特立帕肽安全性及疗效
特立帕肽用于原发性骨质疏松及性腺功能减退性骨质疏松、绝经后骨质疏松。特立帕肽安全性及疗效如何?
试验选取2013年3月—2015年4月在我院老年病科住院的45例老年性骨质疏松症患者,其中男20例,女25例,平均(76.8±3.2)岁,平均体重指数(24.2±3.2)kg·(m2)-1。纳入标准:①≥70岁;②以双能X线(DEXA)测定的值作为骨质疏松的诊断标准:BMD的T-Score<-2.5SD;③存在骨痛;④自愿参与研究,并签署知情同意书。纳入的患者均同时满足以上4个条件。排除标准:①存在影响骨代谢异常疾病和内分泌疾病(肾上腺、甲状旁腺、性腺及甲状腺疾病等);②自身免疫性疾病患者;③影响钙和维生素D吸收和调节的消化道疾病,长期服用糖皮质激素或其他影响骨代谢的药物;④有严重心脏、肝、肾功能疾病者;⑤在研究前6个月内使用过抗骨质疏松药物。。男性患者和女性患者在年龄、体重指数、腰背疼痛及腰椎、股骨颈、股骨粗隆BMD比较均差异无统计学意义(均P>0.05)。
治疗前,所有研究对象均检测BMD、抽血查生化和骨标志物,均口服钙剂500mg和维生素D3胶丸20 μg·d-1作为基础治疗,同时每天皮下注射特立帕肽20μg,每个月注射28d,如果有遗漏,每个月遗漏不超过8次,疗程12个月,治疗前患者NRS评分为(4.96±2.25),治疗3,6及12个月后,患者NRS评分分别为(2.84±1.41),(1.56±1.16),(1.36±1.00),均较患者治疗前NRS评分明显下降(t=5.36,9.01,9.81,P<0.01)。
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