼在肺鳞状细胞癌相比第一代靶向药物厄洛替尼,阿法肿瘤由19%降低死亡风险,提高显著疾病控制率,提高患者的生活质量。所以企业总体发展而言,第二代靶向治疗药物比一代靶向药物更能有效降低EGFR突变患者肿瘤进展。 阿法替尼于2017年在国内上市,上市初期的价格还是比较昂贵的,规格为40毫克* 7片,2300元一箱一箱的价格,患者需要四盒,一个月9000元。不过我们可以看到就是阿法替尼2018年被纳入到了国家进行医保目录了,医保后的价格依然是一个月6000多块钱。差不多降价了三分之一,这种降价幅度还是挺高的,但是普通患者依然担负不起这种价格,所以印度阿法替尼就成为了很多患者替代品。印度阿法替尼价格是非常亲民的,印度阿法替尼的规格是30粒*40mg,也就是一盒可以吃一个月,一盒仅仅不到3000元的价格,这种价格让很多人都负担得起,也成为很多普通患者的福音。
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2020-07-20 12:27
阿法替尼治疗效果好吗?
阿法替尼属于激酶抑制剂的药物,它主要通过与癌细胞中的表皮生长因子受体-EGFR结合,从而减缓和阻止癌细胞的生长控制患者的病情进展。在某些情况下,医疗专业人员在提及仿制药名称时通常就会使用其商品名吉泰瑞。吉泰瑞已被FDA批准用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC),其具有某些EGFR突变(外显子19缺失/外显子21取代)的转移性非小细胞肺癌。 阿法替尼用于治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC,晚期肺鳞癌)。该批准是基于第三阶段LUX-Lung8研究的结果,该研究将肺癌晚期鳞癌患者的二线治疗与埃罗替尼(特罗凯)进行了比较。在研究中,与厄洛替尼相比,阿法替尼降低了19%的死亡风险和18%的疾病进展风险。 阿法替尼是一种口服药物,是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮受体2(HER2)酪氨酸激酶的不可逆抑制剂。Ⅱb/Ⅲ期随机研究表明,与安慰剂+最佳支持治疗相比,阿法替尼+最佳支持治疗治疗既往一二线化疗及EGFR-TKI治疗失败的非小细胞肺癌患者,未改善患者总生存,但显著改善了无进展生存期,提高了ORR和8周疾病控制率。另一项研究结果显示,伴有常见EGFR突变类型的大多数(61%)患者接受阿法替尼治疗后,肿瘤显著缩小、肿瘤进展时间较晚、生存期较长。这些结果初步证实阿法替尼是比较有前途的靶向药物。 它是第二代高效双重非可逆性的酪氨酸激酶抑制剂。厄洛替尼及吉非替尼作为酪氨酸激酶抑制剂,单抑制EGFR,BIBW2992同时抑制EGFR和HER-2两种受体。英国伦敦盖伊医院皇家医学院James Sr等对各种实体瘤病人中进行了研究,Ⅰ期临床研究显示具有EGFR突变的NSCLC患者可获得令人鼓舞的结果,20%的患者得到持续性的PR(女性2例和男性1例),其中2例显示EGFR第19外显子的缺失,该突变类型多见于女性、非吸烟者和腺癌患者。BIBW2992每日口服50mg有良好的耐受性。BIBW2992Ⅱ期临床研究显示,具有EGFR突变的NSCLC患者,对第一代酪氨酸激酶抑制剂耐药时,BIBW2992仍对其有抗瘤活性的潜力。因其是唯一对EGFR和HER2具有非可逆性双重抑制作用。鉴于前期临床研究中的出色数据,该药在2008年2月15日通过美国FDA的快速审批通道。目前即将进行一项国际多中心Ⅲ期临床试验,研究BIBW2992应用于既往表皮生长因子受体抑制剂治疗失败后的NSCLC,这将为NSCLC患者带来一种可能性。 以上就是阿法替尼的治疗效果问题,希望可以帮到大家。
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2020-07-20 11:14
阿法替尼治疗肺癌疗效如何?
肺癌是目前发病率和死亡率增长最快,对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高,男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位,女性发病率占第二位,死亡率占第二位。那么如此高发的疾病有没有什么药物可以缓解呢?答案是有的,那就是阿法替尼。很多患者会问,这种药对肺癌治疗效果如何呢? 与第一代靶向药不同的是,第二代靶向药吉泰瑞不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭肿瘤细胞信号传导通路、抑制肿瘤生长的目的。因此,与第一代靶向药相比,阿法替尼对肿瘤细胞生长的阻断更全面、更持久。临床研究显示,阿法替尼是第一个也是唯一一个与最好的化疗方案相比可延长常见EGFR突变类型(特别是19外显子缺失)患者生存的TKI 。此外,与第一代靶向药厄洛替尼在肺鳞癌相比,阿法替尼将肿瘤死亡风险降低到19%,可显著改善疾病控制率,提高了生活质量。所以总体来说,第二代靶向药物比一代靶向药物更能降低EGFR突变患者肿瘤进展。 根据研究结果显示,在观察期间,有1例肺癌患者完全缓解,28例患者部分缓解,11例患者病情稳定,没有患者病情进一步发展。客观缓解率和疾病控制率分别为72.5%和100%。 其实肺癌这类的疾病是非常的难治愈的疾病,如果患者的经济实力比较的好的话,可以考虑通过器官移植的手术来进行治疗,这样有一定的几率可以治愈肺癌。当肺癌到了中晚期后治愈的可能性是比较的小,但是患者不要灰心要坚信一定可以治愈,患者平时要按照医嘱服用阿法替尼控制疾病,积极的配合医生的治疗,适当的进行锻炼,这样有助于缓解病情,有利于病情的康复。
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2020-07-20 10:53
阿法替尼是用来治疗什么病症的?
肺癌是在全球范围内最为常见和最为致命的一种癌症,每年的新发病例数达到一百六十万。由于肺癌预后较差,每年由肺癌而导致死亡的人数达到一百三十八万。总体而言,肺癌死亡人数占到所有癌症死亡人数18%。肺癌约占所有新发癌症的13%,吸烟是肺癌的主要病因。那么有没有一种药可以很好的治愈肺癌呢?下面让我们一起走进阿法替尼,看看它到底是一种什么样子的药。 肺癌包括许多种不同类型,不同类型的肺癌需要给予特定治疗方法。肺癌的一种特定亚型能够通过EGFR(ErbB受体家族成员)突变检测进行判断。勃林格殷格翰公司全球医学高级副总裁 Klaus Dugi教授介绍说,美国FDA批准阿法替尼可以用于通过经FDA批准的检测方法检出存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)替代突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 阿法替尼是一种不可逆性ErbB家族抑制剂,该药能够不可逆性地阻断EGFR (ErbB1)以及ErbB家族的其他相关成员,阿法替尼与受体的共价、不可逆性结合与其他化合物与受体的可逆性结合的不同之处在于能够提供持久的、选择性的、完全性的ErbB家族的阻断,从而可能带来独特的治疗受益。 因为阿法替尼的创新治疗效果,其在美国获得了极高的地位,并被纳入FDA优先审核流程。FDA优先审核流程将为那些安全、有效、尚无满意的替代治疗选择、而且相较于目前上市的产品具有显著改善优势的药物提供快速审核的通道。这是第一个在勃林格殷格翰肿瘤产品线中获批的肿瘤药物。 阿法替尼基于在呼吸、心血管、代谢、神经、病毒和免疫领域的科研实力和优异表现,勃林格殷格翰启动了重要的研究计划以研发创新性的抗肿瘤药物。其与国际学术界和一系列全球领先的肿瘤治疗中心保持密切合作,致力于发现和开发全新的癌症治疗药物。目前研发重点包括三个领域的化合物:血管生长抑制剂、信号转导抑制剂和细胞周期激酶抑制剂。 除了获得在非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗许可,阿法替尼目前正处于针对NSCLC和头颈部癌的III期临床试验过程中。这对以后的治疗带来了确切的试验结果,我们也期待阿法替尼能够带来更好的治疗效果。
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2020-07-20 10:29
阿法替尼对肺癌有多大的疗效?
勃林格殷格翰于近日公布了 GioTag 研究的最新中期分析结果。实验结果表明,Del19阳性肿瘤患者在使用阿法替尼治疗后继续使用奥希替尼,总生存期(OS)可以接近4年(45.7个月)。GioTag 是一项在真实世界进行的回顾性、观察性、非盲研究,旨在探索阿法替尼和奥希替尼的序贯治疗对具有获得性 T790M 突变的表皮生长因子受体突变阳性(EGFR M+)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效,获得性 T790M 突变也是第一和第二代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)最常见的耐药机制。 另外需要提及的是,阿法替尼作用的靶点不仅只针对于EGFR,且对HER2基因突变及ErbB4的信号通路均有抑制作用,因此对于肺癌中检测到HER2突变的患者而言,可以考虑阿法替尼的靶向用药。阿法替尼与第一代可逆的EGFR TKI不同的是,阿法替尼会不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的,因此阿法替尼的作用强度更大。 阿法替尼的推荐剂量为40mg,每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。阿法替尼不能与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用阿法替尼。应整片用水吞服。服用阿法替尼的患者应持续治疗直至疾病发生进展或患者不能耐受为止。 对于服用阿法替尼治疗的患者来说,以下副作用较少(发生率为10-29%):食欲下降、瘙痒、消瘦、鼻子流血、膀胱炎(膀胱感染)、唇炎(嘴唇发炎)、发热、低钾血症(低钾)、结膜炎(粉红眼病)、鼻涕(流鼻涕)、肝酶升高。发生副作用时不要惊慌,患者应立即报告您的医生,按照医嘱进行服用药物,不可擅自停用阿法替尼,以免造成更严重的不良反应。
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2020-07-20 10:18
阿法替尼治疗肺癌患者效果怎样?
阿法替尼是由德国勃林格殷格翰公司研发生产的一款分子靶向葯剂,属于EGFR二代靶向葯。阿法替尼不仅仅可以针对EGFR,而且对HER2及ERBB4均有抑制作用,还有阿法替尼已在70多个国家被批准用于EGFR突变阳性非小肺癌,还有数据表明阿法替尼对于肺鳞癌的效果最好。 现在很多患者都比较关心的一个问题是,阿法替尼能治好肺癌吗?效果怎么样呢? 2013年时阿法替尼被FDA批准用于治疗外显子19缺失或外显子21 L858R置换的转移性NSCLC。在2016年,它的适用范围被扩大,阿法替尼被用于治疗铂类化疗后疾病进展的肺部鳞状细胞癌患者。 此次扩大适应症的获批是基于一项包含32名患者的2期临床试验LUX-Lung 2(LL2)和3期临床试验LUX-Lung 3(LL3)和LUX-Lung 6(LL6)的结果。这其中,21例患者具有单一突变,其余为两个突变。具有单一S7681突变的1名患者缓解持续时间为37.3个月;8名具有G719X突变患者中有6名(75%)的缓解持续时间长达25.2个月;12名具有L861Q突变患者中有7名(58%)出现缓解,缓解持续时间为2.8-20.6个月。 最常见的共同突变是在S768I和G719X中,5名患者中的4名出现缓解(80%)。2名具有S768I和L858R突变患者中的1名出现缓解,缓解持续时间为34.5个月以上。3名具有G719X和L861Q突变患者中的2名出现缓解,1名具有L861Q和Del 19突变的患者没有缓解。总体而言,阿法替尼组患者的客观缓解率(ORR)为66%(95%CI, 47%-81%)。在出现缓解的患者中,52%的患者的缓解持续时间≥12个月,33%的患者的缓解持续时间≥18个月。 综上我们可以看到阿法替尼的治疗效果还是挺不错的,患者可以按照医嘱进行服用。
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2020-07-20 09:58
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