奥希替尼(Osimertinib)说明书
奥希替尼(Osimertinib)
适用于经FDA批准的检测确认肿瘤存在特定EGFR 突变(exon 19缺失、exon 21 L858R突变或T790M突变)的成人非小细胞肺癌患者。
奥希替尼(Osimertinib)相关药讯
泰瑞沙上市没?
治疗肺癌的药物价格问题一直是大家比较关心的,于是就有患者问:泰瑞沙在国内上市了没有?各个版本的价格贵不贵?癌症治疗是大家很关心的,关于泰瑞沙在国内上市了的问题我们需要了解如下内容。 泰瑞沙是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物,主要用于治疗晚其月非小细胞肺癌(NSCLC)。T790M基因突变最常见于正在服用易瑞沙或特罗凯的病人,病人如果在服用易瑞沙或特罗凯其间发现T790M基因突变,原来的标靶药便会无效,肿瘤便会不受控制,泰瑞沙便可以解决这个问题,为病人提供新的治疗方案。同时,亦有病人在没有受过任何治疗的情况下,便发现有T790M基因突变,泰瑞沙也可以是其中一个治疗方案。 2017年3月24日,泰瑞沙在国内获批上市,国内泰瑞沙价格为6955美元每盒,每月一盒;2018年10月10日,因进入医保,国内泰瑞沙价格为2086美元每盒,每月一盒;2018年8月,印度泰瑞沙流出市面,印度泰瑞沙价格为272美元左右,每月一盒,有电子防伪码的仿制版泰瑞沙,也是效果达到进口泰瑞沙效果的98%以上的仿制版泰瑞沙。 印度泰瑞沙是原版的仿制药,价格上,效果上,适应症上、剂量上有与原版一样的,也有与原版不一样的,虽然没有原研药经过的科研时间长,但并不能是说仿制药不需要试验,在上市前也是得经过大量数据对比、试验的,规格上都是80mg*30粒,临床上与原版可以相互替换才可上市,适应症、活性成分都与原版保持一致。 2017年进口泰瑞沙上市,由于时间还不是很长依旧处于专利保护期,所以国内药企还无法生产首仿泰瑞沙。小编建议家庭条件好的患者选择原版泰瑞沙在我国各大三甲医院获取,能够医保报销不少,低收入患者选择印度版,在印度或者医伴旅海外医疗获取,国际直邮百分百正品,都是有保障可靠的渠道。小编也提醒患者朋友一定要选择正规渠道进行购买泰瑞沙。
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2020-01-03 16:56
泰瑞沙治疗效果怎么样?
作为中国第一大癌的肺癌,其中约50%的患者会发生脑转移。原先的肺癌药物对于脑转能力有限,所以研究人员在开发新一代药物时,重点放在提高药物中枢神经系统的穿透性和药物活性。新一代靶向药泰瑞沙果然没让人失望,纷纷显示出良好前景。那么它的效果究竟如何呢? 曾有一项开放性、单臂II期研究,共纳入171例患者,其中有148名中国患者,旨在东亚人群中,评估泰瑞沙用于既往EGFR-TKI进展或化疗进展后的EGFR T790M患者的疗效和安全性。BICR确认的ORR和DCR分别为60%和88%。中位DoR和PFS还未成熟。 这一数据与既往全球II期研究结果相似,证实了泰瑞沙(AZD9291)在东亚人群的疗效。泰瑞沙(AZD9291)的耐受性好≥3度的慢性阻塞性肺疾病(AE)发生率很低,AE及其发生率与既往全球研究结果相似,未发现新的AE。 也有一项开放性、两阶段I期研究,旨在评估泰瑞沙(AZD9291)在既往接受EGFR-TKI治疗后疾病进展的中国晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性,共入组31位中国患者。初步结果显示泰瑞沙(AZD9291)对中国人的药代和全球一致,推荐80mg每日一次给药。显示出非常好的临床疗效和安全耐受性。 泰瑞沙的快速获批上市自然与它的疗效和受众分不开的。在中国有30%-40%的非小细胞肺癌患者会发生EGFRT790M突变,而这其中三分之二的患者在接受目前市场上流行的抗癌药物治疗后由于耐药问题而无药可医。 临床患者治疗数据显示,泰瑞沙较现有治疗相比有明显的治疗优势。经泰瑞沙治疗的90%患者的肿瘤会被控制,60%患者肿瘤会明显缩小。更关键的是,相比化疗来讲,泰瑞沙毒副作用小很多。服用泰瑞沙效果如此显著,患者可以通过正规渠道进行购买。
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2020-01-03 16:44
泰瑞沙需要注意什么?
服用泰瑞沙有什么需要特别注意的地方?这些注意事项具体是哪些呢?下面就让我们一起来看看。 2015年11月10日泰瑞沙正式上市了,主要用于非小细胞肺癌的靶向治疗。泰瑞沙上市历时最短,仅仅两年半时间,2016年陆续在巴西、香港、新加坡、台湾、沙特阿拉伯等地上市。 泰瑞沙的快速获批上市自然与它的疗效和受众分不开的。在中国有30%-40%的非小细胞肺癌患者会发生EGFRT790M突变,而这其中三分之二的患者在接受目前市场上流行的抗癌药物治疗后由于耐药问题而无药可医。 临床患者治疗数据显示,泰瑞沙较现有治疗相比有明显的治疗优势。经泰瑞沙治疗的90%患者的肿瘤会被控制,60%患者肿瘤会明显缩小。更关键的是,相比化疗来讲,泰瑞沙毒副作用小很多。 泰瑞沙作为阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,目前是全球唯一一个,也是中国首个获批的用于第一/二代EGFR靶向药物获得性耐药的T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。泰瑞沙每日服用一次,每次一片(80mg),随餐或空腹服用都可以,最好在每天固定时间服药。对于耐受性较差的患者,可以遵医嘱下调剂量至每天40 mg。 服用泰瑞沙的注意事项有哪些?患者在服用泰瑞沙前,必须确认存在EGFR T790M基因突变,才能确保取得最好的治疗效果,避免浪费宝贵的时间和金钱。女性患者在服用泰瑞沙期间及用药结束6周以内,应采取避孕措施,而男性患者最好在用药期间及停药4个月内采取避孕措施。一些药物可能影响泰瑞沙的效果,因此在治疗前,最好将全部的用药情况告知医生,除了处方药、非处方药,患者服用的维生素或中草药保健品,也不要落下。
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2020-01-03 16:22
用泰瑞沙多久会耐药呢?
在我国,30%-40%的肺癌患者有EGFR敏感突变,可以用易瑞沙、特罗凯、凯美纳这类一代EGFR抑制剂,有效率高,副作用小。患者一天吃一片药,看起来和正常人一样。但是,大部分患者使用这类靶向药一年后,就会发生耐药,那么多久会耐药呢? 其中50%左右的患者,会产生EGFR T790M耐药突变,对于这部分患者可以使用泰瑞沙这个三代肺癌靶向药。 泰瑞沙的有效率高达71%,可以说是国内患者的救命药,很多肺癌患者戏称泰瑞沙为“肺癌神药”。尽管泰瑞沙再神,仍是靶向药,也会耐药。 据了解,大部分患者服用泰瑞沙10个月左右时,就会产生耐药,简单说一年不到。当然这个也是因人而异的,有人也许不到十个月就耐药,也有人也许一两年不耐药,这个变数很大,就像易瑞沙的平均耐药期是一年左右,但超过两三年的也是大有人在。泰瑞莎耐药后可以考虑化疗。泰瑞沙耐药后,基因检测结果显示没有新的突变情况的患者,或许可以考虑化疗方案。作为传统的治疗手段,对癌细胞的控制能起到一定的作用。但化疗的副作用相对大一些,在后续化疗中,记得提高自身免疫力,对抗化疗副作用。 也可以重新吃一代靶向药。泰瑞沙耐药后基因检测结果显示有C797S突变,但是T790M突变消失了!这个时候易瑞沙、特罗凯、凯美纳又可以用了,但时间不知道多久。如果T790M突变没有消失,不要一味等待,还是寻找另外的治疗方案要紧。 还可以免疫治疗。免疫治疗也可作为泰瑞沙耐药后的一种可供选择的参考方案,在进行免疫疗法之前,建议患者预先做一个PDL-1表达检测,根据表达的高低选择是否使用免疫疗法,如果使用,用哪种药物,用哪种方案(免疫疗法也有联合用药的方案)。 在泰瑞沙耐药后,基因检测的结果显示有新的耐药靶点--C797S反式(C797S和T790M同时存在),这时,可以用泰瑞沙联合一代靶向药(易瑞沙、特罗凯、凯美纳)一起服用。
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2020-01-03 16:09
怎么买泰瑞沙?
如今标靶治疗已发展为晚期肺癌治疗的重要的一环,由第一代的易瑞沙及特罗凯,到第二代的阿法替尼,直至今天的泰瑞沙,都不断为肺癌病人带来新希望。 那么作为三代靶向药泰瑞沙在哪里购买呢? 泰瑞沙,是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物,主要用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。T790M基因突变常见于正在服用易瑞沙或特罗凯的病人,病人如果在服用易瑞沙或特罗凯其间发现T790M基因突变,原来的标靶药便会无效,肿瘤便会不受控制,AZD9291便可以解决这个问题,为病人提供新的治疗方案。同时,亦有病人在没有受过任何治疗的情况下,便发现有T790M基因突变,AZD9291也可以是其中一个治疗方案。 在2015年11月13日便批准了奥西替尼的注册,并准予使用于有T790M基因突变、并对第一线药物有抗药性的病人身上。拓普基因提供T790M基因检测,对于有T790M突变的 患者提供港澳转诊服务,为病人引入AZD9291,提供最新最快的治疗,为肺癌患者带来更好的生存获益。 非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,当肺组织中形成癌细胞时,就会发生非小细胞肺癌,而EGFR基因是参与癌细胞的生长和扩散的蛋白质。大概有三分之二有表皮生长因子受体 (EGFR+)的晚期肺癌病人有T790M基因突变,而临床研究亦显示当中有64%的病人会在使用AZD9291后,肿瘤会受到控制。 Tagrisso 的安全性和有效性是通过两个多中心的论证和单臂研究证实的。共有411名患有EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌,这些患者在接受EGFR阻断剂后疾病均恶化。在接受Tagrisso治疗后, 第一项研究中的57%的患者和第二项研究中的61%患者获得肿瘤完全消除或部分缩小(被称为客观缓解率)。 那么去哪里购买这种药呢?患者需要通过正规的海外健康咨询服务机构,通过正规渠道购买孟加拉泰瑞沙或印度泰瑞沙。注意某些不良商家的代购,既没有保障,还可能上当受骗。作为专业、正规的海外医疗服务机构,医伴旅提醒有需要的患者,选择正规机构,早日得药品保障。
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2020-01-03 15:55
泰瑞沙怎么服用?
在使用泰瑞沙治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFR T790M突变方可使用泰瑞沙治疗。除此之外,还要掌握泰瑞沙正确的用药方法。那么泰瑞沙是如何服用的呢? 用药剂量:泰瑞沙的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。如果漏服泰瑞沙1次,则应补服泰瑞沙,除非下次服药时间在12小时以内。泰瑞沙应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。 泰瑞沙为口服使用。泰瑞沙应整片和水送服,不应压碎、掰断或咀嚼。如果患者无法吞咽药物,则可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。应将药片投入水中,无需压碎,直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水,以保证杯内无残留,随后迅速饮用。不应添加其它液体。需要经胃管喂饲时,可采用和上述相同的方式进行处理,只是最初溶解药物时用水15mL,后续残余物冲洗时用水15mL。这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲,同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用。根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。 轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至1.5xULN;或总胆红素达1至1.5xULN,AST不限)患者无需进行剂量调整,但此类患者仍应慎用。中重度肝功能损害患者使用泰瑞沙的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用泰瑞沙。
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2020-01-03 15:45
泰瑞沙什么时候上市的呢?
治疗肺癌的药物价格问题一直是大家比较关心的,于是就有患者问:泰瑞沙在国内上市了没有?癌症治疗是大家很关心的,关于泰瑞沙国内上市了的问题我们需要了解如下内容。 泰瑞沙是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物,主要用于治疗晚其月非小细胞肺癌(NSCLC)。T790M基因突变*常见于正在服用易瑞沙或特罗凯的病人,病人如果在服用易瑞沙或特罗凯其间发现T790M基因突变,原来的标靶药便会无效,肿瘤便会不受控制,泰瑞沙便可以解决这个问题,为病人提供新的治疗方案。同时,亦有病人在没有受过任何治疗的情况下,便发现有T790M基因突变,泰瑞沙也可以是其中一个治疗方案。 2017年3月24日,泰瑞沙在国内获批上市,国内泰瑞沙价格为6955美元每盒,每月一盒;2018年10月10日,因进入医保,国内泰瑞沙价格为2086美元每盒,每月一盒;2018年8月,印度泰瑞沙流出市面,印度泰瑞沙价格为272美元左右,每月一盒,有电子防伪码的仿制版泰瑞沙,也是效果达到进口泰瑞沙效果的98%以上的仿制版泰瑞沙。 印度泰瑞沙是原版泰瑞沙的仿制药,价格上,效果上,适应症上、剂量上有与原版一样的,也有与原版不一样的,虽然没有原研药经过的科研时间长,但并不能是说仿制药不需要试验,在上市前也是得经过大量数据对比、试验的,规格上都是80mg*30粒,临床上与原版可以相互替换才可上市,适应症、活性成分都与原版保持一致。 2017年进口泰瑞沙上市,由于时间还不是很长依旧处于专利保护期,所以国内药企还无法生产首仿泰瑞沙。小编建议家庭条件好的患者选择原版泰瑞沙在我国各大三甲医院获取,能够医保报销不少,低收入患者选择印度版,在印度或者医伴旅海外医疗服务机构获取,国际直邮百分百正品,都是有保障可靠的渠道。小编也提醒患者朋友一定要选择正规渠道进行购买。
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2020-01-03 15:37
泰瑞沙列入医保了吗?
泰瑞沙是应对T790M突变的高效应对方案,如果使用第一代靶向药物出现进展后,组织液中发现T790M突变,就可以用泰瑞沙。泰瑞沙真对第一二代靶向药物耐药后的效果很明显。那么泰瑞沙原药价格如此昂贵的前提下有没有进入医保呢?接下来小编就给大家普及一下泰瑞沙以及它的医保相关内容。 泰瑞沙原产是英国,2017年经批准在中国上市,那泰瑞沙在中国上市价格是多少呢?因为是进口药所以价格比较高,一盒80mg*30粒的售价高达6955美元左右。这么高的价格就有人会问泰瑞沙进入医保没有? 在2018年,经过谈判,国家医保局就宣布将有17种抗癌药物被纳入医保报销范围。泰瑞沙就在其中,但是报销后的价格还是比较昂贵的,目前一盒泰瑞沙医保报销后,患者个人需要支付2045美元左右,直接降价70%,为患者省去了35000$的医治费用。但是泰瑞沙医保报销是有范围的,不是所有用泰瑞沙的肺癌患者都可以报销。那泰瑞沙报销条件有哪些呢? 泰瑞沙的报销条件为:限既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)医治时或医治后呈现疾病发展,并且经查验承认存在EGFR T790M骤变阳性的部分晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。简单来说就是对一代药吉非替尼、厄洛替尼、凯美纳医治耐药后的又产生了T790M阳性突变的非小细胞肺癌患者。 其实在国内除了有进口的泰瑞沙,比较常见的还有印度仿制版的泰瑞沙,印度仿制版奥希替尼也有分黑盒版,白盒版和粉盒版。黑盒,白盒,粉盒主要成分是甲磺酸泰瑞沙,和原厂一样,都有标准剂量80mg和40mg版本,一盒是一个月的用量,还有片剂,服用方法都是相同的。患者可以根据自身情况选择泰瑞沙原药或者仿制药。
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2020-01-03 15:28
泰瑞沙在国内上市了吗?
泰瑞沙在国内上市了吗?这一问题给很多肺癌患者带来了疑惑,在此小编来给大家解答一下。 泰瑞沙也就是患者熟知的奥希替尼,也有叫做9291的都是表示的一款药,是一款针对晚期非小细胞肺癌的第三代靶向药,是由英国阿斯利康制药公司最新研发,主要针对于治疗EGFR T790M突变,也是目前唯一针对T790M突变的靶向药。且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。泰瑞沙应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。 2015年底,CFDA发布《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见(征求意见稿)》,开辟绿色通道,加快临床急需等药品的审评。对于泰瑞沙来说,从进入绿色通道到正式获批,只用了七个月的时间,而彼时距离其在美国获批也仅仅只有16个月。 作为全球第一个上市的第三代口服靶向药,泰瑞沙可以解决由于T790M突变而引起的耐药问题,并且目前在中国没有同类产品。泰瑞沙的上市,将给肺癌患者带来新的希望。根据大数据统计分析,中国非小细胞肺癌患者人数约占肺癌病例总数的80%-85%,约三分之二的患者在服药1年左右会由于T790M突变产生耐药,而泰瑞沙是目前针对T790M耐药的是唯一的药物选择。 从2005年易瑞沙在中国上市,就一直是中国EGFR-TKI市场份额最高的药品。根据中金研报数据显示,2015 年吉非替尼在中国销售额为12.43亿$,约占中国EGFR-TKI市场份额的38.5%。但随着本土企业和其他跨国药企的强势介入,易瑞沙在国内非小细胞肺癌市场上份额比重将变小,泰瑞沙的获批,意味着给更多非小细胞肺癌患者带来了生机与希望。
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2020-01-03 15:18
奥希替尼要注意的事项有什么呢?
奥希替尼是治疗肺癌的第三代靶向药物,通常使用于患者在服用第一代和第二代靶向药发生耐药情况之后,作为肺癌的二线治疗,奥西替尼有着不可替代的作用,那么服用后有没有需要注意的地方呢? 奥希替尼服用前须知的注意事项:在开始奥希替尼治疗之前,如果正在服用的任何其他药物(包括处方,非处方药,维生素,草药等),要确保告诉医生,并和医生沟通是否可以同时服用。 除非医生允许,否则不要服用阿司匹林或含有阿司匹林的产品。服用奥希替尼时,未经医生批准,不得接受任何免疫接种或疫苗接种。如果在接受治疗之前已经怀孕,需咨询医生,因为奥希替尼可能会对胎儿造成伤害。无论男性或者女性患者,在治疗期间都要做好必要的保护措施。哺乳期女性服药过程中不要哺乳。 有轻度[肌酐清除率(CLcr)60-89 mL/min]或中度(CLcr 30-59 mL/min)肾受损患者建议无剂量调整。对有严重肾受损患者(CLcr<30 mL/min)或肾病终末期没有TAGRISSO的推荐剂量,需咨询医生如何调整剂量。根据群体药代动力学(PK) 分析,在有轻度肝受损患者[总胆红素<正常的上限(ULN)和AST 1至1.5倍ULN间或总胆红素1.0至1.5倍ULN间和任何AST]建议无剂量调整。对有中度或严重肝受损患者,需咨询医生调整剂量。 已观察到心肌病(心力衰竭,充血性心力衰竭,肺水肿,射血分数减少或压力性心肌病);有些事件是致命的。在有基线和至少一次随访评估的患者中,注意到左心室射血分数(LVEF)下降≥10%并下降至低于50%。治疗前评估LVEF,心脏危险因素患者的治疗以及治疗期间出现心脏体征/症状的患者。永久停止治疗症状性心力衰竭或无症状左心室功能不全,4周内无法缓解。延长QTc间隔可能发生;尽管没有报道QTc相关的心律失常,但QTc> 500毫秒并且从基线增加至> 60毫秒已有报道。基线QTc≥470的患者被排除在临床试验之外。定期监测患有先天性长QTc综合征,心力衰竭,电解质异常和/或同时服用已知延长QTc间期药物的患者的心电图和电解质。发生QTc间期延长的患者持续存在生命威胁性心律失常的症状/体征。 服用奥希替尼的患者中几乎有一半出现腹泻(通常为1级和2级)。眼部中毒:在临床试验中已报道(很少)发生角膜炎。如果出现角膜炎的症状/体征(眼睛炎症,流泪,光敏感,视力模糊,眼睛疼痛和/或红眼),请立即将患者转介给眼科评估。肺毒性:在临床研究中观察到间质性肺病(ILD)和肺炎;有些事件是致命的。扣留可能指示ILD的呼吸道症状恶化(呼吸困难,咳嗽,发热)的治疗;如果ILD得到确认,则永久停止。以上就是服用奥希替尼需要注意的事项。
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2020-01-03 14:57
奥希替尼在国内需要怎么购买?
如今标靶治疗已发展为晚期肺癌治疗的重要的一环,由第一代的易瑞沙及特罗凯,到第二代的阿法替尼,直至今天的奥希替尼,都不断为肺癌病人带来新希望。 那么作为三代靶向药奥希替尼在国内该如何购买呢? 奥希替尼,是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物,主要用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。T790M基因突变常见于正在服用易瑞沙或特罗凯的病人,病人如果在服用易瑞沙或特罗凯其间发现T790M基因突变,原来的标靶药便会无效,肿瘤便会不受控制,AZD9291便可以解决这个问题,为病人提供新的治疗方案。同时,亦有病人在没有受过任何治疗的情况下,便发现有T790M基因突变,AZD9291也可以是其中一个治疗方案。 在2015年11月13日便批准了奥希替尼的注册,并准予使用于有T790M基因突变、并对第一线药物有抗药性的病人身上。拓普基因提供T790M基因检测,对于有T790M突变的 患者提供港澳转诊服务,为病人引入AZD9291,提供最新最快的治疗,为肺癌患者带来更好的生存获益。 非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,当肺组织中形成癌细胞时,就会发生非小细胞肺癌,而EGFR基因是参与癌细胞的生长和扩散的蛋白质。大概有三分之二有表皮生长因子受体 (EGFR+)的晚期肺癌病人有T790M基因突变,而临床研究亦显示当中有64%的病人会在使用AZD9291后,肿瘤会受到控制。 Tagrisso 的安全性和有效性是通过两个多中心的论证和单臂研究证实的。共有411名患有EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌,这些患者在接受EGFR阻断剂后疾病均恶化。在接受Tagrisso治疗后, 第一项研究中的57%的患者和第二项研究中的61%患者获得肿瘤完全消除或部分缩小(被称为客观缓解率)。 那么去哪里购买这种药呢?患者需要通过正规的海外健康咨询服务机构,通过正规渠道购买孟加拉奥希替尼或印度奥希替尼。注意某些不良商家的代购,既没有保障,还可能上当受骗。作为专业、正规的海外医疗服务机构,医伴旅提醒有需要的患者,选择正规机构,早日得药品保障。小编在此也祝愿各位患者早日康复。
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2020-01-03 14:48
奥希替尼在国内批准上市了吗?
治疗肺癌的药物价格问题一直是大家比较关心的,于是就有患者问:奥希替尼在国内上市了没有?各个版本的价格贵不贵?癌症治疗是大家很关心的,关于奥希替尼在国内上市了吗?针对这个问题我们需要了解如下内容。 奥希替尼(泰瑞沙)是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物,主要用于治疗晚其月非小细胞肺癌(NSCLC)。T790M基因突变*常见于正在服用易瑞沙或特罗凯的 病人,病人如果在服用易瑞沙或特罗凯其间发现T790M基因突变,原来的标靶药便会无效,肿瘤便会不受控制,奥希替尼/泰瑞莎便可以解决这个问题,为病人提 供新的治疗方案。同时,亦有病人在没有受过任何治疗的情况下,便发现有T790M基因突变,奥希替尼也可以是其中一个治疗方案。 2017年3月24日,奥希替尼在国内获批上市,国内奥希替尼价格为51000元每盒,每月一盒;2018年10月10日,因进入医保,国内奥希替尼价格为15300元每盒,每月一盒;2018年8月,印度奥希替尼流出市面,印度奥希替尼价格为2000元人民币左右,每月一盒,有电子防伪码的仿制版奥希替尼,也是效果达到进口奥希替尼效果的98%以上的仿制版奥希替尼。 印度奥希替尼是原版阿斯利康的仿制药,价格上,效果上,适应症上、剂量上有与原版一样的,也有与原版不一样的,虽然没有原研药经过的科研时间长,但并不能是说仿制药不需要试验,在上市前也是得经过大量数据对比、试验的,规格上都是80mg*30粒,临床上与原版可以相互替换才可上市,适应症、活性成分都与原版保持一致。 2017年进口奥希替尼上市,由于时间还不是很长依旧处于专利保护期,所以国内药企还无法生产首仿奥希替尼。小编建议家庭条件较好的患者选择原版奥希替尼在我国各大三甲医院获取,能够医保报销不少,低收入患者选择印度版,在印度或者医伴旅海外医疗服务机构获取,国际直邮百分百正品,都是有保障可靠的渠道。
已帮助831人
2020-01-03 14:34
奥希替尼主治什么病症?
奥希替尼是全球第一个上市,也是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物,为晚期NSCLC患者、普医国际已接受其他EGFR-TKI治疗出现耐药或出现脑癌转移的患者带来了新的选择和希望,因此奥希替尼9291有着“肺癌神药”之称。那么这种药究竟是治疗什么的呢? 在肺癌EGFR基因突变中患者中,大约有一半以上的人群脑膜转移,在临床研究中发现:泰瑞沙奥希替尼突破血脑屏障有着良好的成绩,这项临床研究中,有144位患者脑部转移,结果是:进行化疗治疗的中位没有发生疾病进展的期限是4.4个月,奥希替尼组的中位无进展生存期是8.5个月。肺癌EGFR患者如果出现脑转,无论有没有出现T790M突变,用奥希替尼可能是比第一代靶向药物更好的方案。 肺癌出现脑转的几率非常大,肺癌EGFR阳性突变患者中有50%的患者都会出现耐药脑转的现象,而泰瑞沙奥希替尼治疗脑转移的药效高达75%以上,奥希替尼在许多临床研究中都表明其效果非常出众,以下是奥希替尼具体实验数据 在AURA系列研究中,入组已经接受过一代EGFR TKI治疗进展后T790M阳性并伴有脑转移的晚期NSCLC。患者接受奥希替尼80mg qd治疗直至进展,中位PFSo(成熟度60%,23/38)为8.4个月(95% CI,5.8~11.0),中位PFSe和PFSi分别为10.2和10.9个月。总体人群的ORR为42.4%,颅外和颅内ORR分别位39.4%和71.9%。 奥希替尼起效时间是因人而异的,每个人体质不同导致起效的时间也会不同,如果有做过基因检测针对性治疗一般一个月之内是可以看到效果,盲试1-3个月左右可以看到效果,但是建议去做一个加强CT复查看下效果。综上,奥希替尼对肺癌的治疗效果还是很突出的。
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2020-01-03 14:19
奥希替尼贵吗?
奥希替尼上市后,凭借三代靶向药物良好的治疗效果一跃成为患者青睐的对象,那么很多患者就会问了,奥希替尼价格贵不贵呢? 奥希替尼是全球新一代肺癌抑制剂,属于EGFR靶点类的三代靶向药。是英国知名药企阿斯利康生产研发,于2017年正式在我国上市,上市后的商品名为泰瑞沙。在上市时,奥希替尼在我国价格并不便宜,一盒80mg*30粒的奥希替尼价格需要五万多一盒。不过随着我国医疗条件的改善,去年奥希替尼就正式降价纳入我国医保。据了解,奥希替尼这次纳入医保降价幅度高达70%,奥希替尼也正式从1700元一片变成了510元一片,一盒80mg*30粒的奥希替尼价格在15300元一盒。不过在此提醒各位患者需要注意一点,目前奥希替尼医保报销是有着附加条件的,需要患者提供EGFR-T790M突变的证明才能报销。 和其他进口抗癌药一样,奥希替尼进入医保前的价格非常贵,1700元1片(80mg),一天吃1片,一个月的费用高达51000元。经过医保谈判后,奥希替尼的价格降到510元1片(80mg),降幅超过70%。一个月吃奥希替尼的费用是15300元,再经过医保报销,以70%的报销计算(各地医保政策可能有不同),患者自己每个月承担的费用就是4590元,仅为奥希替尼进医保前患者每个月费用的9%。 其实奥希替尼也有仿制药在流通。孟加拉黑盒奥希替尼一盒价格:在2017年,孟加拉碧康制药宣布正式完成奥希替尼的首次仿制,属于第一款奥希替尼仿制药。当时市场被黑盒奥希替尼所垄断,价格也是对标国内奥希替尼刚刚上市时的五万一盒,需要8000元左右一盒。不过随国内奥希降价纳入医保,目前黑盒80mg*30粒奥希替尼价格在3700元左右一盒。孟加拉白盒奥希替尼一盒价格:同样也是在2017年,孟加拉制药也完成了奥希替尼的仿制,属于孟加拉第一款奥希替尼。上市后为了抢占市场,在价格方面上采取了低价策略,价格在2000元左右一盒。目前白盒80mg*30粒奥希替尼价格有所降低,在1600元左右一盒。患者可根据自身情况购买。
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2020-01-03 14:00
奥希替尼治疗肺癌治疗效果怎么样呢?
最近,有患者询问,奥希替尼对晚期肺癌脑转移抑制效果明显不?癌症,在这时代已经是耳熟能祥了,相信大家并不陌生。对于患者来说,寻找到有效的治疗方法也逐渐成为大家关注的焦点。关于奥希替尼对晚期肺癌脑转移抑制效果明显不这个问题,我们还需要有如下的了解。 奥希替尼,在2017年奥希替尼经过一段漫长的过程来到国内,帮助大多数肺癌患者实现了克服耐药的心愿。奥希替尼的主要适用于已经服用过第一代靶向药、耐药发生的EGFR T790M非小细胞肺癌突变患者治疗。 在肺癌EGFR基因突变中,大约40%的肺癌患者会出现脑膜转移的情况,因为肺癌脑转移预后较差,渐渐地成为了治疗难题。 奥希替尼作为少数能通过快速审批通道的三代EGFR靶向抑制剂,确实没有辜负大家,奥希替尼对常见EGFR突变效果是以前几代靶向药的3倍,并且奥希替尼还能对晚期肺癌脑转作用达到88%的缓解率,明显抑制住颅内的病灶。并且三期奥希替尼数据表明,奥希替尼的无进展生存期高达28个多月,并且还有少数肺癌晚期患者能够达到更长时间。奥希替尼治疗方案治疗肺癌脑转移癌效果的确不错。 临床数据发现:奥希替尼 AZD9291可以突破血脑屏障,在这次参与临床试验的419位患者中,有144是脑转移。化疗组的中位无进展生存是4.4个月,奥希替尼 AZD9291组延长到了8.5个月,和没有脑转移患者的效果等同。值得一提的是,奥希替尼 AZD9291可以缩小携带T790M耐药突变的脑转移病灶,奥希替尼治疗没有耐药的肺癌EGFR突变脑转移患者同样有效果。综上所述,奥希替尼对肺癌患者的治疗还是比较有效的。
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2020-01-03 11:31
奥希替尼售价多少?
奥希替尼上市了没?它的治疗效果究竟好不好,价钱又是多少呢? 根据临床显示奥希替尼组的中位无进展生存时间为18.9个月,一代为10.2个月,疾病进展和死亡风险降低54%,并且在具有脑转移的患者中,AZD9291组的中位PFS明显优于对照组,AZD9291组为 15.2个月,对照组为9.6个月。在总生存期限方面:AZD9291总生存期限超过36个月;DoR:AZD9291组中位DoR为17.2个月,对照组为8.5个月。安全性方面:3级以上不良反应发生率,奥希替尼组为33.7%,一代组为44.8%,奥希替尼安全性更好,毒副作用更少。 2017年3月,奥希替尼经CFDA批准在我国上市,商品为为泰瑞沙,售价为51000元/盒,患者每个月需要服用一盒。尽管价格昂贵,但是鉴于奥希替尼对包括T790M突变非小细胞肺癌患者的疗效及安全性,这款新药在我国上市9个月的便一举成为广大患者关注的焦点。 2018年10月,奥希替尼以降价70%的幅度被纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围。根据国内部分地区的最新招标数据,80mg*30/盒规格甲磺酸奥希替尼片的中标价为15300元,患者治疗的月均费用较医保谈判之前已经大幅降低。据查,奥希替尼最早的专利申请为WO2013014448,在全球多个地区和国家拥有众多的同族专利,其化合物专利的到期时间为2032 年 7 月,中国专利申请CN103702990已经于2015年9月9日获得授权。 奥希替尼首个获批的适应症是二线治疗T790M阳性,现在不管是有没有服用过靶向药物,只要存在19号缺失突变或者21号L858R突变,就可以使用,奥希替尼2018年进入医保目录,对于符合医保报销条件的患者可以享受AZD9291的再次优惠,如今,奥希替尼医保报销比例大部分地区是70%左右,奥希替尼医保报销一个月价格是4590元。9291医保报销流程:需要提供一代服用记录以及耐药证明,以及T790M突变基因检测报告,一个月需要审核,每2个月需要复查一次,对于直接费用奥希替尼的患者目前暂时不予报销。 对于一般家庭来说选择仿制版本奥希替尼也是可以的,仿制药一个月售价远远比专利药低,因此,在很大程度上为病人节省了一笔开支,由于仿制奥希替尼没有特定的对于病理的要求,少了很多繁琐的流程,因此,患者也更省心。奥希替尼每天的用量是80毫克一次,可以空腹也可同食物吃,避开葡萄柚之类的东西即可。
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2020-01-03 10:53
奥希替尼的价格
2017年可能对于我们来说是一个不错的年份,在这一年有不少的药物纳入了医保,而作为治疗晚期非小细胞肺癌的第三代靶向药奥希替尼也正式的在国内上市了,那么奥希替尼在国内上市之后的价格是多少钱一盒呢? 奥希替尼是英国阿斯利康公司研发生产的,在2015年成功的在美国上市,而奥希替尼在上市之后主要是运用到吉非替尼耐药后的二线治疗,因为奥希替尼主要针对的靶点是EGFR突变中T790M阳性基因突变和出现肺癌脑转。 奥希替尼作为治疗肺癌的第三代靶向药,治疗效果自然是非常不错的,根据相关数据得出奥希替尼在一线治疗中,患者的中位生存时间达到38.6个月,而中位无进展生存期在18.9个月左右,由此来看奥希替尼治疗效果是非常优异的。 奥希替尼价格多少钱一盒?面对有如此好疗效的奥希替尼对于我们来说是一个非常高兴的事情,但是不幸的是奥希替尼在2017年在国内上市之后一盒国内奥希替尼价格在5万左右,而一盒患者也仅仅只是可以服用一个月,因此很多患者就在盼望着奥希替尼能够纳入医保,然而即使是在2018年国内奥希替尼纳入医保之后一盒国内奥希替尼价格也是在1.5万左右,这样的价格也是患者无法坚持长期服用的,不过在国内还是有比较便宜且治疗效果优异的版本——印度奥希替尼。 印度奥希替尼是原版阿斯利康的仿制药,价格上,效果上,适应症上、剂量上有与原版一样的,也有与原版不一样的,在价格上印度奥希替尼由于省去了数十年的科研资源等大量研究物资,生产成本上降低了一笔打的开销,但并不是说仿制药不需要试验,在上市前也是得经过大量数据对比、试验的,规格上都是80mg*30粒,临床上与原版可以相互替换才可上市,适应症、活性成分都与原版保持一致。患者可以根据自身情况选择正规渠道购买。
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2020-01-03 10:16
奥希替尼的治疗效果怎么样?
奥希替尼是三代靶向药物,那么它对肺癌的治疗效果如何呢? 奥希替尼是“肺癌神药”,这个称号得到了患者的认可,而奥希替尼也是肺癌患者最信赖的靶向药之一,不管是鳞癌患者还是腺癌患者,有突变或者是没有突变,正在服用奥希替尼9291的患者的数量都不少。 早在上市之初,美国肿瘤协会就公布了奥希替尼一期以及后期临床实验的数据,在一期临床实验中,60名EGFR T790M突变阳性晚期非小细胞肺癌患者接受了奥希替尼一线治疗。该试验数据显示,奥希替尼客观缓解率为 77%,无进展生存期为 19.3 个月,其中 55% 的患者在 18 个月中没有进展。 在三期临床实验中,411 位 EGFR T790M 突变阳性晚期非小细胞肺癌患者使用奥希替尼进行治疗。该实验最终的研究汇总结果显示,奥希替尼的中位无进展生存期为 11 个月,客观缓解率为 66%,中位缓解持续时间为12.5 个月。 在一项3期临床研究中,邀请了400多名经EGFR-TKI治疗、携带EGFR T790M阳性突变的NSCLC患者中,对比奥希替尼与含铂双药化疗方案的有效性和安全性。换句话说就是要回答患者使用第一代EGFR-TKI耐药后,用化疗还是用奥希替尼的问题。结果显示,与化疗相比,奥希替尼组患者的中位无进展生存(mPFS)更长(10.1 vs 4.4个月)、客观缓解率(ORR)更好(71%vs 31%)、中位缓解持续时间更长(9.7 vs 4.1个月)。80mg奥希替尼对脑转患者的颅内客观有效率54%,颅内疾病控制率92%,一年颅内无进展生存率56%;对T790M状态不明的疑似脑膜转移患者,160mg奥希替尼治疗的具体数据为脑膜客观有效率43%,脑膜疾病控制率86%,中位有效缓解时间为18.9个月。如此有力的数据证明奥希替尼对肺癌的治疗还是比较有效的。
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2020-01-03 10:05
奥希替尼什么时候上市?
治疗肺癌的药物价格问题一直是大家比较关心的,于是就有患者问:奥希替尼在国内什么时候上市?各个版本的价格贵不贵?癌症治疗是大家很关心的,关于奥希替尼在国内上市了的价格问题我们需要了解如下内容。 奥希替尼是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物,主要用于治疗晚其月非小细胞肺癌(NSCLC)。T790M基因突变常见于正在服用易瑞沙或特罗凯的 病人,病人如果在服用易瑞沙或特罗凯其间发现T790M基因突变,原来的标靶药便会无效,肿瘤便会不受控制,奥希替尼/泰瑞莎便可以解决这个问题,为病人提 供新的治疗方案。同时,亦有病人在没有受过任何治疗的情况下,便发现有T790M基因突变,奥希替尼也可以是其中一个治疗方案。 2017年3月24日,奥希替尼在国内获批上市,国内奥希替尼价格为51000元每盒,每月一盒;2018年10月10日,因进入医保,国内奥希替尼价格为15300元每盒,每月一盒;2018年8月,印度奥希替尼流出市面,印度奥希替尼价格为2000元人民币左右,每月一盒,有电子防伪码的仿制版奥希替尼,也是效果达到进口奥希替尼效果的98%以上的仿制版奥希替尼。 印度奥希替尼是原版阿斯利康的仿制药,价格上,效果上,适应症上、剂量上有与原版一样的,也有与原版不一样的,虽然没有原研药经过的科研时间长,但并不能是说仿制药不需要试验,在上市前也是得经过大量数据对比、试验的,规格上都是80mg*30粒,临床上与原版可以相互替换才可上市,适应症、活性成分都与原版保持一致。 2017年进口奥希替尼上市,由于时间还不是很长依旧处于专利保护期,所以国内药企还无法生产首仿奥希替尼。小编建议有钱的患者选择原版奥希替尼在我国各大三甲医院获取,能够医保报销不少,低收入患者选择印度版,在印度或者医伴旅海外医疗获取,国际直邮百分百正品,都是有保障可靠的渠道。
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2020-01-03 09:44
奥希替尼的详细说明书
肺癌靶向药目前已经研制出三代,算是肿瘤靶向药领域的巨大进步,很多患者都从中受益。从一代药易瑞沙、特罗凯、凯美纳,到二代药阿法替尼,再到三代奥希替尼,都取得不错的成绩。奥希替尼也已经在国内上市,那么关于奥希替尼的说明简介,今天和小编一起来学习下。 【奥西替尼简介】 奥希替尼,即AZD9291,英文名osimertinib。目前市面有以下常见几个厂家:英国阿斯利康(正版原研)、孟加拉BEACON(仿制)、孟加拉incepta(仿制)、印度Lucius(仿制)。 【奥西替尼适应症】 奥希替尼是高效选择性EGFR突变体抑制剂,适用于曾经使用过表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂后,出现疾病进展,且耐药原因为T790M突变(EGFR基因20号外显子第790位点的突变)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 【用法用量】 每次一片(80mg),每日一次,直至疾病进展或患者无法耐受。与食物同服或空腹皆可。 【有吞咽固体困难的患者的给药】 只用非碳酸水分散片在4汤匙(约50 mL)。搅拌直至片被完全分散和立即吞咽或通过鼻咽管给予。制备期间不要压碎,热,或超声。用4至8盎司水冲洗容器和立即饮或通过鼻咽管给予。 【不良反应】 最常见的毒副作用是腹泻(42%)、皮疹(41%)、皮肤干燥(31%)、指甲毒性(25%)、心电图QTc间期延长(2.2%)、心肌病变(1.4%)、中性粒细胞减少(1.9%)、间质性肺炎(ILD,3.3%)等。 【 警告和注意事项】 1、间质性肺疾病/肺炎 跨越临床试验,奥希替尼治疗患者(n=813)发生在3.3%(n=27)间质性肺病(ILD)/肺炎;0.5%(n=4)是致命性。 不给奥希替尼和及时研究在任何存在呼吸症状恶化可能指示ILD患者(如,呼吸困难,咳嗽和发热)。如确证ILD永久地终止奥希替尼。 QTc间期延长 在用奥希替尼治疗患者中发生校正心率QT(QTc)间期延长。在研究1和研究2的411患者,发现1例患者(0.2%)有QTc大于50 0 msec,和11例患者(2.7%)有从基线QTc增加大于60 msec。 在研究1和2中,有基线QTc 470 msec或更大患者被排除。在有先天性长QTc综合症,充血性心力衰竭,电解质异常,或服用已知延长QTc间期患者进行定期监视ECGs和电解质。发生QTc间期延长与威胁生命心律不齐的体征/症状患者永久地终止奥希替尼。 2、心肌病变(被定义为心衰,肺水肿,射血功能减低或应激心肌病变) 临床试验中发现奥希替尼治疗患者(n=813)发生心肌病变的概率在1.4%(n=11);0.2%(n=2)可有致命性危险。 在研究1和研究2中,左室射血功能(LVEF)下降> 10%和在2.4%(9/375)有基线和至少1次随访LVEF评估患者发生下降至<50%。 奥希替尼的开始前和然后当用治疗在3个月间隔通过超声心动图或多闸门式造影(MUGA)扫描评估LVEF。如射血分量从治疗前值减低10%和是低于50不给用奥希替尼治疗。对在4周内不解决症状性充血性心衰或持续,无症状LV功能障碍,永久地终止奥希替尼。 3、胚胎-胎儿毒性 在用动物研究数据时发现奥希替尼有致胎儿危害,试验中发现早期发育期间给予在剂量暴露为人推荐剂量暴露的1.5倍时奥希替尼致植入后胎儿流产;当雄性在处理前与未处理雌性交配,在血浆暴露为患者在80 mg剂量水平观察到暴露的约0.5-倍水平时有在植入前胚胎丢失有增加。 警告:生殖潜能女性用奥希替尼治疗期间和最后剂量后共6周使用有效避孕;有生殖潜能女性服用药物和最后剂量共4个月使用有效避孕。
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