奥希替尼(Osimertinib)说明书
奥希替尼(Osimertinib)
适用于经FDA批准的检测确认肿瘤存在特定EGFR 突变(exon 19缺失、exon 21 L858R突变或T790M突变)的成人非小细胞肺癌患者。
奥希替尼(Osimertinib)相关药讯
奥希替尼究竟是什么?
奥希替尼“肺癌神药”也叫泰瑞沙,是由阿斯利康公司研发的第三代EGFR-TKI,2015年11月13日,奥希替尼经FDA加速批准上市,是首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。 2016年2月,欧洲药品管理局(EMA)对奥希替尼授予有条件上市许可,用于所有局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌成年患者,无论该患者是否曾经使用过EGFR-TKI治疗。2016年6月,奥希替尼在日本获批,用于经EGFR-TKI治疗后耐药的EGFR T790M突变阳性、无法手术或复发性非小细胞肺癌患者。 奥希替尼的推荐剂量是每天80 mg,直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次,则应该补服药片,除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段,效果更好,进餐和空腹时均可服用。 使用奥希替尼注意事项:1、患者在服用奥希替尼前,必须进行基因检测,确认存在EGFRT790M基因突变,才能确保取得最好的治疗效果。2、如果出现严重副作用,需要告诉主治医师。如果因为不能耐受奥希替尼副作用,可以在医生同意的情况下降低奥希替尼的服用剂量,通常可以降低到40 mg每天一次。3、如果您在服药期间出现肺部症状(如间质性肺病、肺炎、呼吸困难、咳嗽、发热)或者出现心律改变,心脏疾病包心力衰竭、心动过速、心律失常,应告知医生,是否需要停药并采取必要的治疗措施。4、服用奥希替尼期间应定期进行检查,监测药物的作用,请定期随诊。 奥希替尼最常见的不良现象是腹泻(42%)、皮疹(41%)、皮肤干燥(31%)、指甲毒性(25%)、心电图QTc间期延长(2.2%)、心肌病变(1.4%)、中性粒细胞减少(1.9%)、间质性肺炎(ILD,3.3%)等。尽管此类副作用总体较轻,但若长久不消,咨询医师予以应对。
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2020-02-11 09:14
Osicent是一种什么药呢?
Osicent是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,因为它在对付易瑞沙特罗凯等一代药物耐药后的奇效,许多人私下称之为“神药”。主要用于肿瘤有特定表皮生长因子受体突变(T790M)及其它EGFR阻断剂治疗后疾病恶化的患者。那么它究竟适应什么症状呢? 肺癌患者都知道Osicent的服药规则是每日服用一次,每次一片(80mg),一些患者可能耐受性差一些,医生可能建议减低Osicent的剂量,比如降至每天40 mg。随餐或空腹服用Osicent都可以,最好在每天固定时间服药。那么为什么Osicent的合适剂量的每次80mg,而不是其他呢?这个数据当然也是科研人员通过实验研究出来的。 两个研究队列各30例患者分别接受80mg/天和160mg/天Osicent结果Osicent 160mg组客观缓解率高于80mg组(87% VS 67%),但两组中位持续缓解时间(DOR)、中位无进展生存期(PFS),中位起效时间(6周)并无显著差异,而副作用方面Osicent 160mg组较大,有更大比例的患者减量(53% VS 10%)。Osicent的不良反应类型和一代靶向药相似,包括腹泻、皮疹、皮肤干燥,以及指甲变化(比如发红、疼痛、脱落)等。但和第一代靶向药相比,Osicent不良反应总体比较轻微。 Osicent是针对表皮细胞生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗有抵抗的EGFR T790M突变阳性、手术无法治愈的或复发性非小细胞肺癌患者的靶向药。 通俗来讲,用过第一代和第二代靶向药(包括易瑞沙、特罗凯、凯美纳,还有最近上市的阿法替尼)治疗后发生耐药,并经检测发现存在T790M突变的患者,都可以服用Osicent。此外,由于Osicent能通过血脑屏障,因此对于T790M突变的脑转移的患者,也能取得很好的效果。 Osicent推荐剂量是每日80mg,口服一次(脑转移患者通常100mg起),最好在每天固定时间服药。一些患者可能耐受性差一些,医生可能建议减低服药剂量,比如降至每天40 mg。空腹或与食物同服。如漏服一次,不必补服,下次服药时间按计划服用即可。对于有吞咽困难的患者,可用约50ml水(勿使用碳酸溶液)完全溶解药物后口服或通过鼻咽管给药。
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2020-02-10 19:57
Osicent治疗肺癌的效果怎样?
Osicent无论在中国还是美国,都是用于二线治疗。从二线治疗上升到一线治疗,是个巨大的飞跃。Osicent是什么,哪些患者适合使用?效果如何呢? Osicent一线治疗:患者被诊断后优先使用的第一种治疗方案。Osicent二线治疗:一线治疗失败后使用的第二种治疗方案。Osicent治疗肺癌有何独特之处? Osicent是表皮生长因子受体(EGFR)的激酶抑制剂,与EGFR某些突变体不可逆性结合的浓度较野生型低约9倍。在细胞培养和动物肿瘤移植瘤模型中,Osicent对携带EGFR突变(T790M/L858R、L858R、T790M/外显子19缺失和外显子19缺失)的非小细胞肺癌细胞株具有抗肿瘤作用,对野生型EGFR基因扩增的抗肿瘤活性较弱。 在此之前,Osicent只被推荐用于EGFR突变肺癌患者的二线治疗,针对人群是对1代靶向药物(易瑞沙,特罗凯或凯美纳)耐药,而且基因检测发现有T790M突变的肺癌患者。Osicent作为二线治疗效果很好,远超化疗,因此受到患者的极大追捧。FDA去年公布的FLAURA的临床试验结果中。在这个五百多名患者(60%以上都是亚裔)参加的3期大型双盲临床试验中,有EGFR敏感突变的新诊断肺癌患者平均被分为两组,一组接受目前的一线标准治疗易瑞沙或特罗凯,一组接受Osicent。结果Osicent完胜!服用Osicent多久会耐药?Osicent耐药后怎么办?中位无进展生存时间:Osicent为18.9个月,标准疗法10.2个月,提高了整整8.7个月。中位持续缓解时间:Osicent为17.2个月,标准疗法8.5个月。客观缓解率:Osicent为80%,标准疗法76%。一线治疗副作用发生比例:Osicent为34%,标准疗法45%。 Osicent作为一种抗癌药物,肺癌患者也是可以使用Osicent的,效果的确是很好的,但是不是所有的肺癌患者都是可以服用Osicent得到有效的治疗的,需要先做基因检测,符合相应的靶点之后在医生的指导下进行使用。
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2020-02-10 19:49
Osicent中文版说明书
肺癌靶向药目前已经研制出三代,算是肿瘤靶向药领域的巨大进步,很多患者都从中受益。从一代药易瑞沙、特罗凯、凯美纳,到二代药阿法替尼,再到三代Osicent,都取得不错的成绩。Osicent也已经在国内上市,那么关于Osicent的说明简介,今天和小编一起来学习下。 【Osicent的简介】 Osicent孟加拉BEACON、孟加拉incepta、印度Lucius。 【Osicent的适应症】 Osicent是高效选择性EGFR突变体抑制剂,适用于曾经使用过表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂后,出现疾病进展,且耐药原因为T790M突变(EGFR基因20号外显子第790位点的突变)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 【Osicent的用法用量】 每次一片(80mg),每日一次,直至疾病进展或患者无法耐受。与食物同服或空腹皆可。 【有吞咽固体困难的患者的给药】 只用非碳酸水分散片在4汤匙(约50 mL)。搅拌直至片被完全分散和立即吞咽或通过鼻咽管给予。制备期间不要压碎,热,或超声。用4至8盎司水冲洗容器和立即饮或通过鼻咽管给予。 【Osicent的不良反应】 最常见的毒副作用是腹泻(42%)、皮疹(41%)、皮肤干燥(31%)、指甲毒性(25%)、心电图QTc间期延长(2.2%)、心肌病变(1.4%)、中性粒细胞减少(1.9%)、间质性肺炎(ILD,3.3%)等。 【Osicent警告和注意事项】 1、间质性肺疾病/肺炎 跨越临床试验,Osicent治疗患者(n=813)发生在3.3%(n=27)间质性肺病(ILD)/肺炎;0.5%(n=4)是致命性。 不给Osicent和及时研究在任何存在呼吸症状恶化可能指示ILD患者(如,呼吸困难,咳嗽和发热)。如确证ILD永久地终止Osicent。 QTc间期延长 在用Osicent治疗患者中发生校正心率QT(QTc)间期延长。在研究1和研究2的411患者,发现1例患者(0.2%)有QTc大于50 0 msec,和11例患者(2.7%)有从基线QTc增加大于60 msec。 在研究1和2中,有基线QTc 470 msec或更大患者被排除。在有先天性长QTc综合症,充血性心力衰竭,电解质异常,或服用已知延长QTc间期患者进行定期监视ECGs和电解质。发生QTc间期延长与威胁生命心律不齐的体征/症状患者永久地终止Osicent。 2、心肌病变(被定义为心衰,肺水肿,射血功能减低或应激心肌病变) 临床试验中发现AZD9291治疗患者(n=813)发生心肌病变的概率在1.4%(n=11);0.2%(n=2)可有致命性危险。 在研究1和研究2中,左室射血功能(LVEF)下降> 10%和在2.4%(9/375)有基线和至少1次随访LVEF评估患者发生下降至<50%。 Osicent的开始前和然后当用治疗在3个月间隔通过超声心动图或多闸门式造影(MUGA)扫描评估LVEF。如射血分量从治疗前值减低10%和是低于50不给用Osicent治疗。对在4周内不解决症状性充血性心衰或持续,无症状LV功能障碍,永久地终止Osicent。 3、胚胎-胎儿毒性 在用动物研究数据时发现Osicent有致胎儿危害,试验中发现早期发育期间给予在剂量暴露为人推荐剂量暴露的1.5倍时Osicent致植入后胎儿流产;当雄性在处理前与未处理雌性交配,在血浆暴露为患者在80 mg剂量水平观察到暴露的约0.5-倍水平时有在植入前胚胎丢失有增加。 警告:生殖潜能女性用Osicent治疗期间和最后剂量后共6周使用有效避孕;有生殖潜能女性服用药物和最后剂量共4个月使用有效避孕。
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2020-02-10 19:44
Tagrix的注意事项有什么呢?
Tagrix是治疗非小细胞肺癌的药物,属于第三代肺癌靶向药。具报道,我国是肺癌发病率的大国,每年新发病的肺癌患者超过73万人,属于常见的恶性肿瘤之一。靶向药治疗肺癌是目前常用的治疗手段,那使用Tagrix要注意什么问题? 服用Tagrix的注意事项: 1、在使用Tagrix之前要先做基因检测,需要先明确EGFR T790M突变的状态。 2、每日的用量为80ml,不能随意停药,除非出现耐药性或者不耐受的情况。 3、如果漏服,则要补服Tagrix,但是与下次用药时间要控制在12小时以内。 4、每日用药时间要相同,最好在餐前或者空腹时用药。 Tagrix是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,2015年11月,Tagrix获FDA批准在美国首先上市,是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。 Tagrix用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 另外还需要注意的是患有间质性肺疾病(ILD)/肺炎的患者。有3.3%的患者在服用Tagrix时出现了ILD/肺炎。对被诊断出患有ILD/肺炎的患者永久停止奥希替尼给药。QTc间期延长:对于具有QTc间期延长病史或易患QTc 间期延长的患者或者目前正在使用延长QTc间期的药物的患者,监测其心电图和电解质。对QTc间期延长患者先停止给药然后减少剂量重新开始给药或者永久停止Tagrix给药。 还有心肌病:有1.4%的患者出现了心肌病。在Tagrix治疗开始前评估左心室射血(LVEF),在此之后每3个月评估一次。Tagrix还可对胎儿造成伤害。告知女性患者该药对胎儿有潜在风险,并建议她们在Tagrix治疗期间以及最后一次Tagrix给药后6周时间内采取有效的避孕措施。建议男性患者在最后一次Tagrix给药后4个月内采取有效的避孕措施。
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2020-02-10 19:37
Tagrix 使用说明
随着当今社会的发展,严重的大气污染,吸烟人群的增加,让肺癌患者越来越常见,针对肺癌一般患者都使用的是易瑞沙,特罗凯,阿来替尼等。但是这些药物的耐药性也十分明显,但Tagrix 的出现让肺癌患者看到了新希望。Tagrix ,是一种口服的、不可逆的、第三代 EGFR 抑制剂(EGFR-TKI),临床效果显著。它是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物,主要用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。那么它的服用方法是什么呢?下面小编就带领大家一起来看看它的用法与用量。 Tagrix 于2017年3月已获中国药管局批准进口。T790M基因突变最常见于正在长期服用易瑞沙、凯美纳或特罗凯的患者。服用易瑞沙、凯美纳或特罗凯1-2年左右,约有55-60%患者会产生T790M基因突变,原来的靶向药便会无效,即产生耐药问题,肿瘤病灶便不受控制,Tagrix 即专门解决这一问题,为病人提供新的治疗方案。同时,也有患者在没有受过任何治疗的情况下,便发现有T790M基因突变,Tagrix 也是其中一个较佳的治疗方案。Tagrix 对T790M基因突变的癌细胞有极强的针对性,副作用较轻微,主要是皮肤红疹、指甲变色及肚泻等。Tagrix 适用于治疗成年患者的局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC),常用于易瑞沙、凯美纳、特罗凯或阿法替尼耐药的肺癌患者。 正确的Tagrix 服用方法是:口服,每日一次,每次80mg,直至疾病进展或出现不可接受的副作用。是否服用食物不影响药效。应与水一起整片吞服,不要碾碎、切割或咀嚼。Tagrix 的剂量调整:根据个体身体情况和对副作用的耐受情况给药中断,或剂量减少。如需降低服用Tagrix 剂量,应减至每日1次,每次40毫克。对于特殊人群来说无需因患者年龄、体重、性别、种族或吸烟状况而调整剂量。
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2020-02-10 19:29
AZD9291 用法用量
在使用AZD9291 治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFR T790M突变方可使用AZD9291 治疗。除此之外,还要掌握AZD9291 正确的用药方法。那么AZD9291 是如何使用的呢? 用药剂量:AZD9291 的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。如果漏服AZD9291 1次,则应补服AZD9291 ,除非下次服药时间在12小时以内。AZD9291 应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。 AZD9291 为口服使用。AZD9291 应整片和水送服,不应压碎、掰断或咀嚼。如果患者无法吞咽药物,则可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。应将药片投入水中,无需压碎,直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水,以保证杯内无残留,随后迅速饮用。不应添加其它液体。需要经胃管喂饲时,可采用和上述相同的方式进行处理,只是最初溶解药物时用水15mL,后续残余物冲洗时用水15mL。这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲,同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用。根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。 轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至1.5xULN;或总胆红素达1至1.5xULN,AST不限)患者无需进行剂量调整,但此类患者仍应慎用。中重度肝功能损害患者使用AZD9291 的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用AZD9291 。
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2020-02-10 19:23
AZD9291是一种什么药物?
AZD9291适用于既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。AZD9291应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。那么服用AZD9291后效果如何呢? 在使用AZD9291治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法,确定存在EGFRT790M突变方可使用AZD9291治疗。 在3期临床试验AURA3中,接受AZD9291治疗的患者的中位无进展生存期可以达到10.1个月,比标准铂类化疗(4.4个月)多出了5.7个月;脑转移的患者在接受AZD9291治疗后,中位无进展生存期可以达到8.5个月,比标准化疗(4.2个月)多出了4.3个月;客观缓解率达到71%(标准化疗为31%)。参考AURA3临床研究的数据,服用AZD9291的患者无疾病进展生存期平均为10.1个月,而采用含铂双药化疗的患者,无疾病进展生存期平均为4.4个月。 在两项全球单臂临床试验中(AURA扩展研究II期部分和AURA 2研究)获得了411名既往接受过治疗的T790M突变阳性的NSCLC患者使用本品的安全性数据,这些患者服用的剂量为每日80mg。411例患者中,333例暴露于本品治疗至少6个月;97例患者暴露至少9个月;但是,无患者暴露达12个月。 临床患者治疗数据显示,AZD9291较现有治疗相比有明显的治疗优势。经AZD9291治疗的90%患者的肿瘤会被控制,60%患者肿瘤会明显缩小。更关键的是,相比化疗来讲,AZD9291毒副作用小很多。服用AZD9291效果如此显著,患者可以通过正规渠道进行购买。
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2020-02-10 19:17
塔格瑞斯是什么药物呢?
塔格瑞斯无论在中国还是美国,都是用于二线治疗。从二线治疗上升到一线治疗,是个巨大的飞跃。塔格瑞斯是什么,能治疗什么呢?效果如何呢? 塔格瑞斯一线治疗:患者被诊断后优先使用的第一种治疗方案。塔格瑞斯二线治疗:一线治疗失败后使用的第二种治疗方案。塔格瑞斯治疗肺癌有何独特之处? 塔格瑞斯是表皮生长因子受体(EGFR)的激酶抑制剂,与EGFR某些突变体不可逆性结合的浓度较野生型低约9倍。在细胞培养和动物肿瘤移植瘤模型中,塔格瑞斯对携带EGFR突变(T790M/L858R、L858R、T790M/外显子19缺失和外显子19缺失)的非小细胞肺癌细胞株具有抗肿瘤作用,对野生型EGFR基因扩增的抗肿瘤活性较弱。 在此之前,塔格瑞斯只被推荐用于EGFR突变肺癌患者的二线治疗,针对人群是对1代靶向药物(易瑞沙,特罗凯或凯美纳)耐药,而且基因检测发现有T790M突变的肺癌患者。塔格瑞斯作为二线治疗效果很好,远超化疗,因此受到患者的极大追捧。 FDA去年公布的FLAURA的临床试验结果中。在这个五百多名患者(60%以上都是亚裔)参加的3期大型双盲临床试验中,有EGFR敏感突变的新诊断肺癌患者平均被分为两组,一组接受目前的一线标准治疗易瑞沙或特罗凯,一组接受塔格瑞斯。结果塔格瑞斯完胜!服用塔格瑞斯多久会耐药?塔格瑞斯耐药后怎么办?中位无进展生存时间:塔格瑞斯18.9个月,标准疗法10.2个月,提高了整整8.7个月。中位持续缓解时间:塔格瑞斯17.2个月,标准疗法8.5个月。客观缓解率:泰瑞沙80%,标准疗法76%。塔格瑞斯一线治疗副作用发生比例:塔格瑞斯34%,标准疗法45%。 塔格瑞斯作为一种抗癌药物,癌患者也是可以使用塔格瑞斯的,效果的确是很好的,但是不是所有的肺癌患者都是可以服用塔格瑞斯得到有效的治疗的,需要先做基因检测,符合相应的靶点之后在医生的指导下进行使用。
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2020-02-10 19:12
塔格瑞斯国内上市没?
治疗肺癌的药物价格问题一直是大家比较关心的,于是就有患者问:塔格瑞斯在国内上市了没有?各个版本的价格贵不贵?癌症治疗是大家很关心的,关于塔格瑞斯在国内上市了的价格问题我们需要了解如下内容。 塔格瑞斯是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物,主要用于治疗晚其月非小细胞肺癌(NSCLC)。T790M基因突变最常见于正在服用易瑞沙或特罗凯的病人,病人如果在服用易瑞沙或特罗凯其间发现T790M基因突变,原来的标靶药便会无效,肿瘤便会不受控制,塔格瑞斯便可以解决这个问题,为病人提供新的治疗方案。同时,亦有病人在没有受过任何治疗的情况下,便发现有T790M基因突变,塔格瑞斯也可以是其中一个治疗方案。 2017年3月24日,塔格瑞斯在国内获批上市,国内塔格瑞斯价格为51000元每盒,每月一盒;2018年10月10日,因进入医保,国内塔格瑞斯价格为15300元每盒,每月一盒;2018年8月,印度塔格瑞斯流出市面,印度塔格瑞斯价格为2000元人民币左右,每月一盒,有电子防伪码的仿制版塔格瑞斯,也是效果达到进口塔格瑞斯效果的98%以上的仿制版塔格瑞斯。 印度塔格瑞斯是原版阿斯利康的仿制药,价格上,效果上,适应症上、剂量上有与原版一样的,也有与原版不一样的,虽然没有原研药经过的科研时间长,但并不能是说仿制药不需要试验,在上市前也是得经过大量数据对比、试验的,规格上都是80mg*30粒,临床上与原版可以相互替换才可上市,适应症、活性成分都与原版保持一致。 2017年进口塔格瑞斯上市,由于时间还不是很长依旧处于专利保护期,所以国内药企还无法生产首仿塔格瑞斯。小编建议有条件的患者选择原版塔格瑞斯,可以在我国各大三甲医院获取,能够医保报销不少,低收入患者选择印度版,在印度或者医伴旅海外医疗获取,国际直邮百分百正品,都是有保障可靠的渠道。小编也再次提醒患者朋友一定要选择正规渠道进行购买塔格瑞斯。
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2020-02-10 19:05
塔格瑞斯可以医保吗?
塔格瑞斯是应对T790M突变的高效应对方案,如果使用第一代靶向药物出现进展后,组织液中发现T790M突变,就可以用塔格瑞斯。塔格瑞斯真对第一二代靶向药物耐药后的效果很明显。那么塔格瑞斯原药价格如此昂贵的前提下有没有进入医保呢?接下来小编就给大家普及一下塔格瑞斯以及它的医保相关内容。 塔格瑞斯原产是英国,2017年经批准在中国上市,那塔格瑞斯在中国上市价格是多少呢?因为是进口药所以价格比较高,一盒80mg*30粒的售价高达51000元左右。这么高的价格就有人会问塔格瑞斯进入医保没有? 在2018年,经过谈判,国家医保局就宣布将有17种抗癌药物被纳入医保报销范围。塔格瑞斯就在其中,但是报销后的价格还是比较昂贵的,目前一盒塔格瑞斯医保报销后,患者个人需要支付15000元左右,直接降价70%,为患者省去了35000元的医治费用。但是塔格瑞斯医保报销是有范围的,不是所有用塔格瑞斯的肺癌患者都可以报销。那塔格瑞斯报销条件有哪些呢? 塔格瑞斯的报销条件为:限既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)医治时或医治后呈现疾病发展,并且经查验承认存在EGFR T790M骤变阳性的部分晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。简单来说就是对一代药吉非替尼、厄洛替尼、凯美纳医治耐药后的又产生了T790M阳性突变的非小细胞肺癌患者。 其实在国内除了有进口的塔格瑞斯,比较常见的还有印度仿制版的塔格瑞斯,印度仿制版塔格瑞斯也有分黑盒版,白盒版和粉盒版。黑盒,白盒,粉盒主要成分是甲磺酸塔格瑞斯,和原厂一样,都有标准剂量80mg和40mg版本,一盒是一个月的用量,还有片剂,服用方法都是相同的。患者可以根据自身情况选择原药或者仿制药。
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2020-02-10 18:55
奥斯替尼的价格贵吗?
很多肺癌患者在尝试了无数种药物后选择了奥斯替尼,那么作为第三代靶向药,你了解奥斯替尼的价格吗? 奥斯替尼也就是患者熟知的泰瑞沙,也有叫做9291的都是表示的一款药,是一款针对晚期非小细胞肺癌的第三代靶向药,是由英国阿斯利康制药公司最新研发,主要针对于治疗EGFR T790M突变,也是目前唯一针对T790M突变的靶向药。且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。奥斯替尼应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。 在使用奥斯替尼治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法,确定存在EGFRT790M突变方可使用奥斯替尼治疗。 奥斯替尼于2017年进入我国患者市场,上市以来由于对肺癌控制效果明显,也是第一代EGFR-TKL抑制剂的替代药,因此深受我国患者的青睐。 阿斯利康进口的奥斯替尼开始上市售价为50000元左右一盒,一盒有三十粒,按照推荐剂量(一天80mg)看一个月需要一盒,这样的价格很多普通患者是无法接受的。不过在2018年奥斯替尼被纳入医保范围,医保报销比例平均达70%,医保后的奥斯替尼一片510元,一个月大约15000元左右的费用。 印度版奥斯替尼相对于原版来说是比较容易让患者接受的吗,印度奥斯替尼是仿制的阿斯利康原版在疗效以及安全方面也与原版一致,主要在于价格方面的区别,印度奥斯替尼最新价格大约3000元左右。不过印度奥斯替尼目前还没有在中国上市,一般患者可以请在印度的朋友或者亲戚委托购买,或者选择正规医疗服务合作机构。千万不要因为贪图小便宜选择不良商家购买奥斯替尼,以免耽误治疗。在此小编也祝患者朋友早日康复。
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2020-02-10 18:48
奥斯替尼要注意什么事项?
服用奥斯替尼有什么需要特别注意的地方?这些注意事项具体是哪些呢?下面就让我们一起来看看。 2015年11月10日奥斯替尼正式上市了,主要用于非小细胞肺癌的靶向治疗。奥斯替尼上市历时最短,仅仅两年半时间,2016年陆续在巴西、香港、新加坡、台湾、沙特阿拉伯等地上市。 奥斯替尼的快速获批上市自然与它的疗效和受众分不开的。在中国有30%-40%的非小细胞肺癌患者会发生EGFRT790M突变,而这其中三分之二的患者在接受目前市场上流行的抗癌药物治疗后由于耐药问题而无药可医。 临床患者治疗数据显示,奥斯替尼较现有治疗相比有明显的治疗优势。经奥斯替尼治疗的90%患者的肿瘤会被控制,60%患者肿瘤会明显缩小。更关键的是,相比化疗来讲,奥斯替尼毒副作用小很多。 奥斯替尼作为阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,目前是全球唯一一个,也是中国首个获批的用于第一/二代EGFR靶向药物获得性耐药的T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。奥斯替尼每日服用一次,每次一片(80mg),随餐或空腹服用都可以,最好在每天固定时间服药。对于耐受性较差的患者,可以遵医嘱下调剂量至每天40 mg。 服用奥斯替尼的注意事项有哪些?患者在服用奥斯替尼前,必须确认存在EGFR T790M基因突变,才能确保取得最好的治疗效果,避免浪费宝贵的时间和金钱。女性患者在服用奥斯替尼期间及用药结束6周以内,应采取避孕措施,而男性患者最好在用药期间及停药4个月内采取避孕措施。一些药物可能影响奥斯替尼的效果,因此在治疗前,最好将全部的用药情况告知医生,以免造成后续治疗上的不必要麻烦。
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2020-02-10 18:29
奥斯替尼详细的说明书
肺癌靶向药目前已经研制出三代,算是肿瘤靶向药领域的巨大进步,很多患者都从中受益。从一代药易瑞沙、特罗凯、凯美纳,到二代药阿法替尼,再到三代奥斯替尼,都取得不错的成绩。奥斯替尼也已经在国内上市,那么关于奥斯替尼的说明简介,今天和小编一起来学习下。 【奥斯替尼的简介】 奥斯替尼,即AZD9291,英文名osimertinib。目前市面有以下常见几个厂家:英国阿斯利康、孟加拉BEACON、孟加拉incepta、印度Lucius。 【奥斯替尼的适应症】 奥斯替尼是高效选择性EGFR突变体抑制剂,适用于曾经使用过表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂后,出现疾病进展,且耐药原因为T790M突变(EGFR基因20号外显子第790位点的突变)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 【奥斯替尼的用法用量】 每次一片(80mg),每日一次,直至疾病进展或患者无法耐受。与食物同服或空腹皆可。 【有吞咽固体困难的患者的给药】 只用非碳酸水分散片在4汤匙(约50 mL)。搅拌直至片被完全分散和立即吞咽或通过鼻咽管给予。制备期间不要压碎,热,或超声。用4至8盎司水冲洗容器和立即饮或通过鼻咽管给予。 【奥斯替尼的不良反应】 最常见的毒副作用是腹泻(42%)、皮疹(41%)、皮肤干燥(31%)、指甲毒性(25%)、心电图QTc间期延长(2.2%)、心肌病变(1.4%)、中性粒细胞减少(1.9%)、间质性肺炎(ILD,3.3%)等。 【奥斯替尼警告和注意事项】 1、间质性肺疾病/肺炎 跨越临床试验,奥斯替尼治疗患者(n=813)发生在3.3%(n=27)间质性肺病(ILD)/肺炎;0.5%(n=4)是致命性。 不给奥斯替尼和及时研究在任何存在呼吸症状恶化可能指示ILD患者(如,呼吸困难,咳嗽和发热)。如确证ILD永久地终止奥斯替尼。 QTc间期延长 在用奥斯替尼治疗患者中发生校正心率QT(QTc)间期延长。在研究1和研究2的411患者,发现1例患者(0.2%)有QTc大于50 0 msec,和11例患者(2.7%)有从基线QTc增加大于60 msec。 在研究1和2中,有基线QTc 470 msec或更大患者被排除。在有先天性长QTc综合症,充血性心力衰竭,电解质异常,或服用已知延长QTc间期患者进行定期监视ECGs和电解质。发生QTc间期延长与威胁生命心律不齐的体征/症状患者永久地终止奥斯替尼。 2、心肌病变(被定义为心衰,肺水肿,射血功能减低或应激心肌病变) 临床试验中发现奥斯替尼治疗患者(n=813)发生心肌病变的概率在1.4%(n=11);0.2%(n=2)可有致命性危险。 在研究1和研究2中,左室射血功能(LVEF)下降> 10%和在2.4%(9/375)有基线和至少1次随访LVEF评估患者发生下降至<50%。 奥斯替尼的开始前和然后当用治疗在3个月间隔通过超声心动图或多闸门式造影(MUGA)扫描评估LVEF。如射血分量从治疗前值减低10%和是低于50不给用奥斯替尼治疗。对在4周内不解决症状性充血性心衰或持续,无症状LV功能障碍,永久地终止奥斯替尼。 3、胚胎-胎儿毒性 在用动物研究数据时发现奥斯替尼有致胎儿危害,试验中发现早期发育期间给予在剂量暴露为人推荐剂量暴露的1.5倍时奥斯替尼致植入后胎儿流产;当雄性在处理前与未处理雌性交配,在血浆暴露为患者在80 mg剂量水平观察到暴露的约0.5-倍水平时有在植入前胚胎丢失有增加。 警告:生殖潜能女性用奥斯替尼治疗期间和最后剂量后共6周使用有效避孕;有生殖潜能女性服用药物和最后剂量共4个月使用有效避孕。
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2020-02-10 17:56
泰瑞沙需要注意的事项有什么呢?
服用泰瑞沙有什么需要特别注意的地方?这些注意事项具体是哪些呢?下面就让我们一起来看看。 2015年11月10日泰瑞沙正式上市了,主要用于非小细胞肺癌的靶向治疗。泰瑞沙上市历时最短,仅仅两年半时间,2016年陆续在巴西、香港、新加坡、台湾、沙特阿拉伯等地上市。 泰瑞沙的快速获批上市自然与它的疗效和受众分不开的。在中国有30%-40%的非小细胞肺癌患者会发生EGFRT790M突变,而这其中三分之二的患者在接受目前市场上流行的抗癌药物治疗后由于耐药问题而无药可医。 临床患者治疗数据显示,泰瑞沙较现有治疗相比有明显的治疗优势。经泰瑞沙治疗的90%患者的肿瘤会被控制,60%患者肿瘤会明显缩小。更关键的是,相比化疗来讲,泰瑞沙毒副作用小很多。 泰瑞沙作为阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,目前是全球唯一一个,也是中国首个获批的用于第一/二代EGFR靶向药物获得性耐药的T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。泰瑞沙每日服用一次,每次一片(80mg),随餐或空腹服用都可以,最好在每天固定时间服药。对于耐受性较差的患者,可以遵医嘱下调剂量至每天40 mg。 服用泰瑞沙的注意事项有哪些?患者在服用泰瑞沙前,必须确认存在EGFR T790M基因突变,才能确保取得最好的治疗效果,避免浪费宝贵的时间和金钱。女性患者在服用泰瑞沙期间及用药结束6周以内,应采取避孕措施,而男性患者最好在用药期间及停药4个月内采取避孕措施。一些药物可能影响泰瑞沙的效果,因此在治疗前,最好将全部的用药情况告知医生。
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2020-02-10 17:26
泰瑞沙国内上市没?
2017年可能对于我们来说是一个不错的年份,在这一年有不少的药物纳入了医保,而作为治疗晚期非小细胞肺癌的第三代靶向药泰瑞沙也正式的在国内上市了,那么泰瑞沙在国内上市之后的价格是多少钱一盒呢? 泰瑞沙是英国阿斯利康公司研发生产的,在2015年成功的在美国上市,而泰瑞沙在上市之后主要是运用到吉非替尼耐药后的二线治疗,因为泰瑞沙主要针对的靶点是EGFR突变中T790M阳性基因突变和出现肺癌脑转。 泰瑞沙作为治疗肺癌的第三代靶向药,治疗效果自然是非常不错的,根据相关数据得出泰瑞沙在一线治疗中,患者的中位生存时间达到38.6个月,而中位无进展生存期在18.9个月左右,由此来看泰瑞沙治疗效果是非常优异的。 泰瑞沙价格多少钱一盒?面对有如此好疗效的泰瑞沙对于我们来说是一个非常高兴的事情,但是不幸的是泰瑞沙在2017年在国内上市之后一盒国内泰瑞沙价格在5万左右,而一盒患者也仅仅只是可以服用一个月,因此很多患者就在盼望着泰瑞沙能够纳入医保,然而即使是在2018年国内泰瑞沙纳入医保之后一盒国内泰瑞沙价格也是在1.5万左右,这样的价格也是患者无法坚持长期服用的,不过在国内还是有比较便宜且治疗效果优异的版本——印度泰瑞沙。 印度泰瑞沙是原版阿斯利康的仿制药,价格上,效果上,适应症上、剂量上有与原版一样的,也有与原版不一样的,在价格上印度泰瑞沙由于省去了数十年的科研资源等大量研究物资,生产成本上降低了一笔打的开销,但并不是说仿制药不需要试验,在上市前也是得经过大量数据对比、试验的,规格上都是80mg*30粒,临床上与原版可以相互替换才可上市,适应症、活性成分都与原版保持一致。患者可以根据自身情况选择正规渠道购买泰瑞沙。
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2020-02-10 17:20
泰瑞沙价格是多少?
肺癌成为我国癌症的杀手之一,多在吸烟群体或者被动吸烟群体高发。随着抗癌药物的更新换代,作为第三代靶向药,你了解泰瑞沙吗?它上市后的价格又是多少呢? 泰瑞沙也就是患者熟知的奥希替尼,也有被叫做9291的,都是表示的同一款药,是一款针对晚期非小细胞肺癌的第三代靶向药,是由英国阿斯利康制药公司最新研发,主要针对于治疗EGFR T790M突变,也是目前唯一针对T790M突变的靶向药。且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。泰瑞沙应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。 在使用泰瑞沙治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法,确定存在EGFRT790M突变方可使用泰瑞沙治疗。 泰瑞沙于2017年进入我国患者市场,上市以来由于对肺癌控制效果明显,也是第一代EGFR-TKL抑制剂的替代药,因此深受我国患者的青睐。 海外进口的泰瑞沙开始上市售价为50000元左右一盒,一盒有三十粒,按照推荐剂量(一天80mg)看一个月需要一盒,这样的价格很多普通患者是无法接受的。不过在2018年泰瑞沙被纳入医保范围,医保报销比例平均达70%,医保后的泰瑞沙一片510元,一个月大约15000元左右的费用。 印度版泰瑞沙对于原版来说是比较容易让患者接受的,印度泰瑞沙是仿制的原版药,在疗效以及安全方面也与原版一致,主要在于价格方面的区别,印度泰瑞沙最新价格大约3000元左右。不过印度泰瑞沙目前还没有在中国上市,一般患者可以请在印度的朋友或者亲戚委托购买,或者选择正规医疗服务合作机构。千万不要因为贪图小便宜选择不良商家购买,以免耽误治疗。
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2020-02-10 17:08
泰瑞沙国内该怎么买呢?
如今标靶治疗已发展为晚期肺癌治疗的重要的一环,由第一代的易瑞沙及特罗凯,到第二代的阿法替尼,直至今天的泰瑞沙,都不断为肺癌病人带来新希望。 那么作为三代靶向药泰瑞沙在哪里购买呢? 泰瑞沙,是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物,主要用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。T790M基因突变最常见于正在服用易瑞沙或特罗凯的病人,病人如果在服用易瑞沙或特罗凯其间发现T790M基因突变,原来的标靶药便会无效,肿瘤便会不受控制,泰瑞沙便可以解决这个问题,为病人提供新的治疗方案。同时,亦有病人在没有受过任何治疗的情况下,便发现有T790M基因突变,泰瑞沙也可以是其中一个治疗方案。 在2015年11月13日便批准了泰瑞沙的注册,并准予使用于有T790M基因突变、并对第一线药物有抗药性的病人身上。拓普基因提供T790M基因检测,对于有T790M突变的患者提供港澳转诊服务,为病人引入泰瑞沙,提供最新最快的治疗,为肺癌患者带来更好的生存获益。非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,当肺组织中形成癌细胞时,就会发生非小细胞肺癌,而EGFR基因是参与癌细胞的生长和扩散的蛋白质。大概有三分之二有表皮生长因子受体(EGFR+)的晚期肺癌病人有T790M基因突变,而临床研究亦显示当中有64%的病人会在使用AZD9291后,肿瘤会受到控制。 泰瑞沙的安全性和有效性是通过两个多中心的论证和单臂研究证实的。共有411名患有EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌,这些患者在接受EGFR阻断剂后疾病均恶化。在接受泰瑞沙治疗后, 第一项研究中的57%的患者和第二项研究中的61%患者获得肿瘤完全消除或部分缩小(被称为客观缓解率)。 那么去哪里购买这种药呢?患者需要通过正规的海外健康咨询服务机构,通过正规渠道购买孟加拉泰瑞沙或印度泰瑞沙。注意某些不良商家的代购,既没有保障,还可能上当受骗。作为专业、正规的海外医疗服务机构,小编提醒有需要的患者,选择正规机构,早日得到药品保障。
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2020-02-10 17:00
泰瑞沙该怎么用呢?
泰瑞沙对于很多肺癌患者来说不是很陌生,因为泰瑞沙是针对针对肺癌的三代靶向药。泰瑞沙药品名称为甲磺酸奥希替尼片,也有人称它为AZD9291。泰瑞沙是用于治疗肺癌EGFR的第三代靶向药物:适用于既往接受过EGFR TKI治疗失败产生了耐药突变T790M的局部进展性或者转移性非小细胞肺癌患者,同样也适用于T790M状态不明确的非小细胞肺癌脑转以及脑膜转患者。因其卓越的药效及广泛的治疗范围而闻名。但是服用泰瑞沙这种珍惜的靶向药,一定要正确的服用,而且还要注意过程中出现的各种问题。今天小编就给大家介绍一下泰瑞沙的正确使用说明。 泰瑞沙为口服,应整片跟水服用,不应压碎、掰断或咀嚼。如果患者无法吞咽药物,需将药片溶于50ml不包含碳酸盐的水中,将药片投入水中,无需压碎,直接搅拌至分散后迅速吞服。然后杯子里再加入半杯水,以保证杯子内没有药片残留,之后迅速饮用即可。如果需要经过胃管喂饲时,可以根据上面相同的办法进行处理,只是最初溶解药物时用水15mL,后面残余物冲洗时用水15mL。这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲,同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用。 泰瑞沙的推荐剂量是每天80mg,直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次,则应该补服药片,除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段,效果更好,进餐和空腹时均可服用。 剂量调整:根据患者对药片不良反应的耐受性,可以暂时停药或者减量;如需减量,则剂量应减少至40mg/日。患者不需要因为年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。还有一些特殊人群:中重度肝功能损害和重度肾功能损害,建议不要使用泰瑞沙。
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2020-02-10 16:48
服用奥希替尼需要注意什么事项?
奥希替尼是治疗非小细胞肺癌的药物,属于第三代肺癌靶向药。具报道,我国是肺癌发病率的大国,每年新发病的肺癌患者超过73万人,属于常见的恶性肿瘤之一。靶向药治疗肺癌是目前常用的治疗手段,那使用奥希替尼要注意什么问题? 以下是服用奥希替尼的注意事项: 1、在使用奥希替尼之前要先做基因检测,需要先明确EGFR T790M突变的状态。 2、每日的用量为80ml,不能随意停药,除非出现耐药性或者不耐受的情况。 3、如果漏服,则要补服奥希替尼,但是与下次用药时间要控制在12小时以内。 4、每日用药时间要相同,最好在餐前或者空腹时用药。 奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,2015年11月,奥希替尼获FDA批准在美国首先上市,是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。 奥希替尼用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 另外还需要注意的是患有间质性肺疾病(ILD)/肺炎的患者。有3.3%的患者在服用奥希替尼时出现了ILD/肺炎。对被诊断出患有ILD/肺炎的患者永久停止奥希替尼给药。QTc间期延长:对于具有QTc间期延长病史或易患QTc 间期延长的患者或者目前正在使用延长QTc间期的药物的患者,监测其心电图和电解质。对QTc间期延长患者先停止给药然后减少剂量重新开始给药或者永久停止奥希替尼给药。 还有心肌病:有1.4%的患者出现了心肌病。在奥希替尼治疗开始前评估左心室射血(LVEF),在此之后每3个月评估一次。奥希替尼还可对胎儿造成伤害。告知女性患者该药对胎儿有潜在风险,并建议她们在奥希替尼治疗期间以及最后一次奥希替尼给药后6周时间内采取有效的避孕措施。建议男性患者在最后一次奥希替尼给药后4个月内采取有效的避孕措施。
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2020-02-10 16:22
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