阿来替尼(Alectinib)说明书
阿来替尼(Alectinib)
适用于成人患者,包括肿瘤切除后需辅助治疗的ALK阳性NSCLC成人患者,以及ALK阳性转移性NSCLC成人患者。
阿来替尼(Alectinib)相关药讯
艾乐替尼的使用说明
作为新一代的抗癌药,艾乐替尼无疑是拯救了大部分肺癌患者的良药。很多患者对刚买回来的药品并不熟悉,甚至不知道如何使用,不要着急,现在就跟随小编一起来看看艾乐替尼应该怎么吃吧! 艾乐替尼是获批用于间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,简称ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效最显著的一种药物,已经超过克唑替尼。对于这种药,医生给出的推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒),口服,每日两次,每日总剂量1200mg,整粒温水吞服,不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用。连续给药直到耐药。 如果漏服一次剂量,应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服药后发生呕吐,应该按计划时间服用下一次剂量。如果服用艾乐替尼期间出现严重副作用,可能需要暂时中断给药、减少剂量或者停止艾乐替尼治疗。根据患者的耐受性,以每次减量150 mg的方式逐步降低艾乐替尼服用剂量。如果剂量300 mg每日两次的给药剂量依旧患者不能耐受,患者应该永久停止服用艾乐替尼。如果漏服一次剂量,应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服药后发生呕吐,应该按计划时间服用下一次剂量。那么艾乐替尼作为靶向药患者该如何使用? 1、艾乐替尼是一种口服药,每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。 2、艾乐替尼为胶囊状态,直接吞服,切记不要压碎,溶解或打开胶囊。 3、服用艾乐替尼后发生呕吐,不要进行补吃,第二天再正常吃就可以。 4、如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止艾乐替尼治疗。
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2019-12-19 11:28
安圣莎治疗肺癌的效果好吗?
安圣莎治疗肺癌效果如何?有没有具体试验案例来验证呢? 2018年8月,一个重磅消息就是肺癌靶向药在中国获批上市,它就是安圣莎,又叫艾乐替尼,用于ALK基因突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。安圣莎创造了肺癌治疗的新纪录:一线治疗ALK基因突变阳性晚期非小细胞肺癌,中位无进展生存期达到34.8个月!也就是说,有一半的患者,吃阿来替尼治疗,疾病没有出现进展的时间达到34.8个月,接近3年!这个数据是来自于针对欧美肺癌病人的临床试验,那么艾乐替尼对中国肺癌病人的疗效怎么样呢?最近,艾乐替尼治疗华人肺癌患者的临床数据公布,疗效同样惊人。在以华人为主的亚太地区开展的三期临床试验的结果。 本次是共有187名ALK基因突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者参加这项临床试验,按照2:1分组,一组接受安圣莎治疗,另一组接受克唑替尼治疗。结果显示,安圣莎的有效率为91%,克唑替尼的有效率为77%。治疗有效是指肿瘤缩小30%以上,也就是说,用安圣莎治疗,91%的肺癌病人肿瘤缩小了30%以上。中位无进展生存时间也是评价抗癌药疗效的一个重要指标,是指治疗期间,达到一半的患者出现疾病进展的时间。克做替尼组的中位无进展生存时间为11.1个月,不足1年。而安圣莎组的中位无进展生存时间还远未达到。什么意思呢?也就是说,到这个临床试验结束时,还远远没有达到一半的患者出现疾病进展。欧美临床试验公布的中位无进展生存时间就是文章开头所说的34.8个月。这一实验结果带给了无数个肺癌家庭希望和福音。 近日在一项日本的科研实验中也验证了安圣莎的效果。本次试验主要研究终点为研究者评估的PFS,关键次要终点是独立评审委员会评估的颅内ORR。最终,安圣莎组和化疗组分别入组79例和40例患者,两组基线特点,包括脑转移情况及既往治疗均衡可比。艾乐替尼组中位PFS为10.9个月(95% CI: 8.1-15.5个月),远远优于化疗组的1.4个月(95% CI: 1.2-1.6个月),艾乐替尼组可将疾病进展风险降低80%,安圣莎组有22.1%的患者疾病进展后继续安圣莎治疗,化疗组进展后有86.5%的患者交叉进入安圣莎组。安圣莎组和化疗组的OS分别为27.8个月(95% CI: 18.2-未达到)和未达到(95% CI: 8.6-未达到),差异无统计学意义。
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2019-12-19 11:19
用安圣莎不能吃什么呢?
对抗肺癌的福音药——安圣莎缓解了很多患者的病痛,它的效果堪称神药。那么很多患者会问小编服用抗癌药安圣莎期间不能吃什么呢?下面小编整理了一些食物禁忌,方便大家查阅。现在就让我们一起来看看吧! 服用安圣莎时哪些食物应该有禁忌呢?首先不要吃辛辣,比如:辣椒、姜、胡椒、生葱、生蒜等食物。辛辣发物,容易造成血热妄行。其次不要吃高碘食物,癌病人吃了海产品,比如:螃蟹、虾、无鳞鱼、海带等,包括加碘食品和加碘盐,肿块会破溃。不要吃壮阳食物,比如:羊肉、狗肉、鹅肉、鸽子、麻雀等。许多动物体内含有激素。猪的脖子有甲状腺,人吃了就要中毒。然后不要饮酒,喝药酒更容易造成血热妄行。西医认为酒精,可以促进有毒物质的吸收,是一种促癌剂。小编也提醒患者也不能吃热烫食物。 最后不要吃路边烧烤的食物,任何使用木碳、煤碳、煤气烧烤的食物,都含有致癌物质苯丙芘,会对身体产生严重损害,尽量少吃这种食物。更不要胡乱注射干扰素、胸腺肽等补品了,许多癌症患者把西药的维生素当成强壮身体的补药,其实这种化学合成的东西其实是具有毒性的,反而会促使癌病人的肿块迅速生长和转移,至于中药的话可以建议患者适当服用人参皂苷rh2等用来提升机体免疫力的物质。 在通过上述介绍后,希望大部分患者在服用安圣莎后饮食上会多加地注意,在日常饮食调理之外可以配合中药人参皂苷rh2来调节机体免疫力,促进术后机体的康复。在此小编提前提醒患者朋友一定要在服药期间时刻注意食物禁忌!
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2019-12-19 11:02
安圣莎疗效如何?
随着肺癌在中国发生的几率越来越高,各种抗癌药物横空出世,那么哪种药可以更高效的缓解这种疾病呢?效果如何呢?今天小编就带来关于这种药物——安圣莎的相关知识以及它的治疗效果如何。 克唑替尼,是第一个专门靶向ALK的药物,FDA于2011年批准使用。尽管大多数患者最初受益于克唑替尼,但肿瘤通常在治疗后1年内再次进展。安圣莎是一种更有效的新一代ALK抑制剂。它在2015年被初次批准用于克唑替尼治疗后进展的晚期NSCLC患者。来自这项III期临床试验的结果指出了一种对于ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者更加有效的初始治疗手段。 与现在的标准治疗克唑替尼相比,新ALK抑制剂安圣莎使肿瘤停止进展的时间更长,中位时间为15个月,同时严重副作用也较少。大约5%的NSCLC为ALK阳性,这意味着它们进行了基因重排,其中ALK基因与另一基因进行了融合。在美国,每年约有12500人确诊为ALK阳性NSCLC。在临床试验中(ALEX),研究者随机将303例IIIB~IV期ALK阳性NSCLC患者分为安圣莎治疗组和克唑替尼治疗组。患者以往未接受过晚期NSCLC系统性治疗。与克唑替尼相比较,安圣莎降低癌症进展风险或死亡达53%。基于独立审查的结果,安圣莎延长中位进展时间约15个月(中位无进展生存期:安圣莎组 25.7个月 vs 克唑替尼组10.4个月)。结果显示安圣莎延缓晚期肺癌进展的时间长度令人意想不到。大多数肺癌靶向治疗的中位无进展生存期约12个月。虽然两种治疗方案都会通过血脑屏障,但安圣莎在预防脑转移方面比克唑替尼更有效。在12个月时,安圣莎的脑转移发生率比克唑替尼要低得多(9% vs 41%)。所以安圣莎发生的效果要优于克唑替尼。
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2019-12-19 10:43
安圣莎怎么买?
自从用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌的安圣莎上市后,在过去的几年里,安圣莎副作用低的治疗效果赢得患者一致好评。那么这种药可以自行购买到吗?有没有印度版仿制药?可以买到真药吗?别急,现在就让热心小编来告诉你。 作为一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。2015年底,美国食品药品监督管理局就已经批准使用安圣莎治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经克唑替尼治疗后病情恶化或不耐受的患者。此前有曾服用克唑替尼治疗后无效的患者参与服用安圣莎的临床试验,结果显示44%的患者肿瘤缩小,效果持续了11个月之久。同时,安圣莎同样适用于出现脑转移的患者。根据FDA公布的结果,参与试验的脑转移患者当中有61%的人脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约9个月。 原研药安圣莎在2018年打入中国市场后,由于价格昂贵,很多普通家庭表示压力巨大,进而选择购买其他药厂出厂的安圣莎阿来替尼。我们常见的其他药厂的安圣莎阿来替尼就是印度版的。患者如何购买安圣莎,怎么才能买到正品的安圣莎。由于药品利润较高,国内很多不良商家都会利用廉价药冒充正品,向他们兜售假药。因此患者购买药时一定要选择正规渠道进行购买,一可以亲自去原厂地进行购买,这样不仅费时还费力。二可以选择正规代购机构,比如医伴旅,它是一家海外医疗服务机构,我们与孟加拉、印度药厂均有合作,可以帮助患者买到正品的安圣莎。这样患者就不用担心会买到假药了,在此小编也祝愿患者朋友们能够早日康复。
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2019-12-19 10:26
安圣莎的效果好吗?
随着肺癌在中国发生的几率越来越高,各种抗癌药物横空出世,那么哪种药可以更高效的缓解这种疾病呢?今天小编就带来关于这种药物——安圣莎的相关知识以及它的治疗效果如何。 二代ALK抑制剂——安圣莎,被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。那安圣莎治疗效果怎么样?在国际临床研究中显示安圣莎用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。阿来替尼对比化疗的临床报告显示:安圣莎组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面阿来替尼组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面安圣莎,都优于化疗。2015年12月11日,美国食品药物管理局(FDA)批准基因泰克公司(Genentech)的安圣莎,用于治疗晚期 (转移性) ALK-阳性非小细胞肺癌 (NSCLC),这些患者在使用辉瑞公司的Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治疗后或因不能耐受该药物而出现复发现象。ALK基因突变或者间变性淋巴瘤激酶会间接性导致肿瘤的生长。 肺癌是美国癌症死亡的最重要原因。据美国国立癌症研究所估计,美国在2015年将新增22.1万肺癌病例,其中有15.8万名患者或因此病导致死亡。非小细胞肺癌是肺癌的最常见类型。ALK(间变性淋巴瘤激酶) 基因突变可以发生在几个不同类型的癌症细胞,包括肺癌细胞。ALK 基因突变目前占据5%左右的非小细胞肺癌患者的。在转移性癌中,这种疾病蔓延到身体的新部位。针对ALK阳性非小细胞肺癌的患者,大脑是疾病传播的常见的地方。除了对肺部肿瘤的主要效果,安圣莎临床试验提供证据证明它对已经蔓延到大脑的肿瘤也有效,这是一种很重要的效果”。安圣莎是一种口服的药物,阻止ALK蛋白的活性,某种意义上可以阻止非小细胞肺癌细胞的生长和传播。所以它的治疗效果还是非常显著的。
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2019-12-19 10:18
肺癌一线用药-安圣莎
非小细胞肺癌是肺癌的一种,于是有患者问:ALK阳性突变的非小细胞肺癌治疗可以选择安圣莎吗?癌症是人们极其不情愿提及的一种疾病,关于ALK阳性突变的非小细胞肺癌治疗可以选择安圣莎为一线用药是否有效的问题小编给大家解答如下。 罗氏原厂安圣莎规格:一套是224片,里面有4个小包装,56粒/瓶,150mg/粒。一天吃2次,一次4粒,一套可以吃28天。安圣莎(阿来替尼)是由罗氏公司研制用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。在2017年底美国FDA批准安圣莎用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌的患者。安圣莎是一种激酶抑制剂,已经获批在国内上市,在国内的商品名是安圣莎,也叫艾乐替尼,国家药品监督管理局正式批准新药品安圣莎治疗间变性淋巴瘤激酶ALK阳性突变的非小细胞肺癌。 在ALEX12研究中,安圣莎的中位PFS达到了空前的34.8个月,克唑替尼的中位PFS仅为10.9个月,安圣莎降低疾病进展或死亡风险达57%(HR=0.43,95%CI0.32-0.58)。在以入组中国人群为主的Ⅲ期临床ALESIA13研究中,安圣莎同样表现出了显著的疗效优势。相较克唑替尼降低疾病进展或死亡风险达63%(HR=0.37,95%CI0.22-0.61)。脑转移始终是制约靶向治疗长期获益的一个重要因素,对于肺癌患者来说,安圣莎血脑屏障穿透力更强。所以临床上将安圣莎作为一线首先推荐。在2018年的美国临床肿瘤协会年会上,安圣莎大放光彩,它创造了目前为止肺癌领域治疗的记录:一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌,中位无进展生存期达到34.8个月!这项纪录使得安圣莎成为抗癌药物的新宠,所以吃安圣莎对小细胞肺癌中晚期患者来说可以延缓生存期。
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2019-12-19 10:10
安圣莎对肺癌有效吗?
近日,罗氏宣布,国家药品监督管理局正式批准了安圣莎的进口注册申请,该药用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。听说它可以把癌症吃“没”?那么它的效果有多神奇? 安圣莎于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药,2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。但是使用克唑替尼的患者大多会在服药1~2年后发生耐药。 在安圣莎被首次获批上市前,两项针对安圣莎二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,安圣莎治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。效果可以说非常吸引人了。2017年11月6日,FDA又批准安圣莎作为ALK阳性患者的一线用药。对比安圣莎和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,安圣莎相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。只要可以显著延缓脑转移的发生,病情就能得到很好的控制,然后给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。 正是因为在针对ALK阳性肺癌患者的治疗效果方面成绩遥遥领先,此次安圣莎中国上市批准速度才可以说是神速。据了解,我国上市新药一般要比国外晚个5~6年,但此次安圣莎2017年11月才被FDA批准,2018年8月被国内引进上市,相差仅一年,几乎可以说是给肺癌患者带来了福音了,非常不容易。安圣莎进入中国后在一线使用。效果上,克唑替尼一线治疗ALK阳性患者PFS为11个月,进展后二线使用安圣莎PFS为9个月,两者相加20个月,远低于一线直接应用安圣莎的34.8个月;安全性上,与克唑替尼相比,一线应用安圣莎需减量的病人比例低,远远胜于克唑替尼。凭借着几点安圣莎在临床治疗完胜其他抗癌药。这一点在治疗效果上毋庸置疑,我们也期待安圣莎能够创造出更惊人的奇迹。
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2019-12-19 09:58
安圣莎医保可以报销多少呢?
在谈“癌”色变的时代,治疗一直在更新换代,关于安圣莎进入医保后可以报销多少钱问题小编解答如下。 安圣莎,获批用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。安圣莎的临床试验结果一公布,立即引起了轰动,安圣莎一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌,患者的中位无进展生存期达到34.8个月,是目前标准疗法克唑替尼的3倍!安圣莎对肺癌脑转移的效果也很好,一线治疗让患者的无进展生存期达到27.7个月,比对照组高了20个月!非常惊人。安圣莎上市后就成为最新一代ALK抑制剂。如果ALK阳性非小细胞肺癌患者发生脑转移,安圣莎能够顺利穿过血脑屏障,对肺癌脑转移的控制效果非常好。目前安圣莎未进入大部分城市的医保,患者每月的治疗费用为6817美元(150mg/224粒)。患者可以根据自身情况购买。 虽然没有进入医保,但是患者可以申请赠药。安圣莎治疗肺癌的效果显著,但是它的价格也很昂贵,每个月2045美元,对于很多长期治疗的患者以及患者家属来说都是一种沉重的负担。幸运的是在中国癌症基金会于2018年10月正式公布一个安圣莎患者援助项目,主要针对低收入或者贫困家庭的、持有中国大陆身份证的、经项目评定符合安圣莎适应症的、ALK阳性突变的局部或者转移性非小细胞肺癌患者。援助主要分为三个周期,第一个周期需自费服用安圣莎罗氏中国版5个疗程后,经项目授权的医疗机构评定需继续服用安圣莎的患者,经项目审核通过后,可免费领取最多8盒安圣莎罗氏中国版;第一期之后,经评估需继续服用安圣莎的,需自费服用4个疗程后,可领取最多9盒援助产品,第三个周期与第二个周期一样。在此小编也希望患者朋友通过正规渠道申请赠药后可以早日康复。
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2019-12-19 09:47
安圣莎医保后要多少钱呢?
目前,肺癌发病率位居我国癌症发病率的榜首,如何治疗成为一个难题,安圣莎的出现成为拯救肺癌患者的福音。那么安圣莎进入医保要多少钱?下面就让我们来看看吧! 安圣莎于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药,2011年一上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。但是使用克唑替尼的患者大多会在服药1~2年后发生耐药反应。在安圣莎被首次获批上市前,两项针对安圣莎二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,安圣莎治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。效果可以说非常显著了。2017年11月6日,FDA又批准安圣莎作为ALK阳性患者的一线用药。对比安圣莎和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,安圣莎相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。显著延缓脑转移的发生,病情就能得到很好的控制,给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。 在谈“癌”色变的时代,治疗一直在更新换代,关于安圣莎价格和进入医保多少钱问题小编解答如下。安圣莎,获批用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。安圣莎的临床试验结果一公布,立即引起了轰动,安圣莎一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌,患者的中位无进展生存期达到34.8个月,是目前标准疗法克唑替尼的3倍!安圣莎对肺癌脑转移的效果也很好,一线治疗让患者的无进展生存期达到27.7个月,比对照组高了20个月!非常惊人。目前安圣莎未进入大部分城市的医保,患者每月的治疗费用为6817美元(150mg/224粒)。患者可以根据自身情况购买。
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2019-12-19 09:03
Alecensa要注意的事项有什么?
服用任何药物都会有注意事项,那么服用抗癌新药alecensa需要注意什么呢?下面让我们一起来看看。 作为二代ALK抑制剂——alecensa,被FDA批准用于ALK治疗的一线用药,独立盲法评审数据显示,alecensa一线治疗ALK阳性患者中位无进展生存期(PFS)达到25.7个月,ALEX研究公布的研究者评估的数据,alecensa一线治疗PFS历史性的达到了34.8个月。alecensa治疗肺癌的效果已经被大家认可。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。alecensa于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药,2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。但是使用克唑替尼的患者大多会在服药1~2年后发生耐药。 在alecensa被首次获批上市前,两项针对alecensa二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,alecensa治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。alecensa的推荐剂量是300mg/次,每天2次。alecensa一粒150mg,相当于一天服用4粒的剂量。可以与食物同服。alecensa作为胶囊状态,可直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用alecensa后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。另外服用alecensa时注意:(1)肝脏毒性:坚持肝实验测试,在服药的前两个月,每个月前两周检查。对于严重ALT,AST,或胆红素升高的情况,可以考虑降低alecensa的使用剂量,或永久停止使用alecensa。(2)心动过缓:常规地检测心率和血压。如症状性,停止使用alecensa,或者减低使用剂量,或永久停止使用alecensa。(3)严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生率分别为1.2%和4.6%。治疗的第一个月期间每2周评估CPK,并注意肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,可以降低alecensa的推荐使用剂量,待CPK正常后可以恢复推荐使用剂量。(4)胚胎/胎儿毒性:alecensa可能致胎儿危害。因此在服用alecensa期间应该尽量避免怀孕。
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2019-12-18 17:17
Alecensa的副作用是什么
Alecensa是用于治疗ALK基因突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向药,对于治疗肺癌非常有帮助。但在服用期间,Alecensa的副作用有哪些?副作用大不大?这是每一款靶向药都不可避免的问题。下面小编就来给大家介绍一下Alecensa的副反应。 Alecensa作为一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。2015年底,美国食品药品监督管理局就已经批准使用Alecensa治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经克唑替尼治疗后病情恶化或不耐受的患者。此前有曾服用克唑替尼治疗后无效的患者参与服用Alecensa的临床试验,结果显示44%的患者肿瘤缩小,效果持续了11个月之久。同时,Alecensa同样适用于出现脑转移的患者。根据FDA公布的结果,参与试验的脑转移患者当中有61%的人脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约9个月。 Alecensa最常见的副作用为疲劳、便秘、视力障碍、肌肉酸痛和肿胀。视觉障碍:视觉障碍在Alecensa副作用中很常见。如闪光、重影、光线明适应障碍等。如果对患者的生活影响不是很严重,没必要因此而减量或停药。平时患者要注意避光,避免眼疲劳。恶心、腹泻、呕吐及便秘:Alecensa也可能出现副作用恶心、腹泻、呕吐及便秘等。恶心、呕吐及腹泻一般是随着时间推移,症状会改善,可以将食物和药物一起吃,会有所改善。如果症状严重可以吃一些药物,如止吐药、腹泻药等。肌肉酸痛和肿胀:可以用手拍打四肢,如果能进行按摩效果会更好。如果肌肉酸痛可以做适当的运动,如跑步等,肌肉在热环境的刺激下,毛细血管扩张,会加大血液循环,减轻酸痛。对大部分患者来说,Alecensa的副作用是可以耐受的,如果不耐受可以询问医生如何处理,如何减量。小编提醒患者朋友不可擅自停药或者减少药量,一定要遵医嘱进行处理。
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2019-12-18 17:04
Alecensa售价多少一盒?
随着肺癌发生率的提高,治疗肺癌的药品价格也在不断升高,最近有患者便问小编关于阿雷替尼胶囊价格是多少的问题,针对这个问题,小编向专家咨询了这个问题,并且对相关资料做了整理,针对Alecensa价格是多少这个问题做出以下几点说明: Alecensa,又名艾乐替尼。是由瑞士制药公司罗氏研发的一种以ALK和RET酪氨酸激酶为作用靶点的抑制剂,既可以作为肺癌ALK阳性突变的一线治疗,也可以用于肺癌患者在克唑替尼耐药后的治疗。Alecensa是继克唑替尼和色瑞替尼后美国食品和药物管理局(FDA)批准的第三个用于治疗ALK阳性的非小细胞癌肺癌患者的药物。Alecensa的优势在于不仅仅对经克唑替尼治疗后疾病进展或耐药的晚期ALK阳性的非小细胞肺癌患者有效,还可以是脑转移患者的脑肿瘤缩小。 Alecensa控制肿瘤能力超强,在日本进行的一个小规模临床试验AF-001JP一共招募了46位刚刚确诊为的ALK突变的晚期非小肺癌患者,直接口服300mg的Alecensa,每天两次。46位患者里面有14名脑转移的患者。结果发现,经过三年的随访,46位患者中,还有28位患者肿瘤没有进展,其中25位还在吃Alecensa,对于14位脑转移的高危患者,还有6位患者依然健在,脑部和全身的肿瘤没有进展的迹象。三年的肿瘤无进展率高达62%。2015年12月,Alecensa经美国FDA批准上市,2017年11月7日,美国FDA批准Alecensa用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。在2018年12月,Alecensa在中国上市,由于目前尚未纳入医保,而且在国内上市时间短,价格还比较贵,Alecensa一个月的治疗费用高达49980元,一盒是224粒(胶囊)、每粒150mg。原版药价格对患者来说压力很大,也有很多其他药厂生产的药,缓解了患者的经济压力。孟版Alecensa是孟加拉珠峰制药生产,每盒价格3200元(150mg一粒,56粒一盒),一个月需要花费12800元(4盒),价格在国内原研药Alecensa的十分之一左右。
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2019-12-18 16:56
Alecensa有药吗?
作为新型抗癌药,Alecensa到底有没有仿制药在流通呢?下面跟随小编一起来看看吧! Alecensa是第二代ALK抑制剂,临床是有显示,第二代ALK抑制剂Alecensa在晚期ALK阳性非小细胞肺癌的治疗上展现了显著的疗效。Alecensa是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。2015年底,美国食品药品监督管理局就已经批准使用Alecensa治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经克唑替尼治疗后病情恶化或不耐受的患者。此前有曾服用克唑替尼治疗后无效的患者参与服用Alecensa的临床试验,结果显示44%的患者肿瘤缩小,效果持续了11个月之久。同时,Alecensa也适用于出现脑转移的患者。那么它有哪几种仿制药呢? 一、孟加拉珠峰 孟加拉珠峰Alecensa是一个激酶抑制剂,它的英文商品名alectinib, 中文药品名艾乐替尼、阿雷替尼。适用为的治疗有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性,转移非小细胞肺癌(NSCLC)进展对或是对克唑替尼耐受的患者的治疗。用量是600mg口服每天2次。与食物给予。生产厂家为孟加拉珠峰制药,规格是150mg*56/盒,目前市场售价为3000$/盒。 二、瑞士罗氏 瑞士制药巨头罗氏(Roche)靶向抗癌药alectinib,近日获得欧盟委员会(EC)有条件批准,作为一种单药疗法,用于既往接受过辉瑞靶向抗癌药Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治疗的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。研究结果表明,既往接受Xalkori治疗后病情进展的ALK阳性NSCLC成人患者,接受Alecensa治疗后,有高达52.2%的患者肿瘤体积实现缩小,此外,在这一患者群体中,Alecensa使疾病无进展生存期(PFS)推迟了8.9个月,同时,发生中枢神经系统(CNS)转移的患者,接受Alecensa治疗后,有高达64%的患者其CNS肿瘤实现缩小。它的规格为150mg*224/盒。目前市场价为20000$/盒。 三、印度药厂 Alecensa是有印度版的,印度版Alecensa是印度药厂生产的,与原研药正在商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的一种药。印度Alecensa价格相当于来讲要平价很多。印度版的Alecensa的规格为150mg*56粒,售价约6000$一盒。 这几种版本的药各有千秋,患者可以根据自身情况进行购买。
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2019-12-18 16:42
Alecensa治疗肺癌效果好吗?
随着肺癌在中国发生的几率越来越高,各种抗癌药物横空出世,那么哪种药可以更高效的缓解这种疾病呢?效果如何呢?今天小编就带来关于这种药物——Alecensa的相关知识以及它的治疗效果如何。 克唑替尼,是第一个专门靶向ALK的药物,FDA于2011年批准使用。尽管大多数患者最初受益于克唑替尼,但肿瘤通常在治疗后1年内再次进展。Alecensa是一种更有效的新一代ALK抑制剂。它在2015年被初次批准用于克唑替尼治疗后进展的晚期NSCLC患者。来自这项III期临床试验的结果指出了一种对于ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者更加有效的初始治疗手段。与现在的标准治疗克唑替尼相比,新ALK抑制剂Alecensa使肿瘤停止进展的时间更长,中位时间为15个月,同时严重副作用也较少。大约5%的NSCLC为ALK阳性,这意味着它们进行了基因重排,其中ALK基因与另一基因进行了融合。在美国,每年约有12500人确诊为ALK阳性NSCLC。在临床试验中(ALEX),研究者随机将303例IIIB~IV期ALK阳性NSCLC患者分为Alecensa治疗组和克唑替尼治疗组。患者以往未接受过晚期NSCLC系统性治疗。 与克唑替尼相比较,Alecensa降低癌症进展风险或死亡达53%。基于独立审查的结果,Alecensa延长中位进展时间约15个月(中位无进展生存期:Alecensa组 25.7个月 vs 克唑替尼组10.4个月)。结果显示Alecensa延缓晚期肺癌进展的时间长度令人意想不到。大多数肺癌靶向治疗的中位无进展生存期约12个月。虽然两种治疗方案都会通过血脑屏障,但Alecensa在预防脑转移方面比克唑替尼更有效。在12个月时,Alecensa的脑转移发生率比克唑替尼要低得多(9% vs 41%)。所以Alecensa发生的效果要优于克唑替尼,这也为它成为肺癌首选药奠定了基础。
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2019-12-18 16:18
Alectinib耐药了怎么办?
任何药物患者长期服用都会产生耐药性,Alectinib作为治疗肺癌ALK阳性的靶向药服用多长时间会出现耐药性?耐药后又该怎么办?就这个问题小编查阅了相关资料,现在来给大家分享一下: 研究表明,几乎所有的靶向药在初始治疗后的9-12个月都会出现耐药问题。Alectinib 是传统的分子靶向药,一般10-12个月之后,50%左右的患者就耐药了,多数患者往往在1年-2年内出现对Alectinib耐药。而Alectinib创造了新的记录,50%的患者可以维持34.8个月之后才可能会发生耐药,开创了肺癌靶向药治疗的新历史。这在整个肺癌靶向药物治疗史上是非常重要的里程碑事件,也是绝无仅有的现象,Alectinib足以让患者生存期延长4-5年,真正使得“让肺癌变成慢性病”成为现实。Alectinib目前是用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效最显著的药物,超过克唑替尼。将癌症变成慢性病,不是梦。Alectinib作为首个第二代、不可逆EGFR TKI靶向药物,能与EGFR不可逆结合,从而达到关闭细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。与一代靶向药物吉非替尼比较,Alectinib降低肺癌进展风险和治疗失败风险达26%,治疗两年后接受Alectinib治疗的无进展患者数是接受吉非替尼治疗的两倍。因为Alectinib可以与EGFR不可逆结合,所以Alectinib的抗耐药性也比较强大,正常人服用Alectinib出现耐药,可会在6个月到18个月左右出现耐药。但是不同的患者,治疗方案不同,服用Alectinib的反应不同,出现耐药的时间也是不尽相同的,具体的耐药时间还不好说。 正常情况下,如果患者服用Alectinib出现耐药,建议患者做一下基因检查,对于出现T790M,L858R和19号外显子缺失的患者,可以选择使用奥西替尼(塔格瑞斯)治疗。如果肺癌ALK患者不幸已经发现了Alectinib耐药,我们不要慌张,在Alectinib的耐药之后,不要着急地使用ALK的三代靶向药物劳拉替尼(3922),一定要再重新进行一项基因检测,寻找发生耐药的机制,对症治疗,正确的药物选择可以从中获益更多的生存期。
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2019-12-18 16:09
Alectinib是什么药物呢?
Alectinib作为二代靶向药,究竟是一种什么样子的药物呢?有什么神奇的地方让它在上市后短时间内成为肺癌首选药呢? Alectinib是用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向药物。Alectinib是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂,IRC(独立评估委员会)的数据显示,Alectinib的数据优于克唑替尼。缓解率方面,Alectinib的缓解率比克唑替尼高,克唑替尼组和Alectinib组分别为77.4%和91.2%,相差近15个百分点,P值具有显著性差异;反应维持时间,克唑替尼是9.3个月,Alectinib目前尚未达到,可能会>20个月。此外阿来替尼最大的优势是对脑转移有效。脑转移患者缓解率94%,CR达到35%,而克唑替尼仅29%。将所有脑转移患者合并来看,Alectinib的缓解率可以达到72.2%,而克唑替尼只有21.7%。除了近期疗效,同样还看到截止到2018年9月,Alectinib组脑转移发生率仅7.4%。 截止到目前,肺癌发病率位居我国癌症发病率的榜首,不为人所熟知的非小细胞肺癌(NSCLC)就占据了所有肺癌种类的80%多,ALK阳性是NSCLC的一个独特的分子亚型,该病主要在年轻患者、女性、无吸烟史或既往吸烟的群体身上多发。Alectinib这款药一出,无疑是非小细胞肺癌患者的福音,该药已经通过国际临床研究的考核,从中位无进展生存期、防治CNS转移、疾病缓解程度等方面来看,Alectinib均优于现有的靶向抑制剂,应将其作为治疗ALK+NSCLC的一线治疗药物。而克唑替尼组为35.5%,也就是说Alectinib对预防或者延缓脑转移的效果更好。截止目前,Alectinib已在美国、欧盟、中国大陆、中国香港获批上市,适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准Alectinib用于治疗上述适应症。对Alectinib用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。
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2019-12-18 15:59
Alectinib的疗效怎么样呢?
二代ALK抑制剂——Alectinib,被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。那Alectinib治疗效果怎么样? 在国际临床研究中显示Alectinib用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。Alectinib对比化疗的临床报告显示: Alectinib组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面Alectinib组27%,化疗组41%。 总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面Alectinib,都优于化疗。2015年12月11日,美国食品药物管理局(FDA)批准基因泰克公司(Genentech)的Alectinib,用于治疗晚期 (转移性) ALK-阳性非小细胞肺癌 (NSCLC),这些患者在使用辉瑞公司的Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治疗后或因不能耐受该药物而出现复发现象。ALK基因突变或者间变性淋巴瘤激酶会间接性导致肿瘤的生长。肺癌是美国癌症死亡的最重要原因。据美国国立癌症研究所估计,美国在2015年将新增22.1万肺癌病例,其中有15.8万名患者或因此病导致死亡。非小细胞肺癌是肺癌的最常见类型。ALK(间变性淋巴瘤激酶) 基因突变可以发生在几个不同类型的癌症细胞,包括肺癌细胞。ALK 基因突变目前占据5%左右的非小细胞肺癌患者的。在转移性癌中,这种疾病蔓延到身体的新部位。针对ALK阳性非小细胞肺癌的患者,大脑是疾病传播的常见的地方。除了对肺部肿瘤的主要效果,Alectinib临床试验提供证据证明它对已经蔓延到大脑的肿瘤也有效,这是一种很重要的效果”。Alectinib是一种口服的药物,阻止ALK蛋白的活性,某种意义上可以阻止非小细胞肺癌细胞的生长和传播。所以它的治疗效果还是非常显著的。
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2019-12-18 15:46
阿雷替尼怎么购买?
阿雷替尼是罗氏公司的ALK/RET抑制剂,批准用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。它对肺癌的治疗效果良好。鉴于原研药价格比较昂贵,很多患者选择购买仿制药。那么从哪里购买成了患者关心的主要问题,下面小编就这个问题给大家整理出一些购买方法,希望可以帮到广大患者朋友。 二代ALK抑制剂——阿雷替尼,被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。那阿雷替尼治疗效果怎么样?在国际临床研究中显示阿雷替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。阿雷替尼对比化疗的临床报告显示:阿雷替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面阿来替尼组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,阿雷替尼都优于化疗。 鉴于原研药比较昂贵,其他药厂也有阿雷替尼的制造,这种其他药厂出厂的药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的一种仿制品。患者购买阿雷替尼有以下两种方式。 1、亲自去原产地进行购买,这种方式耗时耗力。 2、寻找国内正规的海外医疗服务机构进行购药。医伴旅是一家海外医疗服务机构,它与孟加拉药厂合作,可以直接联系药厂帮助患者购买正品阿雷替尼。以上就是小编整理出来的关于如何购买阿雷替尼仿制药的方法,希望可以帮到大家。
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2019-12-18 15:33
服用阿雷替尼需要注意什么?
服用任何药物都会有注意事项,那么服用抗癌新药阿雷替尼需要注意什么呢? 阿雷替尼,它是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向作用于ALK和RET。阿雷替尼能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并且抑制ALK融合、扩增等。降低肿瘤细胞的活力,最终促进肿瘤细胞的凋亡。ALK是一种间变性淋巴瘤激酶,在ALK突变的患者中由于染色体结构发生了改变,导致EML4基因与ALK基因的重排,使肿瘤细胞进展。2015年12月,美国FDA批准罗氏的阿雷替尼上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,阿雷替尼则更适合用于ALK融合基因的患者。2017年底美国FDA批准阿雷替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。 阿雷替尼的推荐剂量是300mg/次,每天2次。阿雷替尼一粒150mg,相当于一天服用4粒的剂量。可以与食物同服。阿雷替尼作为胶囊状态,可直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用阿雷替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。另外服用阿雷替尼时注意:(1)肝脏毒性:坚持肝实验测试,在服药的前两个月,每个月前两周检查。对于严重ALT,AST,或胆红素升高的情况,可以考虑降低阿雷替尼的使用剂量,或永久停止使用阿雷替尼。(2)心动过缓:常规地检测心率和血压。如症状性,停止使用阿雷替尼,或者减低使用剂量,或永久停止使用阿雷替尼。(3)严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生率分别为1.2%和4.6%。治疗的第一个月期间每2周评估CPK,并注意肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,可以降低阿雷替尼的推荐使用剂量,待CPK正常后可以恢复推荐使用剂量。(4)胚胎/胎儿毒性:阿雷替尼可能致胎儿危害。因此在服用阿雷替尼期间应该尽量避免怀孕。
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2019-12-18 15:15
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