替加环素在中国上市了吗?
替加环素在中国上市了吗?替加环素(tigecycline)是一种广谱抗生素,对多种耐药菌均有抗菌活性,替加环素于2011年末在中国批准上市,江苏豪森医药集团的泽坦®(注射用替加环素)于 2012 年 12 月 11 日获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,2013 年 5 月 17 日公司宣布泽坦®(注射用替加环素)在国内正式上市。
作为一种广谱抗菌药物,替加环素对革兰阴性需氧菌如肠杆菌科细菌、大多数革兰阳性需氧菌包括耐甲氧西林葡萄球菌(MRS)、厌氧菌和非典型病原体均具有较好的体外抗菌活性。替加环素主要作用机制类似于其他四环素类药物:通过与核糖体30S亚基结合并阻止氨酰化tRNA分子进入核糖体A位,抑制细菌蛋白质翻译(肽链延长)。初期的研究提示替加环素作为在米诺环素9位分子上添加叔丁基甘氨酞胺基团而衍生的一种新型四环素类抗菌。
基于体外抗菌活性结果,替加环素也被广泛用于治疗多重耐药菌(MDR)引起的医院内获得性肺炎(hospital acquired pneumonia,HAP)、呼吸机相关性肺炎(ventilator associated pneumonia,VAP)和血流感染(bloodstream infection,BSI)等。
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