奥希替尼(Osimertinib)说明书
奥希替尼(Osimertinib)
适用于经FDA批准的检测确认肿瘤存在特定EGFR 突变(exon 19缺失、exon 21 L858R突变或T790M突变)的成人非小细胞肺癌患者。
奥希替尼(Osimertinib)相关药讯
奥希替尼的效果如何呢?
奥西替尼是三代靶向药物,那么它对肺癌的治疗效果如何呢? 奥希替尼是“肺癌神药”,这个称号得到了患者的认可,而奥希替尼也是肺癌患者最信赖的靶向药之一,不管是鳞癌患者还是腺癌患者,有突变或者是没有突变,正在服用奥希替尼9291的患者的数量都不少。 早在上市之初,美国肿瘤协会就公布了奥希替尼一期以及后期临床实验的数据,在一期临床实验中,60名EGFR T790M突变阳性晚期非小细胞肺癌患者接受了奥希替尼一线治疗。该试验数据显示,奥希替尼客观缓解率为 77%,无进展生存期为 19.3 个月,其中 55% 的患者在 18 个月中没有进展。 在三期临床实验中,411 位 EGFR T790M 突变阳性晚期非小细胞肺癌患者使用奥希替尼进行治疗。该实验最终的研究汇总结果显示,奥希替尼的中位无进展生存期为 11 个月,客观缓解率为 66%,中位缓解持续时间为12.5 个月。 在一项3期临床研究中,邀请了400多名经EGFR-TKI治疗、携带EGFR T790M阳性突变的NSCLC患者中,对比奥希替尼与含铂双药化疗方案的有效性和安全性。换句话说就是要回答患者使用第一代EGFR-TKI耐药后,用化疗还是用奥希替尼的问题。结果显示,与化疗相比,奥希替尼组患者的中位无进展生存(mPFS)更长(10.1 vs 4.4个月)、客观缓解率(ORR)更好(71%vs 31%)、中位缓解持续时间更长(9.7 vs 4.1个月)。80mg奥希替尼对脑转患者的颅内客观有效率54%,颅内疾病控制率92%,一年颅内无进展生存率56%;对T790M状态不明的疑似脑膜转移患者,160mg奥希替尼治疗的具体数据为脑膜客观有效率43%,脑膜疾病控制率86%,中位有效缓解时间为18.9个月。如此有力的数据证明奥西替尼对肺癌的治疗还是比较有效的。
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2019-12-31 14:50
奥希替尼上市没?
治疗肺癌的药物价格问题一直是大家比较关心的,于是就有患者问:奥希替尼在国内上市了没有?各个版本的价格贵不贵?癌症治疗是大家很关心的,关于奥希替尼在国内上市了的价格问题我们需要了解如下内容。 奥希替尼(泰瑞沙)是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物,主要用于治疗晚其月非小细胞肺癌(NSCLC)。T790M基因突变*常见于正在服用易瑞沙或特罗凯的 病人,病人如果在服用易瑞沙或特罗凯其间发现T790M基因突变,原来的标靶药便会无效,肿瘤便会不受控制,奥希替尼/泰瑞莎便可以解决这个问题,为病人提 供新的治疗方案。同时,亦有病人在没有受过任何治疗的情况下,便发现有T790M基因突变,奥希替尼也可以是其中一个治疗方案。 2017年3月24日,奥希替尼在国内获批上市,国内奥希替尼价格为51000元每盒,每月一盒;2018年10月10日,因进入医保,国内奥希替尼价格为15300元每盒,每月一盒;2018年8月,印度奥希替尼流出市面,印度奥希替尼价格为2000元人民币左右,每月一盒,有电子防伪码的仿制版奥希替尼,也是效果达到进口奥希替尼效果的98%以上的仿制版奥希替尼。 印度奥希替尼是原版阿斯利康的仿制药,价格上,效果上,适应症上、剂量上有与原版一样的,也有与原版不一样的,虽然没有原研药经过的科研时间长,但并不能是说仿制药不需要试验,在上市前也是得经过大量数据对比、试验的,规格上都是80mg*30粒,临床上与原版可以相互替换才可上市,适应症、活性成分都与原版保持一致。 2017年进口奥希替尼上市,由于时间还不是很长依旧处于专利保护期,所以国内药企还无法生产首仿奥希替尼。小编建议家庭条件好的患者选择原版奥希替尼,可以在我国各大三甲医院购买,能够医保报销不少,低收入患者选择印度版,在印度或者海外医疗获取,国际直邮百分百正品,都是有保障可靠的渠道。
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2019-12-31 14:27
国内买的到奥希替尼吗?
如今标靶治疗已发展为晚期肺癌治疗的重要的一环,由第一代的易瑞沙及特罗凯,到第二代的阿法替尼,直至今天的奥西替尼,都不断为肺癌病人带来新希望。 那么作为三代靶向药奥西替尼该如何购买呢? 奥西替尼,是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物,主要用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。T790M基因突变*常见于正在服用易瑞沙或特罗凯的 病人,病人如果在服用易瑞沙或特罗凯其间发现T790M基因突变,原来的标靶药便会无效,肿瘤便会不受控制,AZD9291便可以解决这个问题,为病人提供新的治疗方案。同时,亦有病人在没有受过任何治疗的情况下,便发现有T790M基因突变,AZD9291也可以是其中一个治疗方案。 在2015年11月13日便批准了奥西替尼的注册,并准予使用于有T790M基因突变、并对第一线药物有抗药性的病人身上。拓普基因提供T790M基因检测,对于有T790M突变的 患者提供港澳转诊服务,为病人引入AZD9291,提供*新*快的治疗,为肺癌患者带来更好的生存获益。 非小细胞肺癌(NSCLC)是* 常见的肺癌类型,当肺组织中形成癌细胞时,就会发生非小细胞肺癌,而EGFR基因是参与癌细胞的生长和扩散的蛋白质。大概有三分之二有表皮生长因子受体 (EGFR+)的晚期肺癌病人有T790M基因突变,而临床研究亦显示当中有64%的病人会在使用AZD9291后,肿瘤会受到控制。 Tagrisso 的安全性和有效性是通过两个多中心的论证和单臂研究证实的。共有411名患有EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌,这些患者在接受EGFR阻断剂后疾病均恶化。在接受Tagrisso治疗后, 第一项研究中的57%的患者和第二项研究中的61%患者获得肿瘤完全消除或部分缩小(被称为客观缓解率)。 那么去哪里购买这种药呢?患者需要通过正规的海外健康咨询服务机构,通过正规渠道购买孟加拉奥希替尼或印度奥希替尼。注意某些不良商家的代购,既没有保障,还可能上当受骗。作为专业、正规的海外医疗服务机构,医伴旅提醒有需要的患者,选择正规机构,早日得药品保障。
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2019-12-31 13:57
奥希替尼是用来干嘛的?
奥希替尼是全球第一个上市,也是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物,为晚期NSCLC患者、普医国际已接受其他EGFR-TKI治疗出现耐药或出现脑癌转移的患者带来了新的选择和希望,因此奥希替尼9291有着“肺癌神药”之称。那么这种药究竟是用来干嘛的呢? 在肺癌EGFR基因突变中患者中,大约有一半以上的人群脑膜转移,在临床研究中发现:泰瑞沙奥希替尼突破血脑屏障有着良好的成绩,这项临床研究中,有144位患者脑部转移,结果是:进行化疗治疗的中位没有发生疾病进展的期限是4.4个月,奥希替尼组的中位无进展生存期是8.5个月。肺癌EGFR患者如果出现脑转,无论有没有出现T790M突变,用奥希替尼可能是比第一代靶向药物更好的方案。 肺癌出现脑转的几率非常大,肺癌EGFR阳性突变患者中有50%的患者都会出现耐药脑转的现象,而泰瑞沙奥希替尼治疗脑转移的药效高达75%以上,奥希替尼在许多临床研究中都表明其效果非常出众,以下是奥希替尼具体实验数据 在AURA系列研究中,入组已经接受过一代EGFR TKI治疗进展后T790M阳性并伴有脑转移的晚期NSCLC。患者接受奥希替尼80mg qd治疗直至进展,中位PFSo(成熟度60%,23/38)为8.4个月(95% CI,5.8~11.0),中位PFSe和PFSi分别为10.2和10.9个月。总体人群的ORR为42.4%,颅外和颅内ORR分别位39.4%和71.9%。 奥希替尼起效时间是因人而异的,每个人体质不同导致起效的时间也会不同,如果有做过基因检测针对性治疗一般一个月之内是可以看到效果,盲试1-3个月左右可以看到效果,但是建议去做一个加强CT复查看下效果。综上,奥西替尼对肺癌的治疗效果还是很突出的。
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2019-12-31 11:30
奥希替尼多少钱呢?
2017年可能对于肺癌患来说是一个不错的年份,在这一年有不少的药物纳入了医保,而作为治疗晚期非小细胞肺癌的第三代靶向药奥希替尼也正式的在国内上市了,那么奥希替尼在国内上市之后的价格是多少钱一盒呢? 奥希替尼是英国阿斯利康公司研发生产的,在2015年成功的在美国上市,而奥希替尼在上市之后主要是运用到吉非替尼耐药后的二线治疗,因为奥希替尼主要针对的靶点是EGFR突变中T790M阳性基因突变和出现肺癌脑转。 奥希替尼作为治疗肺癌的第三代靶向药,治疗效果自然是非常不错的,根据相关数据得出奥希替尼在一线治疗中,患者的中位生存时间达到38.6个月,而中位无进展生存期在18.9个月左右,由此来看奥希替尼治疗效果是非常优异的。 奥希替尼价格多少钱一盒?面对有如此好疗效的奥希替尼对于我们来说是一个非常高兴的事情,但是不幸的是奥希替尼在2017年在国内上市之后一盒国内奥希替尼价格在5万左右,而一盒患者也仅仅只是可以服用一个月,因此很多患者就在盼望着奥希替尼能够纳入医保,然而即使是在2018年国内奥希替尼纳入医保之后一盒国内奥希替尼价格也是在1.5万左右,这样的价格也是患者无法坚持长期服用的,不过在国内还是有比较便宜且治疗效果优异的版本——印度奥希替尼。 印度奥希替尼是原版阿斯利康的仿制药,价格上,效果上,适应症上、剂量上有与原版一样的,也有与原版不一样的,在价格上印度奥希替尼由于省去了数十年的科研资源等大量研究物资,生产成本上降低了一笔大的开销,但并不是说仿制药不需要试验,在上市前也是得经过大量数据对比、试验的,规格上都是80mg*30粒,临床上与原版可以相互替换才可上市,适应症、活性成分都与原版保持一致。印度奥希替尼在国内的价格不到3000元,患者可以根据自身情况选择正规渠道购买。
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2019-12-31 10:34
奥希替尼效果怎样?
奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂。那它的效果如何呢?让我们一起来看看。 奥希替尼是国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。2017年3月24日宣,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准奥希替尼在国内上市。它是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。 作为靶向药的一种,奥希替尼主要也是针对作用靶点起效,根据阿斯利康发布的试验研究数据,研究者在研发过程中发现奥希替尼主要针对EGFR 19del和L858R靶点以及EGFR继发性耐药突变T790M突变起效。通过抑制基因突变靶点,奥希替尼可以抑制患者的疾病进展。EGFR基因突变的肺癌患者更容易出现脑转移,比例高达50%。以往治疗肺癌脑转移,只有放疗和手术,第一代EGFR肺癌靶向药易瑞沙、特罗凯很容易被血脑屏障挡住,无法进入大脑,所以对肺癌脑转移的效果很一般。而奥希替尼可以很好地突破血脑屏障进入大脑,对肺癌脑转移的疗效较好。临床试验显示,肺癌脑转移患者,一线治疗用奥希替尼,中位无进展生存期达到了15.2个月,而易瑞沙、特罗凯只有9.6个月。即使是二线治疗,奥希替尼的效果仍然不错,中位无进展生存期是8.5个月,而化疗组仅有4.2个月。 80mg奥希替尼对脑转患者的颅内客观有效率54%,颅内疾病控制率92%,一年颅内无进展生存率56%;对T790M状态不明的疑似脑膜转移患者,160mg奥希替尼治疗的具体数据为脑膜客观有效率43%,脑膜疾病控制率86%,中位有效缓解时间为18.9个月。如此有力的数据再次证明奥西替尼的治疗效果是很惊人的。
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2019-12-31 10:10
奥希替尼一盒售价多少?
很多患者关心奥希替尼的价格,小编今天为大家解答下。 首先我们来看一下什么是奥西替尼。奥希替尼,适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。对于抗癌神药来说,自然是价格不菲,目前在中国的售价是51000元/盒,30片,一个月需要服用一盒。相比较而言,来自印度地区的奥希替尼就要便宜很多,目前在印度药店可以买到的奥希替尼有两种,都是来自于孟加拉生产。 但是幸运的是奥希替尼是医保药,在2017年10月的时候国家医保局经过谈判正式把奥希替尼纳入我国医保目录,虽然纳入医保的时间晚了点,但是还是值得庆贺的一件事。医保后,奥希替尼价格由之前的53600元下降了70%,现在奥希替尼国内价格是15300元一个月。 对于有医保,无经济压力患者家庭可以首选原研药,但是如果追求性价比,可以考虑奥希替尼仿制版,比如孟加拉版本奥希替尼和印度版奥希替尼。印度版奥希替尼是当前最接近原厂的版本,它在原料,有效成分,针对的疾病,甚至副作用上和原厂都是一样的,印度奥希替尼在国内的价格不到3000元。孟加拉白盒是最便宜的奥西替尼版本,孟加拉白盒奥希替尼在国内价格大概在1600元左右,白盒价格虽然便宜,但是易耐药,孟加拉黑盒奥希替尼是最先流出的高仿药,它在国内的价格大概在4200元左右(性价比不高),至于选哪个版本奥希替尼,可以根据自身经济情况来选择。在此小编也祝愿患者朋友们早日康复。
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2019-12-31 09:43
奥希替尼治疗肺癌的疗效怎么样呢?
近年来, 肺癌发病率及死亡率呈现上升趋势,大部分患者确诊时已为中晚期, 已无手术机会。那么患者如何延缓生命期呢?靶向药物奥希替尼的出现似乎给了患者生存下去的期望。 靶向治疗相较全身化疗更显著的延长了这类患者的生存期, 提高了这些患者的生存质量,高效低毒,已然成为晚期非小细胞肺癌的一线用药。但一代TKIs在经过9-13个月的治疗后,便会发生耐药,疾病进展。耐药机制有很多,在这其中T790M突变引发的耐药最为常见。 奥希替尼是“肺癌神药”,这个称号得到了患者的认可,而奥希替尼也是肺癌患者最信赖的靶向药之一,不管是鳞癌患者还是腺癌患者,有突变或者是没有突变,正在服用奥希替尼9291的患者的数量都不少。 而奥希替尼之所以受欢迎,最主要的原因就是治疗效果显著。早在上市之初,美国肿瘤协会就公布了奥希替尼一期以及后期临床实验的数据,在一期临床实验中,60名EGFR T790M突变阳性晚期非小细胞肺癌患者接受了奥希替尼一线治疗。该试验数据显示,奥希替尼客观缓解率为 77%,无进展生存期为 19.3 个月,其中 55% 的患者在 18 个月中没有进展。 在三期临床实验中,411 位 EGFR T790M 突变阳性晚期非小细胞肺癌患者使用奥希替尼进行治疗。该实验最终的研究汇总结果显示,奥希替尼的中位无进展生存期为 11 个月,客观缓解率为 66%,中位缓解持续时间为12.5 个月。 相对化疗或者是放疗来说,靶向药治疗过程简单方便,患者无需在医院进行住院治疗,每天只需要口服一粒靶向药就可以良好的控制病情,副作用小且不会造成例如血小板减少、红细胞数下降等对患者正常生活造成影响的副作用,所以在延长患者生存期的同时,患者的生活质量也得到了保证,可以说是两全其美。综上,奥西替尼效果优于第一代EGFR-TKI,安全高效,因此最新的指南中也提到,建议口服Osimertinib作为靶向治疗的一线首选。
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2019-12-31 08:56
奥希替尼的推荐剂量是多少?
奥希替尼(9291)是一种可口服、不可逆的针对EGFR敏感突变型或T790M耐药突变型的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,与EGFR某些突变体(T790M、L858R和外显子19缺失)不可逆性结合的浓度较野生型低约9倍。体外试验显示,在临床浓度下,奥希替尼还可抑制HER2、HER3、HER4、ACK1和BLK的活性。 2017年3月22日,国家药品监督管理局(简称"NMPA")批准阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片(Osimertinib, AZD9291)用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 2018年4月,甲磺酸奥希替尼获FDA批准用于EGFR突变阳性(外显子19缺失或外显子21突变)NSCLC转移患者的一线治疗。 奥希替尼的推荐剂量是每天80mg,直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次,则应该补服药片,除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段,效果更好,进餐和空腹时均可服用。 奥希替尼(9291)为口服使用,应整片就水服用,不应压碎、掰断或咀嚼。根据患者对药片不良反应的耐受性,可以暂时停药或者减量;如需减量,则剂量应减少至40mg/日。患者不需要因为年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。还有一些特殊人群:中重度肝功能损害和重度肾功能损害,建议不要使用奥希替尼。 使用奥希替尼(9291)时最常报告的药物不良反应(ADR)有: 腹泻(44%) 和皮疹(41%)。在两项研究中,3级和4级不良事件的发生率分别为26%和2%。在以每日80mg的方案接受奥希替尼治疗的患者中,因不良反应减量的患者占2.3%。有6.5%的患者因为不良反应或实验室检查异常而停药。
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2019-12-19 09:44
服用奥希替尼期间注意什么?
奥希替尼(泰瑞沙,9291),适用于以往接受EGFR-TKI治疗,耐药后出现病情进展携带T790M阳性突变的非小细胞肺癌患者,当前在美国、日本、中国多个国家、地区获批用于二线治疗抑制EGFR-TKI治疗后出现T790M耐药突变。由于也有多项实验证明奥希替尼相较于目前标准一线治疗能显著延长无进展生存时间,在有些国家地区也被用于非小细胞肺癌的一线治疗中。患者服用奥希替尼期间要注意什么呢? 奥希替尼注意事项: 1、奥希替尼AZD9291是一种口服药,每日一剂。它可以带或不带食物。 2、如果你不能吞下奥希替尼AZD9291片整个:将您的剂量的奥希替尼AZD9291放入含有2盎司水的容器中。不要使用碳酸水或任何其他液体。将奥希替尼AZD9291片剂和水搅拌直至片剂成片(片剂不会完全溶解)。不要挤压或加热。立即喝奥希替尼AZD9291和水混合物。 3、除非您的医疗保健提供者告诉您,否则不要改变剂量或停用奥希替尼AZD9291。 4、如果您错过了剂量,请跳过错过的剂量,并在您的常规时间服用下一剂。 5、一次不要服用超过1剂的奥希替尼AZD9291。如果服用过量,请立即致电您的医疗保健提供者。 6、间质性肺病/肺炎 可能发生严重或致命的间质性肺病或肺炎。 暂时中断治疗并及时评估患者是否出现提示间质性肺病的呼吸道表现;如果确诊,则永久停止。 7、延长QT间期 报告了QT c-interval延长。似乎以浓度依赖的方式发生。 定期监测先天性长QT综合征,充血性心力衰竭或电解质异常患者的ECG和血清电解质,以及接受已知延长QT间期的伴随药物的患者。 如果发生QT间期延长,则可能需要减少剂量,暂时中断或永久性中断治疗。 如果QT c-间期延长伴有危及生命的心律失常的体征和/或症状,则永久停止。 8、心肌病 报道了心肌病(例如,心力衰竭,CHF,肺水肿,射血分数降低)。 在开始治疗之前评估具有心脏危险因素的患者的心脏功能(包括LVEF),并且此后定期评估。在治疗期间发生心脏并发症的任何患者中评估LVEF。 对于出现症状性CHF或无症状LV功能障碍但在4周内无法消退的患者,应永久停药。 9、角膜炎 据报道,角膜炎。如果出现暗示角膜炎的表现(例如,眼睛发炎,流泪,光敏,视力模糊,眼睛疼痛,红眼),请立即将患者转诊给眼科医生进行评估。 10、胎儿/新生儿发病率和死亡率 奥希替尼可能会造成胎儿伤害。在动物中证实了胚胎毒性(例如,植入后丢失和早期胚胎死亡,胎儿体重减轻)。治疗期间避免怀孕。有生育能力的妇女应在治疗期间使用有效的避孕方法,并在停药后使用6周。具有生育潜力的女性伴侣的男性应在治疗期间和停药后4个月内使用有效的避孕方法。
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2019-12-19 09:35
奥希替尼治疗肺癌治疗效果如何呢?
奥希替尼9291是第三代EGFR抑制剂,2017年3月,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准奥希替尼用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 在3期临床试验中,奥希替尼治疗组的中位无进展生存期达到了10.1个月,比标准铂类化疗(4.4个月)多出了5.7个月,且客观缓解率达到71%,远高于标准化疗(31%)。另外,部分脑转移的患者在接受奥希替尼治疗后,中位无进展生存期达到8.5个月,比标准化疗(4.2个月)多出了4.3个月。 3期临床试验结果表明:与标准治疗相比,无论是否出现脑转移,使用奥希替尼治疗的患者的无进展生存期显著提升。 奥希替尼的疗效显著,毒副作用也较轻微,是多数肺癌患者的新选择。 另外值得一提的是,奥希替尼 AZD9291可以缩小携带T790M耐药突变的脑转移病灶,奥希替尼治疗没有耐药的肺癌EGFR突变脑转移患者同样有效果。 奥希替尼正确服用方法: 1、剂量:奥希替尼的推荐剂量是每天80mg,直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次,则应该补服药片,除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段,效果更好,进餐和空腹时均可服用。 2、服药方法:奥希替尼为口服使用,应整片就水服用,不应压碎、掰断或咀嚼。 3、剂量调整:根据患者对药片不良反应的耐受性,可以暂时停药或者减量;如需减量,则剂量应减少至40mg/日。患者不需要因为年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。还有一些特殊人群:中重度肝功能损害和重度肾功能损害,建议不要使用奥希替尼。
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2019-12-19 09:29
9291的推荐剂量是多少呢?
奥希替尼(9291)是一种可口服、不可逆的针对EGFR敏感突变型或T790M耐药突变型的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,与EGFR某些突变体(T790M、L858R和外显子19缺失)不可逆性结合的浓度较野生型低约9倍。体外试验显示,在临床浓度下,奥希替尼还可抑制HER2、HER3、HER4、ACK1和BLK的活性。 2017年3月22日,国家药品监督管理局(简称"NMPA")批准阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片(Osimertinib, AZD9291)用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 2018年4月,甲磺酸奥希替尼获FDA批准用于EGFR突变阳性(外显子19缺失或外显子21突变)NSCLC转移患者的一线治疗。 9291的推荐剂量是多少呢? 奥希替尼的推荐剂量是每天80mg,直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次,则应该补服药片,除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段,效果更好,进餐和空腹时均可服用。 奥希替尼(9291)为口服使用,应整片就水服用,不应压碎、掰断或咀嚼。根据患者对药片不良反应的耐受性,可以暂时停药或者减量;如需减量,则剂量应减少至40mg/日。患者不需要因为年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。还有一些特殊人群:中重度肝功能损害和重度肾功能损害,建议不要使用奥希替尼。 使用奥希替尼(9291)时最常报告的药物不良反应(ADR)有: 腹泻(44%) 和皮疹(41%)。在两项研究中,3级和4级不良事件的发生率分别为26%和2%。在以每日80mg的方案接受奥希替尼治疗的患者中,因不良反应减量的患者占2.3%。有6.5%的患者因为不良反应或实验室检查异常而停药。
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2019-12-16 10:28
9291治疗肺癌有效果没?
9291(奥希替尼)的英文名称是osimertinib,9291(奥希替尼)的中文商品名是泰瑞沙,在去年的4月份奥希替尼9291经过美国食品和药品管理局(FDA)的批准用于EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者的一线靶向治疗。 9291治疗肺癌有效果没? 在3期临床试验中,奥希替尼治疗组的中位无进展生存期达到了10.1个月,比标准铂类化疗(4.4个月)多出了5.7个月,且客观缓解率达到71%,远高于标准化疗(31%)。另外,部分脑转移的患者在接受奥希替尼治疗后,中位无进展生存期达到8.5个月,比标准化疗(4.2个月)多出了4.3个月。 3期临床试验结果表明:与标准治疗相比,无论是否出现脑转移,使用奥希替尼治疗的患者的无进展生存期显著提升。 奥希替尼的疗效显著,毒副作用也较轻微,是多数肺癌患者的新选择。 另外值得一提的是,奥希替尼 AZD9291可以缩小携带T790M耐药突变的脑转移病灶,奥希替尼治疗没有耐药的肺癌EGFR突变脑转移患者同样有效果。 奥希替尼正确服用方法: 1、剂量:奥希替尼的推荐剂量是每天80mg,直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次,则应该补服药片,除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段,效果更好,进餐和空腹时均可服用。 2、服药方法:奥希替尼为口服使用,应整片就水服用,不应压碎、掰断或咀嚼。 3、剂量调整:根据患者对药片不良反应的耐受性,可以暂时停药或者减量;如需减量,则剂量应减少至40mg/日。患者不需要因为年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。还有一些特殊人群:中重度肝功能损害和重度肾功能损害,建议不要使用9291(奥希替尼)。
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2019-12-16 10:18
9291价格多少?
奥希替尼(9291),商品名泰瑞莎,代号9291,是第三代针对EGFR基因突变的非小细胞肺癌靶向药。奥希替尼的疗效非常显著,根据临床试验的结果,9291奥希替尼得疗效不仅完胜化疗,比第一代肺癌靶向药易瑞沙和特罗凯也好很多,中位无进展生存时间(即有一半的患者肺癌病情没有进展的时间)是18.9个月对10.2个月,延长了整整8.7个月。 9291奥希替尼疗效是非常明显的,但是与此同时,奥希替尼的价格也非常昂贵。和其他进口抗癌药一样,9291奥希替尼进入医保前231美元1片(80mg),一天吃1片,一个月的费用高达6956美元。经过医保谈判后,9291奥希替尼的价格降到69美元1片(80mg),降幅超过70%。一个月吃9291奥希替尼的费用是2086美元,再经过医保报销,以70%的报销计算(各地医保政策可能有不同),患者自己每个月承担的费用就是626美元,仅为9291奥希替尼进医保前患者每个月费用的9%。 可以说,9291奥希替尼进医保后,患者和家属的经济负担大为减轻。 9291奥希替尼在进入医保前,由于价格昂贵,中华慈善总会发起了9291奥希替尼慈善赠药项目。在9291奥希替尼进入医保后,患者在慈善赠药和使用医保之间,只能二选一。 如若患者负担不起国内9291奥希替尼价格,还可以选择印度、孟加拉上市的9291奥希替尼,价格比较亲民,孟加拉黑盒的80mg*30片,售545美元左右;孟加拉白盒的80mg*30片,售272美元左右;印度白盒的80mg*30片售272美元左右。目前获取印度、孟加拉9291奥希替尼有两种方法,一是代购,由于个人代购的风险较高,药品真假和药品来源,我们无从得知,所以不推荐患者选择此方法。二是找专业海外医疗机构(如医伴旅),我们跟国外药厂合作,我们可以联系药房,帮助患者买到正品的9291奥希替尼。
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2019-12-16 10:09
用9291期间要注意什么呢?
奥希替尼(9291)中文商品名称是泰瑞沙,主要针对肺癌EGFR常见敏感突变服用一代TKI(络氨酸抑制剂)后出现T790M突变的非小细胞肺癌患者的治疗,在美国奥希替尼被批准作为一线治疗非小细胞肺癌,也就是无论是否出现T790M突变,都可以用泰瑞沙奥希替尼抑制,并且奥希替尼临床效果优于一代TKI。目前比较常见的仿制版是印度仿制版的奥希替尼。 从作用机制上讲:奥希替尼能够不可逆的与EGFR受体结合,阻断了EGFR受体的正常激活,这样EGFR信号通路也被阻断,肿瘤细胞信号传导受到控制。从而抑制肿瘤细胞生长,如果肿瘤细胞不再疯狂生长和扩散,也就是说肿瘤得到控制。 用9291期间要注意什么呢? 1、奥希替尼AZD9291是一种口服药,每日一剂。它可以带或不带食物。 2、如果你不能吞下奥希替尼AZD9291片整个:将您的剂量的奥希替尼AZD9291放入含有2盎司水的容器中。不要使用碳酸水或任何其他液体。将奥希替尼AZD9291片剂和水搅拌直至片剂成片(片剂不会完全溶解)。不要挤压或加热。立即喝奥希替尼AZD9291和水混合物。 3、除非您的医疗保健提供者告诉您,否则不要改变剂量或停用奥希替尼AZD9291。 4、如果您错过了剂量,请跳过错过的剂量,并在您的常规时间服用下一剂。 5、一次不要服用超过1剂的奥希替尼AZD9291。如果服用过量,请立即致电您的医疗保健提供者。 6、间质性肺病/肺炎 可能发生严重或致命的间质性肺病或肺炎。 暂时中断治疗并及时评估患者是否出现提示间质性肺病的呼吸道表现;如果确诊,则永久停止。 7、延长QT间期 报告了QT c-interval延长。似乎以浓度依赖的方式发生。 定期监测先天性长QT综合征,充血性心力衰竭或电解质异常患者的ECG和血清电解质,以及接受已知延长QT间期的伴随药物的患者。 如果发生QT间期延长,则可能需要减少剂量,暂时中断或永久性中断治疗。 如果QT c-间期延长伴有危及生命的心律失常的体征和/或症状,则永久停止。 8、心肌病 报道了心肌病(例如,心力衰竭,CHF,肺水肿,射血分数降低)。 在开始治疗之前评估具有心脏危险因素的患者的心脏功能(包括LVEF),并且此后定期评估。在治疗期间发生心脏并发症的任何患者中评估LVEF。 对于出现症状性CHF或无症状LV功能障碍但在4周内无法消退的患者,应永久停药。 9、角膜炎 据报道,角膜炎。如果出现暗示角膜炎的表现(例如,眼睛发炎,流泪,光敏,视力模糊,眼睛疼痛,红眼),请立即将患者转诊给眼科医生进行评估。 10、胎儿/新生儿发病率和死亡率 奥希替尼(9291)可能会造成胎儿伤害。在动物中证实了胚胎毒性(例如,植入后丢失和早期胚胎死亡,胎儿体重减轻)。治疗期间避免怀孕。有生育能力的妇女应在治疗期间使用有效的避孕方法,并在停药后使用6周。具有生育潜力的女性伴侣的男性应在治疗期间和停药后4个月内使用有效的避孕方法。
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2019-12-16 09:54
肺癌靶向药9291
靶向药奥希替尼(9291)是一种可口服、不可逆的针对EGFR敏感突变型或T790M耐药突变型的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,与EGFR某些突变体(T790M、L858R和外显子19缺失)不可逆性结合的浓度较野生型低约9倍。体外试验显示,在临床浓度下,奥希替尼还可抑制HER2、HER3、HER4、ACK1和BLK的活性。 2017年3月22日,国家药品监督管理局(简称"NMPA")批准阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片(Osimertinib, AZD9291)用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 2018年4月,甲磺酸奥希替尼获FDA批准用于EGFR突变阳性(外显子19缺失或外显子21突变)NSCLC转移患者的一线治疗。 奥希替尼的推荐剂量是每天80mg,直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次,则应该补服药片,除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段,效果更好,进餐和空腹时均可服用。 奥希替尼(9291)为口服使用,应整片就水服用,不应压碎、掰断或咀嚼。根据患者对药片不良反应的耐受性,可以暂时停药或者减量;如需减量,则剂量应减少至40mg/日。患者不需要因为年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。还有一些特殊人群:中重度肝功能损害和重度肾功能损害,建议不要使用奥希替尼。 使用奥希替尼(9291)时最常报告的药物不良反应(ADR)有: 腹泻(44%) 和皮疹(41%)。在两项研究中,3级和4级不良事件的发生率分别为26%和2%。在以每日80mg的方案接受奥希替尼治疗的患者中,因不良反应减量的患者占2.3%。有6.5%的患者因为不良反应或实验室检查异常而停药。
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2019-12-16 09:46
奥希替尼要注意的事项有什么?
非小细胞肺癌是一种影响广泛的癌症,其中有相当一部分的患者体内会带有EGFR突变。肺癌新药奥希替尼(泰瑞沙Osimertinib)即AZD91921,一款能靶向治疗EGFR T790M阳性肺癌的创新药,成为第三代肺癌靶向药物。和常规化疗治疗方案相比,奥希替尼能显着延长患者的无进展生存期,肿瘤也显著减小,客观缓解率和疾病控制率也有显著改善。 奥希替尼效果这么显著,治疗期间需要注意什么呢? 1、奥希替尼AZD9291是一种口服药,每日一剂。它可以带或不带食物。 2、如果你不能吞下奥希替尼AZD9291片整个:将您的剂量的奥希替尼AZD9291放入含有2盎司水的容器中。不要使用碳酸水或任何其他液体。将奥希替尼AZD9291片剂和水搅拌直至片剂成片(片剂不会完全溶解)。不要挤压或加热。立即喝奥希替尼AZD9291和水混合物。 3、除非您的医疗保健提供者告诉您,否则不要改变剂量或停用奥希替尼AZD9291。 4、如果您错过了剂量,请跳过错过的剂量,并在您的常规时间服用下一剂。 5、一次不要服用超过1剂的奥希替尼AZD9291。如果服用过量,请立即致电您的医疗保健提供者。 6、间质性肺病/肺炎 可能发生严重或致命的间质性肺病或肺炎。 暂时中断治疗并及时评估患者是否出现提示间质性肺病的呼吸道表现;如果确诊,则永久停止。 7、延长QT间期 报告了QT c-interval延长。似乎以浓度依赖的方式发生。 定期监测先天性长QT综合征,充血性心力衰竭或电解质异常患者的ECG和血清电解质,以及接受已知延长QT间期的伴随药物的患者。 如果发生QT间期延长,则可能需要减少剂量,暂时中断或永久性中断治疗。 如果QT c-间期延长伴有危及生命的心律失常的体征和/或症状,则永久停止。 8、心肌病 报道了心肌病(例如,心力衰竭,CHF,肺水肿,射血分数降低)。 在开始治疗之前评估具有心脏危险因素的患者的心脏功能(包括LVEF),并且此后定期评估。在治疗期间发生心脏并发症的任何患者中评估LVEF。 对于出现症状性CHF或无症状LV功能障碍但在4周内无法消退的患者,应永久停药。 9、角膜炎 据报道,角膜炎。如果出现暗示角膜炎的表现(例如,眼睛发炎,流泪,光敏,视力模糊,眼睛疼痛,红眼),请立即将患者转诊给眼科医生进行评估。 10、胎儿/新生儿发病率和死亡率 奥希替尼可能会造成胎儿伤害。在动物中证实了胚胎毒性(例如,植入后丢失和早期胚胎死亡,胎儿体重减轻)。治疗期间避免怀孕。有生育能力的妇女应在治疗期间使用有效的避孕方法,并在停药后使用6周。具有生育潜力的女性伴侣的男性应在治疗期间和停药后4个月内使用有效的避孕方法。
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2019-12-13 10:15
奥希替尼售价多少呢?
奥希替尼,商品名泰瑞莎,代号9291,是第三代针对EGFR基因突变的非小细胞肺癌靶向药。奥希替尼的疗效非常显著,根据临床试验的结果,9291奥希替尼得疗效不仅完胜化疗,比第一代肺癌靶向药易瑞沙和特罗凯也好很多,中位无进展生存时间(即有一半的患者肺癌病情没有进展的时间)是18.9个月对10.2个月,延长了整整8.7个月。 9291奥希替尼疗效是非常明显的,但是与此同时,奥希替尼的价格也非常昂贵。和其他进口抗癌药一样,9291奥希替尼进入医保前231美元1片(80mg),一天吃1片,一个月的费用高达6956美元。经过医保谈判后,9291奥希替尼的价格降到69美元1片(80mg),降幅超过70%。一个月吃9291奥希替尼的费用是2086美元,再经过医保报销,以70%的报销计算(各地医保政策可能有不同),患者自己每个月承担的费用就是626美元,仅为9291奥希替尼进医保前患者每个月费用的9%。 可以说,9291奥希替尼进医保后,患者和家属的经济负担大为减轻。 9291奥希替尼在进入医保前,由于价格昂贵,中华慈善总会发起了9291奥希替尼慈善赠药项目。在9291奥希替尼进入医保后,患者在慈善赠药和使用医保之间,只能二选一。 如若患者负担不起国内9291奥希替尼价格,还可以选择印度、孟加拉上市的9291奥希替尼,价格比较亲民,孟加拉黑盒的80mg*30片,售545美元左右;孟加拉白盒的80mg*30片,售272美元左右;印度白盒的80mg*30片售272美元左右。目前获取印度、孟加拉9291奥希替尼有两种方法,一是代购,由于个人代购的风险较高,药品真假和药品来源,我们无从得知,所以不推荐患者选择此方法。二是找专业海外医疗机构(如医伴旅),我们跟国外药厂合作,我们可以联系药房,帮助患者买到正品的9291奥希替尼。
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2019-12-13 10:12
奥希替尼 用法用量
奥希替尼(9291)是一种可口服、不可逆的针对EGFR敏感突变型或T790M耐药突变型的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,与EGFR某些突变体(T790M、L858R和外显子19缺失)不可逆性结合的浓度较野生型低约9倍。体外试验显示,在临床浓度下,奥希替尼还可抑制HER2、HER3、HER4、ACK1和BLK的活性。 2017年3月22日,国家药品监督管理局(简称"NMPA")批准阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片(Osimertinib, AZD9291)用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 2018年4月,甲磺酸奥希替尼获FDA批准用于EGFR突变阳性(外显子19缺失或外显子21突变)NSCLC转移患者的一线治疗。 奥希替尼的推荐剂量是每天80mg,直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次,则应该补服药片,除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段,效果更好,进餐和空腹时均可服用。 奥希替尼(9291)为口服使用,应整片就水服用,不应压碎、掰断或咀嚼。根据患者对药片不良反应的耐受性,可以暂时停药或者减量;如需减量,则剂量应减少至40mg/日。患者不需要因为年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。还有一些特殊人群:中重度肝功能损害和重度肾功能损害,建议不要使用奥希替尼。 使用奥希替尼(9291)时最常报告的药物不良反应(ADR)有: 腹泻(44%) 和皮疹(41%)。在两项研究中,3级和4级不良事件的发生率分别为26%和2%。在以每日80mg的方案接受奥希替尼治疗的患者中,因不良反应减量的患者占2.3%。有6.5%的患者因为不良反应或实验室检查异常而停药。
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2019-12-13 09:54
奥希替尼的治疗效果如何呢?
9291(奥希替尼)的英文名称是osimertinib,9291(奥希替尼)的中文商品名是泰瑞沙,在去年的4月份奥希替尼9291经过美国食品和药品管理局(FDA)的批准用于EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者的一线靶向治疗。 奥希替尼的治疗效果如何呢? 在3期临床试验中,奥希替尼治疗组的中位无进展生存期达到了10.1个月,比标准铂类化疗(4.4个月)多出了5.7个月,且客观缓解率达到71%,远高于标准化疗(31%)。另外,部分脑转移的患者在接受奥希替尼治疗后,中位无进展生存期达到8.5个月,比标准化疗(4.2个月)多出了4.3个月。 3期临床试验结果表明:与标准治疗相比,无论是否出现脑转移,使用奥希替尼治疗的患者的无进展生存期显著提升。 奥希替尼的疗效显著,毒副作用也较轻微,是多数肺癌患者的新选择。 另外值得一提的是,奥希替尼 AZD9291可以缩小携带T790M耐药突变的脑转移病灶,奥希替尼治疗没有耐药的肺癌EGFR突变脑转移患者同样有效果。 奥希替尼正确服用方法: 1、剂量:奥希替尼的推荐剂量是每天80mg,直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次,则应该补服药片,除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段,效果更好,进餐和空腹时均可服用。 2、服药方法:奥希替尼为口服使用,应整片就水服用,不应压碎、掰断或咀嚼。 3、剂量调整:根据患者对药片不良反应的耐受性,可以暂时停药或者减量;如需减量,则剂量应减少至40mg/日。患者不需要因为年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。还有一些特殊人群:中重度肝功能损害和重度肾功能损害,建议不要使用9291(奥希替尼)。
已帮助737人
2019-12-13 09:45
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