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尼妥珠单抗(Nimotuzumab)相关药讯

尼妥珠单抗(Nimotuzumab)是我国唯一获批适应症用于治疗鼻咽癌的靶向药
尼妥珠单抗(Nimotuzumab)是我国唯一获批适应症用于治疗鼻咽癌的靶向药
鼻咽的剖析位置是比较隐蔽的,所以早期的鼻咽癌症状应该呈现出不典型的,所以在临床上比较容易延误诊断,患者一定要提高警惕。尼妥珠单抗(Nimotuzumab)2008年在中国获批上市用于鼻咽癌的治疗,商品名为泰欣生®,是我国唯一一个获批适应症用于治疗鼻咽癌的靶向药物,临床上主要用于与放疗或放化疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的III/IV期鼻咽癌。2009年尼妥珠单抗(Nimotuzumab)被写入《NCCN头颈部肿瘤临床指南(中国版)》,推荐用于局晚期鼻咽癌的一线治疗。2014年尼妥珠单抗(Nimotuzumab)被写入胰腺癌综合诊治中国专家共识。 目前,尼妥珠单抗(Nimotuzumab)已在中国、美国、德国、加拿大、日本、古巴、印度等20个国家进行多项临床研究,正在开展或已经完成的临床试验约100余项,已入组患者近5000例,包括泰欣生联合放疗、化疗治疗鼻咽癌、头颈部肿瘤、神经胶质瘤、结直肠癌、胰腺癌、食管癌、肝癌、非小细胞肺癌等实体瘤。临床研究证实,患者疾病控制率高,生存获益显著,不良反应轻微,具有很高的临床应用价值。 尼妥珠单抗(Nimotuzumab)应在具有同类药品使用经验的临床医师指导下使用,并具备相应抢救措施。冻融后抗体的大部分活性将丧失,故尼妥珠单抗(Nimotuzumab)在贮藏和运输过程中严禁冷冻。尼妥珠单抗(Nimotuzumab)稀释 于生理盐水后,在 2~ 8 ℃ 可保持稳定 12小时,在室温下可保持稳定 8小时。如稀释后超过上述时间,不宜使用。应由熟练掌握 EGFR 检测技术的专职人员进行EGFR表达水平的检验。检验中若出现组织样本质量较差、操作不规范、对照使用不当等情况,均可导致结果偏差。 尼妥珠单抗(Nimotuzumab)属于IgG1类抗体,由于人IgG1能够分泌至人乳汁,建议哺乳期妇女在尼妥珠单抗(Nimotuzumab)治疗期间以及在最后一次给药60天内停止哺乳。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:尼妥珠单抗医保能报销吗?医保报销条件是什么?
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2021-06-24 13:51
尼妥珠单抗医保能报销吗?医保报销条件是什么?
尼妥珠单抗医保能报销吗?医保报销条件是什么?
鼻咽癌流行病学,全球鼻咽癌发病率中国最高,而中国华南地区发病率最高,以30-50岁为主,男性多于女性。早期症状通常没有特异性且极易远处转移,75%以上患者就诊时已达晚期。尼妥珠单抗为全球第1个人源化抗EGFR单抗,亲和力适中,安全性非常好;2002年在古巴批准治疗头颈部肿瘤,目前已在30个国家获批上市,用于头颈部肿瘤、鼻咽癌、食管癌、神经胶质瘤、胰腺癌的治疗;尼妥珠单抗2008年在中国获批上市用于鼻咽癌的治疗,商品名为泰欣生®,是我国唯一一个获批适应症用于治疗鼻咽癌的靶向药物,临床上主要用于与放疗或放化疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的III/IV期鼻咽癌。2009年被写入《NCCN头颈部肿瘤临床指南(中国版)》,推荐用于局晚期鼻咽癌的一线治疗。2014年尼妥珠单抗被写入胰腺癌综合诊治中国专家共识。尼妥珠单抗医保能报销吗?医保报销条件是什么? 尼妥珠单抗医保相关 尼妥珠单抗成功纳入了我国的医保目录,可以在医保中报销接近70%的价格,极大的缓解了我国鼻咽癌患者的经济压力,更多的患者将因此获益。 医保报销条件:限与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。 尼妥珠单抗不良反应 尼妥珠单抗的不良反应主要表现为发热、血压下降、恶心、头晕、皮疹。 在古巴和加拿大进行的临床试验发现尼妥珠单抗常见的不良反应有发热、寒颤、恶心、呕吐、发冷、贫血、血压降低。尼妥珠单抗不常见的不良反应有肌肉痛、运动语言障碍、口干、潮红、下肢无力、嗜睡、丧失方向感、肌酐水平升高、白细胞减少、血尿、胸痛、口腔绀紫。这些不良反应可使用常规剂量的镇痛药和/或抗组织胺药物予以治疗。 以上就是关于尼妥珠单抗的介绍,希望可以帮助到大家。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:尼妥珠单抗治疗鼻咽癌效果如何?一般用几个疗程?
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2021-06-24 13:40
尼妥珠单抗治疗鼻咽癌效果如何?一般用几个疗程?
尼妥珠单抗治疗鼻咽癌效果如何?一般用几个疗程?
尼妥珠单抗适用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体 (EGFR) 表达阳性的III/IV期鼻咽癌。EGFR是一种跨膜糖蛋白,分子量为170KD,其胞内区具有特殊的酪氨酸激酶活性。体内和体外研究显示,尼妥珠单抗可阻断EGFR与其配体的结合,并对EGFR过度表达的肿瘤具有抗血管生成、抗细胞增殖和促凋亡作用。尼妥珠单抗治疗鼻咽癌效果如何?一般用几个疗程? 尼妥珠单抗治疗效果 一项在中国进行的随机、开放多中心的Ⅱ期临床研究评价了尼妥珠单抗对局部晚期鼻咽鳞状细胞癌(Ⅲ或ⅣA-B期)的治疗效果。入组病人137例,试验组接受h-R3治疗加根治性放射治疗,对照组接受单纯根治性放射治疗。 结果显示:肿瘤完全缓解率(CR率):对治疗结束时、疗后第5周原发灶、颈部转移淋巴结和总评价的肿瘤完全缓解率(CR率)进行统计分析。治疗结束时试验组的CR率为:原发灶76.56%、淋巴结75.00%、总评价65.63%,对照组的CR率为34.85%、57.58%和27.27%,两组间差异有统计学意义;疗后第5周,试验组的CR率分别为原发灶90.63%、淋巴结89.06%、总评价87.50%,对照组的CR率分别为51.52%、72.73%和42.42%,两组间差异有统计学意义。 观察了治疗结束后第17周试验组的CR率分别为原发灶92.19%、淋巴结93.75%、总评价90.63%,对照组的CR率分别为63.64%、80.30%和51.52%,两组间差异有统计学意义。 肿瘤有效率(CR PR):疗后第17周试验组有效率为100%,对照组90.91%,两者比较,其差异有统计学意义。 尼妥珠单抗用法用量 将两瓶 (100mg) 尼妥珠单抗注射液稀释到250mL生理盐水中,静脉输液给药,给药过程应持续60分钟以上。在给药过程中及给药结束后1小时内,需密切监测患者的状况。首次给药应在放射治疗的第一天,并在放射治疗开始前完成。之后每周给药1次,共8周,患者同时接受标准的放射治疗。 由于每位患者的病情阶段及个人体质不同,患者在实际接受药物治疗时其用药剂量、疗程时间等也是不同的。患者的用药疗程时间是由其自身情况决定的。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:尼妥珠单抗商品名是什么?尼妥珠单抗生产厂家是哪个?
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2021-06-24 11:02
尼妥珠单抗商品名是什么?尼妥珠单抗生产厂家是哪个?
尼妥珠单抗商品名是什么?尼妥珠单抗生产厂家是哪个?
尼妥珠单抗是我国第一个用于治疗恶性肿瘤的单克隆抗体类药物。尼妥珠单抗的主要作用靶点是表皮生长因子受体,通过竞争性的结合表皮生长因子受体,能够阻断它的下游信号通路,从而抑制肿瘤细胞的增殖,诱导肿瘤细胞分化,并促进肿瘤细胞的凋亡。同时尼妥珠单抗还能够抑制肿瘤血管的生成,增加放疗或化疗的疗效。尼妥珠单抗适用于和放疗联合治疗表皮生长因子受体表达阳性的Ⅲ期或Ⅳ期的鼻咽癌病人。尼妥珠单抗商品名是什么?尼妥珠单抗生产厂家是哪个? 尼妥珠单抗商品名 通用名:尼妥珠单抗;商品名:泰欣生;全部名称:尼妥珠单抗,泰欣生,Nimotuzumab。 尼妥珠单抗生产厂家:尼妥珠单抗由百泰生物药业有限公司生产。 尼妥珠单抗用法用量 将两瓶 (100mg) 尼妥珠单抗注射液稀释到250mL生理盐水中,静脉输液给药,给药过程应持续60分钟以上。在给药过程中及给药结束后1小时内,需密切监测患者的状况。首次给药应在放射治疗的第一天,并在放射治疗开始前完成。之后每周给药1次,共8周,患者同时接受标准的放射治疗。 尼妥珠单抗注意事项 尼妥珠单抗应在具有同类药品使用经验的临床医师指导下使用,并具备相应抢救措施。 冻融后抗体的大部分活性丧失,故尼妥珠单抗在储存和运输过程中严禁冷冻。尼妥珠单抗稀释于生理盐水后,在2℃-8℃可保持稳定12小时,在室温下可保持稳定8小时。如稀释后储存超过上述时间,不宜使用。 应由熟练掌握EGFR检测技术的专职人员进行EGFR表达水平的检验。检验中若出现组织样本质量较差、操作不规范、对照使用不当等情况,均可导致结果偏差。 尼妥珠单抗可透过胎盘屏障,研究提示EGFR与胎儿组织分化、器官形成有关,故孕妇或没有采取有效避孕措施的妇女应慎用。尼妥珠单抗属于lgG1类抗体,由于人lgG1能够分泌至乳汁,建议哺乳期妇女在尼妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后60天内停止哺乳。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:【洛索洛芬VS布洛芬】洛索洛芬和布洛芬的区别?用于镇痛消炎哪个效果好?
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