奥希替尼(Osimertinib)说明书
奥希替尼(Osimertinib)
适用于经FDA批准的检测确认肿瘤存在特定EGFR 突变(exon 19缺失、exon 21 L858R突变或T790M突变)的成人非小细胞肺癌患者。
奥希替尼(Osimertinib)相关药讯
如何判断奥希替尼耐药了?
奥希替尼是第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂。它是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。 靶向药物奥希替尼也避免不了会出现耐药。 如何判断奥希替尼耐药了,奥希替尼耐药时间是多久? 医伴旅了解到,奥希替尼耐药的周期大约在10月左右,具体的时间跟患者自身的情况有关。 奥希替尼产生耐药的症状,患者自己也是可以感知的。患者可能会出现疼痛感增强,咳嗽加剧等情况。患者可以到医院做一个加强CT复查,如原病灶尺寸增大或者出现癌细胞有转移,扩散等情况发生时,说明对于奥希替尼出现了耐药。
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2019-08-02 15:45
奥希替尼的适用人群有哪些?
每种药都有自己的针对的治疗人群,奥希替尼也是如此。奥希替尼是肺癌靶向药,奥希替尼的适用人群有哪些? 专家介绍:EGFR基因突变中,最常见的是19号外显因子缺失和21号L858R突变。如果肺癌患者通过基因检测发现存在着两种突变,可以选择就是用第一代的EGFR靶向药。 虽然一代靶向药能够很好的抑制EGFR突变产生的肿瘤,但是再好的靶向药都会出现耐药的情况,一般患者在服用第一代靶向药1年内的时间会出现耐药的情况,而此时通常会出现一种新的突变——T790M突变。奥希替尼就是针对治疗一代靶向药耐药,出现EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
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2019-08-02 15:31
奥希替尼治疗肺癌效果怎么样?
肺癌靶向药物奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)于2015年11月13日 获批上市,奥希替尼治疗肺癌效果怎么样? 临床试验AURA试验评测奥希替尼9291的一线治疗肺癌效果,试验纳入400多名经EGFR-TKI治疗、携带EGFR T790M阳性突变的NSCLC患者中,对比奥希替尼与含铂双药化疗方案的有效性和安全性。 结果显示,奥希替尼(泰瑞沙)与铂治疗加培美曲塞相比,奥希替尼的中位无进展生存期(PFS)显着延长(10.1个月vs4.4个月)。两组客观缓解率(ORR)更好(71%vs 31%)、中位缓解持续时间更长(9.7 vs 4.1个月)。 在奥希替尼组的1/2的患者中发生进展事件,而在培美曲塞组中的发生率为79%。研究人员报告,在所有预定义亚组中观察到奥希替尼的PFS益处,风险比小于0.5,包括无症状中枢神经系统(CNS)转移的患者。奥希替尼常见的副作用包括皮疹,腹泻,恶心,食欲下降。
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2019-08-02 15:13
印度版奥希替尼
奥希替尼是阿斯利康生产研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,是肺癌靶向药中的一款,奥希替尼治疗肺癌的疗效是非常明显的,但是与此同时,奥希替尼的价格也非常昂贵。 目前奥希替尼在中国销售的价格是51000元/盒,一盒有30片,患者一个月需要服用一盒。绝大多数肺癌病人表示吃不起。 因此很多患者将目标放到仿制药上,大家都知道印度是仿制药大国,世界各地的患者都在服用印度仿制药。印度奥希替尼就是其中一款,印度仿制药当地政府对仿制业的扶持,药物强制许可,价格很便宜,且印度奥希替尼与原厂药品质量是一样的。 印度版奥希替尼规格是80mg*30片,售价2000元左右。 印度版奥希替尼的上市,让更多的患者能吃得起药,治得起病。
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2019-08-02 14:57
哪些人群不推荐使用奥希替尼?
奥希替尼是一种不可逆的三代EGFR-TKI,用于治疗出现T790M突变阳性NSCLC患者,哪些人群不推荐使用奥希替尼? 1、对奥希替尼过敏的患者,则不能使用本药。 2、妊娠女性:目前还没有妊娠女性使用本品的数据,或数据非常有限。动物研究提示本品具有生殖毒性(致胚胎死亡、胚胎生长迟缓、新生胎仔死亡。根据作用机制及临床前数据,妊娠女性使用本品时可能对胎儿造成危害。除非患者的临床情况需要采用本品治疗,否则妊娠期间不得使用本品。 3、哺乳期女性:目前尚不明确本品或其代谢产物是否会通过人的乳汁排泄。此外,目前也没有充分的信息表明本品或其代谢产物会经动物的乳汁排泄。然而,受乳的胎仔体内检出了本品及其代谢产物,而且对胎仔的生长和存活也产生了不良影响。因此无法排除本品对受乳的婴儿会产生影响。因此,采用本品治疗期间应停止哺乳。 4、儿童用药:年龄小于18周岁的儿童或青少年患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。目前还没有这方面的数据。
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2019-08-02 14:40
奥希替尼如何保存?
奥希替尼是第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于治疗EGFR TKI耐药后T790M突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。 药品是预防、治疗、诊断疾病的重要手段,药品质量的优劣,直接关系到患者的健康,为保证患者用药安全应保证药品质量。要保证药品质量,必须合理、正确、严格地进行药品储存。奥希替尼如何保存? 贮藏奥希替尼的方法:请于室温30℃以下保存。室温下密闭保存,远离热源,避免阳光直射。原包装储存,可以方便辨识。请将奥希替尼AZD9291 放置于远离儿童的位置。
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2019-08-02 14:19
奥希替尼多长时间可以起效?
奥希替尼是肺癌靶向药物,针对奥希替尼患者比较关心的问题是,奥希替尼的效果如何,多长时间可以起效? 奥希替尼的起效时是比较快的,如果采取以上正确用法用量,一般在服用半个月左右就会有明显的效果,当然对于吸收较好的患者来说,服用一周左右就能看到效果,如咳嗽、低热、胸部积水等症状有所缓解,一般情况下很多患者在半个月左右会看到效果。 奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)特异性靶向EGFR T790M突变肿瘤细胞,2015年11月,经FDA加速批准上市,奥希替尼成为国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。
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2019-08-02 14:06
奥希替尼是否安全?
奥希替尼是第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂。2015年获批上市,用于EGFR T790M突变阳性肺癌患者。 AURA3临床试验分析了奥希替尼的疗效与安全性。试验证实,比标准的含铂双重化疗方案相比,靶向肺癌药物奥希替尼(osimertinib)显著延长了患者的无进展生存期(PFS)。 研究显示,奥希替尼最常见不良事件为腹泻(29%)和皮疹(28%),而铂类-培美曲塞化疗组为恶心(47%)及食欲减退(32%)。奥希替尼组严重不良事件明显少于化疗组(6% VS 34%)。此可见奥希替尼(AZD9291)治疗肺癌无论是疗效还是安全性优于对照组。
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2019-08-02 13:53
奥希替尼的价格是多少?
奥希替尼是英国阿斯利康生产的第三代TKI靶向药物,是一种口服的、不可逆的、第三代 EGFR 抑制剂(EGFR-TKI),2017年,奥希替尼已经获批在中国上市,由于原药价格较高,很多患者购买国外价格便宜的仿制药。 碧康制药股份有限公司(简称碧康制药)创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。碧康制药生产的Tagrix是奥希替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。 孟加拉碧康生产的黑盒奥希替尼,规格80mg*30片售4000元左右。
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2019-08-02 13:48
Osicent服用说明
肺癌是对人类生命构成巨大威胁。作为第三代肺癌靶药,奥希替尼(Osicent)在2015年被 FDA 批准上市,随后在国内上市。奥希替尼的出现改写了非小细胞肺癌的治疗指南。那靶向药奥希替尼如何正确服用? 奥希替尼是阿斯利康制药公司研发,每天推荐服用剂量为80mg,每日服药一次,一次一片,空腹或低脂餐后服用皆可,对于有些耐受性差的患者可以遵从医嘱进行减少服药剂量,可以降低至每天40mg。每天服药的时间相同最好一致,如果患者出现忘记吃药的情况,如果在12小时以内,可以补服,如果超过12个小时,就按照下一次用药剂量服用,不能多吃。 有吞咽困难的患者可以用纯净水溶解药物后服用,不能使用其他液体饮料,也可以通过鼻咽管给药。如果因为特殊原因患者身体不耐受,可在主治医生的建议下暂停用药,或减量将剂量减至40mg,每日1次。服用奥希替尼最常见的沙副作用是皮肤干燥、腹泻、甲沟炎、皮疹,但是,与第一代易瑞沙和第二代阿法替尼EGFR靶向药物相比不良反应要小很多。
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2019-08-02 13:41
Osicent是什么药?
奥希替尼(Osicent)是第三代肺癌靶向药,在国内外都已经上市了很久了。在患者中的口碑很好,对于T790M突变的肺癌有着非常好的治疗效果,并且也被各大指南推荐为EGFR肺癌的一线用药。 奥希替尼适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 在使用奥希替尼治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFR T790M突变方可使用奥希替尼治疗。 奥希替尼的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。如果漏服奥希替尼一次,则应补服,除非下次服药时间在12小时以内。奥希替尼应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。
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2019-08-02 13:35
奥希替尼治疗肺癌吗?
奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂。2015年11月13日 ,经FAD批准Tagrisso(奥希替尼,AZD9291)用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌突破性疗法资格。 奥希替尼治疗肺癌效果好吗?一项关于奥希替尼的III期临床研究纳入经传统EGFR-TKI治疗后病情持续恶化的EGFR T790M阳性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。用奥希替尼与一线的培美曲塞联合顺铂/卡铂作比较。 结果显示,两组中位无进展生存期分别是10.1个月和4.4个月,客观缓解率是71%和31%。在缓解病痛和延长患者寿命这两方面,奥希替尼的功效都是传统一线药的2倍以上,奥希替尼治疗肺癌效果非常显著,受到很多肺癌患者的青睐。
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2019-08-02 13:32
Tagrix药品说明书
奥希替尼对于很多肺癌患者来说不是很陌生,因为奥希替尼是针对肺癌的三代靶向药。奥希替尼药品名称为甲磺酸奥希替尼片,别名泰瑞沙(Tagrix),也有人称它为AZD9291。奥希替尼是用于治疗肺癌EGFR的第三代靶向药物:适用于“既往接受过EGFR TKI治疗失败产生了耐药突变T790M的局部进展性或者转移性非小细胞肺癌患者”,同样也适用于T790M状态不明确的非小细胞肺癌脑转以及脑膜转患者。因其卓越的药效及广泛的治疗范围而闻名。但是服用奥希替尼这种珍惜的靶向药,一定要正确的服用,而且还要注意过程中出现的各种问题。 奥希替尼正确服用方法: 奥希替尼为口服,应整片就水服用,不应压碎、掰断或咀嚼。如果患者无法吞咽药物,需将药片溶于50ml不包含碳酸盐的水中,将药片投入水中,无需压碎,直接搅拌至分散后迅速吞服。然后杯子里再加入半杯水,以保证杯子内没有药片残留,之后迅速饮用即可。如果需要经过胃管喂饲时,可以根据上面相同的办法进行处理,只是最初溶解药物时用水15mL,后面残余物冲洗时用水15mL。这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲,同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用。 奥希替尼服用剂量及剂量调整: 奥希替尼的推荐剂量是每天80mg,直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次,则应该补服药片,除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段,效果更好,进餐和空腹时均可服用。 剂量调整:根据患者对药片不良反应的耐受性,可以暂时停药或者减量;如需减量,则剂量应减少至40mg/日。患者不需要因为年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。还有一些特殊人群:中重度肝功能损害和重度肾功能损害,建议不要使用奥希替尼。 奥希替尼常见副作用及处理方法: 奥希替尼常见的副作用:腹泻,皮疹,口腔溃疡。 1,腹泻:发生的概率是最大的,不过极少发生3级以上的,可以服用止泻药配合治疗。 2,皮疹:发生的概率也极大,如果出现重度皮疹可以使用美满霉素之类的治疗。 3,口腔溃疡:多为轻度,多用盐水漱口即可,如果比较严重服用相应的药物治疗。如果发生比较特殊的不良反应要及时和主治医生反应,如间质性肺病,QTc间期延长,心机收缩力改变等 奥希替尼注意事项: 1.在服用奥希替尼之前最好确认T790M突变的状态,或者是EGFR的突变状态。避免浪费患者的宝贵时间。 2.如果出现严重副作用,需要服用处方药或者非处方药,需要告诉主治医师,如果因为不能耐受奥希替尼副作用,可以在医生同意的情况下降低奥希替尼的服用剂量,通常可以降低到40mg每天一次。 3.如果对奥希替尼活性成分、辅料过敏的患者应该停止使用奥希替尼。 4.奥希替尼不应该和圣约翰草一起服用。 5.在服用奥希替尼期间以及停止用药后的一个月内避免怀孕,同样哺乳期女性也要禁止服用奥希替尼。
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2019-08-02 13:32
Tagrix多少钱?
奥希替尼(泰瑞沙、Tagrix)是由瑞典阿斯利康研发的第三代EGFR抑制剂,相比前两代靶向药,其靶点更多效果更好,副作用也更小。目前市面上的奥希替尼规格为80mg*30片一盒,推荐剂量为80mg/日/次。那么这样算下来正常服用奥希替尼的患者每月就需要一盒。 原厂进口奥希替尼在我国的价格是51000元每盒。但是在2018年10月10日,国家医保局宣布正式宣布奥希替尼正式归入医保报销规模,本来一个月51000元的医治费用,现在患者只需要花费15300元。但是15300元对于我国绝大部分患者和家庭来说仍然是一笔巨大的开支。于是无法承担奥希替尼价格的患者选择仿制版奥希替尼。其中患者吃的最多的要数印度和孟加拉仿制版奥希替尼,规格为80mg*30片,,售价仅需2000元人民币。
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2019-08-02 13:28
Tagrix是什么药?
奥希替尼(Tagrix)是一种第三代口服靶向抗癌药,是全球第一个上市的第三代不可逆的选择性EGFR抑制剂,其商品名为泰瑞沙,活性成分是甲磺酸奥希替尼。根据说明书,奥希替尼只能控制住肿瘤,并不能彻底清除癌细胞,奥希替尼一旦治疗有效,患者就需要长期服用,才能很好的控制住肿瘤。 奥希替尼为薄膜衣片,7.25×14.5mm浅褐色椭圆形双凸片,一面印有“AZ”和“80”字样,另一面空白。贮藏:30℃以下保存 。用法用量:奥希替尼的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性,详见说明书或遵医嘱。 对奥希替尼活性成分或任何辅料过敏患者禁用;本品不得与圣约翰草一起服用。若出现严重持续的腹泻,恶心,呕吐或厌食或新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽、发热等症状,应即刻就医。服用泰瑞沙常见的不良反应是:皮疹、皮肤干燥、腹泻、指(趾)甲变化。 奥希替尼可能对胎儿有害,服药期间最好严格采取避孕措施,以免对孩子产生影响。女性停药至少2月,男性停药后至少4个月应采取避孕措施。治疗期间及停药2周内做好避免哺乳。治疗期间,若出现任何不良反应,请及时请教主治医生!
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2019-08-02 13:24
奥希替尼吃多久可以有效果?
奥希替尼片是第三代肺癌靶向药物,适应症为非小细胞肺癌EGFR一代药物耐药后产生T790m突变。奥希替尼成为国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。 奥希替尼治疗肺癌,能显著延长局部晚期或转移的EGFR突变非小细胞肺癌无疾病进展生存时间。奥希替尼如何服用,吃多久可以有效果? 奥希替尼每日推荐剂量为80mg,一天一次,每日须在同一时间服用。根据临床试验中得到的数据显示:一般来说如果是有做过基因检测,针对性的来治疗,服用奥希替尼一个月左右是可以感受到效果的。具体时间因人而异。
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2019-08-02 13:22
AZD9291是什么药?
晚期肺癌靶向治疗的不断发展,特别是第三代靶向药物奥希替尼(AZD9291)的出现,肺癌患者的生存期大大的提高。相关的临床数据,支持奥希替尼成为了四大指南一致推荐的非小细胞肺癌首选靶向药物。奥希替尼治疗肺癌患者目前是一线首选。 截至目前,《欧洲肿瘤内科学会(ESMO)指南》《日本肺癌指南》,美国《国家综合癌症网络(NCCN)非小细胞肺癌指南》和《Pan-Asia亚太肺癌指南》也相继把奥希替尼推荐为晚期NSCLC一线治疗的首选药物。这意味着,已经有充分的临床数据证明EGFR突变的晚期肺癌患者可以不使用第一代靶向药,而是直接使用第三代靶向药。 尽管目前FLAUAR的随访还没有完成,但根据前期公布的PFS结果以及今年在ASCO中模型预测的OS结果,奥希替尼作为一线治疗EGFR突变阳性患者的3年及5年生存率是明显高于一代标准TKI的,而且副作用小,因此未来奥希替尼很有可能成为我们国家的EGFR突变阳性患者的一线用药。
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2019-08-02 13:20
AZD9291靶向药说明书
奥希替尼(AZD9291)疗效 奥希替尼用于往期在EGFR-TKI治疗中或治疗后出现病情进展恶化,并且通过基因检测确认出现EGFR T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌患者的治疗中。在AURA3临床研究中,共有400多名经EGFR-TKI治疗出现EGFR T790M基因突变的非小细胞肺癌患者参与。数据显示,化疗组VS奥希替尼组中位无进展生存对比为4.4 vs 10.1个月,客观缓解率对比为31% vs 71%,中位缓解持续时间对比为4.1 vs 9.7个月。 奥希替尼服用方法 奥希替尼每日推荐患者口服的剂量为80mg,可自由选择在进餐后或空腹服用都可以,但是要注意的是奥希替尼每天服用的时间要一致,比如第一天是10点服用,此后每一天都要在10点服用。 奥希替尼副作用 服用奥希替尼常见的副作用有,腹泻、皮疹、指甲感染、皮肤干燥等常见的靶向药不适症,如果程度比较轻,可以采用相应的措施,如腹泻患者可以适当吃一些止泻药,皮疹、皮肤干燥的患者,可以涂抹润肤剂保持皮肤水分,甲沟炎可以通过涂抹碘伏等缓解。如果出现不适症较为严重已经影响到日常的生活,则要及时就诊,减少奥希替尼服用剂量。 奥希替尼价格 奥希替尼的价格是公认的高,但是目前市场上已经出现了一些仿制版本,如印度奥希替尼(粉盒)和孟加拉奥希替尼(白盒),它们之间价格相差不大,可满足大部分患者,原版奥希替尼医保可报销70%,一个月的购药花费大概在1万5左右。仿制版奥希替尼药效已经得到众多患者的认可,也是仿制版中最接近进口原版的,价格在原版医保后的20%左右,十分亲民。
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2019-08-02 13:17
吃奥希替尼多久可以见效?
奥希替尼每日推荐剂量为80mg,一天一次,每日须在同一时间服用。期间若漏服泰瑞沙1次,如果距下次服药时间不足12小时,则可不用补服。根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。 吃奥希替尼多久可以见效? 奥希替尼的起效时间比较快,一般在服用半个月左右就会有明显的效果,当然对于吸收较好的患者来说,服用一周左右就能看到效果,如咳嗽、低热、胸部积水等症状有所缓解,一般情况下很多患者在半个月左右会看到效果。在治疗一个月左右后,应去医院进行检查看奥希替尼是否有效。
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2019-08-02 13:16
AZD9291靶向药价格
肺癌靶向药奥希替尼(AZD9291)的价格是许多患者关心的问题。其实不同版本奥希替尼的价格是有很大区别的。国内上市的奥希替尼商品名叫做泰瑞沙,在EGFR靶向药中属于第三代,上市的价格比较贵,5.1万元/盒的售价是绝大部分患者都不能够承受得起的。 那么哪种奥希替尼价格便宜呢?答案是仿制药,奥希替尼仿制药的价格是远远低于原研药的,并且能在降低价格的同时保障了疗效。以孟加拉和印度的仿制奥希替尼为例,80mg*30片/盒的规格,售价仅为2000元人民币。和原研药比起来,仿制版奥希替尼实在是良心药!
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2019-08-02 13:13
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