国内哪里可以买到便宜点的国外安吉优药物？患者购买国外便宜点的安吉优可以联系国内的海外医疗服务机构，相信购药信息，可以咨询医伴旅客服。 安吉优是全新机制的人源化肠道选择性生物制剂，目前已在全球60多个国家上市销售，用于治疗对常规治疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）抑制剂应答不充分的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）成人患者。 在IIIb期、双盲、双虚拟、跨国、优势试验中，将769例中至重度溃疡性结肠炎患者（平均年龄41岁，男性58%）按1：1比例随机分配，接受安吉优300 mg静注（在第1天和第2、6、14、22、30、38和46周给药）或阿达木单抗40 mg皮下注射（第1周的总剂量为160 mg，第2周的总剂量为80 mg，之后每2周40 mg，直到第50周）。 第52周时，与阿达木单抗组相比，安吉优组达到临床治疗的主要终点的患者明显多于阿达木单抗组（31.3%vs22.5%；P=0.006），在Mayo量表上的总分数≤2，并且在Mayo量表的4个亚得分的任何一个不超过1。与接受过抗TNF治疗的患者（20.3%vs16.0%）相比，以前未接受过抗TNF治疗的患者临床获益尤为显著（34.2%vs24.3%）。同样地，安吉优在52周内镜改善方面优于阿达木单抗（39.7%vs27.7%）。 以上就是安吉优药物的相关介绍，更多安吉优药品咨询可以联系医伴旅。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：患者输液注射安吉优一年费用大概需要花多少钱？https://www.1blv.com/newsDetail/107138.html

安吉优获得国家药品监督管理局（NMPA）批准正式进入中国，获批适应症为对传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病的成年患者。患者输液注射安吉优一年费用大概需要花多少钱？ 安吉优可与表达在记忆T淋巴细胞表面的α4β7整合素特异性结合，阻断α4β7整合素与粘膜地址素细胞粘附分子-1（MAdCAM-1）相互作用，抑制记忆T淋巴细胞迁移至肠道的炎症组织，从而减少肠道黏膜炎症，为IBD患者提供了精准肠道选择的全新治疗方案。 安吉优用法用量：1、在成年溃疡性结肠炎(UC)和成年克罗恩病(CD)中推荐剂量：在0，2和6周时，历时约30分钟静脉输注300 mg而其后每8周一次； 2、在第14周时没有显示治疗获益的患者终止维得利珠单抗。 3、必须用无菌注射用水重建维得利珠单抗冻干粉和给药前必须稀释在250 mL无菌0.9%氯化钠。4、在重建和稀释4个小时内给予输注溶液。5、在开始用维得利珠单抗治疗前(按照当前免疫接种指导原则)给予患者所有最新免疫接种。 医伴旅是一家海外医疗服务公司，我们了解到日本武田出口到香港的安吉优售价相对便宜，规格300mg一支3万元左右，具体安吉优一年费用由于安吉优是用法用量的不同会出现个体差异，具体建议患者咨询主治医生了解。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：萨特利珠单抗的功效与作用如何？一个疗程需要用几支？https://www.1blv.com/newsDetail/107096.html

注射用维得利珠单抗详细说明书 【药品名称】注射用维得利珠单抗，安吉优，vedolizumab，Entyvio 【维得利珠单抗适应症】适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）成人患者。 【维得利珠单抗用法用量】 1、在UC（成年溃疡性结肠炎）和CD（成年克罗恩病）中推荐剂量：在/0，2和6周时，历时约30分钟静脉输注300 mg，而其后每8周一次。 2、在第14周时没有显示治疗获益的患者终止维得利珠单抗。 3、必须用无菌注射用水重建维得利珠单抗冻干粉和给药前必须稀释在250 mL无菌0.9%氯化钠。 4、在重建和稀释4个小时内给予输注溶液。 5、在开始用维得利珠单抗治疗前(按照当前免疫接种指导原则)给予患者所有最新免疫接种。 【维多珠单抗副作用】最常见(发生率≥3%和≥1%较高于安慰剂)：鼻咽炎，头痛，关节炎，恶心，发热，上呼吸道感染，疲乏，咳嗽，支气管炎，流感，背痛，皮疹，瘙痒，窦炎，口咽痛，和肢体疼痛。 【维多珠单抗注意事项】 1、超敏性反应(包括过敏性反应)：如发生过敏反应或其他严重过敏反应终止维得利珠单抗。 2、感染：有活动性，严重感染患者建议不用维得利珠单抗治疗直至感染被控制。当用维得利珠单抗治疗发生严重感染患者中考虑不给维得利珠单抗。 3、进行性多灶性脑白质病：尽管在维得利珠单抗临床试验没有观察到病例，用另一种整合素受体拮抗剂治疗患者中曾导致JCV[乳头多瘤空泡病毒]感染导致进行性多灶性脑白质病(PML)和死亡。不能除外PML的风险。监视患者任何新神经学体征和症状或恶化。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：注射用维得利珠单抗是什么药？治疗什么病症？

注射用维得利珠单抗是什么药？治疗什么病症？维得利珠单抗是一种人源化单抗药物，通过特异性结合α4β7整合素，抑制其与肠粘膜细胞粘附分子1(MAdCAM-1)的结合，从而阻止淋巴细胞进入肠粘膜，进而有效降低肠道炎症反应。其中细胞表面带有整合素α4β7的淋巴细胞，是特异性前往肠道组织的，这也使维多珠单抗不影响其它组织和器官的免疫功能和炎症反应。 维得利珠单抗是第一个也是目前唯一一个专门针对肠道炎症信号通路的药物，其静脉注射剂型(IV)于2014年5月先后获得美国和欧盟批准。截至目前，维得利珠单抗已在全球60多个国家和地区获批，用于治疗对传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）成人患者，为患者带来全新治疗选择。 另外，一项维得利珠单抗的临床III期研究数据，共纳入了366例活动性CD患者，随访26周。通过数据模型预测维得利珠单抗治疗后CD患者的临床缓解（CREM），无激素缓解（CSF-REM），黏膜愈合（MH）和深度缓解的结果。结果发现，当以CDST评分13分作为阈值（≥13分）时，可以较好预测维得利珠单抗治疗活动性CD的26周临床疗效，这为个体化治疗方案的设定提供了经过验证的参考依据。 随后，实验人员再次进行研究使用了3个独立研究数据集（GEMINI研究，GETAID研究和VICTORY研究），使用CDST将维得利珠单抗治疗的CD患者，分为了高应答、中应答和低应答组。分析了上述3组患者的维得利珠单抗药物浓度、起效速度，以及对药物剂量优化的反应。分析结果显示，维得利珠单抗治疗52周期间，CDST评分越高的患者，药物浓度更高、起效速度更快、疗效更好，均存在显著的线性关系（3组患者在所有时间点P值均<0.001）。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：患者须知:注射用维得利珠单抗隔多长时间打一次？

2020年3月11日，武田宣布一款全新机制的人源化肠道选择性生物制剂注射用维得利珠单抗，获得国家药品监督管理局（NMPA）批准正式进入中国，获批适应症为对传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病的成年患者。注射用维得利珠单抗是目前炎症性肠病（IBD）领域唯一的肠道选择性生物制剂，其临床数据表明能够快速起效并实现长期持久的临床缓解和黏膜愈合，同时安全性好，是欧美国际指南推荐的一线生物制剂。 那注射用维得利珠单抗隔多长时间打一次？ 1、在成年溃疡性结肠炎(UC)和成年克罗恩病(CD)中推荐剂量：在0，2和6周时，历时约30分钟静脉输注300 mg而其后每8周一次； 2、在第14周时没有显示治疗获益的患者终止维得利珠单抗。 3、必须用无菌注射用水重建维得利珠单抗冻干粉和给药前必须稀释在250 mL无菌0.9%氯化钠。 4、在重建和稀释4个小时内给予输注溶液。 5、在开始用维得利珠单抗治疗前(按照当前免疫接种指导原则)给予患者所有最新免疫接种。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：注射用维得利珠单抗怎么用？注射用维得利珠单抗使用剂量是多少？

注射用维得利珠单抗是目前炎症性肠病（IBD）领域唯一的肠道选择性生物制剂，其临床数据表明能够快速起效，并实现长期持久的临床缓解和黏膜愈，同时安全性好，是欧美国际指南推荐的一线生物制剂，用于成年溃疡性结肠炎(UC)以及成年克罗恩病[ Crohn's Disease](CD)的治疗。 注射用维得利珠单抗被列入第一批临床急需境外新药名单，获得加快审评。此外，2019年发表了IBD领域具有划时代意义的首个生物制剂头对头比较的临床研究VARSITY，这是一项针对中重度活动性溃疡性结肠炎患者的随机、双盲、双模拟、全球多中心的IIIb期研究。该研究显示，第52周的临床缓解和粘膜愈合，注射用维得利珠单抗均显著优于阿达木单抗。 注射用维得利珠单抗的使用剂量以及使用方法： 1、在成年溃疡性结肠炎(UC)和成年克罗恩病(CD)中推荐剂量：在0，2和6周时，历时约30分钟静脉输注300 mg而其后每8周一次； 2、在第14周时没有显示治疗获益的患者终止维得利珠单抗。 3、必须用无菌注射用水重建维得利珠单抗冻干粉和给药前必须稀释在250 mL无菌0.9%氯化钠。 4、在重建和稀释4个小时内给予输注溶液。 5、在开始用维得利珠单抗治疗前(按照当前免疫接种指导原则)给予患者所有最新免疫接种。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：【用药早知道】注射用维得利珠单抗适用人群及用法用量

注射用维得利珠单抗作为一种人源化单克隆抗体, 与α4β7整合素特异性结合，阻断α4β7整合素与MAdCAM-1相互作用, 抑制记忆T淋巴细胞穿过内皮迁移至胃肠道的炎症组织，从而精准抑制肠道炎症，不影响全身性免疫功能。其临床数据表明能够快速起效并实现长期持久的临床缓解和黏膜愈合，同时安全性好，是欧美国际指南推荐的一线生物制剂。 注射用维得利珠单抗的适用人群： 1、成年溃疡性结肠炎(UC) 成年有中度至严重活动性UC患者，对一种肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂或免疫调节剂已反应不足，失去反应，或不能耐受；或对皮质激素已反应不足，不能耐受，或显示依赖性的患者。 2、成年克罗恩病[ Crohn's Disease](CD) 有中度至严重活动性CD成年患者，对一种TNF阻滞剂或免疫调节剂已反应不足，失去反应，或不能耐受；或对皮质激素已反应不足，不能耐受，或显示对依赖性的患者。 注射用维得利珠单抗用法用量： 1、在成年溃疡性结肠炎(UC)和成年克罗恩病(CD)中推荐剂量：在0，2和6周时，历时约30分钟静脉输注300 mg而其后每8周一次； 2、在第14周时没有显示治疗获益的患者终止维得利珠单抗。 3、必须用无菌注射用水重建维得利珠单抗冻干粉和给药前必须稀释在250 mL无菌0.9%氯化钠。 4、在重建和稀释4个小时内给予输注溶液。 5、在开始用维得利珠单抗治疗前(按照当前免疫接种指导原则)给予患者所有最新免疫接种。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：【带你发现】注射用维得利珠单抗是哪国的？

Vedolizumab的静脉注射（IV）剂型最早于2014年5月先后在美国和欧盟批准上市，目前已获得全球60多个国家和地区的批准，用于对传统疗法或者对TNFα拮抗剂治疗缓解不充分、不再得到缓解、或不耐受的中度至重度UC和克罗恩病（CD）患者。今天咱们来了解一下Vedolizumab(维得利珠单抗)适用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者的治疗。 VISIBLE-1就是一项验证vedolizumab SC剂型疗效和安全性而开展的研究，这是研究包括一个vedolizumab IV对照组。结果显示，在第52周，与安慰剂组相比，vedolizumab SC治疗组有统计学上显著更高比例的患者达到临床缓解（46.2% vs 14.3%，p＜0.001），达到了研究的主要终点。 Vedolizumab IV治疗组观察到了相似的临床缓解率（42.6%）。此外，与安慰剂组相比，vedolizumab SC治疗组在关键次要终点方面也表现出统计学上的优越性，包括黏膜愈合（56.6% vs 21.4%，p＜0.001）和持久临床缓解（64.2% vs 28.6%，p＜0.001）。 Vedolizumab SC治疗组在持久临床缓解率（15.1% vs 5.4%，p=0.076）和无皮质类固醇临床缓解率（28.9% vs 8.3%，p=0.067）方面也高于安慰剂组，但无统计学意义。在vedolizumab IV治疗组中也观察到了类似的结果。安全性方面，不良事件发生率在vedolizumab SC和vedolizumab IV治疗组中相似。 2019年4月初，武田宣布欧洲药品管理局（EMA）已受理vedolizumab SC剂型作为一种维持疗法治疗中度至重度UC和CD成人患者的上市许可申请。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：英国NICE批准使用武田制药的Vedolizumab(维得利珠单抗)

Vedolizumab(维得利珠单抗)是一种人源化单克隆抗体与α4β7整合素特异性结合和阻断α4β7整合素与粘膜地址素细胞[addressin cell]粘附分子-1(MAdCAM-1)的相互作用和抑制记忆T-淋巴细胞跨越内皮进入胃肠道发炎实质组织的迁移。Vedolizumab(维得利珠单抗)不结合至或抑制α4β1和αEβ7整合素的功能和不拮抗α4整合素与血管细胞粘附分子-1(VCAM-1)的相互作用。今天来了解一下英国NICE批准使用武田制药的Vedolizumab(维得利珠单抗)。 在2019年3月举办的第14届欧洲克罗恩病和结肠炎组织大会上，武田公布了评估vedolizumab治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）首个头对头IIIb期研究VARSITY的结果。该研究旨在评估vedolizumab静脉输注相对于Humira皮下注射治疗的疗效和安全性。 结果显示，在第52周，与Humira组相比，vedolizumab组有显著更高比例的患者实现临床缓解（31.3%[n=120/383] vs 22.5%[n=87/386]，p=0.0061）和黏膜愈合（39.7% vs 27.7%，p=0.0005），达到了主要终点和一个次要终点，但在另一个次要终点无糖皮质激素临床缓解方面的差异没有统计学意义（有利于修美乐）。 安全性方面，vedolizumab也表现更好，在52周治疗期间，vedolizumab组患者总体不良事件发生率、感染发生率、严重不良事件发生率均较低，分别为62.7% vs 69.2%、33.5% vs 43.5%、11.0% vs 13.7%。 Vedolizumab的静脉注射（IV）剂型最早于2014年5月先后在美国和欧盟批准上市，目前已获得全球60多个国家和地区的批准，用于对传统疗法或者对TNFα拮抗剂治疗缓解不充分、不再得到缓解、或不耐受的中度至重度UC和克罗恩病（CD）患者。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：武田制药的Vedolizumab是什么药？治什么病？

炎症性肠病（IBD）是一种病因尚未明确的慢性、非特异性肠道炎症性疾病，主要包括溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD），是一种慢性、进展性、反复发作的疾病。预计到2025年，我国的IBD患者将达到150万人。目前用于治疗中重度炎症性肠病的方案有糖皮质激素、免疫抑制剂和肿瘤坏死因子（TNF-α）抑制剂，但患者治疗仍不达标。注射用维得利珠单抗可与表达在记忆T淋巴细胞表面的α4β7整合素特异性结合，阻断α4β7整合素与粘膜地址素细胞粘附分子-1（MAdCAM-1）相互作用，抑制记忆T淋巴细胞迁移至肠道的炎症组织，从而减少肠道黏膜炎症，为IBD患者提供了精准肠道选择的全新治疗方案。 2020年3月，一款全新机制的人源化肠道选择性生物制剂注射用维得利珠单抗，获得国家药品监督管理局（NMPA）批准正式进入中国，获批适应症为对传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病的成年患者。 注射用维得利珠单抗是目前炎症性肠病（IBD）领域唯一的肠道选择性生物制剂，其临床数据表明能够快速起效，并实现长期持久的临床缓解和黏膜愈合，同时安全性好，是欧美国际指南推荐的一线生物制剂。 那注射用维得利珠单抗是哪国的？得利珠单抗的生产厂家：日本武田 武田创立于1781年，是一家以价值观为基础、以研发为驱动的全球领先生物制药企业，武田专注于肿瘤、罕见病、消化和神经科学四大核心治疗领域的药物研发，并在血液制品及疫苗领域进行专项研发投入，致力于为全球患者提供高度创新的药物和变革性的疗法。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：维加特(尼达尼布)怎么服用？维加特什么时候服用效果好？

Vedolizumab可与表达在记忆T淋巴细胞表面的α4β7整合素特异性结合，阻断α4β7整合素与粘膜地址素细胞粘附分子-1（MAdCAM-1）相互作用，Vedolizumab抑制记忆T淋巴细胞迁移至肠道的炎症组织，从而减少肠道黏膜炎症，为IBD患者提供了精准肠道选择的全新治疗方案，今天咱们来详细了解一下武田制药的Vedolizumab是什么药？治什么病？ Vedolizumab适应症：成年溃疡性结肠炎(UC)、成年克罗恩病[ Crohn's Disease](CD)。 Vedolizumab是一种人源化单克隆抗体与α4β7整合素特异性结合和阻断α4β7整合素与粘膜地址素细胞[addressin cell]粘附分子-1(MAdCAM-1)的相互作用和抑制记忆T-淋巴细胞跨越内皮进入胃肠道发炎实质组织的迁移。Vedolizumab维多珠单抗不结合至或抑制α4β1和αEβ7整合素的功能和不拮抗α4整合素与血管细胞粘附分子-1(VCAM-1)的相互作用。 Vedolizumab在UC（成年溃疡性结肠炎）和CD（成年克罗恩病）中推荐剂量：在零，2和6周时，历时约30分钟静脉输注300 mg而其后每8周一次。 在第14周时没有显示治疗获益的患者终止Vedolizumab。必须用无菌注射用水重建Vedolizumab冻干粉和给药前必须稀释在250 mL无菌0.9%氯化钠。在重建和稀释4个小时内给予输注溶液。在开始用Vedolizumab治疗前(按照当前免疫接种指导原则)给予患者所有最新免疫接种。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：【患者关注】关于Vedolizumab(维得利珠单抗)的安全性和有效性

Vedolizumab(维得利珠单抗)是一种新式生物制品，关键用以医治轻中度活跃性溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）。Vedolizumab(维得利珠单抗)是一种人源化单抗药物，可以特异性拮抗α4β7整合素，抑制其与肠粘膜细胞粘附分子1（MAdCAM-1）的结合，但不抑制其与血管细胞粘附分子1（VCAM-1）的结合。今天来了解一下关于Vedolizumab(维得利珠单抗)的安全性和有效性。 在2019年3月举办的第14届欧洲克罗恩病和结肠炎组织大会上，武田公布了评估vedolizumab治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）首个头对头IIIb期研究VARSITY的结果。该研究旨在评估vedolizumab静脉输注相对于Humira皮下注射治疗的疗效和安全性。 结果显示，在第52周，与Humira组相比，vedolizumab组有显著更高比例的患者实现临床缓解（31.3%[n=120/383] vs 22.5%[n=87/386]，p=0.0061）和黏膜愈合（39.7% vs 27.7%，p=0.0005），达到了主要终点和一个次要终点，但在另一个次要终点无糖皮质激素临床缓解方面的差异没有统计学意义（有利于修美乐）。 安全性方面，vedolizumab也表现更好，在52周治疗期间，vedolizumab组患者总体不良事件发生率、感染发生率、严重不良事件发生率均较低，分别为62.7% vs 69.2%、33.5% vs 43.5%、11.0% vs 13.7%。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：【重磅】FDA批准Vedolizumab用于治疗成人溃疡性结肠炎和克罗恩病

Vedolizumab是一种人源化单抗药物，可以特异性拮抗α4β7整合素，抑制其与肠粘膜细胞粘附分子1（MAdCAM-1）的结合，但不抑制其与血管细胞粘附分子1（VCAM-1）的结合。Vedolizumab是一种新式生物制品，关键用以医治轻中度活跃性溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）。今天咱们来详细了解一下FDA批准Vedolizumab用于治疗成人溃疡性结肠炎和克罗恩病。 Vedolizumab的静脉注射（IV）剂型最早于2014年5月先后在美国和欧盟批准上市，目前已获得全球60多个国家和地区的批准，用于对传统疗法或者对TNFα拮抗剂治疗缓解不充分、不再得到缓解、或不耐受的中度至重度UC和克罗恩病（CD）患者。 GEMINI I是一项安慰剂对照的诱导和维持研究，在UC患者中开展，研究结果表明，与安慰剂相比，vedolizumab达到了改善临床反应(治疗6周时)和临床缓解(治疗52周时)的主要终点。此外，vedolizumab治疗组实现黏膜愈合(治疗6周和52周时)、无糖皮质激素临床缓解(52周时)的患者比例显著高于安慰剂组。 GEMINI II是一项安慰剂对照的诱导和维持研究，在CD患者中开展，研究结果表明，与安慰剂相比，vedolizumab显着改善了临床缓解(治疗6周和52周时)的主要终点，数据具有统计学显着意义。治疗6周时，vedolizumab组和安慰剂组在共同主要终点CDAI-100反应无显着差异。治疗52周时，vedolizumab治疗组实现CDAI-100反应、无糖皮质激素临床缓解的患者比例显著高于安慰剂组。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吡非尼酮治疗特发性肺纤维化的效果和安全性

肠道选择性生物制剂Entyvio(安吉优)在中国获批上市了吗？2020年全新机制人源化肠道选择性生物制剂Entyvio（安吉优、注射用维得利珠单抗）中国上市，适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）成人患者。 一项随机、双模拟、双盲、安慰剂对照研究，包括了一个静脉输注（IV）Entyvio(安吉优)对照组。该研究共纳入了383例中度至重度活动性UC患者，这些患者在入组研究前对糖皮质激素、免疫调节剂或肿瘤坏死因子-α（TNF-α）拮抗剂治疗反应不足或失去反应或不能耐受。研究中，患者在第0、2周接受2剂开放标签IV Entyvio(安吉优)治疗，取得临床缓解的患者在第6周随机分配至3个治疗组：Entyvio(安吉优) 皮下注射(SC)（108mg）+安慰剂IV治疗组（n=106），Entyvio(安吉优) IV（300mg）+安慰剂SC治疗组（n=54），安慰剂SC+安慰剂IV治疗组（n=56）。皮下注射每2周进行一次，静脉输注每8周进行一次。研究的主要目的是评估Entyvio SC作为维持疗法的疗效和安全性。数据显示，在治疗的第52周，与安慰剂组相比，Entyvio SC治疗组有统计学上显著更高比例的患者达到临床缓解（46.2%vs14.3%；临床缓解定义为：Mayo评分≤2分，且无单个分项评分＞1分），达到了研究的主要终点。Entyvio IV对照组观察到了相似的临床缓解率（42.6%）。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐： 【药品说明书】Entyvio(安吉优)中文版说明书https://www.1blv.com/newsDetail/105601.html

Entyvio(安吉优)中文版说明书：适应症：成年溃疡性结肠炎(UC)、成年克罗恩病[ Crohn's Disease](CD) Entyvio(安吉优)用法用量：在UC（成年溃疡性结肠炎）和CD（成年克罗恩病）中推荐剂量：在零，2和6周时，历时约30分钟静脉输注300 mg而其后每8周一次。在第14周时没有显示治疗获益的患者终止Entyvio。必须用无菌注射用水重建Entyvio冻干粉和给药前必须稀释在250 mL无菌0.9%氯化钠。在重建和稀释4个小时内给予输注溶液。在开始用Entyvio治疗前(按照当前免疫接种指导原则)给予患者所有最新免疫接种。 Entyvio(安吉优)的不良反应：最常见不良反应(发生率≥3%和≥1%较高于安慰剂)：鼻咽炎，头痛，关节炎，恶心，发热，上呼吸道感染，疲乏，咳嗽，支气管炎，流感，背痛，皮疹，瘙痒，窦炎，口咽痛，和肢体疼痛。 Entyvio(安吉优)的禁忌：已知对Entyvio(安吉优)或其任何赋形剂曾有严重或严重程度超敏性反应患者(例如呼吸困难，支气管痉挛，荨麻疹，脸红，皮疹和心率增加)禁忌Entyvio。 Entyvio(安吉优)的注意事项：超敏性反应(包括过敏性反应)：如发生过敏反应或其他严重过敏反应终止Entyvio。感染：有活动性，严重感染患者建议不用Entyvio(安吉优)治疗直至感染被控制。当用Entyvio治疗发生严重感染患者中考虑不给Entyvio。进行性多灶性脑白质病：尽管在Entyvio临床试验没有观察到病例，用另一种整合素受体拮抗剂治疗患者中曾导致JCV[乳头多瘤空泡病毒]感染导致进行性多灶性脑白质病(PML)和死亡。不能除外PML的风险。监视患者任何新神经学体征和症状或恶化。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐： 武田制药的Entyvio(安吉优)是世上唯一的肠道选择性抗炎药https://www.1blv.com/newsDetail/105601.html

Entyvio(安吉优)是目前炎症性肠病（IBD）领域唯一的肠道选择性生物制剂，2020年第28届欧洲消化疾病周（UEG Week 2020）虚拟会议上公布了皮下注射（SC）剂型的肠道选择性生物制剂Entyvio（安吉优，通用名：vedolizumab，维得利珠单抗）维持治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者。 Entyvio（安吉优，vedolizumab，注射用维得利珠单抗）也获得国家药品监督管理局（NMPA）批准正式进入中国，获批适应症为对传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病的成年患者。 Entyvio(安吉优)用法用量： 在UC（成年溃疡性结肠炎）和CD（成年克罗恩病）中推荐剂量：在零，2和6周时，历时约30分钟静脉输注300 mg而其后每8周一次。在第14周时没有显示治疗获益的患者终止Entyvio。Entyvio(安吉优)必须用无菌注射用水重建Entyvio冻干粉和给药前必须稀释在250 mL无菌0.9%氯化钠。在重建和稀释4个小时内给予输注溶液。在开始用Entyvio治疗前(按照当前免疫接种指导原则)给予患者所有最新免疫接种。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐： 捷灵亚在中国怎么购买？捷灵亚多少钱一盒？看完就清楚了https://www.1blv.com/newsDetail/105593.html