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阿来替尼(Alectinib)相关药讯

阿来替尼售价多少呢?
阿来替尼售价多少呢?
晚期肺癌,可以吃什么药被治愈呢?有没有新一代抗癌药出现呢?这种药的价格又是多少呢?相信这是大部分患者心中的疑问。那么下面小编就带领大家认识一下这种药--阿来替尼,以及关于它的售价问题。 阿来替尼是我国最新通过上市审批的ALK阳性非小细胞肺癌靶向药。据悉,阿来替尼的PFS(无进展生存期)达到34.8个月,血脑屏障通透性强,几乎是100%的透过血脑屏障。此外,阿来替尼的药物耐受性良好,毒性较小,不良反应导致停药或者减量的患者明显减少。其实,最初阿来替尼是用于肺癌患者的二线治疗,也就是患者使用克唑替尼出现耐药后,再使用阿来替尼。也就是说,克唑替尼耐药后是可以使用阿来替尼的。不过,实验证明,治疗非小细胞肺癌阿来替尼的疗效完胜克唑替尼。使用阿来替尼患者无进展生存达到惊人的34.8个月,远超出克唑替尼的10.9个月。先使用克唑替尼,耐药后再使用阿来替尼,患者的无进展生存期是20个月,也低于直接使用阿来替尼的34.8个月。通过ALUR试验和之前提到的ALEX试验发现阿来替尼可以很好的控制ALK突变的晚期非小细胞肺癌脑转移的病情,不管是在一线治疗还是二线治疗中,都可以起到很好的作用。 既然阿来替尼的作用这么强大,它在国内上市后的价格自然也就成了肺癌患者及家庭最关注的问题。据了解,阿来替尼在国外的价格为15159美元240粒(胶囊)、每粒含150 mg。在ALEX研究中,患者每天服药量为一次600 mg,每天2次。核算后,阿来替尼的月治疗费用15159美元,按当日汇率计算约合人民币105000$。目前,孟加拉已经上市售卖阿来替尼仿制药,仿制药是与原研药在成分跟效果上一致的药。目前在香港有三种厂家的药品在销售,孟加拉珠峰的规格为150mg*56,市场价409美元一盒,瑞士罗氏的规格为150mg*224,市场价为2727美元一盒,印度出厂的药品规格为150mg*56,市场价818美元一盒。患者可进入官方渠道购买,以防买到假药。
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2019-12-25 11:05
阿来替尼治疗肺癌期间要注意什么?
阿来替尼治疗肺癌期间要注意什么?
长期服用任何药物都会有注意事项,作为抗癌药阿来替尼也不例外。那么服用抗癌新药阿来替尼需要注意什么呢? 阿来替尼,它是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向作用于ALK和RET。阿来替尼能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并且抑制ALK融合、扩增等。降低肿瘤细胞的活力,最终促进肿瘤细胞的凋亡。ALK是一种间变性淋巴瘤激酶,在ALK突变的患者中由于染色体结构发生了改变,导致EML4基因与ALK基因的重排,使肿瘤细胞进展。2015年12月,美国FDA批准罗氏的阿来替尼上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,阿来替尼则更适合用于ALK融合基因的患者。2017年底美国FDA批准阿来替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。 阿来替尼的推荐剂量是300mg/次,每天2次。阿来替尼一粒150mg,相当于一天服用4粒的剂量。可以与食物同服。阿来替尼作为胶囊状态,可直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用阿来替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。另外服用阿来替尼时注意:(1)肝脏毒性:坚持肝实验测试,在服药的前两个月,每个月前两周检查。对于严重ALT,AST,或胆红素升高的情况,可以考虑降低阿来替尼的使用剂量,或永久停止使用阿来替尼。(2)心动过缓:常规地检测心率和血压。如具有症状性,停止使用阿来替尼,或者减低使用剂量,或永久停止使用阿来替尼。(3)严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生率分别为1.2%和4.6%。治疗的第一个月期间每2周评估CPK,并注意肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,可以降低阿来替尼的推荐使用剂量,待CPK正常后可以恢复推荐使用剂量。(4)胚胎/胎儿毒性:阿来替尼可能致胎儿危害。因此在服用阿来替尼期间应该尽量避免怀孕。
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2019-12-25 10:42
阿来替尼的获批适应症是什么呢?
阿来替尼的获批适应症是什么呢?
阿来替尼作为治疗肺癌的靶向药,在2018年就获批上市了。它的有效率为91%,大大治愈了肺癌患者发病率,受到广大患者青睐。那么它的获批适应症是什么呢? ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。阿来替尼是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂,IRC(独立评估委员会)的数据显示,阿来替尼的数据优于克唑替尼。缓解率方面,阿来替尼的缓解率比克唑替尼高,克唑替尼组和阿来替尼组分别为77.4%和91.2%,相差近15个百分点,P值具有显著性差异;反应维持时间,克唑替尼是9.3个月,阿来替尼目前尚未达到,可能会>20个月。此外阿来替尼最大的优势是对脑转移有效。脑转移患者缓解率94%,CR达到35%,而克唑替尼仅29%。将所有脑转移患者合并来看,阿来替尼的缓解率可以达到72.2%,而克唑替尼只有21.7%。 除了近期疗效,同样还看到截止到2018年9月,阿来替尼组脑转移发生率仅7.4%,目前,肺癌发病率位居我国癌症发病率的榜首,不为人所熟知的非小细胞肺癌(NSCLC)就占据了所有肺癌种类的80%多,ALK阳性是NSCLC的一个独特的分子亚型,该病主要在年轻患者、女性、无吸烟史或既往吸烟的群体身上高发。阿来替尼这款药一出,无疑是非小细胞肺癌患者的福音,该药已经通过国际临床研究的考核,从中位无进展生存期、防治CNS转移、疾病缓解程度等方面来看,阿来替尼均优于现有的靶向抑制剂,应将其作为治疗ALK+NSCLC的一线治疗药物。而克唑替尼组为35.5%,也就是说阿来替尼对预防或者延缓脑转移的效果更好。截止目前,阿来替尼已在美国、欧盟、中国大陆、中国香港获批上市,适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准阿来替尼用于治疗上述适应症。对阿来替尼用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。
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2019-12-25 10:21
服用阿来替尼多久有效果?
服用阿来替尼多久有效果?
晚期肺癌,除了化疗、放疗之外,部分有敏感基因突变(EGFR、ALK、ROS1等)的患者可以尝试靶向治疗,比如服用阿来替尼,就可以很好的控制肿瘤。那么服用多久才会有效果呢?下面小编就带领大家认识一下这种药--阿来替尼,以及关于它的疗效问题。 美国FDA批准阿来替尼用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。在两个促成为阿来替尼批准的其中一个研究中,一天两次用药,使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小,这一效果持续了平均7个半月。在第二份研究中(也是由基因泰克资助),138名患者中44%的患者肿瘤缩小了,这一效果持续了平均大约11个月。所有参与研究的患者之前都用过克唑替尼,但是已经无效了。两个研究也都测试了阿来替尼对已经蔓延到大脑的肿瘤的效果,在这类病人中,这种肿瘤转移经常发生。根据FDA的结果,两项研究中61%的患者脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约九个月。综合年2017月到2018年3月关于阿来替尼的临床报告来看,阿来替尼单药治疗ALK阳性非小细胞肺癌的效果如下:疾病控制率88%,客观缓解率70%,颅内转移客观缓解率52%。 和同类的靶向药相比,阿来替尼的疗效如何呢? 1、 一项阿来替尼对比克唑替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的临床试验显示,在无进展生存期方面,阿来替尼疗效超过克唑替尼2倍:25.7个月VS 10.4个月。 2、 在这项试验当中,两种药对癌症进展的控制效果更是天壤之别。阿来替尼组与克唑替尼组一年内疾病进展的发生率非别是9.4%和41.4%。 3、而在今年6月公布的官方数据中,阿来替尼无进展生存可高达34.8个月,大大超过了目前现有标准治疗药物的生存时间。值得一提的是,就无进展生存期而言,直接使用阿来替尼(34.8个月)的获益不仅超过了一线使用克唑替尼(10.9个月),同时也超过了先使用克唑替尼至耐药,然后再用阿来替尼(共20个月)。 4、同时,在已经发生脑转的患者中,一线使用阿来替尼后,无进展生存期依旧长达27.7个月,相对于对照组的7.4个月来说,可以说是革命性的提升。 5、但是需要注意的是,与克唑替尼影响胃肠道不同,阿来替尼的副作用主要体现在内分泌方面。报道的阿来替尼主要副作用包括贫血(20%)、胆红素升高(15%)、体重增加(10%)、肌肉骨骼疼痛(7%)等,在选择药物时需要权衡利弊。
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2019-12-25 10:03
安圣莎治疗肺癌的效果怎么样呢?
安圣莎治疗肺癌的效果怎么样呢?
肺癌已经成为我国癌症的多发疾病之一,患者逐渐向低龄化发展,这是一种可怕的现象。那么得了肺癌有没有可以治疗的药呢?这种药对肺癌的效果如何呢?有没有作用呢? 作为二代ALK抑制剂——安圣莎,被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。那安圣莎治疗效果怎么样?在国际临床研究中显示安圣莎用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大地提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。安圣莎对比化疗的临床报告显示:安圣莎组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面安圣莎组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,安圣莎都优于化疗。 研究显示,安圣莎能够透过血脑屏障,对CNS保持活性,对脑转移瘤也有疗效。一项名为ALEX的三期试验,在初治晚期ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者(包括无症状脑转移中枢神经系统患者)中比较安圣莎与克唑替尼的效果。这里报告了ALEX试验的中枢神经系统(CNS)疗效结果。数据截止时,共303名患者(alectinib ,n=152;克唑替尼,n=151)接受随机分组。经IRC评估40%的患者基线存在CNS转移。总体而言,两组之间基线特征类似。安圣莎组既往吸烟者/当前吸烟者的比例相比克唑替尼组较高。基线CNS转移灶可测量和/或不可测量的患者中,46人已接受过放疗。在两个治疗组中,可测量/不可测量基线CNS病灶的中位数均为2个。   对于基线存在CNS转移和不存在CNS转移的患者,接受安圣莎治疗时研究者评估的PFS相比克唑替尼显著延长。在基线存在/不存在CNS转移的患者之间,安圣莎的作用没有显著差异。对于之前接受过放疗和之前未接受过放疗的患者,接受安圣莎治疗时PFS相比克唑替尼显著延长。由此可见,安圣莎对肺癌的治疗效果还是很好的。
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2019-12-25 09:27
阿来替尼是哪个公司研发的?
阿来替尼是哪个公司研发的?
作为新型抗癌药阿来替尼研发公司都在哪里呢?这个问题小编近日得到了解答。 阿来替尼是一款治疗肺癌ALK阳性的靶向药,获批用于既往接受过克唑替尼治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。最近,阿来替尼针对华人晚期肺癌患者的临床试验结果公布了,疗效非常突出。数据显示,阿来替尼的有效率为91%,克唑替尼的有效率为77%。克唑尼组的中位无进展生存时间为11.1个月,而截止到该临床试验结束,阿来替尼组的中位无进展生存时间还远未达到,之前欧美的临床试验结果为34.8,接近3年。另外,阿来替尼对肺癌脑转移的效果也非常好,阿来替尼脑部的有效率为77%,而克唑替尼组有效率仅有22%。许多研究显示,晚期ALK阳性非小细胞肺癌,首选阿来替尼治疗,并结合其他靶向药或者放化疗,患者的平均生存期已经超过5年,效果非常显著。ALK系列突变属于罕见突变,因此对于ALK突变的靶向药也是十分少的,在2011年克唑替尼上市之前,ALK突变是没有靶向药的,而后2011克唑替尼上市美国后引起轰动,目前已经8年过了,一般靶向药耐药时间也无法达到这么久,而克唑替尼耐药也是可以预见的,因此很多ALK在服用克唑替尼耐药后就急切的迫求一款新的ALK靶向药,而阿来替尼就是二代ALk,阿来替尼是以ALK和RET为靶点的“钻石突变”抑制剂,能针对克唑替尼所有作用的靶点,并且用于克唑替尼耐药后的方案。 阿来替尼是美国罗氏公司研制出来的新型对抗癌症的药物,在国内阿来替尼价格是非常贵的,所以很多患者会问有其他厂家生产阿来替尼吗?答案是肯定的,目前已经有了三家其他厂家生产的阿来替尼,由于海外版本阿来替尼上市时间较早,所以也早已经有了印度药厂的阿来替尼。因为印度特殊的专利豁免权,所以印度阿来替尼采用的是原厂阿来替尼的成分数据,也就是说阿来替尼印度仿制药除了价格不同之外,其他像效果方面均和原厂阿来替尼效果一样。其他还有孟加拉珠峰在孟加拉生产的药,瑞士罗氏在土耳其的公司生产的药。患者可以根据不同需要进行选择。
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2019-12-25 09:09
Alecensa要注意的事项有什么呢?
Alecensa要注意的事项有什么呢?
服用任何药物都会有注意事项,那么服用抗癌新药Alecensa需要注意什么呢? Alecensa,它是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向作用于ALK和RET。Alecensa能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并且抑制ALK融合、扩增等。降低肿瘤细胞的活力,最终促进肿瘤细胞的凋亡。ALK是一种间变性淋巴瘤激酶,在ALK突变的患者中由于染色体结构发生了改变,导致EML4基因与ALK基因的重排,使肿瘤细胞进展。2015年12月,美国FDA批准罗氏的Alecensa上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,Alecensa则更适合用于ALK融合基因的患者。2017年底美国FDA批准Alecensa用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。 Alecensa的推荐剂量是300mg/次,每天2次。Alecensa一粒150mg,相当于一天服用4粒的剂量。可以与食物同服。Alecensa作为胶囊状态,可直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用Alecensa后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。另外服用Alecensa时注意:(1)肝脏毒性:坚持肝实验测试,在服药的前两个月,每个月前两周检查。对于严重ALT,AST,或胆红素升高的情况,可以考虑降低Alecensa的使用剂量,或永久停止使用Alecensa。(2)心动过缓:常规地检测心率和血压。如症状性,停止使用Alecensa,或者减低使用剂量,或永久停止使用Alecensa。(3)严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生率分别为1.2%和4.6%。治疗的第一个月期间每2周评估CPK,并注意肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,可以降低Alecensa的推荐使用剂量,待CPK正常后可以恢复推荐使用剂量。(4)胚胎/胎儿毒性:Alecensa可能致胎儿危害。因此在服用Alecensa期间应该尽量避免怀孕。以上就是服用Alecensa的注意事项。
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2019-12-24 17:15
Alecensa价格多少呢?
Alecensa价格多少呢?
作为新型抗癌药,Alecensa的出现给患者带来了福音和希望。它无疑成为医学界对癌症研究的崭新的里程碑。但是它的价格也是需要患者后续治疗考虑的一个问题。那么抗癌药Alecensa价格到底是多少呢?下面就让小编来给大家解答一下。 Alecensa是罗氏公司的ALK/RET抑制剂,批准用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。2018年8月12号被CFDA批准在国内上市,作为二代ALK抑制剂,用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。ALK继发性耐药突变Alecensa的ALK继发性耐药突变都位于ALK基因第23外显子,最常见同时也是耐药性最强的是溶剂前沿突变G1202R,通过空间位阻限制TKI结合激酶活性部位;其次是V1180L突变(减弱范德华力)和I1171N/S/T突变(氢键断裂),主要有EGFR突变,NRG1融合,KRAS突变,NRAS突变,BRAF突变,MET扩增,ROS1融合, TP53突变合并MYC扩增,KIT扩增等。 与克唑替尼相比,Alecensa使疾病恶化或死亡风险显著降低66%,Alecensa的中位PFS为20.3个月,而克唑替尼中位PFS为10.2个月。如此有力的数据显示Alecensa在效果和后期不良反应上占据了优势,它的出现给广大患者治疗肺癌带来了新的进展和期望。 鉴于治疗效果好,副作用又小。一经上市抗癌药Alecensa就成为肺癌的首选药。这么神奇的药很多患者就会问Alecensa的价钱是多少呢?区别于仿版药品Alecensa在国内的规格150mg *224粒/盒,价格在50000元左右,一个月大概是16000元左右,瑞士原研药规格150mg *224粒/盒,价格在20000元左右,一个月大概是6000元左右。目前市场上很多商家在销售Alecensa,患者一定要通过正规渠道购买药品,以防买到假药上当受骗。比如去医院正规药房购买,也可以选择国内医疗服务机构进行购买。
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2019-12-24 17:09
Alecensa疗效如何呢?
Alecensa疗效如何呢?
Alecensa作为新一代抗癌药,它的治疗效果如何呢?真的像大家所说的那么神奇吗?下面就让我们一起来看看吧! 作为二代ALK抑制剂——Alecensa,被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。那Alecensa治疗效果怎么样?在国际临床研究中显示Alecensa用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。阿来替尼对比化疗的临床报告显示: Alecensa组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面阿来替尼组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面Alecensa,都优于化疗。 2015年12月11日,美国食品药物管理局(FDA)批准基因泰克公司(Genentech)的Alecensa(alectinib,艾乐替尼),用于治疗晚期 (转移性) ALK-阳性非小细胞肺癌 (NSCLC),这些患者在使用辉瑞公司的Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治疗后或因不能耐受该药物而出现复发现象。ALK基因突变或者间变性淋巴瘤激酶会间接性导致肿瘤的生长。肺癌是美国癌症死亡的最重要原因。据美国国立癌症研究所估计,美国在2015年将新增22.1万肺癌病例,其中有15.8万名患者或因此病导致死亡。非小细胞肺癌是肺癌的最常见类型。ALK(间变性淋巴瘤激酶) 基因突变可以发生在几个不同类型的癌症细胞,包括肺癌细胞。ALK 基因突变目前占据5%左右的非小细胞肺癌患者的。在转移性癌中,这种疾病蔓延到身体的新部位。针对ALK阳性非小细胞肺癌的患者,大脑是疾病传播的常见的地方。除了对肺部肿瘤的主要效果,Alecensa临床试验提供证据证明它对已经蔓延到大脑的肿瘤也有效,这是一种很重要的效果”。Alecensa是一种口服的药物,阻止ALK蛋白的活性,某种意义上可以阻止非小细胞肺癌细胞的生长和传播。所以它的治疗效果还是非常显著的。患者可以根据自身情况通过正规渠道进行购买。
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2019-12-24 16:59
用Alectinib多久起效?
用Alectinib多久起效?
Alectinib是新一代抗癌靶向药,对于很多肺癌患者来说这无疑是拯救他们的福星。那么Alectinib真有传说中的那么神奇吗?服用多久才可以出效果呢?让我们一起来看看吧。 美国FDA批准Alectinib用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。在两个促成为Alectinib批准的其中一个研究中,一天两次用药,使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小,这一效果持续了平均7个半月。在第二份临床试验研究结果显示,138名患者中44%的患者肿瘤缩小了,这一效果持续了平均大约11个月。所有参与研究的患者之前都用过克唑替尼,但是已经无效了。两个研究也都测试了Alectinib对已经蔓延到大脑的肿瘤的效果,在这类病人中,这种肿瘤转移经常发生。根据FDA的结果,两项研究中61%的患者脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约九个月。综合年2017月到2018年3月关于Alectinib的临床报告来看,Alectinib单药治疗ALK阳性非小细胞肺癌的效果如下:疾病控制率88%,客观缓解率70%,颅内转移客观缓解率52%。 和同类的靶向药相比,Alectinib的疗效如何呢? 1、一项Alectinib尼对比克唑替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的临床试验显示,在无进展生存期方面,Alectinib疗效超过克唑替尼2倍:25.7个月VS 10.4个月。 2、在这项试验当中,两种药对癌症进展的控制效果更是天壤之别。Alectinib组与克唑替尼组一年内疾病进展的发生率非别是9.4%和41.4%。 3、而在今年6月公布的官方数据中,Alectinib无进展生存可高达34.8个月,大大超过了目前现有标准治疗药物的生存时间。值得一提的是,就无进展生存期而言,直接使用Alectinib(34.8个月)的获益不仅超过了一线使用克唑替尼(10.9个月),同时也超过了先使用克唑替尼至耐药,然后再用Alectinib(共20个月)。 4、同时,在已经发生脑转的患者中,一线使用Alectinib后,无进展生存期依旧长达27.7个月,相对于对照组的7.4个月来说,可以说是革命性的提升。 5、但是需要注意的是,与克唑替尼影响胃肠道不同,Alectinib的副作用主要体现在内分泌方面。报道的Alectinib主要副作用包括贫血(20%)、胆红素升高(15%)、体重增加(10%)、肌肉骨骼疼痛(7%)等,在选择药物时需要权衡利弊。
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2019-12-24 16:49
Alectinib效果好吗?
Alectinib效果好吗?
Alectinib作为新一代抗癌药,堪称“神药”。2018年在国内上市以来就受到患者的青睐。那么这种药究竟神奇在什么地方,有没有试验案例来证明它的效果呢?下面就让我们一起来看看吧! 2018年8月,一个重磅肺癌靶向药在中国获批上市,它就是Alectinib,又叫艾乐替尼,用于ALK基因突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。Alectinib创造了肺癌治疗的新纪录:一线治疗ALK基因突变阳性晚期非小细胞肺癌,中位无进展生存期达到34.8个月!也就是说,有一半的患者,吃Alectinib治疗,疾病没有出现进展的时间达到34.8个月,接近3年!这个数据是来自于针对欧美肺癌病人的临床试验,那么Alectinib对中国肺癌病人的疗效怎么样呢?最近,Alectinib治疗华人肺癌患者的临床数据公布,疗效同样惊人。在以华人为主的亚太地区开展的三期临床试验的结果。 本次是共有187名ALK基因突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者参加这项临床试验,按照2:1分组,一组接受Alectinib治疗,另一组接受克唑替尼治疗。结果显示,Alectinib的有效率为91%,克唑替尼的有效率为77%。治疗有效是指肿瘤缩小30%以上,也就是说,用Alectinib治疗,91%的肺癌病人肿瘤缩小了30%以上中位无进展生存时间也是评价抗癌药疗效的一个重要指标,是指治疗期间,达到一半的患者出现疾病进展的时间。克做替尼组的中位无进展生存时间为11.1个月,不足1年。而Alectinib组的中位无进展生存时间还远未达到。什么意思呢?也就是说,到这个临床试验结束时,还远远没有达到一半的患者出现疾病进展。欧美临床试验公布的中位无进展生存时间就是文章开头所说的34.8个月。这一实验结果带给了无数个肺癌家庭希望和福音。
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2019-12-24 16:42
Alectinib用量多少?
Alectinib用量多少?
作为新一代的抗癌药,Alectinib无疑是拯救了大部分肺癌患者的良药。很多患者对刚买回来的药品并不熟悉,甚至不知道用量多少,不要着急,现在就跟随小编一起来看看Alectinib应该怎么吃吧! Alectinib是我国最新通过上市审批的ALK阳性非小细胞肺癌靶向药。据了解,Alectinib的PFS(无进展生存期)达到34.8个月,血脑屏障通透性强,几乎是100%的透过血脑屏障。此外,Alectinib的药物耐受性良好,毒性较小,不良反应导致停药或者减量的患者明显减少。其实,最初Alectinib是用于肺癌患者的二线治疗,也就是说患者使用克唑替尼出现耐药后,再使用Alectinib。同理可得,克唑替尼耐药后是可以使用Alectinib的。不过,实验证明,治疗非小细胞肺癌alecensa的疗效完胜克唑替尼。使用Alectinib患者无进展生存达到惊人的34.8个月,远超出克唑替尼的10.9个月。先使用克唑替尼,耐药后再使用Alectinib,患者的无进展生存期是20个月,也低于直接使用Alectinib的34.8个月。通过ALUR试验和之前提到的ALEX试验发现Alectinib可以很好的控制ALK突变的晚期非小细胞肺癌脑转移的病情,不管是在一线治疗还是二线治疗中,都可以起到很好的作用。下面是Alectinib具体的服用方法和剂量指南。 1、Alectinib是一种口服药,每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。 2、Alectinib为胶囊状态,直接吞服,切记不要压碎,溶解或打开胶囊。 3、服用Alectinib后发生呕吐,不要进行补吃,第二天再正常吃就可以。 4、如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止Alectinib治疗。
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2019-12-24 16:35
Alectinib要注意什么呢?
Alectinib要注意什么呢?
药物在人类社会发展中扮演着重的角色,我们的生活里离不开药物。但人们在用药的过程中,发现有些药吃了无效,有些药吃了会过敏,这说明药物是有副作用的。所以,我们有必要了解服用药物的注意事项,有必要了解哪些药什么时候能吃,什么时候不能吃。服用任何药物都会有注意事项,那么服用抗癌新药Alectinib时需要注意什么呢? Alectinib,它是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向作用于ALK和RET。Alectinib能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并且抑制ALK融合、扩增等。降低肿瘤细胞的活力,最终促进肿瘤细胞的凋亡。ALK是一种间变性淋巴瘤激酶,在ALK突变的患者中由于染色体结构发生了改变,导致EML4基因与ALK基因的重排,使肿瘤细胞进展。2015年12月,美国FDA批准罗氏的Alectinib上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,Alectinib则更适合用于ALK融合基因的患者。2017年底美国FDA批准Alectinib用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。 Alectinib的推荐剂量是300mg/次,每天2次。Alectinib一粒150mg,相当于一天服用4粒的剂量。可以与食物同服。Alectinib作为胶囊状态,可直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用Alectinib后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。另外服用Alectinib时注意:(1)肝脏毒性:坚持肝实验测试,在服药的前两个月,每个月前两周检查。对于严重ALT,AST,或胆红素升高的情况,可以考虑降低Alectinib的使用剂量,或永久停止使用Alectinib。(2)心动过缓:常规地检测心率和血压。如症状性,停止使用Alectinib,或者减低使用剂量,或永久停止使用Alectinib。(3)严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生率分别为1.2%和4.6%。治疗的第一个月期间每2周评估CPK,并注意肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,可以降低Alectinib的推荐使用剂量,待CPK正常后可以恢复推荐使用剂量。(4)胚胎/胎儿毒性:Alectinib可能致胎儿危害。因此在服用Alectinib期间应该尽量避免怀孕。
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2019-12-24 16:28
Alectinib在国内上市了没?
Alectinib在国内上市了没?
抗癌靶向药在国内上市了没?这是很多肺癌患者关心的主要问题,它的上市代表着肺癌这种疾病将被得到更好的缓解,把肺癌变成慢性疾病不再是梦想和奢望。 Alectinib适用于ALK(间变性淋巴瘤激酶)突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。根据国际临床研究ALEX结果:与现有标准治疗方案相比,Alectinib用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,结果显示有一半的患者至少34.8个月病情没有出现进展,这是现有治疗方案的近3倍,并可以将患者脑转移的风险降低84%,将疾病进展或死亡风险降低到一半以上。Alectinib的出现,让人们看到了将肺癌变成慢性病的可能,为肺癌病人长期生存带来了希望。治疗一直是研究者们在攻克的难题,尤其是安全性好、毒副作用小的优势慢慢受到患者的关注,因为这对于每位患者来说都是生命的希望。Alectinib于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药,2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。 原研药Alectinib在2018年打入中国市场后,由于价格昂贵,很多普通家庭表示负担不起,进而选择购买其他药厂的Alectinib。我们常见的其他版本的Alectinib包括:印度版和孟加拉版,患者如何购买Alectinib,怎么才能买到既是正品又很便宜的Alectinib呢?由于药品利润较高,国内很多不良商家都会对患者存在欺诈行为,向他们兜售假药。因此患者购买药时一定要选择正规渠道进行购买,在不确定的情况下可以选择正规代购机构,比如医伴旅。它是一家海外医疗服务机构,与孟加拉、印度药厂都有合作,可以帮助患者买到物美价廉的Alectinib。Alectinib自从2018年国内上市后便迅速成为肺癌患者的首选用药,它的治疗效果也是完胜第一代靶向药,所以患者可以通过正规渠道进行放心购买。
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2019-12-24 16:12
Alectinib价格多少呢?
Alectinib价格多少呢?
作为新一代抗癌药Alectinib一上市就受到广大患者青睐,它的治疗效果也是非常震撼的,而且副作用较上一代靶向药更小,那么这种药的价格是多少呢?下面小编就带领大家认识一下这种药--Alectinib,以及关于Alectinib的售价问题。 Alectinib用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。Alectinib是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂,IRC(独立评估委员会)的数据显示,Alectinib的数据优于克唑替尼。缓解率方面,Alectinib的缓解率比克唑替尼高,克唑替尼组和安圣莎组分别为77.4%和91.2%,相差近15个百分点,P值具有显著性差异;反应维持时间,克唑替尼是9.3个月,Alectinib目前尚未达到,可能会>20个月。此外Alectinib最大的优势是对脑转移有效。脑转移患者缓解率94%,CR达到35%,而克唑替尼仅29%。将所有脑转移患者合并来看,Alectinib的缓解率可以达到72.2%,而克唑替尼只有21.7%。除了近期疗效,同样还看到截止到2018年9月,Alectinib组脑转移发生率仅7.4%,目前,肺癌发病率位居我国癌症发病率的榜首,不为人所熟知的非小细胞肺癌(NSCLC)就占据了所有肺癌种类的80%多,ALK阳性是NSCLC的一个独特的分子亚型,该病主要在年轻患者、女性、无吸烟史或既往吸烟的群体身上高发。Alectinib这款药一出,无疑是非小细胞肺癌患者的福音,该药已经通过国际临床研究的考核,从中位无进展生存期、防治CNS转移、疾病缓解程度等方面来看,Alectinib均优于现有的靶向抑制剂,应将其作为治疗ALK+NSCLC的一线治疗药物。而克唑替尼组为35.5%,也就是说Alectinib对预防或者延缓脑转移的效果更好。截止目前,Alectinib已在美国、欧盟、中国大陆、中国香港获批上市,适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准Alectinib用于治疗上述适应症。对Alectinib用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。 2018年,Alectinib获批在中国上市。迄今为止,Alectinib已获全球58个国家批准,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。随着Alectinib被国家药监局批准上市,很多患者都在关心Alectinib价格是多少?在国内Alectinib的规格为150mg *224粒/盒,价格在6819美元左右,瑞士原研药规格150mg *224粒/盒,价格在2727美元左右,对于普通经济患者来说简直是天价。幸运的是国家药品监督管理局正式批准了罗氏Alectinib的进口注册申请,Alectinib规格为:150mg*56粒/盒,价格为409美元;价格比较亲民,受到很多国内患者喜爱。
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2019-12-24 16:01
阿雷替尼治疗肺癌的效果怎么样呢?
阿雷替尼治疗肺癌的效果怎么样呢?
肺癌成为国内癌症十大杀手之一。近日有很多患者问:ALK阳性突变的肺癌治疗可以选择阿雷替尼吗?癌症是人们极其不情愿提及的一种疾病,关于ALK阳性突变的非小细胞肺癌治疗可以选择阿雷替尼是否有效的问题小编给大家解答如下。 罗氏阿雷替尼规格:一套是224片,里面有4个小包装,56粒/瓶,150mg/粒。一天吃2次,一次4粒,一套可以吃28天。阿雷替尼是由罗氏公司研制用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。在2017年底美国FDA批准阿雷替尼用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌的患者。阿雷替尼是一种激酶抑制剂,已经获批在国内上市,在国内的商品名是阿雷替尼,也叫艾乐替尼,国家药品监督管理局正式批准新药品阿雷替尼治疗间变性淋巴瘤激酶ALK阳性突变的非小细胞肺癌。在ALEX12研究中,阿雷替尼的中位PFS达到了空前的34.8个月,克唑替尼的中位PFS仅为10.9个月,阿雷替尼降低疾病进展或死亡风险达57%(HR=0.43,95%CI0.32-0.58)。 在以入组中国人群为主的Ⅲ期临床ALESIA13研究中,阿雷替尼同样表现出了显著的疗效优势。相较克唑替尼降低疾病进展或死亡风险达63%(HR=0.37,95%CI0.22-0.61)。脑转移始终是制约靶向治疗长期获益的一个重要因素,对于肺癌患者来说,阿雷替尼血脑屏障穿透力更强。所以临床上将阿雷替尼作为一线首先推荐。在2018年的美国临床肿瘤协会年会上,阿雷替尼大放光彩,它创造了目前为止肺癌领域治疗的记录:一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌,中位无进展生存期达到34.8个月!这项纪录使得阿雷替尼成为抗癌药物的新宠,所以吃阿雷替尼对小细胞肺癌中晚期患者来说可以延缓生存期。
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2019-12-24 15:53
阿雷替尼要吃多久呢?
阿雷替尼要吃多久呢?
随着肺癌在中国发生的几率越来越高,各种抗癌药物横空出世,那么哪种药可以更高效的缓解这种疾病呢?需要吃多久呢?对于肺癌我们首选药是阿雷替尼,对需要吃多久这个问题小编就带领大家一起来看看。 对于抗癌药阿雷替尼,正常服用到痊愈为止,由于每个人的病情不一样,还是以医嘱为准。克唑替尼,是第一个专门靶向ALK的药物,FDA于2011年批准使用。尽管大多数患者最初受益于克唑替尼,但肿瘤通常在治疗后1年内再次进展。阿雷替尼是一种更有效的新一代ALK抑制剂。它在2015年被初次批准用于克唑替尼治疗后进展的晚期NSCLC患者。来自这项III期临床试验的结果指出了一种对于ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者更加有效的初始治疗手段。与现在的标准治疗克唑替尼相比,新ALK抑制剂阿雷替尼使肿瘤停止进展的时间更长,中位时间为15个月,同时严重副作用也较少。大约5%的NSCLC为ALK阳性,这意味着它们进行了基因重排,其中ALK基因与另一基因进行了融合。在美国,每年约有12500人确诊为ALK阳性NSCLC。在临床试验中(ALEX),研究者随机将303例IIIB~IV期ALK阳性NSCLC患者分为阿雷替尼治疗组和克唑替尼治疗组。 患者以往未接受过晚期NSCLC系统性治疗。与克唑替尼相比较,阿雷替尼降低癌症进展风险或死亡达53%。基于独立审查的结果,阿雷替尼延长中位进展时间约15个月(中位无进展生存期:阿雷替尼组 25.7个月 vs 克唑替尼组10.4个月)。结果显示阿雷替尼延缓晚期肺癌进展的时间长度令人意想不到。大多数肺癌靶向治疗的中位无进展生存期约12个月。虽然两种治疗方案都会通过血脑屏障,但阿雷替尼在预防脑转移方面比克唑替尼更有效。在12个月时,阿雷替尼的脑转移发生率比克唑替尼要低得多(9% vs 41%)。所以阿雷替尼发生的效果要优于克唑替尼。
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2019-12-24 15:44
阿雷替尼一盒多少钱呢?
阿雷替尼一盒多少钱呢?
随着肺癌发生率的提高,治疗肺癌的药品价格也在不断升高,最近有患者便问小编关于价格阿雷替尼是多少一盒的问题,针对这个问题,小编向专家咨询了这个问题,并且对相关资料做了整理,针对阿雷替尼这个问题小编给大家做出解答: 阿雷替尼是肺癌靶向药,适用于ALK(间变性淋巴瘤激酶)突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。在中国人的肺腺癌中,大约6%为ALK突变阳性。ALK阳性非小细胞肺癌是一种非常凶险独特的肺癌,患者平均年龄向低龄化发展,很多都没有吸烟史。他们通常是家庭的支柱,生病后对整个家庭影响很大。大多数ALK阳性非小细胞肺癌患者对化疗药物响应并不理想,并存在复发风险高、脑转移发生率高、预后差等一系列问题。第一代ALK靶向药克唑替尼的出现,革命性地改变了这个情况。它不仅效果远超化疗,副作用也小很多,极大提升了患者的生活质量。但是克唑替尼有个无法克服的问题,就是患者使用一年左右几乎都会出现肿瘤耐药。为了解决这个问题,科学家开发了对ALK突变基因抑制性更强,特异性更好的新一代靶向药物,包括阿雷替尼,以及5月份在中国上市的赛瑞替尼。 随着阿雷替尼被国家药监局批准上市,很多患者都在关心它的价格问题。原研药阿雷替尼在国内目前流通的规格150mg *224粒/盒,价格在50000元左右,瑞士原研药规格150mg *224粒/盒,价格在20000元左右。鉴于价格比较昂贵,目前市场上还流通着一种在孟加拉产的药品,它的规格为150mg*56/盒,目前市场售价为3000元/盒,这价格还比较亲民。患者可以根据自身情况进行购买。
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2019-12-24 15:33
阿雷替尼什么时候上市?
阿雷替尼什么时候上市?
抗癌神药阿雷替尼上市了吗?什么时候上市的呢?如何去购买呢?这一串疑问很多患者都有,下面就让小编来给大家解答一下吧! 在阿雷替尼被首次获批上市前,两项针对阿雷替尼二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,阿雷替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。效果可以说非常吸引人了。2017年11月6日,FDA又批准阿雷替尼作为ALK阳性患者的一线用药。对比阿雷替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,阿雷替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。显著延缓脑转移的发生,病情就能得到很好的控制,给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。脑转移是肺癌最常见的转移部位之一,肺癌脑转移的发生会加重患者的负担,并且脑转移患者的生存时间也会大大缩短,严重影响患者生活质量和生存时间。在ALEX研究中,阿雷替尼几乎是100%的透过血脑屏障,阿雷替尼可以有效的预防和治疗肺癌脑转移。阿雷替尼治疗脑转移患者的无进展生存期是一代靶向药克唑替尼的4倍(27.7个月对7.4个月)。 原研药阿雷替尼在2018年打入中国市场后,由于价格昂贵,很多普通家庭表示负担不起,进而选择购买其他药厂的阿雷替尼。我们常见的其他版本的阿雷替尼包括:印度版和孟加拉版,患者如何购买阿雷替尼,怎么才能买到既是正品又很便宜的阿雷替尼呢?由于药品利润较高,国内很多不良商家都会对患者存在欺诈行为,向他们兜售假药。因此患者购买药时一定要选择正规渠道进行购买,在不确定的情况下可以选择正规代购机构,比如医伴旅。它是一家海外医疗服务机构,与孟加拉、印度药厂都有合作,可以帮助患者买到物美价廉的阿雷替尼。
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2019-12-24 15:21
阿雷替尼在国内进医保了吗?
阿雷替尼在国内进医保了吗?
近日,罗氏宣布,国家药品监督管理局正式批准了阿雷替尼的进口注册申请,该药用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。听说它可以把癌症吃“没”?那么它的效果有多神奇? 阿雷替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药,2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。但是使用克唑替尼的患者大多会在服药1~2年后发生耐药。 在阿雷替尼被首次获批上市前,两项针对阿雷替尼二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,阿雷替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。效果可以说非常吸引人了。2017年11月6日,FDA又批准阿雷替尼作为ALK阳性患者的一线用药。对比阿雷替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,阿雷替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。只要可以显著延缓脑转移的发生,病情就能得到很好的控制,然后给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。 正是因为在针对ALK阳性肺癌患者的治疗效果方面成绩遥遥领先,此次阿雷替尼中国上市批准速度才可以说是神速。据了解,我国上市新药一般要比国外晚个5~6年,但此次阿雷替尼2017年11月才被FDA批准,2018年8月被国内引进上市,相差仅一年,几乎可以说是给肺癌患者带来了福音了,非常不容易。那么阿雷替尼进入医保了吗?2018年药审中心审评通过的重点品种有25个,主要集中在抗肿瘤药物、抗感染药物和循环系统药物等领域。这些药在2018年12月31日之前获得上市资格,意味着其有可能取得进入2019年医保目录的入场券。幸运的是阿雷替尼进入预选名单。我们静候佳音。
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2019-12-24 15:05
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