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瑞戈非尼是治疗什么疾病的?

郭药师
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2025-01-20 02:41:48
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瑞戈非尼是治疗什么疾病的?瑞戈非尼的适应症:

一、适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗, 以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。

二、既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。

三、既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。

瑞戈非尼的用法用量:

瑞戈非尼应由在抗癌治疗给药方面有经验的医生开具。推荐剂量为160mg(4片,每片含40mg瑞戈非尼),每日一次,于每一疗程的前21天口服,28天为一疗程。

服用方法:瑞戈非尼片应在每天同一时间,在低脂早餐(脂肪含量30%)后随水整片吞服。患者不得在同一天服用两剂药物以弥补(前一天)漏服的剂量。如果服用瑞戈非尼后出现呕吐,同一天内患者不得再次服药。

瑞戈非尼的治疗时间:应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。

特殊人群使用瑞戈非尼:

哺乳期:瑞戈非尼治疗期间必须停止哺乳。

生育力:没有关于瑞戈非尼对人类生育力影响的数据。动物研究的结果表明,瑞戈非尼可损害男性和女性生育力。

儿童用药:没有瑞戈非尼用于患转移性结直肠癌的儿童人群的相关数据。尚未确定瑞戈非尼在18岁以下胃肠道间质癌患者中的安全性和有效性。无可用数据。没有瑞戈非尼用于患肝细胞癌的儿童人群的相关数据。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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