新药安能得(ONIVYDE)上市了吗？

安能得(ONIVYDE)是一种伊立替康脂质体注射液，通过静脉给药，安能得(ONIVYDE)包含称为伊立替康化疗药物，其在其活性形式中断细胞繁殖。伊立替康可以内置于称为脂质体的容器中。这些脂质体被设计成随时间缓慢释放药物。今天咱们来了解一下新药安能得(ONIVYDE)上市了吗？

安能得(ONIVYDE)已获美国FDA批准，联合5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸（5-FU/LV），用于治疗既往接受吉西他滨为基础的化疗药物治疗病情进展的胰腺转移性腺癌患者。ONIVYDE与5-氟尿嘧啶/亚叶酸（5 -FU/LV）的组合已经在美国和欧洲被批准，用于治疗基于吉西他滨疗法治疗后病情恶化的转移性胰腺癌患者。

2020年7月，在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）胃肠道肿瘤世界大会（WCGI）上公布了一项胰腺癌I/II期研究的积极结果。

疗效结果显示：中位PFS为9.2个月（95%CI:7.69,11.96）、中位OS为12.6个月（95%CI:8.74,18.69）。BOR（最佳总缓解率）包括：1例完全缓解（CR）、占3%（1/32），10例部分缓解（PR）、占31.3%（10/32），15例稳定疾病（SD）、为46.9%（15/32）。BOR（CR+PR+SD）为81.4%。第16周时，71.9%（23/32）的研究患者实现了疾病控制。

安能得(ONIVYDE)的用法用量：

不要用ONIVYDE替代含有伊立替康盐酸盐的其他药物。推荐剂量的ONIVYDE在每两周90分钟内静脉输注70mg/m2。

对于UGT1A1*28纯合子患者，推荐的ONIVYDE起始剂量为每两周50mg/m2。对于血清胆红素高于正常上限的患者，没有推荐剂量的ONIVYDE。

使用皮质类固醇和止吐药进行预防。在ONIVYDE前30分钟。

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