特立帕肽（Teriparatide acetate）

特立帕肽的主要成分为特立帕肽，它是一种甲状旁腺激素类似物(PTH 1-34)。特立帕肽的作用机制主要是通过模拟甲状旁腺激素(PTH)的作用来调节钙和磷代谢，进而促进骨骼健康。

药品称呼

通用名：特立帕肽

商品名：复泰奥

全部名称：特立帕肽,复泰奥，醋酸特立帕肽/重组人甲状旁腺激素(1-34),醋酸特立帕肽,醋酸特立帕肽52232-67-4,Teriparatide acetate,Teriparatideacetate,Parathyroid Hormone Fragment 1-34 human,Parathyroid Hormone Fragment (1-34),PARATHYROID HORMONE (PTH) HUMAN 1-34,MIN 95%

禁忌

对本品过敏者禁用。

贮藏

应在2°C~8°C的冷藏条件下避光保存。注射笔应在使用后立即放回冰箱。不得冷冻。不得将注射笔在安装有针头的状态下贮藏。

作用机制

特立帕肽[hPTH(1-34)]是一种合成的多肽激素，为人甲状旁腺素PTH的1-34氨基酸片段，该片段是含有84个氨基酸的内源性甲状旁腺素PTH具有生物活性的N-末端区域。

本药的免疫学和生物学特性与内源性甲状旁腺素PTH以及牛甲状旁腺素PTH(bPTH)完全相同。本药刺激骨形成和骨吸收，可减少绝经后妇女骨折的发生率，根据给药方式的不同，还能提高或降低骨密度。

连续输注可导致甲状旁腺素PTH浓度持续增高，因此比仅引起血清甲状旁腺素PTH浓度短暂增高的每日注射法产生的骨吸收作用更强。此外，本药不抑制二磷酸腺苷诱导途径或者胶原诱导途径的血小板聚集反应。

安全与疗效

为研究特立帕肽治疗老年性骨质疏松症患者的骨密度(BMD)和骨标志物的变化,评估生活质量的改善。研究人员选取老年性骨质疏松症患者45例,给予特立帕肽20 μg,每个月注射28 d,疗程12个月。

在治疗前和治疗3,6和12个月分别检测BMD,抽血查生化指标和骨标志物;疼痛数字评分法(NRS)进行疼痛评分;采用简明健康状况调查表(SF-36量表)进行生活质量的评定。

结果，治疗前患者NRS评分为(4.96±2.25)分,治疗3,6及12个月后,患者NRS评分分别为(2.84±1.41),(1.56±1.16),(1.36±1.00)分(P<0.01)。患者治疗后总SF-36评分也较治疗前明显增高(P<0.05)。治疗3,6及12个月,腰椎BMD分别提高约7.7%,12.3%及15.4%;股骨颈BMD提高约3.0%,6.1%及7.6%;股骨粗隆BMD分别提高5.7%,8.6%及10.0%。

治疗3,6和12个月后患者血清骨钙素、骨碱性磷酸酶、Ⅰ型前胶原N-端前肽较治疗前均明显增高(P<0.01),而β型胶原交联C端肽在治疗后12个月有明显降低(P<0.05)。治疗期间副作用少。因此，特立帕肽治疗老年性骨质疏松1年后可明显减轻骨痛,增加腰椎和股骨粗隆BMD,改善患者生活质量。

完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/86c1c4d8-af70-7e71-e053-2a91aa0a0941/spl-doc?hl=Teriparatide%20acetate