维得利珠单抗的治疗效果和安全性数据！

维得利珠单抗可用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α （TNFα） 抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中至重度活动性成人克罗恩病 （CD） 和UC患者，维得利珠单抗是由武田制药研发生产的，是一种新型肠道选择性的人源化单克隆抗体。

开放标签、多国、多中心3b期研究，目的是在入组和参与VISIBLE 1（UC）或VISIBLE 2（CD）研究的UC或CD成人患者中评估维得利珠单抗 SC的长期安全性和耐受性。完成维持期至第52周的患者（随机化完成者）、第6周接受第3剂维得利珠单抗 IV输注并在第14周实现临床反应的患者（非随机化第14周应答者），接受维得利珠单抗 SC 108mg每周2次治疗。

来自VISIBLE OLE研究UC患者群体的中期数据显示不良事件与维得利珠单抗已知的安全性一致。在2年维持治疗期间，69%的UC患者发生不良事件，最常见的是疾病加重（18%）、鼻咽炎（11%）、上呼吸道感染（9%）和贫血（7%）。注射部位反应在4.5%的患者中报告，所有患者的严重程度均为轻或中度。14%的患者发生严重不良事件，无进展性多灶性白质脑病、无死亡。

在随机化完成者中，临床缓解率和无皮质类固醇临床缓解率维持到108周：临床缓解率第6周为71.0%、第108周为68.9%；无皮质类固醇临床缓解率第52周为78.3%、第108周为70.0%。在非随机化第14周应答者中，临床缓解率在第14周为62.6%、在110周为33.3%；无皮质类固醇临床缓解率在第54周为24.5%、在110周为25.0%。维得利珠单抗安全性也比较耐受，患者需遵医嘱用药，对症治疗，不可盲目选择。

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