阿来替尼(Alectinib)说明书
阿来替尼(Alectinib)
适用于成人患者,包括肿瘤切除后需辅助治疗的ALK阳性NSCLC成人患者,以及ALK阳性转移性NSCLC成人患者。
阿来替尼(Alectinib)相关药讯
艾乐替尼治疗肺癌疗效好吗?
肺癌患者靶向神药艾乐替尼对小细胞肺癌治疗方面效果惊人?现如今患肺癌的人越来越多,关于治疗问题是很多患者都比较关心的,关于肺癌患者靶向神药艾乐替尼在生存期方面效果是否惊人我们一起来看看吧! 艾乐替尼是一种激酶抑制剂,也是第二代ALK抑制剂,用于治疗患有间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌患者,以及一代ALK靶向药克唑替尼耐药患者。它在中国2018年上市时,正式命名为阿来替尼。也是最新一款在临床中一线治疗ALK阳性中位无进展生存期(PFS)长达34.8个月的肺癌靶向药,也是因其临床效果,被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。 ALK 的肺癌患者使用新药艾乐替尼比使用“旧药”克唑替尼好太多,无进展生存期25.7个月 VS 10.4个月,延长了足足15.3个月,效果何等惊人! 确诊肺癌之后,运气似乎很重要。如果能有靶向药吃,是非常“幸运”的。相比于毒性比较大的化疗药物,不少靶向药的效果好,副作用小,每天吃几粒药丸就好,就跟正常人一样,挺好。如果患者有EGFR突变,可以用易瑞沙/特罗凯和9291等靶向药,效果非常好。如果有C-Met、ROS-1、RET等基因问题,也可以有不错的靶向药,比如克唑替尼和乐伐替尼等。另外,还有一小部分患者(占肺腺癌的5%)更幸运,他们有ALK基因融合,可以吃效果更好的靶向药,有效率超高(超过70%),副作用不大,一不注意肿瘤就给“消灭了”。 按照之前的治疗指南:对于刚刚确诊为ALK融合的患者来说,最先使用的药物应该是克唑替尼,不过,根据最新的临床数据,这些新确诊的ALK融合的肺癌患者一线用药选择艾乐替尼似乎效果更好一点。总体来说,艾乐替尼组的有效率是82.9%,包括4%的患者肿瘤完全消失;克唑替尼组的有效率75.5%,1%的患者肿瘤完全消失。如果只看有明确脑部病灶的患者,艾乐替尼的有效率81%(21位患者里面17位有效),克唑替尼组的有效率只有50%(22位患者里面11位有效)。最终艾乐替尼以比分2:0完胜,尤其是对于脑转移的患者来说这一结果更是一种惊喜。
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2019-12-27 14:32
艾乐替尼好吗?
随着肺癌在中国发生的几率越来越高,各种抗癌药物横空出世,那么哪种药可以更高效的缓解这种疾病呢?那当然首选艾乐替尼,今天小编就来介绍一下艾乐替尼的相关知识以及它的治疗效果如何。 二代ALK抑制剂——艾乐替尼,被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。那艾乐替尼治疗效果怎么样?在国际临床研究中显示艾乐替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。艾乐替尼对比化疗的临床报告显示:艾乐替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面艾乐替尼都优于化疗。 2015年12月11日,美国食品药物管理局(FDA)批准基因泰克公司(Genentech)的阿雷替尼(alecensa)用于治疗晚期 (转移性) ALK-阳性非小细胞肺癌 (NSCLC),这些患者在使用辉瑞公司的Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治疗后或因不能耐受该药物而出现复发现象。ALK基因突变或者间变性淋巴瘤激酶会间接性导致肿瘤的生长。肺癌是美国癌症死亡的最重要原因。据美国国立癌症研究所估计,美国在2015年将新增22.1万肺癌病例,其中有15.8万名患者或因此病导致死亡。非小细胞肺癌是肺癌的最常见类型。ALK(间变性淋巴瘤激酶) 基因突变可以发生在几个不同类型的癌症细胞,包括肺癌细胞。ALK 基因突变目前占据5%左右的非小细胞肺癌患者的。在转移性癌中,这种疾病蔓延到身体的新部位。针对ALK阳性非小细胞肺癌的患者,大脑是疾病传播的常见的地方。除了对肺部肿瘤的主要效果,艾乐替尼临床试验提供证据证明它对已经蔓延到大脑的肿瘤也有效,这是一种很重要的效果”。艾乐替尼是一种口服的药物,阻止ALK蛋白的活性,某种意义上可以阻止非小细胞肺癌细胞的生长和传播。所以它的治疗效果还是非常显著的。
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2019-12-27 14:25
艾乐替尼在国内买的到吗?
艾乐替尼是肺癌靶向药,适用于ALK(间变性淋巴瘤激酶)突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。那么很多患者会问这种药可以在国内买到吗?现在就让小编来告诉您。 在中国人的肺腺癌中,大约6%为ALK突变阳性。ALK阳性非小细胞肺癌是一种非常凶险独特的肺癌,患者平均年龄向低龄化发展,很多都没有吸烟史。他们通常是家庭的支柱,生病后对整个家庭影响很大。大多数ALK阳性非小细胞肺癌患者对化疗药物响应并不理想,并存在复发风险高、脑转移发生率高、预后差等一系列问题。第一代ALK靶向药克唑替尼的出现,革命性地改变了这个情况。它不仅效果远超化疗,副作用也小很多,极大提升了患者的生活质量。但是克唑替尼有个无法克服的问题,就是患者使用一年左右几乎都会出现肿瘤耐药。为了解决这个问题,科学家开发了对ALK突变基因抑制性更强,特异性更好的新一代靶向药物,包括艾乐替尼,以及5月份在中国上市的赛瑞替尼。 2018年,艾乐替尼获批在中国上市。迄今为止,艾乐替尼已获全球58个国家批准,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。随着艾乐替尼被国家药监局批准上市,很多患者都在关心艾乐替尼价格是多少?在国内艾乐替尼的规格为150mg *224粒/盒,价格在6825美元左右,瑞士原研药规格150mg *224粒/盒,价格在2730美元左右,对于普通经济患者来说简直是天价。幸运的是国家药品监督管理局正式批准了罗氏艾乐替尼的进口注册申请,艾乐替尼规格为:150mg*56粒/盒,价格为409美元;价格比较亲民,受到很多国内患者喜爱。 原研药艾乐替尼在2018年打入中国市场后,由于价格昂贵,很多普通家庭表示负担不起,进而选择购买其他药厂的艾乐替尼。我们常见的其他版本的艾乐替尼包括:印度版和孟加拉版,患者如何购买艾乐替尼,怎么才能买到正品的艾乐替尼。由于药品利润较高,国内很多不良商家都会对患者存在欺诈行为,向他们兜售假药。因此患者购买药时一定要选择正规渠道进行购买,一可以亲自去原厂地进行购买,这样费时费力。二可以选择正规代购机构,比如医伴旅。它是一家海外医疗服务机构,与孟加拉、印度药厂都有合作,可以帮助患者买到正品的艾乐替尼,保障了患者的权益。
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2019-12-27 14:17
艾乐替尼怎么吃?
艾乐替尼,2018年8月12号被CFDA批准在国内上市,作为二代ALK抑制剂,用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。那么该如何服用这种药呢?就让热心的小编来给大家解答一下吧! 首先呢,我们需要了解一下什么是艾乐替尼。在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,ALK+阳性的比例大约为3%-5%,美国每年新确认ALK+NSCLC患者大约1万例,虽然数量远低于EGFR突变阳性患者,但ALK+患者多为年轻患者,大多数对化疗药物无响应,治疗选择有限,预后非常差。这就为靶向药的发挥奠定了基础,目前ALK靶向药物已经有多个在中国获批上市,特别是近日获批的艾乐替尼,看成ALK抑制剂的最强王者。艾乐替尼,Alectinib hydrochloride是间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,抑制ALK融合基因(如EML4-ALK)表达的蛋白及其下游信号通路,介导ALK融合基因相关肿瘤细胞的凋亡。除 ALEX 研究外,还有针对亚裔(中国、韩国、泰国)的 ALESIA 研究,研究结果确认了艾乐替尼在亚裔 ALK 阳性患者中疗效是显著的,与此前 J-ALEX 研究的结果比较一致。在ALESIA 研究中,我们可以看到,艾乐替尼对中枢神经系统转移的控制效果同样非常明显,不论基线是否合并可测量脑转移患者,与对照组相比,艾乐替尼组的中枢神经系统客观缓解率可以达到 70% 以上。 因此,ALESIA 研究为亚洲人群的治疗方面,提供了一个很重要的选择依据。2017中国城市癌症最新数据报告显示,肺癌是我国发病率、死亡率排名第一位的癌症类型。对于如此高发的疾病,艾乐替尼的出现给广大患者带来了好消息,让他们看到了希望的曙光。对于艾乐替尼来说,怎么服用成了大家关心的问题。艾乐替尼推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒),口服,每日两次,每日总剂量1200mg,整粒温水吞服,不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用。连续给药直到耐药。如果期间漏服一次剂量,应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服用后发生呕吐,应该按计划时间服用下一次剂量。关于剂量的调整,如果服用艾乐替尼期间出现严重副作用,可能需要暂时中断给药、减少剂量或者停止艾乐替尼治疗。艾乐替尼是一种口服药,每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。2、艾乐替尼为胶囊状态,直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。3、服用艾乐替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。
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2019-12-27 14:04
安圣莎的推荐用量多少呢?
肺癌确诊后,有什么药可以更好地缓解病症吗?如果有的话,该怎么服用呢?下面就让我们一起来看看这种药——安圣莎以及它的服用方法吧! 在临床研究中发现,服用安圣莎的ALK突变的非小细胞肺癌患者体内肿瘤的客观溶解率达到了82.9%,脑转移患者客观缓解率52%,并且有90%的病人在检查服用阿来替尼后,肿瘤缩小了将近一半。并且与一代ALK-TKI克唑替尼相比,安圣莎对于已经脑转移的肺癌患者也能够起到很好的治疗效果,在医学上也有人说,安圣莎的问世,真正是肺癌变为慢性病称为可能。最令人瞩目的就是一线治疗使用安圣莎其中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,相比ALK一代抑制剂克唑替尼(赛可瑞)的10.9个月,这意味着安圣莎的耐药性大大提高,一半的晚期肺癌患者可以有效控制疾病的时间提高了三倍,生活质量也随之显著提高。脑转移是肺癌最常见的转移部位之一,肺癌脑转移的发生会加重患者的负担,并且脑转移患者的生存时间也会大大缩短,严重影响患者生活质量和生存时间。 2017中国城市癌症最新数据报告显示,肺癌是我国发病率、死亡率排名第一位的癌症类型。对于如此高发的疾病,安圣莎的出现给广大患者带来了好消息,让他们看到了希望的曙光。对于安圣莎来说,怎么服用成了大家关心的问题。安圣莎推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒),口服,每日两次,每日总剂量1200mg,整粒温水吞服,不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用。连续给药直到耐药。 如果期间漏服一次剂量,应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服用后发生呕吐,应该按计划时间服用下一次剂量。 关于剂量调整,如果服用安圣莎期间出现严重副作用,可能需要暂时中断给药、减少剂量或者停止安圣莎治疗。 安圣莎是一种口服药,每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。2、安圣莎为胶囊状态,直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。3、服用安圣莎后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。在此小编提醒患者朋友一定要按照医嘱服药,切记不要擅自停药或者加大药物剂量。
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2019-12-27 13:53
安圣莎怎么购买呢?
自从2015年,用于治疗治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌的安圣莎在美国上市后,在过去的3年里,安圣莎用疗效好、效果持续久、副作用低的成为肺癌患者新宠。那么这种药在哪里可以买到呢?会不会买到假药呢?别急,现在就让热心小编来告诉你。 安圣莎作为一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。2015年底,美国食品药品监督管理局就已经批准使用安圣莎治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经克唑替尼治疗后病情恶化或不耐受的患者。此前有曾服用克唑替尼治疗后无效的患者参与服用安圣莎的临床试验,结果显示44%的患者肿瘤缩小,效果持续了11个月之久。同时,安圣莎同样适用于出现脑转移的患者。根据FDA公布的结果,参与试验的脑转移患者当中有61%的人脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约9个月。 原研药安圣莎在2018年打入中国市场后,由于价格昂贵,很多普通家庭表示负担不起,进而选择购买其他药厂的安圣莎。我们常见的其他版本的安圣莎包括:印度版和孟加拉版,患者如何购买安圣莎,怎么才能买到正品的安圣莎。由于药品利润较高,国内很多不良商家都会对患者存在欺诈行为,向他们兜售假药。因此患者购买药时一定要选择正规渠道进行购买,一可以亲自去原厂地进行购买,这样费时费力。二可以选择正规代购机构,比如医伴旅。它是一家海外医疗服务机构,与孟加拉、印度药厂都有合作,可以帮助患者买到正品的安圣莎。患者可以通过自身情况进行选择购买。
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2019-12-27 13:46
安圣莎的疗效如何?
确诊肺癌之后,运气似乎很重要。如果能有靶向药吃,是非常“幸运”的。作为靶向药安圣莎一上市便成为焦点。那么抗癌药安圣莎的治疗效果到底如何呢? ALK 的肺癌患者使用新药安圣莎比使用“旧药”克唑替尼好太多,无进展生存期25.7个月 VS 10.4个月,延长了足足15.3个月,效果何等惊人!相比于毒性比较大的化疗药物,不少靶向药的效果好,副作用小,每天吃几粒药丸就好,就跟正常人一样,挺好。如果患者有EGFR突变,可以用易瑞沙/特罗凯和9291等靶向药,效果非常好。如果有C-Met、ROS-1、RET等基因问题,也可以有不错的靶向药,比如克唑替尼和乐伐替尼等。另外,还有一小部分患者(占肺腺癌的5%)更幸运,他们有ALK基因融合,可以吃效果更好的靶向药,有效率超高(超过70%),副作用不大,一不注意肿瘤就给“消灭了”。 按照之前的治疗指南:对于刚刚确诊为ALK融合的患者来说,最先使用的药物应该是克唑替尼,不过,根据最新的临床数据,这些新确诊的ALK融合的肺癌患者一线用药选择安圣莎似乎效果更好一点。总体来说,安圣莎组的有效率是82.9%,包括4%的患者肿瘤完全消失;克唑替尼组的有效率75.5%,1%的患者肿瘤完全消失。如果只看有明确脑部病灶的患者,安圣莎的有效率81%(21位患者里面17位有效),克唑替尼组的有效率只有50%(22位患者里面11位有效)。最终安圣莎以比分2:0完胜,尤其是对于脑转移的患者来说这一结果更是一种惊喜。
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2019-12-27 13:38
安圣莎一盒需要多少钱?
作为新一代抗癌药安圣莎一上市就受到广大患者青睐,它的治疗效果也是非常震撼的,而且副作用较上一代靶向药更小,那么这种药在国内的价格是多少呢?下面小编就带领大家认识一下这种药--安圣莎,以及关于安圣莎的中国售价问题。 安圣莎用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。安圣莎是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂,IRC(独立评估委员会)的数据显示,安圣莎的数据优于克唑替尼。缓解率方面,安圣莎的缓解率比克唑替尼高,克唑替尼组和安圣莎组分别为77.4%和91.2%,相差近15个百分点,P值具有显著性差异;反应维持时间,克唑替尼是9.3个月,安圣莎目前尚未达到,可能会>20个月。此外安圣莎最大的优势是对脑转移有效。脑转移患者缓解率94%,CR达到35%,而克唑替尼仅29%。将所有脑转移患者合并来看,安圣莎的缓解率可以达到72.2%,而克唑替尼只有21.7%。除了近期疗效,同样还看到截止到2018年9月,安圣莎组脑转移发生率仅7.4%,目前,肺癌发病率位居我国癌症发病率的榜首,不为人所熟知的非小细胞肺癌(NSCLC)就占据了所有肺癌种类的80%多,ALK阳性是NSCLC的一个独特的分子亚型,该病主要在年轻患者、女性、无吸烟史或既往吸烟的群体身上高发。安圣莎这款药一出,无疑是非小细胞肺癌患者的福音,该药已经通过国际临床研究的考核,从中位无进展生存期、防治CNS转移、疾病缓解程度等方面来看,安圣莎均优于现有的靶向抑制剂,应将其作为治疗ALK+NSCLC的一线治疗药物。而克唑替尼组为35.5%,也就是说安圣莎对预防或者延缓脑转移的效果更好。截止目前,安圣莎已在美国、欧盟、中国大陆、中国香港获批上市,适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准安圣莎用于治疗上述适应症。对安圣莎用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。 2018年,安圣莎获批在中国上市。迄今为止,安圣莎已获全球58个国家批准,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。随着安圣莎被国家药监局批准上市,很多患者都在关心安圣莎价格是多少?在国内安圣莎的规格为150mg *224粒/盒,价格在6819美元左右,瑞士原研药规格150mg *224粒/盒,价格在2727美元左右,对于普通经济患者来说简直是天价。幸运的是国家药品监督管理局正式批准了罗氏安圣莎的进口注册申请,安圣莎规格为:150mg*56粒/盒,价格为409美元;价格比较亲民,受到很多国内患者喜爱。
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2019-12-27 13:22
安圣莎国内价格多少?
安圣莎是什么药,它的治疗费用是多少,对于癌症患者来说,这是一代新型抗癌药,而且一经上市就成为抗癌新宠,至于它的价格,我们需要了解以下内容。 安圣莎是一个激酶抑制剂适用为的治疗有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性,转移非小细胞肺癌(NSCLC)进展对或是对克里唑蒂尼耐受的患者的治疗。这个适应症是在加快审批下被批准根据肿瘤反应率和反应时间。继续批准这个适应症可能取决于在验证性试验中临床获益的验证和描述。安圣莎是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。在非临床研究,安圣莎抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,和在窝藏ALK融合,扩增,或激活突变多种细胞系减低肿瘤细胞活力。安圣莎的主要活性代谢物,M4,显示相似体外效力和活性。安圣莎和M4显示体外和体内对多种ALK酶突变型,包括有些用克里唑蒂尼已进展患者NSCLC肿瘤内鉴定的突变体,在移植携带ALK融合肿瘤的小鼠模型中,给予安圣莎导致抗肿瘤活性和延长生命,包括颅内植入来自有ALK-肿瘤细胞系小鼠模型。科研人员曾在日本进行的的一个小规模临床试验AF-001JP一共招募了46位刚刚确诊为的ALK突变的晚期非小肺癌患者,直接口服300mg安圣莎,每天两次。46位患者里面有14名脑转移的患者。结果发现,经过三年的随访,46位患者中,还有28位患者肿瘤没有进展,其中25位还在吃安圣莎;对于14位脑转移的高危患者,还有6位患者依然健在,脑部和全身的肿瘤没有进展的迹象。三年的肿瘤无进展率高达62%。 既然安圣莎的作用这么显著,它在国内上市后的价格自然也就成了肺癌患者及家庭最关注的问题。据了解,安圣莎在国外的价格为15159美元240粒(胶囊)、每粒含150 mg。在ALEX研究中,患者每天服药量为一次600 mg,每天2次。核算后,安圣莎的月治疗费用15159美元,按当日汇率计算约合人民币105000$。安圣莎孟加拉珠峰版规格为150mg*56,一个月的治疗费用大概为2727美元,瑞士罗氏的规格为150mg*224,一个月治疗费用大概为2727美元,印度版的安圣莎规格为150mg*56,一个月的治疗费用大概为1636美元。患者可根据自身情况进行选择购买。
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2019-12-27 13:12
什么样的人适用阿来替尼?
新型抗癌药阿来替尼的效果相对于上一代药物较好,副作用小,在疗效上完胜。那么什么样子的人适用于阿来替尼呢?下面我们一起来了解一下吧。 大家熟知的ALK基因是导致非小细胞肺癌(NSCLC)非常重要的驱动基因,这个基因突变又被称为“钻石突变”,除了ALK突变发生比较少,仅占肺癌总人数的3%-5%,更重要的是,针对ALK突变的研究进展很快,靶向药物层出不穷,可以精准高效的抑制肿瘤。从第一代ALK靶向药物克唑替尼获批成为ALK阳性NSCLC的标准一线治疗以来,至今已经发展到三代,新的ALK靶向药物不断刷新着ALK阳性患者治疗的生存时间。以阿来替尼为例,独立盲法评审数据显示,阿来替尼一线治疗ALK阳性患者中位无进展生存期(PFS)达到25.7个月,ALEX研究公布的研究者评估的数据,阿来替尼一线治疗PFS历史性的达到了34.8个月。阿来替尼治疗肺癌的效果已经被大众所认可。自从阿来替尼在2018年8月12号被CFDA批准在国内上市后,作为二代ALK抑制剂,用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。阿来替尼于2018年8月12号被CFDA批准在国内上市,作为二代ALK抑制剂,用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。 阿来替尼是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂,IRC(独立评估委员会)的数据显示,阿来替尼的数据优于克唑替尼。缓解率方面,阿来替尼的缓解率比克唑替尼高,克唑替尼组和阿来替尼组分别为77.4%和91.2%,相差近15个百分点,P值具有显著性差异;反应维持时间,克唑替尼是9.3个月,阿来替尼目前尚未达到,可能会>20个月。此外阿来替尼最大的优势是对脑转移有效。脑转移患者缓解率94%,CR达到35%,而克唑替尼仅29%。将所有脑转移患者合并来看,阿来替尼的缓解率可以达到72.2%,而克唑替尼只有21.7%。除了近期疗效,截止目前,阿来替尼已在美国、欧盟、中国大陆、中国香港获批上市,适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准阿来替尼用于治疗上述适应症。对阿来替尼用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。
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2019-12-27 10:52
阿来替尼疗效如何?
随着肺癌在中国发生的几率越来越高,各种抗癌药物横空出世,那么哪种药可以更高效的缓解这种疾病呢?那当然首选阿来替尼,今天小编就来介绍一下阿来替尼的相关知识以及它的治疗效果如何。 二代ALK抑制剂——阿来替尼,被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。那阿来替尼治疗效果怎么样?在国际临床研究中显示阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。阿来替尼对比化疗的临床报告显示:阿来替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面阿来替尼27%,化疗组41%。 总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面a阿雷替尼(alecensa),都优于化疗。2015年12月11日,美国食品药物管理局(FDA)批准基因泰克公司(Genentech)的阿来替尼用于治疗晚期 (转移性) ALK-阳性非小细胞肺癌 (NSCLC),这些患者在使用辉瑞公司的Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治疗后或因不能耐受该药物而出现复发现象。ALK基因突变或者间变性淋巴瘤激酶会间接性导致肿瘤的生长。肺癌是美国癌症死亡的最重要原因。据美国国立癌症研究所估计,美国在2015年将新增22.1万肺癌病例,其中有15.8万名患者或因此病导致死亡。非小细胞肺癌是肺癌的最常见类型。ALK(间变性淋巴瘤激酶) 基因突变可以发生在几个不同类型的癌症细胞,包括肺癌细胞。ALK 基因突变目前占据5%左右的非小细胞肺癌患者的。在转移性癌中,这种疾病蔓延到身体的新部位。针对ALK阳性非小细胞肺癌的患者,大脑是疾病传播的常见的地方。除了对肺部肿瘤的主要效果,阿来替尼临床试验提供证据证明它对已经蔓延到大脑的肿瘤也有效,这是一种很重要的效果”。阿来替尼是一种口服的药物,阻止ALK蛋白的活性,某种意义上可以阻止非小细胞肺癌细胞的生长和传播。所以它的治疗效果还是非常显著的。
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2019-12-27 10:36
阿来替尼有药没?
随着吸烟群体的逐渐增多,肺癌发生的几率也在增高。那么有没有一种药物可以缓解呢?答案是有的,这种药物的出现缓解了很多肺癌患者的痛苦,给他们带来了生存下去的希望。那么这种药是什么呢?有没有印度仿制药?下面就让小编来给大家揭秘阿来替尼的世界,以及它印度仿制药的问题。 阿来替尼是我国最新通过上市审批的ALK阳性非小细胞肺癌靶向药。据悉,阿来替尼的PFS(无进展生存期)达到34.8个月,血脑屏障通透性强,几乎是100%的透过血脑屏障。此外,阿来替尼的药物耐受性良好,毒性较小,不良反应导致停药或者减量的患者明显减少。阿来替尼的优势在于不仅仅对经克唑替尼治疗后疾病进展或耐药的晚期ALK阳性的非小细胞肺癌患者有效,还可以是脑转移患者的脑肿瘤缩小。另外阿来替尼对肺癌脑转移的效果也非常好,阿来替尼脑部的有效率为77%,而克唑替尼组有效率仅有22%。许多研究显示,晚期ALK阳性非小细胞肺癌,首选阿来替尼治疗,并结合其他靶向药或者放化疗,患者的平均生存期已经超过5年,效果非常显著。 2018年,阿来替尼获批在国内上市。到目前为止,阿来替尼已获全球58个国家批准,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。随着阿来替尼被国家药监局批准上市,很多患者都在关心阿来替尼价格是多少?在国内瑞士原研药规格150mg *224粒/盒,价格在2727美元左右,高昂的价格让很多患者望而止步。阿来替尼是有印度出厂的,印度版艾乐替尼是原研药阿来替尼在印度药厂生产的药,这种药是与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的一种仿制品,价格相当于来讲要便宜很多。印度版的阿来替尼50mg*56粒,售价约一盒。它的出现给很多普通家庭的患者带来了福音,印度阿来替尼的出现也造福了很多经济能力一般的患者家庭。
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2019-12-27 09:56
阿来替尼价格
随着肺癌发生率的提高,治疗肺癌的药品价格也在不断升高,最近有患者便问小编关于阿来替尼价格是多少的问题,有没有仿制药,针对这个问题,小编向专家咨询了这个问题,并且对相关资料做了整理,针对阿来替尼价格这个问题做出一下几点说明: 阿来替尼问世后就一举获得赞誉,凭借一项名为“ALEX”的研究进入公众视线。这是一个大型的全球多中心的III期临床研究,直接和克唑替尼进行对接。主要用来比较阿来替尼和克唑替尼一线治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。如今这个研究经过长时间的随访,数据再一次经过统计学上的确认,并在今年的ESMO会议上公布:最终的PFS为34.8个月,3倍效果于克唑替尼的10.9个月,与2018年当时发布的PFS数据保持一致。34.8个月的PFS数据,可与其他靶向药的OS数据媲美,“神药”地位非它莫属。即便是阿来替尼组用药4年后,仍有高达43.7%的患者没有发生疾病进展,让肺癌成为慢性疾病不再是梦想。2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。2018年,阿来替尼获批在中国上市。迄今为止,阿来替尼已获全球58个国家批准,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。 根据市场调研,阿来替尼在国外的价格为15159美元240粒(胶囊)、每粒含150 mg。在ALEX研究中,患者每天需要服药一次600 mg,每天2次。经过核算,阿来替尼的每月治疗费用15159美元,按当日汇率计算约合人民币105000$。据了解孟加拉已经上市售卖阿来替尼仿制药,阿来替尼仿制药是由孟加拉珠峰制药生产。仿制药因为忽视专利而得以用非常亲民的价格在市场上销售。目前有三种厂家的仿制药品在销售,孟加拉珠峰的规格为150mg*56,市场价409美元一盒,瑞士罗氏的规格为150mg*224,市场价为2727美元一盒,印度出厂的药品规格为150mg*56,市场价818美元一盒。患者一定要仔细甄别市场上流通的这三种药品,谨防上当受骗。
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2019-12-27 08:59
Alecensa上市了没?
作为抗癌新药Alecensa什么时候上的市?这是很多患者关心的话题,下面就让我们一起来看看吧! Alecensa适用于ALK(间变性淋巴瘤激酶)突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。根据国际临床研究ALEX结果:与现有标准治疗方案相比,Alecensa用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,结果显示有一半的患者至少34.8个月病情没有出现进展,这是现有治疗方案的近3倍,并可以将患者脑转移的风险降低84%,将疾病进展或死亡风险降低到一半以上。的出现,让人们看到了将肺癌变成慢性病的可能,为肺癌病人长期生存带来了希望。治疗一直是研究者们在攻克的难题,尤其是安全性好、毒副作用小的优势慢慢受到患者的关注,因为这对于每位患者来说都是生命的希望。Alecensa于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药,2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。 原研药Alecensa在2018年打入中国市场后,由于价格昂贵,很多普通家庭表示负担不起,进而选择购买其他药厂的Alecensa。我们常见的其他版本的Alecensa包括:印度版和孟加拉版,患者如何购买Alectinib,怎么才能买到既是正品又很便宜的Alecensa呢?由于药品利润较高,国内很多不良商家都会对患者存在欺诈行为,向他们兜售假药。因此患者购买药时一定要选择正规渠道进行购买,在不确定的情况下可以选择正规代购机构,比如医伴旅。它是一家海外医疗服务机构,与孟加拉、印度药厂都有合作,可以帮助患者买到物美价廉的Alecensa。Alecensa自从2018年国内上市后便迅速成为肺癌患者的首选用药,它的治疗效果也是完胜第一代靶向药,所以患者可以通过正规渠道进行放心购买。
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2019-12-26 17:10
Alecensa治什么?
Alecensa是一线用药吗?可以治疗哪些癌症?很多患者都在问这个问题,关于一线药物Alecensa可以治疗范围我们一起来看看。 2017年11月6日,FDA又批准Alecensa作为ALK+NSCLC患者的一线用药。2018年8月15日,国家药监局正式批准了Alecensa(安圣莎、Alecensa)的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。Alecensa的中国上市申请于2018/2/2获得CDE承办,距离获批历时195天。相较于Alecensa2017年11月和12月在美国与欧盟获批一线治疗ALK阳性NSCLC,可以说几乎实现了海外新药在中国与欧盟的同步上市。 Alecensa一直受到大家关注,据了解在正常情况下,体内的ALK的激活会促进了肿瘤细胞的生长和存活。而Alecensa可对抗大多数的ALK激酶区突变,通过抑制激活来减低肿瘤细胞活力。这就是Alecensa的治疗机制,也是疗效的保障。Alecensa临床试验的科学研究数据表明它是目前治疗肺癌的首选药物,因为副作用小疗效好受到广大患者的欢迎。Alecensa主攻疾病就是治疗肺癌,是新一代靶向药,对于肺癌患者来说是生存下去的福音。 2018年8月Alecensa被国内引进上市,几乎可以说是给国内肺癌患者带来了希望,非常不容易。Alecensa进入中国后在一线使用。效果上,克唑替尼一线治疗ALK阳性患者PFS为11个月,进展后二线使用AlecensaPFS为9个月,两者相加20个月,远低于一线直接应用Alecensa的34.8个月;安全性上,与克唑替尼相比,一线应用Alecensa需减量的病人比例低,远远胜于克唑替尼。由此可以看到Alecensa的效果还是比较好的。
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2019-12-26 16:57
Alecensa的疗效好吗?
Alecensa作为新一代抗癌药,它的治疗效果如何呢?真的像大家所说的那么神奇吗?下面就让我们一起来看看吧! 作为二代ALK抑制剂——alecensa,被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。那alecensa治疗效果怎么样?在国际临床研究中显示alecensa用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。 Alecensa对比化疗的临床报告显示: alecensa组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面Alecensa组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面alecensa,都优于化疗。2015年12月11日,美国食品药物管理局(FDA)批准基因泰克公司(Genentech)的Alecensa(alectinib,艾乐替尼),用于治疗晚期 (转移性) ALK-阳性非小细胞肺癌 (NSCLC),这些患者在使用辉瑞公司的Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治疗后或因不能耐受该药物而出现复发现象。ALK基因突变或者间变性淋巴瘤激酶会间接性导致肿瘤的生长。肺癌是美国癌症死亡的最重要原因。据美国国立癌症研究所估计,美国在2015年将新增22.1万肺癌病例,其中有15.8万名患者或因此病导致死亡。非小细胞肺癌是肺癌的最常见类型。ALK(间变性淋巴瘤激酶) 基因突变可以发生在几个不同类型的癌症细胞,包括肺癌细胞。 ALK 基因突变目前占据5%左右的非小细胞肺癌患者的。在转移性癌中,这种疾病蔓延到身体的新部位。针对ALK阳性非小细胞肺癌的患者,大脑是疾病传播的常见的地方。除了对肺部肿瘤的主要效果,Alecensa临床试验提供证据证明它对已经蔓延到大脑的肿瘤也有效,这是一种很重要的效果”。Alecensa是一种口服的药物,阻止ALK蛋白的活性,某种意义上可以阻止非小细胞肺癌细胞的生长和传播。所以它的治疗效果还是非常显著的。患者可以根据自身情况通过正规渠道进行购买。
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2019-12-26 16:47
Alecensa需要注意什么?
作为新一代的抗癌药,Alecensa无疑是拯救了大部分肺癌患者的良药。很多患者对刚买回来的药品并不熟悉,甚至对Alecensa这种药也不是很了解,不知道需要注意哪里。不要着急,现在就跟随小编一起来看看艾乐替尼应该怎么吃吧! Alecensa是获批用于间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,简称ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效最显著的一种药物,已经超过克唑替尼。一项Alecensa对比克唑替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的临床试验显示,在无进展生存期方面,Alecensa疗效超过克唑替尼2倍:25.7个月VS 10.4个月。在这项试验当中,两种药对癌症进展的控制效果更是天壤之别。Alecensa组与克唑替尼组一年内疾病进展的发生率非别是9.4%和41.4%。 在非临床研究中,Alecensa抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,和在窝藏ALK融合,扩增,或激活突变多种细胞系减低肿瘤细胞活力。Alecensa的主要活性代谢物,M4,显示相似体外效力和活性。Alecensa和M4显示体外和体内对多种ALK酶突变型,包括有些用克里唑蒂尼已进展患者NSCLC肿瘤内鉴定的突变体,在移植携带ALK融合肿瘤的小鼠模型中,给予Alecensa导致抗肿瘤活性和延长生命,包括颅内植入来自有ALK-肿瘤细胞系小鼠模型。科研人员曾在日本进行的的一个小规模临床试验AF-001JP一共招募了46位刚刚确诊为的ALK突变的晚期非小肺癌患者,直接口服300mg的Alecensa,每天两次。46位患者里面有14名脑转移的患者。结果发现,经过三年的随访,46位患者中,还有28位患者肿瘤没有进展,其中25位还在吃Alecensa;对于14位脑转移的高危患者,还有6位患者依然健在,脑部和全身的肿瘤没有进展的迹象。三年的肿瘤无进展率高达62%。 Alecensa的推荐剂量是300mg/次,每天2次。Alecensa一粒150mg,相当于一天服用4粒的剂量。可以与食物同服。Alecensa作为胶囊状态,可直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用Alecensa后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。
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2019-12-26 16:41
Alecensa是什么呢?
Alecensa是一线用药吗?可以治疗哪些癌症?很多患者都在问这个问题,关于一线药物阿雷替尼可以治疗范围我们一起来看看。 2017年11月6日,FDA又批准Alecensa作为ALK+NSCLC患者的一线用药。2018年8月15日,国家药监局正式批准了Alecensa(安圣莎、Alecensa)的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。Alecensa的中国上市申请于2018/2/2获得CDE承办,距离获批历时195天。相较于Alecensa2017年11月和12月在美国与欧盟获批一线治疗ALK阳性NSCLC,可以说几乎实现了海外新药在中国与欧盟的同步上市。 Alecensa一直受到大家关注,据了解在正常情况下,体内的ALK的激活会促进了肿瘤细胞的生长和存活。而Alecensa可对抗大多数的ALK激酶区突变,通过抑制激活来减低肿瘤细胞活力。这就是Alecensa的治疗机制,也是疗效的保障。Alecensa临床试验的科学研究数据表明它是目前治疗肺癌的首选药物,因为副作用小疗效好受到广大患者的欢迎。阿雷替尼主攻疾病就是治疗肺癌,是新一代靶向药,对于肺癌患者来说是生存下去的福音。 2018年8月Alecensa被国内引进上市,几乎可以说是给国内肺癌患者带来了希望,非常不容易。Alecensa进入中国后在一线使用。效果上,克唑替尼一线治疗ALK阳性患者PFS为11个月,进展后二线使用AlecensaPFS为9个月,两者相加20个月,远低于一线直接应用阿雷替尼的34.8个月;安全性上,与克唑替尼相比,一线应用Alecensa需减量的病人比例低,远远胜于克唑替尼。
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2019-12-26 16:30
Alectinib耐药后要怎么处理?
作为抗癌药的新宠——Alectinib的出现给肺癌患者减轻了很多病痛,但是任何药物患者长期服用都会产生耐药性,Alectinib作为治疗肺癌ALK阳性的靶向药服用后出现耐药该怎么办?就这个问题小编查阅了相关资料,现在来给大家解答一下。 Alectinib目前是用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效最显著的药物,超过克唑替尼。服用Alectinib后50%的患者可以维持34.8个月之后才可能会发生耐药,癌症变成慢性病将不再是梦想。Alectinib作为首个第二代、不可逆EGFR TKI靶向药物,能与EGFR不可逆结合,从而达到关闭细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。与一代靶向药物吉非替尼比较,Alectinib降低肺癌进展风险和治疗失败风险达26%,治疗两年后接受治疗的无进展患者数是接受吉非替尼治疗的两倍。 因为Alectinib可以与EGFR不可逆结合,所以Alectinib的抗耐药性也比较强大,正常人服用Alectinib出现耐药,可会在6个月到18个月左右出现耐药。但是不同的患者,治疗方案不同,服用Alectinib的反应不同,出现耐药的时间也是不相同的,具体的耐药时间不好说。很多患者关心Alectinib耐药的问题,还会关心Alectinib耐药以后治疗的问题,其实正常情况下,如果患者服用Alectinib出现耐药,建议患者做一下基因检查,对于出现T790M,L858R和19号外显子缺失的患者,可以选择使用奥西替尼(塔格瑞斯)治疗。如果肺癌ALK患者不幸已经发现了Alectinib耐药,我们不要慌张,在Alectinib出现耐药之后,不要着急地使用ALK的三代靶向药物劳拉替尼(3922),一定要再重新进行一项基因检测,寻找发生耐药的机制,对症治疗,正确的药物选择可以从中获益更多的生存期。
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2019-12-26 16:08
Alectinib有耐药性吗?
任何药物的长期服用都会产生耐药性,Alectinib也不例外。作为治疗肺癌ALK阳性的靶向药服用平均耐药时间是多久?就这个问题小编查阅了相关资料,现在来给大家分享一下: 研究表明,几乎所有的靶向药在初始治疗后的9-12个月都会出现耐药问题。Alectinib是传统的分子靶向药,一般10-12个月之后,50%左右的患者就耐药了,多数患者往往在1年-2年内出现对Alectinib耐药。而Alectinib创造了新的记录,50%的患者可以维持34.8个月之后才可能会发生耐药,开创了肺癌靶向药治疗的新历史。这在整个肺癌靶向药物治疗史上是非常重要的里程碑事件,也是绝无仅有的现象,Alectinib足以让患者生存期延长4-5年,真正使得“让肺癌变成慢性病”不再是梦想。Alectinib目前是用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效最显著的药物,超过克唑替尼。将癌症变成慢性病,将成为现实。Alectinib(GILOTRIF)作为首个第二代、不可逆EGFR TKI靶向药物,能与EGFR不可逆结合,从而达到关闭细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。与一代靶向药物吉非替尼比较,Alectinib降低肺癌进展风险和治疗失败风险达26%,治疗两年后接受Alectinib治疗的无进展患者数是接受吉非替尼治疗的两倍。因为Alectinib可以与EGFR不可逆结合,所以Alectinib的抗耐药性也比较强大,正常人服用阿Alectinib出现耐药,可会在6个月到18个月左右出现耐药。 Alectinib如果发生了耐药,那么患者一定要再重新进行一项基因检测,寻找发生耐药的机制,对症治疗。若发生的仍为ALK其他位点的基因突变,可以换用其他ALK抑制剂。并且,无论既往用过几种靶药或者化疗过,劳拉替尼始终能够作为ALK耐药最终保底的药物。劳拉替尼也在各线治疗展示强劲的炉内控制力。最新的NCCN指南将劳拉替尼列为三线保底治疗推荐。劳拉替尼在Ⅱ期临床试验中显示出对肺肿瘤和脑转移瘤的持久的疗效。先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗后的患者客观缓解率达39%,颅内缓解率达48%。 若发生的是驱动基因旁路激活突变,包括EGFR旁路激活,KIT基因扩增,或其他驱动基因突变;若是EGFR、KIT或其他驱动突变导致的旁路激活,需要针对这些靶点突变用相应的靶向药。耐药原因不明的,也可以再取组织进行活检,看看是否是发生了组织学变化,这时候可能就需要化疗或者医生推荐的其他治疗手段。
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2019-12-26 15:38
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