奥希替尼(Osimertinib)说明书
奥希替尼(Osimertinib)
适用于经FDA批准的检测确认肿瘤存在特定EGFR 突变(exon 19缺失、exon 21 L858R突变或T790M突变)的成人非小细胞肺癌患者。
奥希替尼(Osimertinib)相关药讯
泰瑞沙的注意事项有什么呢?
泰瑞沙是治疗非小细胞肺癌的药物,属于第三代肺癌靶向药。具报道,我国是肺癌发病率的大国,每年新发病的肺癌患者超过73万人,属于常见的恶性肿瘤之一。靶向药治疗肺癌是目前常用的治疗手段,那使用泰瑞沙要注意什么问题? 服用泰瑞沙的注意事项: 1、在使用泰瑞沙之前要先做基因检测,需要先明确EGFR T790M突变的状态。 2、每日的用量为80ml,不能随意停药,除非出现耐药性或者不耐受的情况。 3、如果漏服,则要补服泰瑞沙,但是与下次用药时间要控制在12小时以内。 4、每日用药时间要相同,最好在餐前或者空腹时用药。 泰瑞沙是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,2015年11月,泰瑞沙获FDA批准在美国首先上市,是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。 泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 另外还需要注意的是患有间质性肺疾病(ILD)/肺炎的患者。有3.3%的患者在服用泰瑞沙9291时出现了ILD/肺炎。对被诊断出患有ILD/肺炎的患者永久停止泰瑞沙9291给药。QTc间期延长:对于具有QTc间期延长病史或易患QTc 间期延长的患者或者目前正在使用延长QTc间期的药物的患者,监测其心电图和电解质。对QTc间期延长患者先停止给药然后减少剂量重新开始给药或者永久停止泰瑞沙给药。 还有心肌病:有1.4%的患者出现了心肌病。在泰瑞沙治疗开始前评估左心室射血(LVEF),在此之后每3个月评估一次。泰瑞沙还可对胎儿造成伤害。告知女性患者该药对胎儿有潜在风险,并建议她们在泰瑞沙治疗期间以及最后一次泰瑞沙给药后6周时间内采取有效的避孕措施。建议男性患者在最后一次泰瑞沙给药后4个月内采取有效的避孕措施。
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2020-01-14 16:53
奥希替尼治疗肺癌的效果好不好?
奥希替尼治疗肺癌效果怎么样,患者对有些宣传将信将疑,那么我们来一组临床数据来证实一下奥希替尼对肺癌的治疗效果究竟如何。 首先临床上招募了556位肺癌患者,都有EGFR敏感突变,随机分成两组:一组直接使用奥希替尼,每天80mg;另外一组是对照组,使用易瑞沙(250mg)。 无进展生存期(PFS):使用奥希替尼的患者的PFS高达18.9个月,而对照组的PFS只有10.2个月,奥希替尼几乎翻倍。其中,对于有脑转移的患者来说,奥希替尼组的PFS高达15.2个月,而对照组只有9.6个月,9291展现出了强大的入脑能力。 总生存期(OS):奥希替尼组的患者看起来总生存期会更长一些,18个月的生存率83%,而对照组只有71%。不过,目前的临床数据还不成熟,需要后续的跟踪。 有效率方面(ORR):使用奥希替尼的患者的有效率为80%,疾病控制率97%,意味着273位可评估的患者,只有3位肿瘤进展;对照组的有效率76%,疾病控制率92%。总的来看,这两组在有效率方面差不多,奥希替尼略有优势。 疗效持续时间:使用奥希替尼的患者,一旦有效,49%的患者可以维持18个月,而对照组,只有19%的患者可以维持18个月。另外大家都知道靶向药容易耐药,这个临床结果提示:相比于易瑞沙,奥希替尼的疗效持续时间明显更长。 副作用方面:使用奥希替尼的患者常见的副作用包括腹泻(58%)、皮肤干燥(32%),易瑞沙的常见副作用是腹泻(57%)和皮炎痤疮(48%)。使用奥希替尼的患者中,33.7%的患者出现了3级以上的副作用,而对照组的比例高达44.8%。 所以,这些临床数据说明:EGFR敏感突变的肺癌患者,一线直接使用奥希替尼,有效率更高,无进展生存期更长,副作用也更小。 由此可见,奥希替尼对肺癌的治疗效果远远赶超其他同类药物,值得患者放心购买。
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2020-01-14 16:49
奥希替尼是治疗什么病症的呢?
作为中国第一大癌的肺癌,其中约50%的患者会发生脑转移。原先的肺癌药物对于脑转能力有限,所以研究人员在开发新一代药物时,重点放在提高药物中枢神经系统的穿透性和药物活性。新一代靶向药奥希替尼果然没让人失望,患者服用后纷纷表示效果良好。 曾有一项开放性、单臂II期研究,共纳入171例患者,其中有148名中国患者,旨在东亚人群中,评估奥希替尼用于既往EGFR-TKI进展或化疗进展后的EGFR T790M患者的疗效和安全性。BICR确认的ORR和DCR分别为60%和88%。中位DoR和PFS还未成熟。 这一数据与既往全球II期研究结果相似,证实了奥希替尼在东亚人群的疗效。奥希替尼的耐受性好≥3度的慢性阻塞性肺疾病(AE)发生率很低,AE及其发生率与既往全球研究结果相似,未发现新的AE。 也有一项开放性、两阶段I期研究,旨在评估奥希替尼在既往接受EGFR-TKI治疗后疾病进展的中国晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性,共入组31位中国患者。初步结果显示塔格瑞斯对中国人的药代和全球一致,推荐80mg每日一次给药。显示出非常好的临床疗效和安全耐受性。 奥希替尼的快速获批上市自然与它的疗效和受众分不开的。在中国有30%-40%的非小细胞肺癌患者会发生EGFRT790M突变,而这其中三分之二的患者在接受目前市场上流行的抗癌药物治疗后由于耐药问题而无药可医。 临床患者治疗数据显示,奥希替尼较现有治疗相比有明显的治疗优势。经奥希替尼治疗的90%患者的肿瘤会被控制,60%患者肿瘤会明显缩小。更关键的是,相比化疗来讲,奥希替尼毒副作用小很多。
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2020-01-14 16:39
Osicent的价格
随着吸烟人群的增多,肺癌的患者也越来越多。有没有一种药可以很好的缓解呢?幸运的是在科研人员的研制下,Osicent应运而生。作为第三代靶向药,你了解Osicent的价格吗? Osicent也就是患者熟知的奥希替尼,是一款针对晚期非小细胞肺癌的第三代靶向药,是由英国阿斯利康制药公司最新研发,主要针对于治疗EGFR T790M突变,也是目前唯一针对T790M突变的靶向药。且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。Osicent应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。 在使用Osicent治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法,确定存在EGFRT790M突变方可使用Osicent治疗。Osicent于2017年进入我国患者市场,上市以来由于对肺癌控制效果明显,也是第一代EGFR-TKL抑制剂的替代药,因此深受我国患者的青睐。 阿斯利康进口的AZD9291开始上市售价为6819美元左右一盒,一盒有三十粒,按照推荐剂量(一天80mg)看一个月需要一盒,这样的价格很多普通患者家庭是无法接受的。不过在2018年Osicent被纳入医保范围,医保报销比例平均达70%,医保后的Osicent一片69美元,一个月大约2045美元左右的费用。 印度版Osicent相对于原版来说是比较容易让患者接受的,印度Osicent是仿制的阿斯利康原版药,在疗效以及安全方面也与原版一致,主要在于价格方面的区别,印度Osicent最新价格大约409美元左右。不过印度Osicent目前还没有在中国上市,一般患者可以请在印度的朋友或者亲戚委托购买,或者选择正规医疗服务合作机构。千万不要因为贪图小便宜选择不良商家购买,以免耽误后续治疗。
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2020-01-14 16:29
Osicent的注意事项
服用Osicent有什么需要特别注意的地方?这些注意事项具体是哪些呢?下面就让我们一起来看看。 2015年11月10日Osicent正式上市了,主要用于非小细胞肺癌的靶向治疗。Osicent上市历时最短,仅仅两年半时间,2016年陆续在巴西、香港、新加坡、台湾、沙特阿拉伯等地上市。 Osicent的快速获批上市自然与它的疗效和受众分不开的。在中国有30%-40%的非小细胞肺癌患者会发生EGFRT790M突变,而这其中三分之二的患者在接受目前市场上流行的抗癌药物治疗后由于耐药问题而无药可医。 临床患者治疗数据显示,Osicent较现有治疗相比有明显的治疗优势。经Osicent治疗的90%患者的肿瘤会被控制,60%患者肿瘤会明显缩小。更关键的是,相比化疗来讲,Osicent毒副作用小很多。 Osicent作为阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,目前是全球唯一一个,也是中国首个获批的用于第一/二代EGFR靶向药物获得性耐药的T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。Osicent每日服用一次,每次一片(80mg),随餐或空腹服用都可以,最好在每天固定时间服药。对于耐受性较差的患者,可以遵医嘱下调剂量至每天40 mg。 服用Osicent的注意事项有哪些?患者在服用Osicent前,必须确认存在EGFR T790M基因突变,才能确保取得最好的治疗效果,避免浪费宝贵的时间和金钱。女性患者在服用Osicent期间及用药结束6周以内,应采取避孕措施,而男性患者最好在用药期间及停药4个月内采取避孕措施。一些药物可能影响Osicent的效果,因此在治疗前,最好将全部的用药情况告知医生,除了处方药、非处方药,你服用的维生素或中草药保健品,也不要落下。
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2020-01-14 16:18
Osicent好吗?
作为中国第一大癌的肺癌,其中约50%的患者会发生脑转移。原先的肺癌药物对于脑转能力有限,所以研究人员在开发新一代药物时,重点放在提高药物中枢神经系统的穿透性和药物活性。新一代靶向药 Osicent果然没让人失望,患者纷纷表示效果良好。 曾有一项开放性、单臂II期研究,共纳入171例患者,其中有148名中国患者,旨在东亚人群中,评估 Osicent用于既往EGFR-TKI进展或化疗进展后的EGFR T790M患者的疗效和安全性。BICR确认的ORR和DCR分别为60%和88%。中位DoR和PFS还未成熟。 这一数据与既往全球II期研究结果相似,证实了Osicent在东亚人群的疗效。Osicent的耐受性好≥3度的慢性阻塞性肺疾病(AE)发生率很低,AE及其发生率与既往全球研究结果相似,未发现新的AE。 也有一项开放性、两阶段I期研究,旨在评估 Osicent在既往接受EGFR-TKI治疗后疾病进展的中国晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性,共入组31位中国患者。初步结果显示 Osicent对中国人的药代和全球一致,推荐80mg每日一次给药。显示出非常好的临床疗效和安全耐受性。 Osicent的快速获批上市自然与它的疗效和受众分不开的。在中国有30%-40%的非小细胞肺癌患者会发生EGFRT790M突变,而这其中三分之二的患者在接受目前市场上流行的抗癌药物治疗后由于耐药问题而无药可医。 临床患者治疗数据显示,Osicent较现有治疗相比有明显的治疗优势。经Osicent治疗的90%患者的肿瘤会被控制,60%患者肿瘤会明显缩小。更关键的是,相比化疗来讲,Osicent毒副作用小很多。服用Osicent效果如此显著,患者可以通过正规渠道进行购买。
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2020-01-14 16:03
Osicent效果怎样?
最近,有患者询问,Osicent效果怎样?对晚期肺癌脑转移抑制效果明显不?癌症,在这时代已经是耳熟能祥了,相信大家并不陌生。对于患者来说,寻找到有效的治疗方法也逐渐成为大家关注的焦点。关于Osicent对晚期肺癌脑转移抑制效果明显不这个问题,我们还需要有如下的了解。 Osicent效果怎样?经过一段漫长的过程Osicent来到国内,帮助大多数肺癌患者实现了克服耐药的心愿。Osicent的主要适用于已经服用过第一代靶向药、耐药发生的EGFR T790M非小细胞肺癌突变患者治疗。 在肺癌EGFR基因突变中,大约40%的肺癌患者会出现脑膜转移的情况,因为肺癌脑转移预后较差,渐渐地成为了治疗难题。 Osicent作为少数能通过快速审批通道的三代EGFR靶向抑制剂,确实没有辜负大家,Osicent对常见EGFR突变效果是以前几代靶向药的3倍,并且Osicent还能对晚期肺癌脑转作用达到88%的缓解率,明显抑制住颅内的病灶。并且三期Osicent数据表明,Osicent的无进展生存期高达28个多月,并且还有少数肺癌晚期患者能够达到更长时间。奥希替尼治疗方案治疗肺癌脑转移癌效果的确不错。 临床数据发现:Osicent可以突破血脑屏障,在这次参与临床试验的419位患者中,有144是脑转移。化疗组的中位无进展生存是4.4个月,Osicent组延长到了8.5个月,和没有脑转移患者的效果等同。值得一提的是,Osicent可以缩小携带T790M耐药突变的脑转移病灶,Osicent治疗没有耐药的肺癌EGFR突变脑转移患者同样有效果。综上所述,Osicent对肺癌患者的治疗还是比较有效的。
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2020-01-14 15:50
Osicent的说明书
肺癌靶向药目前已经研制出三代,算是肿瘤靶向药领域的巨大进步,很多患者都从中受益。从一代药易瑞沙、特罗凯、凯美纳,到二代药阿法替尼,再到三代Osicent,都取得不错的成绩。Osicent也已经在国内上市,那么关于Osicent的说明简介,今天和小编一起来学习下。 【Osicent的简介】 Osicent,即AZD9291,英文名osimertinib。目前市面有以下常见几个厂家:英国阿斯利康、孟加拉BEACON、孟加拉incepta、印度Lucius。 【Osicent适应症】 Osicent是高效选择性EGFR突变体抑制剂,适用于曾经使用过表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂后,出现疾病进展,且耐药原因为T790M突变(EGFR基因20号外显子第790位点的突变)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 【用法用量】 每次一片(80mg),每日一次,直至疾病进展或患者无法耐受。与食物同服或空腹皆可。 【有吞咽固体困难的患者的给药】 只用非碳酸水分散片在4汤匙(约50 mL)。搅拌直至片被完全分散和立即吞咽或通过鼻咽管给予。制备期间不要压碎,热,或超声。用4至8盎司水冲洗容器和立即饮或通过鼻咽管给予。 【不良反应】 最常见的毒副作用是腹泻(42%)、皮疹(41%)、皮肤干燥(31%)、指甲毒性(25%)、心电图QTc间期延长(2.2%)、心肌病变(1.4%)、中性粒细胞减少(1.9%)、间质性肺炎(ILD,3.3%)等。 【 警告和注意事项】 1、间质性肺疾病/肺炎 跨越临床试验,Osicent治疗患者(n=813)发生在3.3%(n=27)间质性肺病(ILD)/肺炎;0.5%(n=4)是致命性。 不给Osicent和及时研究在任何存在呼吸症状恶化可能指示ILD患者(如,呼吸困难,咳嗽和发热)。如确证ILD永久地终止Osicent。 QTc间期延长 在用Osicent治疗患者中发生校正心率QT(QTc)间期延长。在研究1和研究2的411患者,发现1例患者(0.2%)有QTc大于50 0 msec,和11例患者(2.7%)有从基线QTc增加大于60 msec。 在研究1和2中,有基线QTc 470 msec或更大患者被排除。在有先天性长QTc综合症,充血性心力衰竭,电解质异常,或服用已知延长QTc间期患者进行定期监视ECGs和电解质。发生QTc间期延长与威胁生命心律不齐的体征/症状患者永久地终止Osicent。 2、心肌病变(被定义为心衰,肺水肿,射血功能减低或应激心肌病变) 临床试验中发现Osicent治疗患者(n=813)发生心肌病变的概率在1.4%(n=11);0.2%(n=2)可有致命性危险。 在研究1和研究2中,左室射血功能(LVEF)下降> 10%和在2.4%(9/375)有基线和至少1次随访LVEF评估患者发生下降至<50%。 Osicent的开始前和然后当用治疗在3个月间隔通过超声心动图或多闸门式造影(MUGA)扫描评估LVEF。如射血分量从治疗前值减低10%和是低于50不给用Osicent治疗。对在4周内不解决症状性充血性心衰或持续,无症状LV功能障碍,永久地终止Osicent。 3、胚胎-胎儿毒性 在用动物研究数据时发现Osicent有致胎儿危害,试验中发现早期发育期间给予在剂量暴露为人推荐剂量暴露的1.5倍时Osicent致植入后胎儿流产;当雄性在处理前与未处理雌性交配,在血浆暴露为患者在80 mg剂量水平观察到暴露的约0.5-倍水平时有在植入前胚胎丢失有增加。 警告:生殖潜能女性用Osicent治疗期间和最后剂量后共6周使用有效避孕;有生殖潜能女性服用药物和最后剂量共4个月使用有效避孕。
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2020-01-14 15:33
Osicent治什么呢?
Osicent是什么药?它可以治疗什么癌症?究竟有多神奇?下面就让我们一起来看看。肺癌脑转移 是所有癌症种类里面发生脑转移最常见的类型。今天我们来谈一谈对于肺癌脑转移, Osicent所发挥的神奇威力。 治疗非小细胞肺癌脑转移的手段包括手术切除,立体定向放疗全脑放疗(WBRT)。然而,有研究表明,与单独的支持治疗相比,WBRT不能提高生存率或生活质量。对于EGFR突变阳性的患者,与化疗或WBRT相比,使用EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)可以降低脑部转移病灶进展的风险。 Osicent代号9291,是针对EGFR靶点的第3代EGFR酪氨酸激酶抑制剂。 有试验证明, Osicent在小鼠和一些灵长类动物大脑中可以表现出较高的血药浓度,反映了 Osicent对血脑屏障的穿透能力是比较强的。那么 Osicent与化疗的效果相比,能显示出什么样的更好的疗效呢? 一项III期临床研究给了我们答案。对于EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌,和先前使用EGFR-TKI治疗后疾病进展的肺癌脑转移患者,为了评估 Osicent与化疗(铂类联合培美曲塞)的有效性和安全性,进行了一项代号为AURA3的临床试验。研究的主要评价标准是脑转移的客观缓解率(ORR)。次要标准包括疾病控制率(DCR),反应持续时间(DoR),无进展生存期(PFS)和脑转移灶肿瘤缩小的程度。 结果显示,Osicent组的客观缓解率为70%,联合化疗组的客观缓解率为31%。在 Osicent组中,2名患者达到了完全缓解的状态,也就是影像学检查没有发现肿瘤病灶,肿瘤完全消失。 19名患者部分缓解,肿瘤缩小超过30%,占 Osicent组的63%,而联合化疗组这个数据是25%。使用 Osicent的疾病控制率为93%,化疗组为63%。从中位反应持续时间来看,Osicent组为8.9个月,化疗组为5.7个月。客观反应发生的中位时间分别为9.1周和6.1周。总体而言,与化疗相比,使用 Osicent的脑转移灶发生进展。
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2020-01-14 15:18
Tagrix注意事项
服用Tagrix有什么需要特别注意的地方?这些注意事项具体是哪些呢?下面就让我们一起来看看。 2015年11月10日Tagrix正式上市了,主要用于非小细胞肺癌的靶向治疗。Tagrix上市历时最短,仅仅两年半时间,2016年陆续在巴西、香港、新加坡、台湾、沙特阿拉伯等地上市。 Tagrix的快速获批上市自然与它的疗效和受众分不开的。在中国有30%-40%的非小细胞肺癌患者会发生EGFRT790M突变,而这其中三分之二的患者在接受目前市场上流行的抗癌药物治疗后由于耐药问题而无药可医。 临床患者治疗数据显示,Tagrix较现有治疗相比有明显的治疗优势。经Tagrix治疗的90%患者的肿瘤会被控制,60%患者肿瘤会明显缩小。更关键的是,相比化疗来讲,Tagrix毒副作用小很多。 Tagrix作为阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,目前是全球唯一一个,也是中国首个获批的用于第一/二代EGFR靶向药物获得性耐药的T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。Tagrix每日服用一次,每次一片(80mg),随餐或空腹服用都可以,最好在每天固定时间服药。对于耐受性较差的患者,可以遵医嘱下调剂量至每天40 mg。 服用Tagrix的注意事项有哪些?患者在服用Tagrix前,必须确认存在EGFR T790M基因突变,才能确保取得最好的治疗效果,避免浪费宝贵的时间和金钱。女性患者在服用Tagrix期间及用药结束6周以内,应采取避孕措施,而男性患者最好在用药期间及停药4个月内采取避孕措施。一些药物可能影响Tagrix的效果,因此在治疗前,最好将全部的用药情况告知医生。
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2020-01-14 15:05
Tagrix适应症
Tagrix,也就是奥希替尼(AZD9291)是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,因为它在对付易瑞沙特罗凯等一代药物耐药后的奇效,许多人私下称之为“神药”。主要用于肿瘤有特定表皮生长因子受体突变(T790M)及其它EGFR阻断剂治疗后疾病恶化的患者。那么它的适应症是什么呢? 肺癌患者都知道Tagrix的服药规则是每日服用一次,每次一片(80mg),一些患者可能耐受性差一些,医生可能建议减低Tagrix的剂量,比如降至每天40 mg。随餐或空腹服用Tagrix都可以,最好在每天固定时间服药。那么为什么Tagrix的合适剂量的每次80mg,而不是其他呢?这个数据当然也是科研人员通过实验研究出来的。 两个研究队列各30例患者分别接受80mg/天和160mg/天Tagrix,结果Tagrix 160mg组客观缓解率高于80mg组(87% VS 67%),但两组中位持续缓解时间(DOR)、中位无进展生存期(PFS),中位起效时间(6周)并无显著差异,而副作用方面Tagrix 160mg组较大,有更大比例的患者减量(53% VS 10%)。Tagrix的不良反应类型和一代靶向药相似,包括腹泻、皮疹、皮肤干燥,以及指甲变化(比如发红、疼痛、脱落)等。但和第一代靶向药相比,Tagrix不良反应总体比较轻微。 Tagrix是针对表皮细胞生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗有抵抗的EGFR T790M突变阳性、手术无法治愈的或复发性非小细胞肺癌患者的靶向药。通俗来讲,用过第一代和第二代靶向药(包括易瑞沙、特罗凯、凯美纳,还有最近上市的阿法替尼)治疗后发生耐药,并经检测发现存在T790M突变的患者,都可以服用Tagrix。 此外,由于Tagrix能通过血脑屏障,因此对于T790M突变的脑转移的患者,也能取得很好的效果。 Tagrix推荐剂量是每日80mg,口服一次(脑转移患者通常100mg起),最好在每天固定时间服药。一些患者可能耐受性差一些,医生可能建议减低服药剂量,比如降至每天40 mg。空腹或与食物同服。如漏服一次,不必补服,下次服药时间按计划服用即可。对于有吞咽困难的患者,可用约50ml水(勿使用碳酸溶液)完全溶解药物后口服或通过鼻咽管给药。
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2020-01-14 14:47
Tagrix多少钱一盒?
Tagrix是什么药?它可以治疗什么癌症?究竟有多神奇?价格又是多少?肺癌脑转移是所有癌症种类里面发生脑转移最常见的类型。今天我们来谈一谈对于肺癌脑转移,Tagrix所发挥的神奇威力,以及它的价格问题。 治疗非小细胞肺癌脑转移的手段包括手术切除,立体定向放疗 和 全脑放疗(WBRT)。然而,有研究表明,与单独的支持治疗相比,WBRT不能提高生存率或生活质量。对于EGFR突变阳性的患者,与化疗或WBRT相比,使用EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)可以降低脑部转移病灶进展的风险。Tagrix代号9291,是针对EGFR靶点的第3代EGFR酪氨酸激酶抑制剂。 有试验证明,Tagrix在小鼠和一些灵长类动物大脑中可以表现出较高的血药浓度,反映了Tagrix对血脑屏障的穿透能力是比较强的。那么Tagrix与化疗的效果相比,能显示出什么样的更好的疗效呢? 一项III期临床研究给了我们答案。对于EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌,和先前使用EGFR-TKI治疗后疾病进展的肺癌脑转移患者,为了评估Tagrix与化疗(铂类联合培美曲塞)的有效性和安全性,进行了一项代号为AURA3的临床试验。研究的主要评价标准是脑转移的客观缓解率(ORR)。次要标准包括疾病控制率(DCR),反应持续时间(DoR),无进展生存期(PFS)和脑转移灶肿瘤缩小的程度。 阿斯利康进口的Tagrix开始上市售价为6820美元左右一盒,一盒有三十粒,按照推荐剂量(一天80mg)看一个月需要一盒,这样的价格很多普通患者是无法接受的。不过在2018年Tagrix被纳入医保范围,医保报销比例平均达70%,医保后的Tagrix一片69美元,一个月大约2046美元左右的费用。
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2020-01-14 14:34
Tagrix的价格
随着吸烟人群的增多,肺癌的患者也越来越多。有没有一种药可以很好的缓解呢?幸运的是在科研人员的研制下,Tagrix应运而生。作为第三代靶向药,你了解Tagrix的价格吗? Tagrix也就是患者熟知的奥希替尼,也有叫做9291的都是表示的一款药,是一款针对晚期非小细胞肺癌的第三代靶向药,是由英国阿斯利康制药公司最新研发,主要针对于治疗EGFR T790M突变,也是目前唯一针对T790M突变的靶向药。且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。Tagrix应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。 在使用Tagrix治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法,确定存在EGFRT790M突变方可使用Tagrix治疗。 Tagrix于2017年进入我国患者市场,上市以来由于对肺癌控制效果明显,也是第一代EGFR-TKL抑制剂的替代药,因此深受我国患者的青睐。 阿斯利康进口的Tagrix开始上市售价为6820美元左右一盒,一盒有三十粒,按照推荐剂量(一天80mg)看一个月需要一盒,这样的价格很多普通患者是无法接受的。不过在2018年Tagrix被纳入医保范围,医保报销比例平均达70%,医保后的Tagrix一片69美元,一个月大约2046美元左右的费用。 印度版Tagrix相对于原版来说是比较容易让患者接受的,印度Tagrix是仿制的阿斯利康原版在疗效以及安全方面也与原版一致,主要在于价格方面的区别,印度Tagrix最新价格大约409美元左右。不过印度Tagrix目前还没有在中国上市,一般患者可以请在印度的朋友或者亲戚委托购买,或者选择正规医疗服务合作机构。千万不要因为贪图小便宜选择不良商家购买Tagrix,以免耽误治疗。
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2020-01-14 14:24
Tagrix疗效怎样?
作为中国第一大癌的肺癌,其中约50%的患者会发生脑转移。原先的肺癌药物对于脑转能力有限,所以研究人员在开发新一代药物时,重点放在提高药物中枢神经系统的穿透性和药物活性。新一代靶向药Tagrix果然没让人失望,患者表示纷纷效果显著。 曾有一项开放性、单臂II期研究,共纳入171例患者,其中有148名中国患者,旨在东亚人群中,评估Tagrix用于既往EGFR-TKI进展或化疗进展后的EGFR T790M患者的疗效和安全性。BICR确认的ORR和DCR分别为60%和88%。中位DoR和PFS还未成熟。 这一数据与既往全球II期研究结果相似,证实了Tagrix在东亚人群的疗效。Tagrix的耐受性好≥3度的慢性阻塞性肺疾病(AE)发生率很低,AE及其发生率与既往全球研究结果相似,未发现新的AE。 也有一项开放性、两阶段I期研究,旨在评估Tagrix在既往接受EGFR-TKI治疗后疾病进展的中国晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性,共入组31位中国患者。初步结果显示Tagrix对中国人的药代和全球一致,推荐80mg每日一次给药。显示出非常好的临床疗效和安全耐受性。 Tagrix的快速获批上市自然与它的疗效和受众分不开的。在中国有30%-40%的非小细胞肺癌患者会发生EGFRT790M突变,而这其中三分之二的患者在接受目前市场上流行的抗癌药物治疗后由于耐药问题而无药可医。 临床患者治疗数据显示,Tagrix较现有治疗相比有明显的治疗优势。经Tagrix治疗的90%患者的肿瘤会被控制,60%患者肿瘤会明显缩小。更关键的是,相比化疗来讲,Tagrix毒副作用小很多。服用Tagrix效果如此显著,患者可以通过正规渠道进行购买。
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2020-01-14 14:15
AZD9291用法和用量
在使用AZD9291治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFR T790M突变方可使用AZD9291治疗。除此之外,还要掌握AZD9291正确的用药方法。那么AZD9291是如何使用的呢? 用药剂量:AZD9291的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。如果漏服AZD9291 1次,则应补服AZD9291,除非下次服药时间在12小时以内。AZD9291应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。 AZD9291为口服使用。AZD9291应整片和水送服,不应压碎、掰断或咀嚼。如果患者无法吞咽药物,则可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。应将药片投入水中,无需压碎,直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水,以保证杯内无残留,随后迅速饮用。不应添加其它液体。需要经胃管喂饲时,可采用和上述相同的方式进行处理,只是最初溶解药物时用水15mL,后续残余物冲洗时用水15mL。这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲,同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用。根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。 轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至1.5xULN;或总胆红素达1至1.5xULN,AST不限)患者无需进行剂量调整,但此类患者仍应慎用。中重度肝功能损害患者使用AZD9291的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用AZD9291。
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2020-01-14 14:03
AZD9291怎么买呢?
如今标靶治疗已发展为晚期肺癌治疗的重要的一环,由第一代的易瑞沙及特罗凯,到第二代的阿法替尼,直至今天的AZD9291,都不断为肺癌病人带来新希望。那么作为三代靶向药AZD9291在国内该如何购买呢? AZD9291,是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物,主要用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。T790M基因突变最常见于正在服用易瑞沙或特罗凯的病人,病人如果在服用易瑞沙或特罗凯其间发现T790M基因突变,原来的标靶药便会无效,肿瘤便会不受控制,AZD9291便可以解决这个问题,为病人提供新的治疗方案。同时,亦有病人在没有受过任何治疗的情况下,便发现有T790M基因突变,AZD9291也可以是其中一个治疗方案。 在2015年11月13日便批准了AZD9291的注册,并准予使用于有T790M基因突变、并对第一线药物有抗药性的病人身上。拓普基因提供T790M基因检测,对于有T790M突变的患者提供港澳转诊服务,为病人引入AZD9291,提供最新最快的治疗,为肺癌患者带来更好的生存获益。 非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,当肺组织中形成癌细胞时,就会发生非小细胞肺癌,而EGFR基因是参与癌细胞的生长和扩散的蛋白质。大概有三分之二有表皮生长因子受体 (EGFR+)的晚期肺癌病人有T790M基因突变,而临床研究亦显示当中有64%的病人会在使用AZD9291后,肿瘤会受到控制。 AZD9291的安全性和有效性是通过两个多中心的论证和单臂研究证实的。共有411名患有EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌,这些患者在接受EGFR阻断剂后疾病均恶化。在接受AZD9291治疗后, 第一项研究中的57%的患者和第二项研究中的61%患者获得肿瘤完全消除或部分缩小(被称为客观缓解率)。 那么去哪里购买这种药呢?患者需要通过正规的海外健康咨询服务机构,通过正规渠道购买孟加拉AZD9291或印度AZD9291。注意某些不良商家的代购,既没有保障,还可能上当受骗。作为专业、正规的海外医疗服务机构,医伴旅提醒有需要的患者,选择正规机构,早日买到正品AZD9291。
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2020-01-14 13:42
AZD9291价格
作为第三代靶向药,你了解AZD9291的价格吗? AZD9291也就是患者熟知的奥希替尼,是一款针对晚期非小细胞肺癌的第三代靶向药,是由英国阿斯利康制药公司最新研发,主要针对于治疗EGFR T790M突变,也是目前唯一针对T790M突变的靶向药。且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。AZD9291应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。 在使用AZD9291治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法,确定存在EGFRT790M突变方可使用AZD9291治疗。AZD9291于2017年进入我国患者市场,上市以来由于对肺癌控制效果明显,也是第一代EGFR-TKL抑制剂的替代药,因此深受我国患者的青睐。 海外进口的AZD9291开始上市售价为6820美元左右一盒,一盒有三十粒,按照推荐剂量(一天80mg)看一个月需要一盒,这样的价格很多普通患者家庭是无法接受的。不过在2018年AZD9291被纳入医保范围,医保报销比例平均达70%,医保后的AZD9291一片69美元,一个月大约2046美元左右的费用。 印度版AZD9291相对于原版来说是比较容易让患者接受的,印度AZD9291是仿制的原版药,在疗效以及安全方面也与原版一致,主要在于价格方面的区别,印度AZD9291最新价格大约409美元左右。不过印度AZD9291目前还没有在中国上市,一般患者可以请在印度的朋友或者亲戚委托购买,或者选择正规医疗服务合作机构。千万不要因为贪图小便宜选择不良商家购买,以免耽误治疗。
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2020-01-14 13:09
AZD9291治疗肺癌疗效如何?
最近,有患者询问,AZD9291对晚期肺癌脑转移抑制效果明显不?癌症,在这时代已经是耳熟能祥了,相信大家并不陌生。对于患者来说,寻找到有效的治疗方法也逐渐成为大家关注的焦点。关于AZD9291对晚期肺癌脑转移抑制效果明显不明显这个问题,我们还需要有如下的了解。 AZD9291,在2017年AZD9291经过一段漫长的过程来到国内,帮助大多数肺癌患者实现了克服耐药的心愿。AZD9291的主要适用于已经服用过第一代靶向药、耐药发生的EGFR T790M非小细胞肺癌突变患者治疗。 在肺癌EGFR基因突变中,大约40%的肺癌患者会出现脑膜转移的情况,因为肺癌脑转移预后较差,渐渐地成为了治疗难题。 AZD9291作为少数能通过快速审批通道的三代EGFR靶向抑制剂,确实没有辜负大家,AZD9291对常见EGFR突变效果是以前几代靶向药的3倍,并且AZD9291还能对晚期肺癌脑转作用达到88%的缓解率,明显抑制住颅内的病灶。并且三期AZD9291数据表明,AZD9291的无进展生存期高达28个多月,并且还有少数肺癌晚期患者能够达到更长时间。AZD9291治疗方案治疗肺癌脑转移癌效果的确不错。 临床数据发现:AZD9291可以突破血脑屏障,在这次参与临床试验的419位患者中,有144是脑转移。化疗组的中位无进展生存是4.4个月,AZD9291组延长到了8.5个月,和没有脑转移患者的效果等同。值得一提的是,AZD9291可以缩小携带T790M耐药突变的脑转移病灶,AZD9291治疗没有耐药的肺癌EGFR突变脑转移患者同样有效果。综上所述,AZD9291对肺癌患者的治疗还是比较有效的。
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2020-01-14 11:22
AZD9291注意事项
AZD9291是治疗肺癌的第三代靶向药物,通常使用于患者在服用第一代和第二代靶向药发生耐药情况之后,作为肺癌的二线治疗,AZD9291有着不可替代的作用,那么服用后有没有需要注意的地方呢? AZD9291服用前须知的注意事项:在开始AZD9291治疗之前,如果正在服用的任何其他药物(包括处方,非处方药,维生素,草药等),要确保告诉医生,并和医生沟通是否可以同时服用。 除非医生允许,否则不要服用阿司匹林或含有阿司匹林的产品。服用AZD9291时,未经医生批准,不得接受任何免疫接种或疫苗接种。如果在接受治疗之前已经怀孕,需咨询医生,因为AZD9291可能会对胎儿造成伤害。无论男性或者女性患者,在治疗期间都要做好必要的保护措施。哺乳期女性服药过程中不要哺乳。 有轻度[肌酐清除率(CLcr)60-89 mL/min]或中度(CLcr 30-59 mL/min)肾受损患者建议无剂量调整。对有严重肾受损患者(CLcr<30 mL/min)或肾病终末期没有TAGRISSO的推荐剂量,需咨询医生如何调整剂量。根据群体药代动力学(PK) 分析,在有轻度肝受损患者[总胆红素<正常的上限(ULN)和AST 1至1.5倍ULN间或总胆红素1.0至1.5倍ULN间和任何AST]建议无剂量调整。对有中度或严重肝受损患者,需咨询医生调整剂量。 已观察到心肌病(心力衰竭,充血性心力衰竭,肺水肿,射血分数减少或压力性心肌病);有些事件是致命的。在有基线和至少一次随访评估的患者中,注意到左心室射血分数(LVEF)下降≥10%并下降至低于50%。治疗前评估LVEF,心脏危险因素患者的治疗以及治疗期间出现心脏体征/症状的患者。永久停止治疗症状性心力衰竭或无症状左心室功能不全,4周内无法缓解。延长QTc间隔可能发生;尽管没有报道QTc相关的心律失常,但QTc> 500毫秒并且从基线增加至> 60毫秒已有报道。基线QTc≥470的患者被排除在临床试验之外。定期监测患有先天性长QTc综合征,心力衰竭,电解质异常和/或同时服用已知延长QTc间期药物的患者的心电图和电解质。发生QTc间期延长的患者持续存在生命威胁性心律失常的症状/体征。 服用AZD9291的患者中几乎有一半出现腹泻(通常为1级和2级)。眼部中毒:在临床试验中已报道(很少)发生角膜炎。如果出现角膜炎的症状/体征(眼睛炎症,流泪,光敏感,视力模糊,眼睛疼痛和/或红眼),请立即将患者转介给眼科评估。肺毒性:在临床研究中观察到间质性肺病(ILD)和肺炎;有些事件是致命的。扣留可能指示ILD的呼吸道症状恶化(呼吸困难,咳嗽,发热)的治疗;如果ILD得到确认,则永久停止服用AZD9291。以上就是服用AZD9291需要注意的事项。
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2020-01-14 11:08
AZD9291好吗?
AZD9291治疗肺癌效果怎么样,患者对有些宣传将信将疑,那么我们来一组临床数据来证实一下AZD9291对肺癌的治疗效果究竟如何。 首先临床上招募了556位肺癌患者,都有EGFR敏感突变,随机分成两组:一组直接使用AZD9291,每天80mg;另外一组是对照组,使用易瑞沙(250mg)。下面我们一起来看一组数据: 1、无进展生存期(PFS):使用AZD929的患者的PFS高达18.9个月,而对照组的PFS只有10.2个月,AZD929几乎翻倍。其中,对于有脑转移的患者来说,AZD9291组的PFS高达15.2个月,而对照组只有9.6个月,AZD9291展现出了强大的入脑能力。 2、总生存期(OS):组的患者看起来总生存期会更长一些,18个月的生存率83%,而对照组只有71%。不过,目前的临床数据还不成熟,需要后续的跟踪。 3、有效率方面(ORR):使用AZD9291的患者的有效率为80%,疾病控制率97%,意味着273位可评估的患者,只有3位肿瘤进展;对照组的有效率76%,疾病控制率92%。总的来看,这两组在有效率方面差不多,AZD9291略有优势。 4、疗效持续时间:使用AZD9291的患者,一旦有效,49%的患者可以维持18个月,而对照组,只有19%的患者可以维持18个月。另外大家都知道靶向药容易耐药,这个临床结果提示:相比于易瑞沙,AZD9291的疗效持续时间明显更长。 5、副作用:使用AZD9291的患者常见的副作用包括腹泻(58%)、皮肤干燥(32%),易瑞沙的常见副作用是腹泻(57%)和皮炎痤疮(48%)。使用AZD9291的患者中,33.7%的患者出现了3级以上的副作用,而对照组的比例高达44.8%。 所以,这些临床数据说明:EGFR敏感突变的肺癌患者,一线直接使用AZD9291,有效率更高,无进展生存期更长,副作用也更小。 由此可见,AZD9291对肺癌的治疗效果远远赶超其他同类药物,值得患者放心购买。
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2020-01-14 10:57
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