阿来替尼(Alectinib)说明书
阿来替尼(Alectinib)
适用于成人患者,包括肿瘤切除后需辅助治疗的ALK阳性NSCLC成人患者,以及ALK阳性转移性NSCLC成人患者。
阿来替尼(Alectinib)相关药讯
阿来替尼的适应症是什么呢?
新型抗癌药阿来替尼的效果相对于上一代药物较好,副作用小,简直在疗效上完胜。那么它的获批适应症是什么呢?下面我们一起来了解一下吧。 大家熟知的ALK基因是导致非小细胞肺癌(NSCLC)非常重要的驱动基因,这个基因突变又被称为“钻石突变”,除了ALK突变发生比较少,仅占肺癌总人数的3%-5%,更重要的是,针对ALK突变的研究进展很快,靶向药物层出不穷,可以精准高效的抑制肿瘤。从第一代ALK靶向药物克唑替尼获批成为ALK阳性NSCLC的标准一线治疗以来,至今已经发展到三代,新的ALK靶向药物不断刷新着ALK阳性患者治疗的生存时间。以阿来替尼为例,独立盲法评审数据显示,阿来替尼一线治疗ALK阳性患者中位无进展生存期(PFS)达到25.7个月,ALEX研究公布的研究者评估的数据,阿来替尼一线治疗PFS历史性的达到了34.8个月。阿来替尼治疗肺癌的效果已经被大众所认可。自从阿来替尼在2018年8月12号被CFDA批准在国内上市后,作为二代ALK抑制剂,用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。阿来替尼于2018年8月12号被CFDA批准在国内上市,作为二代ALK抑制剂,用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。 阿来替尼是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂,IRC(独立评估委员会)的数据显示,阿来替尼的数据优于克唑替尼。缓解率方面,阿来替尼的缓解率比克唑替尼高,克唑替尼组和阿来替尼组分别为77.4%和91.2%,相差近15个百分点,P值具有显著性差异;反应维持时间,克唑替尼是9.3个月,阿来替尼目前尚未达到,可能会>20个月。此外阿来替尼最大的优势是对脑转移有效。脑转移患者缓解率94%,CR达到35%,而克唑替尼仅29%。将所有脑转移患者合并来看,阿来替尼的缓解率可以达到72.2%,而克唑替尼只有21.7%。除了近期疗效,截止目前,阿来替尼已在美国、欧盟、中国大陆、中国香港获批上市,适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准阿来替尼用于治疗上述适应症。对阿来替尼用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。
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2019-12-20 10:10
吃阿来替尼几天有效果呢?
随着肺癌在中国发生的几率越来越高,各种抗癌药物横空出世,那么哪种药可以更高效的缓解这种疾病呢?吃多久会出疗效呢?今天小编就带来关于这种药物——阿来替尼的相关知识以及它的治疗效果如何。 克唑替尼,是第一个专门靶向ALK的药物,FDA于2011年批准使用。尽管大多数患者最初受益于克唑替尼,但肿瘤通常在治疗后1年内再次进展。阿来替尼是一种更有效的新一代ALK抑制剂。它在2015年被初次批准用于克唑替尼治疗后进展的晚期NSCLC患者。来自这项III期临床试验的结果指出了一种对于ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者更加有效的初始治疗手段。与现在的标准治疗克唑替尼相比,新ALK抑制剂阿来替尼使肿瘤停止进展的时间更长,中位时间为15个月,同时严重副作用也较少。大约5%的NSCLC为ALK阳性,这意味着它们进行了基因重排,其中ALK基因与另一基因进行了融合。 在美国,每年约有12500人确诊为ALK阳性NSCLC。在临床试验中(ALEX),研究者随机将303例IIIB~IV期ALK阳性NSCLC患者分为阿来替尼治疗组和克唑替尼治疗组。患者以往未接受过晚期NSCLC系统性治疗。与克唑替尼相比较,阿来替尼降低癌症进展风险或死亡达53%。基于独立审查的结果,阿来替尼延长中位进展时间约15个月(中位无进展生存期:阿来替尼组 25.7个月 vs 克唑替尼组10.4个月)。结果显示阿来替尼延缓晚期肺癌进展的时间长度令人意想不到。大多数肺癌靶向治疗的中位无进展生存期约12个月。虽然两种治疗方案都会通过血脑屏障,但阿来替尼在预防脑转移方面比克唑替尼更有效。在12个月时,阿来替尼的脑转移发生率比克唑替尼要低得多(9% vs 41%)。所以阿来替尼发生的效果要优于克唑替尼。
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2019-12-20 10:01
阿来替尼是什么公司研发的?
作为新型抗癌药阿来替尼是什么公司研发的呢?这个问题小编近日得到了解答。 阿来替尼是一款治疗肺癌ALK阳性的靶向药,获批用于既往接受过克唑替尼治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。最近,阿来替尼针对华人晚期肺癌患者的临床试验结果公布了,疗效非常突出。数据显示,阿来替尼的有效率为91%,克唑替尼的有效率为77%。克唑尼组的中位无进展生存时间为11.1个月,而截止到该临床试验结束,阿来替尼组的中位无进展生存时间还远未达到,之前欧美的临床试验结果为34.8,接近3年。另外,阿来替尼对肺癌脑转移的效果也非常好,阿来替尼脑部的有效率为77%,而克唑替尼组有效率仅有22%。许多研究显示,晚期ALK阳性非小细胞肺癌,首选阿来替尼治疗,并结合其他靶向药或者放化疗,患者的平均生存期已经超过5年,效果非常显著。ALK系列突变属于罕见突变,因此对于ALK突变的靶向药也是十分少的,在2011年克唑替尼上市之前,ALK突变是没有靶向药的,而后2011克唑替尼上市美国后引起轰动,目前已经8年过了,一般靶向药耐药时间也无法达到这么久,而克唑替尼耐药也是可以预见的,因此很多ALK在服用克唑替尼耐药后就急切的迫求一款新的ALK靶向药,而阿来替尼就是二代ALk,阿来替尼是以ALK和RET为靶点的“钻石突变”抑制剂,能针对克唑替尼所有作用的靶点,并且用于克唑替尼耐药后的方案。 阿来替尼是美国罗氏公司研制出来的新型对抗癌症的药物,在国内阿来替尼价格是非常贵的,所以很多患者会问有其他厂家生产阿来替尼吗?答案是肯定的,目前已经有了三家其他厂家生产的安圣莎阿雷替尼,由于海外版本阿来替尼上市时间较早,所以也早已经有了印度药厂的阿来替尼。因为印度特殊的专利豁免权,所以印度阿来替尼采用的是原厂阿来替尼的成分数据,也就是说阿来替尼印度仿制药除了价格不同之外,其他像效果方面均和原厂阿来替尼效果一样。其他还有孟加拉珠峰在孟加拉生产的药,瑞士罗氏在土耳其的公司生产的药。患者可以根据不同需要进行选择。
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2019-12-20 09:50
安圣莎
作为新型抗癌药,安圣莎到底有哪几家公司生产的药在流通呢?下面跟随小编一起来看看吧! 2018年8月15日,CFDA正式批准了罗氏的新一代ALK抑制剂安圣莎上市,安圣莎国内获批的适应症用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。安圣莎是目前首个第二代ALK抑制剂。那么现在市场上流通的安圣莎都有哪几个公司生产的呢? 一、孟加拉珠峰 孟加拉珠峰安圣莎是一个激酶抑制剂,它的英文商品名阿来替尼, 中文药品名艾乐替尼、阿雷替尼。适用为的治疗有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性,转移非小细胞肺癌(NSCLC)进展对或是对克唑替尼耐受的患者的治疗。用量是600mg口服每天2次。与食物给予。生产厂家为孟加拉珠峰制药,规格是150mg*56/盒,目前市场售价为409美元/盒。 二、瑞士罗氏 瑞士制药巨头罗氏(Roche)靶向抗癌药安圣莎,近日获得欧盟委员会(EC)有条件批准,作为一种单药疗法,用于既往接受过辉瑞靶向抗癌药Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治疗的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。研究结果表明,既往接受Xalkori治疗后病情进展的ALK阳性NSCLC成人患者,接受安圣莎治疗后,有高达52.2%的患者肿瘤体积实现缩小,此外,在这一患者群体中,安圣莎使疾病无进展生存期(PFS)推迟了8.9个月,同时,发生中枢神经系统(CNS)转移的患者,接受安圣莎治疗后,有高达64%的患者其CNS肿瘤实现缩小。它的规格为150mg*224/盒。目前市场价为2727美元/盒。 三、印度药厂 安圣莎是有印度版的,印度版安圣莎是印度药厂生产的,与原研药正在商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的一种药。印度安圣莎价格相当于来讲要平价很多。印度版的安圣莎的规格为150mg*56粒,售价约818美元一盒。这几家公司生产的药各有千秋,患者可以根据自身情况通过正规渠道进行购买。
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2019-12-20 09:34
盐酸阿来替尼胶囊说明书
晚期肺癌,除了化疗、放疗之外,部分有敏感基因突变(EGFR、ALK、ROS1等)的患者可以尝试靶向治疗,比如抗癌新药阿来替尼,那么有关它的知识您了解吗?下面小编就带领大家认识一下这种药--阿来替尼,以及它的相关知识。 一、阿来替尼的简介 阿来替尼是罗氏公司的ALK/RET抑制剂,批准用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。在两个促成阿来替尼批准的其中一个研究中,一天两次用药,使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小,这一效果持续了平均7个半月。在第二份研究中,138名患者中44%的患者肿瘤缩小了,这一效果持续了平均大约11个月。所有参与研究的患者之前都用过克唑替尼,但是已经无效了。两个研究也都测试了阿来替尼对已经蔓延到大脑的肿瘤的效果,在这类病人中,这种肿瘤转移经常发生。根据FDA的结果,两项研究中61%的患者脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约九个月。 二、作用机制 阿来替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。在非临床研究,阿来替尼抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,和在窝藏ALK融合,扩增,或激活突变多种细胞系减低肿瘤细胞活力。阿来替尼的主要活性代谢物M4,显示相似体外效力和活性。阿来替尼和M4显示体外和体内对多种ALK酶突变型,包括有些用克里唑蒂尼已进展患者NSCLC肿瘤内鉴定的突变体,在移植携带ALK融合肿瘤的小鼠模型中,给予阿来替尼导致抗肿瘤活性和延长生命,包括颅内植入来自有ALK-肿瘤细胞系小鼠模型。 三、适应症和用途 阿来替尼是一个激酶抑制剂适用为的治疗有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性,转移非小细胞肺癌(NSCLC)进展对或是对克里唑蒂尼耐受的患者的治疗。这个适应证是在加快审批下被批准根据肿瘤反应率和反应时间。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的验证和描述。 四、剂量和给药方法 规格为150mg*56 600mg口服每天2次。建议患者与食物给予服用。 五、警告和注意事项 1、肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止阿来替尼。 2、间质性肺病/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 3、心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给阿来替尼然后减低剂量,或永久地终止。 4、 严重肌痛和肌酸磷酸激酶升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给,然后恢复或减低剂量。 5、胚胎胎儿毒性:阿来替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 六、不良反应 1、最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏,便秘,水肿和肌痛。 2、特殊人群中使用:婴幼儿不要哺乳喂养。
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2019-12-20 09:10
Alecensa治疗肺癌的效果怎么样?
随着肺癌在中国发生的几率越来越高,各种抗癌药物横空出世,那么哪种药可以更高效的缓解这种疾病呢?怎么判断服用后有效果呢?今天小编就带来关于这种药物——Alecensa的相关知识以及它的治疗效果如何。 克唑替尼,是第一个专门靶向ALK的药物,FDA于2011年批准使用。尽管大多数患者最初受益于克唑替尼,但肿瘤通常在治疗后1年内再次进展。Alecensa是一种更有效的新一代ALK抑制剂。它在2015年被初次批准用于克唑替尼治疗后进展的晚期NSCLC患者。来自这项III期临床试验的结果指出了一种对于ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者更加有效的初始治疗手段。 与现在的标准治疗克唑替尼相比,新ALK抑制剂Alecensa使肿瘤停止进展的时间更长,中位时间为15个月,同时严重副作用也较少。大约5%的NSCLC为ALK阳性,这意味着它们进行了基因重排,其中ALK基因与另一基因进行了融合。在美国,每年约有12500人确诊为ALK阳性NSCLC。在临床试验中(ALEX),研究者随机将303例IIIB~IV期ALK阳性NSCLC患者分为Alecensa治疗组和克唑替尼治疗组。患者以往未接受过晚期NSCLC系统性治疗。与克唑替尼相比较,Alecensa降低癌症进展风险或死亡达53%。基于独立审查的结果,Alecensa延长中位进展时间约15个月(中位无进展生存期:Alecensa组 25.7个月 vs 克唑替尼组10.4个月)。结果显示Alecensa延缓晚期肺癌进展的时间长度令人意想不到。大多数肺癌靶向治疗的中位无进展生存期约12个月。虽然两种治疗方案都会通过血脑屏障,但Alecensa在预防脑转移方面比克唑替尼更有效。在12个月时,Alecensa的脑转移发生率比克唑替尼要低得多(9% vs 41%)。所以Alecensa发生的效果要优于克唑替尼。
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2019-12-19 16:56
Alecensa在国内怎么买?
早在2015年,用于治疗治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌的靶向药阿雷替尼就已经在美国上市,在过去的3年里,Alecensa用疗效好、效果持续久、副作用低的赢得患者一致好评。那么这种药在国内可以买吗?会不会买到假药呢?别急,现在就让热心小编来告诉你。 Alecensa作为一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。2015年底,美国食品药品监督管理局就已经批准使用Alecensa治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经克唑替尼治疗后病情恶化或不耐受的患者。此前有曾服用克唑替尼治疗后无效的患者参与服用Alecensa的临床试验,结果显示44%的患者肿瘤缩小,效果持续了11个月之久。同时,Alecensa同样适用于出现脑转移的患者。根据FDA公布的结果,参与从中位无进展生存期、防治CNS转移、疾病缓解程度等方面来看,Alecensa均优于现有的靶向抑制剂,应将其作为治疗ALK+NSCLC的一线治疗药物。而克唑替尼组为35.5%,也就是说Alecensa对预防或者延缓脑转移的效果更好。试验的脑转移患者当中有61%的人脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约9个月。 Alecensa在2018年打入中国市场后,由于价格昂贵,很多普通家庭表示负担不起,进而选择购买仿制版的Alecensa。我们常见版本的Alecensa包括,印度版和孟加拉版,患者如何购买Alecensa,怎么才能买到正品的Alecensa。由于药品利润较高,国内很多不良商家都会对患者存在欺诈行为,向他们兜售假药。因此患者购买药时一定要选择正规渠道进行购买,患者可以选择正规代购机构,比如医伴旅。它是一家海外医疗服务机构,并且与孟加拉、印度药厂都有合作,可以帮助患者买到正品的Alecensa。
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2019-12-19 16:45
Alecensa
作为新型抗癌药,Alecensa到底有哪几种药厂生产的仿制药在流通呢?下面跟随小编一起来看看吧! 目前,肺癌发病率位居我国癌症发病率的榜首,不为人所熟知的非小细胞肺癌(NSCLC)就占据了所有肺癌种类的80%多,ALK阳性是NSCLC的一个独特的分子亚型,该病主要集中在年轻患者、女性、无吸烟史或既往吸烟的群体身上。Alecensa这款药一出,无疑是非小细胞肺癌患者的福音,该药已经通过国际临床研究的考核,从中位无进展生存期、防治CNS转移、疾病缓解程度等方面来看,Alecensa均优于现有的靶向抑制剂,应将其作为治疗ALK+NSCLC的一线治疗药物。那么Alecensa有几种药厂生产的仿制药呢? 一、孟加拉珠峰 孟加拉珠峰Alecensa是一个激酶抑制剂,它的英文商品名Alecensa, 中文药品名艾乐替尼、阿雷替尼。适用为的治疗有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性,转移非小细胞肺癌(NSCLC)进展对或是对克唑替尼耐受的患者的治疗。用量是600mg口服每天2次。与食物给予。生产厂家为孟加拉珠峰制药,规格是150mg*56/盒,目前市场售价为3000$/盒。 二、瑞士罗氏 瑞士制药巨头罗氏(Roche)靶向抗癌药Alecensa,近日获得欧盟委员会(EC)有条件批准,作为一种单药疗法,用于既往接受过辉瑞靶向抗癌药Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治疗的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。研究结果表明,既往接受Xalkori治疗后病情进展的ALK阳性NSCLC成人患者,接受Alecensa治疗后,有高达52.2%的患者肿瘤体积实现缩小,此外,在这一患者群体中,Alecensa使疾病无进展生存期(PFS)推迟了8.9个月,同时,发生中枢神经系统(CNS)转移的患者,接受Alecensa治疗后,有高达64%的患者其CNS肿瘤实现缩小。它的规格为150mg*224/盒。目前市场价为20000$/盒。 三、印度药厂 Alecensa是有印度版的,印度版Alecensa是印度药厂生产的,与原研药正在商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的一种药。印度Alecensa价格相当于来讲要平价很多。印度版的Alecensa的规格为150mg*56粒,售价约6000$一盒。 这几种版本的药各有千秋,规格和价钱也不一样,患者可以根据自身情况自行选择购买。
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2019-12-19 16:38
Alectinib是什么?
肺癌已经成为我国癌症的多发疾病之一,患者逐渐向低龄化发展,这是一种可怕的现象。那么得了肺癌有没有可以治疗的药呢?这种药治疗效果如何呢?有没有作用呢?下面让我们一起走进Alectinib的世界,揭开它神秘面纱。 二代ALK抑制剂——Alectinib,被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。那Alectinib治疗效果怎么样?在国际临床研究中显示阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大地提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。Alectinib对比化疗的临床报告显示:Alectinib组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面Alectinib组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,Alectinib都优于化疗。 根据FDA的结果,两项研究中61%的患者脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约九个月。综合年2017月到2018年3月关于Alectinib的临床报告来看,Alectinib单药治疗ALK阳性非小细胞肺癌的效果如下:疾病控制率88%,客观缓解率70%,颅内转移客观缓解率52%。2015年12月,Alectinib经美国FDA批准上市,2017年11月7日,美国FDA批准Alectinib用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。在2018年12月,Alectinib在中国上市,由于目前尚未纳入医保,而且在国内上市时间短,价格还比较贵,Alectinib一个月的治疗费用高达6816美元,一盒是224粒(胶囊)、每粒150mg。原版药价格对患者来说压力很大,也有很多其他药厂生产的药,缓解了患者的经济压力。孟版Alectinib是孟加拉珠峰制药生产,每盒价格436美元(150mg一粒,56粒一盒),一个月需要花费1745美元(4盒),价格在国内原研药Alectinib的十分之一左右。患者可以根据自身情况选择购买。
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2019-12-19 16:25
Alectinib怎么买呢?
早在2015年,用于治疗治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌的靶向药阿雷替尼就已经在美国上市,在过去的3年里,alectinib用疗效好、效果持续久、副作用低的赢得患者一致好评。那么这种药在国内可以买吗?哪里可以买到正品的呢?别急,现在就让热心小编来告诉你。 alectinib作为一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。2015年底,美国食品药品监督管理局就已经批准使用alectinib治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经克唑替尼治疗后病情恶化或不耐受的患者。此前有曾服用克唑替尼治疗后无效的患者参与服用alectinib的临床试验,结果显示44%的患者肿瘤缩小,效果持续了11个月之久。同时,alectinib同样适用于出现脑转移的患者。根据FDA公布的结果,参与试验的脑转移患者当中有61%的人脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约9个月。另外alectinib对肺癌脑转移的效果也非常好,alectinib脑部的有效率为77%,而克唑替尼组有效率仅有22%。许多研究显示,晚期ALK阳性非小细胞肺癌,首选alectinib治疗,并结合其他靶向药或者放化疗,患者的平均生存期已经超过5年,效果非常显著。 alectinib在2018年打入中国市场后,由于价格昂贵,很多普通家庭表示负担不起,进而选择购买仿制版的alectinib。我们常见版本的alectinib包括,印度版和孟加拉版,患者如何购买alectinib,怎么才能买到正品的alectinib。由于药品利润较高,国内很多不良商家都会对患者存在欺诈行为,向他们兜售假药。因此患者购买药时一定要选择正规渠道进行购买,患者可以选择正规代购机构,比如医伴旅。它是一家海外医疗服务机构,并且与孟加拉、印度药厂都有合作,可以帮助患者买到正品的alectinib。
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2019-12-19 16:16
Alectinib 使用说明
Alectinib,2018年8月12号被CFDA批准在国内上市,作为二代ALK抑制剂,用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗,上市后受到广大患者的欢迎。很多患者买到药后不知道该怎么使用,就让热心的小编来给大家解答一下吧! Alectinib针对晚期肺癌患者的临床试验结果最近已经公布,疗效非常突出。根据数据显示,Alectinib的有效率为91%,克唑替尼的有效率为77%。克做替尼组的中位无进展生存时间为11.1个月,而截止到该临床试验结束,Alectinib组的中位无进展生存时间还远未达到,之前欧美的临床试验结果为34.8,接近3年。另外,Alectinib对肺癌脑转移的效果也非常好,Alectinib脑部的有效率为77%,而克唑替尼组有效率仅有22%。许多研究显示,晚期ALK阳性非小细胞肺癌,首选Alectinib治疗,并结合其他靶向药或者放化疗,患者的平均生存期已经超过5年,效果非常显著。 2017中国城市癌症最新数据报告显示,肺癌是我国发病率、死亡率排名第一位的癌症类型。对于如此高发的疾病,Alectinib的出现给广大患者带来了好消息,让他们看到了希望的曙光。对于Alectinib来说,怎么服用成了大家关心的问题。版本不同的Alectinib推荐剂量都是一样的,建议剂量为600mg(150mg胶囊*4粒),口服,每日两次,每日总剂量1200mg,整粒温水吞服,不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用。连续给药直到耐药。如果期间漏服一次剂量,应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服用后发生呕吐,应该按计划时间服用下一次剂量。 关于剂量调整,如果服用Alectinib期间出现严重副作用,可能需要暂时中断给药、减少剂量或者停止Alectinib治疗。 具体的服用方法如下: 1、Alectinib是一种口服药,每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。 2、Alectinib为胶囊状态,直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。 3、服用Alectinib后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。 4、如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。以上就是小编整理出来的印度Alectinib怎么服用,在此小编也祝患者朋友们早日康复。
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2019-12-19 15:52
Alectinib治疗肺癌疗效如何?
肺癌是发病率和死亡率增长最快,对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高,男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位,女性发病率占第二位,死亡率占第二位。已有的临床研究证明:长期大量吸烟者患肺癌的概率是不吸烟者的10~20倍,开始吸烟的年龄越小,患肺癌的几率越高。那么有治疗肺癌的药物吗,它对肺癌治疗效果如何?下面我们一起来揭开Alectinib的神秘面纱。 有关一代TKI克唑替尼对比二代TK Alectinib的研究有三项:针对日本人群的J-ALEX研究,针对全球人群(除去日本)的ALEX研究(神奇的数字34.8即来自此研究),针对东亚人群的ALESIA研究。三项研究结果均显示:目前对于ALK阳性晚期NSCLC的一线最优治疗选择已不是克唑替尼,而是Alectinib。对于30位ALK阳性的初治NSCLC患者(EXP1),一线直接使用Lorlatinib治疗,27位患者肿瘤明显缩小,缓解率(ORR)高达90%;2位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率97%;颅内ORR达到了66.7%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼治疗的患者(EXP2-3A),ORR为69.5%,颅内ORR达到了87.0%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼以外的其它ALK抑制剂治疗的患者(EXP3B),ORR为32.1%,颅内ORR达到了55.6%;对于ALK阳性且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者,ORR为38.7%,颅内ORR达到了53.1%。 鉴于临床试验1期和2期的结果,于11月2日Lorlatinib获得FDA加速批准用于 ALK 阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗,适用于克唑替尼治疗后疾病出现恶化及至少使用其它一种 ALK 抑制剂治疗转移性疾病的患者,或以Alectinib或克唑替尼作为首次 ALK 抑制剂疗法用于转移性疾病后疾病出现恶化的患者。作为一代药物耐药之后的二线用药来使用的话,Alectinib可以把患者无进展生存期提高八个月。通过一线克唑替尼和二线Alectinib治疗,患者总体能获得大概20个月的无进展生存期。但是在ALEX临床试验中,我们可以看到,一线直接使用Alectinib使患者中位无进展生存期可以达到34.8个月,这个数字不仅胜于克唑替尼的10.9个月,而且也远远大于两者先后使用达到的20个月。由此可见,Alectinib对肺癌的治疗效果还是比较显著的,相对而言,Alectinib的出现提高了患者的生存质量和空间,使得肺癌患者生命得到进一步延长。
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2019-12-19 15:43
阿来替尼用多久会耐药?
任何药物患者长期服用都会产生耐药性,阿来替尼作为治疗肺癌ALK阳性的靶向药服用多长时间会出现耐药性?就这个问题小编查阅了相关资料,现在来给大家分享一下: 研究表明,几乎所有的靶向药在初始治疗后的9-12个月都会出现耐药问题。阿来替尼是传统的分子靶向药,一般10-12个月之后,50%左右的患者就耐药了,多数患者往往在1年-2年内出现对阿来替尼耐药。而阿来替尼创造了新的记录,50%的患者可以维持34.8个月之后才可能会发生耐药,开创了肺癌靶向药治疗的新历史。这在整个肺癌靶向药物治疗史上是非常重要的里程碑事件,也是绝无仅有的现象,阿来替尼足以让患者生存期延长4-5年,真正使得“让肺癌变成慢性病”成为现实。阿来替尼目前是用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效最显著的药物,超过克唑替尼。将癌症变成慢性病,不是梦。阿来替尼作为首个第二代、不可逆EGFR TKI靶向药物,能与EGFR不可逆结合,从而达到关闭细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。与一代靶向药物吉非替尼比较,阿来替尼降低肺癌进展风险和治疗失败风险达26%,治疗两年后接受阿来替尼治疗的无进展患者数是接受吉非替尼治疗的两倍。 因为阿来替尼可以与EGFR不可逆结合,所以阿来替尼的抗耐药性也比较强大,正常人服用阿来替尼出现耐药的时间,可会在6个月到18个月左右出现耐药。但是不同的患者,治疗方案不同,服用阿来替尼的反应也不同,出现耐药的时间也是不尽相同的,具体的耐药时间还不好说。很多患者关心阿来替尼耐药的问题,还会关心阿来替尼耐药以后治疗的问题,其实正常情况下,如果患者服用阿来替尼出现耐药,建议患者做一下基因检查,对于出现T790M,L858R和19号外显子缺失的患者,可以选择使用奥西替尼(塔格瑞斯)治疗。如果肺癌ALK患者不幸已经发现了阿来替尼耐药,我们不要慌张,在阿来替尼的耐药之后,不要着急地使用ALK的三代靶向药物劳拉替尼(3922),一定要再重新进行一项基因检测,寻找发生耐药的机制,对症治疗,正确的药物选择可以从中获益更多的生存期。
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2019-12-19 15:29
用阿来替尼需要注意什么呢?
药物在人类社会发展中扮演着重的角色,我们的生活里离不开药物。但人们在用药的过程中,发现有些药吃了无效,有些药吃了会过敏,这说明药物是有副作用的。所以,我们有必要了解服用药物的注意事项,有必要了解哪些药什么时候能吃,什么时候不能吃。服用任何药物都会有注意事项,那么服用抗癌新药阿来替尼时需要注意什么呢? 阿来替尼,它是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向作用于ALK和RET。阿来替尼能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并且抑制ALK融合、扩增等。降低肿瘤细胞的活力,最终促进肿瘤细胞的凋亡。ALK是一种间变性淋巴瘤激酶,在ALK突变的患者中由于染色体结构发生了改变,导致EML4基因与ALK基因的重排,使肿瘤细胞进展。2015年12月,美国FDA批准罗氏的阿来替尼上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,阿来替尼则更适合用于ALK融合基因的患者。2017年底美国FDA批准阿来替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。 阿来替尼的推荐剂量是300mg/次,每天2次。阿来替尼一粒150mg,相当于一天服用4粒的剂量。可以与食物同服。阿来替尼作为胶囊状态,可直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用阿来替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。另外服用阿来替尼时注意:(1)肝脏毒性:坚持肝实验测试,在服药的前两个月,每个月前两周检查。对于严重ALT,AST,或胆红素升高的情况,可以考虑降低阿来替尼的使用剂量,或永久停止使用阿来替尼。(2)心动过缓:常规地检测心率和血压。如症状性,停止使用阿来替尼替尼,或者减低使用剂量,或永久停止使用阿来替尼。(3)严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生率分别为1.2%和4.6%。治疗的第一个月期间每2周评估CPK,并注意肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,可以降低阿来替尼的推荐使用剂量,待CPK正常后可以恢复推荐使用剂量。(4)胚胎/胎儿毒性:阿来替尼可能致胎儿危害。因此在服用阿来替尼期间应该尽量避免怀孕。
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2019-12-19 15:10
阿雷替尼的用量多少?
肺癌靶向药阿雷替尼的出现无疑是拯救了大部分肺癌患者。很多患者对刚买回来的药品其实并不熟悉,甚至不知道服用的剂量是多少,不要着急,现在就跟随小编一起来看看阿雷替尼应该怎么吃吧! 阿雷替尼是获批用于间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,简称ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效最显著的一种药物,已经超过克唑替尼。阿雷替尼针对华人晚期肺癌患者的临床试验结果最新公布显示,阿雷替尼疗效非常突出。数据中,我们看到阿雷替尼的有效率为91%,克唑替尼的有效率为77%。克唑尼组的中位无进展生存时间为11.1个月,而截止到该临床试验结束,阿雷替尼组的中位无进展生存时间还远未达到,之前欧美的临床试验结果为34.8,接近3年。另外,阿雷替尼对肺癌脑转移的效果也非常好,阿雷替尼脑部的有效率为77%,而克唑替尼组有效率仅有22%。 许多研究显示,晚期ALK阳性非小细胞肺癌,首选阿雷替尼治疗,并结合其他靶向药或者放化疗,患者的平均生存期已经超过5年,效果非常显著。对于这种药,医生给出的推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒),口服,每日两次,每日总剂量1200mg,整粒温水吞服,不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用,连续给药直到耐药。如果漏服一次剂量,应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服药后发生呕吐,应该按计划时间服用下一次剂量。如果服用阿雷替尼期间出现严重副作用,可能需要暂时中断给药、减少剂量或者停止阿雷替尼治疗。根据患者的耐受性,以每次减量150 mg的方式逐步降低阿雷替尼服用剂量。如果剂量300 mg每日两次的给药剂量依旧患者不能耐受,患者应该永久停止服用阿雷替尼。如果漏服一次剂量,应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服药后发生呕吐,应该按计划时间服用下一次剂量。
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2019-12-19 15:00
阿雷替尼医保给报销吗?
抗癌神药阿雷替尼进入医保了吗?阿雷替尼2018年在国内上市以后便受到广大患者关注,很多普通患者家庭表示医药费有点压力巨大,在仿制药进入市场后缓解了不少价格压力,但是还是有很多患者希望它可以进入医保,那么阿雷替尼进入医保后会不会给报销呢?小编带领大家来看一看。 阿雷替尼是我国最新通过上市审批的ALK阳性非小细胞肺癌靶向药。据悉,阿雷替尼的PFS(无进展生存期)达到34.8个月,血脑屏障通透性强,几乎是100%的透过血脑屏障。此外,阿雷替尼的药物耐受性良好,毒性较小,不良反应导致停药或者减量的患者明显减少。其实,最初阿雷替尼是用于肺癌患者的二线治疗,也就是患者使用克唑替尼出现耐药后,再使用阿雷替尼。也就是说,克唑替尼耐药后是可以使用阿雷替尼的。不过,实验证明,治疗非小细胞肺癌阿雷替尼疗效完胜克唑替尼。使用阿雷替尼的患者无进展生存达到惊人的34.8个月,远超出克唑替尼的10.9个月。先使用克唑替尼,耐药后再使用阿雷替尼,患者的无进展生存期是20个月,也低于直接使用阿雷替尼的34.8个月。通过ALUR试验和之前提到的ALEX试验发现阿雷替尼可以很好的控制ALK突变的晚期非小细胞肺癌脑转移的病情,不管是在一线治疗还是二线治疗中,都可以起到很好的作用。 据了解,阿雷替尼在国外的价格为15159美元240粒(胶囊)、每粒含150 mg。在ALEX研究中,患者每天服药量为一次600 mg,每天2次。核算后,阿雷替尼的月治疗费用15159美元,按当日汇率计算约合人民币105000元。阿雷替尼孟加拉珠峰版规格为150mg*56,一个月的治疗费用大概为6000元,瑞士罗氏的规格为150mg*224,一个月治疗费用大概为6000元,印度版的阿雷替尼规格为150mg*56,一个月的治疗费用大概为12000元。目前阿雷替尼未进入大部分城市的医保,患者每月的治疗费用为49980元(150mg/224粒)。患者可以根据自身情况购买。
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2019-12-19 14:25
用阿雷替尼不能吃什么?
阿雷替尼是新一代抗癌药,它的效果和副作用完胜上一代靶向药,所以受到广大患者好评。那么服用阿雷替尼期间不能吃什么呢? 阿雷替尼是我国最新通过上市审批的ALK阳性非小细胞肺癌靶向药。据了解,阿雷替尼的PFS(无进展生存期)达到34.8个月,血脑屏障通透性强,几乎是100%的透过血脑屏障。此外,阿雷替尼的药物耐受性良好,毒性较小,不良反应导致停药或者减量的患者明显减少。其实,最初阿雷替尼是用于肺癌患者的二线治疗,也就是说患者使用克唑替尼出现耐药后,再使用阿雷替尼。同理可得,克唑替尼耐药后是可以使用阿雷替尼的。不过,实验证明,治疗非小细胞肺癌阿雷替尼的疗效完胜克唑替尼。使用阿雷替尼患者无进展生存达到惊人的34.8个月,远超出克唑替尼的10.9个月。先使用克唑替尼,耐药后再使用阿雷替尼,患者的无进展生存期是20个月,也低于直接使用阿雷替尼的34.8个月。通过ALUR试验和之前提到的ALEX试验发现阿雷替尼可以很好的控制ALK突变的晚期非小细胞肺癌脑转移的病情,不管是在一线治疗还是二线治疗中,都可以起到很好的作用。 首先小编提醒患者朋友不要吃辛辣食物,比如:辣椒、姜、胡椒、生葱、生蒜等食物。辛辣发物,容易造成血热妄行。其次不要吃高碘食物,癌病人吃了海产品,比如:螃蟹、虾、无鳞鱼、海带等,包括加碘食品和加碘盐,肿块会破溃。不要吃壮阳食物,比如:羊肉、狗肉、鹅肉、鸽子、麻雀等。许多动物体内含有激素。猪的脖子有甲状腺,人吃了就会有中毒反应。然后不要饮酒,喝药酒更容易造成血热妄行。临床上认为酒精,可以促进有毒物质的吸收,是一种促癌剂。更也不能吃热烫的食物。 最后不要吃烧烤的食物,任何使用木碳、煤碳、煤气烧烤的食物,都含有致癌物质苯丙芘,会对身体产生严重损害,尽量不吃。更不要胡乱注射干扰素、胸腺肽等补品了,许多癌病人把某些维生素当成强壮身体的补药,其实这种化学合成的东西其实是含有毒性的,反而会促使癌病人的肿块迅速生长和转移,至于中药的话可以建议患者适当服用人参皂苷rh2等用来提升机体免疫力的物质。在此小编希望广大患者朋友服用阿雷替尼后一定要注意饮食禁忌,以防发生不必要的用药反应。
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2019-12-19 13:42
阿雷替尼治疗期间要注意什么?
长期服用任何药物都会有注意事项,作为抗癌药阿雷替尼也不例外。那么服用抗癌新药阿雷替尼需要注意什么呢? 阿雷替尼,它是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向作用于ALK和RET。阿雷替尼能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并且抑制ALK融合、扩增等。降低肿瘤细胞的活力,最终促进肿瘤细胞的凋亡。ALK是一种间变性淋巴瘤激酶,在ALK突变的患者中由于染色体结构发生了改变,导致EML4基因与ALK基因的重排,使肿瘤细胞进展。2015年12月,美国FDA批准罗氏的阿雷替尼上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,阿雷替尼则更适合用于ALK融合基因的患者。2017年底美国FDA批准阿雷替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。 阿雷替尼的推荐剂量是300mg/次,每天2次。阿雷替尼一粒150mg,相当于一天服用4粒的剂量。可以与食物同服。阿雷替尼作为胶囊状态,可直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用阿雷替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。另外服用阿雷替尼时注意:(1)肝脏毒性:坚持肝实验测试,在服药的前两个月,每个月前两周检查。对于严重ALT,AST,或胆红素升高的情况,可以考虑降低阿雷替尼的使用剂量,或永久停止使用阿雷替尼。(2)心动过缓:常规地检测心率和血压。如症状性,停止使用阿雷替尼,或者减低使用剂量,或永久停止使用阿雷替尼。(3)严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生率分别为1.2%和4.6%。治疗的第一个月期间每2周评估CPK,并注意肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,可以降低阿雷替尼的推荐使用剂量,待CPK正常后可以恢复推荐使用剂量。(4)胚胎/胎儿毒性:阿雷替尼可能致胎儿危害。因此在服用阿雷替尼期间应该尽量避免怀孕。
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2019-12-19 13:31
艾乐替尼的适应症是什么?
新型抗癌药艾乐替尼的效果相对于上一代药物较好,副作用小,在疗效上完胜。那么它的适应症是什么呢?下面我们一起来了解一下吧。 大家熟知的ALK基因是导致非小细胞肺癌(NSCLC)非常重要的驱动基因,这个基因突变又被称为“钻石突变”,除了ALK突变发生比较少,仅占肺癌总人数的3%-5%,更重要的是,针对ALK突变的研究进展很快,靶向药物层出不穷,可以精准高效的抑制肿瘤。从第一代ALK靶向药物克唑替尼获批成为ALK阳性NSCLC的标准一线治疗以来,至今已经发展到三代,新的ALK靶向药物不断刷新着ALK阳性患者治疗的生存时间。以艾乐替尼为例,独立盲法评审数据显示,艾乐替尼一线治疗ALK阳性患者中位无进展生存期(PFS)达到25.7个月,ALEX研究公布的研究者评估的数据,艾乐替尼一线治疗PFS历史性的达到了34.8个月。艾乐替尼治疗肺癌的效果已经被大众所认可。自从艾乐替尼在2018年8月12号被CFDA批准在国内上市后,作为二代ALK抑制剂,用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。艾乐替尼于2018年8月12号被CFDA批准在国内上市,作为二代ALK抑制剂,用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。 艾乐替尼是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂,IRC(独立评估委员会)的数据显示,艾乐替尼的数据优于克唑替尼。缓解率方面,艾乐替尼的缓解率比克唑替尼高,克唑替尼组和艾乐替尼组分别为77.4%和91.2%,相差近15个百分点,P值具有显著性差异;反应维持时间,克唑替尼是9.3个月,艾乐替尼目前尚未达到,可能会>20个月。此外艾乐替尼最大的优势是对脑转移有效。脑转移患者缓解率94%,CR达到35%,而克唑替尼仅29%。将所有脑转移患者合并来看,艾乐替尼的缓解率可以达到72.2%,而克唑替尼只有21.7%。除了近期疗效,截止目前,艾乐替尼已在美国、欧盟、中国大陆、中国香港获批上市,适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准艾乐替尼用于治疗上述适应症。对艾乐替尼用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。
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2019-12-19 13:21
艾乐替尼推荐用量多少?
作为新一代的抗癌药,艾乐替尼无疑是拯救了大部分肺癌患者的良药。很多患者对刚买回来的药品并不熟悉,甚至不知道怎么吃艾乐替尼为好,尤其对艾乐替尼这种药也不是很了解。不要着急,现在就跟随小编一起来看看艾乐替尼应该怎么吃吧! 艾乐替尼是获批用于间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,简称ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效最显著的一种药物,已经超过克唑替尼。一项艾乐替尼对比克唑替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的临床试验显示,在无进展生存期方面,艾乐替尼疗效超过克唑替尼2倍:25.7个月VS 10.4个月。在这项试验当中,两种药对癌症进展的控制效果更是天壤之别。阿来替尼组与克唑替尼组一年内疾病进展的发生率非别是9.4%和41.4%。 而在今年6月公布的官方数据中,艾乐替尼无进展生存可高达34.8个月,大大超过了目前现有标准治疗药物的生存时间。值得一提的是,就无进展生存期而言,直接使用艾乐替尼(34.8个月)的获益不仅超过了一线使用克唑替尼10.9个,对于这种药,医生给出的推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒),口服,每日两次,每日总剂量1200mg,整粒温水吞服,不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用。连续给药直到耐药。如果服用艾乐替尼期间出现严重副作用,可能需要暂时中断给药、减少剂量或者停止艾乐替尼治疗。根据患者的耐受性,以每次减量150 mg的方式逐步降低艾乐替服用剂量。如果剂量300 mg每日两次的给药剂量依旧患者不能耐受,患者应该永久停止服用艾乐替尼。如果漏服一次剂量,应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服药后发生呕吐,应该按计划时间服用下一次剂量。
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2019-12-19 13:11
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