奥希替尼(Osimertinib)说明书
奥希替尼(Osimertinib)
适用于经FDA批准的检测确认肿瘤存在特定EGFR 突变(exon 19缺失、exon 21 L858R突变或T790M突变)的成人非小细胞肺癌患者。
奥希替尼(Osimertinib)相关药讯
奥希替尼入医保了吗?
奥希替尼是应对T790M突变的高效应对方案,如果使用第一代靶向药物出现进展后,组织液中发现T790M突变,就可以用奥希替尼。奥希替尼真对第一二代靶向药物耐药后的效果很明显。那么奥西替尼原药价格如此昂贵的前提下有没有进入医保呢?接下来小编就给大家普及一下奥希替尼以及它的医保相关内容。 奥希替尼原产是英国,2017年经批准在中国上市,那奥希替尼在中国上市价格是多少呢?因为是进口药所以价格比较高,一盒80mg*30粒的售价高达51000元左右。这么高的价格就有人会问奥希替尼进入医保没有? 在2018年,经过谈判,国家医保局就宣布将有17种抗癌药物被纳入医保报销范围。奥希替尼就在其中,但是报销后的价格还是比较昂贵的,目前一盒奥希替尼医保报销后,患者个人需要支付15000元左右,直接降价70%,为患者省去了35000元的医治费用。但是奥希替尼医保报销是有范围的,不是所有用奥希替尼的肺癌患者都可以报销。那奥西替尼报销条件有哪些呢? 奥希替尼的报销条件为:限既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)医治时或医治后呈现疾病发展,并且经查验承认存在EGFR T790M骤变阳性的部分晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。简单来说就是对一代药吉非替尼、厄洛替尼、凯美纳医治耐药后的又产生了T790M阳性突变的非小细胞肺癌患者。 其实在国内除了有进口的奥希替尼,比较常见的还有印度仿制版的奥希替尼,印度仿制版奥希替尼也有分黑盒版,白盒版和粉盒版。黑盒,白盒,粉盒主要成分是甲磺酸奥希替尼,和原厂一样,都有标准剂量80mg和40mg版本,一盒是一个月的用量,还有片剂,服用方法都是相同的。患者可以根据自身情况选择原药或者仿制药。
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2020-01-02 09:41
奥希替尼医保给报销吗?
奥希替尼是一种新型的靶向药,其价格问题大家比较关心,于是有患者问:奥希替尼已经进入医保了吗?国内上市价格是多少?关于奥希替尼已经进入医保和是否给报销问题我们需要了解如下内容。 奥希替尼在国内上市价格是5万左右一盒,2018年纳入医保之后,1.5万左右一盒,价格比较昂贵。为了降低医药费用,很多患者选择购买价格便宜的孟加拉与印度的仿制药奥希替尼,孟加拉黑盒奥希替尼80mg*30片,售价4000元左右;孟加拉白盒奥希替尼80mg*30片,售价2000元左右;印度白盒奥希替尼80mg*30片,售价2000元左右。 奥希替尼已经进入医保了吗?在2018年,经过谈判,国家医保局就宣布将有17种抗癌药物被纳入医保报销范围。奥希替尼就在其中,但是报销后的价格还是比较昂贵的,目前一盒奥希替尼医保报销后,患者个人需要支付15000元左右,直接降价70%,为患者省去了35000元的医治费用。但是奥希替尼医保报销是有范围的,不是所有用奥希替尼的肺癌患者都可以报销。那奥西替尼报销条件有哪些呢? 至于报销的条件我们来了解一下。奥希替尼作为目前一代吉非替尼或厄洛替尼耐药后的希望用药,所以很多患者需要弄清楚奥希替尼医保报销是有范围的,并不是所有用奥希替尼的肺癌患者都可以报销。那么奥希替尼医保怎么报销呢?奥希替尼的报销条件为:限既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)医治时或医治后呈现疾病发展,并且经专业复查存在EGFR T790M阳性的部分晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。简单来说就是在吉非替尼、厄洛替尼治疗期间因为T790M阳性突变而耐药非小细胞肺癌患者。这一点需要患者特别注意。
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2020-01-02 09:29
奥希替尼治疗肺癌疗效怎么样呢?
近年来, 肺癌发病率及死亡率呈现上升趋势,大部分患者确诊时已为中晚期, 已无手术机会。那么患者如何延缓生命期呢?靶向药物奥希替尼的出现似乎给了患者生存下去的期望。 靶向治疗相较全身化疗更显著的延长了这类患者的生存期, 提高了这些患者的生存质量,高效低毒,已然成为晚期非小细胞肺癌的一线用药。但一代TKIs在经过9-13个月的治疗后,便会发生耐药,疾病进展。耐药机制有很多,在这其中T790M突变引发的耐药最为常见。 奥希替尼是“肺癌神药”,这个称号得到了患者的认可,而奥希替尼也是肺癌患者最信赖的靶向药之一,不管是鳞癌患者还是腺癌患者,有突变或者是没有突变,正在服用奥希替尼9291的患者的数量都不少。 而奥希替尼之所以受欢迎,最主要的原因就是治疗效果显著。早在上市之初,美国肿瘤协会就公布了奥希替尼一期以及后期临床实验的数据,在一期临床实验中,60名EGFR T790M突变阳性晚期非小细胞肺癌患者接受了奥希替尼一线治疗。该试验数据显示,奥希替尼客观缓解率为 77%,无进展生存期为 19.3 个月,其中 55% 的患者在 18 个月中没有进展。 在三期临床实验中,411 位 EGFR T790M 突变阳性晚期非小细胞肺癌患者使用奥希替尼进行治疗。该实验最终的研究汇总结果显示,奥希替尼的中位无进展生存期为 11 个月,客观缓解率为 66%,中位缓解持续时间为12.5 个月。 相对化疗或者是放疗来说,靶向药治疗过程简单方便,患者无需在医院进行住院治疗,每天只需要口服一粒靶向药就可以良好的控制病情,副作用小且不会造成例如血小板减少、红细胞数下降等对患者正常生活造成影响的副作用,所以在延长患者生存期的同时,患者的生活质量也得到了保证,可以说是两全其美。综上,奥西替尼效果优于第一代EGFR-TKI,安全高效,因此最新的指南中也提到,建议口服Osimertinib作为靶向治疗的一线首选。
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2020-01-02 09:01
泰瑞沙的效果好吗?
作为中国第一大癌的肺癌,其中约50%的患者会发生脑转移。原先的肺癌药物对于脑转能力有限,所以研究人员在开发新一代药物时,重点放在提高药物中枢神经系统的穿透性和药物活性。新一代靶向药泰瑞沙果然没让人失望,效果显示出良好前景。那么它的效果究竟如何? 曾有一项开放性、单臂II期研究,共纳入171例患者,其中有148名中国患者,旨在东亚人群中,评估泰瑞沙用于既往EGFR-TKI进展或化疗进展后的EGFR T790M患者的疗效和安全性。BICR确认的ORR和DCR分别为60%和88%。中位DoR和PFS还未成熟。 这一数据与既往全球II期研究结果相似,证实了泰瑞沙在东亚人群的疗效。泰瑞沙的耐受性好≥3度的慢性阻塞性肺疾病(AE)发生率很低,AE及其发生率与既往全球研究结果相似,未发现新的AE。 也有一项开放性、两阶段I期研究,旨在评估泰瑞沙在既往接受EGFR-TKI治疗后疾病进展的中国晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性,共入组31位中国患者。初步结果显示泰瑞沙对中国人的药代和全球一致,推荐80mg每日一次给药。显示出非常好的临床疗效和安全耐受性。 泰瑞沙的快速获批上市自然与它的疗效和受众分不开的。在中国有30%-40%的非小细胞肺癌患者会发生EGFRT790M突变,而这其中三分之二的患者在接受目前市场上流行的抗癌药物治疗后由于耐药问题而无药可医。 临床患者治疗数据显示,泰瑞沙较现有治疗相比有明显的治疗优势。经泰瑞沙治疗的90%患者的肿瘤会被控制,60%患者肿瘤会明显缩小。更关键的是,相比化疗来讲,泰瑞沙毒副作用小很多。服用泰瑞沙效果如此显著,患者可以通过正规渠道进行购买。
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2019-12-31 17:49
泰瑞沙的注意事项
服用泰瑞沙有什么需要特别注意的地方?这些注意事项具体是哪些呢?下面就让我们一起来看看。 2015年11月10日泰瑞沙正式上市了,主要用于非小细胞肺癌的靶向治疗。泰瑞沙上市历时最短,仅仅两年半时间,2016年陆续在巴西、香港、新加坡、台湾、沙特阿拉伯等地上市。 泰瑞沙的快速获批上市自然与它的疗效和受众分不开的。在中国有30%-40%的非小细胞肺癌患者会发生EGFRT790M突变,而这其中三分之二的患者在接受目前市场上流行的抗癌药物治疗后由于耐药问题而无药可医。 临床患者治疗数据显示,泰瑞沙较现有治疗相比有明显的治疗优势。经泰瑞沙治疗的90%患者的肿瘤会被控制,60%患者肿瘤会明显缩小。更关键的是,相比化疗来讲,泰瑞沙毒副作用小很多。 泰瑞沙作为阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,目前是全球唯一一个,也是中国首个获批的用于第一/二代EGFR靶向药物获得性耐药的T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。泰瑞沙(TAGRIX)每日服用一次,每次一片(80mg),随餐或空腹服用都可以,最好在每天固定时间服药。对于耐受性较差的患者,可以遵医嘱下调剂量至每天40 mg。 服用泰瑞沙的注意事项有哪些?患者在服用泰瑞沙前,必须确认存在EGFR T790M基因突变,才能确保取得最好的治疗效果,避免浪费宝贵的时间和金钱。女性患者在服用泰瑞沙期间及用药结束6周以内,应采取避孕措施,而男性患者最好在用药期间及停药4个月内采取避孕措施。一些药物可能影响泰瑞沙的效果,因此在治疗前,最好将全部的用药情况告知医生,除了处方药、非处方药,你服用的维生素或中草药保健品,最好也不要落下。
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2019-12-31 17:44
泰瑞沙的不良反应
泰瑞沙适用于既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。泰瑞沙应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。那么服用泰瑞沙后有什么不良反应呢? 在使用泰瑞沙治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法,确定存在EGFRT790M突变方可使用泰瑞沙治疗。 在3期临床试验AURA3中,接受泰瑞沙治疗的患者的中位无进展生存期可以达到10.1个月,比标准铂类化疗(4.4个月)多出了5.7个月;脑转移的患者在接受泰瑞沙9291治疗后,中位无进展生存期可以达到8.5个月,比标准化疗(4.2个月)多出了4.3个月;客观缓解率达到71%(标准化疗为31%)。参考AURA3临床研究的数据,服用泰瑞沙的患者无疾病进展生存期平均为10.1个月,而采用含铂双药化疗的患者,无疾病进展生存期平均为4.4个月。 在两项全球单臂临床试验中(AURA扩展研究II期部分和AURA 2研究)获得了411名既往接受过治疗的T790M突变阳性的NSCLC患者使用本品的安全性数据,这些患者服用的剂量为每日80mg。411例患者中,333例暴露于本品治疗至少6个月;97例患者暴露至少9个月;但是,无患者暴露达12个月。服用泰瑞沙治疗后患者中最常见(>20%)不良事件为腹泻(42%)、皮疹(41%)、皮肤干燥(31%)和指(趾)甲毒性(25%)。 导致剂量减少或中断治疗的最常见不良事件为心电图QTc间期延长(2.2%)和中性粒细胞减少(1.9%)。2%或2%以上患者报告的严重不良事件为肺炎和肺栓塞。服用泰瑞沙有4例患者(1%)出现致死性间质性肺病/非感染性肺炎不良事件。1例以上患者报告的其它致死性不良事件包括感染性肺炎(4例患者)和心脑血管意外/脑出血(2例患者)。服用泰瑞沙后5.6%患者因不良事件而中止治疗。导致中止治疗的最常见不良事件为间质性肺病/非感染性肺炎和脑血管意外脑梗死。
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2019-12-31 17:38
泰瑞沙的价格
作为三代靶向药,你了解泰瑞沙的价格吗? 泰瑞沙也就是患者熟知的奥西替尼,也有叫做9291的都是表示的一款药,是一款针对晚期非小细胞肺癌的第三代靶向药,是由英国阿斯利康制药公司最新研发,主要针对于治疗EGFR T790M突变,也是目前唯一针对T790M突变的靶向药。且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。泰瑞沙应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。 在使用泰瑞沙治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法,确定存在EGFRT790M突变方可使用泰瑞沙治疗。 泰瑞沙于2017年进入我国患者市场,上市以来由于对肺癌控制效果明显,也是第一代EGFR-TKL抑制剂的替代药,因此深受我国患者的青睐。 阿斯利康进口的泰瑞沙开始上市售价为6819美元左右一盒,一盒有三十粒,按照推荐剂量(一天80mg)看一个月需要一盒,这样的价格很多普通患者是无法接受的。不过在2018年泰瑞沙(奥希替尼)被纳入医保范围,医保报销比例平均达70%,医保后的泰瑞沙一片69美元,一个月大约2045美元左右的费用。 印度版泰瑞沙相对于原版来说是比较容易让患者接受的,印度泰瑞沙是仿制的阿斯利康原版在疗效以及安全方面也与原版一致,主要在于价格方面的区别,印度泰瑞沙最新价格大约3000$左右。不过印度泰瑞沙目前还没有在中国上市,一般患者可以请在印度的朋友或者亲戚委托购买,或者选择正规医疗服务合作机构。千万不要因为贪图小便宜选择不良商家购买,以免耽误治疗。
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2019-12-31 17:32
服用泰瑞沙能活多久?
经常会有肺癌患者或家属会问,病人现在已经是晚期,服用泰瑞沙还可以活多久呢?其实这是一个不能给出明确答案的问题,因为患者本身个体差异很大,而且自身的健康状况也不一样,泰瑞沙的效果是肯定的,但是对于每一个患者其效果也会有所差异。 泰瑞沙适用于既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。泰瑞沙应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。 在使用泰瑞沙治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法,确定存在EGFRT790M突变方可使用泰瑞沙治疗。 在3期临床试验AURA3中,接受泰瑞沙治疗的患者的中位无进展生存期可以达到10.1个月,比标准铂类化疗(4.4个月)多出了5.7个月;脑转移的患者在接受泰瑞沙9291治疗后,中位无进展生存期可以达到8.5个月,比标准化疗(4.2个月)多出了4.3个月;客观缓解率达到71%(标准化疗为31%)。参考AURA3临床研究的数据,服用泰瑞沙的患者无疾病进展生存期平均为10.1个月,而采用含铂双药化疗的患者,无疾病进展生存期平均为4.4个月。 服用泰瑞沙的平均耐药期大约为11个月,目前没有循证医学证据提示在泰瑞沙®耐药之后如何治疗,标准治疗方案为化疗,靶向治疗的方案仍在探索中。目前有些初步的研究显示,一线TKI耐药后服用泰瑞沙,再次耐药后,一些患者有可能重新用回一代靶向药。 目前泰瑞沙(AZD9291)已在包括中国、美国、欧盟、日本等多个国家和地区批准用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)患者的首个治疗药物。不过这些都是原研药,在中国,一盒价格在5万左右,价格比较昂贵。不过孟加拉已经生产出了泰瑞沙仿制药,疗效与原研药一样,但价格不到国内的十分之一。
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2019-12-31 17:19
泰瑞沙的适应症有什么?
泰瑞沙,也就是奥希替尼(AZD9291)是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,因为它在对付易瑞沙特罗凯等一代药物耐药后的奇效,许多人私下称之为“神药”。主要用于肿瘤有特定表皮生长因子受体突变(T790M)及其它EGFR阻断剂治疗后疾病恶化的患者。那么它的适应症是什么呢? 肺癌患者都知道泰瑞沙9291的服药规则是每日服用一次,每次一片(80mg),一些患者可能耐受性差一些,医生可能建议减低泰瑞沙9291的剂量,比如降至每天40 mg。随餐或空腹服用泰瑞沙9291都可以,最好在每天固定时间服药。那么为什么泰瑞沙9291的合适剂量的每次80mg,而不是其他呢?这个数据当然也是科研人员通过实验研究出来的。 两个研究队列各30例患者分别接受80mg/天和160mg/天泰瑞沙9291,结果泰瑞沙9291 160mg组客观缓解率高于80mg组(87% VS 67%),但两组中位持续缓解时间(DOR)、中位无进展生存期(PFS),中位起效时间(6周)并无显著差异,而副作用方面泰瑞沙9291 160mg组较大,有更大比例的患者减量(53% VS 10%)。泰瑞沙9291的不良反应类型和一代靶向药相似,包括腹泻、皮疹、皮肤干燥,以及指甲变化(比如发红、疼痛、脱落)等。但和第一代靶向药相比,泰瑞沙9291不良反应总体比较轻微。 泰瑞沙是针对表皮细胞生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗有抵抗的EGFR T790M突变阳性、手术无法治愈的或复发性非小细胞肺癌患者的靶向药。通俗来讲,用过第一代和第二代靶向药(包括易瑞沙、特罗凯、凯美纳,还有最近上市的阿法替尼)治疗后发生耐药,并经检测发现存在T790M突变的患者,都可以服用泰瑞沙。 此外,由于泰瑞沙能通过血脑屏障,因此对于T790M突变的脑转移的患者,也能取得很好的效果。 泰瑞沙推荐剂量是每日80mg,口服一次(脑转移患者通常100mg起),最好在每天固定时间服药。一些患者可能耐受性差一些,医生可能建议减低服药剂量,比如降至每天40 mg。空腹或与食物同服。如漏服一次,不必补服,下次服药时间按计划服用即可。对于有吞咽困难的患者,可用约50ml水(勿使用碳酸溶液)完全溶解药物后口服或通过鼻咽管给药。
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2019-12-31 17:13
泰瑞沙用量多少呢?
作为三代抗癌药泰瑞沙的服用剂量到底是多少呢?有没有推荐剂量呢? 肺癌患者都知道泰瑞沙9291的服药规则是每日服用一次,每次一片(80mg),一些患者可能耐受性差一些,医生可能建议减低泰瑞沙9291的剂量,比如降至每天40 mg。随餐或空腹服用泰瑞沙9291都可以,最好在每天固定时间服药。那么为什么泰瑞沙9291的合适剂量的每次80mg,而不是其他呢?这个数据当然也是科研人员通过实验研究出来的。 两个研究队列各30例患者分别接受80mg/天和160mg/天泰瑞沙9291,结果泰瑞沙9291 160mg组客观缓解率高于80mg组(87% VS 67%),但两组中位持续缓解时间(DOR)、中位无进展生存期(PFS),中位起效时间(6周)并无显著差异,而副作用方面泰瑞沙9291 160mg组较大,有更大比例的患者减量(53% VS 10%)。泰瑞沙9291的不良反应类型和一代靶向药相似,包括腹泻、皮疹、皮肤干燥,以及指甲变化(比如发红、疼痛、脱落)等。但和第一代靶向药相比,泰瑞沙9291不良反应总体比较轻微。 一线泰瑞沙9291治疗,目标病灶平均缩小48%;泰瑞沙9291 80mg组中位DOR为19.3个月,160mg组为16.7个月。泰瑞沙9291 80mg组中位PFS为22.1个月,160mg组为19.3个月。泰瑞沙9291一线治疗EGFR 19del的中位PFS为23.4个月,L858R的中位PFS为22.1个月,而其他类型(包括G719X (n = 2), G719X/S7681 (n = 2), L861Q (n = 1)的中位PFS只有8.3个月。泰瑞沙9291一线治疗EGFR突变晚期NSCLC显示出良好而持久的疗效,副作用可以耐受,易于管理,80mg/天剂量仍然是泰瑞沙9291合适的治疗剂量。小编也提醒患者朋友不可擅自更改药物剂量,一定要遵医嘱服用泰瑞莎。
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2019-12-31 17:07
泰瑞沙治什么呢?
泰瑞沙无论在中国还是美国,都是用于二线治疗。从二线治疗上升到一线治疗,是个巨大的飞跃。泰瑞沙是什么,哪些患者适合使用? 泰瑞沙一线治疗:患者被诊断后优先使用的第一种治疗方案。泰瑞沙二线治疗:一线治疗失败后使用的第二种治疗方案。泰瑞沙(AZD9291)治疗肺癌有何独特之处? 泰瑞沙是表皮生长因子受体(EGFR)的激酶抑制剂,与EGFR某些突变体不可逆性结合的浓度较野生型低约9倍。在细胞培养和动物肿瘤移植瘤模型中,泰瑞沙对携带EGFR突变(T790M/L858R、L858R、T790M/外显子19缺失和外显子19缺失)的非小细胞肺癌细胞株具有抗肿瘤作用,对野生型EGFR基因扩增的抗肿瘤活性较弱。 在此之前,泰瑞沙只被推荐用于EGFR突变肺癌患者的二线治疗,针对人群是对1代靶向药物(易瑞沙,特罗凯或凯美纳)耐药,而且基因检测发现有T790M突变的肺癌患者。泰瑞沙作为二线治疗效果很好,远超化疗,因此受到患者的极大追捧。FDA去年公布的FLAURA的临床试验结果中。在这个五百多名患者(60%以上都是亚裔)参加的3期大型双盲临床试验中,有EGFR敏感突变的新诊断肺癌患者平均被分为两组,一组接受目前的一线标准治疗易瑞沙或特罗凯,一组接受泰瑞沙。结果泰瑞沙完胜!服用泰瑞沙多久会耐药?泰瑞沙耐药后怎么办?中位无进展生存时间:泰瑞沙18.9个月,标准疗法10.2个月,提高了整整8.7个月。中位持续缓解时间:泰瑞沙17.2个月,标准疗法8.5个月。客观缓解率:泰瑞沙80%,标准疗法76%。泰瑞沙一线治疗副作用发生比例:泰瑞沙34%,标准疗法45%。 泰瑞沙作为一种抗癌药物,肺癌患者是可以使用泰瑞沙的,效果的确是很好的,但是不是所有的肺癌患者都是可以服用泰瑞沙得到有效的治疗的,需要先做基因检测,符合相应的靶点之后在医生的指导下进行使用。
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2019-12-31 17:00
泰瑞沙耐药后要怎么办?
任何药物服用都会产生耐药性,泰瑞莎也不例外,如果产生了耐药性该怎么办呢? 皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)是一类非小细胞肺癌(NSCLC)患者非常熟悉的靶向药物,目前已经有三代EGFR-TKIs实际应用于临床。 使用一代或二代EGFR-TKI治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者通常10~14个月后会发生疾病进展,其中约50%的疾病进展是由于产生了EGFR T790M耐药突变,为了克服这种耐药突变,研发了第三代EGFR-TKI 泰瑞沙。 以往EGFR阳性的NSCLC通常按照先使用一代、二代EGFR-TKI,耐药后检测出T790M突变,再使用三代EGFR-TKI的用药顺序。但是如今,2018年III 期 FLAURA 研究最新结果报道,泰瑞沙较一代EGFR-TKI用于一线治疗晚期EGFR突变NSCLC显著延长无进展生存期(18.9 vs 10.2个月)2,基于此包括首部针对亚洲NSCLC患者的临床指南——2019泛洲转移性NSCLC临床实践指南、美国国家综合癌症网络(NCCN)NSCLC指南等在内的多部国际权威指南一致推荐,泰瑞沙作为EGFR阳性NSCLC患者的一线用药。 简言之,泰瑞沙一线治疗EGFR敏感突变的非小细胞肺癌患者可以获得较长的无进展生存时间,且患者的耐受性较好。从耐药机制来看,无论是作为一线或二线治疗,C797S突变、MET扩增是奥希替尼出现继发性耐药的主要耐药机制,只是一线使用耐药机制更佳简单。因此耐药后仍应积极进行常规基因检测以指导后续的治疗。 对于缓慢进展或孤立病灶的泰瑞沙耐药患者,可以继续服用泰瑞沙联合其它治疗。对于泰瑞沙耐药后没有其它治疗靶点的患者可以考虑化疗。
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2019-12-31 16:52
吃泰瑞沙多久会耐药呢?
在我国,30%-40%的肺癌患者有EGFR敏感突变,可以用易瑞沙、特罗凯、泰瑞沙这类一代EGFR抑制剂,有效率高,副作用小。患者一天吃一片药,看起来和正常人一样。但是,大部分患者使用这类靶向药一年后,就会发生耐药,那么多久会耐药呢? 其中50%左右的患者,会产生EGFR T790M耐药突变,对于这部分患者可以使用泰瑞沙这个三代肺癌靶向药。 泰瑞沙的有效率高达71%,可以说是国内患者的救命药,很多肺癌患者戏称泰瑞沙为“肺癌神药”。尽管泰瑞沙再神,仍是靶向药,也会耐药。 据了解,大部分患者服用泰瑞沙10个月左右时,就会产生耐药,简单说一年不到。当然这个也是因人而异的,有人也许不到十个月就耐药,也有人也许一两年不耐药,这个变数很大,就像易瑞沙的平均耐药期是一年左右,但超过两三年的也是大有人在。泰瑞莎耐药后可以考虑化疗。泰瑞沙耐药后,基因检测结果显示没有新的突变情况的患者,或许可以考虑化疗方案。作为传统的治疗手段,对癌细胞的控制能起到一定的作用。但化疗的副作用相对大一些,在后续化疗中,记得提高自身免疫力,对抗化疗副作用。 也可以重新吃一代靶向药。泰瑞沙耐药后基因检测结果显示有C797S突变,但是T790M突变消失了!这个时候易瑞沙、特罗凯、凯美纳又可以用了,但时间不知道多久。如果T790M突变没有消失,不要一味等待,还是寻找另外的治疗方案要紧。 还可以免疫治疗。免疫治疗也可作为泰瑞沙耐药后的一种可供选择的参考方案,在进行免疫疗法之前,建议患者预先做一个PDL-1表达检测,根据表达的高低选择是否使用免疫疗法,如果使用,用哪种药物,用哪种方案(免疫疗法也有联合用药的方案)。 在泰瑞沙耐药后,基因检测的结果如果显示有新的耐药靶点--C797S反式(C797S和T790M同时存在),这时,可以用泰瑞沙联合一代靶向药(易瑞沙、特罗凯、凯美纳)一起服用。
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2019-12-31 16:44
泰瑞沙是什么药呢?
泰瑞莎是什么药?它可以治疗什么癌症?究竟有多神奇? 肺癌脑转移 是所有癌症种类里面发生脑转移最常见的类型。今天我们来谈一谈对于肺癌脑转移,泰瑞沙所发挥的神奇威力。 治疗非小细胞肺癌脑转移的手段包括手术切除,立体定向放疗 和 全脑放疗(WBRT)。然而,有研究表明,与单独的支持治疗相比,WBRT不能提高生存率或生活质量。对于EGFR突变阳性的患者,与化疗或WBRT相比,使用EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)可以降低脑部转移病灶进展的风险。泰瑞沙代号9291,是针对EGFR靶点的第3代EGFR酪氨酸激酶抑制剂。 有试验证明,泰瑞沙在小鼠和一些灵长类动物大脑中可以表现出较高的血药浓度,反映了泰瑞沙对血脑屏障的穿透能力是比较强的。那么泰瑞沙与化疗的效果相比,能显示出什么样的更好的疗效呢? 一项III期临床研究给了我们答案。对于EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌,和先前使用EGFR-TKI治疗后疾病进展的肺癌脑转移患者,为了评估泰瑞沙与化疗(铂类联合培美曲塞)的有效性和安全性,进行了一项代号为AURA3的临床试验。研究的主要评价标准是脑转移的客观缓解率(ORR)。次要标准包括疾病控制率(DCR),反应持续时间(DoR),无进展生存期(PFS)和脑转移灶肿瘤缩小的程度。 结果显示,泰瑞沙组的客观缓解率为70%,联合化疗组的客观缓解率为31%。在泰瑞沙组中,2名患者达到了完全缓解的状态,也就是影像学检查没有发现肿瘤病灶,肿瘤“完全消失”。 19名患者部分缓解,肿瘤缩小超过30%,占泰瑞莎组的63%,而联合化疗组这个数据是25%。使用泰瑞沙的疾病控制率为93%,化疗组为63%。从中位反应持续时间来看,泰瑞莎组为8.9个月,化疗组为5.7个月。客观反应发生的中位时间分别为9.1周和6.1周。总体而言,与化疗相比,使用泰瑞莎的脑转移灶发生进展的比例更小,新出现的脑转移灶的数量也更少。所以它的效果还是比较显著的。
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2019-12-31 16:34
泰瑞沙治疗肺癌疗效好吗?
泰瑞莎治疗肺癌效果怎么样,患者对有些宣传将信将疑,那么我们来一组临床数据来证实一下泰瑞莎对肺癌的治疗效果究竟如何。 首先临床上招募了556位肺癌患者,都有EGFR敏感突变,随机分成两组:一组直接使用泰瑞沙,每天80mg;另外一组是对照组,使用易瑞沙(250mg)。 无进展生存期(PFS):使用泰瑞莎的患者的PFS高达18.9个月,而对照组的PFS只有10.2个月,泰瑞莎几乎翻倍。其中,对于有脑转移的患者来说,泰瑞莎组的PFS高达15.2个月,而对照组只有9.6个月,泰瑞莎展现出了强大的入脑能力。 总生存期(OS):泰瑞莎组的患者看起来总生存期会更长一些,18个月的生存率83%,而对照组只有71%。不过,目前的临床数据还不成熟,需要后续的跟踪。 有效率方面(ORR):使用泰瑞莎的患者的有效率为80%,疾病控制率97%,意味着273位可评估的患者,只有3位肿瘤进展;对照组的有效率76%,疾病控制率92%。总的来看,这两组在有效率方面差不多,泰瑞莎略有优势。 疗效持续时间:使用泰瑞莎的患者,一旦有效,49%的患者可以维持18个月,而对照组,只有19%的患者可以维持18个月。大家都知道靶向药容易耐药,这个临床结果提示:相比于易瑞沙,泰瑞莎的疗效持续时间明显更长。 副作用:使用泰瑞莎的患者常见的副作用包括腹泻(58%)、皮肤干燥(32%),易瑞沙的常见副作用是腹泻(57%)和皮炎痤疮(48%)。使用9291的患者中,33.7%的患者出现了3级以上的副作用,而对照组的比例高达44.8%。 所以,这些临床数据说明:EGFR敏感突变的肺癌患者,一线直接使用泰瑞莎,有效率更高,无进展生存期更长,副作用也更小。 由此可见,泰瑞莎对肺癌的治疗效果远远赶超其他同类药物,值得患者放心购买。
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2019-12-31 16:21
泰瑞沙的用法和用量
在使用泰瑞沙治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFR T790M突变方可使用泰瑞沙治疗。除此之外,还要掌握泰瑞沙正确的用药方法。那么泰瑞沙是如何使用的呢? 用药剂量:泰瑞沙的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。如果漏服泰瑞沙1次,则应补服泰瑞沙,除非下次服药时间在12小时以内。泰瑞沙应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。 泰瑞沙为口服使用。泰瑞沙应整片和水送服,不应压碎、掰断或咀嚼。如果患者无法吞咽药物,则可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。应将药片投入水中,无需压碎,直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水,以保证杯内无残留,随后迅速饮用。不应添加其它液体。需要经胃管喂饲时,可采用和上述相同的方式进行处理,只是最初溶解药物时用水15mL,后续残余物冲洗时用水15mL。这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲,同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用。根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。 轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至1.5xULN;或总胆红素达1至1.5xULN,AST不限)患者无需进行剂量调整,但此类患者仍应慎用。中重度肝功能损害患者使用泰瑞莎的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用泰瑞莎。
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2019-12-31 16:11
泰瑞沙的说明书
你了解泰瑞莎吗?这是一种什么药?有没有药物说明呢?下面我们一起来看看。 通用名称:甲磺酸奥希替尼片 商品名称:泰瑞沙/TAGRISSO 英文名称:Osimertinib Mesylate Tablets 汉语拼音:Jiahuangsuan Aoxitini Pian 【成份】 泰瑞莎活性成份为甲磺酸奥希替尼 。 化学名称:N-{2-{[2-(二甲氨基)乙基](甲基)氨基}-4-甲氧基-5-{[4-(l-甲基-lH-吲哚-3-基)嘧啶-2-基]氨基}苯基)丙-2烯酰胺甲磺酸盐。 【适应症】 泰瑞莎适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 【用法用量】 泰瑞莎应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。 在使用泰瑞莎治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFR T790M突变方可使用泰瑞莎治疗。 剂量 泰瑞莎的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。 如果漏服泰瑞莎1次,则应补服泰瑞莎,除非下次服药时间在12小时以内。 泰瑞莎应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。 剂量调整 根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。 【贮藏条件】 0℃以下保存。 【泰瑞莎有效期】 36个月。 【泰瑞莎副作用】 泰瑞莎的副作用主要是手足反应、甲沟炎、口腔溃疡、皮疹、呕吐等,少部分患者有水肿、恶心、视线模糊、便秘、疲劳、转氨酶升高等不良反应。因为奥希替尼的耐受性良好,副作用不会给身心健康带来太大的影响,可以有效的提前预防,养成良好的生活习惯,多吃青菜水果补充维生素C预防口腔溃疡,晚上可以用生姜泡手脚,另外最好穿纯棉透气性好的袜子预防手足反应,平时出门的时候记得带太阳伞遮光预防皮疹。 【泰瑞莎价格】 泰瑞莎通过严格的临床试验标准终于破茧成蝶在国内上市,用新药泰瑞莎不是一件轻而易举的事情,泰瑞莎国内价格每盒达到6819美元以上。 【泰瑞沙不良反应】 安全性数据总结(不考虑因果关系) 在两项全球单臂临床试验中(AURA扩展研究II期部分和AURA 2研究)获得了411名既往接受过治疗的T790M突变阳性的NSCLC患者使用泰瑞莎的安全性数据,这些患者服用的剂量为每日80mg。411例患者中,333例暴露于泰瑞莎治疗至少6个月;97例患者暴露至少9个月;但是,无患者暴露达12个月。 泰瑞莎治疗组患者中最常见(>20%)不良事件为腹泻(42%)、皮疹(41%)、皮肤干燥(31%)和指(趾)甲毒性(25%)。 导致剂量减少或中断治疗的最常见不良事件为心电图QTc间期延长(2.2%)和中性粒细胞减少(1.9%)。2%或2%以上患者报告的严重不良事件为肺炎和肺栓塞。本品治疗组4例患者(1%)出现致死性间质性肺病/非感染性肺炎不良事件。1例以上患者报告的其它致死性不良事件包括感染性肺炎(4例患者)和心脑血管意外/脑出血(2例患者)。本品治疗组5.6%患者因不良事件而中止治疗。导致中止治疗的最常见不良事件为间质性肺病/非感染性肺炎和脑血管意外/脑梗死。 【泰瑞沙注意事项】 当考虑使用泰瑞莎治疗局部晚期或转移性NSCLC时,首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法对采自组织样本的肿瘤DNA或血浆样本中获取的循环肿瘤DNA(ctDNA)进行检测。 在对肿瘤DNA(通过组织或血浆样本)的T790M突变状态进行检测时,必须使用稳健、可靠和敏感的检测方法。 通过组织或血浆检测后,如果T790M突变为阳性,则提示可使用本品治疗。然而,如果使用的是血浆ctDNA检测,且结果为阴性,则在可能的情况下应再进行组织检测,这是由于血浆检测可能会出现假阴性的结果。 间质性肺病(ILD)。 在临床研究中,在使用泰瑞莎的患者曾观察到重度、危及生命或致死性的间质性肺病(ILD)或ILD样的不良反应(如非感染性肺炎)。暂停用药后,上述绝大多数事件均会改善或缓解。临床研究中排除了既往存在ILD病史、药物诱导性ILD、需要类固醇激素治疗的放射性肺炎及临床存在活动性ILD证据的患者。 临床研究期间,在接受泰瑞莎治疗的1221名患者中,有2.9%的患者出现了间质性肺病(ILD)或ILD样的不良反应(如非感染性肺炎),其中有0.3%的受试者死亡。在两项II期研究期间,接受本品治疗的411名患者中有11名(2.7%)报告了ILD或ILD样不良反应,其中3或4级不良事件占0.7%,有1%的患者死亡。研究期间,有6.2%的日本裔患者出现了ILD,而亚裔患者和非亚裔患者的发生率分别为1.2%和2.4% 。 仔细检查出现肺部症状(呼吸困难、咳嗽、发热)急性发作和/或不明原因加重的患者,排除ILD。在对这些症状查找病因时,应暂停泰瑞莎的用药。如果确诊为ILD,则应永久停用泰瑞莎,并采取必要的治疗措施。
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2019-12-31 16:01
奥希替尼在国内要怎么买?
如今标靶治疗已发展为晚期肺癌治疗的重要的一环,由第一代的易瑞沙及特罗凯,到第二代的阿法替尼,直至今天的奥西替尼,都不断为肺癌病人带来新希望。 那么作为三代靶向药奥西替尼在国内该如何购买呢? 奥西替尼,是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物,主要用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。T790M基因突变*常见于正在服用易瑞沙或特罗凯的 病人,病人如果在服用易瑞沙或特罗凯其间发现T790M基因突变,原来的标靶药便会无效,肿瘤便会不受控制,AZD9291便可以解决这个问题,为病人提供新的治疗方案。同时,亦有病人在没有受过任何治疗的情况下,便发现有T790M基因突变,AZD9291也可以是其中一个治疗方案。 在2015年11月13日便批准了奥西替尼的注册,并准予使用于有T790M基因突变、并对第一线药物有抗药性的病人身上。拓普基因提供T790M基因检测,对于有T790M突变的 患者提供港澳转诊服务,为病人引入AZD9291,提供*新*快的治疗,为肺癌患者带来更好的生存获益。 非小细胞肺癌(NSCLC)是* 常见的肺癌类型,当肺组织中形成癌细胞时,就会发生非小细胞肺癌,而EGFR基因是参与癌细胞的生长和扩散的蛋白质。大概有三分之二有表皮生长因子受体 (EGFR+)的晚期肺癌病人有T790M基因突变,而临床研究亦显示当中有64%的病人会在使用AZD9291后,肿瘤会受到控制。 Tagrisso 的安全性和有效性是通过两个多中心的论证和单臂研究证实的。共有411名患有EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌,这些患者在接受EGFR阻断剂后疾病均恶化。在接受Tagrisso治疗后, 第一项研究中的57%的患者和第二项研究中的61%患者获得肿瘤完全消除或部分缩小(被称为客观缓解率)。 那么去哪里购买这种药呢?患者需要通过正规的海外健康咨询服务机构,通过正规渠道购买孟加拉奥希替尼或印度奥希替尼。注意某些不良商家的代购,既没有保障,还可能上当受骗。作为专业、正规的海外医疗服务机构,医伴旅提醒有需要的患者,选择正规机构,早日得药品保障。
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2019-12-31 15:33
奥希替尼在国内上市没?
治疗肺癌的药物价格问题一直是大家比较关心的,于是就有患者问:奥希替尼在国内上市了没有?各个版本的价格贵不贵?癌症治疗是大家很关心的,关于奥希替尼在国内上市了的价格问题我们需要了解如下内容。 奥希替尼是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物,主要用于治疗晚其月非小细胞肺癌(NSCLC)。T790M基因突变*常见于正在服用易瑞沙或特罗凯的 病人,病人如果在服用易瑞沙或特罗凯其间发现T790M基因突变,原来的标靶药便会无效,肿瘤便会不受控制,奥希替尼/泰瑞莎便可以解决这个问题,为病人提 供新的治疗方案。同时,亦有病人在没有受过任何治疗的情况下,便发现有T790M基因突变,奥希替尼也可以是其中一个治疗方案。 2017年3月24日,奥希替尼在国内获批上市,国内奥希替尼价格为6956美元每盒,每月一盒;2018年10月10日,因进入医保,国内奥希替尼价格为2086美元每盒,每月一盒;2018年8月,印度奥希替尼流出市面,印度奥希替尼价格为272美元左右,每月一盒,有电子防伪码的仿制版奥希替尼,也是效果达到进口奥希替尼效果的98%以上的仿制版奥希替尼。 印度奥希替尼是原版阿斯利康的仿制药,价格上,效果上,适应症上、剂量上有与原版一样的,也有与原版不一样的,虽然没有原研药经过的科研时间长,但并不能是说仿制药不需要试验,在上市前也是得经过大量数据对比、试验的,规格上都是80mg*30粒,临床上与原版可以相互替换才可上市,适应症、活性成分都与原版保持一致。 2017年进口奥希替尼上市,由于时间还不是很长依旧处于专利保护期,所以国内药企还无法生产首仿奥希替尼。小编建议家庭条件好的患者选择原版奥希替尼在我国各大三甲医院获取,能够医保报销不少,低收入患者选择印度版,在印度或者海外医疗获取,国际直邮百分百正品,都是有保障可靠的渠道。小编也提醒患者朋友一定要选择正规渠道进行购买。
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2019-12-31 15:28
奥希替尼对肺癌治疗效果怎么样?
奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂。那它的治疗效果如何呢?让我们一起来看看。 奥希替尼是国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。2017年3月24日宣,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准奥希替尼在国内上市。它是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。 作为靶向药的一种,奥希替尼主要也是针对作用靶点起效,根据阿斯利康发布的试验研究数据,研究者在研发过程中发现奥希替尼主要针对EGFR 19del和L858R靶点以及EGFR继发性耐药突变T790M突变起效。通过抑制基因突变靶点,奥希替尼可以抑制患者的疾病进展。EGFR基因突变的肺癌患者更容易出现脑转移,比例高达50%。以往治疗肺癌脑转移,只有放疗和手术,第一代EGFR肺癌靶向药易瑞沙、特罗凯很容易被血脑屏障挡住,无法进入大脑,所以对肺癌脑转移的效果很一般。而奥希替尼可以很好地突破血脑屏障进入大脑,对肺癌脑转移的疗效较好。临床试验显示,肺癌脑转移患者,一线治疗用奥希替尼,中位无进展生存期达到了15.2个月,而易瑞沙、特罗凯只有9.6个月。即使是二线治疗,奥希替尼的效果仍然不错,中位无进展生存期是8.5个月,而化疗组仅有4.2个月。 80mg奥希替尼对脑转患者的颅内客观有效率54%,颅内疾病控制率92%,一年颅内无进展生存率56%;对T790M状态不明的疑似脑膜转移患者,160mg奥希替尼治疗的具体数据为脑膜客观有效率43%,脑膜疾病控制率86%,中位有效缓解时间为18.9个月。如此有力的数据再次证明奥西替尼的治疗效果是很惊人的。患者可以放心购买。
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2019-12-31 15:21
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