阿来替尼是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性，转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的药物。2015年12月，它被FDA批准作为克唑替尼后病情恶化或无法耐受克唑替尼的患者的新选择（克唑替尼是一种广泛批准的ALK阳性NSCLC药物）。2017年11月，批准已经扩展到包括治疗尚未治疗的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。 相关临床试验数据显示，阿来替尼相比克唑替尼可使患者的疾病进展和死亡风险降低53%，显著延长PFS达15.3个月（25.7 vs 10.4个月）。更值得一提的是，阿来替尼相比克唑替尼，还可使肿瘤发生脑转移或在脑部/中枢神经系统继续生长的风险降低84%，伴有脑转移的患者的CNS ORR分别为38%和5%。

靶向药都有副作用，治疗过程中会给患者带来各种不适，那么ALK阳性肺癌患者服用阿来替尼期间应注意些什么呢？ 1、肝中毒：阿来替尼治疗开始后的前两个月，每2周做一次肝脏实验室检查，之后在治疗期间定期检查。如果丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）严重升高，或胆红素升高，则暂停给药，之后减少剂量，或永久停药。 2、间质性肺病（ILD）/肺炎：临床试验中，0.4%的患者发生间质性肺病（ILD）/肺炎。如确诊，应立即停药。如果除此之外，没有其他潜在发病原因，应永久停服阿来替尼。   3、心动过缓：服用阿来替尼要定期监测心率和血压。如果出现症状，暂停给药，之后减少剂量，或永久停药。 4、严重肌肉疼痛、肌酸磷酸激酶(CPK)升高：临床试验中，1.2%的患者产生严重肌肉疼痛，4.6%的患者CPK会升高。阿来替尼治疗开始后的第一个月，以及出现不明原因肌肉疼痛、压痛或无力的患者，应每隔2周检测一次CPK。如CPK严重升高，则暂停给药，之后恢复用药或减少剂量。

阿来替尼是国内新上市的肺癌靶向药，可一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌，也可治疗对克唑替尼耐药的ALK阳性肺癌患者。那患者服用阿来替尼有什么需要注意的吗？ 阿来替尼推荐剂量为600mg（150mg胶囊*4粒），口服，每日两次，每日总剂量1200mg，整粒温水吞服，不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用。连续给药直到耐药。 如果漏服一次剂量，应该在下一次服药时间的6小时前补服；如果服药后发生呕吐，应该按计划时间服用下一次剂量。

安圣莎是一款新型的ALK抑制剂，之前被大家叫做艾乐替尼。是史上最强ALK抑制剂，目前已经在中国上市，用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。那么患者在服用安圣莎时需要注意哪些呢? 1、肝中毒：治疗开始后的前两个月，每2周做一次肝脏实验室检查，之后在治疗期间定期检查。如果丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）严重升高，或胆红素升高，则暂停给药，之后减少剂量，或永久停药。 2、间质性肺病（ILD）/肺炎：临床试验中，0.4%的患者发生间质性肺病（ILD）/肺炎。如确诊，应立即停药。如果除此之外，没有其他潜在发病原因，应永久停服ALECENSA。 3、心动过缓：定期监测心率和血压。如果出现症状，暂停给药，之后减少剂量，或永久停药。 4、严重肌肉疼痛、肌酸磷酸激酶(CPK)升高：临床试验中，1.2%的患者产生严重肌肉疼痛，4.6%的患者CPK会升高。治疗开始后的第一个月，以及出现不明原因肌肉疼痛、压痛或无力的患者，应每隔2周检测一次CPK。如CPK严重升高，则暂停给药，之后恢复用药或减少剂量。 5、胚胎-胎儿毒性：安圣莎可对胎儿造成伤害。请告知有生育能力的女性患者，该药对胎儿有潜在风险，应采取有效避孕手段。

安圣莎2019年中文版说明书 通用名称：艾乐替尼 商品名称：阿来替尼 全部名称：阿来替尼,安圣莎,艾乐替尼,阿雷替尼,Alectinib,Alecensa,LuciAlect 安圣莎适应症 治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 安圣莎剂量和给药方法 1）阿来替尼Alectinib是一种口服药，每日服用2次，和早餐/晚餐同吃。 2）阿来替尼Alectinib为胶囊状态，直接吞服，不要压碎，溶解或打开胶囊。 3）服用阿来替尼Alectinib后发生呕吐，不要补吃，第二天再正常吃。 4）如果副作用严重难以忍受，可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量，应该永久停止本品治疗。 安圣莎警告和注意事项 ⑴ 肝毒性：监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间，和任何治疗期间定期。严重ALT，AST，或胆红素升高情况中，不给，然后减低剂量，或永久地终止ALECENSA。 ⑵间质性肺病(ILD)/肺炎：0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给ALECENSA和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 ⑶心动过缓：常规地监视心率和血压。如症状性，不给ALECENSA然后减低剂量，或永久地终止。 ⑷严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高：发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告肌痛，触痛，或乏力。在严重CPK升高情况中，不给予，然后恢复或减低剂量。 ⑸胚胎胎儿毒性：ALECENSA可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 安圣莎不良反应 最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏，便秘，水肿和肌痛。 安圣莎特殊人群中使用 哺乳：不要哺乳喂养。

安圣莎是二代ALK抑制剂，于2018年8月12号被CFDA批准在国内上市，用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。那在使用安圣莎治疗肺癌的过程中，患者需要服用多久？ 安圣莎是分子靶向药，推荐剂量为每次600 mg ，口服，每天2次，随餐服用，以一杯温开水吞服。在治疗过程中，患者需长期服用此药品，直至安圣莎药效降低或患者不能忍受安圣莎的副作用。

阿来替尼作为一种小分子靶向药物具有疗效显著，口服方便，耐受性好等优势。但小分子靶向药物也有不良反应，患者在使用阿来替尼期间，还需注意以下事项。 1、肝中毒：治疗开始后的前两个月，每2周做一次肝脏实验室检查，之后在治疗期间定期检查。如果丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）严重升高，或胆红素升高，则暂停给药，之后减少剂量，或永久停药。 2、间质性肺病（ILD）/肺炎：临床试验中，0.4%的患者发生间质性肺病（ILD）/肺炎。如确诊，应立即停药。如果除此之外，没有其他潜在发病原因，应永久停服ALECENSA。 3、心动过缓：定期监测心率和血压。如果出现症状，暂停给药，之后减少剂量，或永久停药。 4、严重肌肉疼痛、肌酸磷酸激酶(CPK)升高：临床试验中，1.2%的患者产生严重肌肉疼痛，4.6%的患者CPK会升高。治疗开始后的第一个月，以及出现不明原因肌肉疼痛、压痛或无力的患者，应每隔2周检测一次CPK。如CPK严重升高，则暂停给药，之后恢复用药或减少剂量。 5、胚胎-胎儿毒性：ALECENSA可对胎儿造成伤害。请告知有生育能力的女性患者，该药对胎儿有潜在风险，应采取有效避孕手段。

阿来替尼最早于2015年12月11日在美国上市，被FDA批准作为克唑替尼后病情恶化或无法耐受克唑替尼的患者的新选择（克唑替尼是一种广泛批准的ALK阳性NSCLC药物）。 2017年11月，阿来替尼在美国获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。2017年2月16日该药在欧盟上市，同年12月获得欧盟一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。以往进口抗癌药在国内获批上市，一般要比欧美的上市时间延后5到6年，此次阿来替尼国内获批，于欧美上市时间仅相差1-2年。 2018年8月15日，国家药监局正式批准了罗氏阿来替尼的进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 阿来替尼推荐剂量为600mg（150mg胶囊*4粒），口服，每日两次，每日总剂量1200mg，整粒温水吞服，不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用。连续给药直到耐药。 如果漏服一次剂量，应该在下一次服药时间的6小时前补服；如果服药后发生呕吐，应该按计划时间服用下一次剂量。 阿来替尼常见的副作用有贫血、疲劳、肝功指标升高、高血糖症、便秘、低钙血症、肿胀、低钾血症等。

阿来替尼是由瑞士罗氏公司生产研发的一种新型ALK抑制剂，主要用于ALK基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的二线治疗。2018年3月阿来替尼正式通过中国SFDA的优先审批程序，2018年8月阿来替尼正式获批国内上市。那阿来替尼在国内纳入医保了吗？ 虽然阿来替尼在我国已经上市了，但是目前还没有纳入国家医保和省医保，近5万一盒的价格，患者负担相当沉重。 比较好的消息是，2018年11月21日，深圳市人社局公示了2018年《深圳市重特大疾病补充医疗保险药品目录》增补遴选专家评审结果，拟增补或拟候补10个药品，阿来替尼排在第一位。

阿来替尼又名安圣莎，2018年8月12号被CFDA批准在国内上市，作为二代ALK抑制剂，用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。其治疗效果非常显著，能够延长患者生存期，提高患者生活质量。那阿来替尼的价格贵吗？ 在国内阿来替尼规格150mg *224粒/盒，价格在500000元左右，价格比较昂贵，很多患者都负担不起。 幸运的是阿来替尼在印度和孟加拉都有仿制药，由于不受原研药专利限制，价格十分便宜，印度版阿来替尼规格：150mg*56粒/盒，价格为6000元人民币；孟加拉版阿来替尼规格：150mg*56粒/盒，价格为3000元人民币。

阿来替尼是由瑞士罗氏公司生产研发的一种新型ALK抑制剂，2017年通过欧盟的批准上市，适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准阿来替尼用于治疗上述适应症。对阿来替尼用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。 阿来替尼推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒)，口服，每日两次，每日总剂量1200mg，整粒温水吞服，不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用。连续给药直到耐药。

阿来替尼2019最新版说明书 通用名称：艾乐替尼 商品名称：安圣莎 全部名称：阿来替尼,安圣莎,艾乐替尼,阿雷替尼,Alectinib,Alecensa,LuciAlect 阿来替尼适应症： 治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 阿来替尼剂量和给药方法： ⑴ 阿来替尼Alectinib是一种口服药，每日服用2次，和早餐/晚餐同吃。 ⑵阿来替尼Alectinib为胶囊状态，直接吞服，不要压碎，溶解或打开胶囊。 ⑶服用阿来替尼Alectinib后发生呕吐，不要补吃，第二天再正常吃。 ⑷如果副作用严重难以忍受，可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量，应该永久停止本品治疗。 阿来替尼警告和注意事项： ⑴ 肝毒性：监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间，和任何治疗期间定期。严重ALT，AST，或胆红素升高情况中，不给，然后减低剂量，或永久地终止ALECENSA。 ⑵间质性肺病(ILD)/肺炎：0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给ALECENSA和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 ⑶心动过缓：常规地监视心率和血压。如症状性，不给ALECENSA然后减低剂量，或永久地终止。 ⑷严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高：发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告肌痛，触痛，或乏力。在严重CPK升高情况中，不给予，然后恢复或减低剂量。 ⑸胚胎胎儿毒性：ALECENSA可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 阿来替尼不良反应： 最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏，便秘，水肿和肌痛。 阿来替尼特殊人群中使用： 哺乳：不要哺乳喂养。

阿来替尼说明书2019年中文版 英文商品名：Alecensa 药品名：盐酸阿来替尼胶囊 规格：150mg胶囊 阿来替尼适应症： 阿来替尼Alectinib可阻断间变性淋巴瘤激酶（ALK）的活性，并用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。 阿来替尼服用剂量及调整方案 ： 阿来替尼推荐剂量为600mg（150mg胶囊*4粒），口服，每日两次，每日总剂量1200mg，整粒温水吞服，不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用。连续给药直到耐药。 如果漏服一次剂量，应该在下一次服药时间的6小时前补服；如果服药后发生呕吐，应该按计划时间服用下一次剂量。 剂量调整：如果服用阿来替尼期间出现严重副作用，可能需要暂时中断给药、减少剂量或者停止阿来替尼治疗。根据患者的耐受性，以每次减量150 mg的方式逐步降低阿来替服用剂量。如果剂量300 mg每日两次的给药剂量依旧患者不能耐受，患者应该永久停止服用阿来替尼。 阿来替尼副作用： 服用阿来替尼最常见的副作用（≥20%）为便秘（36%）、水肿（34%）、肌痛（31%）、恶心（22%）、胆红素升高（21%）、皮疹（20%）和贫血（20%）。

阿来替尼（Alectinib，又称阿雷替尼、艾乐替尼，商品名：安圣莎）于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局（CFDA）的准批上市，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。作为非小细胞肺癌靶向药中的新一代抑制剂，阿来替尼优势突出。 阿来替尼的使用说明： 1、阿来替尼是一种口服药，每日服用2次，每天600mg，和早餐/晚餐同吃。 2、阿来替尼为胶囊状态，直接吞服，不要压碎，溶解或打开胶囊。 3、服用阿来替尼后发生呕吐，不要补吃，第二天再正常吃。 4、如果副作用严重难以忍受，可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量，应该永久停止阿来替尼治疗。

阿来替尼可治疗肺癌吗？答案：是的。阿来替尼是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2015年12月获美国FDA批准，作为一种单药疗法，用于既往接受过Xalkori（克唑替尼）治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的二线治疗。 一项III期临床研究ALEX，比较阿来替尼与第一代ALK抑制剂克唑替尼(Crizotinib、赛可瑞、Xalkori)一线治疗转移性非小细胞肺癌的疗效和安全性。 与克唑替尼相比，阿来替尼使病情进展或死亡风险显著降低了47%；在无进展生存方面，阿来替尼占据绝对优势并显著优于克唑替尼，分别为25.7个月、10.4个月。与克唑替尼相比，阿来替尼表现出优越的疗效。

2018年，国家药监局正式批准了罗氏阿来替尼（安圣莎）的进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 阿来替尼在国内的销售价格是49980元/盒，规格224粒/盒，150mg/粒。阿来替尼的用量是每天600mg，一天2次，每次4粒，1盒可以吃28天。因此每个月吃阿来替尼的费用在5万元左右。 面对昂贵的价格，有患者咨询医伴旅，阿来替尼被纳入医保没，医保可以吗？ 据了解，阿来替尼目前还没有进入医保，期待2019年阿来替尼能进入医保，这样就能极大地减轻病人的经济负担。

2019版NCCN指南V1版中指出，阿来替尼被推荐为ALK阳性NSCLC患者一线首选药物。阿来替尼国外商品名Alecensa，这个药用于治疗经Xalkori（克唑替尼）治疗后病情恶化或不能耐受克唑替尼治疗的晚期（转移性）ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 阿来替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效如何？ ALEX研究显示阿来替尼治疗ALK阳性NSCLC患者获得超长病人无进展生存（PFS）34.8个月。ALEX研究是众多肺癌学者高度关注的临床研究，从几年前日本的J-ALEX研究到去年的ALEX研究公布其中位PFS结果，再到今年公布该研究的PFS达到34.8个月，即近3年内有半数患者未发生肿瘤进展。 这在整个肺癌靶向药物的历史上是绝无仅有的现象，也是非常重要的里程碑事件。阿来替尼34.8个月PFS时间，足以让患者生存长达4-5年以上，真正使得“让肺癌成为慢性病”变为现实。

阿来替尼是新型肺癌靶向药，适用于ALK（间变性淋巴瘤激酶）突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。 2018年，阿来替尼（安圣莎）获批在中国上市。此次获批得益于中国新药审评制度的巨大改进，罗氏制药研发的阿来替尼几乎在中国和欧美同时上市。阿来替尼之所以如此备受关注，是因为它的功效非常突出，它显著延长了晚期肺癌患者的生存期。 在治疗晚期或转移性间变性恶性淋巴瘤（ALK）阳性的非小细胞肺癌方面，阿来替尼对比化疗的临床报告显示：在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面，阿来替尼都优于化疗。 阿来替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月，而化疗组仅仅有1.4个月。不良反应发生率方面阿来替尼组27%，化疗组41%。

阿来替尼是用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向药物。ALK是一种间变性淋巴瘤激酶，2007年发现在肺癌患者中由于染色体倒位形成棘皮动物微管相关类蛋白4（EML4）基因与ALK 基因的重排（EML4-ALK），促使肺癌发生和进展。 阿来替尼治疗肺癌效果怎么样呢？ 一项临床试验，分析了阿来替尼针对国内晚期肺癌患者的治疗效果。患者随机分为两组，一组接受阿来替尼的治疗，另外一组接受克唑替尼的治疗。 数据显示，阿来替尼的有效率为91%，克唑替尼的有效率为77%。克做替尼组的中位无进展生存时间为11.1个月，而截止到该临床试验结束，阿来替尼组的中位无进展生存时间还远未达到，之前欧美的临床试验结果为34.8，接近3年。 另外，阿来替尼对肺癌脑转移的效果也非常好，阿来替尼脑部的有效率为77%，而克唑替尼组有效率仅有22%。

阿来替尼又名艾乐替尼、阿雷替尼。安圣莎属于第二代ALK抑制剂，用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。可适用于肺腺癌、肺鳞癌及大细胞肺癌。2018年8月第二代ALK抑制剂罗氏安圣莎(阿来替尼)中国获批上市。 患者服用阿来替尼有什么需要注意的？ 1、在您服用阿来替尼Alectinib之前，请告诉您的医生您的所有医疗状况，包括： 2、有肝脏问题/有肺部或呼吸问题/心跳缓慢/怀孕或计划怀孕/是母乳喂养还是计划母乳喂养。 3、告诉您的医生您服用的所有药物，包括处方药，非处方药，维生素和中草药。