特立帕肽作用及功效：特立帕肽[hPTH(1-34)]是一种合成的多肽激素，为人甲状旁腺素PTH的1-34氨基酸片段，该片段是含有84个氨基酸的内源性甲状旁腺素PTH具有生物活性的N-末端区域。本药刺激骨形成和骨吸收，可减少绝经后妇女骨折的发生率，根据给药方式的不同，还能提高或降低骨密度。连续输注可导致甲状旁腺素PTH浓度持续增高，因此比仅引起血清甲状旁腺素PTH浓度短暂增高的每日注射法产生的骨吸收作用更强。 患者使用特立帕肽的注意事项：1.慎用：(1)活动性或者新近发生的尿石症。(2)肿瘤骨转移或者有骨恶性肿瘤病史者。(3)除骨质疏松症以外的代谢性骨病。(4)骨骺开放者。(5)佩吉特病患者。(6)先前已有高钙血症患者。(7)先前接受过骨骼放射治疗者。(8)碱性磷酸酶不明原因增高者。(9)有增加骨肉瘤基线风险的患者。2.药物对儿童的影响：儿童用药安全性资料有限，应慎用。3.药物对妊娠的影响：美国药品和食品监督管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。孕妇用药安全性尚不明确，孕妇用药应权衡利弊。 4.药物对哺乳的影响：尚不明确本药是否泌入乳汁，哺乳期妇女用药应权衡利弊。5.特立帕肽用药前后及用药时应当检查或监测：(1)血清钙、磷及尿钙浓度(静脉输注后应检测患者血清1，25-二羟维生素D、钙离子和磷酸盐浓度变化)。(2)骨形成及骨吸收特异指标检测[如血清骨特异性碱性磷酸酶(骨形成)、前胶原1-羧基末端前肽(骨形成)、尿N-末端肽(骨吸收)]。(3)骨矿物质密度测定(吸光光度法)。(4)检测患者是否有甲状腺功能减退。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：特立帕肽治疗骨质疏松效果如何？https://www.1blv.com/newsDetail/100982.html

骨质疏松症是一种退化性疾病,已成为人类的重要健康问题, 患病风险随着年龄增长而增加。骨质疏松症是导致老年人脆性骨折的一个关键危险因素。骨质疏松症的患者存在骨痛、疲软、骨折以及生活质量下降等临床表现。骨质疏松的治疗方法可通过调节骨吸收和骨形成以达到减少或逆转骨重建的负平衡。特立帕肽获批用于原发性骨质疏松及性腺功能减退性骨质疏松、绝经后骨质疏松。 特立帕肽治疗骨质疏松效果如何？ 在2011年9月27日—2013年1月28日间，DATA 研究中符合标准的妇女进入DATA-Switch 研究。DATA 研究83名患者中，有77名完成了至少一次基线后随访。48个月后，特立帕肽→地舒单抗组27名妇女主要结局平均脊柱骨密度增加18.3%；联合治疗→地舒单抗组23名妇女平均增加16.0%，两组间没有显著性差异。从次要结局来看，与地舒单抗→特立帕肽组比较，特立帕肽→地舒单抗组总髋部骨密度增加更多，但是联合治疗→地舒单抗组增加量最高。 同样，特立帕肽→地舒单抗组和联合治疗→地舒单抗组股骨颈骨密度增加量比地舒单抗→特立帕肽组多。特立帕肽→地舒单抗组与联合治疗→地舒单抗组比较没有显著性差异。48 个月后，特立帕肽→地舒单抗组桡骨骨密度没有改变，而地舒单抗→特立帕肽组降低 1.8%，联合治疗→地舒单抗组增加 2.8%。研究表明，绝经后骨质疏松症妇女从特立帕肽改为服用地舒单抗后，骨密度继续增加，而从地舒单抗改为服用特立帕肽导致进行性或短暂性骨丢失。所以，当为绝经后骨质疏松症患者选择初始和后续疗法时，应当考虑这些结果。注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：特立帕肽如何使用？https://www.1blv.com/newsDetail/100979.html

特立帕肽（Teriparatide acetate）用于原发性骨质疏松及性腺功能减退性骨质疏松、绝经后骨质疏松。 特立帕肽刺激骨形成和骨吸收，可减少绝经后妇女骨折的发生率，根据给药方式的不同，还能提高或降低骨密度。连续输注可导致甲状旁腺素PTH浓度持续增高，因此比仅引起血清甲状旁腺素PTH浓度短暂增高的每日注射法产生的骨吸收作用更强。此外，本药不抑制二磷酸腺苷诱导途径或者胶原诱导途径的血小板聚集反应。 特立帕肽如何使用？ 特立帕肽（Teriparatide acetate）剂量：(1)静脉滴注：骨质疏松症：速度为75ng/(kg·h)，持续24小时。(2)肌内注射：骨质疏松症：1天100µg，持续5～6个月。(3)皮下注射：妇女绝经后骨质疏松症或男性原发性或性腺功能减退性骨质疏松症：推荐剂量为20µg/次，1次/天。 肾功能不全时剂量：轻中度肾功能损害者单次剂量药动学不会受到显著影响，这提示这些患者无需调整用量。严重肾功能损害者观察到消除半衰期和曲线下面积显著增高(约75%)，尚不明确是否造成与临床有关的不良反应发生率增加，尚无用量指导原则。 老年人剂量：在31～85岁范围内，年龄增加对特立帕肽药动学无显著影响，无需调整剂量 。 特立帕肽口服，每次10mg(1片)，每天2次，也可每次20mg(2片)，每天2次。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：特立帕肽是医保用药吗？https://www.1blv.com/newsDetail/100978.html

特立帕肽是礼来公司原研产品，于2002年11月26日获得美国FDA批准，2003年6月10日获得欧洲EMA批准，2010年7月23日获得日本PMDA批准，商品名“Forteo和Forsteo”。该产品最早批准用于绝经后妇女骨质疏松症，初期或性腺机能减退的男性骨质疏松症患者，后来再次增加新适应症用于在具有骨折高风险的治疗与持久性、全身性糖皮质激素治疗有关的骨质疏松。 2011年3月，礼来的特立帕肽在我国上市，商品名为“复泰奥”，剂型为注射液。2017年3月，联合赛尔研发的国内首个特立帕肽生物类似药获批上市，商品名“珍固”。该药作为2017年国内首个获批上市的生物制品，将为国内骨质疏松症患者提供一种新的选择。 特立帕肽是医保用药吗？ 特立帕肽被纳入部分省市乙类医保，药品类别为除性激素和胰岛素外的全身激素制剂>钙稳态药(XH>XH05)，但还没有纳入国家医保目录中，建议患者咨询当地的医保局了解。 特立帕肽常规剂量：(1)静脉滴注：骨质疏松症：速度为75ng/(kg·h)，持续24小时。(2)肌内注射：骨质疏松症：1天100µg，持续5～6个月。(3)皮下注射：妇女绝经后骨质疏松症或男性原发性或性腺功能减退性骨质疏松症：推荐剂量为20µg/次，1次/d。肾功能不全时剂量：轻中度肾功能损害者单次剂量药动学不会受到显著影响，这提示这些患者无需调整用量。严重肾功能损害者观察到消除半衰期和曲线下面积显著增高(约75%)，尚不明确是否造成与临床有关的不良反应发生率增加，尚无用量指导原则。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：特立帕肽副作用https://www.1blv.com/newsDetail/100976.html

特立帕肽说明书： 中文名称：特立帕肽 中文别名：醋酸特立帕肽/重组人甲状旁腺激素(1-34)；醋酸特立帕肽；醋酸特立帕肽52232-67-4 适应症：用于原发性骨质疏松及性腺功能减退性骨质疏松、绝经后骨质疏松。 用法用量：1.常规剂量：(1)静脉滴注：骨质疏松症：速度为75ng/(kg·h)，持续24小时。(2)肌内注射：骨质疏松症：1天100µg，持续5～6个月。(3)皮下注射：妇女绝经后骨质疏松症或男性原发性或性腺功能减退性骨质疏松症：推荐剂量为20µg/次，1次/天。2.肾功能不全时剂量：轻中度肾功能损害者单次剂量药动学不会受到显著影响，这提示这些患者无需调整用量。严重肾功能损害者观察到消除半衰期和曲线下面积显著增高(约75%)，尚不明确是否造成与临床有关的不良反应发生率增加，尚无用量指导原则。3.老年人剂量：在31～85岁范围内，年龄增加对本药药动学无显著影响，无需调整剂量 。4.口服，每次10mg(1片)，每天2次，也可每次20mg(2片)，每天2次。 不良反应：1.心血管系统：可见血压降低(包括有症状的直立性低血压，出现该症状时应谨慎)，该症状通常出现在开始几次给药时。2.中枢神经系统：可见头晕(8%)、抑郁(4%)、肢端麻刺感(小于2%)以及短暂而轻微的头痛。3.代谢/内分泌系统：可出现血钙增高(短暂性增高，男性为6%，女性为11%)、血钙降低(仅有个案报道)、血尿酸增高(约3%)、甲状旁腺功能减退(仅有个案报道)。4.肌肉骨骼系统：本药治疗骨质疏松症时可出现腿痛性痉挛(3%)、关节痛(10%)。 禁忌：对特立帕肽过敏者禁用。 贮藏：应在2°C~8°C的冷藏条件下避光保存。注射笔应在使用后立即放回冰箱。不得冷冻。不得将注射笔在安装有针头的状态下贮藏。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：醋酸环丙孕酮片在国内有吗？https://www.1blv.com/newsDetail/100917.html