阿来替尼(Alectinib)说明书
阿来替尼(Alectinib)
适用于成人患者,包括肿瘤切除后需辅助治疗的ALK阳性NSCLC成人患者,以及ALK阳性转移性NSCLC成人患者。
阿来替尼(Alectinib)相关药讯
Alectinib什么时候上市?
Alectinib作为抗癌药,效果非常显著,副作用也相对较小。那么它是什么时候进入中国的呢?下面就跟随小编一起来看看吧! 在和一代靶向药物克唑替尼的正面PK中,Alectinib毫无悬念的碾压式获胜。在今年6月份公布的官方数据中,Alectinib无进展生存达到惊人的34.8个月,远远超过了现有标准治疗药物的10.9个月。 值得注意的是,就无进展生存期而言,一线直接使用Alectinib(34.8个月),不仅好于一线用一代药物(10.9个月),而且也好于先一线用一代药物,然后耐药后二线用安圣莎(共20个月)。目前患者一线使用Alectinib的总生存期数据还没有出来,但从各种迹象来看,肯定是比目前疗法更好的结果。在现行治疗方案下,ALK阳性患者平均生存期已经接近四年,相信Alectinib能让这个数据再上一个台阶。 Alectinib于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。在2018年8月,国家药品监督管理局正式批准了Alectinib的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。Alectinib目前是Best in class的ALK抑制剂,为中国ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。肺癌是我国最常见的恶性肿瘤,发病率、死亡率均居恶性肿瘤的首位,是我国的“第一癌症杀手”。肺癌患者中 80%-85%属于非小细胞肺癌,其中 ALK 突变阳性占比3%-5%,是一种比较罕见但非常凶险的肺癌亚型。这类患者平均年龄比较低,大多对化疗药物不敏感,并伴有复发风险高、脑转移发生率高、预后差等问题。Alectinib胶囊一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌,患者的中位无进展生存期达到34.8个月,是目前标准疗法克唑替尼的3倍!Alectinib对肺癌脑转移的效果也很好,一线治疗让患者的无进展生存期达到27.7个月,比对照组高了20个月!非常惊人。Alectinib的上市给很多肺癌患者带来了福音,期待它可以在治疗肺癌的道路上一展风采。
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2019-12-26 14:54
Alectinib用法及用量
Alectinib是罗氏公司的ALK/RET抑制剂,批准用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。那么Alectinib该怎么服用呢,小编就这个问题查阅了相关资料,现在整理出来分享给大家。 Alectinib是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向作用于ALK和RET。Alectinib能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并且抑制ALK融合、扩增等。降低肿瘤细胞的活力,最终促进肿瘤细胞的凋亡。ALK是一种间变性淋巴瘤激酶,在ALK突变的患者中由于染色体结构发生了改变,导致EML4基因与ALK基因的重排,使肿瘤细胞进展。2015年12月,美国FDA批准罗氏的Alectinib上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,Alectinib则更适合用于ALK融合基因的患者。2017年底美国FDA批准Alectinib用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。 Alectinib的推荐剂量是300mg/次,每天2次。Alectinib一粒150mg,相当于一天服用4粒的剂量。可以与食物同服。Alectinib作为胶囊状态,可直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用Alectinib后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。Alectinib用于治疗晚期转移性ALK阳性的非小细胞肺癌,也可用于经克唑替尼治疗疾病后疾病进展或耐受的患者。其治疗效果非常显著,能过延长患者生存期,提高患者生活质量。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止Alectinib治疗。
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2019-12-26 14:37
阿雷替尼的注意事项
癌症是个可怕的代名词,但是在如今生活节奏越来越快的今天,它不再陌生。肺癌作为癌症杀手之一成为吸烟群体的高发疾病。那么有没有药物可以很好的控制呢?经过医学科研人员的不懈努力,阿雷替尼得以问世。效果突出的阿雷替尼一上市就成为患者新宠。那么长时间服用它有什么需要注意的吗? 在了解它的不良现象之前我们先熟知一下这种药物。作为二代靶向药阿雷替尼在和一代靶向药物克唑替尼的正面PK中,阿雷替尼毫无悬念的碾压式获胜。在今年6月份公布的官方数据中,阿雷替尼无进展生存达到惊人的34.8个月,远远超过了现有标准治疗药物的10.9个月。显而易见,阿雷替尼成为这场角逐中的胜利者。 值得注意的是,就无进展生存期而言,一线直接使用阿雷替尼(34.8个月),不仅好于一线用一代药物(10.9个月),而且也好于先一线用一代药物,然后耐药后二线用阿雷替尼(共20个月)。目前患者一线使用阿雷替尼的总生存期数据还没有出来,但从各种迹象来看,肯定是比目前疗法更好的结果。在现行治疗方案下,ALK阳性患者平均生存期已经接近四年,相信阿雷替尼能让这个数据再上一个台阶。 那么服用阿雷替尼时需要注意什么呢:(1)肝脏毒性:坚持肝实验测试,在服药的前两个月,每个月前两周检查。对于严重ALT,AST,或胆红素升高的情况,可以考虑降低阿雷替尼的使用剂量,或永久停止使用阿雷替尼。(2)心动过缓:常规地检测心率和血压。如出现不良症状,停止使用阿雷替尼,或者减低使用剂量,或永久停止使用阿雷替尼。(3)严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生率分别为1.2%和4.6%。治疗的第一个月期间每2周评估CPK,并注意肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,可以降低阿雷替尼的推荐使用剂量,待CPK正常后可以恢复推荐使用剂量。(4)胚胎/胎儿毒性:阿雷替尼可能致胎儿危害。因此在服用阿雷替尼期间应该尽量避免怀孕。以上就是服用阿雷替尼应该注意的事项。
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2019-12-26 14:11
阿雷替尼适应症
新型抗癌药阿雷替尼的效果相对于上一代药物较好,副作用小,在疗效上完胜。那么它的获批适应症是什么呢?下面我们一起来了解一下吧。 大家熟知的ALK基因是导致非小细胞肺癌(NSCLC)非常重要的驱动基因,这个基因突变又被称为“钻石突变”,除了ALK突变发生比较少,仅占肺癌总人数的3%-5%,更重要的是,针对ALK突变的研究进展很快,靶向药物层出不穷,可以精准高效的抑制肿瘤。从第一代ALK靶向药物克唑替尼获批成为ALK阳性NSCLC的标准一线治疗以来,至今已经发展到三代,新的ALK靶向药物不断刷新着ALK阳性患者治疗的生存时间。以阿雷替尼为例,独立盲法评审数据显示,阿雷替尼一线治疗ALK阳性患者中位无进展生存期(PFS)达到25.7个月,ALEX研究公布的研究者评估的数据,阿雷替尼一线治疗PFS历史性的达到了34.8个月。阿雷替尼治疗肺癌的效果已经被大众所认可。自从阿雷替尼在2018年8月12号被CFDA批准在国内上市后,作为二代ALK抑制剂,用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。阿雷替尼于2018年8月12号被CFDA批准在国内上市,作为二代ALK抑制剂,用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。 阿雷替尼是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂,IRC(独立评估委员会)的数据显示,阿雷替尼的数据优于克唑替尼。缓解率方面,阿雷替尼的缓解率比克唑替尼高,克唑替尼组和阿雷替尼组分别为77.4%和91.2%,相差近15个百分点,P值具有显著性差异;反应维持时间,克唑替尼是9.3个月,阿雷替尼目前尚未达到,可能会>20个月。此外阿雷替尼最大的优势是对脑转移有效。脑转移患者缓解率94%,CR达到35%,而克唑替尼仅29%。将所有脑转移患者合并来看,阿雷替尼的缓解率可以达到72.2%,而克唑替尼只有21.7%。除了近期疗效,截止目前,阿雷替尼已在美国、欧盟、中国大陆、中国香港获批上市,适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准阿雷替尼用于治疗上述适应症。对阿雷替尼用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。
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2019-12-26 13:54
阿雷替尼怎么使用?
作为新一代的抗癌药,无疑是拯救了大部分肺癌患者的良药。很多患者对刚买回来的药品并不熟悉,甚至不知道如何服用,不要着急,现在就跟随小编一起来看看阿雷替尼应该怎么使用吧! 阿雷替尼是获批用于间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,简称ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效最显著的一种药物,已经超过克唑替尼。对于这种药,医生给出的推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒),口服,每日两次,每日总剂量1200mg,整粒温水吞服,不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用。连续给药直到耐药。 如果漏服一次剂量,应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服药后发生呕吐,应该按计划时间服用下一次剂量。 剂量调整方案:如果服用阿雷替尼期间出现严重副作用,可能需要暂时中断给药、减少剂量或者停止阿雷替尼治疗。根据患者的耐受性,以每次减量150 mg的方式逐步降低阿雷替服用剂量。如果剂量300 mg每日两次的给药剂量依旧患者不能耐受,患者应该永久停止服用阿雷替尼。如果漏服一次剂量,应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服药后发生呕吐,应该按计划时间服用下一次剂量。那么阿雷替尼作为靶向药患者该如何服用? 1、阿雷替尼是一种口服药,每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。 2、阿雷替尼为胶囊状态,直接吞服,切记不要压碎,溶解或打开胶囊。 3、服用阿雷替尼后发生呕吐,不要进行补吃,第二天再正常吃就可以。 4、如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止阿雷替尼治疗。
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2019-12-26 13:43
国内怎么买阿雷替尼?
阿雷替尼是罗氏公司的ALK/RET抑制剂,批准用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。它对肺癌的治疗效果良好。那么怎么购买成了患者关心的主要问题,下面小编就这个问题给大家整理出一些购买方法,希望可以帮到广大患者朋友。 阿雷替尼作为二代ALK抑制剂,被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。那阿雷替尼治疗效果怎么样?在国际临床研究中显示阿雷替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大地提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。阿雷替尼对比化疗的临床报告显示:阿雷替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面阿雷替尼组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,阿雷替尼都优于化疗。 仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的一种仿制品。患者购买阿雷替尼有以下两种方式。1、根据医嘱去国内正规医院药房进行购买。2、寻找国内正规的海外医疗服务机构进行购药。医伴旅是一家海外医疗服务机构,医伴旅与生产药厂合作,可以协助患者联系药厂购买到正品阿雷替尼。这样的话极大的便利了患者。患者可以根据自身情况选择,在此小编也祝患者朋友早日康复。
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2019-12-26 13:33
艾乐替尼价格
作为新一代抗癌药艾乐替尼一上市就受到广大患者青睐,它的治疗效果也是非常震撼的,而且副作用较上一代靶向药更小,那么这种药在国内的价格是多少呢?有没有仿制药下面小编就带领大家认识一下这种药--艾乐替尼,以及关于艾乐替尼仿制药的售价问题。 艾乐替尼用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。艾乐替尼是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂,IRC(独立评估委员会)的数据显示,艾乐替尼的数据优于克唑替尼。缓解率方面,艾乐替尼的缓解率比克唑替尼高,克唑替尼组和艾乐替尼组分别为77.4%和91.2%,相差近15个百分点,P值具有显著性差异;反应维持时间,克唑替尼是9.3个月,艾乐替尼目前尚未达到,可能会>20个月。此外艾乐替尼最大的优势是对脑转移有效。脑转移患者缓解率94%,CR达到35%,而克唑替尼仅29%。将所有脑转移患者合并来看,艾乐替尼的缓解率可以达到72.2%,而克唑替尼只有21.7%。除了近期疗效,同样还看到截止到2018年9月,艾乐替尼组脑转移发生率仅7.4%,目前,肺癌发病率位居我国癌症发病率的榜首,不为人所熟知的非小细胞肺癌(NSCLC)就占据了所有肺癌种类的80%多,ALK阳性是NSCLC的一个独特的分子亚型,该病主要在年轻患者、女性、无吸烟史或既往吸烟的群体身上高发。 艾乐替尼这款药一出,无疑是非小细胞肺癌患者的福音,该药已经通过国际临床研究的考核,从中位无进展生存期、防治CNS转移、疾病缓解程度等方面来看,艾乐替尼均优于现有的靶向抑制剂,应将其作为治疗ALK+NSCLC的一线治疗药物。而克唑替尼组为35.5%,也就是说艾乐替尼对预防或者延缓脑转移的效果更好。截止目前,艾乐替尼已在美国、欧盟、中国大陆、中国香港获批上市,适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准艾乐替尼用于治疗上述适应症。对艾乐替尼用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。 2018年,艾乐替尼获批在中国上市。迄今为止,艾乐替尼已获全球58个国家批准,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。随着艾乐替尼被国家药监局批准上市,很多患者都在关心艾乐替尼价格是多少?在国内艾乐替尼的规格为150mg *224粒/盒,价格在6825美元左右,瑞士原研药规格150mg *224粒/盒,价格在2730美元左右,对于普通经济患者来说简直是天价。幸运的是国家药品监督管理局正式批准了罗氏艾乐替尼的进口注册申请,艾乐替尼规格为:150mg*56粒/盒,价格为409美元,价格比较亲民,受到很多国内患者喜爱。
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2019-12-26 13:21
艾乐替尼疗效如何?
随着肺癌在中国发生的几率越来越高,各种抗癌药物横空出世,那么哪种药可以更高效的缓解这种疾病呢?效果如何呢?今天小编就带来关于这种药物——艾乐替尼的相关知识以及它的治疗效果如何。 克唑替尼,是第一个专门靶向ALK的药物,FDA于2011年批准使用。尽管大多数患者最初受益于克唑替尼,但肿瘤通常在治疗后1年内再次进展。艾乐替尼是一种更有效的新一代ALK抑制剂。它在2015年被初次批准用于克唑替尼治疗后进展的晚期NSCLC患者。来自这项III期临床试验的结果指出了一种对于ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者更加有效的初始治疗手段。与现在的标准治疗克唑替尼相比,新ALK抑制剂艾乐替尼使肿瘤停止进展的时间更长,中位时间为15个月,同时严重副作用也较少。大约5%的NSCLC为ALK阳性,这意味着它们进行了基因重排,其中ALK基因与另一基因进行了融合。 在美国,每年约有12500人确诊为ALK阳性NSCLC。在临床试验中(ALEX),研究者随机将303例IIIB~IV期ALK阳性NSCLC患者分为艾乐替尼治疗组和克唑替尼治疗组。患者以往未接受过晚期NSCLC系统性治疗。与克唑替尼相比较,艾乐替尼降低癌症进展风险或死亡达53%。基于独立审查的结果,艾乐替尼延长中位进展时间约15个月(中位无进展生存期:安圣莎组 25.7个月 vs 克唑替尼组10.4个月)。结果显示艾乐替尼延缓晚期肺癌进展的时间长度令人意想不到。大多数肺癌靶向治疗的中位无进展生存期约12个月。虽然两种治疗方案都会通过血脑屏障,但艾乐替尼在预防脑转移方面比克唑替尼更有效。在12个月时,艾乐替尼的脑转移发生率比克唑替尼要低得多(9% vs 41%)。所以艾乐替尼发生的效果要优于克唑替尼。由此可见艾乐替尼对治疗肺癌还是比较有效果的。
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2019-12-26 13:12
艾乐替尼是什么药呢?
随着肺癌在中国发生的几率越来越高,各种抗癌药物横空出世,那么哪种药可以更高效的缓解这种疾病呢?效果好不好?对于肺癌我们首选药是艾乐替尼,那么今天小编就带领大家一起来看看艾乐替尼到底是什么药。 克唑替尼,是第一个专门靶向ALK的药物,FDA于2011年批准使用。尽管大多数患者最初受益于克唑替尼,但肿瘤通常在治疗后1年内再次进展。艾乐替尼是一种更有效的新一代ALK抑制剂。它在2015年被初次批准用于克唑替尼治疗后进展的晚期NSCLC患者。来自这项III期临床试验的结果指出了一种对于ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者更加有效的初始治疗手段。与现在的标准治疗克唑替尼相比,新ALK抑制剂艾乐替尼使肿瘤停止进展的时间更长,中位时间为15个月,同时严重副作用也较少。大约5%的NSCLC为ALK阳性,这意味着它们进行了基因重排,其中ALK基因与另一基因进行了融合。在美国,每年约有12500人确诊为ALK阳性NSCLC。在临床试验中(ALEX),研究者随机将303例IIIB~IV期ALK阳性NSCLC患者分为艾乐替尼治疗组和克唑替尼治疗组。患者以往未接受过晚期NSCLC系统性治疗。 与克唑替尼相比较,艾乐替尼降低癌症进展风险或死亡达53%。基于独立审查的结果,艾乐替尼延长中位进展时间约15个月(中位无进展生存期:艾乐替尼组 25.7个月 vs 克唑替尼组10.4个月)。结果显示艾乐替尼延缓晚期肺癌进展的时间长度令人意想不到。大多数肺癌靶向治疗的中位无进展生存期约12个月。虽然两种治疗方案都会通过血脑屏障,但艾乐替尼在预防脑转移方面比克唑替尼更有效。在12个月时,艾乐替尼的脑转移发生率比克唑替尼要低得多(9% vs 41%)。所以艾乐替尼发生的效果要优于克唑替尼。鉴于效果良好,艾乐替尼成为肺癌的首选药。
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2019-12-26 11:23
用艾乐替尼治疗期间有饮食方面的注意事项吗?
艾乐替尼是新一代抗癌药,它的效果和副作用完胜上一代靶向药,所以受到广大患者好评。那么服用艾乐替尼期间在饮食方面有什么注意的呢? 艾乐替尼是我国最新通过上市审批的ALK阳性非小细胞肺癌靶向药。据了解,艾乐替尼的PFS(无进展生存期)达到34.8个月,血脑屏障通透性强,几乎是100%的透过血脑屏障。此外,艾乐替尼的药物耐受性良好,毒性较小,不良反应导致停药或者减量的患者明显减少。其实,最初艾乐替尼是用于肺癌患者的二线治疗,也就是说患者使用克唑替尼出现耐药后,再使用艾乐替尼。同理可得,克唑替尼耐药后是可以使用艾乐替尼的。不过,实验证明,治疗非小细胞肺癌艾乐替尼的疗效完胜克唑替尼。使用艾乐替尼患者无进展生存达到惊人的34.8个月,远超出克唑替尼的10.9个月。先使用克唑替尼,耐药后再使用艾乐替尼,患者的无进展生存期是20个月,也低于直接使用艾乐替尼的34.8个月。通过ALUR试验和之前提到的ALEX试验发现艾乐替尼可以很好的控制ALK突变的晚期非小细胞肺癌脑转移的病情,不管是在一线治疗还是二线治疗中,都可以起到很好的作用。 首先小编提醒患者朋友不要吃辛辣食物,比如:辣椒、姜、胡椒、生葱、生蒜等食物。辛辣发物,容易造成血热妄行。其次不要吃高碘食物,癌病人吃了海产品,比如:螃蟹、虾、无鳞鱼、海带等,包括加碘食品和加碘盐,肿块会破溃。不要吃壮阳食物,比如:羊肉、狗肉、鹅肉、鸽子、麻雀等。许多动物体内含有激素。猪的脖子有甲状腺,人吃了就会有中毒反应。然后不要饮酒,喝药酒更容易造成血热妄行。临床上认为酒精,可以促进有毒物质的吸收,是一种促癌剂。更也不能吃热烫的食物。 最后不要吃烧烤的食物,任何使用木碳、煤碳、煤气烧烤的食物,都含有致癌物质苯丙芘,会对身体产生严重损害,尽量不吃。更不要胡乱注射干扰素、胸腺肽等补品了,许多癌病人把某些维生素当成强壮身体的补药,其实这种化学合成的东西其实是含有毒性的,反而会促使癌病人的肿块迅速生长和转移,至于中药的话可以建议患者适当服用人参皂苷rh2等用来提升机体免疫力的物质。在此小编希望广大患者朋友服用艾乐替尼后一定要注意饮食禁忌,以防发生不必要的用药反应。
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2019-12-26 11:02
安圣莎治疗期间需要注意什么?
癌症是个可怕的代名词,但是在如今生活节奏越来越快的今天,它不再陌生。肺癌作为癌症杀手之一成为吸烟群体的高发疾病。那么有没有药物可以很好的控制呢?经过医学科研人员的不懈努力,安圣莎得以问世。效果突出的安圣莎一上市就成为患者新宠。那么长时间服用它需要注意什么呢? 在了解它的不良现象之前我们先熟知一下这种药物。作为二代靶向药安圣莎在和一代靶向药物克唑替尼的正面PK中,安圣莎毫无悬念的碾压式获胜。在今年6月份公布的官方数据中,安圣莎无进展生存达到惊人的34.8个月,远远超过了现有标准治疗药物的10.9个月。显而易见,安圣莎成为这场角逐中的胜利者。 值得注意的是,就无进展生存期而言,一线直接使用安圣莎(34.8个月),不仅好于一线用一代药物(10.9个月),而且也好于先一线用一代药物,然后耐药后二线用安圣莎(共20个月)。目前患者一线使用安圣莎的总生存期数据还没有出来,但从各种迹象来看,肯定是比目前疗法更好的结果。在现行治疗方案下,ALK阳性患者平均生存期已经接近四年,相信安圣莎能让这个数据再上一个台阶。 那么服用安圣莎时需要注意什么呢?(1)肝脏毒性:坚持肝实验测试,在服药的前两个月,每个月前两周检查。对于严重ALT,AST,或胆红素升高的情况,可以考虑降低安圣莎的使用剂量,或永久停止使用安圣莎。(2)心动过缓:常规地检测心率和血压。如症状性,停止使用阿雷替尼,或者减低使用剂量,或永久停止使用安圣莎。(3)严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生率分别为1.2%和4.6%。治疗的第一个月期间每2周评估CPK,并注意肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,可以降低阿安圣莎的推荐使用剂量,待CPK正常后可以恢复推荐使用剂量。(4)胚胎/胎儿毒性:安圣莎可能致胎儿危害。因此在服用安圣莎期间应该尽量避免怀孕。以上就是服用安圣莎的注意事项,在此小编也祝患者朋友早日康复。
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2019-12-26 10:46
安圣莎的推荐用量多少?
安圣莎作为新型抗癌药,一上市便受到广大患者的关注,凭借良好的治疗效果一跃成为肺癌首选药。那么它的推荐剂量是多少呢? 2017年11月6日,FDA又批准安圣莎作为ALK+NSCLC患者的一线用药。2018年8月15日,国家药监局正式批准了罗氏安圣莎的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。安圣莎的中国上市申请于2018/2/2获得CDE承办,距离获批历时195天。相较于安圣莎2017年11月和12月在美国与欧盟获批一线治疗ALK阳性NSCLC,可以说几乎实现了海外新药在中国与欧盟的同步上市。 安圣莎一直受到大家关注,据了解在正常情况下,体内的ALK的激活会促进了肿瘤细胞的生长和存活。而安圣莎可对抗大多数的ALK激酶区突变,通过抑制激活来减低肿瘤细胞活力。这就是安圣莎的治疗机制,也是疗效的保障。安圣莎临床试验的科学研究数据表明它是目前治疗肺癌的首选药物,因为副作用小疗效好受到广大患者的欢迎。 2017中国城市癌症最新数据报告显示,肺癌是我国发病率、死亡率排名第一位的癌症类型。对于如此高发的疾病,安圣莎的出现给广大患者带来了好消息,让他们看到了希望的曙光。对于安圣莎来说,怎么服用成了大家关心的问题。安圣莎推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒),口服,每日两次,每日总剂量1200mg,整粒温水吞服,不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用。连续给药直到耐药。如果期间漏服一次剂量,应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服用后发生呕吐,应该按计划时间服用下一次剂量。关于安圣莎的剂量调整,如果服用安圣莎期间出现严重副作用,可能需要暂时中断给药、减少剂量或者停止安圣莎治疗。以上就是安圣莎治疗肺癌的推荐剂量,希望可以帮到大家。
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2019-12-26 10:34
安圣莎治疗肺癌效果怎样?
晚期肺癌,除了化疗、放疗之外,部分有敏感基因突变(EGFR、ALK、ROS1等)的患者可以尝试靶向治疗,每天吃一粒小药片可以将肿瘤控制一段时间,但是往往过不了多久,又会耐药。如果有一种靶向药,可以每天都吃一粒,从而很好的控制肿瘤,那该多好。这种药在科研人员不懈努力下终于问世,它就是我们今天所要认识的新型抗癌药——安圣莎,那么它到底对肺癌治疗效果如何呢?让我们一起拭目以待。 美国FDA批准安圣莎用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。在两个促成安圣莎批准的其中一个研究中,一天两次用药,使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小,这一效果持续了平均7个半月。在第二份研究中(也是由基因泰克资助),138名患者中44%的患者肿瘤缩小了,这一效果持续了平均大约11个月。所有参与研究的患者之前都用过克唑替尼,但是已经无效了。两个研究也都测试了安圣莎(化学上称alectinib)对已经蔓延到大脑的肿瘤的效果,在这类病人中,这种肿瘤转移经常发生。根据FDA的结果,两项研究中61%的患者脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约九个月。综合年2017月到2018年3月关于安圣莎的临床报告来看,安圣莎单药治疗ALK阳性非小细胞肺癌的效果如下:疾病控制率88%,客观缓解率70%,颅内转移客观缓解率52%。 和同类的靶向药相比,安圣莎的疗效如何呢?一项安圣莎对比克唑替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的临床试验显示,在无进展生存期方面,安圣莎疗效超过克唑替尼2倍:25.7个月VS 10.4个月。这项结果表明安圣莎对肺癌的治疗效果还是比较显著的。
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2019-12-26 10:20
安圣莎要注意的事项有什么呢?
大家买回来的药一般都会有药物的注意事项,提醒大家在服用前后需要注意的地方,作为抗癌药安圣莎也不例外。那么服用抗癌新药安圣莎需要注意什么呢? 安圣莎,它是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向作用于ALK和RET。安圣莎能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并且抑制ALK融合、扩增等。降低肿瘤细胞的活力,最终促进肿瘤细胞的凋亡。ALK是一种间变性淋巴瘤激酶,在ALK突变的患者中由于染色体结构发生了改变,导致EML4基因与ALK基因的重排,使肿瘤细胞进展。2015年12月,美国FDA批准罗氏的安圣莎上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,安圣莎则更适合用于ALK融合基因的患者。2017年底美国FDA批准安圣莎用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。 安圣莎的推荐剂量是300mg/次,每天2次。安圣莎一粒150mg,相当于一天服用4粒的剂量。可以与食物同服。安圣莎作为胶囊状态,可直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用安圣莎后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。另外服用安圣莎时注意:(1)肝脏毒性:坚持肝实验测试,在服药的前两个月,每个月前两周检查。对于严重ALT,AST,或胆红素升高的情况,可以考虑降低安圣莎的使用剂量,或永久停止使用安圣莎。(2)心动过缓:常规地检测心率和血压。如症状性,停止使用安圣莎,或者减低使用剂量,或永久停止使用安圣莎。(3)严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生率分别为1.2%和4.6%。治疗的第一个月期间每2周评估CPK,并注意肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,可以降低安圣莎的推荐使用剂量,待CPK正常后可以恢复推荐使用剂量。(4)胚胎/胎儿毒性:安圣莎可能致胎儿危害。因此在服用安圣莎期间应该尽量避免怀孕。以上就是服用安圣莎需要注意的事项,希望可以帮到患者朋友们。
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2019-12-26 10:08
安圣莎医保后的价格多少?
目前,肺癌发病率位居我国癌症发病率的榜首,如何治疗成为一个难题,安圣莎的出现成为拯救肺癌患者的福音。那么安圣莎进入医保价格是多少钱?下面就让我们来看看吧! 安圣莎于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药,2011年一上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。但是使用克唑替尼的患者大多会在服药1~2年后发生耐药反应。在安圣莎被首次获批上市前,两项针对安圣莎二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,安圣莎治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。效果可以说非常显著了。2017年11月6日,FDA又批准安圣莎作为ALK阳性患者的一线用药。对比安圣莎和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,安圣莎相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。显著延缓脑转移的发生,病情就能得到很好的控制,给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。 在谈“癌”色变的时代,治疗一直在更新换代,关于安圣莎价格和进入医保多少钱问题小编解答如下。安圣莎,获批用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。安圣莎的临床试验结果一公布,立即引起了轰动,安圣莎一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌,患者的中位无进展生存期达到34.8个月,是目前标准疗法克唑替尼的3倍!安圣莎对肺癌脑转移的效果也很好,一线治疗让患者的无进展生存期达到27.7个月,比对照组高了20个月!非常惊人。目前安圣莎未进入大部分城市的医保,患者每月的治疗费用为6817美元(150mg/224粒)。患者可以根据自身情况购买。
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2019-12-26 09:57
阿来替尼上市的日期
作为抗癌神药,在和一代靶向药物克唑替尼的正面PK中,阿来替尼作为抗癌药,效果非常显著,副作用也相对较小。那么它在国内上市了吗?下面就跟随小编一起来看看吧! 作为抗癌神药,在和一代靶向药物克唑替尼的正面PK中,阿来替尼毫无悬念的碾压式获胜。在今年6月份公布的官方数据中,阿来替尼无进展生存达到惊人的34.8个月,远远超过了现有标准治疗药物的10.9个月。值得注意的是,就无进展生存期而言,一线直接使用阿来替尼(34.8个月),不仅好于一线用一代药物(10.9个月),而且也好于先一线用一代药物,然后耐药后二线用阿来替尼(共20个月)。目前患者一线使用阿来替尼的总生存期数据还没有出来,但从各种迹象来看,肯定是比目前疗法更好的结果。在现行治疗方案下,ALK阳性患者平均生存期已经接近四年,相信阿来替尼能让这个数据再上一个台阶。 阿来替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。在2018年8月,国家药品监督管理局正式批准了阿来替尼的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。阿来替尼目前是最新的二代ALK抑制剂,为中国ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。肺癌是我国最常见的恶性肿瘤,发病率、死亡率均居恶性肿瘤的首位,是我国的“第一癌症杀手”。肺癌患者中 80%-85%属于非小细胞肺癌,其中 ALK 突变阳性占比3%-5%,是一种比较罕见但非常凶险的肺癌亚型。这类患者平均年龄比较低,大多对化疗药物不敏感,并伴有复发风险高、脑转移发生率高、预后差等问题。阿来替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌,患者的中位无进展生存期达到34.8个月,是目前标准疗法克唑替尼的3倍!阿来替尼对肺癌脑转移的效果也很好,一线治疗让患者的无进展生存期达到27.7个月,比对照组高了20个月!非常惊人。新药阿来替尼的上市给很多肺癌患者带来了福音,期待它可以在治疗肺癌的道路上一展风采。
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2019-12-26 09:47
阿来替尼要注意什么呢?
长期服用任何药物都会有注意事项,作为抗癌药阿来替尼也不例外。那么服用抗癌新药阿来替尼需要注意什么呢? 阿来替尼,它是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向作用于ALK和RET。阿来替尼能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并且抑制ALK融合、扩增等。降低肿瘤细胞的活力,最终促进肿瘤细胞的凋亡。ALK是一种间变性淋巴瘤激酶,在ALK突变的患者中由于染色体结构发生了改变,导致EML4基因与ALK基因的重排,使肿瘤细胞进展。2015年12月,美国FDA批准罗氏的阿来替尼上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,阿来替尼则更适合用于ALK融合基因的患者。2017年底美国FDA批准阿来替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。 阿来替尼的推荐剂量是300mg/次,每天2次。阿来替尼一粒150mg,相当于一天服用4粒的剂量。可以与食物同服。阿来替尼作为胶囊状态,可直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用阿来替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。另外服用阿来替尼时注意:(1)肝脏毒性:坚持肝实验测试,在服药的前两个月,每个月前两周检查。对于严重ALT,AST,或胆红素升高的情况,可以考虑降低阿来替尼的使用剂量,或永久停止使用阿来替尼。(2)心动过缓:常规地检测心率和血压。如症状性,停止使用阿来替尼,或者减低使用剂量,或永久停止使用阿来替尼。(3)严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生率分别为1.2%和4.6%。治疗的第一个月期间每2周评估CPK,并注意肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,可以降低阿来替尼的推荐使用剂量,待CPK正常后可以恢复推荐使用剂量。(4)胚胎/胎儿毒性:阿来替尼可能致胎儿危害。因此在服用阿来替尼期间应该尽量避免怀孕。以上就是服用阿来替尼期间需要注意的事项,希望可以帮到患者朋友。
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2019-12-26 09:37
阿来替尼的售价多少呢?
随着肺癌发生率的提高,治疗肺癌的药品价格也在不断升高,2018年上市的阿来替尼成为患者新宠,那么它价格如何呢,针对这个问题,小编向专家咨询了这个问题,并且对相关资料做了整理,针对阿来替尼售价是多少这个问题做出以下几点说明: 阿来替尼,又名艾乐替尼,商品名安圣莎。是由瑞士制药公司罗氏研发的一种以ALK和RET酪氨酸激酶为作用靶点的抑制剂,既可以作为肺癌ALK阳性突变的一线治疗,也可以用于肺癌患者在克唑替尼耐药后的治疗。阿来替尼是继克唑替尼和色瑞替尼后美国食品和药物管理局(FDA)批准的第三个用于治疗ALK阳性的非小细胞癌肺癌患者的药物。阿来替尼的优势在于不仅仅对经克唑替尼治疗后疾病进展或耐药的晚期ALK阳性的非小细胞肺癌患者有效,还可以是脑转移患者的脑肿瘤缩小。 阿来替尼控制肿瘤能力超强,在日本进行的一个小规模临床试验AF-001JP一共招募了46位刚刚确诊为的ALK突变的晚期非小肺癌患者,直接口服300mg阿来替尼,每天两次。46位患者里面有14名脑转移的患者。结果发现,经过三年的随访,46位患者中,还有28位患者肿瘤没有进展,其中25位还在吃阿来替尼,对于14位脑转移的高危患者,还有6位患者依然健在,脑部和全身的肿瘤没有进展的迹象。三年的肿瘤无进展率高达62%。 2015年12月,阿来替尼经美国FDA批准上市,2017年11月7日,美国FDA批准阿来替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。在2018年12月,阿来替尼在中国上市,商品名为安圣莎。阿来替尼目前尚未纳入医保,由于在国内上市时间短,价格还比较贵,国内阿来替尼一个月的治疗费用高达6816美元,一盒是224粒(胶囊)、每粒150mg。原版价格对患者来说压力很大,不过所幸孟加拉推出了仿制版阿来替尼,缓解了患者的经济压力。孟版阿来替尼是孟加拉珠峰制药生产,每盒价格436美元(150mg一粒,56粒一盒),一个月需要花费1745美元(4盒),价格在国内原研艾拉替尼的十分之一左右。
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2019-12-26 09:28
阿来替尼医保给报销吗?
在谈“癌”色变的时代,治疗一直在更新换代,关于阿来替尼进入医保后可以报销吗这个问题小编解答如下。 阿来替尼,获批用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。阿来替尼的临床试验结果一公布,立即引起了轰动,阿来替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌,患者的中位无进展生存期达到34.8个月,是目前标准疗法克唑替尼的3倍!阿来替尼对肺癌脑转移的效果也很好,一线治疗让患者的无进展生存期达到27.7个月,比对照组高了20个月!非常惊人。阿来替尼上市后就成为最新一代ALK抑制剂。如果ALK阳性非小细胞肺癌患者发生脑转移,阿来替尼能够顺利穿过血脑屏障,对肺癌脑转移的控制效果非常好。目前阿来替尼未进入大部分城市的医保,患者每月的治疗费用为6816美元(150mg/224粒)。患者可以根据自身情况购买。 虽然没有进入医保,但是患者可以申请赠药。阿来替尼治疗肺癌的效果显著,但是它的价格也很昂贵,每个月2045美元,对于很多长期治疗的患者以及患者家属来说都是一种沉重的负担。幸运的是在中国癌症基金会于2018年10月正式公布一个阿来替尼患者援助项目,主要针对低收入或者贫困家庭的、持有中国大陆身份证的、经项目评定符合阿来替尼适应症的、ALK阳性突变的局部或者转移性非小细胞肺癌患者。援助主要分为三个周期,第一个周期需自费服用阿来替尼罗氏中国版5个疗程后,经项目授权的医疗机构评定需继续服用阿来替尼的患者,经项目审核通过后,可免费领取最多8盒阿来替尼罗氏中国版;第一期之后,经评估需继续服用阿来替尼的,需自费服用4个疗程后,可领取最多9盒援助产品,第三个周期与第二个周期一样。在此小编也希望患者朋友通过正规渠道申请赠药后可以早日康复。
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2019-12-26 09:22
Alecensa的适应症
新型抗癌药Alecensa的效果相对于上一代药物较好,副作用小,简直在疗效上完胜。那么它的获批适应症是什么呢?下面我们一起来了解一下吧。 大家熟知的ALK基因是导致非小细胞肺癌(NSCLC)非常重要的驱动基因,这个基因突变又被称为“钻石突变”,除了ALK突变发生比较少,仅占肺癌总人数的3%-5%,更重要的是,针对ALK突变的研究进展很快,靶向药物层出不穷,可以精准高效的抑制肿瘤。从第一代ALK靶向药物克唑替尼获批成为ALK阳性NSCLC的标准一线治疗以来,至今已经发展到三代,新的ALK靶向药物不断刷新着ALK阳性患者治疗的生存时间。以Alecensa例,独立盲法评审数据显示,Alecensa一线治疗ALK阳性患者中位无进展生存期(PFS)达到25.7个月,ALEX研究公布的研究者评估的数据,Alecensa一线治疗PFS历史性的达到了34.8个月。阿雷替尼治疗肺癌的效果已经被大众所认可。自从Alecensa在2018年8月12号被CFDA批准在国内上市后,作为二代ALK抑制剂,用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。Alecensa于2018年8月12号被CFDA批准在国内上市,作为二代ALK抑制剂,用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。 Alecensa是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂,IRC(独立评估委员会)的数据显示,Alecensa的数据优于克唑替尼。缓解率方面,Alecensa的缓解率比克唑替尼高,克唑替尼组和Alecensa组分别为77.4%和91.2%,相差近15个百分点,P值具有显著性差异;反应维持时间,克唑替尼是9.3个月,Alecensa目前尚未达到,可能会>20个月。此外Alecensa最大的优势是对脑转移有效。脑转移患者缓解率94%,CR达到35%,而克唑替尼仅29%。将所有脑转移患者合并来看,Alecensa的缓解率可以达到72.2%,而克唑替尼只有21.7%。除了近期疗效,截止目前,已在美国、欧盟、中国大陆、中国香港获批上市,适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准Alecensa用于治疗上述适应症。对Alecensa用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。
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2019-12-25 16:42
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