阿来替尼是罗氏公司研发的继克唑替尼之后的新一代ALK抑制剂，2017年通过欧盟的批准上市，获批用于既往接受过克唑替尼治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。临床上阿来替尼治疗肺癌的疗效已经得到肯定，但是，还有问题是患者比较关心的，那就是阿来替尼的价格贵吗？ 阿来替尼在国内叫安圣莎，上市价格比较昂贵，规格150mg *224粒/盒，价格在50000元左右，很多患者都负担不起。 目前市面上最便宜的就是孟加拉和印度生产仿制药阿来替尼，印度版阿来替尼规格：150mg*56粒/盒，价格为6000元人民币；孟加拉版阿来替尼规格：150mg*56粒/盒，价格为3000元人民币。

阿来替尼是由瑞士罗氏公司生产研发的一种新型ALK抑制剂，2017年通过欧盟的批准上市，获批用于既往接受过克唑替尼治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。 据悉，阿来替尼的PFS（无进展生存期）达到34.8个月，血脑屏障通透性强，几乎是100%的透过血脑屏障。此外，阿来替尼的药物耐受性良好，毒性较小，不良反应导致停药或者减量的患者明显减少。除了显著的药效，阿来替尼的价格也是很多患者关注的话题，那阿来替尼价格是多少? 在国内阿来替尼规格150mg *224粒/盒，价格在500000元左右，价格比较昂贵，很多患者都负担不起。 阿来替尼在印度和孟加拉都有仿制药，由于不受原研药专利限制，价格十分便宜，印度版阿来替尼规格：150mg*56粒/盒，价格为6000元人民币；孟加拉版阿来替尼规格：150mg*56粒/盒，价格为3000元人民币。

阿来替尼是由瑞士罗氏公司生产研发的一种新型ALK抑制剂，于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局（CFDA）的准批，正式登陆中国，作为非小细胞肺癌靶向药中的“明星药”，阿来替尼有什么样的优势呢？ 阿来替尼对肿瘤的缓解深度高。在阿来替尼的研究设计中，研究者引入了“肿瘤缓解深度（DpR）”的概念，即目标病灶自基线的最大缩瘤率。从临床研究来看，阿来替尼对肿瘤缓解深度更深，缩瘤率最大。肿瘤缓解程度越高，那么残存肿瘤就越少，耐药的产生的可能就越小，患者的PFS和OS就越长，根据ALEX研究显示，阿来替尼的客观缓解率可高达82.9%。 阿来替尼可以透过血脑屏障，神经系统的作用更显著。一代、二代TKI多数为P糖蛋白作用底物，可能会被神经细胞泵出，但阿来替尼模型并不是P糖蛋白作用底物，不会泵出血脑屏障。因此阿来替尼可以更好进入血脑屏障，相比克唑替尼，能够降低脑转移风险84%。

阿来替尼是由瑞士罗氏公司生产研发的一种新型ALK抑制剂，2015年12月，它被FDA批准作为克唑替尼后病情恶化或无法耐受克唑替尼的患者的新选择（克唑替尼是一种广泛批准的ALK阳性NSCLC药物）。 2017年11月，阿来替尼在美国获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。2017年2月16日该药在欧盟上市，同年12月获得欧盟一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。 2018年8月15日，国家药监局正式批准了罗氏阿来替尼的进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 阿来替尼推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒)，口服，每日两次，每日总剂量1200mg，整粒温水吞服，不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用。连续给药直到耐药。 阿来替尼常见的副作用，一般是轻中度的副作用，如贫血、疲劳、肝功指标升高、高血糖症、便秘、低钙血症、肿胀、低钾血症等。

阿来替尼是由瑞士罗氏公司生产研发的一种新型ALK抑制剂，目前已经被批准上市，那阿来替尼主要是用来治疗什么病症的呢？ 阿来替尼最早于2015年12月11日在美国上市，2015年12月，它被FDA批准作为克唑替尼后病情恶化或无法耐受克唑替尼的患者的新选择（克唑替尼是一种广泛批准的ALK阳性NSCLC药物）。 2017年11月，阿来替尼在美国获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。2017年2月16日该药在欧盟上市，同年12月获得欧盟一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。 2018年8月15日，国家药监局正式批准了罗氏阿来替尼的进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

阿来替尼2019最新说明书 通用名称：艾乐替尼 商品名称：阿来替尼 全部名称：阿来替尼,阿来替尼,艾乐替尼,阿雷替尼,Alectinib,Alecensa,LuciAlect 阿来替尼适应症 治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 阿来替尼剂量和给药方法 1）阿来替尼Alectinib是一种口服药，每日服用2次，和早餐/晚餐同吃。 2）阿来替尼Alectinib为胶囊状态，直接吞服，不要压碎，溶解或打开胶囊。 3）服用阿来替尼Alectinib后发生呕吐，不要补吃，第二天再正常吃。 4）如果副作用严重难以忍受，可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量，应该永久停止本品治疗。 阿来替尼警告和注意事项 ⑴ 肝毒性：监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间，和任何治疗期间定期。严重ALT，AST，或胆红素升高情况中，不给，然后减低剂量，或永久地终止ALECENSA。 ⑵间质性肺病(ILD)/肺炎：0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给ALECENSA和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 ⑶心动过缓：常规地监视心率和血压。如症状性，不给ALECENSA然后减低剂量，或永久地终止。 ⑷严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高：发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告肌痛，触痛，或乏力。在严重CPK升高情况中，不给予，然后恢复或减低剂量。 ⑸胚胎胎儿毒性：ALECENSA可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 阿来替尼不良反应 最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏，便秘，水肿和肌痛。 阿来替尼特殊人群中使用 哺乳：不要哺乳喂养。

阿来替尼最早于2015年12月11日在美国上市，2015年12月，它被FDA批准作为克唑替尼后病情恶化或无法耐受克唑替尼的患者的新选择（克唑替尼是一种广泛批准的ALK阳性NSCLC药物）。 2017年11月，阿来替尼在美国获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。2017年2月16日该药在欧盟上市，同年12月获得欧盟一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。 2018年8月15日，国家药监局正式批准了罗氏阿来替尼的进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

2017年11月，阿来替尼在美国获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。2017年2月16日该药在欧盟上市，同年12月获得欧盟一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。2018年8月15日，国家药监局正式批准了罗氏阿来替尼的进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 那阿来替尼在国内纳入医保了吗？ 虽然阿来替尼在我国已经上市了，但是目前还没有纳入国家医保和省医保，近5万一盒的价格，患者负担相当沉重。 比较好的消息是，2018年11月21日，深圳市人社局公示了2018年《深圳市重特大疾病补充医疗保险药品目录》增补遴选专家评审结果，拟增补或拟候补10个药品，阿来替尼排在第一位。

阿来替尼图片及说明 通用名称：艾乐替尼 商品名称：阿来替尼 全部名称：阿来替尼,阿来替尼,艾乐替尼,阿雷替尼,Alectinib,Alecensa,LuciAlect 阿来替尼适应症 治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 阿来替尼剂量和给药方法 1）阿来替尼Alectinib是一种口服药，每日服用2次，和早餐/晚餐同吃。 2）阿来替尼Alectinib为胶囊状态，直接吞服，不要压碎，溶解或打开胶囊。 3）服用阿来替尼Alectinib后发生呕吐，不要补吃，第二天再正常吃。 4）如果副作用严重难以忍受，可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量，应该永久停止本品治疗。 阿来替尼警告和注意事项 ⑴ 肝毒性：监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间，和任何治疗期间定期。严重ALT，AST，或胆红素升高情况中，不给，然后减低剂量，或永久地终止ALECENSA。 ⑵间质性肺病(ILD)/肺炎：0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给ALECENSA和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 ⑶心动过缓：常规地监视心率和血压。如症状性，不给ALECENSA然后减低剂量，或永久地终止。 ⑷严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高：发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告肌痛，触痛，或乏力。在严重CPK升高情况中，不给予，然后恢复或减低剂量。 ⑸胚胎胎儿毒性：ALECENSA可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 阿来替尼不良反应 最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏，便秘，水肿和肌痛。 阿来替尼特殊人群中使用 哺乳：不要哺乳喂养。

新一代ALK抑制剂艾乐替尼上市，对于使用一代ALK抑制剂克唑替尼等药物发生耐药或者无进展的患者是一个好消息。艾乐替尼治疗耐药的肺癌疗效非常不错，是目前推荐的ALK阳性肺癌的一线治疗药物。 艾乐替尼的剂量为每次600 mg ，口服，每天2次，随餐服用，以一杯温开水吞服。在治疗过程中，患者需长期服用此药品，直至艾乐替尼药效降低或患者不能忍受艾乐替尼的副作用。多数患者往往在1年-2年内出现对艾乐替尼耐药，药品的耐药性一旦产生，药物的疗效作用就明显下降，这时患者再服用此药品就无效了，需停药采用新的治疗方案。 艾乐替尼常见副作用还有恶心、呕吐、腹泻，以及视觉障碍，病人可出现闪光、重影、光线明适应障碍等。

艾乐替尼是第二代抑制ALK突变的靶向药，作为第一代抑制剂克唑替尼抑制ALK阳性缓慢耐药时的后续用药方案之一，于2018年在中国上市。那肺癌患者服用艾乐替尼几天见效？ 艾乐替尼为口服胶囊 ，规格为150mg ，推荐剂量是600mg/次，每天2次。直至疾病进展或患者不能耐受毒性终止用药。据医伴旅了解，艾乐替尼起效较快，具体时间与患者自身情况有关，有的患者服用3、4天就起效，有的患者服用一周后才有感觉。

艾乐替尼又名安圣莎、阿来替尼、阿雷替尼，是一种ALK抑制剂。2015年12月，它被FDA批准作为克唑替尼后病情恶化或无法耐受克唑替尼的患者的新选择（克唑替尼是一种广泛批准的ALK阳性NSCLC药物）。2017年11月，批准已经扩展到包括治疗尚未治疗的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。 一项名为ALESIA的试验为了评估艾乐替尼在亚洲人群中用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效。试验共入组了187例患者。其中，125例进入了艾乐替尼组，62例进入了克唑替尼组。 艾乐替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效超出专家预期，艾乐替尼与克唑替尼相比，我们不但看到了疾病进展风险明显下降，还有主要研究终点PFS的明显改善。艾乐替尼组的脑转移患者的客观缓解率可以达到94%，克唑替尼组只有22%。对比于克唑替尼，艾乐替尼在缓解率方面也很突出。艾乐替尼组的缓解率可以达到92%，克唑替尼是77%，提高了15%。

艾乐替尼又名安圣莎、阿来替尼、阿雷替尼，是一种ALK抑制剂，它被FDA批准作为克唑替尼后病情恶化或无法耐受克唑替尼的患者的新选择（克唑替尼是一种广泛批准的ALK阳性NSCLC药物）。随后，被FDA批准已经扩展到包括治疗尚未治疗的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。 那艾乐替尼治疗肺癌有什么优势呢？ 比起一代药物克唑替尼，艾乐替尼有个巨大优势，就是能穿过血脑屏障。 ALK 阳性非小细胞肺癌患者发生脑转移的比例很高，这严重影响患者生活质量和生存时间。很可惜的是，一代药物无法有效进入脑部，如果患者发生脑转移，那么疗效就很不好。 相反，试验证明艾乐替尼能非常有效地控制脑转移。临床试验中，在诊断就已经发生脑转移的患者，一线使用艾乐替尼后，无进展生存期依然长达 27.7 个月，而对照组只有 7.4 个月。 整体而言，新药将患者脑转移风险降低了 84%，疾病进展或死亡风险降低了 50% 以上！

艾乐替尼又名安圣莎，是一种ALK抑制剂，它被FDA批准作为克唑替尼后病情恶化或无法耐受克唑替尼的患者的新选择（克唑替尼是一种广泛批准的ALK阳性NSCLC药物）。随后，被FDA批准已经扩展到包括治疗尚未治疗的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。 在随机开放的III期临床中，研究人员招募了303名未治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者，随机接受艾乐替尼(600mg每天2次)和克唑替尼(250mg每天两次)。主要终点是评估无进展生存期。次要终点是评估中枢神经系统进展时间、客观反应率和总生存期。 在17.6个月克唑替尼和18.6个月艾乐替尼的中位随访时间内，152名患者的艾乐替尼组有62例(41%)发生了疾病进展或死亡，而151名患者的克唑替尼组中有102例 (68%)患者发生了疾病进展或死亡。12个月无进展生存期艾乐替尼为68.4%，克唑替尼48.7%，艾乐替尼无进展生存期显著高于克唑替尼。艾乐替尼较少发生3-5级不良事件(41% vs 50%）。

安圣莎是一种ALK抑制剂，通过抑制ALK蛋白的活性起作用，因此可以阻止ALK阳性的NSCLC细胞生长和扩散。2015年12月，它被FDA批准作为克唑替尼后病情恶化或无法耐受克唑替尼的患者的新选择（克唑替尼是一种广泛批准的ALK阳性NSCLC药物）。那安圣莎治疗肺癌效果怎么样？ 根据国际临床研究ALEX 结果，与现有标准治疗方案相比，接受安圣莎一线治疗的 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌患者，其中位无进展生存期（PFS）时间为34.8 个月，是现有治疗方案近3倍。此外，安圣莎还可将患者的脑转移风险降低 84%，将患者的疾病进展或死亡风险降低一半以上。

易瑞沙和安圣莎是肺癌患者常用两种一线靶向药物，都能对癌细胞增长能起到抑制作用。那二者之间有何区别？ 易瑞沙： 易瑞沙是一种针对表皮生长因子受体(EGFR)－酪氨酸激酶抑制剂，多用于女性、腺癌(尤其是肺泡细胞癌)、无吸烟史的亚裔病人。对广泛转移的亚洲女性肺腺癌患者目前认为可以做为一线治疗。 易瑞沙一般在口服1至2周左右就开始见效，因此服用1个月后可初步评价疗效，若有效，应长期继续服用，直至出现肿瘤进展的情况再考虑停用或调整。易瑞沙能明显延长患者的生存期，但时间长短因人而异。 安圣莎： 安圣莎是第二代ALK抑制剂，它被FDA批准作为克唑替尼后病情恶化或无法耐受克唑替尼的患者的新选择（克唑替尼是一种广泛批准的ALK阳性NSCLC药物）。随后，被FDA批准已经扩展到包括治疗尚未治疗的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。 临床试验显示：治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期（PFS）时间达到34.8个月，是现有治疗方案近3倍。另外，阿来替尼还可以突破血脑屏障，将患者脑转移风险降低84％，疾病进展或死亡风险降低50％以上。

安圣莎是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性，转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的药物。2015年12月，它被FDA批准作为克唑替尼后病情恶化或无法耐受克唑替尼的患者的新选择（克唑替尼是一种广泛批准的ALK阳性NSCLC药物）。 根据国际临床研究ALEX结果：与现有标准治疗方案相比，安圣莎用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期（PFS）时间达到34.8个月，是现有治疗方案近3倍，并可以将患者脑转移的风险降低84%，将疾病进展或死亡风险降低一半以上。

2018年8月15日，国家药监局正式批准了罗氏安圣莎的进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 根据国际临床研究ALEX结果：与现有标准治疗方案相比，安圣莎（阿来替尼）用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期（PFS）时间达到34.8个月，是现有治疗方案近3倍，并可以将患者脑转移的风险降低84%，将疾病进展或死亡风险降低一半以上。 正是因为给患者带来的切实临床获益，无论在临床试验还是新药审批过程中，安圣莎都得到了国家药品监督管理局以及众多中国肺癌领域临床专家的大力支持。

ALK突变肺癌是一类特别凶险的肿瘤，进展很快，还容易复发，容易出现脑转移，因此给患者和家人带来巨大压力。目前最常见的治疗手段是化疗，但是化疗往往会引起众多不良反应。因此安圣莎这种针对ALK突变肺癌患者的一线用药凭借着高控制率和少量的不良反应赢得了患者青睐，与此同时安圣莎的价格也成为患者关心的问题。 在国内安圣莎规格150mg *224粒/盒，价格在50000元左右，价格比较昂贵。除了国内进口版安圣莎患者还可以后买印度、孟加拉仿制版安圣莎，这两个仿制版安圣莎价格相对比较便宜，疗效也与原研药一样，印度版安圣莎规格：150mg*56粒/盒，价格为6000元人民币；孟加拉版安圣莎规格：150mg*56粒/盒，价格为3000元人民币。

阿来替尼是一种激酶抑制剂，适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。那阿来替尼对比克唑替尼治疗肺癌的优势是什么？ 第一是药物结构和药物亲和力对疗效的决定，在药物设计之初就采用了增强靶向选择性、3D分子结构优化重塑，因此大大提升了ALK抑制剂的活性，改善了药代动力学属性。和二代TKI相比，阿来替尼对ALK靶点选择要更强，更加专一。 第二是阿来替尼对肿瘤的缓解深度高。在阿来替尼的研究设计中，研究者引入了“肿瘤缓解深度（DpR）”的概念，即目标病灶自基线的最大缩瘤率。从临床研究来看，阿来替尼对肿瘤缓解深度更深，缩瘤率最大。肿瘤缓解程度越高，那么残存肿瘤就越少，耐药的产生的可能就越小，患者的PFS和OS就越长，根据ALEX研究显示，阿来替尼的客观缓解率可高达82.9%。 第三是阿来替尼可以透过血脑屏障，神经系统的作用更显著。一代、二代TKI多数为P糖蛋白作用底物，可能会被神经细胞泵出，但阿来替尼模型并不是P糖蛋白作用底物，不会泵出血脑屏障。因此阿来替尼可以更好进入血脑屏障，相比克唑替尼，能够降低脑转移风险84%。