艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。 艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者，不应用于意向正常血小板计数正常化。 艾曲波帕还可用于慢性丙型肝炎（CHC）患者血小板减少症的治疗，以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。 艾曲波帕 这项名为EXTEND的临床试验招募了302名患有慢性/持续性ITP的患者（确诊时间大于等于6个月），目的是评估Promacta长期治疗的安全性和有效性。研究结果表明，在接受艾曲波帕治疗的两周内，患者的中位血小板计数升高至≥50×109/ L，同时中位血小板计数>50×109/ L可以维持4年以上。 治疗后，整体出血率降低，根据世界卫生组织的出血量表，在研究中出现的大多数出血情况属于1级或2级。39％的患者能够减少或永久停止一种或多种伴随性ITP药物，且不需要救援治疗，治疗效果至少维持24周。 总体而言，艾曲波帕的安全性与之前的研究结果一致，研究结果证明了艾曲波帕是一款值得信赖、能够长期服用的治疗性药物。所以艾曲波帕可以终身服用。

艾曲波帕最新消息？血小板减少性紫癜（ITP）分为原发性和继发性两种，是临床上最常见的一种血小板减少性疾病。所幸2008年美国FDA批准了第一款治疗ITP的口服非肽类血小板生成素受体激动剂——艾曲波帕。在此后艾曲波帕又被陆续批准了其他适应症。 艾曲波帕 2008年11月20日获美国FDA批准上市，用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜（ITP）患者的血小板减少。 2012年11月19 日获美国FDA批准用于慢性丙型肝炎患者的血小板减少症治疗。 2014年8 月 28 日，美国FDA 批准其艾曲波帕的补充新药申请，一日 1 次用于对免疫抑制疗法（IST）响应不足的重型再生障碍性贫血（SAA）患者血细胞减少症（cytopenia）的治疗。 2015年6 月 11 日，美国FDA 批准艾曲波帕用于对糖皮质激素、免疫球蛋白没有充分响应或进行了脾切除术的慢性免疫性血小板减少症 (ITP)6 岁及以上儿童患者治疗。 2015年8 月 24 日，美国 FDA 批准艾曲波帕用于治疗患有一种罕见血液疾病——慢性免疫性血小板减少性紫癜（ITP）儿科患者（1 岁及以上年龄）的低血小板计数。使用其它 ITP 药物已经不能达到合适的缓解或手术切除脾脏的儿童患者可以使用艾曲波帕。 得益于中国药品审评审批改革提速，诺华2018年1月4日宣布，艾曲泊帕片获得CFDA批准上市，用于治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）。 ITP也称为特发性血小板减少性紫癜，是一种获得性自身免疫性出血性疾病，约占出血性疾病总数的1/3。在成年人群中，ITP发病率为5-10/10万，60岁以上老年人是高发群体，育龄期女性发病率也高于同龄男性。在儿童群体中，ITP是最常见的出血性疾病，年发病率约为4-5/10万。 艾曲波帕 艾曲泊帕是唯一一个获批治疗ITP的口服小分子、非肽类TPO-R激动剂，可显著提升ITP患者血小板计数水平，降低出血事件，减少伴随用药，而且服用方便，大大提升了患者用药依从性。 随着艾曲波帕陆续被获批，其应用范围也更加广泛了，而且其在临床上也有显著效果，是众多ITP患者的择优之选。

艾曲波帕 是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。 艾曲波帕 只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。 艾曲波帕 剂量和用法： 对大多数患者艾曲波帕的起始剂量是50 mg每天1次；对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者，起始剂量为25 mg每天1次空胃给药(餐前1小时或2小时)。 PROMACTA和其它药物、食物或多价阳离子(如，铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加剂间允许间隔4小时。 为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 × 109/L。每天剂量不要超过75 mg。 如最大剂量后4周血小板计数不增加中断艾曲波帕；重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断艾曲波帕。 艾曲波帕 艾曲波帕特殊人群服用风险： 孕妇及哺乳期妇女：本药有可能损害成长中的胎儿，因此孕妇应 避免服用本药。本药品制造商已建立专门登记册制度，收集孕期服用 本药品的相关信息。必须服用本药的哺乳期妇女应考虑以婴儿配方食品代替母乳，因该药品会影响新生儿。 老年人：老年人对此药品的不良反应特别敏感。

艾曲波帕由英国葛兰素史克公司研发并于2008年11月获得美国FDA批准在美国上市。艾曲波帕 是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。 艾曲波帕 【规格】50mg/片×14片/盒；25mg/片×14片/盒 【用法与用量】 （1）建议的初始剂量为每天一次，每次50mg； （2）对中度或严重肝功能不全患者，建议的初始课题为每天一次，每次25mg； （3）均需饭前服用（饭前1小时或饭后2小时）。 艾曲波帕吃多久？ 研究结果表明艾曲波帕长期使用安全性良好，患者可以长期使用，直至出现不耐受的副作用。

艾曲波帕是一种口服的血小板生成素（TPO）受体激动剂，于2008年在美国上市，用于治疗反应不佳的成人(大于等于18周岁)慢性特发性血小板减少性紫癫(ITP)患者；艾曲波帕是首个获准治疗，成人慢性ITP患者的口服肽类血小板生成素受体激动剂。口服起始剂量为25毫克，应当空腹服用(餐前间隔一小时或餐后间隔两小时)。 研究结果表明艾曲波帕长期使用安全性良好，患者可以长期使用，直至出现不耐受的副作用。 碧康制药生产的艾曲波帕Elbonix是该药在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。 医伴旅能够为患者购买到碧康原厂的艾曲波帕，详情请咨询医伴旅客服。

艾曲波帕由英国葛兰素史克公司研发并于2008年11月获得美国FDA批准在美国上市。艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者，不应用于意向正常血小板计数正常化。 得益于中国药品审评审批改革提速，诺华2018年1月4日宣布，瑞弗兰上市！艾曲泊帕获得CFDA批准上市，用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)。艾曲泊帕乙醇胺片25mg价格约7000元/盒。还未进入国家医保及各省医保。 仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致，在临床上可相互替代使用，但由于无需支付巨额专利费，价格却远低于原研药。孟加拉碧康制药生产的Elbonix是艾曲波帕在全球唯一获得药监局批准合法生产的仿制药。Elbonix与原研药基本相同，疗效有保证，价格经济，安全性高。

慢性特发性血小板减少性紫癜（ITP）是由免疫反应引起的血小板低下, 成人的免疫性血小板缺乏紫癜症通常是慢性的，会反复发作，很少自动痊愈，且女性病人是男性2-3倍。FDA已经批准葛兰素史克在美国使用 Promacta为商标名，在欧洲及日本使用Revolade为商标名的 艾曲波帕 确定为在治疗严重再生障碍型贫血上具有“突破性疗效”的药物。艾曲波帕 是首个获准治疗成人慢性ITP患者的口服非肽类血小板生成素受体激动剂，临床前和临床研究显示刺激本品可升高血小板的骨髓巨核细胞的增生和分化。其批准治疗ITP患者是一重要里程碑。 艾曲波帕瑞士诺华原研药规格有两种：25mg*14片/盒、50mg*14片/盒。相比之下，性价比最高的孟加拉碧康仿制版本两种规格分别为：25mg*28片/盒、50mg*28片/盒，售价仅为原研药的三分之一。

艾曲波帕（代号为SB-497115-GR）是一种针对导致血小板减少症（血小板计数异常低）的某些疾病而开发的药物。Eltrombopag是葛兰素史克公司与Ligand Pharmaceuticals 公司合作研究的结果。它由诺华公司在美国以商品名Promacta制造和销售，并在欧盟上作为Revolade销售。诺华公司用和葛兰素史克（GlaxoSmithKline）资产互换协议的一部分收购了这种药物。 艾曲波帕有原研药也有仿制药，目前性价比最高的是孟加拉碧康仿制版艾曲波帕。规格有两种：25mg*28片和50mg*28片，价格分别为1500元人民币和3000元人民币，非常适合国内患者。

原研药-中国 药剂名：瑞弗兰 艾曲泊帕乙醇胺片 Promacta eltrombopag 别名：艾曲波帕 Revolade 制药商：Novartis Pharma Stein AG/瑞士诺华制药 药剂规格：1种 规格（1）：片剂-25mg/片-28片/瓶（盒） 药房价：￥5968-￥7000/单位：人民币元 原研药-印度 药剂名：Revolade/瑞维雷德 艾曲波帕 制药商：Glaxo Smith Kline /英国葛兰素史克制药 药剂规格：2种 规格（1）：片剂-25mg/粒-7片/瓶（盒） 药房价：₹7597/单位：印度卢比 规格（2）：片剂-50mg/粒-7片/瓶（盒） 药房价：₹15194/单位：印度卢比 仿制药-孟加拉 药剂名：Elbonix/埃尔博尼克斯 艾曲波帕 制药商：Beacon Pharma Ltd/碧康制药 药剂规格：2种 规格（1）：片剂-25mg/片-28片/瓶（盒） 药房价： ৳14317.24/单位：孟加拉塔卡 规格（2）：片剂-50mg/片-28片/瓶（盒） 药房价：৳28452.56/单位：孟加拉塔卡 原研药-美国 药剂名：Promacta/eltrombopag 瑞弗兰 磷酸艾曲泊帕片 制药商：Novartis Pharma Stein AG/瑞士诺华制药 药剂规格：1种 规格（1）：片剂-50mg/片-30片/瓶（盒） 药房价：$8205.71/单位：美元

艾曲波帕一般有25mg和50mg两种规格，由英国葛兰素史克公司(gsk)原研生产，商品名为REVOLADE(欧洲/印度版)或者Promacta(美国版)。 得益于中国药品审评审批改革提速，诺华2018年1月4日宣布，瑞弗兰艾曲泊帕获得CFDA批准上市，用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)。25mg价格每盒约7000元。艾曲波帕暂未纳入医保，对患者来说是一笔不小的支出。 据了解，孟加拉碧康仿制版艾曲波帕已经问世，规格有两种，价格十分便宜，非常适合国内患者。孟加拉艾曲波帕仿制药是目前性价比最高的。

艾曲波帕由英国葛兰素史克公司研发并于2008年11月获得美国FDA批准在美国上市。艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者，不应用于意向正常血小板计数正常化。 目前，艾曲波帕已获全球100多个国家批准，用于慢性免疫（特发性）血小板减少性紫癜（ITP）患者血小板减少症的治疗，同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎（CHC）患者血小板减少症的治疗，以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。 与现有治疗血小板减少症药物比较，艾曲波帕是可以口服给药的治疗血小板减少症的药物，安全性高。 艾曲波帕的起始剂量是50 mg每天1次；对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者，起始剂量为25 mg每天1次，空胃给药（餐前1小时或2小时）。具体一盒艾曲波帕能吃多久，根据患者选择的药物版本和病情程度、起始量、耐受度有所不同，没有一个准确的数据。 艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子（如，铁、钙、铝、镁、硒和锌）添加剂间允许间隔4小时。为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 X 109/L。每天剂量不要超过75 mg。服用两周，以两周为周期加量至最大剂量每天150mg。主要重点是血液反应，12周之后进行初次评估。如果16周之后没有观察到血液反应就停止治疗。

艾曲波帕用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜（ITP）患者的血小板减少。 艾曲波帕是首个获准治疗成人慢性ITP患者的口服非肽类血小板生成素受体激动剂，临床前和临床研究显示刺激本品可升高血小板的骨髓巨核细胞的增生和分化。其批准治疗ITP患者是一重要里程碑。 防止血小板被破坏一直是治疗ITP患者的主要方法。艾曲波帕临床研究的新进展显示，增加血小板的产生来治疗此种疾病也起着重要作用。 对慢性ITP患者随机临床研究的大量数据支持了本品的新药申请获准。此适应证是基于2项关键的短期治疗和1项正在进行长期治疗ITP患者的临床研究数据。 艾曲波帕还正在进行治疗丙型肝炎病毒、慢性肝病引起的血小板减少症和肿瘤相关的血小板减少症的研究。 艾曲波帕在国内只有一种规格：25mg*28片/盒，售价约7000元人民币。比同等疗效的孟加拉碧康仿制版艾曲波帕贵三倍还要多。

在2/3期试验中，用Eltrombopag（艾曲波帕）治疗慢性/持续性免疫性特发性血小板减少症（ITP）≤6个月即可增加血小板计数、减少出血。 研究人员进行一非盲的EXTEND研究，评估艾曲波帕用于ITP成年患者的长期安全性和有效性。 共302位患者参与研究，艾曲波帕的中位持续治疗时间是2.37年（2天-8.87年）。第2周时，血小板计数增长的中位值≥50x109/L，并持续贯穿整个治疗期。有259位（85.8%）获得反应（至少一次血小板计数≥50x109/L），133（52%）患者获得持续反应≥25周。 对于血小板计数＜15x109/L、已接受过多次治疗和（或）进行过脾切的患者，反应性较低。101位合用ITP治疗药物的患者中有34位至少停用一种药物。1年时，患者出血症状从起始的57%下降至16%。41位（14%）患者因副反应而退出研究：肝胆毒性（7例）、白内障（4例）、头痛（2例）和骨髓纤维变性（2例），其他AEs仅各有1例。在进行治疗的一年里，血栓栓塞（6%）和肝胆毒性（15%）的发生率没有增加。 ENTEND提示长期应用（＞6个月）艾曲波帕对于大部分ITP患者可有效维持血小板计数（≥50x109/L）并减少出血。

艾曲波帕（REVOLADE）在治疗血小板类出血疾病中具有神奇的疗效，尤其是由血液中血小板减少产生的紫癜的患者。患者在口服艾曲波帕4个小时左右的时间，人体中的血液浓度就会有一定程度的升高。据小编了解，在欧洲，血小板性紫癜在欧洲具有很高的发病率，主要症状就是鼻出血、牙出血等等，且出血量不能控制。 患者服用艾曲波帕后，大约百分之六十的成分会随着新陈代谢排出，而没有被代谢掉的成分大约占有百分之二十。艾曲波帕的不良反应是头痛，有些会伴有疲惫和便秘现象。另外，该药物在服用之后，会对肝脏产生一定程度的影响，因此为了能够保障患者充分的安全，在药物服用的一定时间之内，要对肝脏进行检查，以防止肝脏类的疾病病变。　　 对于丙型病毒性肝炎的患者来说，艾曲波帕（REVOLADE）可以有效的增加血小板的数量，充分的提高凝血程度。也正是因为这样，它的出现对治疗由于血小板减少所产生的紫癜有着良好的效果。因此如果患者有此类病症，不要失信心，可以选择在专家的指导下服用艾曲波帕。　　

2008年11月20日，美国FDA批准葛兰素史克公司的 艾曲波帕 eltrombopag片Revolade（Promacta）上市，用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜（ITP）患者的血小板减少。 因艾曲波帕是首个获准治疗成人慢性ITP患者的口服非肽类血小板生成素受体激动剂，临床前和临床研究显示刺激本品可升高血小板的骨髓巨核细胞的增生和分化。其批准治疗ITP患者是一重要里程碑。 防止血小板被破坏一直是治疗ITP患者的主要方法。像艾曲波帕临床研究的新进展显示，增加血小板的产生来治疗此种疾病也起着重要作用。 对慢性ITP患者随机临床研究的大量数据支持了本品的新药申请获准。此适应证是基于2项关键的短期治疗和1项正在进行长期治疗ITP患者的临床研究数据。 本品还正在进行治疗丙型肝炎病毒、慢性肝病引起的血小板减少症和肿瘤相关的血小板减少症的研究。 近期国外研究，一种新的口服血小板受体激动剂即 艾曲波帕薄膜衣片(eltrombopag)可以促血小板生成，对于基线血小板在20×109/L～70×109/L的患者应用 艾曲波帕薄膜衣片，可以成功治疗至12周。 严重血小板下降者可输入血小板。 艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。 艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者，不应用于意向正常血小板计数正常化。

诺华1月4日宣布，艾曲泊帕片获得CFDA批准上市，用于治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）。 ITP也称为特发性血小板减少性紫癜，是一种获得性自身免疫性出血性疾病，约占出血性疾病总数的1/3。在成年人群中，ITP发病率为5-10/10万，60岁以上老年人是高发群体，育龄期女性发病率也高于同龄男性。在儿童群体中，ITP是最常见的出血性疾病，年发病率约为4-5/10万。 艾曲泊帕是唯一一个获批治疗ITP的口服小分子、非肽类TPO-R激动剂，可显著提升ITP患者血小板计数水平，降低出血事件，减少伴随用药，而且服用方便，大大提升了患者用药依从性。 诺华在2014年通过与GSK的资产置换交易获得Promacta/Revolade (艾曲波帕)。艾曲波帕的2016年全球销售额为6.35亿美元。

艾曲波帕最初于2008年11月获得FDA批准在美国上市，用于慢性免疫性血小板减少性紫癜的治疗，后相继于2010年5月27日在英国上市，目前在加拿大、俄罗斯、科威特、智利和委内瑞拉等90多个国家批准上市。2012年11月20日，FDA批准用于治疗慢性丙型肝炎患者的血小板减少症，以便使这些患者能够启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。2014年8月26日，FDA批准用于治疗严重再生障碍性贫血。 艾曲波帕在国内未上市。国内患者选择较多的是孟加拉碧康制药仿制版艾曲波帕，疗效和原研药是没有区别的，价格却十分公道。

近几年国外研究，一种新的口服血小板受体激动剂即艾曲波帕薄膜衣片(eltrombopag)可以促进血小板生成，对于基线血小板在20×109/L～70×109/L的患者应用艾曲波帕薄膜衣片，可以成功治疗至12周。 严重血小板下降者可输入血小板。 艾曲波帕用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少。艾曲波帕是首个获准治疗成人慢性ITP患者的口服非肽类血小板生成素受体激动剂，临床前和临床研究显示刺激本品可升高血小板的骨髓巨核细胞的增生和分化。其批准治疗ITP患者是一重要里程碑。 艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者和对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者，不应用于意向正常血小板计数正常化。 NIH开展了针对艾曲波帕的II期研究，该研究遵循无对照、单中心、开放的原则，对43位SAA患者进行评估。这些患者对至少一种优先级IST反应不足且血液中的血小板计数≤30×109/L的患者提供了艾曲波帕并对其药效进行了评估。

艾曲波帕主要适用于对糖皮质激素类药物、免疫球蛋白药物或接受脾切除术后效果不理想的慢性免疫性血小板减少性紫癜（ITP）患者，目前适用的患者年龄范围已经非常广泛，为ITP患者提供了较优的用药方案。目前认为ITP是由于人体产生抗血小板自身抗体导致单核巨噬系统破坏血小板过多造成血小板减少，而临床研究结果显示，艾曲波帕在提升血小板数量方面具有明显优势。艾曲波帕应长期服用，直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。 对于大多数患者艾曲波帕的推荐起始剂量是50 mg每天1次；对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者，推荐起始剂量为25 mg每天1次。艾曲波帕采取空胃给药(餐前1小时或2小时)。艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子(如，铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加剂间允许间隔一般为4小时。为减低出血风险，调整每天剂量至达到并维持血小板计数≥50×109/L。每天剂量最好不要超过75 mg。如最大剂量后4周血小板计数仍不增加则中断艾曲波帕给药；重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也需要中断艾曲波帕。

在众多的癌症肿瘤治疗中，血小板减少会经常出现。其中艾曲波帕(REVOLADE)这款药物作为我们最常使用的血小板减少治疗药物已经在国内上市。那么这款在我们临床医疗上使用的最多的血小板减少（ITP）治疗药物治疗期间是否也会产生副作用和不良反应呢？ 艾曲波帕最常见不良反应(发生大于接受Revolade PROMACTA1例患者和相比安慰剂PROMACTA发生率较高)是： 恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。艾曲波帕常见副作用包括头痛（10％），腹泻（9％），肌肉酸痛（5-12％），恶心（4-9％）和疲倦。服药期间应每2周监测肝功能包括血清丙胺酸转胺酶（ALT或GPT），天门冬胺酸转胺酶（AST或GOT）和胆红素，剂量稳定后则每月监测一次，对肝功能异常者，则需每周监测直到肝功能稳定或回到正常值。 虽然目前艾曲波帕(REVOLADE)这款药物已经在我国上市了，但是无论是国产还是原研进口的版本都是比较昂贵的，对于不少患者家庭来说都是一个不小的负担。不过好在目前孟加拉碧康已经对该药有了仿制版本，商品名为Elbonix，是我们国内患者最常使用的版本。