奥希替尼(Osimertinib)说明书
奥希替尼(Osimertinib)
适用于经FDA批准的检测确认肿瘤存在特定EGFR 突变(exon 19缺失、exon 21 L858R突变或T790M突变)的成人非小细胞肺癌患者。
奥希替尼(Osimertinib)相关药讯
奥希替尼是用来干什么的呢?
奥希替尼适用于既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。奥希替尼应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。那么奥希替尼是干什么的呢?服用奥希替尼后效果如何呢? 在使用奥希替尼治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法,确定存在EGFRT790M突变方可使用奥希替尼治疗。 在3期临床试验AURA3中,接受奥希替尼治疗的患者的中位无进展生存期可以达到10.1个月,比标准铂类化疗(4.4个月)多出了5.7个月;脑转移的患者在接受奥希替尼治疗后,中位无进展生存期可以达到8.5个月,比标准化疗(4.2个月)多出了4.3个月;客观缓解率达到71%(标准化疗为31%)。参考AURA3临床研究的数据,服用奥希替尼的患者无疾病进展生存期平均为10.1个月,而采用含铂双药化疗的患者,无疾病进展生存期平均为4.4个月。 在两项全球单臂临床试验中(AURA扩展研究II期部分和AURA 2研究)获得了411名既往接受过治疗的T790M突变阳性的NSCLC患者使用本品的安全性数据,这些患者服用的剂量为每日80mg。411例患者中,333例暴露于本品治疗至少6个月;97例患者暴露至少9个月;但是,无患者暴露达12个月。 临床患者治疗数据显示,奥希替尼较现有治疗相比有明显的治疗优势。经奥希替尼治疗的90%患者的肿瘤会被控制,60%患者肿瘤会明显缩小。更关键的是,相比化疗来讲,奥希替尼毒副作用小很多。服用奥希替尼效果如此显著,患者可以通过正规渠道进行购买。
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2020-02-10 16:14
奥希替尼售价多少钱?
很多患者关心奥希替尼的价格,小编今天为大家解答下。 首先我们来看一下什么是奥希替尼。奥希替尼,适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。对于抗癌神药来说,自然是价格不菲,目前在中国的售价是51000元/盒,30片,一个月需要服用一盒。相比较而言,来自印度地区的奥希替尼就要便宜很多,目前在印度药店可以买到的奥希替尼有两种,都是来自于孟加拉生产。 但是幸运的是奥希替尼是医保药,在2017年10月的时候国家医保局经过谈判正式把奥希替尼纳入我国医保目录,虽然纳入医保的时间晚了点,但是还是值得庆贺的一件事。医保后,奥希替尼价格由之前的53600元下降了70%,现在奥希替尼国内价格是15300元一个月。 对于有医保,无经济压力患者家庭可以首选原研药,但是如果追求性价比,可以考虑奥希替尼仿制版,比如孟加拉版本奥希替尼和印度版奥希替尼。印度版奥希替尼是当前最接近原厂的版本,它在原料,有效成分,针对的疾病,甚至副作用上和原厂都是一样的,印度奥希替尼在国内的价格不到3000元。孟加拉白盒是最便宜的奥希替尼版本,孟加拉白盒奥希替尼在国内价格大概在1600元左右,白盒价格虽然便宜,但是易耐药,孟加拉黑盒奥希替尼是最先流出的高仿药,它在国内的价格大概在4200元左右(性价比不高),至于选哪个版本奥希替尼,可以根据自身经济情况来选择。在此小编也祝愿患者朋友们早日康复。
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2020-02-10 15:59
奥希替尼 用法和用量
在使用奥希替尼治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFR T790M突变方可使用奥希替尼治疗。除此之外,还要掌握奥希替尼正确的用药方法。那么奥希替尼是如何使用的呢? 用药剂量:奥希替尼的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。如果漏服奥希替尼1次,则应补服奥希替尼,除非下次服药时间在12小时以内。奥希替尼应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。 奥希替尼为口服使用。奥希替尼应整片和水送服,不应压碎、掰断或咀嚼。如果患者无法吞咽药物,则可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。应将药片投入水中,无需压碎,直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水,以保证杯内无残留,随后迅速饮用。不应添加其它液体。需要经胃管喂饲时,可采用和上述相同的方式进行处理,只是最初溶解药物时用水15mL,后续残余物冲洗时用水15mL。这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲,同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用。根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。 轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至1.5xULN;或总胆红素达1至1.5xULN,AST不限)患者无需进行剂量调整,但此类患者仍应慎用。中重度肝功能损害患者使用奥希替尼的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用奥希替尼。
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2020-02-10 15:43
奥希替尼 说明书
奥希替尼 说明书 肺癌靶向药目前已经研制出三代,算是肿瘤靶向药领域的巨大进步,很多患者都从中受益。从一代药易瑞沙、特罗凯、凯美纳,到二代药阿法替尼,再到三代奥希替尼,都取得不错的成绩。奥希替尼也已经在国内上市,那么关于奥希替尼的说明简介,今天和小编一起来学习下。 【奥希替尼简介】 奥希替尼,即AZD9291,英文名osimertinib。目前市面有以下常见几个厂家:英国阿斯利康、孟加拉BEACON、孟加拉incepta、印度Lucius。 【奥希替尼适应症】 奥希替尼是高效选择性EGFR突变体抑制剂,适用于曾经使用过表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂后,出现疾病进展,且耐药原因为T790M突变(EGFR基因20号外显子第790位点的突变)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 【奥希替尼用法用量】 每次一片(80mg),每日一次,直至疾病进展或患者无法耐受。与食物同服或空腹皆可。 【有吞咽固体困难的患者的给药】 只用非碳酸水分散片在4汤匙(约50 mL)。搅拌直至片被完全分散和立即吞咽或通过鼻咽管给予。制备期间不要压碎,热,或超声。用4至8盎司水冲洗容器和立即饮或通过鼻咽管给予。 【奥希替尼不良反应】 最常见的毒副作用是腹泻(42%)、皮疹(41%)、皮肤干燥(31%)、指甲毒性(25%)、心电图QTc间期延长(2.2%)、心肌病变(1.4%)、中性粒细胞减少(1.9%)、间质性肺炎(ILD,3.3%)等。 【奥希替尼警告和注意事项】 1、间质性肺疾病/肺炎 跨越临床试验,奥希替尼治疗患者(n=813)发生在3.3%(n=27)间质性肺病(ILD)/肺炎;0.5%(n=4)是致命性。 不给奥希替尼和及时研究在任何存在呼吸症状恶化可能指示ILD患者(如,呼吸困难,咳嗽和发热)。如确证ILD永久地终止奥希替尼。 QTc间期延长 在用奥希替尼治疗患者中发生校正心率QT(QTc)间期延长。在研究1和研究2的411患者,发现1例患者(0.2%)有QTc大于50 0 msec,和11例患者(2.7%)有从基线QTc增加大于60 msec。 在研究1和2中,有基线QTc 470 msec或更大患者被排除。在有先天性长QTc综合症,充血性心力衰竭,电解质异常,或服用已知延长QTc间期患者进行定期监视ECGs和电解质。发生QTc间期延长与威胁生命心律不齐的体征/症状患者永久地终止奥希替尼。 2、心肌病变(被定义为心衰,肺水肿,射血功能减低或应激心肌病变) 临床试验中发现奥希替尼治疗患者(n=813)发生心肌病变的概率在1.4%(n=11);0.2%(n=2)可有致命性危险。 在研究1和研究2中,左室射血功能(LVEF)下降> 10%和在2.4%(9/375)有基线和至少1次随访LVEF评估患者发生下降至<50%。 奥希替尼的开始前和然后当用治疗在3个月间隔通过超声心动图或多闸门式造影(MUGA)扫描评估LVEF。如射血分量从治疗前值减低10%和是低于50不给用奥希替尼治疗。对在4周内不解决症状性充血性心衰或持续,无症状LV功能障碍,永久地终止奥希替尼。 3、胚胎-胎儿毒性 在用动物研究数据时发现奥希替尼有致胎儿危害,试验中发现早期发育期间给予在剂量暴露为人推荐剂量暴露的1.5倍时奥希替尼致植入后胎儿流产;当雄性在处理前与未处理雌性交配,在血浆暴露为患者在80 mg剂量水平观察到暴露的约0.5-倍水平时有在植入前胚胎丢失有增加。 警告:生殖潜能女性用奥希替尼治疗期间和最后剂量后共6周使用有效避孕;有生殖潜能女性服用药物和最后剂量共4个月使用有效避孕。
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2020-02-10 15:14
奥希替尼的治疗效果怎么样呢?
奥希替尼是三代靶向药物,那么它对肺癌的治疗效果如何呢? 奥希替尼是“肺癌神药”,这个称号得到了患者的认可,而奥希替尼也是肺癌患者最信赖的靶向药之一,不管是鳞癌患者还是腺癌患者,有突变或者是没有突变,正在服用奥希替尼的患者的数量都不少。 早在上市之初,美国肿瘤协会就公布了奥希替尼一期以及后期临床实验的数据,在一期临床实验中,60名EGFR T790M突变阳性晚期非小细胞肺癌患者接受了奥希替尼一线治疗。该试验数据显示,奥希替尼客观缓解率为 77%,无进展生存期为 19.3 个月,其中 55% 的患者在 18 个月中没有进展。 在三期临床实验中,411 位 EGFR T790M 突变阳性晚期非小细胞肺癌患者使用奥希替尼进行治疗。该实验最终的研究汇总结果显示,奥希替尼的中位无进展生存期为 11 个月,客观缓解率为 66%,中位缓解持续时间为12.5 个月。 在一项3期临床研究中,邀请了400多名经EGFR-TKI治疗、携带EGFR T790M阳性突变的NSCLC患者中,对比奥希替尼与含铂双药化疗方案的有效性和安全性。换句话说就是要回答患者使用第一代EGFR-TKI耐药后,用化疗还是用奥希替尼的问题。结果显示,与化疗相比,奥希替尼组患者的中位无进展生存(mPFS)更长(10.1 vs 4.4个月)、客观缓解率(ORR)更好(71%vs 31%)、中位缓解持续时间更长(9.7 vs 4.1个月)。研究表明80mg奥希替尼对脑转患者的颅内客观有效率54%,颅内疾病控制率92%,一年颅内无进展生存率56%;对T790M状态不明的疑似脑膜转移患者,160mg奥希替尼治疗的具体数据为脑膜客观有效率43%,脑膜疾病控制率86%,中位有效缓解时间为18.9个月。如此有力的数据证明奥希替尼对肺癌的治疗还是比较有效的。
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2020-02-10 14:41
奥希替尼效果好吗?
奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂。那它的治疗效果如何呢?让我们一起来看看。 奥希替尼是国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。2017年3月24日宣,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准奥希替尼在国内上市。它是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。 作为靶向药的一种,奥希替尼主要也是针对作用靶点起效,根据阿斯利康发布的试验研究数据,研究者在研发过程中发现奥希替尼主要针对EGFR 19del和L858R靶点以及EGFR继发性耐药突变T790M突变起效。通过抑制基因突变靶点,奥希替尼可以抑制患者的疾病进展。EGFR基因突变的肺癌患者更容易出现脑转移,比例高达50%。以往治疗肺癌脑转移,只有放疗和手术,第一代EGFR肺癌靶向药易瑞沙、特罗凯很容易被血脑屏障挡住,无法进入大脑,所以对肺癌脑转移的效果很一般。而奥希替尼可以很好地突破血脑屏障进入大脑,对肺癌脑转移的疗效较好。临床试验显示,肺癌脑转移患者,一线治疗用奥希替尼,中位无进展生存期达到了15.2个月,而易瑞沙、特罗凯只有9.6个月。即使是二线治疗,奥希替尼的效果仍然不错,中位无进展生存期是8.5个月,而化疗组仅有4.2个月。 80mg奥希替尼对脑转患者的颅内客观有效率54%,颅内疾病控制率92%,一年颅内无进展生存率56%;对T790M状态不明的疑似脑膜转移患者,160mg奥希替尼治疗的具体数据为脑膜客观有效率43%,脑膜疾病控制率86%,中位有效缓解时间为18.9个月。如此有力的数据再次证明奥希替尼的治疗效果是很惊人的。患者可以通过正规渠道放心购买。
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2020-02-10 14:23
奥希替尼到底是什么呢?
最近,有患者询问,奥希替尼是一种什么药物呢?对晚期肺癌脑转移抑制效果明显不?癌症,在这时代已经是耳熟能祥了,相信大家并不陌生。对于患者来说,寻找到有效的治疗方法也逐渐成为大家关注的焦点。关于奥希替尼的药物介绍以及它对晚期肺癌脑转移抑制效果这个问题,我们还需要有如下的了解。 奥希替尼,在2017年奥希替尼经过一段漫长的过程来到国内,帮助大多数肺癌患者实现了克服耐药的心愿。奥希替尼的主要适用于已经服用过第一代靶向药、耐药发生的EGFR T790M非小细胞肺癌突变患者治疗。 在肺癌EGFR基因突变中,大约40%的肺癌患者会出现脑膜转移的情况,因为肺癌脑转移预后较差,渐渐地成为了治疗难题。 奥希替尼作为少数能通过快速审批通道的三代EGFR靶向抑制剂,确实没有辜负大家,奥希替尼对常见EGFR突变效果是以前几代靶向药的3倍,并且奥希替尼还能对晚期肺癌脑转作用达到88%的缓解率,明显抑制住颅内的病灶。并且三期奥希替尼数据表明,奥希替尼的无进展生存期高达28个多月,并且还有少数肺癌晚期患者能够达到更长时间。奥希替尼治疗方案治疗肺癌脑转移癌效果的确不错。 临床数据发现:奥希替尼可以突破血脑屏障,在这次参与临床试验的419位患者中,有144是脑转移。化疗组的中位无进展生存是4.4个月,奥希替尼组延长到了8.5个月,和没有脑转移患者的效果等同。最值得一提的是,奥希替尼可以缩小携带T790M耐药突变的脑转移病灶,奥希替尼治疗没有耐药的肺癌EGFR突变脑转移患者同样有效果。综上所述,奥希替尼对肺癌患者的治疗还是比较有效的。
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2020-02-10 14:13
奥希替尼治疗肺癌的疗效怎样?
近年来, 肺癌发病率及死亡率呈现上升趋势,大部分患者确诊时已为中晚期, 失去了最佳手术机会。那么患者如何延缓生命期呢?靶向药物奥希替尼的出现似乎给了患者生存下去的期望。 靶向治疗相较全身化疗更显著的延长了这类患者的生存期, 提高了这些患者的生存质量,高效低毒,已然成为晚期非小细胞肺癌的一线用药。但一代TKIs在经过9-13个月的治疗后,便会发生耐药,疾病进展。耐药机制有很多,在这其中T790M突变引发的耐药最为常见。 奥希替尼是“肺癌神药”,这个称号得到了患者的认可,而奥希替尼也是肺癌患者最信赖的靶向药之一,不管是鳞癌患者还是腺癌患者,有突变或者是没有突变,正在服用奥希替尼9291的患者的数量都不少。 而奥希替尼之所以受欢迎,最主要的原因就是治疗效果显著。早在上市之初,美国肿瘤协会就公布了奥希替尼一期以及后期临床实验的数据,在一期临床实验中,60名EGFR T790M突变阳性晚期非小细胞肺癌患者接受了奥希替尼一线治疗。该试验数据显示,奥希替尼客观缓解率为 77%,无进展生存期为19.3个月,其中55%的患者在18个月中没有进展。 在三期临床实验中,411位 EGFR T790M 突变阳性晚期非小细胞肺癌患者使用奥希替尼进行治疗。该实验最终的研究汇总结果显示,奥希替尼的中位无进展生存期为11个月,客观缓解率为66%,中位缓解持续时间为12.5个月。 相对化疗或者是放疗来说,靶向药治疗过程简单方便,患者无需在医院进行住院治疗,每天只需要口服一粒靶向药就可以良好的控制病情,副作用小且不会造成例如血小板减少、红细胞数下降等对患者正常生活造成影响的副作用,所以在延长患者生存期的同时,患者的生活质量也得到了保证,可以说是两全其美。综上,奥希替尼效果优于第一代EGFR-TKI,安全高效,因此最新的服用指南中也提到,建议口服奥希替尼作为靶向治疗的一线首选。
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2020-02-10 14:04
Osicent疗效好吗?
Osicent无论在中国还是美国,都是用于二线治疗。从二线治疗上升到一线治疗,是个巨大的飞跃。Osicent是什么,哪些患者适合使用?效果如何呢? Osicent一线治疗:患者被诊断后优先使用的第一种治疗方案。Osicent二线治疗:一线治疗失败后使用的第二种治疗方案。Osicent治疗肺癌有何独特之处? Osicent是表皮生长因子受体(EGFR)的激酶抑制剂,与EGFR某些突变体不可逆性结合的浓度较野生型低约9倍。在细胞培养和动物肿瘤移植瘤模型中,Osicent对携带EGFR突变(T790M/L858R、L858R、T790M/外显子19缺失和外显子19缺失)的非小细胞肺癌细胞株具有抗肿瘤作用,对野生型EGFR基因扩增的抗肿瘤活性较弱。 在此之前,Osicent只被推荐用于EGFR突变肺癌患者的二线治疗,针对人群是对1代靶向药物(易瑞沙,特罗凯或凯美纳)耐药,而且基因检测发现有T790M突变的肺癌患者。Osicent作为二线治疗效果很好,远超化疗,因此受到患者的极大追捧。FDA去年公布的FLAURA的临床试验结果中。在这个五百多名患者(60%以上都是亚裔)参加的3期大型双盲临床试验中,有EGFR敏感突变的新诊断肺癌患者平均被分为两组,一组接受目前的一线标准治疗易瑞沙或特罗凯,一组接受Osicent。结果Osicent完胜!服用Osicent多久会耐药?Osicent耐药后怎么办?中位无进展生存时间:Osicent为18.9个月,标准疗法10.2个月,提高了整整8.7个月。中位持续缓解时间:Osicent为17.2个月,标准疗法8.5个月。客观缓解率:Osicent为80%,标准疗法76%。一线治疗副作用发生比例:Osicent为34%,标准疗法45%。 Osicent作为一种抗癌药物,肺癌患者也是可以使用Osicent的,效果的确是很好的,但是不是所有的肺癌患者都是可以服用Osicent得到有效的治疗的,需要先做基因检测,符合相应的靶点之后在医生的指导下进行使用。小编也提醒患者一定要通过正规渠道购买Osicent,切莫贪图小便宜选择不良商家,耽误后续治疗。
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2020-01-21 16:43
Tagrix的使用说明
肺癌患者在使用Tagrix治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFR T790M突变方可使用Tagrix治疗。除此之外,还要掌握Tagrix正确的用药方法。那么Tagrix是如何使用的呢? 推荐的用药剂量:Tagrix的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。如果漏服Tagrix 1次,则应补服Tagrix,除非下次服药时间在12小时以内。Tagrix应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。 医生建议Tagrix为口服使用。Tagrix应整片和水送服,不应压碎、掰断或咀嚼。如果患者无法吞咽药物,则可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。应将药片投入水中,无需压碎,直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水,以保证杯内无残留,随后迅速饮用。不应添加其它液体。需要经胃管喂饲时,可采用和上述相同的方式进行处理,只是最初溶解药物时用水15mL,后续残余物冲洗时用水15mL。这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲,同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用。根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。 轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至1.5xULN;或总胆红素达1至1.5xULN,AST不限)患者无需进行剂量调整,但此类患者仍应慎用。中重度肝功能损害患者使用奥希替尼的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用Tagrix。
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2020-01-21 16:36
Tagrix是治疗什么的?
Tagrix是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,因为它在对付易瑞沙特罗凯等一代药物耐药后的奇效,一上市就受到广泛关注。主要用于肿瘤有特定表皮生长因子受体突变(T790M)及其它EGFR阻断剂治疗后疾病恶化的患者。那么它是治疗什么的呢? 肺癌患者都知道Tagrix的服药规则是每日服用一次,每次一片(80mg),一些患者可能耐受性差一些,医生可能建议减低Tagrix的剂量,比如降至每天40 mg。随餐或空腹服用Tagrix都可以,最好在每天固定时间服药。那么为什么Tagrix的合适剂量的每次80mg,而不是其他呢?这个数据当然也是科研人员通过实验研究出来的。 两个研究队列各30例患者分别接受80mg/天和160mg/天Tagrix,结果Tagrix 160mg组客观缓解率高于80mg组(87% VS 67%),但两组中位持续缓解时间(DOR)、中位无进展生存期(PFS),中位起效时间(6周)并无显著差异,而副作用方面Tagrix 160mg组较大,有更大比例的患者减量(53% VS 10%)。Tagrix的不良反应类型和一代靶向药相似,包括腹泻、皮疹、皮肤干燥,以及指甲变化(比如发红、疼痛、脱落)等。但和第一代靶向药相比,Tagrix不良反应总体比较轻微。 Tagrix是针对表皮细胞生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗有抵抗的EGFR T790M突变阳性、手术无法治愈的或复发性非小细胞肺癌患者的靶向药。 通俗来讲,用过第一代和第二代靶向药(包括易瑞沙、特罗凯、凯美纳,还有最近上市的阿法替尼)治疗后发生耐药,并经检测发现存在T790M突变的患者,都可以服用Tagrix。 此外,由于Tagrix能通过血脑屏障,因此对于T790M突变的脑转移的患者,也能取得很好的效果。 Tagrix推荐剂量是每日80mg,口服一次(脑转移患者通常100mg起),最好在每天固定时间服药。一些患者可能耐受性差一些,医生可能建议减低服用Tagrix的剂量,比如降至每天40 mg。空腹或与食物同服。如漏服一次,不必补服,下次服药时间按计划服用即可。对于有吞咽困难的患者,可用约50ml水(勿使用碳酸溶液)完全溶解药物后口服或通过鼻咽管给药。
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2020-01-21 16:29
AZD9291治疗肺癌效果如何呢?
经常会有肺癌患者或家属会问,病人现在已经是晚期,服用AZD9291还可以活多久呢?其实这是一个不能给出正确答案的问题,因为患者本身个体差异很大,而且自身的健康状况也不一样,AZD9291的效果是肯定的,但是对于每一个患者其效果也会有所差异。 AZD9291适用于既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。AZD9291应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。 在使用AZD9291治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法,确定存在EGFRT790M突变方可使用AZD9291治疗。 在3期临床试验AURA3中,接受AZD9291治疗的患者的中位无进展生存期可以达到10.1个月,比标准铂类化疗(4.4个月)多出了5.7个月;脑转移的患者在接受AZD9291治疗后,中位无进展生存期可以达到8.5个月,比标准化疗(4.2个月)多出了4.3个月;客观缓解率达到71%(标准化疗为31%)。参考AURA3临床研究的数据,服用AZD9291的患者无疾病进展生存期平均为10.1个月,而采用含铂双药化疗的患者,无疾病进展生存期平均为4.4个月。 服用AZD9291的平均耐药期大约为11个月,目前没有循证医学证据提示在AZD9291耐药之后如何治疗,标准治疗方案为化疗,靶向治疗的方案仍在探索中。目前有些初步的研究显示,一线TKI耐药后服用AZD9291,再次耐药后,一些患者有可能重新用回一代靶向药。 目前AZD9291已在包括中国、美国、欧盟、日本等多个国家和地区批准用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)患者的首个治疗药物。不过这些都是原研药,在中国,一盒价格在5万左右,价格比较昂贵。不过孟加拉已经生产出了AZD9291仿制药,疗效与原研药一样,但价格不到国内的十分之一。
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2020-01-21 16:19
AZD9291多久耐药?
在我国,30%-40%的肺癌患者有EGFR敏感突变,可以用易瑞沙、特罗凯、凯美纳这类一代EGFR抑制剂,有效率高,副作用小。患者一天吃一片药,看起来和正常人一样。但是,大部分患者使用这类靶向药一年后,就会发生耐药,那么服用AZD9291会耐药吗?多久会耐药呢? 其中50%左右的患者,会产生EGFR T790M耐药突变,对于这部分患者可以使用AZD9291这个三代肺癌靶向药。AZD9291的有效率高达71%,可以说是国内患者的救命药,很多肺癌患者戏称AZD9291为“肺癌神药”。尽管AZD9291效果再好,仍是靶向药,也会耐药。 据了解,大部分患者服用AZD9291 10个月左右时,就会产生耐药,简单说一年不到。当然这个也是因人而异的,有人也许不到十个月就耐药,也有人也许一两年不耐药,这个变数很大,就像易瑞沙的平均耐药期是一年左右,但超过两三年的也是大有人在。AZD9291耐药后可以考虑化疗。AZD9291耐药后,基因检测结果显示没有新的突变情况的患者,或许可以考虑化疗方案。作为传统的治疗手段,对癌细胞的控制能起到一定的作用。但化疗的副作用相对大一些,在后续化疗中,记得提高自身免疫力,对抗化疗副作用。 也可以重新吃一代靶向药。AZD9291耐药后基因检测结果显示有C797S突变,但是T790M突变消失了!这个时候易瑞沙、特罗凯、凯美纳又可以用了,但时间不知道多久。如果T790M突变没有消失,不要一味等待,还是寻找另外的治疗方案要紧。 还可以免疫治疗。免疫治疗也可作为AZD9291耐药后的一种可供选择的参考方案,在进行免疫疗法之前,建议患者预先做一个PDL-1表达检测,根据表达的高低选择是否使用免疫疗法,如果使用,用哪种药物,用哪种方案(免疫疗法也有联合用药的方案)。 在AZD9291耐药后,基因检测的结果显示有新的耐药靶点--C797S反式(C797S和T790M同时存在),这时,可以用AZD9291联合一代靶向药(易瑞沙、特罗凯、凯美纳)一起服用。
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2020-01-21 16:12
AZD9291
多肺癌患者在尝试了无数种药物后选择了AZD9291,那么作为第三代靶向药,你了解AZD9291的种类吗? AZD9291也就是患者熟知的奥希替尼,是一款针对晚期非小细胞肺癌的第三代靶向药,是由英国阿斯利康制药公司最新研发,主要针对于治疗EGFR T790M突变,也是目前唯一针对T790M突变的靶向药。且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。AZD9291应该在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生开处方使用。 在使用AZD9291治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法,确定存在EGFRT790M突变方可使用AZD9291治疗。 AZD9291于2017年进入我国患者市场,上市以来由于对肺癌控制效果明显,也是第一代EGFR-TKL抑制剂的替代药,因此深受我国患者的青睐。 阿斯利康进口的AZD9291开始上市售价为50000$左右一盒,一盒有三十粒,按照推荐剂量(一天80mg)看一个月需要一盒,这样的价格很多普通患者是无法接受的。不过在2018年AZD9291被纳入医保范围,医保报销比例平均达70%,医保后的AZD9291一片510$,一个月大约15000$左右的费用。 印度版AZD9291相对于原版来说是比较容易让患者接受的,印度泰瑞沙是仿制的原版药,在疗效以及安全方面也与原版一致,主要在于价格方面的区别,印度AZD9291最新价格大约3000$左右。不过印度AZD9291目前还没有在中国上市,一般患者可以请在印度的朋友或者亲戚委托购买,或者选择正规医疗服务合作机构。千万不要因为贪图小便宜选择不良商家购买AZD9291,以免耽误治疗。在此小编也祝患者朋友早日康复。
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2020-01-21 16:04
塔格瑞斯好吗?
塔格瑞斯,也就是9291。是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,因为它在对付易瑞沙特罗凯等一代药物耐药后的奇效,许多患者服用后称之为“神药”。主要用于肿瘤有特定表皮生长因子受体突变(T790M)及其它EGFR阻断剂治疗后疾病恶化的患者。那么它的效果好不好呢? 肺癌患者都知道塔格瑞斯的服药规则是每日服用一次,每次一片(80mg),一些患者可能耐受性差一些,医生可能建议减低塔格瑞斯的剂量,比如降至每天40 mg。随餐或空腹服用塔格瑞斯都可以,最好在每天固定时间服药。那么为什么塔格瑞斯的合适剂量的每次80mg,而不是其他呢?这个数据当然也是科研人员通过实验研究出来的。 两个研究队列各30例患者分别接受80mg/天和160mg/天塔格瑞斯,结果塔格瑞斯160mg组客观缓解率高于80mg组(87% VS 67%),但两组中位持续缓解时间(DOR)、中位无进展生存期(PFS),中位起效时间(6周)并无显著差异,而副作用方面塔格瑞斯 160mg组较大,有更大比例的患者减量(53% VS 10%)。塔格瑞斯的不良反应类型和一代靶向药相似,包括腹泻、皮疹、皮肤干燥,以及指甲变化(比如发红、疼痛、脱落)等。但和第一代靶向药相比,塔格瑞斯不良反应总体比较轻微。塔格瑞斯是针对表皮细胞生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗有抵抗的EGFR T790M突变阳性、手术无法治愈的或复发性非小细胞肺癌患者的靶向药。 通俗来讲,用过第一代和第二代靶向药(包括易瑞沙、特罗凯、凯美纳,还有最近上市的阿法替尼)治疗后发生耐药,并经检测发现存在T790M突变的患者,都可以服用塔格瑞斯。此外,由于塔格瑞斯能通过血脑屏障,因此对于T790M突变的脑转移的患者,也能取得很好的效果。 塔格瑞斯推荐剂量是每日80mg,口服一次(脑转移患者通常100mg起),最好在每天固定时间服药。一些患者可能耐受性差一些,医生可能建议减低服药剂量,比如降至每天40 mg。空腹或与食物同服。如漏服一次,不必补服,下次服药时间按计划服用即可。对于有吞咽困难的患者,可用约50ml水(勿使用碳酸溶液)完全溶解药物后口服或通过鼻咽管给药。
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2020-01-21 15:55
塔格瑞斯效果如何?
塔格瑞斯治疗肺癌效果怎么样,患者对有些宣传将信将疑,那么我们来一组临床数据来证实一下塔格瑞斯对肺癌的治疗效果究竟如何。 首先临床上招募了556位肺癌患者,都有EGFR敏感突变,随机分成两组:一组直接使用塔格瑞斯,每天80mg;另外一组是对照组,使用易瑞沙(250mg)。 无进展生存期(PFS):使用9291的患者的PFS高达18.9个月,而对照组的PFS只有10.2个月,9291几乎翻倍。其中,对于有脑转移的患者来说,塔格瑞斯组的PFS高达15.2个月,而对照组只有9.6个月,塔格瑞斯展现出了强大的入脑能力。 总生存期(OS):9291组的患者看起来总生存期会更长一些,18个月的生存率83%,而对照组只有71%。不过,目前的临床数据还不成熟,需要后续的跟踪。 有效率方面(ORR):使用塔格瑞斯的患者的有效率为80%,疾病控制率97%,意味着273位可评估的患者,只有3位肿瘤进展;对照组的有效率76%,疾病控制率92%。总的来看,这两组在有效率方面差不多,塔格瑞斯略有优势。 疗效持续时间:使用塔格瑞斯的患者,一旦有效,49%的患者可以维持18个月,而对照组,只有19%的患者可以维持18个月。PS:大家都知道靶向药容易耐药,这个临床结果提示:相比于易瑞沙,塔格瑞斯的疗效持续时间明显更长。 副作用:使用塔格瑞斯的患者常见的副作用包括腹泻(58%)、皮肤干燥(32%),易瑞沙的常见副作用是腹泻(57%)和皮炎痤疮(48%)。使用9291的患者中,33.7%的患者出现了3级以上的副作用,而对照组的比例高达44.8%。 所以,这些临床数据说明:EGFR敏感突变的肺癌患者,一线直接使用塔格瑞斯,有效率更高,无进展生存期更长,副作用也更小。 由此可见,塔格瑞斯对肺癌的治疗效果远远赶超其他同类药物,值得患者放心购买。
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2020-01-21 15:44
塔格瑞斯可以治疗什么病症?
随着当今社会的发展,严重的大气污染,吸烟人群的增加,让肺癌患者越来越常见,针对肺癌一般患者都使用的是易瑞沙,特罗凯,阿来替尼等。但是这些药物的耐药性也十分明显,但塔格瑞斯的出现让肺癌患者看到了新希望。塔格瑞斯,是一种口服的、不可逆的、第三代 EGFR 抑制剂(EGFR-TKI),临床效果显著。它是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物,主要用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。那么它的是治疗什么的呢?效果如何呢? 塔格瑞斯于2017年3月已获中国药管局批准进口。T790M基因突变最常见于正在长期服用易瑞沙、凯美纳或特罗凯的患者。服用易瑞沙、凯美纳或特罗凯1-2年左右,约有55-60%患者会产生T790M基因突变,原来的靶向药便会无效,即产生耐药问题,肿瘤病灶便不受控制,塔格瑞斯即专门解决这一问题,为病人提供新的治疗方案。同时,也有患者在没有受过任何治疗的情况下,便发现有T790M基因突变,塔格瑞斯也是其中一个较佳的治疗方案。塔格瑞斯对T790M基因突变的癌细胞有极强的针对性,副作用较轻微,主要是皮肤红疹、指甲变色及肚泻等。塔格瑞斯适用于治疗成年患者的局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC),常用于易瑞沙、凯美纳、特罗凯或阿法替尼耐药的肺癌患者。 正确的塔格瑞斯服用方法是:口服,每日一次,每次80mg,直至疾病进展或出现不可接受的副作用。是否服用食物不影响药效。应与水一起整片吞服,不要碾碎、切割或咀嚼。塔格瑞斯的剂量调整:根据个体身体情况和对副作用的耐受情况给药中断,或剂量减少。如需降低剂量,应减至每日1次,每次40毫克。对于特殊人群来说无需因患者年龄、体重、性别、种族或吸烟状况而调整剂量。小编提醒患者朋友不要擅自更改药物剂量,一定要遵医嘱服用。
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2020-01-21 15:35
奥斯替尼的使用说明
得了肺癌该用什么药?很多患者都会回答是奥斯替尼。那么在使用奥斯替尼治疗局部晚期或转移性NSCLC前,一定要先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFR T790M突变方可使用奥斯替尼进行治疗。除此之外,还要掌握奥斯替尼正确的用药方法。那么奥斯替尼是如何使用的呢? 用药剂量:奥斯替尼的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。如果漏服奥斯替尼1次,则应补服奥斯替尼,除非下次服药时间在12小时以内。奥斯替尼应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。 奥斯替尼推荐为口服使用。奥斯替尼应整片和水送服,不应压碎、掰断或咀嚼。如果患者无法吞咽药物,则可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。应将药片投入水中,无需压碎,直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水,以保证杯内无残留,随后迅速饮用。不应添加其它液体。需要经胃管喂饲时,可采用和上述相同的方式进行处理,只是最初溶解药物时用水15mL,后续残余物冲洗时用水15mL。这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲,同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用。根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。 轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至1.5xULN;或总胆红素达1至1.5xULN,AST不限)患者无需进行剂量调整,但此类患者仍应慎用。中重度肝功能损害患者使用奥斯替尼的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用奥斯替尼。
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2020-01-21 15:28
奥斯替尼 说明书
肺癌靶向药目前已经研制出三代,算是肿瘤靶向药领域的巨大进步,很多患者都从中受益。从一代药易瑞沙、特罗凯、凯美纳,到二代药阿法替尼,再到三代奥斯替尼,都取得不错的效果。奥斯替尼也已经在国内上市,那么关于奥斯替尼的说明简介,今天和小编一起来学习下。 【奥斯替尼的简介】 奥斯替尼孟加拉BEACON、孟加拉incepta、印度Lucius。 【奥斯替尼的适应症】 奥斯替尼是高效选择性EGFR突变体抑制剂,适用于曾经使用过表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂后,出现疾病进展,且耐药原因为T790M突变(EGFR基因20号外显子第790位点的突变)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 【奥斯替尼的用法用量】 每次一片(80mg),每日一次,直至疾病进展或患者无法耐受。与食物同服或空腹皆可。 【有吞咽固体困难的患者的给药】 只用非碳酸水分散片在4汤匙(约50 mL)。搅拌直至片被完全分散和立即吞咽或通过鼻咽管给予。制备期间不要压碎,热,或超声。用4至8盎司水冲洗容器和立即饮或通过鼻咽管给予。 【奥斯替尼的不良反应】 最常见的毒副作用是腹泻(42%)、皮疹(41%)、皮肤干燥(31%)、指甲毒性(25%)、心电图QTc间期延长(2.2%)、心肌病变(1.4%)、中性粒细胞减少(1.9%)、间质性肺炎(ILD,3.3%)等。 【奥斯替尼警告和注意事项】 1、间质性肺疾病/肺炎 跨越临床试验,奥斯替尼治疗患者(n=813)发生在3.3%(n=27)间质性肺病(ILD)/肺炎;0.5%(n=4)是致命性。 不给奥斯替尼和及时研究在任何存在呼吸症状恶化可能指示ILD患者(如,呼吸困难,咳嗽和发热)。如确证ILD永久地终止奥斯替尼。 QTc间期延长 在用奥斯替尼治疗患者中发生校正心率QT(QTc)间期延长。在研究1和研究2的411患者,发现1例患者(0.2%)有QTc大于50 0 msec,和11例患者(2.7%)有从基线QTc增加大于60 msec。 在研究1和2中,有基线QTc 470 msec或更大患者被排除。在有先天性长QTc综合症,充血性心力衰竭,电解质异常,或服用已知延长QTc间期患者进行定期监视ECGs和电解质。发生QTc间期延长与威胁生命心律不齐的体征/症状患者永久地终止AZD9291。 2、心肌病变(被定义为心衰,肺水肿,射血功能减低或应激心肌病变) 临床试验中发现奥斯替尼治疗患者(n=813)发生心肌病变的概率在1.4%(n=11);0.2%(n=2)可有致命性危险。 在研究1和研究2中,左室射血功能(LVEF)下降> 10%和在2.4%(9/375)有基线和至少1次随访LVEF评估患者发生下降至<50%。 奥斯替尼的开始前和然后当用治疗在3个月间隔通过超声心动图或多闸门式造影(MUGA)扫描评估LVEF。如射血分量从治疗前值减低10%和是低于50不给用奥斯替尼治疗。对在4周内不解决症状性充血性心衰或持续,无症状LV功能障碍,永久地终止奥斯替尼。 3、胚胎-胎儿毒性 在用动物研究数据时发现奥斯替尼有致胎儿危害,试验中发现早期发育期间给予在剂量暴露为人推荐剂量暴露的1.5倍时奥斯替尼致植入后胎儿流产;当雄性在处理前与未处理雌性交配,在血浆暴露为患者在80 mg剂量水平观察到暴露的约0.5-倍水平时有在植入前胚胎丢失有增加。 警告:生殖潜能女性用奥斯替尼治疗期间和最后剂量后共6周使用有效避孕;有生殖潜能女性服用药物和最后剂量共4个月使用有效避孕。
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2020-01-21 15:15
奥希替尼治疗效果如何?
近年来, 肺癌发病率及死亡率呈现上升趋势,大部分患者确诊时已为中晚期, 已无手术机会。那么患者如何延缓生命期呢?靶向药物奥希替尼的出现似乎给了患者生存下去的期望。 靶向治疗相较全身化疗更显著的延长了这类患者的生存期, 提高了这些患者的生存质量,高效低毒,已然成为晚期非小细胞肺癌的一线用药。但一代TKIs在经过9-13个月的治疗后,便会发生耐药,疾病进展。耐药机制有很多,在这其中T790M突变引发的耐药最为常见。 奥希替尼是“肺癌神药”,这个称号得到了患者的认可,而奥希替尼也是肺癌患者最信赖的靶向药之一,不管是鳞癌患者还是腺癌患者,有突变或者是没有突变,正在服用奥希替尼的患者的数量都不少。 而奥希替尼之所以受欢迎,最主要的原因就是治疗效果显著。早在上市之初,美国肿瘤协会就公布了奥希替尼一期以及后期临床实验的数据,在一期临床实验中,60名EGFR T790M突变阳性晚期非小细胞肺癌患者接受了奥希替尼一线治疗。该试验数据显示,奥希替尼客观缓解率为 77%,无进展生存期为 19.3 个月,其中 55% 的患者在 18 个月中没有进展。 在三期临床实验中,411 位 EGFR T790M 突变阳性晚期非小细胞肺癌患者使用奥希替尼进行治疗。该实验最终的研究汇总结果显示,奥希替尼的中位无进展生存期为 11 个月,客观缓解率为 66%,中位缓解持续时间为12.5 个月。 相对化疗或者是放疗来说,靶向药治疗过程简单方便,患者无需在医院进行住院治疗,每天只需要口服一粒靶向药就可以良好的控制病情,副作用小且不会造成例如血小板减少、红细胞数下降等对患者正常生活造成影响的副作用,所以在延长患者生存期的同时,患者的生活质量也得到了保证,可以说是两全其美。综上,奥希替尼效果优于第一代EGFR-TKI,安全高效,因此最新的指南中也提到,建议口服奥希替尼作为靶向治疗的一线首选。
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2020-01-21 14:56
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