阿来替尼(Alectinib)说明书
阿来替尼(Alectinib)
适用于成人患者,包括肿瘤切除后需辅助治疗的ALK阳性NSCLC成人患者,以及ALK阳性转移性NSCLC成人患者。
阿来替尼(Alectinib)相关药讯
Alecensa哪里有售?
Alecensa是罗氏公司的ALK/RET抑制剂,批准用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。它对肺癌的治疗效果良好。鉴于原研药价格比较昂贵,很多患者选择购买仿制药。那么从哪里购买成了患者关心的主要问题,下面小编就这个问题给大家整理出一些购买方法,希望可以帮到广大患者朋友。 二代ALK抑制剂——Alecensa,被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。那Alecensa治疗效果怎么样?在国际临床研究中显示Alecensa用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。Alecensa对比化疗的临床报告显示:Alecensa组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面Alecensa组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,Alecensa都优于化疗。 鉴于原研药比较昂贵,其他药厂也有Alecensa的制造,这种其他药厂出厂的药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的一种仿制品。患者购买Alecensa有以下两种方式。 1、亲自去原产地进行购买,这种方式耗时耗力。 2、寻找国内正规的海外医疗服务机构进行购药。医伴旅是一家海外医疗服务机构,它与孟加拉药厂合作,可以直接联系药厂帮助患者购买正品Alecensa。
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2019-12-20 16:01
Alectinib要怎么用?
Alectinib是罗氏公司的ALK/RET抑制剂,批准用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。那么Alectinib要怎么用呢,小编就这个问题查阅了相关资料,现在整理出来分享给大家。 Alectinib是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向作用于ALK和RET。Alectinib能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并且抑制ALK融合、扩增等。降低肿瘤细胞的活力,最终促进肿瘤细胞的凋亡。ALK是一种间变性淋巴瘤激酶,在ALK突变的患者中由于染色体结构发生了改变,导致EML4基因与ALK基因的重排,使肿瘤细胞进展。2015年12月,美国FDA批准罗氏的Alectinib上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,Alectinib则更适合用于ALK融合基因的患者。2017年底美国FDA批准Alectinib用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。 Alectinib的推荐剂量是300mg/次,每天2次。Alectinib一粒150mg,相当于一天服用4粒的剂量。可以与食物同服。Alectinib作为胶囊状态,可直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用Alectinib后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。Alectinib用于治疗晚期转移性ALK阳性的非小细胞肺癌,也可用于经克唑替尼治疗疾病后疾病进展或耐受的患者。其治疗效果非常显著,能过延长患者生存期,提高患者生活质量。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止Alectinib治疗。在此小编也提醒患者朋友一定要按照医嘱进行服用药物,切莫自行停药或者更改药物剂量。
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2019-12-20 15:48
Alectinib什么时候上市的呢?
随着肺癌发生率的越来越高发,治疗肺癌的药品价格也在不断升高,最近有患者便问小编关于Alectinib什么时候上市的问题,针对这个问题,小编向专家咨询了这个问题,并且对相关资料做了整理,针对这个问题给出解答: Alectinib于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药,2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。但是使用克唑替尼的患者大多会在服药1~2年后发生耐药。在Alectinib被首次获批上市前,两项针对Alectinib二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,Alectinib治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。效果可以说非常显著了。在Alectinib的临床试验结果中,Alectinib一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的中位无进展生存期达到34.8个月,是目前标准疗法克唑替尼的3倍!Alectinib对肺癌脑转移的效果也很好,一线治疗让患者的无进展生存期达到27.7个月,比对照组高了20个月!效果非常惊人。 2017年11月6日,FDA又批准Alectinib作为ALK阳性患者的一线用药。对比Alectinib和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,Alectinib相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。显著延缓脑转移的发生,病情就能得到很好的控制,给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。正是因为在针对ALK阳性肺癌患者的治疗效果方面成绩遥遥领先,因此,此次Alectinib中国上市批准速度可以说是神速。据悉,我国上市新药一般要比国外晚个5~6年,但此次Alectinib在2017年11月才被FDA批准,2018年8月即被国内引进上市,相差仅一年,几乎可以说是“同步”了,展望前景十分开阔。
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2019-12-20 15:40
Alectinib推荐剂量是多少?
Alectinib作为一线用药它的推荐剂量是多少?很多患者都在问这个问题,关于一线药物阿雷替尼的推荐剂量让我们一起来看看。 2017年11月6日,FDA又批准Alectinib作为ALK+NSCLC患者的一线用药。2018年8月15日,国家药监局正式批准了Alectinib(安圣莎)的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。Alectinib是我国最新通过上市审批的ALK阳性非小细胞肺癌靶向药。据了解,阿来替尼的PFS(无进展生存期)达到34.8个月,血脑屏障通透性强,几乎是100%的透过血脑屏障。此外,Alectinib的药物耐受性良好,毒性较小,不良反应导致停药或者减量的患者明显减少。 其实,最初Alectinib是用于肺癌患者的二线治疗,也就是说患者使用克唑替尼出现耐药后,再使用Alectinib。因此,克唑替尼耐药后是可以使用Alectinib的。不过,实验证明,治疗非小细胞肺癌Alectinib的疗效完胜克唑替尼。使用Alectinib患者无进展生存达到惊人的34.8个月,远超出克唑替尼的10.9个月。先使用克唑替尼,耐药后再使用Alectinib,患者的无进展生存期是20个月,也低于直接使用Alectinib的34.8个月。通过ALUR试验和之前提到的ALEX试验发现Alectinib可以很好的控制ALK突变的晚期非小细胞肺癌脑转移的病情,不管是在一线治疗还是二线治疗中,都可以起到很好的作用。阿雷替尼的中国上市申请于2018/2/2获得CDE承办,距离获批历时195天。相较于阿雷替尼2017年11月和12月在美国与欧盟获批一线治疗ALK阳性NSCLC,可以说几乎实现了海外新药在中国与欧盟的同步上市。 Alectinib的推荐剂量是300mg/次,每天2次。Alectinib一粒150mg,相当于一天服用4粒的剂量。可以与食物同服。Alectinib作为胶囊状态,可直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用Alectinib后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。
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2019-12-20 15:27
抗癌新药—Alectinib
随着肺癌在中国发生的几率越来越高,各种抗癌药物横空出世,那么哪种药可以更高效的缓解这种疾病呢?效果如何呢?今天小编就带来关于这种抗癌新药物——Alectinib的相关知识。 克唑替尼,是第一个专门靶向ALK的药物,FDA于2011年批准使用。尽管大多数患者最初受益于克唑替尼,但肿瘤通常在治疗后1年内再次进展。Alectinib是一种更有效的新一代ALK抑制剂。它在2015年被初次批准用于克唑替尼治疗后进展的晚期NSCLC患者。来自这项III期临床试验的结果指出了一种对于ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者更加有效的初始治疗手段。与现在的标准治疗克唑替尼相比,新ALK抑制剂Alectinib使肿瘤停止进展的时间更长,中位时间为15个月,同时严重副作用也较少。大约5%的NSCLC为ALK阳性,这意味着它们进行了基因重排,其中ALK基因与另一基因进行了融合。在美国,每年约有12500人确诊为ALK阳性NSCLC。在临床试验中(ALEX),研究者随机将303例IIIB~IV期ALK阳性NSCLC患者分为Alectinib治疗组和克唑替尼治疗组。患者以往未接受过晚期NSCLC系统性治疗。与克唑替尼相比较,Alectinib 降低癌症进展风险或死亡达53%。基于独立审查的结果,Alectinib延长中位进展时间约15个月(中位无进展生存期:Alectinib组 25.7个月 vs 克唑替尼组10.4个月)。结果显示Alectinib延缓晚期肺癌进展的时间长度令人意想不到。大多数肺癌靶向治疗的中位无进展生存期约12个月。虽然两种治疗方案都会通过血脑屏障,但Alectinib 在预防脑转移方面比克唑替尼更有效。在12个月时,Alectinib的脑转移发生率比克唑替尼要低得多(9% vs 41%)。所以Alectinib发生的效果要优于克唑替尼,这也为它成为肺癌首选药奠定了基础。
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2019-12-20 15:15
Alectinib说明书
晚期肺癌,除了化疗、放疗之外,部分有敏感基因突变(EGFR、ALK、ROS1等)的患者可以尝试靶向治疗,比如新一代抗癌药Alectinib,那么关于它的知识我们需要了解什么呢?下面小编就带领大家认识一下这种药--Alectinib,以及它的相关知识。 一、Alectinib的简介 Alectinib是罗氏公司的ALK/RET抑制剂,批准用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。在两个促成Alectinib批准的其中一个研究中,一天两次用药,使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小,这一效果持续了平均7个半月。在第二份研究中,138名患者中44%的患者肿瘤缩小了,这一效果持续了平均大约11个月。所有参与研究的患者之前都用过克唑替尼,但是已经无效了。两个研究也都测试了Alectinib对已经蔓延到大脑的肿瘤的效果,在这类病人中,这种肿瘤转移经常发生。根据FDA的结果,两项研究中61%的患者脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约九个月。 二、作用机制 Alectinib是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。在非临床研究,Alectinib抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,和在窝藏ALK融合,扩增,或激活突变多种细胞系减低肿瘤细胞活力。Alectinib的主要活性代谢物M4,显示相似体外效力和活性。Alectinib和M4显示体外和体内对多种ALK酶突变型,包括有些用克里唑蒂尼已进展患者NSCLC肿瘤内鉴定的突变体,在移植携带ALK融合肿瘤的小鼠模型中,给予Alectinib导致抗肿瘤活性和延长生命,包括颅内植入来自有ALK-肿瘤细胞系小鼠模型。 三、适应症和用途 Alectinib是一个激酶抑制剂适用为的治疗有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性,转移非小细胞肺癌(NSCLC)进展对或是对克里唑蒂尼耐受的患者的治疗。这个适应证是在加快审批下被批准根据肿瘤反应率和反应时间。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的验证和描述。 四、剂量和给药方法 规格为150mg*56 600mg口服每天2次。建议患者与食物给予服用。 五、警告和注意事项 1、肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止Alectinib。 2、间质性肺病/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 3、心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给Alectinib 然后减低剂量,或永久地终止。 4、 严重肌痛和肌酸磷酸激酶升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给,然后恢复或减低剂量。 5、胚胎胎儿毒性:Alectinib可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 六、不良反应 1、最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏,便秘,水肿和肌痛。 2、特殊人群中使用:婴幼儿不要哺乳喂养。
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2019-12-20 15:06
用阿雷替尼多久会产生耐药性?
得了肺癌是不幸的,但如果基因检查存在ALK突变,那么患者就可以通过每天吃药来控制病情,像治疗高血压、糖尿病一样,能有此效果的药就是阿雷替尼。任何药物的服用都具有耐药性,阿雷替尼也不例外,那么多久产生耐药性呢? 阿雷替尼是2018年8月,经国家药监局批准的新一代ALK抑制剂,主要针对的就是存在ALK突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。抗肿瘤药肺癌靶向药阿雷替尼是一个效果很强和高度选择性的ALK酪氨酸激酶抑制剂有IC50 1.9 nM[65,66]。更重要的是,阿雷替尼对L1196M它是在ALK基因中常见继发性突变之一导致对克唑替尼耐药有活性。 研究表明,几乎所有的靶向药在初始治疗后的9-12个月都会出现耐药问题,且中枢神经系统的复发进展较为常见。阿雷替尼是传统的分子靶向药,一般10-12个月之后,50%左右的患者就耐药了,多数患者往往在1年-2年内出现对阿雷替尼耐药。而阿雷替尼创造了新的记录,50%的患者可以维持34.8个月之后才可能会发生耐药,开创了肺癌靶向药治疗的新历史。这在整个肺癌靶向药物治疗史上是非常重要的里程碑事件,也是绝无仅有的现象,阿雷替尼足以让患者生存期延长4-5年,真正使得“让肺癌变成慢性病”成为现实。阿雷替尼目前是用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效最显著的药物,超过克唑替尼。与一代靶向药物吉非替尼比较,阿雷替尼降低肺癌进展风险和治疗失败风险达26%,治疗两年后接受阿雷替尼治疗的无进展患者数是接受吉非替尼治疗的两倍。因为阿雷替尼可以与EGFR不可逆结合,所以阿雷替尼的抗耐药性也比较强大,正常人服用阿雷替尼出现耐药,可会在6个月到18个月左右出现耐药。但是不同的患者,治疗方案不同,服用阿雷替尼的反应不同,出现耐药的时间也是不仅相同的。阿雷替尼如果发生了耐药,那么患者一定要再重新进行一项基因检测,寻找发生耐药的机制,对症治疗。
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2019-12-20 14:55
阿雷替尼的价格
晚期肺癌,可以吃什么药被治愈呢?有没有新一代抗癌药出现呢?这种药的价格又是多少呢?相信这是大部分患者心中的疑问。那么下面小编就带领大家认识一下这种药--阿雷替尼,以及关于它多少钱的问题。 阿雷替尼是我国最新通过上市审批的ALK阳性非小细胞肺癌靶向药。据悉,阿雷替尼的PFS(无进展生存期)达到34.8个月,血脑屏障通透性强,几乎是100%的透过血脑屏障。此外,阿雷替尼的药物耐受性良好,毒性较小,不良反应导致停药或者减量的患者明显减少。其实,最初阿雷替尼是用于肺癌患者的二线治疗,也就是患者使用克唑替尼出现耐药后,再使用阿雷替尼。也就是说,克唑替尼耐药后是可以使用阿雷替尼的。不过,实验证明,治疗非小细胞肺癌阿雷替尼的疗效完胜克唑替尼。使用阿雷替尼患者无进展生存达到惊人的34.8个月,远超出克唑替尼的10.9个月。先使用克唑替尼,耐药后再使用阿雷替尼,患者的无进展生存期是20个月,也低于直接使用阿雷替尼的34.8个月。通过ALUR试验和之前提到的ALEX试验发现阿雷替尼可以很好的控制ALK突变的晚期非小细胞肺癌脑转移的病情,不管是在一线治疗还是二线治疗中,都可以起到很好的作用。 既然阿雷替尼的作用这么强大,它在国内上市后的价格自然也就成了肺癌患者及家庭最关注的问题。据了解,阿雷替尼在国外的价格为15159美元240粒(胶囊)、每粒含150 mg。在ALEX研究中,患者每天服药量为一次600 mg,每天2次。核算后,阿雷替尼的月治疗费用15159美元,按当日汇率计算约合人民币105000$。小编还获悉阿雷替尼已经上市售卖仿制药,仿制药是与原研药在成分跟效果上一致的药。据了解目前在市场上有三种厂家的药品在销售,孟加拉珠峰的规格为150mg*56,市场价409美元一盒,瑞士罗氏的规格为150mg*224,市场价为2727 美元一盒,印度出厂的药品规格为150mg*56,市场价818美元一盒。患者可进入官方渠道购买,以防买到假药。
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2019-12-20 14:39
阿雷替尼是什么药?
作为治疗晚期转移性ALK阳性的非小细胞肺癌的药——阿雷替尼,它的出现给广大肺癌患者带来了一线生的希望。药效好,副作用小,而且可以更好地缓解病情。那么最让大家关心的是阿雷替尼是治疗什么的药,下面小编就通过走访市场为大家解答疑惑。 2018年8月15日,CFDA正式批准了罗氏的新一代ALK抑制剂阿雷替尼上市,阿雷替尼国内获批的适应症用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。阿雷替尼是目前首个第二代ALK抑制剂。第二代ALK抑制剂阿雷替尼在晚期ALK阳性非小细胞肺癌的治疗上展现了其非凡的疗效,最令人瞩目的就是一线治疗使用阿雷替尼其中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,相比ALK一代抑制剂克唑替尼(赛可瑞)的10.9个月,这意味着阿雷替尼的耐药性大大提高,一半的晚期肺癌患者可以有效控制疾病的时间提高了三倍,生活质量也随之显著提高。 脑转移是肺癌最常见的转移部位之一,肺癌脑转移的发生会加重患者的负担,并且脑转移患者的生存时间也会大大缩短,严重影响患者生活质量和生存时间。在ALEX研究中,阿雷替尼几乎是100%的透过血脑屏障,阿雷替尼可以有效的预防和治疗肺癌脑转移。阿雷替尼治疗脑转移患者的无进展生存期是一代靶向药克唑替尼的4倍(27.7个月对7.4个月)。通过ALUR试验和之前提到的ALEX试验发现阿雷替尼可以很好的控制ALK突变的晚期非小细胞肺癌脑转移的病情,不管是在一线治疗还是二线治疗中,都可以起到很好的作用。试验针对ALK突变的晚期非小细胞肺癌患者,他们之前或者接受了化疗,或者使用了克唑替尼。然后他们被随机分为:使用阿雷替尼或者化疗。结果发现阿雷替尼组的疾病控制时间是9.6个月,而标准化疗方案组仅仅为1.4个月。而且在那些有脑转移的患者中,阿雷替尼组对颅内转移病灶的有效率是54.2%,而标准化疗组为0。据悉产地在土耳其的阿雷替尼在国内的售价一盒大概是2万左右,规格为150mg*224粒,它的用量是每天服用2次,每次4粒,1盒可以服用28天。患者一定要通过正规渠道自行购买,以防买到假药。
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2019-12-20 14:28
阿雷替尼的推荐剂量是多少呢?
阿雷替尼,2018年8月12号被CFDA批准在国内上市,作为二代ALK抑制剂,用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。那么它的推荐剂量是多少呢?下面就让热心的小编来给大家解答一下吧! 首先呢,我们需要了解一下什么是阿雷替尼。在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,ALK+阳性的比例大约为3%-5%,美国每年新确认ALK+NSCLC患者大约1万例,虽然数量远低于EGFR突变阳性患者,但ALK+患者多为年轻患者,大多数对化疗药物无响应,治疗选择有限,预后非常差。这就为靶向药的发挥奠定了基础,目前ALK靶向药物已经有多个在中国获批上市,特别是近日获批的阿雷替尼,看成ALK抑制剂的最强王者。阿雷替尼,Alectinib hydrochloride是间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,抑制ALK融合基因(如EML4-ALK)表达的蛋白及其下游信号通路,介导ALK融合基因相关肿瘤细胞的凋亡。除 ALEX 研究外,还有针对亚裔(中国、韩国、泰国)的 ALESIA 研究,研究结果确认了阿雷替尼在亚裔 ALK 阳性患者中疗效是显著的,与此前 J-ALEX 研究的结果比较一致。在ALESIA 研究中,我们可以看到,阿雷替尼对中枢神经系统转移的控制效果同样非常明显,不论基线是否合并可测量脑转移患者,与对照组相比,阿雷替尼组的中枢神经系统客观缓解率可以达到 70% 以上。因此,ALESIA 研究为亚洲人群的治疗方面,提供了一个很重要的选择依据。 2017中国城市癌症最新数据报告显示,肺癌是我国发病率、死亡率排名第一位的癌症类型。对于如此高发的疾病,阿雷替尼的出现给广大患者带来了好消息,让他们看到了希望的曙光。对于阿雷替尼来说,怎么服用成了大家关心的问题。阿雷替尼推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒),口服,每日两次,每日总剂量1200mg,整粒温水吞服,不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用。连续给药直到耐药。如果期间漏服一次剂量,应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服用后发生呕吐,应该按计划时间服用下一次剂量。关于剂量调整,如果服用阿雷替尼期间出现严重副作用,可能需要暂时中断给药、减少剂量或者停止治疗。阿雷替尼是一种口服药,每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。2、阿雷替尼为胶囊状态,直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。3、服用阿雷替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。在此小编提醒患者朋友一定要按照医嘱服药,切记不要擅自停药或者加大药物剂量。
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2019-12-20 14:14
阿雷替尼在国内获批上市了吗?
用肺癌患者用药阿雷替尼在中国上市了吗?这是很多患癌症病人的第一反应,当被确实是癌症的时候,他们都会震惊,疑惑然后接受,关于用药安圣莎国内是否获批上市的问题我们需要了解如下问题。 阿雷替尼是一种新型小分子酪氨酸激酶抑制剂,也叫阿来替尼、艾乐替尼。阿雷替尼作为一种单药疗法,主要用于克唑替尼不耐受或克唑替尼耐药后的ALK突变的非小细胞肺癌肺癌患者,并且效果显着,特别是对脑转移的患者,缓解率高,不良反应低。在临床研究中发现,服用阿雷替尼的ALK突变的非小细胞肺癌患者体内肿瘤的客观溶解率达到了82.9%,脑转移患者客观缓解率52%,并且有90%的病人在检查服用阿雷替尼后,肿瘤缩小了将近一半。并且与一代ALK-TKI克唑替尼相比,阿雷替尼对于已经脑转移的肺癌患者也能够起到很好的治疗效果,在医学界也有人说,阿雷替尼的问世,真正是肺癌变为慢性病不再是梦想。 2018年8月15日,一个备受科学家期待的新一代靶向药阿雷替尼登陆中国。专家普遍认为,阿雷替尼会成为ALK阳性非小细胞肺癌患者新的一线标准治疗药物。阿雷替尼已经在国内开始销售,价格是49980元/盒,规格224粒/盒,150mg/粒。阿雷替尼的用量是每天服用2次,每次4粒,1盒可以服用28天。因此每个月吃阿雷替尼的费用在5万元左右。患者也可以选择赠药。在国内有阿雷替尼患者援助项目,阿雷替尼项目援助方案1期是:第一年患者服用阿雷替尼5个治疗周期(150mg/224粒/盒,满5盒),经指定医疗机构评估确认符合阿雷替尼适应症的患者,并经项目办审核批准后,进入随访领药,可获得最多不超过8盒。阿雷替尼目前还没有进入医保,期待2019年阿雷替尼能进入医保,这样就能极大地减轻病人经济负担,让阿雷替尼进入到更多普通患者家庭。
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2019-12-20 14:06
怎么购买艾乐替尼?
艾乐替尼是罗氏公司的ALK/RET抑制剂,批准用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。它对肺癌的治疗效果良好。在原研药昂贵的情况下,印度版艾乐替尼横空出世。那么怎么购买成了患者关心的主要问题,下面小编就这个问题给大家整理出一些购买方法,希望可以帮到广大患者朋友。 二代ALK抑制剂——艾乐替尼,被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。那艾乐替尼治疗效果怎么样?在国际临床研究中显示艾乐替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。艾乐替尼对比化疗的临床报告显示:艾乐替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面艾乐替尼组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,艾乐替尼都优于其化疗。那么艾乐替尼印度版在哪里可以买到呢? 在与原商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的情况下出现了三种药厂生产的艾乐替尼。患者购买艾乐替尼有以下两种方式: 1、根据医嘱在正规医院药房进行购买。 2、寻找国内正规的海外医疗服务机构进行购药。医伴旅是一家海外医疗服务机构,医伴旅与孟加拉药厂合作,可以直接联系药厂帮助患者购买正品艾乐替尼。
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2019-12-20 13:51
艾乐替尼什么时候上市的?
作为抗癌神药,在和一代靶向药物克唑替尼的正面PK中,艾乐替尼作为抗癌药,效果非常显著,副作用也相对较小。那么它是什么时候上市的呢?下面就跟随小编一起来看看吧! 作为抗癌神药,在和一代靶向药物克唑替尼的正面PK中,艾乐替尼毫无悬念的碾压式获胜。在今年6月份公布的官方数据中,艾乐替尼无进展生存达到惊人的34.8个月,远远超过了现有标准治疗药物的10.9个月。值得注意的是,就无进展生存期而言,一线直接使用安圣莎(34.8个月),不仅好于一线用一代药物(10.9个月),而且也好于先一线用一代药物,然后耐药后二线用安圣莎(共20个月)。目前患者一线使用艾乐替尼的总生存期数据还没有出来,但从各种迹象来看,肯定是比目前疗法更好的结果。在现行治疗方案下,ALK阳性患者平均生存期已经接近四年,相信艾乐替尼能让这个数据再上一个台阶。 艾乐替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。在2018年8月,国家药品监督管理局正式批准了艾乐替尼的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。艾乐替尼目前是Best in class的ALK抑制剂,为中国ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。肺癌是我国最常见的恶性肿瘤,发病率、死亡率均居恶性肿瘤的首位,是我国的“第一癌症杀手”。肺癌患者中 80%-85%属于非小细胞肺癌,其中 ALK 突变阳性占比3%-5%,是一种比较罕见但非常凶险的肺癌亚型。这类患者平均年龄比较低,大多对化疗药物不敏感,并伴有复发风险高、脑转移发生率高、预后差等问题。艾乐替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌,患者的中位无进展生存期达到34.8个月,是目前标准疗法克唑替尼的3倍!艾乐替尼对肺癌脑转移的效果也很好,一线治疗让患者的无进展生存期达到27.7个月,比对照组高了20个月!非常惊人。新药艾乐替尼的上市给很多肺癌患者带来了福音,期待它可以在治疗肺癌的道路上一展风采。
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2019-12-20 13:42
艾乐替尼的耐药时间
耐药性又称抗药性,系指微生物、寄生虫以及肿瘤细胞对于化疗药物作用的耐受性,耐药性一旦产生,药物的化疗作用就明显下降。耐药性根据其发生原因可分为获得耐药性和天然耐药性。任何药物长期服用都会有耐药性,那么服用艾乐替尼后多久出现耐药呢? 研究表明,几乎所有的靶向药在初始治疗后的9-12个月都会出现耐药问题。艾乐替尼是传统的分子靶向药,一般10-12个月之后,50%左右的患者就耐药了,多数患者往往在1年-2年内出现对艾乐替尼耐药。而艾乐替尼创造了新的记录,50%的患者可以维持34.8个月之后才可能会发生耐药,开创了肺癌靶向药治疗的新历史。这在整个肺癌靶向药物治疗史上是非常重要的里程碑事件,也是绝无仅有的现象,艾乐替尼足以让患者生存期延长4-5年,真正使得“让肺癌变成慢性病”成为现实。艾乐替尼目前是用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效最显著的药物,超过克唑替尼。将癌症变成慢性病,不再是梦想。艾乐替尼(GILOTRIF)作为首个第二代、不可逆EGFR TKI靶向药物,能与EGFR不可逆结合,从而达到关闭细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。 与一代靶向药物吉非替尼比较,艾乐替尼降低肺癌进展风险和治疗失败风险达26%,治疗两年后接受艾乐替尼治疗的无进展患者数是接受吉非替尼治疗的两倍。因为艾乐替尼可以与EGFR不可逆结合,所以艾乐替尼的抗耐药性也比较强大,正常人服用艾乐替尼出现耐药,可会在6个月到18个月左右出现耐药。但是不同的患者,治疗方案不同,服用艾乐替尼的反应不同,出现耐药的时间也是不仅相同的,具体的耐药时间不好说!很多患者关心艾乐替尼耐药的问题,还会关心艾乐替尼耐药以后治疗的问题,其实正常情况下,如果患者服用艾乐替尼出现耐药,建议患者做一下基因检查,对于出现T790M,L858R和19号外显子缺失的患者,可以选择使用奥西替尼(塔格瑞斯)治疗。如果肺癌ALK患者不幸已经发现了艾乐替尼耐药,我们不要慌张,在艾乐替尼的耐药之后,不要着急地使用ALK的三代靶向药物劳拉替尼(3922),一定要再重新进行一项基因检测,寻找发生耐药的机制,对症治疗,正确的药物选择可以从中获益更多的生存期。
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2019-12-20 13:29
艾乐替尼的价格是多少?
随着肺癌发生率的提高,治疗肺癌的药品价格也在不断升高,最近有患者便问小编关于艾乐替尼价格是多少的问题,针对这个问题,小编向专家咨询了这个问题,并且对相关资料做了整理,针对艾乐替尼这个问题小编给大家做出解答: 艾乐替尼是肺癌靶向药,适用于ALK(间变性淋巴瘤激酶)突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。在中国人的肺腺癌中,大约6%为ALK突变阳性。ALK阳性非小细胞肺癌是一种非常凶险独特的肺癌,患者平均年龄向低龄化发展,很多都没有吸烟史。他们通常是家庭的支柱,生病后对整个家庭影响很大。大多数ALK阳性非小细胞肺癌患者对化疗药物响应并不理想,并存在复发风险高、脑转移发生率高、预后差等一系列问题。第一代ALK靶向药克唑替尼的出现,革命性地改变了这个情况。它不仅效果远超化疗,副作用也小很多,极大提升了患者的生活质量。但是克唑替尼有个无法克服的问题,就是患者使用一年左右几乎都会出现肿瘤耐药。为了解决这个问题,科学家开发了对ALK突变基因抑制性更强,特异性更好的新一代靶向药物,包括艾乐替尼,以及5月份在中国上市的赛瑞替尼。 随着艾乐替尼被国家药监局批准上市,很多患者都在关心它的价格问题。原研药艾乐替尼在国内目前流通的规格150mg *224粒/盒,价格在6825美元左右,瑞士原研药规格150mg *224粒/盒,价格在2730美元左右。鉴于价格比较昂贵,目前市场上还流通着一种在孟加拉产的药品,它的规格为150mg*56/盒,目前市场售价为409美元/盒,这价格还比较亲民。患者可以根据自身情况购买。
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2019-12-20 13:17
艾乐替尼要怎么吃?
作为新一代的抗癌药,艾乐替尼无疑是拯救了大部分肺癌患者的良药。很多患者对刚买回来的药品并不熟悉,甚至不知道怎么服用,不要着急,现在就跟随小编一起来看看艾乐替尼应该怎么吃吧! 艾乐替尼是我国最新通过上市审批的ALK阳性非小细胞肺癌靶向药。据了解,阿来替尼的PFS(无进展生存期)达到34.8个月,血脑屏障通透性强,几乎是100%的透过血脑屏障。此外,艾乐替尼的药物耐受性良好,毒性较小,不良反应导致停药或者减量的患者明显减少。其实,最初艾乐替尼是用于肺癌患者的二线治疗,也就是说患者使用克唑替尼出现耐药后,再使用艾乐替尼。同理可得,克唑替尼耐药后是可以使用艾乐替尼的。不过,实验证明,治疗非小细胞肺癌艾乐替尼的疗效完胜克唑替尼。使用艾乐替尼患者无进展生存达到惊人的34.8个月,远超出克唑替尼的10.9个月。先使用克唑替尼,耐药后再使用艾乐替尼,患者的无进展生存期是20个月,也低于直接使用艾乐替尼的34.8个月。通过ALUR试验和之前提到的ALEX试验发现艾乐替尼可以很好的控制ALK突变的晚期非小细胞肺癌脑转移的病情,不管是在一线治疗还是二线治疗中,都可以起到很好的作用。具体服用方法如下: 1、艾乐替尼是一种口服药,每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。 2、艾乐替尼为胶囊状态,直接吞服,切记不要压碎,溶解或打开胶囊。 3、服用艾乐替尼副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止艾乐替尼治疗。
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2019-12-20 11:36
安圣莎一盒要多少钱?
随着肺癌发生率的提高,治疗肺癌的药品价格也在不断升高,最近有患者便问小编关安圣莎价格是多少的问题,针对这个问题,小编向专家咨询了这个问题,并且对相关资料做了整理,针对安圣莎价格是多少钱一盒这个问题做出以下几点说明: 安圣莎是由瑞士制药公司罗氏研发的一种以ALK和RET酪氨酸激酶为作用靶点的抑制剂,既可以作为肺癌ALK阳性突变的一线治疗,也可以用于肺癌患者在克唑替尼耐药后的治疗。安圣莎是继克唑替尼和色瑞替尼后美国食品和药物管理局(FDA)批准的第三个用于治疗ALK阳性的非小细胞癌肺癌患者的药物。安圣莎的优势在于不仅仅对经克唑替尼治疗后疾病进展或耐药的晚期ALK阳性的非小细胞肺癌患者有效,还可以是脑转移患者的脑肿瘤缩小。 安圣莎控制肿瘤能力超强,在日本进行的一个小规模临床试验AF-001JP一共招募了46位刚刚确诊为的ALK突变的晚期非小肺癌患者,直接口服300mg 的安圣莎,每天两次。46位患者里面有14名脑转移的患者。结果发现,经过三年的随访,46位患者中,还有28位患者肿瘤没有进展,其中25位还在吃安圣莎,对于14位脑转移的高危患者,还有6位患者依然健在,脑部和全身的肿瘤没有进展的迹象。三年的肿瘤无进展率高达62%。2015年12月,安圣莎经美国FDA批准上市,2017年11月7日,美国FDA批准安圣莎用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。在2018年12月,安圣莎在中国上市,由于目前尚未纳入医保,而且在国内上市时间短,价格还比较贵,安圣莎一个月的治疗费用高达6817美元,一盒是224粒(胶囊)、每粒150mg。原版药价格对患者来说压力很大,也有很多其他药厂生产的药,缓解了患者的经济压力。孟版安圣莎是孟加拉珠峰制药生产,每盒价格436美元(150mg一粒,56粒一盒),一个月需要花费1745美元(4盒),价格在国内原研药安圣莎的十分之一左右。
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2019-12-20 11:15
安圣莎是哪产的?
2015年在美国上市的安圣莎,凭借良好的效果一举成为患者心目中的抗癌神药,那么安圣莎的产地在哪里,有几家公司在生产呢? 安圣莎是一款治疗肺癌ALK阳性的靶向药,获批用于既往接受过克唑替尼治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。最近,安圣莎针对华人晚期肺癌患者的临床试验结果公布了,疗效非常突出。数据显示,安圣莎的有效率为91%,克唑替尼的有效率为77%。克唑尼组的中位无进展生存时间为11.1个月,而截止到该临床试验结束,安圣莎组的中位无进展生存时间还远未达到,之前欧美的临床试验结果为34.8,接近3年。另外,安圣莎对肺癌脑转移的效果也非常好,安圣莎脑部的有效率为77%,而克唑替尼组有效率仅有22%。许多研究显示,晚期ALK阳性非小细胞肺癌,首选安圣莎治疗,并结合其他靶向药或者放化疗,患者的平均生存期已经超过5年,效果非常显著。ALK系列突变属于罕见突变,因此对于ALK突变的靶向药也是十分少的,在2011年克唑替尼上市之前,ALK突变是没有靶向药的,而后2011克唑替尼上市美国后引起轰动,目前已经8年过了,一般靶向药耐药时间也无法达到这么久,而克唑替尼耐药也是可以预见的,因此很多ALK在服用克唑替尼耐药后就急切的迫求一款新的ALK靶向药,而安圣莎就是二代ALk,安圣莎是以ALK和RET为靶点的“钻石突变”抑制剂,能针对克唑替尼所有作用的靶点,并且用于克唑替尼耐药后的方案。 安圣莎是美国罗氏公司研制出来的新型对抗癌症的药物,在国内安圣莎价格是非常贵的,所以很多患者会问有其药厂生产的安圣莎吗?答案是肯定的,目前已经有了三家其他公司生产的安圣莎,由于海外版本安圣莎上市时间较早,所以也早已经有了印度药厂的安圣莎。因为印度特殊的专利豁免权,所以印度安圣莎采用的是原厂安圣莎的成分数据,也就是说安圣莎印度仿制药除了价格不同之外,其他像效果方面均和原厂安圣莎效果一样。其他还有孟加拉珠峰在孟加拉生产的药,瑞士罗氏在土耳其的公司生产的药。每个药厂生产的药规格和价格都不一样,患者可以根据不同需要进行选择。
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2019-12-20 10:59
用安圣莎期间不能吃什么?
对抗肺癌的福音药——安圣莎缓解了很多患者的病痛,它的效果堪称神药。那么很多患者会问服用抗癌药安圣莎期间有什么忌口的问题呢?下面小编整理了一些食物禁忌,方便大家查阅。现在就让跟随小编一起来看看吧! 安圣莎作为一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。2015年底,美国食品药品监督管理局就已经批准使用安圣莎治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经克唑替尼治疗后病情恶化或不耐受的患者。 那么服用安圣莎时哪些食物应该有禁忌呢?首先不要吃辛辣,比如:辣椒、姜、胡椒、生葱、生蒜等食物。辛辣发物,容易造成血热妄行。其次不要吃高碘食物,癌病人吃了海产品,比如:螃蟹、虾、无鳞鱼、海带等,包括加碘食品和加碘盐,肿块会破溃。不要吃壮阳食物,比如:羊肉、狗肉、鹅肉、鸽子、麻雀等。许多动物体内含有激素。猪的脖子有甲状腺,人吃了就要中毒。然后不要饮酒,喝药酒更容易造成血热妄行。临床上认为酒精,可以促进有毒物质的吸收,是一种促癌剂,更也不能吃热烫食物。 最后不要吃胡乱烧烤的食物,任何使用木碳、煤碳、煤气烧烤的食物,都含有致癌物质苯丙芘,对身体影响很大,尽量不要吃。更不要胡乱注射干扰素、胸腺肽等补品了,许多癌病人把西药的维生素当成强壮身体的补药,其实这种化学合成的东西其实是含有毒性的,反而会促使癌病人的肿块迅速生长和转移,至于中药的话可以建议患者适当服用人参皂苷rh2等用来提升机体免疫力的物质。 在通过上述介绍后,我相信大部分患者在服用安圣莎后在饮食上会多加地注意,在日常饮食调理之外可以配合中药人参皂苷rh2来调节机体免疫力,促进术后机体的康复。在此小编也希望患者朋友可以早日康复。
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2019-12-20 10:33
阿来替尼治疗肺癌的效果如何呢?
随着肺癌在中国发生的几率越来越高,各种抗癌药物横空出世,那么哪种药可以更高效的缓解这种疾病呢?经过科研人员不懈努力,抗癌靶向药阿来替尼得以问世。那么它对肺癌的治疗效果如何呢? 二代ALK抑制剂——阿来替尼,被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。那阿来替尼治疗效果怎么样?在国际临床研究中显示阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。阿来替尼对比化疗的临床报告显示: 阿来替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面阿来替尼组27%,化疗组41%。 总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面阿来替尼,都优于化疗。2015年12月11日,美国食品药物管理局(FDA)批准基因泰克公司(Genentech)的阿来替尼(alectinib,艾乐替尼),用于治疗晚期 (转移性) ALK-阳性非小细胞肺癌 (NSCLC),这些患者在使用辉瑞公司的Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治疗后或因不能耐受该药物而出现复发现象。ALK基因突变或者间变性淋巴瘤激酶会间接性导致肿瘤的生长。肺癌是美国癌症死亡的最重要原因。据美国国立癌症研究所估计,美国在2015年将新增22.1万肺癌病例,其中有15.8万名患者或因此病导致死亡。非小细胞肺癌是肺癌的最常见类型。ALK(间变性淋巴瘤激酶) 基因突变可以发生在几个不同类型的癌症细胞,包括肺癌细胞。ALK 基因突变目前占据5%左右的非小细胞肺癌患者的。在转移性癌中,这种疾病蔓延到身体的新部位。针对ALK阳性非小细胞肺癌的患者,大脑是疾病传播的常见的地方。除了对肺部肿瘤的主要效果,阿来替尼临床试验提供证据证明它对已经蔓延到大脑的肿瘤也有效,这是一种很重要的效果。阿来替尼是一种口服的药物,阻止ALK蛋白的活性,某种意义上可以阻止非小细胞肺癌细胞的生长和传播。所以它的治疗效果还是非常显著的。
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2019-12-20 10:22
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