奥希替尼(Osimertinib)说明书
奥希替尼(Osimertinib)
适用于经FDA批准的检测确认肿瘤存在特定EGFR 突变(exon 19缺失、exon 21 L858R突变或T790M突变)的成人非小细胞肺癌患者。
奥希替尼(Osimertinib)相关药讯
AZD9291怎么购买?
如今标靶治疗已发展为晚期肺癌治疗的重要的一环,由第一代的易瑞沙及特罗凯,到第二代的阿法替尼,直至今天的AZD9291,都不断为肺癌病人带来新希望。 那么作为三代靶向药AZD9291在国内该如何购买呢? AZD9291,是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物,主要用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。T790M基因突变最常见于正在服用易瑞沙或特罗凯的病人,病人如果在服用易瑞沙或特罗凯其间发现T790M基因突变,原来的标靶药便会无效,肿瘤便会不受控制,AZD9291便可以解决这个问题,为病人提供新的治疗方案。同时,亦有病人在没有受过任何治疗的情况下,便发现有T790M基因突变,AZD9291也可以是其中一个治疗方案。 在2015年11月13日便批准了AZD9291的注册,并准予使用于有T790M基因突变、并对第一线药物有抗药性的病人身上。拓普基因提供T790M基因检测,对于有T790M突变的患者提供港澳转诊服务,为病人引入AZD9291,提供最新最快的治疗,为肺癌患者带来更好的生存获益。非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,当肺组织中形成癌细胞时,就会发生非小细胞肺癌,而EGFR基因是参与癌细胞的生长和扩散的蛋白质。大概有三分之二有表皮生长因子受体 (EGFR+)的晚期肺癌病人有T790M基因突变,而临床研究亦显示当中有64%的病人会在使用AZD9291后,肿瘤会受到控制。 AZD9291的安全性和有效性是通过两个多中心的论证和单臂研究证实的。共有411名患有EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌,这些患者在接受EGFR阻断剂后疾病均恶化。在接受AZD9291治疗后, 第一项研究中的57%的患者和第二项研究中的61%患者获得肿瘤完全消除或部分缩小(被称为客观缓解率)。 那么去哪里购买这种药呢?患者需要通过正规的海外健康咨询服务机构,通过正规渠道购买孟加拉AZD9291或印度AZD9291。注意某些不良商家的代购,既没有保障,还可能上当受骗。作为专业、正规的海外医疗服务机构,医伴旅提醒有需要的患者,选择正规机构,早日得到药品保障。
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2020-01-14 10:11
AZD9291怎么使用?
目前在这个谈“癌”色变的时代,肺癌发病率也是居于榜首,而大部分肺癌患者都是患有非小细胞肺癌EGFR突变。在研究中更是发现中国晚期非小细胞肺癌的EGFR突变率远远高于西方人群。那么有没有药物可以很好地对肺癌进行缓解呢?下面我们一起来看看AZD9291这种新一代靶向药物吧! EGFR突变型晚期非小细胞肺癌患者一线治疗的标准方案为一般是一代易瑞沙,特罗凯或二代阿法替尼。并且这两代靶向药对EGFR肺腺癌效果非常显著,能够很好的抑制住肿瘤的增生,尽管如此,大多数的患者不可避免的会产生耐药,而导致一二代EGFR-TKI主要是因为出现了新的突变:T790M突变。 AZD9291也叫泰瑞沙,是一种口服、强效、不可逆的EGFR 抑制剂,是阿斯利康研究生产的一种针特异性针对T790M突变的三代EGFR-TKI,来用于对于产生T790M突变的治疗。在美国AZD9291甚至被FDA批准用于一线治疗非小细胞癌,在欧洲EMA同样被批准AZD9291用于晚期非小细胞肺癌EGFR T790M突变患者的靶向治疗。那么它该如何服用呢? 医生建议口服使用。AZD9291应整片和水送服,不要压碎、掰断或咀嚼。 ①吞咽困难患者: 将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。投入水中后,无需压碎,直接搅拌至分散后迅速吞服。随后再加半杯水,以保证杯内无残留,随后迅速饮用。药液中不能添加其它液体。 ②胃管辅助用药患者: 可采用和上述相同的方式,只是最开始溶解药物时需用水15mL,后续残余物冲洗时用水15mL。同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液都需要在将药片加入水中后30分钟内服用。 推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或副作用太大无法耐受。如果漏服本品1次,则应补服AZD9291,不要在下次服药时间在12小时以内补服。AZD9291应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。服用AZD9291对空腹或者饱腹并没有要求即饭前饭后都可,但针对漏服药和服药时间有一定要求。所以小编提醒患者一定要按时服药。
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2020-01-14 10:02
AZD9291是什么呢?
肺癌患者首选药AZD9291无论在中国还是美国,都是用于二线治疗。从二线治疗上升到一线治疗,是个巨大的飞跃。AZD9291是什么,哪些患者适合使用? AZD9291一线治疗:患者被诊断后优先使用的第一种治疗方案。AZD9291二线治疗:一线治疗失败后使用的第二种治疗方案。AZD9291治疗肺癌有何独特之处? AZD9291是表皮生长因子受体(EGFR)的激酶抑制剂,与EGFR某些突变体不可逆性结合的浓度较野生型低约9倍。在细胞培养和动物肿瘤移植瘤模型中,AZD9291对携带EGFR突变(T790M/L858R、L858R、T790M/外显子19缺失和外显子19缺失)的非小细胞肺癌细胞株具有抗肿瘤作用,对野生型EGFR基因扩增的抗肿瘤活性较弱。 在此之前,AZD9291只被推荐用于EGFR突变肺癌患者的二线治疗,针对人群是对1代靶向药物(易瑞沙,特罗凯或凯美纳)耐药,而且基因检测发现有T790M突变的肺癌患者。AZD9291作为二线治疗效果很好,远超化疗,因此受到患者的极大追捧。FDA去年公布的FLAURA的临床试验结果中。在这个五百多名患者(60%以上都是亚裔)参加的3期大型双盲临床试验中,有EGFR敏感突变的新诊断肺癌患者平均被分为两组,一组接受目前的一线标准治疗易瑞沙或特罗凯,一组接受AZD9291。结果AZD9291完胜!服用AZD9291多久会耐药?AZD9291耐药后怎么办?中位无进展生存时间:AZD9291 18.9个月,标准疗法10.2个月,提高了整整8.7个月。中位持续缓解时间:AZD9291 17.2个月,标准疗法8.5个月。客观缓解率:AZD9291 80%,标准疗法76%。AZD9291一线治疗副作用发生比例:AZD9291 34%,标准疗法45%。 AZD9291作为一种抗癌药物,肺癌患者也是可以使用AZD9291的,效果的确是很好的,但是不是所有的肺癌患者都是可以服用AZD9291得到有效的治疗的,需要先做基因检测,符合相应的靶点之后在医生的指导下进行使用。
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2020-01-14 09:52
AZD9291用量多少呢?
作为三代抗癌药AZD9291的服用剂量到底是多少呢?有没有推荐剂量呢? 肺癌患者都知道AZD9291的服药规则是每日服用一次,每次一片(80mg),一些患者可能耐受性差一些,医生可能建议减低AZD9291的剂量,比如降至每天40 mg。随餐或空腹服用AZD9291都可以,最好在每天固定时间服药。那么为什么AZD9291的合适剂量的每次80mg,而不是其他呢?这个数据当然也是科研人员通过实验研究出来的。 两个研究队列各30例患者分别接受80mg/天和160mg/天AZD9291,结果AZD9291 160mg组客观缓解率高于80mg组(87% VS 67%),但两组中位持续缓解时间(DOR)、中位无进展生存期(PFS),中位起效时间(6周)并无显著差异,而副作用方面AZD9291 160mg组较大,有更大比例的患者减量(53% VS 10%)。AZD9291的不良反应类型和一代靶向药相似,包括腹泻、皮疹、皮肤干燥,以及指甲变化(比如发红、疼痛、脱落)等。但和第一代靶向药相比,AZD9291不良反应总体比较轻微。 一线AZD9291治疗,目标病灶平均缩小48%;、AZD9291 80mg组中位DOR为19.3个月,160mg组为16.7个月。AZD9291 80mg组中位PFS为22.1个月,160mg组为19.3个月。AZD9291一线治疗EGFR 19del的中位PFS为23.4个月,L858R的中位PFS为22.1个月,而其他类型(包括G719X (n = 2), G719X/S7681 (n = 2), L861Q (n = 1)的中位PFS只有8.3个月。AZD9291一线治疗EGFR突变晚期NSCLC显示出良好而持久的疗效,副作用可以耐受,易于管理,80mg/天剂量仍然是AZD9291合适的治疗剂量。小编也提醒患者朋友不可擅自更改药物剂量,一定要遵医嘱服用AZD9291。
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2020-01-14 09:40
AZD9291的说明书
AZD9291的说明书 通用名称:甲磺酸奥希替尼片 商品名称:泰瑞沙/TAGRISSO 英文名称:Osimertinib Mesylate Tablets 汉语拼音:Jiahuangsuan Aoxitini Pian 【AZD9291成份】 本品活性成份为甲磺酸奥希替尼 化学名称:N-{2-{[2-(二甲氨基)乙基](甲基)氨基}-4-甲氧基-5-{[4-(l-甲基-lH-吲哚-3-基)嘧啶-2-基]氨基}苯基)丙-2烯酰胺甲磺酸盐 化学结构式: 分子式: C28H33N7O2· CH4O3S 分子量: 595.71 【AZD9291适应症】 本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 【AZD9291用法用量】 本品应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。 在使用本品治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFR T790M突变方可使用本品治疗。 剂量 本品的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。 如果漏服本品1次,则应补服本品,除非下次服药时间在12小时以内。 本品应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。 剂量调整 根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。 【AZD9291贮藏条件】 0℃以下保存。 【AZD9291有效期】 36个月。 【AZD9291副作用】 AZD9291的副作用主要是手足反应、甲沟炎、口腔溃疡、皮疹、呕吐等,少部分患者有水肿、恶心、视线模糊、便秘、疲劳、转氨酶升高等不良反应。因为AZD9291的耐受性良好,副作用不会给身心健康带来太大的影响,可以有效的提前预防,养成良好的生活习惯,多吃青菜水果补充维生素C预防口腔溃疡,晚上可以用生姜泡手脚,另外最好穿纯棉透气性好的袜子预防手足反应,平时出门的时候记得带太阳伞遮光预防皮疹。 【AZD9291价格】 AZD9291通过严格的临床试验标准终于破茧成蝶在国内上市,用新药AZD9291不是一件轻而易举的事情,AZD9291国内价格每盒达到6818美元以上。 【AZD9291不良反应】 安全性数据总结(不考虑因果关系) 在两项全球单臂临床试验中(AURA扩展研究II期部分和AURA 2研究)获得了411名既往接受过治疗的T790M突变阳性的NSCLC患者使用本品的安全性数据,这些患者服用的剂量为每日80mg。411例患者中,333例暴露于本品治疗至少6个月;97例患者暴露至少9个月;但是,无患者暴露达12个月。 本品治疗组患者中最常见(>20%)不良事件为腹泻(42%)、皮疹(41%)、皮肤干燥(31%)和指(趾)甲毒性(25%)。 导致剂量减少或中断治疗的最常见不良事件为心电图QTc间期延长(2.2%)和中性粒细胞减少(1.9%)。2%或2%以上患者报告的严重不良事件为肺炎和肺栓塞。本品治疗组4例患者(1%)出现致死性间质性肺病/非感染性肺炎不良事件。1例以上患者报告的其它致死性不良事件包括感染性肺炎(4例患者)和心脑血管意外/脑出血(2例患者)。本品治疗组5.6%患者因不良事件而中止治疗。导致中止治疗的最常见不良事件为间质性肺病/非感染性肺炎和脑血管意外/脑梗死。 【AZD9291注意事项】 当考虑使用本品治疗局部晚期或转移性NSCLC时,首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法对采自组织样本的肿瘤DNA或血浆样本中获取的循环肿瘤DNA(ctDNA)进行检测。 在对肿瘤DNA(通过组织或血浆样本)的T790M突变状态进行检测时,必须使用稳健、可靠和敏感的检测方法。 通过组织或血浆检测后,如果T790M突变为阳性,则提示可使用本品治疗。然而,如果使用的是血浆ctDNA检测,且结果为阴性,则在可能的情况下应再进行组织检测,这是由于血浆检测可能会出现假阴性的结果。 间质性肺病(ILD) 在临床研究中,在使用本品的患者曾观察到重度、危及生命或致死性的间质性肺病(ILD)或ILD样的不良反应(如非感染性肺炎)。暂停用药后,上述绝大多数事件均会改善或缓解。临床研究中排除了既往存在ILD病史、药物诱导性ILD、需要类固醇激素治疗的放射性肺炎及临床存在活动性ILD证据的患者。 临床研究期间,在接受本品治疗的1221名患者中,有2.9%的患者出现了间质性肺病(ILD)或ILD样的不良反应(如非感染性肺炎),其中有0.3%的受试者死亡。在两项II期研究期间,接受本品治疗的411名患者中有11名(2.7%)报告了ILD或ILD样不良反应,其中3或4级不良事件占0.7%,有1%的患者死亡。研究期间,有6.2%的日本裔患者出现了ILD,而亚裔患者和非亚裔患者的发生率分别为1.2%和2.4%。 仔细检查出现肺部症状(呼吸困难、咳嗽、发热)急性发作和/或不明原因加重的患者,排除ILD。在对这些症状查找病因时,应暂停本品的用药。如果确诊为ILD,则应永久停用AZD9291,并采取必要的治疗措施。
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2020-01-14 09:22
Osicent注意事项
服用Osicent有什么需要特别注意的地方?这些注意事项具体是哪些呢?下面就让我们一起来看看。2015年11月10日Osicent正式上市了,主要用于非小细胞肺癌的靶向治疗。Osicent上市历时最短,仅仅两年半时间,2016年陆续在巴西、香港、新加坡、台湾、沙特阿拉伯等地上市。 Osicent的快速获批上市自然与它的疗效和受众分不开的。在中国有30%-40%的非小细胞肺癌患者会发生EGFRT790M突变,而这其中三分之二的患者在接受目前市场上流行的抗癌药物治疗后由于耐药问题而无药可医。 临床患者治疗数据显示,Osicent较现有治疗相比有明显的治疗优势。经Osicent治疗的90%患者的肿瘤会被控制,60%患者肿瘤会明显缩小。更关键的是,相比化疗来讲,Osicent毒副作用小很多。Osicent作为阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,目前是全球唯一一个,也是中国首个获批的用于第一/二代EGFR靶向药物获得性耐药的T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。Osicent每日服用一次,每次一片(80mg),随餐或空腹服用都可以,最好在每天固定时间服药。对于耐受性较差的患者,可以遵医嘱下调剂量至每天40 mg。 服用Osicent的注意事项有哪些?患者在服用Osicent前,必须确认存在EGFR T790M基因突变,才能确保取得最好的治疗效果,避免浪费宝贵的时间和金钱。女性患者在服用Osicent期间及用药结束6周以内,应采取避孕措施,而男性患者最好在用药期间及停药4个月内采取避孕措施。一些药物可能影响Osicent的效果,因此在治疗前,最好将全部的用药情况告知医生,以免造成后续治疗上的不必要麻烦。
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2020-01-13 16:40
Osicent价格
Osicent是应对T790M突变的高效应对方案,如果使用第一代靶向药物出现进展后,组织液中发现T790M突变,就可以用Osicent。Osicent真对第一二代靶向药物耐药后的效果很明显。那么Osicent价格是多少?接下来小编就给大家普及一下Osicent的价格。 Osicent原产是英国,2017年经批准在中国上市,那Osicent在中国上市价格是多少呢?因为是进口药所以价格比较高,一盒80mg*30粒的售价高达6955美元左右。这么高的价格就有人会问Osicent进入医保没有? 在2018年,经过谈判,国家医保局就宣布将有17种抗癌药物被纳入医保报销范围。Osicent就在其中,但是报销后的价格还是比较昂贵的,目前一盒Osicent医保报销后,患者个人需要支付2045美元左右,直接降价70%,为患者省去了4773美元的医治费用。但是Osicent医保报销是有范围的,不是所有用Osicent的肺癌患者都可以报销。那Osicent报销条件有哪些呢? Osicent的报销条件为:限既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)医治时或医治后呈现疾病发展,并且经查验承认存在EGFR T790M骤变阳性的部分晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。简单来说就是对一代药吉非替尼、厄洛替尼、凯美纳医治耐药后的又产生了T790M阳性突变的非小细胞肺癌患者。 其实在国内除了有进口的Osicent,比较常见的还有印度仿制版的Osicent,印度仿制版Osicent也有分黑盒版,白盒版和粉盒版。黑盒,白盒,粉盒主要成分是Osicent,和原厂一样,都有标准剂量80mg和40mg版本,一盒是一个月的用量,还有片剂,服用方法都是相同的。患者可以根据自身情况选择原药或者仿制药。
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2020-01-13 16:31
Osicent是什么药呢?
随着当今社会的发展,严重的大气污染,吸烟人群的增加,让肺癌患者越来越常见,针对肺癌一般患者都使用的是易瑞沙,特罗凯,阿来替尼等。但是这些药物的耐药性也十分明显,但Osicent的出现让肺癌患者看到了新希望。Osicent,是一种口服的、不可逆的、第三代 EGFR 抑制剂(EGFR-TKI),临床效果显著。它是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物,主要用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。那么它的服用方法是什么呢?下面小编就带领大家一起来看看它的用法与用量。 Osicent于2017年3月已获中国药管局批准进口。T790M基因突变最常见于正在长期服用易瑞沙、凯美纳或特罗凯的患者。服用易瑞沙、凯美纳或特罗凯1-2年左右,约有55-60%患者会产生T790M基因突变,原来的靶向药便会无效,即产生耐药问题,肿瘤病灶便不受控制,Osicent即专门解决这一问题,为病人提供新的治疗方案。同时,也有患者在没有受过任何治疗的情况下,便发现有T790M基因突变,Osicent也是其中一个较佳的治疗方案。Osicent对T790M基因突变的癌细胞有极强的针对性,副作用较轻微,主要是皮肤红疹、指甲变色及肚泻等。Osicent适用于治疗成年患者的局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC),常用于易瑞沙、凯美纳、特罗凯或阿法替尼耐药的肺癌患者。 正确的Osicent服用方法是:口服,每日一次,每次80mg,直至疾病进展或出现不可接受的副作用。是否服用食物不影响药效。应与水一起整片吞服,不要碾碎、切割或咀嚼。Osicent的剂量调整:根据个体身体情况和对副作用的耐受情况给药中断,或剂量减少。如需降低剂量,应减至每日1次,每次40毫克。对于特殊人群来说无需因患者年龄、体重、性别、种族或吸烟状况而调整剂量。
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2020-01-13 16:24
Tagrix价格
随着吸烟人群的增多,肺癌的患者也越来越多。有没有一种药可以很好的缓解呢?幸运的是在科研人员的研制下,Tagrix应运而生。作为第三代靶向药,你了解Tagrix的价格吗? Tagrix也就是患者熟知的吉泰瑞,也有叫做9291的。都是表示的一款药,Tagrix是一款针对晚期非小细胞肺癌的第三代靶向药,是由英国阿斯利康制药公司最新研发,主要针对于治疗EGFR T790M突变,也是目前唯一针对T790M突变的靶向药。且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。Tagrix应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。 在使用Tagrix治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法,确定存在EGFRT790M突变方可使用Tagrix治疗。Tagrix于2017年进入我国患者市场,上市以来由于对肺癌控制效果明显,也是第一代EGFR-TKL抑制剂的替代药,因此深受我国患者的青睐。 海外进口的Tagrix开始上市售价为681美元左右一盒,一盒有三十粒,按照推荐剂量(一天80mg)看一个月需要一盒,这样的价格很多普通患者是无法接受的。不过在2018年Tagrix被纳入医保范围,医保报销比例平均达70%,医保后的Tagrix一片69美元,一个月大约2045美元左右的费用。 印度版Tagrix相对于原版来说是比较容易让患者接受的,印度Tagrix是仿制的原版药。在疗效以及安全方面也与原版一致,主要在于价格方面的区别,印度Tagrix最新价格大约409美元左右。不过印度Tagrix目前还没有在中国上市,一般患者可以请在印度的朋友或者亲戚委托购买Tagrix,或者选择正规医疗服务合作机构。千万不要因为贪图小便宜选择不良商家购买,以免耽误治疗。
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2020-01-13 16:18
Tagrix说明书
肺癌靶向药目前已经研制出三代,算是肿瘤靶向药领域的巨大进步,很多患者都从中受益。从一代药易瑞沙、特罗凯、凯美纳,到二代药阿法替尼,再到三代Tagrix,都取得不错的成绩。Tagrix也已经在国内上市,那么关于Tagrix的说明简介,今天和小编一起来学习下。 【Tagrix的简介】 Tagrix,即AZD9291,英文名osimertinib。目前市面有以下常见几个厂家:英国阿斯利康、孟加拉BEACON、孟加拉incepta、印度Lucius。 【Tagrix的适应症】 Tagrix是高效选择性EGFR突变体抑制剂,适用于曾经使用过表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂后,出现疾病进展,且耐药原因为T790M突变(EGFR基因20号外显子第790位点的突变)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 【Tagrix的用法用量】 每次一片(80mg),每日一次,直至疾病进展或患者无法耐受。与食物同服或空腹皆可。 【有吞咽固体困难的患者的给药】 只用非碳酸水分散片在4汤匙(约50 mL)。搅拌直至片被完全分散和立即吞咽或通过鼻咽管给予。制备期间不要压碎,热,或超声。用4至8盎司水冲洗容器和立即饮或通过鼻咽管给予。 【Tagrix的不良反应】 最常见的毒副作用是腹泻(42%)、皮疹(41%)、皮肤干燥(31%)、指甲毒性(25%)、心电图QTc间期延长(2.2%)、心肌病变(1.4%)、中性粒细胞减少(1.9%)、间质性肺炎(ILD,3.3%)等。 【Tagrix警告和注意事项】 1、间质性肺疾病/肺炎 跨越临床试验,Tagrix治疗患者(n=813)发生在3.3%(n=27)间质性肺病(ILD)/肺炎;0.5%(n=4)是致命性。 不给Tagrix和及时研究在任何存在呼吸症状恶化可能指示ILD患者(如,呼吸困难,咳嗽和发热)。如确证ILD永久地终止Tagrix。 QTc间期延长 在用Tagrix治疗患者中发生校正心率QT(QTc)间期延长。在研究1和研究2的411患者,发现1例患者(0.2%)有QTc大于50 0 msec,和11例患者(2.7%)有从基线QTc增加大于60 msec。 在研究1和2中,有基线QTc 470 msec或更大患者被排除。在有先天性长QTc综合症,充血性心力衰竭,电解质异常,或服用已知延长QTc间期患者进行定期监视ECGs和电解质。发生QTc间期延长与威胁生命心律不齐的体征/症状患者永久地终止Tagrix。 2、心肌病变(被定义为心衰,肺水肿,射血功能减低或应激心肌病变) 临床试验中发现Tagrix治疗患者(n=813)发生心肌病变的概率在1.4%(n=11);0.2%(n=2)可有致命性危险。 在研究1和研究2中,左室射血功能(LVEF)下降> 10%和在2.4%(9/375)有基线和至少1次随访LVEF评估患者发生下降至<50%。 Tagrix的开始前和然后当用治疗在3个月间隔通过超声心动图或多闸门式造影(MUGA)扫描评估LVEF。如射血分量从治疗前值减低10%和是低于50不给用Tagrix治疗。对在4周内不解决症状性充血性心衰或持续,无症状LV功能障碍,永久地终止Tagrix。 3、胚胎-胎儿毒性 在用动物研究数据时发现Tagrix有致胎儿危害,试验中发现早期发育期间给予在剂量暴露为人推荐剂量暴露的1.5倍时Tagrix致植入后胎儿流产;当雄性在处理前与未处理雌性交配,在血浆暴露为患者在80 mg剂量水平观察到暴露的约0.5-倍水平时有在植入前胚胎丢失有增加。 警告:生殖潜能女性用Tagrix治疗期间和最后剂量后共6周使用有效避孕;有生殖潜能女性服用药物和最后剂量共4个月使用有效避孕。
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2020-01-13 16:10
Tagrix
多肺癌患者在尝试了无数种药物后选择了Tagrix,那么作为第三代靶向药,你了解Tagrix的种类吗? Tagrix也就是患者熟知的奥希替尼,是一款针对晚期非小细胞肺癌的第三代靶向药,是由英国阿斯利康制药公司最新研发,主要针对于治疗EGFR T790M突变,也是目前唯一针对T790M突变的靶向药。且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。Tagrix应该在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生开处方使用。 在使用Tagrix治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法,确定存在EGFRT790M突变方可使用Tagrix治疗。 Tagrix于2017年进入我国患者市场,上市以来由于对肺癌控制效果明显,也是第一代EGFR-TKL抑制剂的替代药,因此深受我国患者的青睐。 阿斯利康进口的Tagrix开始上市售价为6818美元左右一盒,一盒有三十粒,按照推荐剂量(一天80mg)看一个月需要一盒,这样的价格很多普通患者是无法接受的。不过在2018年Tagrix被纳入医保范围,医保报销比例平均达70%,医保后的Tagrix一片69美元,一个月大约2045美元左右的费用。 印度版Tagrix相对于原版来说是比较容易让患者接受的,印度泰瑞沙是仿制的原版药,在疗效以及安全方面也与原版一致,主要在于价格方面的区别,印度Tagrix最新价格大约409美元左右。不过印度Tagrix目前还没有在中国上市,一般患者可以请在印度的朋友或者亲戚委托购买,或者选择正规医疗服务合作机构。千万不要因为贪图小便宜选择不良商家购买Tagrix,以免耽误治疗。在此小编也祝患者朋友早日康复。
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2020-01-13 15:55
AZD9291的注意事项
服用AZD9291有什么需要特别注意的地方?这些注意事项具体是哪些呢?下面就让我们一起来看看。 2015年11月10日AZD9291正式上市了,主要用于非小细胞肺癌的靶向治疗。AZD9291上市历时最短,仅仅两年半时间,2016年陆续在巴西、香港、新加坡、台湾、沙特阿拉伯等地上市。 AZD9291的快速获批上市自然与它的疗效和受众分不开的。在中国有30%-40%的非小细胞肺癌患者会发生EGFRT790M突变,而这其中三分之二的患者在接受目前市场上流行的抗癌药物治疗后由于耐药问题而无药可医。 临床患者治疗数据显示,AZD9291较现有治疗相比有明显的治疗优势。经AZD9291治疗的90%患者的肿瘤会被控制,60%患者肿瘤会明显缩小。更关键的是,相比化疗来讲,AZD9291毒副作用小很多。 AZD9291作为阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,目前是全球唯一一个,也是中国首个获批的用于第一/二代EGFR靶向药物获得性耐药的T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。AZD9291每日服用一次,每次一片(80mg),随餐或空腹服用都可以,最好在每天固定时间服药。对于耐受性较差的患者,可以遵医嘱下调剂量至每天40 mg。 服用AZD9291的注意事项有哪些?患者在服用AZD9291前,必须确认存在EGFR T790M基因突变,才能确保取得最好的治疗效果,避免浪费宝贵的时间和金钱。女性患者在服用AZD9291期间及用药结束6周以内,应采取避孕措施,而男性患者最好在用药期间及停药4个月内采取避孕措施。一些药物可能影响AZD9291的效果,因此在治疗前,最好将全部的用药情况告知医生。
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2020-01-13 15:31
AZD9291的价格
随着吸烟人群的增多,肺癌的患者也越来越多。有没有一种药可以很好的缓解呢?幸运的是在科研人员的研制下,AZD9291应运而生。作为第三代靶向药,你了解AZD9291的价格吗? AZD9291也就是患者熟知的奥西替尼,是一款针对晚期非小细胞肺癌的第三代靶向药,是由英国阿斯利康制药公司最新研发,主要针对于治疗EGFR T790M突变,也是目前唯一针对T790M突变的靶向药。且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。AZD9291应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。 在使用AZD9291治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法,确定存在EGFRT790M突变方可使用AZD9291治疗。 AZD9291于2017年进入我国患者市场,上市以来由于对肺癌控制效果明显,也是第一代EGFR-TKL抑制剂的替代药,因此深受我国患者的青睐。 阿斯利康进口的AZD9291开始上市售价为6818美元左右一盒,一盒有三十粒,按照推荐剂量(一天80mg)看一个月需要一盒,这样的价格很多普通患者家庭是无法接受的。不过在2018年AZD9291被纳入医保范围,医保报销比例平均达70%,医保后的泰瑞沙一片69美元,一个月大约2045美元左右的费用。 印度版AZD9291相对于原版来说是比较容易让患者接受的,印度AZD9291是仿制的阿斯利康原版药,在疗效以及安全方面也与原版一致,主要在于价格方面的区别,印度AZD9291最新价格大约409美元左右。不过印度AZD9291目前还没有在中国上市,一般患者可以请在印度的朋友或者亲戚委托购买,或者选择正规医疗服务合作机构。千万不要因为贪图小便宜选择不良商家购买,以免耽误治疗。
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2020-01-13 15:14
塔格瑞斯治疗肺癌疗效怎样?
塔格瑞斯无论在中国还是美国,都是用于二线治疗。从二线治疗上升到一线治疗,是个巨大的飞跃。塔格瑞斯是什么,哪些患者适合使用? 塔格瑞斯一线治疗:患者被诊断后优先使用的第一种治疗方案。泰瑞沙二线治疗:一线治疗失败后使用的第二种治疗方案。塔格瑞斯治疗肺癌有何独特之处? 塔格瑞斯是表皮生长因子受体(EGFR)的激酶抑制剂,与EGFR某些突变体不可逆性结合的浓度较野生型低约9倍。在细胞培养和动物肿瘤移植瘤模型中,塔格瑞斯对携带EGFR突变(T790M/L858R、L858R、T790M/外显子19缺失和外显子19缺失)的非小细胞肺癌细胞株具有抗肿瘤作用,对野生型EGFR基因扩增的抗肿瘤活性较弱。 在此之前,塔格瑞斯只被推荐用于EGFR突变肺癌患者的二线治疗,针对人群是对1代靶向药物(易瑞沙,特罗凯或凯美纳)耐药,而且基因检测发现有T790M突变的肺癌患者。塔格瑞斯作为二线治疗效果很好,远超化疗,因此受到患者的极大追捧。FDA去年公布的FLAURA的临床试验结果中。在这个五百多名患者(60%以上都是亚裔)参加的3期大型双盲临床试验中,有EGFR敏感突变的新诊断肺癌患者平均被分为两组,一组接受目前的一线标准治疗易瑞沙或特罗凯,一组接受塔格瑞斯。结果塔格瑞斯完胜!服用塔格瑞斯多久会耐药?塔格瑞斯耐药后怎么办?中位无进展生存时间:塔格瑞斯为18.9个月,标准疗法10.2个月,提高了整整8.7个月。中位持续缓解时间:塔格瑞斯为17.2个月,标准疗法8.5个月。客观缓解率:塔格瑞斯为80%,标准疗法76%。一线治疗副作用发生比例:塔格瑞斯为34%,标准疗法45%。 塔格瑞斯作为一种抗癌药物,肺癌患者也是可以使用塔格瑞斯的,效果的确是很好的,但是不是所有的肺癌患者都是可以服用塔格瑞斯得到有效的治疗的,需要先做基因检测,符合相应的靶点之后在医生的指导下进行使用。
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2020-01-13 14:54
塔格瑞斯治疗效果怎样?
作为中国第一大癌的肺癌,其中约50%的患者会发生脑转移。原先的肺癌药物对于脑转能力有限,所以研究人员在开发新一代药物时,重点放在提高药物中枢神经系统的穿透性和药物活性。新一代靶向药塔格瑞斯果然没让人失望,患者表示纷纷表示效果显著。 曾有一项开放性、单臂II期研究,共纳入171例患者,其中有148名中国患者,旨在东亚人群中,评估塔格瑞斯用于既往EGFR-TKI进展或化疗进展后的EGFR T790M患者的疗效和安全性。BICR确认的ORR和DCR分别为60%和88%。中位DoR和PFS还未成熟。 这一数据与既往全球II期研究结果相似,证实了塔格瑞斯在东亚人群的疗效。塔格瑞斯的耐受性好≥3度的慢性阻塞性肺疾病(AE)发生率很低,AE及其发生率与既往全球研究结果相似,未发现新的AE。 也有一项开放性、两阶段I期研究,旨在评估塔格瑞斯在既往接受EGFR-TKI治疗后疾病进展的中国晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性,共入组31位中国患者。初步结果显示塔格瑞斯对中国人的药代和全球一致,推荐80mg每日一次给药。显示出非常好的临床疗效和安全耐受性。 塔格瑞斯的快速获批上市自然与它的疗效和受众分不开的。在中国有30%-40%的非小细胞肺癌患者会发生EGFRT790M突变,而这其中三分之二的患者在接受目前市场上流行的抗癌药物治疗后由于耐药问题而无药可医。 临床患者治疗数据显示,塔格瑞斯较现有治疗相比有明显的治疗优势。经塔格瑞斯治疗的90%患者的肿瘤会被控制,60%患者肿瘤会明显缩小。更关键的是,相比化疗来讲,塔格瑞斯毒副作用小很多。服用塔格瑞斯效果如此显著,患者可以通过正规渠道进行购买。
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2020-01-13 14:45
塔格瑞斯是什么?
作为中国第一大癌的肺癌,其中约50%的患者会发生脑转移。原先的肺癌药物对于脑转能力有限,所以研究人员在开发新一代药物时,重点放在提高药物中枢神经系统的穿透性和药物活性。新一代靶向药塔格瑞斯果然没让人失望,患者服用后纷纷显示出良好前景。 曾有一项开放性、单臂II期研究,共纳入171例患者,其中有148名中国患者,旨在东亚人群中,评估塔格瑞斯用于既往EGFR-TKI进展或化疗进展后的EGFR T790M患者的疗效和安全性。BICR确认的ORR和DCR分别为60%和88%。中位DoR和PFS还未成熟。 这一数据与既往全球II期研究结果相似,证实了塔格瑞斯在东亚人群的疗效。塔格瑞斯(AZD9291)的耐受性好≥3度的慢性阻塞性肺疾病(AE)发生率很低,AE及其发生率与既往全球研究结果相似,未发现新的AE。 也有一项开放性、两阶段I期研究,旨在评估塔格瑞斯在既往接受EGFR-TKI治疗后疾病进展的中国晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性,共入组31位中国患者。初步结果显示塔格瑞斯对中国人的药代和全球一致,推荐80mg每日一次给药。显示出非常好的临床疗效和安全耐受性。 塔格瑞斯的快速获批上市自然与它的疗效和受众分不开的。在中国有30%-40%的非小细胞肺癌患者会发生EGFRT790M突变,而这其中三分之二的患者在接受目前市场上流行的抗癌药物治疗后由于耐药问题而无药可医。 临床患者治疗数据显示,塔格瑞斯较现有治疗相比有明显的治疗优势。经塔格瑞斯治疗的90%患者的肿瘤会被控制,60%患者肿瘤会明显缩小。更关键的是,相比化疗来讲,塔格瑞斯毒副作用小很多。
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2020-01-13 14:21
塔格瑞斯疗效如何?
塔格瑞斯,也就是9291。是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,因为它在对付易瑞沙特罗凯等一代药物耐药后的奇效,许多患者服用后称之为“神药”。主要用于肿瘤有特定表皮生长因子受体突变(T790M)及其它EGFR阻断剂治疗后疾病恶化的患者。那么它的效果如何呢? 肺癌患者都知道塔格瑞斯的服药规则是每日服用一次,每次一片(80mg),一些患者可能耐受性差一些,医生可能建议减低塔格瑞斯的剂量,比如降至每天40 mg。随餐或空腹服用塔格瑞斯都可以,最好在每天固定时间服药。那么为什么塔格瑞斯的合适剂量的每次80mg,而不是其他呢?这个数据当然也是科研人员通过实验研究出来的。 两个研究队列各30例患者分别接受80mg/天和160mg/天塔格瑞斯,结果塔格瑞斯160mg组客观缓解率高于80mg组(87% VS 67%),但两组中位持续缓解时间(DOR)、中位无进展生存期(PFS),中位起效时间(6周)并无显著差异,而副作用方面塔格瑞斯 160mg组较大,有更大比例的患者减量(53% VS 10%)。塔格瑞斯的不良反应类型和一代靶向药相似,包括腹泻、皮疹、皮肤干燥,以及指甲变化(比如发红、疼痛、脱落)等。但和第一代靶向药相比,塔格瑞斯不良反应总体比较轻微。塔格瑞斯是针对表皮细胞生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗有抵抗的EGFR T790M突变阳性、手术无法治愈的或复发性非小细胞肺癌患者的靶向药。 通俗来讲,用过第一代和第二代靶向药(包括易瑞沙、特罗凯、凯美纳,还有最近上市的阿法替尼)治疗后发生耐药,并经检测发现存在T790M突变的患者,都可以服用塔格瑞斯。 此外,由于塔格瑞斯能通过血脑屏障,因此对于T790M突变的脑转移的患者,也能取得很好的效果。 塔格瑞斯推荐剂量是每日80mg,口服一次(脑转移患者通常100mg起),最好在每天固定时间服药。一些患者可能耐受性差一些,医生可能建议减低服药剂量,比如降至每天40 mg。空腹或与食物同服。如漏服一次,不必补服,下次服药时间按计划服用即可。对于有吞咽困难的患者,可用约50ml水(勿使用碳酸溶液)完全溶解药物后口服或通过鼻咽管给药。
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2020-01-13 13:59
塔格瑞斯治什么?
作为中国第一大癌的肺癌,其中约50%的患者会发生脑转移。原先的肺癌药物对于脑转能力有限,所以研究人员在开发新一代药物时,重点放在提高药物中枢神经系统的穿透性和药物活性。新一代靶向药塔格瑞斯果然没让人失望,纷纷显示出良好前景。那么它主要治什么? 曾有一项开放性、单臂II期研究,共纳入171例患者,其中有148名中国患者,旨在东亚人群中,评估塔格瑞斯用于既往EGFR-TKI进展或化疗进展后的EGFR T790M患者的疗效和安全性。BICR确认的ORR和DCR分别为60%和88%。中位DoR和PFS还未成熟。 这一数据与既往全球II期研究结果相似,证实了塔格瑞斯在东亚人群的疗效。塔格瑞斯的耐受性好≥3度的慢性阻塞性肺疾病(AE)发生率很低,AE及其发生率与既往全球研究结果相似,未发现新的AE。 也有一项开放性、两阶段I期研究,旨在评估塔格瑞斯在既往接受EGFR-TKI治疗后疾病进展的中国晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性,共入组31位中国患者。初步结果显示塔格瑞斯对中国人的药代和全球一致,推荐80mg每日一次给药。显示出非常好的临床疗效和安全耐受性。 塔格瑞斯的快速获批上市自然与它的疗效和受众分不开的。在中国有30%-40%的非小细胞肺癌患者会发生EGFRT790M突变,而这其中三分之二的患者在接受目前市场上流行的抗癌药物治疗后由于耐药问题而无药可医。 临床患者治疗数据显示,塔格瑞斯较现有治疗相比有明显的治疗优势。经塔格瑞斯治疗的90%患者的肿瘤会被控制,60%患者肿瘤会明显缩小。更关键的是,相比化疗来讲,塔格瑞斯毒副作用小很多。
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2020-01-13 13:46
奥斯替尼治疗肺癌疗效如何?
经常会有肺癌患者或家属会问,病人现在已经是晚期,服用奥斯替尼治疗效果如何呢?可以完全被治愈吗?其实这是一个不能给出正确答案的问题,因为患者本身个体差异很大,而且自身的健康状况也不一样,奥斯替尼的效果是肯定的,但是对于每一个患者其效果也会有所差异。 奥斯替尼适用于既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。奥斯替尼应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。 在使用奥斯替尼治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法,确定存在EGFRT790M突变方可使用奥斯替尼治疗。 在3期临床试验AURA3中,接受奥斯替尼治疗的患者的中位无进展生存期可以达到10.1个月,比标准铂类化疗(4.4个月)多出了5.7个月;脑转移的患者在接受奥斯替尼9291治疗后,中位无进展生存期可以达到8.5个月,比标准化疗(4.2个月)多出了4.3个月;客观缓解率达到71%(标准化疗为31%)。参考AURA3临床研究的数据,服用奥斯替尼的患者无疾病进展生存期平均为10.1个月,而采用含铂双药化疗的患者,无疾病进展生存期平均为4.4个月。 服用奥斯替尼的平均耐药期大约为11个月,目前没有循证医学证据提示在奥斯替尼耐药之后如何治疗,标准治疗方案为化疗,靶向治疗的方案仍在探索中。目前有些初步的研究显示,一线TKI耐药后服用奥斯替尼,再次耐药后,一些患者有可能重新用回一代靶向药。 目前奥斯替尼已在包括中国、美国、欧盟、日本等多个国家和地区批准用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)患者的首个治疗药物。不过这些都是原研药,在中国,一盒价格在5万左右,价格比较昂贵。不过孟加拉已经生产出了奥斯替尼仿制药,疗效与原研药一样,但价格不到国内的十分之一。
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2020-01-13 13:34
奥斯替尼的说明书
肺癌靶向药目前已经研制出三代,算是肿瘤靶向药领域的巨大进步,很多患者都从中受益。从一代药易瑞沙、特罗凯、凯美纳,到二代药阿法替尼,再到三代奥斯替尼,都取得不错的成绩。 奥斯替尼也已经在国内上市,那么关于奥斯替尼的说明简介,今天和小编一起来学习下。 【奥斯替尼的简介】 奥斯替尼,即AZD9291,英文名osimertinib。目前市面有以下常见几个厂家:英国阿斯利康、孟加拉BEACON、孟加拉incepta、印度Lucius。 【奥斯替尼的适应症】 奥斯替尼是高效选择性EGFR突变体抑制剂,适用于曾经使用过表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂后,出现疾病进展,且耐药原因为T790M突变(EGFR基因20号外显子第790位点的突变)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 【奥斯替尼用法用量】 每次一片(80mg),每日一次,直至疾病进展或患者无法耐受。与食物同服或空腹皆可。 【有吞咽固体困难的患者的给药】 只用非碳酸水分散片在4汤匙(约50 mL)。搅拌直至片被完全分散和立即吞咽或通过鼻咽管给予。制备期间不要压碎,热,或超声。用4至8盎司水冲洗容器和立即饮或通过鼻咽管给予。 【不良反应】 最常见的毒副作用是腹泻(42%)、皮疹(41%)、皮肤干燥(31%)、指甲毒性(25%)、心电图QTc间期延长(2.2%)、心肌病变(1.4%)、中性粒细胞减少(1.9%)、间质性肺炎(ILD,3.3%)等。 【 警告和注意事项】 1、间质性肺疾病/肺炎 跨越临床试验,奥斯替尼治疗患者(n=813)发生在3.3%(n=27)间质性肺病(ILD)/肺炎;0.5%(n=4)是致命性。 不给奥斯替尼和及时研究在任何存在呼吸症状恶化可能指示ILD患者(如,呼吸困难,咳嗽和发热)。如确证ILD永久地终止奥斯替尼。 QTc间期延长 在用奥斯替尼治疗患者中发生校正心率QT(QTc)间期延长。在研究1和研究2的411患者,发现1例患者(0.2%)有QTc大于50 0 msec,和11例患者(2.7%)有从基线QTc增加大于60 msec。 在研究1和2中,有基线QTc 470 msec或更大患者被排除。在有先天性长QTc综合症,充血性心力衰竭,电解质异常,或服用已知延长QTc间期患者进行定期监视ECGs和电解质。发生QTc间期延长与威胁生命心律不齐的体征/症状患者永久地终止奥斯替尼。 2、心肌病变(被定义为心衰,肺水肿,射血功能减低或应激心肌病变) 临床试验中发现奥斯替尼治疗患者(n=813)发生心肌病变的概率在1.4%(n=11);0.2%(n=2)可有致命性危险。 在研究1和研究2中,左室射血功能(LVEF)下降> 10%和在2.4%(9/375)有基线和至少1次随访LVEF评估患者发生下降至<50%。 奥斯替尼的开始前和然后当用治疗在3个月间隔通过超声心动图或多闸门式造影(MUGA)扫描评估LVEF。如射血分量从治疗前值减低10%和是低于50不给用奥希替尼治疗。对在4周内不解决症状性充血性心衰或持续,无症状LV功能障碍,永久地终止奥斯替尼。 3、胚胎-胎儿毒性 在用动物研究数据时发现奥斯替尼有致胎儿危害,试验中发现早期发育期间给予在剂量暴露为人推荐剂量暴露的1.5倍时奥斯替尼致植入后胎儿流产;当雄性在处理前与未处理雌性交配,在血浆暴露为患者在80 mg剂量水平观察到暴露的约0.5-倍水平时有在植入前胚胎丢失有增加。 警告:生殖潜能女性用奥斯替尼治疗期间和最后剂量后共6周使用有效避孕;有生殖潜能女性服用药物和最后剂量共4个月使用有效避孕。
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