瑞戈非尼治疗效果好吗？怎么服用？ 2017年12月12日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准口服多激酶抑制剂瑞戈非尼成为肝癌HCC二线治疗药物，这也是中国首个肝癌二线靶向药。 一项国际多中心随机双盲安慰剂对照试验中正式了瑞戈非尼的疗效，试验共有573例Child-Pugh A和巴塞罗那临床肝癌B或C级肝细胞癌患者，这些患者都曾服用过索拉非尼治疗，后病情进展。患者被随机分配接受每天口服瑞戈非尼160毫克加上最好的支持治疗（BSC）或安慰剂加最好的支持治疗（BSC），一个周期为28天，用药时间为前21天，持续服药直至病情进展或发现不可接受的毒性。 该试验显示总体生存率显着改善（HR = 0.63,95％CI：0.50,0.79，p <0.0001），安慰剂组患者的中位总生存期估计值为7.8个月，而雷格拉非尼组中位总生存期估计值为10.6个月。基无进展生存（PFS）也有明显改善，瑞戈非尼组为3.1和安慰剂组为1.5个月。 瑞戈非尼的服用剂量为口服160毫克，每天服用一次，在每一疗程的前3周口服，4周为一个疗程。 服用方法：瑞戈非尼片在低脂早餐(脂肪含量30%)后随水整片吞服，每天服用最好是同一时间。另外需要注意的是不得在同一天服用两剂瑞戈非尼来弥补之前漏服的剂量。如果服用瑞戈非尼后出现恶心呕吐，24小时内患者不能再次服用。 关于转移性结直肠癌服用瑞戈非尼有新的用药标准：来自2018年世界胃肠癌大会优化研究结果显示将瑞戈非尼从80mg至160mg每天剂量递增的策略优于起始每天160mg的剂量。

瑞戈非尼目前已经被FDA批准治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤以及肝癌患者，那么，瑞戈非尼疗效如何？ 瑞戈非尼的治疗效果： 瑞戈非尼Ⅰ期研究结果表示，瑞戈非尼160mg/d，用药3周停药1周的用法对于晚期难治性肿瘤患者表现出良好的临床疗效和耐受性。 随后，瑞戈非尼多项Ⅱ期临床研究开展，初步结果显示瑞戈非尼对于肝细胞癌、胃肠间质瘤、结直肠癌患者有临床获益。 随后，瑞戈非尼治疗胃肠间质瘤的Ⅲ期临床研究（GRID研究）证实瑞戈非尼治疗先前伊马替尼及舒尼替尼治疗后进展的晚期GIST患者有明显获益。 瑞戈非尼是一种口服新型多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂，具有全新的作用谱，能抑制VEGF受体1~3、血小板衍生生长因子（PDGF）受体、成纤维细胞生长因子（FGF）受体、RET、KIT、TIE等多靶点通路，通过三个途径（血管生成、肿瘤生长及肿瘤微环境）发挥抗肿瘤作用。 临床前研究表明，瑞戈非尼可抑制多种参与血管形成（包括淋巴管形成）、细胞增殖与肿瘤生长以及肿瘤微环境的激酶，主要包括VEGFR1~3(血管生成)、KIT、RET(肿瘤形成)、PDGFR-β、FGFR(肿瘤微环境)；而且，与其他激酶抑制剂相比，瑞戈非尼具有独特的作用机理和激酶组靶标谱。 瑞戈非尼是很多癌症患者的常用治疗用药，因为这种药不仅可以治疗胃肠间质瘤还可以治疗结直肠癌和肝癌，效果都是得到了临床有效的验证，可想而知有很多患者服用瑞戈非尼延长了自己的生存周期，改善了生存质量！

瑞戈非尼，中文名是可以叫拜万戈。由德国拜耳公司研发的一种新型口服多激酶抑制剂。是一个多靶点的抗癌药。 2012年09月27日，美国食品和药物监督管理局（FDA）批准瑞戈非尼上市申请，批准规格为40mg，剂型为片剂，用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结肠癌患者，那么，瑞戈非尼治疗结直肠癌的效果如何？ 瑞戈非尼治疗结直肠癌的治疗效果： 瑞戈非尼治疗转移性结直肠癌（mCRC）的重要Ⅲ期治疗临床研究主要包括全球CORRECT研究和亚洲CONCUR研究。 全球CORRECT研究表明，与最佳支持治疗相比，瑞戈非尼可显著延长标准治疗失败转移性结直肠癌（mCRC）患者的OS。CONCUR研究结果针对亚洲转移性结直肠癌（mCRC）患者，同样显示瑞戈非尼可带来显著生存获益。 瑞戈非尼的用法用量：该药建议使用的药量是每天160mg，一天一次，与低脂食物同服。不过具体使用量根据患者身体素质有所差别，需以医生指导为准。 瑞戈非尼的剂量调整： 患者服药出现2级的手足皮肤反应首次复发；3级或4级副反应缓解后；3级天冬氨酸转氨酶(AST)/丙氨酸转氨酶(ALT)升高等，将剂量减少到120毫克。 瑞戈非尼的不良反应：使用这种要最常见副作用是无力，食欲不佳，手足皮肤反应，拉肚子，口腔粘膜炎，体重减轻，高血压等。患者应根据这些症状的程度给予自主治疗或就医。

瑞戈非尼治疗肝癌的治疗效果： RESORCE 研究是国际多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究，入组573 例病灶无法切除且在索拉非尼治疗期间出现疾病进展的肝癌患者，在我国入组156 例。患者按 2:1 比例随机分为瑞戈非尼组（160 mg qd）或对照组（最佳支持治疗），治疗周期为 28 天。主要研究终点为总生存（OS），次要终点包括至疾病进展时间（TTP）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率和疾病控制率。 结果显示，试验组中位总生存期为 10.6 个月，而对照组为 7.8 个月（HR=0.62），意味着试验期内，患者死亡风险降低 38%。试验组和对照组中位无进展生存期分别为 3.1个月和 1.5个月，至疾病进展时间分别为 3.2个月和 1.5个月，疾病控制率分别为 65.2%和 36.1%，总体缓解率分别为 10.6% 和 4.1%。 RESORCE 研究奠定瑞戈非尼治疗肝癌的地位！ RESORCE研究结果表明，瑞戈非尼用于索拉非尼治疗失败的晚期肝癌患者疗效卓著，安全性较高，患者耐受性好。RESORCE 研究是十年以来，肝癌治疗领域的重大突破，为索拉非尼治疗失败肝细胞癌患者带来了希望。 研究者对索拉非尼、瑞戈非尼用于肝癌的治疗顺序进行了探索性分析。分析显示，瑞戈非尼组患者从既往索拉非尼治疗开始的中位OS为26.0个月，对照组为19.2个月，在亚洲和非亚洲亚组中，这种差异相似；瑞戈非尼序贯索拉非尼治疗的OS获益与既往治疗中索拉非尼的末次剂量不相关；按不同的索拉非尼末次剂量（800 mg vs<800 mg）分析时，瑞戈非尼表现出的安全性相似。提示索拉非尼序贯瑞戈非尼治疗可给肝癌患者带来更显著的生存获益。 新的分子靶向药物瑞戈非尼在肝癌治疗领域的获批，是中国肝癌领域进入全程管理新时代的里程碑事件。

瑞戈非尼是一种新型口服多激酶抑制剂，用于转移性结直肠癌（CRC）、胃肠道间质瘤（GIST）及肝细胞癌（HCC）患者的治疗。该药已在美国、欧盟、日本等90多个国家和地区批准使用。 2017年3月24日，瑞戈非尼获CFDA批准上市许可，用于转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤患者的治疗，那么，瑞戈非尼治疗胃肠道间质瘤疗效怎样？ 瑞戈非尼治疗胃肠道间质瘤的治疗效果： 瑞戈非尼是一种多激酶抑制剂，可以阻断几种促进肿瘤生长的酶。在一项临床试验中，接受瑞戈非尼治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比，肿瘤增长平均延期3.9个月。 瑞戈非尼是一种多激酶抑制剂，可以阻断几种促进肿瘤生长的酶。瑞戈非尼新适应症的安全性和有效性通过一项199名胃肠道间质瘤患者参与的临床试验得到评价，该199名患者的胃肠道间质瘤不能通过手术切除，并且使用格列卫或索坦治疗后病情仍有进展。 试验中，患者被随机配给瑞戈非尼或安慰剂。同时所有患者也接受最佳的支持治疗，包括对副作用及癌症症状的管理治疗。试验研究中，患者要等到癌症进展或者副作用无法接受时开始使用瑞戈非尼或安慰剂。 结果显示，接受瑞戈非尼治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比，肿瘤增长平均延期3.9个月。试验中，使用安慰剂的患者在其癌症进展后获得了转换成瑞戈非尼治疗的机会。 另外，使用瑞戈非尼最常见不良反应（≥30%）是乏力/疲乏、减低食欲和食物摄入量、手足皮肤反应(HFSR)、腹泻、口腔粘膜炎、体重减轻、感染、高血压和发音困难。

瑞戈非尼获批适应症有哪些？ 2012年09月27日，美国食品和药物监督管理局（FDA）批准瑞戈非尼用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结肠癌患者。 2013年02月25日， FDA批准瑞戈非尼用于治疗既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除或转移性的胃肠道间质瘤患者。 2017年04月27日， FDA批准瑞戈非尼用于既往接受过索拉非尼（Nexavar）治疗的肝细胞癌患者的二线治疗。瑞戈非尼是第一个也是唯一一个显著改善二线HCC患者总体生存的疗法。 瑞戈非尼曾获得FDA快速通道及孤儿药物认证。 服用瑞戈非尼的副作用： 瑞戈非尼的主要副作用是无力、口腔黏膜炎、腹泻、体重下降、感染、高血压、说话困难等。 瑞戈非尼绝大部分副作用不严重，瑞戈非尼最常见的副作用表现为手足综合性，主要是手脚肿红发炎，脱皮，关于这个症状和多吉美很相似，如表现不严重，可以继续服用瑞戈非尼，但是如果影响到了正常的生活，可以根据医生建议调整瑞戈非尼服用剂量。 瑞戈非尼可能引起的比较大的副作用肝功能异常，所以，在服用瑞戈非尼之前，最好是做一下肝功能检测，如果是已经在服用的过程中，尽量定期检测肝功能的各项指标是否处于正常的范围内。 另外，如果在用瑞戈非尼的过程中出现小便深黄如茶色、黄疸、恶心呕吐、睡眠出现异常建议及时向医生报告情况。

瑞戈非尼是治疗什么疾病的？瑞戈非尼的适应症： 一、适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗, 以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。 二、既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤（GIST）患者。 三、既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。 瑞戈非尼的用法用量： 瑞戈非尼应由在抗癌治疗给药方面有经验的医生开具。推荐剂量为160mg（4片，每片含40mg瑞戈非尼），每日一次，于每一疗程的前21天口服，28天为一疗程。 服用方法：瑞戈非尼片应在每天同一时间，在低脂早餐（脂肪含量30%）后随水整片吞服。患者不得在同一天服用两剂药物以弥补（前一天）漏服的剂量。如果服用瑞戈非尼后出现呕吐，同一天内患者不得再次服药。 瑞戈非尼的治疗时间：应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。 特殊人群使用瑞戈非尼： 哺乳期：瑞戈非尼治疗期间必须停止哺乳。 生育力：没有关于瑞戈非尼对人类生育力影响的数据。动物研究的结果表明，瑞戈非尼可损害男性和女性生育力。 儿童用药：没有瑞戈非尼用于患转移性结直肠癌的儿童人群的相关数据。尚未确定瑞戈非尼在18岁以下胃肠道间质癌患者中的安全性和有效性。无可用数据。没有瑞戈非尼用于患肝细胞癌的儿童人群的相关数据。

2017年04月27日， FDA批准瑞戈非尼新适应症补充申请，用于既往接受过索拉非尼（Nexavar）治疗的肝细胞癌患者的二线治疗，那么，瑞戈非尼治疗肝癌疗效如何呢？ 瑞戈非尼治疗肝癌的治疗效果： RESOCRE研究是一项国际性、多中心、随机、安慰剂对照试验，入组了573例既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者，评估瑞戈非尼的临床疗效和安全性。研究的主要终点为总生存(OS)，次要终点包括无进展生存期(PFS)、肿瘤客观缓解率(ORR)及安全性。 患者随机分配至两组，28天为一个治疗周期，在第1-21天分别接受160mg瑞戈非尼口服每天治疗联合最佳支持治疗(BSC)或接受安慰剂联合BSC，持续治疗直至疾病进展或患者出现不可耐受的毒性。 研究结果表明，瑞戈非尼的中位OS为10.6个月，而安慰剂组中为7.8个月，延长了2.8个月;瑞戈非尼对肝细胞癌患者的治疗益处独立于基线AFP和c-Met蛋白表达水平，二者均与瑞戈非尼的临床获益不相关，安全性良好。 基于此项研究，瑞戈非尼获得FDA批准用于治疗接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。 另外，瑞戈非尼与索拉非尼结构相似，区别仅为瑞戈非尼的中央苯环上增加了一个氟原子，这使得两个药物既相似又有着不同的生化特性。体外生化分析显示，相对于索拉非尼，瑞戈非尼对VEGFR-2、PDGFR—B、FGFR一1和c．Kit的抑制作用更强。 由此可见，与索拉非尼相比，瑞戈非尼靶向的激酶范围更广．在药理学上具有更强的作用，是一个颇有前景的抗肿瘤药物。

瑞戈非尼的作用与功效： 拜万戈是瑞戈非尼的中文名称，瑞戈非尼属于口服的多靶点激酶抑制剂，能阻止PDGFR，VEGFR1-3，KIT，RAF-1，BRAF，TIE-2，KIT，RET，FGFR受体。 瑞戈非尼的作用以及功效主要在于通过抑制癌细胞的血管生存、肿瘤细胞重生、维护肿瘤微环境的因素，从而控制癌细胞的扩散。 瑞戈非尼是拜耳公司研制的新型分子靶向药物，2012年9月27日美国食品药品监督管理局( FDA) 批准用于治疗转移性结肠直肠癌（mCRC）。 2013年2月25日，FDA批准用于治疗不能手术和其他治疗手段无效的晚期GIST患者。 瑞格非尼是一种新型的口服多靶点蛋白激酶抑制剂，能阻断肿瘤细胞增殖、抑制肿瘤血管形成和调控肿瘤微环境，具有良好的抗肿瘤活性。“CORRECT”研究证实，其是对转移性结肠直肠癌患者有治疗活性的TKI，基于该研究数据，2012年9月美国FDA批准了用于治疗已经多线标准治疗方案治疗失败的mCRC患者。 另外，瑞戈非尼可能引起的严重些的副作用是肝功能异常，所以，在服用瑞戈非尼之前，最好是做一下肝功能检测，如果是已经在服用的过程中，尽量定期检测肝功能的各项指标是否处于正常的范围内。 如果在用瑞戈非尼的过程中出现小便深黄如茶色、黄疸、恶心呕吐、睡眠出现异常建议及时向医生报告情况。 在服用瑞戈非尼期间，如果出现不能耐受的副作用，建议是在医生的指导下调整瑞戈非尼的剂量，不能自己减量或是停药，以免耽误治疗。瑞戈非尼的适应症多，不同病症患者服用瑞戈非尼的方法不同，患者可以根据自身的病症类型咨询医生。

瑞戈非尼的治疗效果： 瑞戈非尼的作用以及功效主要在于通过抑制癌细胞的血管生存、肿瘤细胞重生、维护肿瘤微环境的因素，从而控制癌细胞的扩散。目前瑞戈非尼已被FDA批准治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤以及肝癌患者。 在一项实验中，瑞戈非尼和使用安慰剂联合最佳支持治疗的对照组相比，瑞戈非尼联合最佳支持治疗组患者的中位总生存期为10.6个月，对比安慰剂联合最佳支持治疗组为7.8个月。瑞格非尼联合最佳支持治疗可显着改善患者的总生存期。 瑞戈非尼效果： 瑞戈非尼对于治疗肠癌的效果非常明显，在研究实验中，与安慰剂加BSC组对比下，瑞戈非尼加最佳支持治疗在治疗肠癌患者中疗效更佳，并且安全性也更好。两种治疗方法相比之下，瑞戈非尼治疗能够明显的延长肠癌患者的总生存期，因此可以看出该药物对于肠癌的效果是很好的，这对于临床医学与抗癌进程具有重大的意义。 关于瑞戈非尼药物过量的解决方法： 推荐服用的剂量为160mg（4x40mg），1日1次，临床研究的瑞戈非尼的最高剂量为每天220mg。此剂量下最常见的药物不良反应为皮肤病学事件、发声困难、腹泻、粘膜炎症、口干、食欲下降、高血压和疲乏。瑞戈非尼用药过量没有专门的解毒药。如果出现疑似用药过量，应立即停用瑞戈非尼，由医学专业人士采取最佳支持治疗，并应对患者观察，直至临床稳定。 瑞戈非尼最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏，减低食欲和食物摄入量，手足皮肤反应(HFSR) ，腹泻，口腔粘膜炎，体重减轻，感染，高血压，和发音困难。

瑞戈非尼用于结直肠癌、胃肠道间质瘤以及肝癌的治疗；那么，用瑞戈非尼治疗期间需要注意什么事项？ 瑞戈非尼的注意事项： （1）瑞戈非尼推荐可以服用的剂量为160mg（4x40mg），口服，1日1次，28天为1个周期，每个周期的第1-21天服药。同时每天采取温水服用，需要低脂肪饮食（少于600个卡路里的热量，脂肪含量<30％）。若前一天漏服，第二天我们无需补服前一天的药量。 （2）瑞戈非尼的主要副作用是虚弱、口腔黏膜炎、腹泻、体重减轻、感染、高血压、说话困难等。 （3）瑞戈非尼绝大多数副作用不严重，最常见的不良反应表现为，脚，主要是手和脚肿红色刺激和剥离。如表现不严重，可以通过继续服用瑞戈非尼，但如果影响到正常的生活，可以同时根据医生建议调整瑞戈非尼服用剂量。 （4）出血：严重出血应永久终止瑞格菲尼，不然会危及生命的。 （5）皮肤学毒性：中断或者通过减低剂量以及终止服用瑞戈非尼，取决于皮肤学毒性的严重影响程度和持久性。 （6）高血压：对严重或不受控制的高血压暂时或永久终止瑞戈非尼。 （7）心肌缺血和梗塞：出现新的或急性心肌缺血/梗死和急性缺血事件，应拒绝瑞戈非尼，解决恢复后重新给予。 （8）可逆性以及后部白质脑病综合征（RPLS）：终止瑞戈非尼。 （9）胃肠穿孔或瘘：终止瑞戈非尼。 （10）伤口组织愈合相关并发症：伤口裂开的患者终止使用瑞戈非尼。 （11）胚胎胎儿毒性：瑞戈非尼可导致胎儿伤害。劝告妇女对胎儿具有潜在市场风险。在使用瑞戈非尼前请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

2017年3月22日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准瑞戈非尼用于标准化疗失败的转移性结直肠癌。 2017年12月，瑞戈非尼经国家食品药品监督管理总局（CFDA）优先审评批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者，是十年来在华首个获批并上市的肝癌治疗新药，那么，瑞戈非尼在国内的价格是多少？ 瑞戈非尼国内的价格：一盒是10080，一个患者一个月是需要三盒，一个周期需花费30240元。 在2018年10月10日，瑞戈非尼正式进入国家医保乙类报销目录。瑞戈非尼一个周期（28天）需服用84片。医保后，一个周期需花费16464元。 相比之下，德国拜耳在土耳其销售的瑞戈非尼售价比国内上市的便宜不少：40mg*84片（3瓶）/8000元左右人民币。 不仅如此，瑞戈非尼的仿制药已经获批上市，价格较便宜。 孟加拉碧康版本的瑞戈非尼40mg*28片，约合人民币2000元左右，印度版瑞戈非尼40mg*28片，约合人民币4000元左右，因此，更多的患者选择使用仿制版的瑞戈非尼！ 瑞戈非尼服用方法以及服用剂量如下： 瑞戈非尼推荐剂量为160mg(4x40mg)每次，1日1次，一个周期分为28天，服药21天停7天。持续治疗直至患者疾病出现新的进展或不可耐受的毒性反应。 瑞戈非尼每日最低有效服用剂量不能少于80mg。 建议患者每天在固定的时间点服用瑞戈非尼，需要整片吞服。进食较为清淡的早餐在服用瑞戈非尼或者空腹服用瑞戈非尼都可以，并不会对药效有影响，患者可依据个人习惯选择。

2014年7月，欧盟批准瑞戈非尼治疗胃肠道间质瘤，那么，瑞戈非尼治疗胃肠道间质瘤效果好吗？ 瑞戈非尼治疗胃肠道间质瘤的治疗效果： GRID研究是一项国际性、多中心、随机、安慰剂对照试验，来自17 个国家的57 家医院参加了该研究，入组了199例既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的不可手术切除的，局部晚期或转移性胃肠间质瘤，评估瑞戈非尼的疗效和安全性。研究的主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存（OS）、肿瘤客观缓解率（ORR）及安全性。 患者随机分配至两组，28天为一个治疗周期，在第1-21天分别接受160mg瑞戈非尼口服每天治疗（N=133）联合最佳支持治疗（BSC）或接受安慰剂联合BSC（N=66），持续治疗直至疾病进展或患者出现不可耐受的毒性。 研究结果表明，瑞戈非尼的中位PFS为4.8个月，而安慰剂组中为0.9个月，延长了3.9个月，OS无统计学显著性差异，安全性良好。 基于此项研究，瑞戈非尼获得FDA批准用于治疗既往接受过甲磺酸伊马替尼（格列卫）及苹果酸舒尼替尼（索坦）治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠间质瘤患者。 瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂，可靶向作用于肿瘤生成、肿瘤血管发生和肿瘤微环境的维持。 瑞戈非尼已在全球90余个国家获批用于转移性结直肠癌的治疗，70多个国家获批用于转移性消化道间质肿瘤（GIST）的治疗，其中包括美国、欧盟和日本。

瑞戈非尼在2012年经过美国FDA的批准治疗结直直肠癌，随后扩大适应症用于胃肠间质瘤以及经过多吉美治疗失败的肝癌，那么，瑞戈非尼对结直肠癌有效果吗？ 瑞戈非尼治疗结直肠癌的治疗效果： 全球和亚洲的结直肠癌发病率继续上升。尽管治疗方法先进有所改善，但医疗需求其他的治疗方案仍然很高，尤其是对难治性转移性结直肠癌患者。CONCUR是第二个研究证明瑞戈非尼能够有效改善治疗难治性转移性结直肠癌手术患者平均生存期的III期试验。 在亚洲出版瑞戈非尼治疗难治性转移性结直肠癌患者进行III期临床试验，再次证实瑞戈非尼治疗难治性转移性结直肠癌的治疗中，与安慰剂相比，可在患者的总生存显著的改善。 CONCUR试验中，相比于安慰剂组，瑞戈非尼组患者的总生存期具有显著影响延长，这意味着死亡进行风险降低了45％。瑞戈非尼联合(BSC)组的中位生存期为8.8个月，安慰剂联合BSC组为6.3个月。与仅最佳技术支持进行治疗方法相比，瑞戈非尼联合BSC显著提高改善无进展以及生存期；中位无进展患者生存期分别为3.2个月和1.7个月。 瑞戈非尼是很多癌症患者的常用治疗用药，因为这种药可以治疗胃肠间质瘤还可以治疗结直肠癌和肝癌，而且有很多患者因为这种药延长了自己的生存周期，改善了生存质量！ 相对于其他药物，瑞戈非尼的作用靶点更加全面，在剂量方面，临床试验中推荐的瑞戈非尼的标准剂量为160mg，每天一次，口服，服药三周，停药一周。瑞戈非尼的副作用比较轻微可以控制，大部分瑞戈非尼片不良反应在患者用药2个月内发生，如遇到特殊情况可以及时询问医生。

瑞格非尼除了用于治疗结直肠癌、胃肠道间质瘤的患者，还可以用于曾经接受过索拉非尼（多吉美）治疗过的肝癌细胞患者，那么，瑞戈非尼治疗肝癌效果怎样呢？ 瑞戈非尼治疗肝癌的治疗效果： RESORCE研究中入组了索拉非尼治疗进展后的肝细胞癌患者，瑞戈非尼对比安慰剂显著延长总生存（OS； HR 0.63, 95% CI 0.50, 0.79； P<0.0001）和至疾病进展时间（TTP； HR 0.44，95% CI 0.36, 0.55； P<0.0001）。这一探索性分析旨在评估基线的AFP和c-Met水平是否影响瑞戈非尼的治疗疗效（OS和TTP）。 收集了RESORCE研究入组患者的基线血浆标本，采用液相芯片（Myriad RBM）定量检测循环AFP和c-Met蛋白。共检测573例患者，其中可以确切检测到这两个标志物的的患者数为：AFP 497例，c-Met 499例。根据蛋白水平的中位数将患者分为两组（高 vs.低），采用Cox比例风险模型评估治疗的疗效（HR和95%CI）。 在不同蛋白水平分组的患者中，基线的临床特征均衡。高的AFP（HR 1.09, 95% CI 1.07,1.12； P<0.001）和c-Met（HR 1.32, CI 95% 1.06, 1.63； P=0.011）浓度均与患者的不良预后相关。此外，高水平AFP还与更短的TTP相关（HR 1.05, 95% CI 1.03, 1.07；P<0.001）。 然而，瑞戈非尼治疗带来的OS和TTP的获益与AFP和c-Met蛋白表达无关，蛋白与治疗的交互作用无统计学意义。 这一研究提示，瑞戈非尼治疗肝细胞癌的疗效得到了有效的验证，可作为临床的二线治疗，但是与患者基线AFP和c-Met蛋白表达无关。目前，还没有发现可以预测瑞戈非尼治疗疗效的单个生物标志物。

瑞格非尼是FDA批准的每日一次口服处方抗癌药物，用于结直肠癌、胃肠道间质瘤、肝癌。那么，瑞格菲尼治疗胃肠道间质瘤疗效怎么样呢？ 在转移性CRC(mCRC)患者的临床试验中，瑞格非尼明显提高了总体生存期，既入组患者入选研究到任何原因对安慰剂死亡的时间长度。服用瑞格非尼的505名患者的平均生活时间为6.4个月，而安慰剂组的255名患者的平均生活时间为5个月。505名瑞格非尼患者中有275人死亡(55%)，255名安慰剂患者中有157人死亡(62%)。服用瑞格非尼的患者经历了2个月的中位无进展生存期(PFS)(患者生活在癌症治疗期间的时间长度，但没有恶化)，而服用安慰剂的患者则为1.7个月， 这意味着与安慰剂相比，瑞格非尼的患者疾病进展或死亡风险降低51%，505名瑞格非尼患者中有417人(83%)比255名安慰剂患者中的231人(91%)进展或死亡，与服用安慰剂的患者相比，服用瑞格非尼的患者总体反应率(肿瘤大小减少)更高，5(1%)相比1(0.4%)。 另一项研究结果显示，瑞戈非尼组中位总生存为10.6个月，对照组为7.8个月(HR=0.62，P<0.001)，瑞戈非尼组中位无进展生存也较长(3.1个月 vs. 1.5个月，HR=0.46，P<0.001)，至疾病进展时间也较长(3.2个月 vs. 1.5个月，HR=0.44，P<0.001)，疾病控制率也较高(65.2% vs. 36.1%，P<0.001)，完全缓解率和部分缓解率较高(10.6% vs. 4.1%，P=0.01)。

尽管目前治疗结直肠癌的方法有很多，但是对于经治后仍出现疾病进展的晚期患者来说，仍面临无药可用的状况。在这种情况下，瑞格非尼为晚期患者带来了更多的治疗机会。瑞格非尼是首个用于结直肠癌治疗的小分子靶向药物，该药可全面作用于肿瘤细胞增殖、血管生成和微环境。国际多中心Ⅲ期临床实验CORRECT研究首次证实，与安慰剂相比，瑞格非尼显著延长患者总生存期及无进展生存期，疾病控制率达41%，并可降低23%的死亡风险。瑞戈非尼对亚洲晚期肠癌患者的疗效更明显，此疗效随后在中国大陆、香港等地区开展的CONCUR研究中再度被证实。瑞格非尼显著延长mCRC患者的中位总生存期至8.8个月，并使其死亡风险降低45%，延长的总生存期比欧美患者长2.5个月。生命无价，这对晚期肠癌患者来说具有非常重要的意义。目前，瑞格非尼已在全球9多个国家获得转移性结直肠癌的适应症。 在III期临床试验（CORRECT研究）首次证实了瑞格菲尼在难治性mCRC中的总生存获益。该研究在16个国家的114个中心入组了760例标准治疗后进展或不耐受的mCRC患者，结果表明，瑞格菲尼相比于安慰剂显著延长患者总生存期及无进展生存期，疾病控制率达到41%，并可降低23%的死亡风险。在中国结直肠癌治疗的靶向药物中，瑞格菲尼是中国第一个，也是目前唯一一个经两项 III 期临床研究验证，经中国食品药品监督管理总局正式批准的，在既往接受过化疗的转移性结直肠癌患者中显著延长总生存的新型口服多激酶抑制剂。

瑞格非尼是第二代激酶抑制剂，具有抗肿瘤血管生成作用和抗肿瘤血管生成作用的双重作用，可以有效的抑制肿瘤的转移，用于治疗晚期结直肠癌三线治疗; 胃肠道间质瘤(GIST)三线治疗和肝细胞肝癌等多种肿瘤的治疗当中。那么瑞格菲尼治疗期间要注意什么呢？ 肝毒性：在多数案例中，肝功能紊乱多发生在治疗前2周。服药前需进行肝功能检查，服药后的前2个月内，需每两周检查下肝功能，此后每月检测一次。感染：瑞戈非尼会增加感染的机会，常见的感染包括尿路感染(5.7%)、鼻咽炎(4.0%)、皮肤黏膜和系统性真菌感染(3.3%)和肺部感染(2.6%)。最常见的致命性感染为呼吸系统感染。若患者发生3级或4级感染，则暂停瑞戈非尼使用，待感染解决后恢复用药。出血：瑞戈非尼增加出血的发生率。出血部位包括中枢神经系统、呼吸系统、胃肠道或泌尿生殖道。若患者正接受华法林治疗，则需监测凝血指标INR水平。胃肠道穿孔或瘘管：若患者出现胃肠道穿孔或瘘管，则需永久停止使用瑞戈非尼。皮肤毒性：大部分患者出现HFSR的时间为服药后的第一个周期。需要在服药前作好预防措施，服药后根据皮肤毒性采取相应的缓解措施。高血压：高血压发病的时间通常为治疗的第一个周期。在使用瑞戈非尼前，需进行 充分的血压控制。在治疗期间，前6周每周监测一次血压，而后每个周期监测一次，或更频繁的监测。若出现严重或不可控制的高血压，则暂停或永久停止使用瑞戈非尼。心肌缺血和梗死：瑞戈非尼能够增加心肌缺血和梗死的发生率(0.9%)。若患者出现新的或急性心肌缺血或梗死，暂停瑞戈非尼使用。解决后，若获益大于风险可恢复给药。白质脑病综合征：若患者出现白质脑病，则需停止使用瑞戈非尼。伤口愈合并发症：建议计划手术的至少前2周停止使用瑞戈非尼。手术后是否恢复，根据伤口愈合的临床判断来决定。

2017年5月，瑞格非尼在中国上市，国家食品药品监督管理总局批准了两项适应症：用于治疗接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者，既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。瑞格非尼作为单药口服靶向制剂在改善患者生存质量的同时，能够极大提高患者服药的便利性和依从性，此次获批为中国患者带来了新的希望。这也意味着，国内患者可以不出国门，凭处方单便可在国内大型医院或药房购买获取瑞格非尼。 瑞格非尼在我国上市规格为40mg，28片装，一盒10080元。一般服用剂量如下：160mg（4x40mg），口服，1日1次，28天为1个周期，每个周期的第1-21天服药。2018年10月10日，瑞戈非尼正式进入国家医保乙类报销目录，这预示着中国晚期结直肠癌、肝癌、胃肠间质瘤患者将以更经济的价格获取有效治疗药物，更多患者有了生的希望。十年前，肝癌治疗除了手术之外，还包括化疗及介入治疗，但对于肝癌晚期患者而言，仍缺乏有效治疗手段。个人认为，索拉非尼、瑞戈非尼的问世具有标志性的划时代意义，这给肝癌患者全身系统治疗提供了更好的治疗方案。此次，瑞戈非尼进入国家医保目录，可以使更多经济困难患者用上有效治疗药物，从而延长患者生存，改善其生活质量。

2017 年 5 月 6 日，拜万戈（瑞戈非尼）中国上市会在杭州隆重召开。几年前，基于国际多中心 CORRECT 研究的结果，瑞戈非尼已在欧美多国获准用于标准治疗失败后转移性结直肠癌（mCRC）的治疗；目前，包括中国在内的亚洲地区开展的 CONCUR 研究进一步表明，对于化疗失败的 mCRC 患者，瑞戈非尼可延长其总生存期（OS）达 9.7 个月。鉴于 2 项研究的充分证据，国家食品药品管理总局于 2017 年 3 月 24 日正式批准瑞戈非尼上市，可以用于标准化疗失败的 mCRC 患者。在 5 月 6 日上市会前的新闻发布会上，拜耳处方药事业部中国市场部副总裁 Thorsten E Hein 先生表示：「瑞戈非尼以创新的治疗选择，为中国 mCRC 患者带来了新的希望，代表了 CRC 靶向治疗的重大进展。」 CRC 发生发展的基因学基础复杂，涉及多个基因的改变以及肿瘤形成、血管新生、肿瘤微环境等多条信号通路的激活。瑞戈非尼是从数百万分子中通过体外细胞研究、动物模型研究而研发出的小分子多激酶抑制剂，可在细胞内同时作用于多个关键靶点，包括与血管（淋巴管）生成相关的 VEGFR1-3、TIE2，与肿瘤微环境相关的 PDGFR-β、FGFR 和肿瘤细胞增殖相关的 KIT、RET、BRAF，从多个信号通路抑制肿瘤生长和侵袭。 瑞戈非尼在国内的上市，为中国的 mCRC 患者提供了一项创新的、安全有效的治疗选择，开启了一个新的时代。瑞戈非尼上市后，中国的临床医生需充分理解临床研究中的数据，在实践中收集瑞戈非尼的有效性和安全性数据、积累临床用药经验，最大程度的改善我国 CRC 患者的总体生存。