国外上市的安能得(伊立替康脂质体)商品名为Onivyde，由Merrimack、施维雅合作开发，于2015年10月22日获美国FDA批准，并于2016年10月在欧盟获批，适应症为与氟尿嘧啶和亚叶酸合用用于治疗已经使用吉西他滨化疗不佳的晚期胰腺癌患者。 伊立替康脂质体是一种半合成水溶性喜树碱衍生物，是一种抗肿瘤的药物，以盐酸的形式存在。它在抗肿瘤方面有着很好的效果，是一款理想的产品，受到了许多人的喜爱和好评。FDA 授予了伊立替康脂质体注射液优先审评及孤儿药资格。优先审评资格授予那些如果获得批准将在严重疾病治疗的安全性及有效性上有显著改善的药物申请。孤儿药资格可提供激励措施，如税收抵免、申请者费用免除及孤儿药物专营权资格来帮助并鼓励用于罕见疾病药物的开发。 不要用Onivyde替代含有伊立替康盐酸盐的其他药物。Onivyde推荐剂量是在每两周90分钟内静脉输注70mg/m2。对于UGT1A1*28纯合子患者，推荐的Onivyde起始剂量为每两周50mg/m2。对于血清胆红素高于正常上限的患者，没有推荐剂量的Onivyde。使用皮质类固醇和止吐药进行预防。在Onivyde前30分钟。Onivyde最常见的不良反应（≥20％）Onivyde：腹泻，疲劳/虚弱，呕吐，恶心，食欲减退，口腔炎和发热。Onivyde最常见的实验室异常（≥3％3级或4级）是淋巴细胞减少和中性粒细胞减少。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：安能得(伊立替康脂质体)属于医保可报销药物吗？安能得国内获批了吗？

安能得(伊立替康脂质体)是一种处方药，用于治疗已经扩散到身体的其他部位的胰腺癌。ONIVYDE将结合给出与其他2种药品，氟尿嘧啶（也称为5-FU）和甲酰四氢叶酸（通常缩写为LV），并且不单独给予。安能得包含称为伊立替康化疗药物，其在其活性形式中断细胞繁殖。伊立替康可以内置于称为脂质体的容器中。这些脂质体被设计成随时间缓慢释放药物。推荐剂量的ONIVYDE在每两周90分钟内静脉输注70mg/m2。对于UGT1A1*28纯合子患者，推荐的ONIVYDE起始剂量为每两周50mg/m2。 安能得(伊立替康脂质体)属于医保可报销药物吗？安能得国内获批了吗？安能得(伊立替康脂质体)目前暂未被获批在国内上市，因此该药在国内根本没有任何途径可以买到，由于未上市，也就没有进入国家医保的机会。但相信很快，安能得就能够登陆中国来造福基于吉西他滨治疗后疾病进展的胰腺转移性腺癌患者。但在其还未上市之前，患者的购药需求仍然强烈，来往于国内外购药繁琐且消耗巨大，并不是上佳之策，因此在患者烦恼于寻找更加方便省心的购药方式时，不妨可以寻求国内海外医疗机构（医伴旅）的帮助。据医伴旅了解到的安能得价格相较原研药实惠更多，且不用您往来于国内外之间，购药方式为海外直邮，在具备价格实惠的方面上还能够方便快捷的将药物直接送到您手上，十分省心省力。由于药物的市场价格是紧跟汇率的上下浮动而变化的，因此具体的价格并不是一成不变的，想了解更多关于安能得(伊立替康脂质体)的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥法木单抗获美国FDA批准用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）的治疗！

近日，欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤世界大会传出好消息，胰腺癌治疗的一项新研究公布I/II期研究结果，Onivyde（伊立替康）+化疗治疗胰腺癌，最佳总缓解率达81.4%。安能得(ONIVYDE)是一种伊立替康脂质体注射液，通过静脉给药，今天咱们来了解一下新药安能得(ONIVYDE)是治疗什么疾病的？安能得(ONIVYDE)适应症是什么？ 安能得(ONIVYDE)是一种拓扑异构酶抑制剂，与氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸组合，用于治疗基于吉西他滨治疗后疾病进展的胰腺转移性腺癌患者。 安能得(ONIVYDE)与5-氟尿嘧啶/亚叶酸（5 -FU/LV）的组合已经在美国和欧洲被批准，用于治疗基于吉西他滨疗法治疗后病情恶化的转移性胰腺癌患者。安能得(ONIVYDE)最常见的不良反应（≥20％）ONIVYDE：腹泻，疲劳/虚弱，呕吐，恶心，食欲减退，口腔炎和发热。最常见的实验室异常（≥3％3级或4级）是淋巴细胞减少和中性粒细胞减少。 2020年7月，在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）胃肠道肿瘤世界大会（WCGI）上公布了一项胰腺癌I/II期研究的积极结果。 疗效结果显示：中位无进展生存期为9.2个月，中位总生存期为12.6个月，最佳总缓解率包括：1例完全缓解，占3%；10例部分缓解，占31.3%；15例稳定疾病，占46.9%。最佳总缓解率为81.4%。第16周时，71.9%的研究患者实现了疾病控制。 胰腺癌一线治疗，伊立替康脂质体注射剂（Onivyde）加化疗（5-FU/LV+OX）强劲疗效：最佳总缓解率81.4%！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：新药安能得(ONIVYDE)上市了吗？

安能得(ONIVYDE)是一种伊立替康脂质体注射液，通过静脉给药，安能得(ONIVYDE)包含称为伊立替康化疗药物，其在其活性形式中断细胞繁殖。伊立替康可以内置于称为脂质体的容器中。这些脂质体被设计成随时间缓慢释放药物。今天咱们来了解一下新药安能得(ONIVYDE)上市了吗？ 安能得(ONIVYDE)已获美国FDA批准，联合5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸（5-FU/LV），用于治疗既往接受吉西他滨为基础的化疗药物治疗病情进展的胰腺转移性腺癌患者。ONIVYDE与5-氟尿嘧啶/亚叶酸（5 -FU/LV）的组合已经在美国和欧洲被批准，用于治疗基于吉西他滨疗法治疗后病情恶化的转移性胰腺癌患者。 2020年7月，在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）胃肠道肿瘤世界大会（WCGI）上公布了一项胰腺癌I/II期研究的积极结果。 疗效结果显示：中位PFS为9.2个月（95%CI:7.69,11.96）、中位OS为12.6个月（95%CI:8.74,18.69）。BOR（最佳总缓解率）包括：1例完全缓解（CR）、占3%（1/32），10例部分缓解（PR）、占31.3%（10/32），15例稳定疾病（SD）、为46.9%（15/32）。BOR（CR+PR+SD）为81.4%。第16周时，71.9%（23/32）的研究患者实现了疾病控制。 安能得(ONIVYDE)的用法用量： 不要用ONIVYDE替代含有伊立替康盐酸盐的其他药物。推荐剂量的ONIVYDE在每两周90分钟内静脉输注70mg/m2。 对于UGT1A1*28纯合子患者，推荐的ONIVYDE起始剂量为每两周50mg/m2。对于血清胆红素高于正常上限的患者，没有推荐剂量的ONIVYDE。 使用皮质类固醇和止吐药进行预防。在ONIVYDE前30分钟。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐： 非小细胞肺癌新药Rybrevant获批上市，Rybrevant上市时间

益普生公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已为其ONIVYDE(安能得)伊立替康脂质体（ONIVYDE）授予快速通道指定，用于与5-氟尿嘧啶/亚叶酸（5 -FU/LV）和奥沙利铂（OX）联合，用于以前未经治疗、无法切除的局部晚期和转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者。今天咱们就来详细了解一下 胰腺癌新药ONIVYDE(安能得)的治疗效果，ONIVYDE(安能得)效果好吗？ 法国制药公司益普生（ipsen）开展的这项研究这是一项多中心、开放标签研究，在先前没有接受过治疗、不可切除性、局部晚期和转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者中开展，正在评估Onivyde（伊立替康脂质体注射剂）与5-氟尿嘧啶/甲酰四氢叶酸（5-FU/LV）和奥沙利铂（OX）联合用药方案NALIFOX用于一线治疗的安全性、耐受性、剂量限制毒性（DLT）。 该研究包括一个剂量探索安全性导入期（传统的3+3设计），以确定最大耐受剂量以及剂量扩展期NALIRIFOX的合适剂量方案。次要目标是评估临床疗效，由中位无进展生存期（PFS）、中位总生存期（OS）、最佳总缓解率（BOR）、16周疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）确定。 截至2020年2月26日数据截止时的最终分析，疗效结果显示：中位无进展生存期PFS为9.2个月（95%CI:7.69,11.96）、中位总生存期OS为12.6个月（95%CI:8.74,18.69）。BOR（最佳总缓解率）包括：1例完全缓解（CR，诊断为局部晚期III期疾病）、占3%（1/32），10例部分缓解（PR）、占31.3%（10/32），15例稳定疾病（SD）、为46.9%（15/32）。BOR（CR+PR+SD）为81.4%。第16周时，71.9%（23/32）的研究患者实现了疾病控制。 基于这项I/II期研究的疗效结果，益普生已启动了III期NAPOLI-3研究（NCT04083235）的患者入组，比较NALIRIFOX方案与吉西他滨+nab-紫杉醇方案用于一线治疗的疗效和安全性。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：索磷布韦(丙通沙)(吉三代)中文版说明书