阿来替尼(Alectinib)说明书
阿来替尼(Alectinib)
适用于成人患者,包括肿瘤切除后需辅助治疗的ALK阳性NSCLC成人患者,以及ALK阳性转移性NSCLC成人患者。
阿来替尼(Alectinib)相关药讯
艾乐替尼治疗肺癌期间不能吃什么?
对抗肺癌的福音药——艾乐替尼缓解了很多患者的病痛,它的效果堪称神药。那么很多患者会问服用抗癌药艾乐替尼期间不能吃什么呢?下面小编整理了一些食物禁忌,方便大家查阅。现在就让我们一起来看看吧! 服用艾乐替尼时哪些食物应该有禁忌呢?首先不要吃辛辣,比如:辣椒、姜、胡椒、生葱、生蒜等食物。辛辣发物,容易造成血热妄行。其次不要吃高碘食物,癌病人吃了海产品,比如:螃蟹、虾、无鳞鱼、海带等,包括加碘食品和加碘盐,肿块会破溃。不要吃壮阳食物,比如:羊肉、狗肉、鹅肉、鸽子、麻雀等。许多动物体内含有激素。猪的脖子有甲状腺,人吃了就要中毒。然后不要饮酒,喝药酒更容易造成血热妄行。西医认为酒精,可以促进有毒物质的吸收,是一种促癌剂。更也不能吃热烫食物。 最后不要吃胡乱烧烤的食物,任何使用木碳、煤碳、煤气烧烤的食物,都含有致癌物质苯丙芘,尽量少吃或者少吃烧烤食物。更不要随意注射干扰素、胸腺肽等补品了,许多癌病人把西药的维生素当成强壮身体的补药,不过这种化学合成的东西其实是含有毒性的,反而会促使癌病人的肿块迅速生长和转移,至于中药的话可以建议患者适当服用人参皂苷rh2等用来提升机体免疫力的物质。 在通过上述介绍后,我相信大部分患者服用艾乐替尼后在饮食上会多加地注意,在日常饮食调理之外可以配合中药人参皂苷rh2来调节机体免疫力,促进术后机体的康复。在此小编提醒患者朋友一定要按照医嘱进行服药,不可擅自加药,出现问题及时跟主治医师交流。
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2019-12-24 14:51
艾乐替尼适用于哪些病症?
新型抗癌药艾乐替尼的效果相对于上一代药物较好,副作用小,在疗效上完胜。那么它的适用于哪些病症呢?下面我们一起来了解一下吧。 大家熟知的ALK基因是导致非小细胞肺癌(NSCLC)非常重要的驱动基因,这个基因突变又被称为“钻石突变”,除了ALK突变发生比较少,仅占肺癌总人数的3%-5%,更重要的是,针对ALK突变的研究进展很快,靶向药物层出不穷,可以精准高效的抑制肿瘤。从第一代ALK靶向药物克唑替尼获批成为ALK阳性NSCLC的标准一线治疗以来,至今已经发展到三代,新的ALK靶向药物不断刷新着ALK阳性患者治疗的生存时间。以艾乐替尼为例,独立盲法评审数据显示,艾乐替尼一线治疗ALK阳性患者中位无进展生存期(PFS)达到25.7个月,ALEX研究公布的研究者评估的数据,艾乐替尼一线治疗PFS历史性的达到了34.8个月。艾乐替尼治疗肺癌的效果已经被大众所认可。自从艾乐替尼在2018年8月12号被CFDA批准在国内上市后,作为二代ALK抑制剂,用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。艾乐替尼于2018年8月12号被CFDA批准在国内上市,作为二代ALK抑制剂,用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。 艾乐替尼是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂,IRC(独立评估委员会)的数据显示,艾乐替尼的数据优于克唑替尼。缓解率方面,艾乐替尼的缓解率比克唑替尼高,克唑替尼组和艾乐替尼组分别为77.4%和91.2%,相差近15个百分点,P值具有显著性差异;反应维持时间,克唑替尼是9.3个月,艾乐替尼目前尚未达到,可能会>20个月。此外艾乐替尼最大的优势是对脑转移有效。脑转移患者缓解率94%,CR达到35%,而克唑替尼仅29%。将所有脑转移患者合并来看,艾乐替尼的缓解率可以达到72.2%,而克唑替尼只有21.7%。除了近期疗效,截止目前,艾乐替尼已在美国、欧盟、中国大陆、中国香港获批上市,适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准艾乐替尼用于治疗上述适应症。对艾乐替尼用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。
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2019-12-24 14:31
艾乐替尼 说明书
肺癌患者的治疗神药艾乐替尼也有印度版的了。区别于原研药来说在效果跟成分是一样的,那么它的服用副作用等又是什么呢?下面小编就带领大家认识一下这种药-艾乐替尼,以及它的相关知识。 艾乐替尼说明书 通用名称:艾乐替尼 商品名称:安圣莎 全部名称:阿来替尼,安圣莎,艾乐替尼,阿雷替尼,Alectinib,Alecensa,LuciAlect 艾乐替尼作用机制 艾乐替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。在非临床研究,艾乐替尼抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,和在窝藏ALK融合,扩增,或激活突变多种细胞系减低肿瘤细胞活力。 剂量和给药方法 规格为150mg*56 600mg口服每天2次。建议患者与食物给予服用。 警告和注意事项 1、肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止艾乐替尼。 2、间质性肺病/肺炎 :0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 3、心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给艾乐替尼然后减低剂量,或永久地终止。 4、 严重肌痛和肌酸磷酸激酶升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给,然后恢复或减低剂量。 5、胚胎胎儿毒性:艾乐替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 不良反应 1、最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏,便秘,水肿和肌痛。 2、特殊人群中使用 哺乳:不建议服用艾乐替尼的妇女哺乳喂养。
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2019-12-24 14:21
安圣莎治疗肺癌的疗效如何?
非小细胞肺癌是肺癌的一种,于是有患者问:ALK阳性突变的非小细胞肺癌治疗可以选择安圣莎吗?癌症是人们极其不情愿提及的一种疾病,关于ALK阳性突变的非小细胞肺癌治疗可以选择安圣莎是否有效的问题小编给大家解答如下。 罗氏原厂安圣莎规格:一套是224片,里面有4个小包装,56粒/瓶,150mg/粒。一天吃2次,一次4粒,一套可以吃28天。安圣莎是由罗氏公司研制用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。在2017年底美国FDA批准安圣莎用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌的患者。安圣莎是一种激酶抑制剂,已经获批在国内上市,在国内的商品名是艾乐替尼,也叫阿雷替尼,国家药品监督管理局正式批准新药品安圣莎治疗间变性淋巴瘤激酶ALK阳性突变的非小细胞肺癌。 在ALEX12研究中,安圣莎的中位PFS达到了空前的34.8个月,克唑替尼的中位PFS仅为10.9个月,安圣莎降低疾病进展或死亡风险达57%(HR=0.43,95%CI0.32-0.58)。在以入组中国人群为主的Ⅲ期临床ALESIA13研究中,安圣莎同样表现出了显著的疗效优势。相较克唑替尼降低疾病进展或死亡风险达63%(HR=0.37,95%CI0.22-0.61)。脑转移始终是制约靶向治疗长期获益的一个重要因素,对于肺癌患者来说,艾乐替尼血脑屏障穿透力更强。所以临床上将艾乐替尼作为一线首先推荐。在2018年的美国临床肿瘤协会年会上,安圣莎大放光彩,它创造了目前为止肺癌领域治疗的记录:一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌,中位无进展生存期达到34.8个月!这项纪录使得安圣莎成为抗癌药物的新宠,所以吃安圣莎对小细胞肺癌中晚期患者来说可以延缓生存期。
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2019-12-24 13:54
国内怎么买安圣莎?
安圣莎是罗氏公司的ALK/RET抑制剂,批准用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。它对肺癌的治疗效果良好。那么怎么购买成了患者关心的主要问题,下面小编就这个问题给大家整理出一些购买方法,希望可以帮到广大患者朋友。 二代ALK抑制剂——安圣莎,被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。那安圣莎治疗效果怎么样?在国际临床研究中显示安圣莎阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大地提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。安圣莎对比化疗的临床报告显示:安圣莎组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面安圣莎组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,安圣莎都优于化疗。那么安圣莎在哪里可以买到呢?鉴于原研药比较昂贵,很多患者希望可以买到其他药厂生产的药。 区别于原研药来说仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的一种仿制品。它的价格相对便宜一些。患者购买安圣莎有以下两种方式。 1、亲自去国内各大医院药房进行购买,这样的话避免了其他不良商家的干扰。 2、寻找国内正规的海外医疗服务机构进行购药。医伴旅是一家海外医疗服务机构,医伴旅与孟加拉等药厂合作,可以直接联系药厂帮助患者购买正品安圣莎。 以上就是小编整理出来的关于如何购买安圣莎的资料,希望可以帮到大家。
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2019-12-24 13:44
安圣莎进入中国了吗?
安圣莎作为抗癌药,效果非常显著,副作用也相对较小。那么它是什么时候进入中国的呢?下面就跟随小编一起来看看吧! 在和一代靶向药物克唑替尼的正面PK中,安圣莎毫无悬念的碾压式获胜。在今年6月份公布的官方数据中,安圣莎无进展生存达到惊人的34.8个月,远远超过了现有标准治疗药物的10.9个月。 值得注意的是,就无进展生存期而言,一线直接使用安圣莎(34.8个月),不仅好于一线用一代药物(10.9个月),而且也好于先一线用一代药物,然后耐药后二线用安圣莎(共20个月)。目前患者一线使用安圣莎的总生存期数据还没有出来,但从各种迹象来看,肯定是比目前疗法更好的结果。在现行治疗方案下,ALK阳性患者平均生存期已经接近四年,相信安圣莎能让这个数据再上一个台阶。 安圣莎于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。在2018年8月,国家药品监督管理局正式批准了安圣莎的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。安圣莎目前是Best in class的ALK抑制剂,为中国ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。肺癌是我国最常见的恶性肿瘤,发病率、死亡率均居恶性肿瘤的首位,是我国的“第一癌症杀手”。肺癌患者中 80%-85%属于非小细胞肺癌,其中 ALK 突变阳性占比3%-5%,是一种比较罕见但非常凶险的肺癌亚型。这类患者平均年龄比较低,大多对化疗药物不敏感,并伴有复发风险高、脑转移发生率高、预后差等问题。安圣莎胶囊一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌,患者的中位无进展生存期达到34.8个月,是目前标准疗法克唑替尼的3倍!安圣莎对肺癌脑转移的效果也很好,一线治疗让患者的无进展生存期达到27.7个月,比对照组高了20个月!非常惊人。安圣莎的上市给很多肺癌患者带来了福音,期待它可以在治疗肺癌的道路上一展风采。
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2019-12-24 13:35
安圣莎的价格是多少?
随着肺癌发生率的提高,治疗肺癌的药品价格也在不断升高,最近有患者便问小编关于安圣莎有没有印度版的问题,价格又是多少。针对这个问题,小编向专家咨询了这个问题,并且对相关资料做了整理,针对安圣莎印度版多少钱的这个问题我们需要了解以下内容: 安圣莎于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药,2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。但是使用克唑替尼的患者大多会在服药1~2年后发生耐药。在安圣莎被首次获批上市前,两项针对安圣莎二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,安圣莎治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。效果可以说非常显著了2017年11月6日,FDA又批准安圣莎作为ALK阳性患者的一线用药。 对比安圣莎和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,安圣莎相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。显著延缓脑转移的发生,病情就能得到很好的控制,给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。正是因为在针对ALK阳性肺癌患者的治疗效果方面成绩遥遥领先,因此,此次安圣莎中国上市批准速度可以说是神速。据了解,我国上市新药一般要比国外晚个5~6年,但此次安圣莎2017年11月才被FDA批准,2018年8月即被国内引进上市,相差仅一年,几乎可以说是“同步”了,展望前景十分开阔。安圣莎的临床试验结果一公布,立即引起了轰动,安圣莎一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌,患者的中位无进展生存期达到34.8个月,是目前标准疗法克唑替尼的3倍!安圣莎对肺癌脑转移的效果也很好,一线治疗让患者的无进展生存期达到27.7个月,比对照组高了20个月!非常惊人。目前安圣莎未进入医保,患者每月的治疗费用为6817美元(150mg/224粒)。高昂的费用让很多经济水平一般的家庭承担不起,幸好目前有印度出厂的药品,它的规格为150mg*56,市场价818美元一盒。患者可进入官方渠道购买。
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2019-12-24 13:27
安圣莎医保后的价格是多少呢?
目前,肺癌发病率位居我国癌症发病率的榜首,如何治疗成为一个难题,安圣莎的出现成为拯救肺癌患者的福音。那么安圣莎进入医保多少钱一盒?下面就让我们来看看吧! 安圣莎于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药,2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。但是使用克唑替尼的患者大多会在服药1~2年后发生耐药。在安圣莎被首次获批上市前,两项针对安圣莎二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,安圣莎治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。效果可以说非常显著了。2017年11月6日,FDA又批准安圣莎作为ALK阳性患者的一线用药。对比安圣莎和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,安圣莎相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。显著延缓脑转移的发生,病情就能得到很好的控制,给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。 在谈“癌”色变的时代,治疗一直在更新换代,关于安圣莎价格和进入医保多少钱问题小编解答如下。安圣莎,获批用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。安圣莎的临床试验结果一公布,立即引起了轰动,安圣莎一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌,患者的中位无进展生存期达到34.8个月,是目前标准疗法克唑替尼的3倍!安圣莎对肺癌脑转移的效果也很好,一线治疗让患者的无进展生存期达到27.7个月,比对照组高了20个月!非常惊人。目前安圣莎未进入大部分城市的医保,患者每月的治疗费用为6817美元(150mg/224粒)。患者可以根据自身情况购买。
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2019-12-24 11:28
阿来替尼
作为新型抗癌药阿来替尼有没有仿制药呢?这个问题近日得到了解答。 阿来替尼是一款治疗肺癌ALK阳性的靶向药,获批用于既往接受过克唑替尼治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。最近,阿来替尼针对华人晚期肺癌患者的临床试验结果公布了,疗效非常突出。数据显示,阿来替尼的有效率为91%,克唑替尼的有效率为77%。克唑尼组的中位无进展生存时间为11.1个月,而截止到该临床试验结束,阿来替尼组的中位无进展生存时间还远未达到,之前欧美的临床试验结果为34.8,接近3年。另外,艾乐替尼对肺癌脑转移的效果也非常好,阿来替尼脑部的有效率为77%,而克唑替尼组有效率仅有22%。许多研究显示,晚期ALK阳性非小细胞肺癌,首选阿来替尼治疗,并结合其他靶向药或者放化疗,患者的平均生存期已经超过5年,效果非常显著。ALK系列突变属于罕见突变,因此对于ALK突变的靶向药也是十分少的,在2011年克唑替尼上市之前,ALK突变是没有靶向药的,而后2011克唑替尼上市美国后引起轰动,目前已经8年过了,一般靶向药耐药时间也无法达到这么久,而克唑替尼耐药也是可以预见的,因此很多ALK在服用克唑替尼耐药后就急切的迫求一款新的ALK靶向药,而阿来替尼就是二代ALk,阿来替尼是以ALK和RET为靶点的“钻石突变”抑制剂,能针对克唑替尼所有作用的靶点,并且用于克唑替尼耐药后的方案。 阿来替尼是美国罗氏公司研制出来的新型对抗癌症的药物,在国内阿来替尼价格是非常贵的,所以很多患者会问有其药厂生产的阿来替尼吗?答案是肯定的,目前已经有了三家其他公司生产的阿来替尼,由于海外版本阿来替尼上市时间较早,所以也早已经有了印度药厂的艾乐替尼。因为印度特殊的专利豁免权,所以印度阿来替尼采用的是原厂阿来替尼的成分数据,也就是说阿来替尼印度仿制药除了价格不同之外,其他像效果方面均和原厂阿来替尼效果一样。其他还有孟加拉珠峰在孟加拉生产的药,瑞士罗氏在土耳其的公司生产的药。每个药厂生产的药规格和价格都不一样,患者可以根据不同需要进行选择。
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2019-12-24 10:47
阿来替尼的疗效如何呢?
随着肺癌在中国发生的几率越来越高,各种抗癌药物横空出世,那么哪种药可以更高效的缓解这种疾病呢?效果如何呢?今天小编就带来关于这种药物——阿来替尼的相关知识以及它的治疗效果问题。 克唑替尼,是第一个专门靶向ALK的药物,FDA于2011年批准使用。尽管大多数患者最初受益于克唑替尼,但肿瘤通常在治疗后1年内再次进展。阿来替尼是一种更有效的新一代ALK抑制剂。它在2015年被初次批准用于克唑替尼治疗后进展的晚期NSCLC患者。来自这项III期临床试验的结果指出了一种对于ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者更加有效的初始治疗手段。与现在的标准治疗克唑替尼相比,新ALK抑制剂阿来替尼使肿瘤停止进展的时间更长,中位时间为15个月,同时严重副作用也较少。大约5%的NSCLC为ALK阳性,这意味着它们进行了基因重排,其中ALK基因与另一基因进行了融合。在美国,每年约有12500人确诊为ALK阳性NSCLC。 在临床试验中(ALEX),研究者随机将303例IIIB~IV期ALK阳性NSCLC患者分为阿来替尼治疗组和克唑替尼治疗组。患者以往未接受过晚期NSCLC系统性治疗。与克唑替尼相比较,阿来替尼降低癌症进展风险或死亡达53%。基于独立审查的结果,阿来替尼延长中位进展时间约15个月(中位无进展生存期:阿来替尼组 25.7个月 vs 克唑替尼组10.4个月)。结果显示阿来替尼延缓晚期肺癌进展的时间长度令人意想不到。大多数肺癌靶向治疗的中位无进展生存期约12个月。虽然两种治疗方案都会通过血脑屏障,但阿来替尼在预防脑转移方面比克唑替尼更有效。在12个月时,阿来替尼的脑转移发生率比克唑替尼要低得多(9% vs 41%)。所以阿来替尼发生的效果要优于克唑替尼。
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2019-12-24 09:58
肺癌新药-阿来替尼
随着肺癌在中国发生的几率越来越高,各种抗癌药物横空出世,那么哪种药可以更高效的缓解这种疾病呢?今天小编就带来关于这种药物——阿来替尼的相关知识以及它的治疗效果如何。 二代ALK抑制剂——阿来替尼,被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。那阿来替尼治疗效果怎么样?在国际临床研究中显示阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。阿来替尼对比化疗的临床报告显示: 阿来替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面阿来替尼组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面阿来替尼,都优于化疗。2015年12月11日,美国食品药物管理局(FDA)批准基因泰克公司(Genentech)的阿来替尼(alectinib,艾乐替尼),用于治疗晚期 (转移性) ALK-阳性非小细胞肺癌 (NSCLC),这些患者在使用辉瑞公司的Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治疗后或因不能耐受该药物而出现复发现象。ALK基因突变或者间变性淋巴瘤激酶会间接性导致肿瘤的生长。肺癌是美国癌症死亡的最重要原因。 据美国国立癌症研究所估计,美国在2015年将新增22.1万肺癌病例,其中有15.8万名患者或因此病导致死亡。非小细胞肺癌是肺癌的最常见类型。ALK(间变性淋巴瘤激酶) 基因突变可以发生在几个不同类型的癌症细胞,包括肺癌细胞。ALK 基因突变目前占据5%左右的非小细胞肺癌患者的。在转移性癌中,这种疾病蔓延到身体的新部位。针对ALK阳性非小细胞肺癌的患者,大脑是疾病传播的常见的地方。除了对肺部肿瘤的主要效果,阿来替尼临床试验提供证据证明它对已经蔓延到大脑的肿瘤也有效,这是一种很重要的效果”。阿来替尼是一种口服的药物,阻止ALK蛋白的活性,某种意义上可以阻止非小细胞肺癌细胞的生长和传播。所以它的治疗效果还是非常显著的。
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2019-12-24 09:47
阿来替尼价格是多少呢?
随着肺癌发生率的提高,治疗肺癌的药品价格也在不断升高,最近有患者便问小编关于阿来替尼价格是多少的问题,针对这个问题,小编向专家咨询了这个问题,并且对相关资料做了整理: 阿来替尼是由瑞士制药公司罗氏研发的一种以ALK和RET酪氨酸激酶为作用靶点的抑制剂,既可以作为肺癌ALK阳性突变的一线治疗,也可以用于肺癌患者在克唑替尼耐药后的治疗。阿来替尼是继克唑替尼和色瑞替尼后美国食品和药物管理局(FDA)批准的第三个用于治疗ALK阳性的非小细胞癌肺癌患者的药物。阿来替尼的优势在于不仅仅对经克唑替尼治疗后疾病进展或耐药的晚期ALK阳性的非小细胞肺癌患者有效,还可以是脑转移患者的脑肿瘤缩小。 阿来替尼控制肿瘤能力超强,在日本进行的一个小规模临床试验AF-001JP一共招募了46位刚刚确诊为的ALK突变的晚期非小肺癌患者,直接口服300mg安圣莎阿来替尼,每天两次。46位患者里面有14名脑转移的患者。结果发现,经过三年的随访,46位患者中,还有28位患者肿瘤没有进展,其中25位还在吃阿来替尼;对于14位脑转移的高危患者,还有6位患者依然健在,脑部和全身的肿瘤没有进展的迹象。三年的肿瘤无进展率高达62%。 2015年12月,阿来替尼经美国FDA批准上市,2017年11月7日,美国FDA批准阿来替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。在2018年12月,阿来替尼在中国上市,商品名为安圣莎。阿来替尼目前尚未纳入医保,由于在国内上市时间短,价格还比较贵,国内阿来替尼一个月的治疗费用高达6816美元,一盒是224粒(胶囊)、每粒150mg。原版价格对患者来说压力很大,也有很多其他药厂生产的药,缓解了患者的经济压力。阿来替尼是孟加拉版,每盒价格436美元(150mg一粒,56粒一盒),一个月需要花费1745美元(4盒),价格在国内原研阿来替尼的十分之一左右。患者可根据自身情况进行购买。
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2019-12-24 09:35
阿来替尼(艾乐替尼)说明书
晚期肺癌,除了化疗、放疗之外,部分有敏感基因突变(EGFR、ALK、ROS1等)的患者可以尝试靶向治疗,每天吃一粒小药片可以将肿瘤控制一段时间,但是往往过不了多久,又会耐药。如果有一种靶向药,可以每天都吃一粒,从而很好的控制肿瘤,那该多好。下面小编就带领大家认识一下这种药--阿来替尼(艾乐替尼),以及它的相关知识。 一、阿来替尼(艾乐替尼)的简介 阿来替尼(艾乐替尼)是罗氏公司的ALK/RET抑制剂,批准用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。在两个促成阿来替尼(艾乐替尼)批准的其中一个研究中,一天两次用药,使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小,这一效果持续了平均7个半月。在第二份研究中(也是由基因泰克资助),138名患者中44%的患者肿瘤缩小了,这一效果持续了平均大约11个月。所有参与研究的患者之前都用过克唑替尼,但是已经无效了。两个研究也都测试了阿来替尼(艾乐替尼)(化学上称alectinib)对已经蔓延到大脑的肿瘤的效果,在这类病人中,这种肿瘤转移经常发生。根据FDA的结果,两项研究中61%的患者脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约九个月。 二、作用机制 阿来替尼(艾乐替尼)是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。在非临床研究,阿来替尼(艾乐替尼)抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,和在窝藏ALK融合,扩增,或激活突变多种细胞系减低肿瘤细胞活力。阿来替尼(艾乐替尼)的主要活性代谢物,M4,显示相似体外效力和活性。阿来替尼(艾乐替尼)和M4显示体外和体内对多种ALK酶突变型,包括有些用克里唑蒂尼已进展患者NSCLC肿瘤内鉴定的突变体,在移植携带ALK融合肿瘤的小鼠模型中,给予阿来替尼(艾乐替尼)导致抗肿瘤活性和延长生命,包括颅内植入来自有ALK-肿瘤细胞系小鼠模型。 三、适应症和用途 阿来替尼(艾乐替尼)是一个激酶抑制剂适用为的治疗有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性,转移非小细胞肺癌(NSCLC)进展对或是对克里唑蒂尼耐受的患者的治疗。这个适应证是在加快审批下被批准根据肿瘤反应率和反应时间。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的验证和描述。 四、剂量和给药方法 阿来替尼(艾乐替尼)规格为150mg*56 600mg口服每天2次,建议患者遵医嘱与食物给予服用。 五、警告和注意事项 1、肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给阿来替尼,然后减低剂量,或永久地终止阿来替尼(艾乐替尼)。 2、间质性肺病/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 3、心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给阿来替尼(艾乐替尼)然后减低剂量,或永久地终止。 4、严重肌痛和肌酸磷酸激酶升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给,然后恢复或减低剂量。 5、胚胎胎儿毒性;阿来替尼(艾乐替尼)可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 六、不良反应 1、最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏,便秘,水肿和肌痛。 2、特殊人群中使用 哺乳:不要哺乳喂养。
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2019-12-24 09:21
阿来替尼国内售价
新型抗癌药物——阿来替尼的出现给肺癌患者带来了新的生机。药品效果好坏和能否负担起治疗费用成为大家都关心的话题,下面小编通过询问相关专家和查阅资料来给大家解答疑惑。 Alecensa适用于ALK(间变性淋巴瘤激酶)突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。根据国际临床研究ALEX结果:与现有标准治疗方案相比,阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,也就是说有一半的患者至少34.8个月病情没有出现进展,是现有治疗方案近3倍,并可以将患者脑转移的风险降低84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上。阿来替尼的出现,让人们看到了将肺癌变成慢性病的可能,为肺癌病人长期生存带来了希望。最近有患者提问:阿来替尼在国内上市了吗?价格贵不?癌症,在这时代已经是见怪不怪的疾病了,相信大家也并不会很陌生。治疗一直是研究者们在攻克的难题,尤其是安全性好、毒副作用小的优势逐渐受到患者的关注,因为这对于每位患者来说都是生命的希望。 阿来替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药,2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。2018年,阿来替尼获批在中国上市。迄今为止,阿来替尼已获全球58个国家批准,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。 随着阿来替尼被国家药监局批准上市,很多患者都在关心阿来替尼价格是多少?区别于仿版药品阿来替尼在国内的规格150mg *224粒/盒,价格在6819美元左右,瑞士原研药规格150mg *224粒/盒,价格在2727美元左右。
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2019-12-23 17:47
Alectinib有药吗?
Alectinib是什么药,它的治疗费用是多少,对于癌症患者来说,这是新的抗癌药,而且一经上市就成为抗癌新宠,至于它有没有仿制药,我们需要了解这些。 Alectinib是一个激酶抑制剂适用为的治疗有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性,转移非小细胞肺癌(NSCLC)进展对或是对克里唑蒂尼耐受的患者的治疗。这个适应证是在加快审批下被批准根据肿瘤反应率和反应时间。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的验证和描述。Alectinib是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。在非临床研究,Alectinib抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,和在窝藏ALK融合,扩增,或激活突变多种细胞系减低肿瘤细胞活力。Alectinib的主要活性代谢物,M4,显示相似体外效力和活性。Alectinib和M4显示体外和体内对多种ALK酶突变型,包括有些用克里唑蒂尼已进展患者NSCLC肿瘤内鉴定的突变体,在移植携带ALK融合肿瘤的小鼠模型中,给予Alectinib导致抗肿瘤活性和延长生命,包括颅内植入来自有ALK-肿瘤细胞系小鼠模型。科研人员曾在日本进行的的一个小规模临床试验AF-001JP一共招募了46位刚刚确诊为的ALK突变的晚期非小肺癌患者,直接口服300mg的Alectinib,每天两次。46位患者里面有14名脑转移的患者。结果发现,经过三年的随访,46位患者中,还有28位患者肿瘤没有进展,其中25位还在吃Alectinib;对于14位脑转移的高危患者,还有6位患者依然健在,脑部和全身的肿瘤没有进展的迹象。三年的肿瘤无进展率高达62%。 既然Alectinib的作用这么强大,它在国内上市后的价格自然也就成了肺癌患者及家庭最关注的问题。据了解,Alectinib在国外的价格为15159美元240粒(胶囊)、每粒含150 mg。在ALEX研究中,患者每天服药量为一次600 mg,每天2次。核算后,Alectinib的月治疗费用15159美元,按当日汇率计算约合人民币105000$。 鉴于原研药比较昂贵,Alectinib还有其他药厂生产的药在流通,Alectinib孟加拉珠峰版规格为150mg*56,一个月的治疗费用大概为818美元。瑞士罗氏的规格为150mg*224,一个月治疗费用大概为818美元,印度版的Alectinib规格为150mg*56,一个月的治疗费用大概为1636美元。患者可以根据自身情况购买。
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2019-12-23 16:47
Alectinib要注意什么?
癌症是个可怕的代名词,但是在如今生活节奏越来越快的今天,它不再陌生。肺癌作为癌症杀手之一成为吸烟群体的高发疾病。那么有没有药物可以很好的控制呢?经过医学科研人员的不懈努力,Alectinib得以问世。效果突出的Alectinib一上市就成为患者新宠。那么长时间服用它有什么需要注意的吗? 在了解它的不良现象之前我们先熟知一下这种药物。作为二代靶向药Alectinib在和一代靶向药物克唑替尼的正面PK中,Alectinib毫无悬念的碾压式获胜。在今年6月份公布的官方数据中,Alectinib无进展生存达到惊人的34.8个月,远远超过了现有标准治疗药物的10.9个月。显而易见,Alectinib成为这场角逐中的胜利者。 值得注意的是,就无进展生存期而言,一线直接使用Alectinib(34.8个月),不仅好于一线用一代药物(10.9个月),而且也好于先一线用一代药物,然后耐药后二线用Alectinib(共20个月)。目前患者一线使用Alectinib的总生存期数据还没有出来,但从各种迹象来看,肯定是比目前疗法更好的结果。在现行治疗方案下,ALK阳性患者平均生存期已经接近四年,相信Alectinib能让这个数据再上一个台阶。 那么服用Alectinib时需要注意什么呢:(1)肝脏毒性:坚持肝实验测试,在服药的前两个月,每个月前两周检查。对于严重ALT,AST,或胆红素升高的情况,可以考虑降低Alectinib的使用剂量,或永久停止使用阿雷替尼。(2)心动过缓:常规地检测心率和血压。如出现不良症状,停止使用Alectinib,或者减低使用剂量,或永久停止使用Alectinib。(3)严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生率分别为1.2%和4.6%。治疗的第一个月期间每2周评估CPK,并注意肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,可以降低Alectinib的推荐使用剂量,待CPK正常后可以恢复推荐使用剂量。(4)胚胎/胎儿毒性:Alectinib可能致胎儿危害。因此在服用Alectinib期间应该尽量避免怀孕。以上就是服用Alectinib应该注意的事项。
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2019-12-23 16:38
Alectinib可以治疗什么病症?
随着肺癌在中国发生的几率越来越高,各种抗癌药物横空出世,那么哪种药可以更高效的缓解这种疾病呢?今天小编就带来关于这种药物——Alectinib的相关知识以及它的治疗的病症。 二代ALK抑制剂——Alectinib,被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。那Alectinib治疗效果怎么样?在国际临床研究中显示Alectinib用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。Alectinib对比化疗的临床报告显示: Alectinib组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面Alectinib组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面Alectinib,都优于化疗。 2015年12月11日,美国食品药物管理局(FDA)批准基因泰克公司(Genentech)的Alectinib,用于治疗晚期 (转移性) ALK-阳性非小细胞肺癌 (NSCLC),这些患者在使用辉瑞公司的Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治疗后或因不能耐受该药物而出现复发现象。ALK基因突变或者间变性淋巴瘤激酶会间接性导致肿瘤的生长。肺癌是美国癌症死亡的最重要原因。据美国国立癌症研究所估计,美国在2015年将新增22.1万肺癌病例,其中有15.8万名患者或因此病导致死亡。非小细胞肺癌是肺癌的最常见类型。ALK(间变性淋巴瘤激酶) 基因突变可以发生在几个不同类型的癌症细胞,包括肺癌细胞。ALK 基因突变目前占据5%左右的非小细胞肺癌患者的。在转移性癌中,这种疾病蔓延到身体的新部位。针对ALK阳性非小细胞肺癌的患者,大脑是疾病传播的常见的地方。除了对肺部肿瘤的主要效果,Alectinib临床试验提供证据证明它对已经蔓延到大脑的肿瘤也有效,这是一种很重要的效果”。Alectinib是一种口服的药物,阻止ALK蛋白的活性,某种意义上可以阻止非小细胞肺癌细胞的生长和传播。所以它的治疗效果还是非常显著的。
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2019-12-23 16:25
阿雷替尼的售价是多少?
随着吸烟群体的逐渐增多,肺癌发生的几率也在增高。那么有没有一种药物可以缓解呢?答案是有的,这种药物的出现缓解了很多肺癌患者的痛苦,给他们带来了生存下去的希望。那么这种药是什么呢?下面就让小编来给大家揭秘阿雷替尼的世界,以及它的价格问题。 阿雷替尼是我国最新通过上市审批的ALK阳性非小细胞肺癌靶向药。据悉,阿雷替尼的PFS(无进展生存期)达到34.8个月,血脑屏障通透性强,几乎是100%的透过血脑屏障。此外,阿雷替尼的药物耐受性良好,毒性较小,不良反应导致停药或者减量的患者明显。阿雷替尼的优势在于不仅仅对经克唑替尼治疗后疾病进展或耐药的晚期ALK阳性的非小细胞肺癌患者有效,还可以是脑转移患者的脑肿瘤缩小。另外阿雷替尼对肺癌脑转移的效果也非常好,阿雷替尼脑部的有效率为77%,而克唑替尼组有效率仅有22%。许多研究显示,晚期ALK阳性非小细胞肺癌,首选阿雷替尼治疗,并结合其他靶向药或者放化疗,患者的平均生存期已经超过5年,效果非常显著。 2018年,阿雷替尼获批在国内上市。到目前为止,阿雷替尼已获全球58个国家批准,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。随着阿雷替尼被国家药监局批准上市,很多患者都在关心阿雷替尼价格是多少?在国内瑞士原研药规格150mg *224粒/盒,价格在20000元左右,高昂的价格让很多患者望而止步。区别于原研药阿雷替尼是有印度出厂的,印度版阿雷替尼是原研药阿来替尼在印度药厂生产的药,这种药是与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的一种仿制品,价格相当于来讲要便宜很多。印度版的阿雷替尼50mg*56粒,售价约6000元一盒。它的出现给很多普通家庭的患者带来了福音,印度阿雷替尼的出现也造福了很多经济能力一般的患者家庭。
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2019-12-23 15:49
艾乐替尼的注意事项有什么?
长期服用任何药物都会有注意事项,作为抗癌药艾乐替尼也不例外。那么服用抗癌新药艾乐替尼需要注意什么呢? 艾乐替尼,它是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向作用于ALK和RET。艾乐替尼能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并且抑制ALK融合、扩增等。降低肿瘤细胞的活力,最终促进肿瘤细胞的凋亡。ALK是一种间变性淋巴瘤激酶,在ALK突变的患者中由于染色体结构发生了改变,导致EML4基因与ALK基因的重排,使肿瘤细胞进展。2015年12月,美国FDA批准罗氏的艾乐替尼上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,艾乐替尼则更适合用于ALK融合基因的患者。2017年底美国FDA批准艾乐替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。 艾乐替尼的推荐剂量是300mg/次,每天2次。艾乐替尼一粒150mg,相当于一天服用4粒的剂量。可以与食物同服。艾乐替尼作为胶囊状态,可直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用艾乐替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。另外服用艾乐替尼时注意:(1)肝脏毒性:坚持肝实验测试,在服药的前两个月,每个月前两周检查。对于严重ALT,AST,或胆红素升高的情况,可以考虑降低艾乐替尼的使用剂量,或永久停止使用艾乐替尼。(2)心动过缓:常规地检测心率和血压。如出行特殊症状,停止使用艾乐替尼,或者减低使用剂量,或永久停止使用艾乐替尼。(3)严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生率分别为1.2%和4.6%。治疗的第一个月期间每2周评估CPK,并注意肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,可以降低艾乐替尼的推荐使用剂量,待CPK正常后可以恢复推荐使用剂量。(4)胚胎/胎儿毒性:艾乐替尼可能致胎儿危害。因此在服用艾乐替尼期间应该尽量避免怀孕。
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2019-12-23 15:35
安圣莎主治什么?
安圣莎是一线用药吗?可以治疗哪些癌症?很多患者都在问这个问题,关于一线药物安圣莎可以治疗范围我们一起来看看。 2017年11月6日,FDA又批准安圣莎作为ALK+NSCLC患者的一线用药。2018年8月15日,国家药监局正式批准了罗氏安圣莎的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。安圣莎的中国上市申请于2018/2/2获得CDE承办,距离获批历时195天。相较于安圣莎2017年11月和12月在美国与欧盟获批一线治疗ALK阳性NSCLC,可以说几乎实现了海外新药在中国与欧盟的同步上市。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。效果可以说非常显著了2017年11月6日,FDA又批准安圣莎作为ALK阳性患者的一线用药。对比安圣莎和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,安圣莎相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。 安圣莎一直受到大家关注,据了解在正常情况下,体内的ALK的激活会促进了肿瘤细胞的生长和存活。而安圣莎可对抗大多数的ALK激酶区突变,通过抑制激活来减低肿瘤细胞活力。这就是安圣莎的治疗机制,也是疗效的保障。安圣莎临床试验的科学研究数据表明它是目前治疗肺癌的首选药物,因为副作用小疗效好受到广大患者的欢迎。安圣莎主攻疾病就是治疗肺癌,是新一代靶向药,对于肺癌患者来说是生存下去的福音。 2018年8月安圣莎被国内引进上市,几乎可以说是给国内肺癌患者带来了希望,非常不容易。安圣莎进入中国后在一线使用。效果上,克唑替尼一线治疗ALK阳性患者PFS为11个月,进展后二线使用安圣莎PFS为9个月,两者相加20个月,远低于一线直接应用安圣莎的34.8个月;安全性上,与克唑替尼相比,一线应用安圣莎需减量的病人比例低,远远胜于克唑替尼。所以安圣莎对治疗肺癌还是很有帮助的。
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2019-12-23 14:44
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