注射用维得利珠单抗是哪个国家的?
注射用维得利珠单抗(vedolizumab)是由日本武田公司制作的,获“优先审评“地位,用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩成人患者的治疗。维得利珠单抗是一种全人源化单克隆抗体,特异性拮抗α4β7,整合素,抑制α4β7;整合素对肠道黏膜细胞粘附分子1的结合从而抑制记忆T-淋巴细胞跨越内皮进入胃肠道发炎实质组织的迁移。
一项随机双盲对照试验显示维得利珠单抗(vedolizumab)应用于中重度活动性溃疡性结肠炎中,患者的症状缓解率﹑肠道黏膜愈合率均显著优于阿达木单抗。维得利珠单抗(vedolizumab)能够特异性结合胃肠道黏膜T淋巴细胞表面的整合素α4β7,降低整合素α4β7活性,阻止T淋巴细胞向肠道炎症部位迁移,进而发挥抗炎作用,降低机体炎症因子水平。
有两项涉及了900例溃疡性结肠炎病例的临床试验和3项涉及约1500例克罗恩病病例的临床试验中证明了维得利珠单抗的安全性和疗效。维得利珠单抗的推荐剂量和给药方法为:在第一周,第三周以及第七周应静脉输注300mg,历时30分钟,在这之后只需要每8周输注一次即可,但切记要使用无菌注射用水复溶维得利珠单抗冻干粉,在输注前也必须要用250 ml 0.9%无菌氯化钠注射液稀释,输注完成后用30 ml 0.9%无菌氯化钠注射液推注。
注射用维得利珠单抗最常见不良反应:关节炎,头痛,窦炎,口咽痛,咳嗽,背痛,瘙痒,恶心,支气管炎,流感,鼻咽炎,上呼吸道感染,发热,皮疹,疲乏,和肢体疼痛。
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