尼妥珠单抗(Nimotuzumab)是我国唯一获批适应症用于治疗鼻咽癌的靶向药
鼻咽的剖析位置是比较隐蔽的,所以早期的鼻咽癌症状应该呈现出不典型的,所以在临床上比较容易延误诊断,患者一定要提高警惕。尼妥珠单抗(Nimotuzumab)2008年在中国获批上市用于鼻咽癌的治疗,商品名为泰欣生®,是我国唯一一个获批适应症用于治疗鼻咽癌的靶向药物,临床上主要用于与放疗或放化疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的III/IV期鼻咽癌。2009年尼妥珠单抗(Nimotuzumab)被写入《NCCN头颈部肿瘤临床指南(中国版)》,推荐用于局晚期鼻咽癌的一线治疗。2014年尼妥珠单抗(Nimotuzumab)被写入胰腺癌综合诊治中国专家共识。
目前,尼妥珠单抗(Nimotuzumab)已在中国、美国、德国、加拿大、日本、古巴、印度等20个国家进行多项临床研究,正在开展或已经完成的临床试验约100余项,已入组患者近5000例,包括泰欣生联合放疗、化疗治疗鼻咽癌、头颈部肿瘤、神经胶质瘤、结直肠癌、胰腺癌、食管癌、肝癌、非小细胞肺癌等实体瘤。临床研究证实,患者疾病控制率高,生存获益显著,不良反应轻微,具有很高的临床应用价值。
尼妥珠单抗(Nimotuzumab)应在具有同类药品使用经验的临床医师指导下使用,并具备相应抢救措施。冻融后抗体的大部分活性将丧失,故尼妥珠单抗(Nimotuzumab)在贮藏和运输过程中严禁冷冻。尼妥珠单抗(Nimotuzumab)稀释 于生理盐水后,在 2~ 8 ℃ 可保持稳定 12小时,在室温下可保持稳定 8小时。如稀释后超过上述时间,不宜使用。应由熟练掌握 EGFR 检测技术的专职人员进行EGFR表达水平的检验。检验中若出现组织样本质量较差、操作不规范、对照使用不当等情况,均可导致结果偏差。
尼妥珠单抗(Nimotuzumab)属于IgG1类抗体,由于人IgG1能够分泌至人乳汁,建议哺乳期妇女在尼妥珠单抗(Nimotuzumab)治疗期间以及在最后一次给药60天内停止哺乳。
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