来那度胺(Lenalidomide)说明书
来那度胺(Lenalidomide)
存在多发性骨髓瘤和骨髓异常综合症的成人患者。
来那度胺(Lenalidomide)相关药讯
雷利度胺该如何使用呢?
雷利度胺是一种具有免疫调节作用的药物,具有抗肿瘤和抗炎效应,其机制为诱导免疫应答,增强免疫细胞功能,抑制炎症反应。雷利度胺可通过影响细胞因子和白介素水平,调控免疫系统中的多种细胞功能。雷利度胺也是VEGF抑制剂,通过减少肿瘤血管生成,抑制肿瘤的存活与增长。此外,相关研究发现雷利度胺杀伤多发性骨髓瘤细胞还存在其它多种机制。 目前,美国、欧盟等70多个国家已批准了雷利度胺多种适应症,其中包括:1)雷利度胺联合地塞米松(RD)方案及联合硼替佐米、地塞米松(VRD)方案治疗初治及复发多发性骨髓瘤;2)接受自体干细胞移植后多发性骨髓瘤的维持治疗方案;3)雷利度胺联合地塞米松、伊沙佐米全口服治疗方案。 雷利度胺是一种处方药物,患者在用雷利度胺治疗的时候一定要咨询主治医生用法用量。在服用雷利度胺时一定要有专业的医生指导用药,了解在服用过程中的注意事项,雷利度胺有不同规格的用量,应按照医生的建议服用,不要盲目自行服药,应根据患者的年龄和配合的泼尼松用量决定起始剂量和调整剂量。1.多发性骨髓瘤:每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg雷利度胺胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天, 每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。2.骨髓异常综合症:推荐起始剂量为每天10mg。 用法:用温开水一次口服雷利度胺胶囊,并在服药同时喝一大杯温开水。
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2020-07-02 09:49
雷利度胺效果好吗?
Revlimid(雷利度胺)属于免疫调节剂,有多种作用机制,可以通过将它们组织为体外和体内作用机制来简化它们。 体外研究,该药有三种主要活性:直接抗肿瘤作用,抑制血管生成和免疫调节。在体内Revlimid(雷利度胺)通过抑制骨髓基质细胞支援,通过抗血管生成和抗破骨细胞生成直接和间接诱导肿瘤细胞凋亡效应和免疫调节活性。Revlimid(雷利度胺)具有广泛的活性,可用于治疗许多血液和实体癌症。在分子水平上,Revlimid(雷利度胺)已显示与泛素E3连线酶cereblon 相互作用并靶向该酶以降解Ikaros转录因子IKZF1和IKZF3。它的主要作用是重新靶向酶的活性,而不是阻断酶或讯号传导过程的活性,从而代表了一种新的药物作用模式。这种机制更具体的含义是Lenalidomide(雷利度胺)和其他沙利度胺衍生物的致畸和抗肿瘤特性可以分开。 一项3期ASPIRE研究表明,Kyprolis(卡非佐米) +Revlimid(雷利度胺)+Dexamethasone(地塞米松)(KRd)联合方案明显改善了複发性MM患者的无进展生存期(PFS),效果优于Revlimid(雷利度胺)+Dexamethasone(地塞米松)(Rd)。根据基线细胞遗传学,应用荧光原位杂交技术进行亚组分析,旨在评估KRd vs Rd。该研究共纳入417例遗传学风险已知的患者,其中100例归为高危遗传学组(KRd, n = 48; Rd, n = 52),317例为标危遗传学组(KRd, n = 147; Rd, n = 170)。对于存在高危遗传学的患者,KRd组的中位PFS为23.1个月,相对于Rd组有9个月的改善。对于存在标危遗传学的患者,KRd组的中位PFS比Rd组改善10个月。两个风险分组中,KRd vs Rd的总响应率分别为79.2% vs 59.6%(高危)和91.2% vs 73.5%(标危)。对于高危或标危遗传学患者,经KRd治疗后达到完全响应或响应更好的患者比例约为经Rd治疗后的5倍,分别为29.2% vs 5.8%和38.1% vs 6.5%。雷利度胺的效果在这项临床试验中得到了充分证明。
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2020-07-02 09:47
雷利度胺对多发性骨髓瘤有多大的效果呢?
来那度胺在中国的商品名叫做瑞复美,雷利度胺是病友取的新名称,雷利度胺与地塞米松联合治疗至少接受过一次的多发性骨髓瘤患者。由美国新基研发生产的雷利度胺一经上市就引起了轰动,而且雷利度胺确实是一种能抑制病毒的抑制剂,而且具有免疫调节功能,所以为医学界的大门打开了新局面。那么,雷利度胺的治疗效果好不好? 在多发性骨髓瘤III期临床试验数据表明:接受雷利度胺瑞复美维持治疗的多发性骨髓瘤患者的无进展生存期获得明显提高,达95%。和没有接受治疗的多发性骨髓瘤患者(19个月)相比较,接受雷利度胺进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和效果良好,中位无疾病进展生存期是37个月。雷利度胺维持治疗的耐受性良好;只有21.5%接受雷利度胺进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者在终止治疗后出现相关的副作用,一般表现为中性粒细胞减少症。 据相关的数据显示,自从2005年雷利度胺通过FDA快速审批程序上市以来,患者的平均无病生存期由原先的6到9个月延长至二年以上,极大的提高了多发性骨髓瘤患者的缓解时间及寿命。这真的是真真切切的数据表明。而且就在最近59届亚特兰大美国血液年会上的著名试验表明,雷利度胺能显著延长患者PFS中位值达到39.1个月,这是标志着最新的研究成果,而且对于初次复发的患者来讲数据放映了雷利度胺的反应率、PFS优于普通方案。 值得一提的是,印度雷利度胺是原研药的仿制药,印度不受专利的限制,这也是印度雷利度胺比国内价格便宜的关键原因,难能可贵的是,印度雷利度胺还保持了原研药的疗效。
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2020-07-02 09:44
雷利度胺治疗多发性骨髓瘤患者的疗效怎样呢?
多发性骨髓瘤是全球发病率第2位的血液系统恶性肿瘤。目前,我国多发性骨髓瘤发病率约为1/10万-2/10万,已经超过急性白血病,成为血液系统第二大恶性肿瘤。该疾病多发于中老年人,且起病隐匿,多数患者确诊时已是晚期。随着我国人口老龄化程度不断加剧与疾病诊断技术的逐步改善,患者人数将进一步增加。在多发性骨髓瘤细胞中,雷利度胺和地塞米松协同作用,能够抑制细胞增殖,导致肿瘤细胞凋亡。同时,作为目前国际、国内治疗多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症的常用药物,雷利度胺是美国国家综合癌症网络(NCCN)多发性骨髓瘤指南2018版优先推荐用药,也是中国2017年多发性骨髓瘤诊疗指南一线治疗、二线治疗、复发难治关键治疗药物。此外,雷利度胺作为新一代免疫调节剂,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性,在临床上除了应用于多发性骨髓瘤,还用于淋巴瘤、骨髓增生异常综合症、急性髓系白血病等疾病的治疗。那么,雷利度胺治疗多发性骨髓瘤患者的疗效怎样呢? 据相关的数据显示,自从2005年雷利度胺通过FDA快速审批程序上市以来,患者的平均无病生存期由原先的6到9个月延长至二年以上,极大的提高了多发性骨髓瘤患者的缓解时间及寿命。这真的是真真切切的数据表明。而且就在最近59届亚特兰大美国血液年会上的著名试验表明,雷利度胺能显著延长患者PFS中位值达到39.1个月,这是标志着最新的研究成果,而且对于初次复发的患者来讲数据放映了雷利度胺的反应率、PFS优于普通方案。 在多发性骨髓瘤III期临床试验数据表明:接受雷利度胺瑞复美维持治疗的多发性骨髓瘤患者的无进展生存期获得明显提高,达95%。和没有接受治疗的多发性骨髓瘤患者(19个月)相比较,接受雷利度胺进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和效果良好,中位无疾病进展生存期是37个月。雷利度胺维持治疗的耐受性良好;只有21.5%接受雷利度胺进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者在终止治疗后出现相关的副作用,一般表现为中性粒细胞减少症。
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2020-07-02 09:42
雷利度胺售价多少一盒呢?
由于环境因素的影响,患者人数越来愈多,癌症的种类也越来越多,对于癌症如今的靶向治疗成为中流砥柱。雷利度胺的适用症属于较为罕见的癌症种类,雷利度胺是由美国Celgene开发的抗肿瘤药物,化学结构与沙利度胺相似,具有抗肿瘤、免疫调节和抗血管生成等多重作用,可通过多种作用机制来抑制患者多发性骨髓瘤细胞及MM1S细胞的生长。2005年底,雷利度胺获FDA批准上市,临床用于多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征等,现已超越硼替佐米等一线治疗药物,成为全球治疗多发性骨髓瘤的TOP1药物,并被称为“新三大神奇药物”之一。2017年7月19日,雷利度胺被纳入国家乙类医保,这将使得雷利度胺快速成为实至名归的多发性骨髓瘤一线用药,未来市场将极大放量,雷利度胺必将成为抗肿瘤界的重磅产品。 进口靶向药售价一向高昂,那么,雷利度胺售价多少一盒呢?美国原研药雷利度胺价格:10mg*21粒,一个月药费18186元;25mg*21粒,一个月药费约2.4万元;由于价格高昂,让很多患者难以接受。 在国内雷利度胺规格25mg*21粒,价格在50000元左右一瓶。目前雷利度胺已经纳入医保,虽然医保后费用降低了近一半,但是对于多数患者来说经济压力依然很重,并且医保条件苛刻,很多患者都无法报销,所以很多患者都在用印度仿制药雷利度胺治疗,印度雷利度胺一盒25mg*30粒的售价是1800元左右,是全球范围内性价比最高的版本,患者使用印度雷利度胺来治疗疾病不失为一个明智的选择。
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2020-07-02 09:40
雷利度胺治疗效果怎样?
雷利度胺属于免疫调节剂,有多种作用机制,可以通过将它们组织为体外和体内作用机制来简化它们。 体外研究,该药有三种主要活性:直接抗肿瘤作用,抑制血管生成和免疫调节。在体内雷利度胺通过抑制骨髓基质细胞支援,通过抗血管生成和抗破骨细胞生成直接和间接诱导肿瘤细胞凋亡效应和免疫调节活性。雷利度胺具有广泛的活性,可用于治疗许多血液和实体癌症。在分子水平上,雷利度胺已显示与泛素E3连线酶cereblon 相互作用并靶向该酶以降解Ikaros转录因子IKZF1和IKZF3。它的主要作用是重新靶向酶的活性,而不是阻断酶或讯号传导过程的活性,从而代表了一种新的药物作用模式。这种机制更具体的含义是雷利度胺和其他沙利度胺衍生物的致畸和抗肿瘤特性可以分开。 雷利度胺的化学结构与沙利度胺相似。尽管雷利度胺的确切作用机制目前尚不十分清楚,但人们已经知道雷利度胺具有免疫调节及抗新血管生成作用。经口服给药后,雷利度胺迅速吸收入体内。体外实验显示,雷利度胺血浆蛋白结合率约为30%。约有2/3的雷利度胺以原形随尿液排泄,其消除半衰期约为3小时。 在多发性骨髓瘤III期临床试验数据表明:接受雷利度胺瑞复美维持治疗的多发性骨髓瘤患者的无进展生存期获得明显提高,达95%。和没有接受治疗的多发性骨髓瘤患者(19个月)相比较,接受雷利度胺进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和效果良好,中位无疾病进展生存期是37个月。雷利度胺维持治疗的耐受性良好;只有21.5%接受雷利度胺进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者在终止治疗后出现相关的副作用,一般表现为中性粒细胞减少症。
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2020-07-02 09:38
雷利度胺治疗多发性骨髓瘤的效果如何呢?
雷利度胺属于免疫调节剂,有多种作用机制,可以通过将它们组织为体外和体内作用机制来简化它们。 体外研究,该药有三种主要活性:直接抗肿瘤作用,抑制血管生成和免疫调节。在体内雷利度胺通过抑制骨髓基质细胞支援,通过抗血管生成和抗破骨细胞生成直接和间接诱导肿瘤细胞凋亡效应和免疫调节活性。雷利度胺具有广泛的活性,可用于治疗许多血液和实体癌症。在分子水平上,雷利度胺已显示与泛素E3连线酶cereblon 相互作用并靶向该酶以降解Ikaros转录因子IKZF1和IKZF3。它的主要作用是重新靶向酶的活性,而不是阻断酶或讯号传导过程的活性,从而代表了一种新的药物作用模式。这种机制更具体的含义是雷利度胺和其他沙利度胺衍生物的致畸和抗肿瘤特性可以分开。 一项3期ASPIRE研究表明,Kyprolis(卡非佐米) +Revlimid(雷利度胺)+Dexamethasone(地塞米松)(KRd)联合方案明显改善了复发性MM患者的无进展生存期(PFS),效果优于Revlimid(雷利度胺)+Dexamethasone(地塞米松)(Rd)。根据基线细胞遗传学,应用荧光原位杂交技术进行亚组分析,旨在评估KRd vs Rd。该研究共纳入417例遗传学风险已知的患者,其中100例归为高危遗传学组(KRd, n = 48; Rd, n = 52),317例为标危遗传学组(KRd, n = 147; Rd, n = 170)。对于存在高危遗传学的患者,KRd组的中位PFS为23.1个月,相对于Rd组有9个月的改善。对于存在标危遗传学的患者,KRd组的中位PFS比Rd组改善10个月。两个风险分组中,KRd vs Rd的总响应率分别为79.2% vs 59.6%(高危)和91.2% vs 73.5%(标危)。对于高危或标危遗传学患者,经KRd治疗后达到完全响应或响应更好的患者比例约为经Rd治疗后的5倍,分别为29.2% vs 5.8%和38.1% vs 6.5%。雷利度胺治疗多发性骨髓瘤的效果可见一斑。
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2020-07-02 09:37
雷利度胺的注意事项有哪些?
雷利度胺是美国Celgene公司研制的,临床中与地塞米松合用主要用于治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。患者需要了解的是,若要充分发挥药物的疗效,必须正确使用药物。如果用药不当,则可能达不到它们应有的治疗效果。实际上,药物使用不规范会非常危险,因为有些药物在使用不当时可能反而会变成毒药。雷利度胺也是一样的,患者只要掌握了正确的服药方法,规避注意事项,相信在雷利度胺的帮助下会得到预期的疗效。 那么,雷利度胺的注意事项有哪些? 1、在使用雷利度胺时,应忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2、雷利度胺仅为肿瘤科室治疗药品,应在医生确诊后使用。 3、第一次使用雷利度胺前应咨询医生,治疗期间应定期到医院检查。 4、有高血压、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用雷利度胺。 5、儿童、孕妇、哺乳期妇女、经期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用雷利度胺。 6、服药期间如出现其他不适应到医院就诊。 7、服药3天症状无缓解,或服药期间胸闷、心痛、心悸等症状加重,或出现其他症状应立即去医院就诊。 8、对雷利度胺过敏者禁用,过敏体质者慎用。 9、雷利度胺可能存在血液学方面的毒性反应(如中性粒细胞减少症和血小板减少症)。 10、请将雷利度胺放在儿童不能接触的地方。 11、如正在使用其他药品,使用雷利度胺前请咨询医师或药师。 12、雷利度胺可能引起深部静脉血栓形成和肺动脉栓塞,老年患者发生的几率略高。
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2020-07-02 09:31
雷利度胺的作用及功效
雷利度胺属于免疫调节剂,有多种作用机制,可以通过将它们组织为体外和体内作用机制来简化它们。 体外研究,雷利度胺有三种主要活性:直接抗肿瘤作用,抑制血管生成和免疫调节。在体内雷利度胺通过抑制骨髓基质细胞支援,通过抗血管生成和抗破骨细胞生成直接和间接诱导肿瘤细胞凋亡效应和免疫调节活性。 一项3期ASPIRE研究表明,Kyprolis(卡非佐米) +Revlimid(雷利度胺)+Dexamethasone(地塞米松)(KRd)联合方案明显改善了複发性MM患者的无进展生存期(PFS),效果优于Revlimid(雷利度胺)+Dexamethasone(地塞米松)(Rd)。根据基线细胞遗传学,应用荧光原位杂交技术进行亚组分析,旨在评估KRd vs Rd。该研究共纳入417例遗传学风险已知的患者,其中100例归为高危遗传学组(KRd, n = 48; Rd, n = 52),317例为标危遗传学组(KRd, n = 147; Rd, n = 170)。对于存在高危遗传学的患者,KRd组的中位PFS为23.1个月,相对于Rd组有9个月的改善。对于存在标危遗传学的患者,KRd组的中位PFS比Rd组改善10个月。两个风险分组中,KRd vs Rd的总响应率分别为79.2% vs 59.6%(高危)和91.2% vs 73.5%(标危)。对于高危或标危遗传学患者,经KRd治疗后达到完全响应或响应更好的患者比例约为经Rd治疗后的5倍,分别为29.2% vs 5.8%和38.1% vs 6.5%。
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2020-07-02 09:30
雷利度胺的作用效果
雷利度胺是新一代免疫调节剂,具有抗血管生成,改善免疫功能和肿瘤杀伤,改变骨髓微环境等独特的多重的作用机制,属于第2代免疫调节剂,已经应用于各种恶性血液疾病和实体肿瘤的治疗。目前应用较多的是多发性骨髓瘤的治疗,可以联合地塞米松,异环磷酰胺,脂质体阿霉素等联合治疗。其常见的不良反应为乏力,食欲不振,血象下降等。雷利度胺最新被FDA批准的治疗方案是与地塞米松联用,治疗多发性骨髓瘤。这个方案也是目前治疗多发性骨髓瘤患者的一线方案。在此之前的十多年内,雷利度胺被批准了多项治疗方案,应用于不同的病症。 一项随机的II / III期海外医疗试验验证了雷利度胺的效果,雷利度胺合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。接受雷利度胺进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和疗效良好,中位PFS为37个月。试验结果证明少量雷利度胺能够大大提高免疫系统中用于对抗病菌、肿瘤等入侵者的化学物质数量。与同样可以治疗多发性骨髓瘤的沙利度胺、硼替佐米等药品相比,雷利度胺的治疗效果更好。 除了多发性骨髓瘤,雷利度胺还可用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者的治疗。在使用雷利度胺治疗的多数患者在3个月内不需要在输血,雷利度胺为这种罕见病的患者提供了一个新的选择方案。 同时雷利度胺在治疗套细胞淋巴瘤中表现出了抑制肿瘤和抗增殖作用,对于那些复发/难治性套细胞淋巴瘤患者在不适合强化化疗或干细胞移植时,使用雷利度胺可延长患者的中位生存期,毒性也都在可控制的范围内。
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2020-07-02 09:27
雷利度胺的用法和用量
雷利度胺是一种治疗多发性骨髓瘤的药物,与地塞米松联合使用治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。或用于骨髓异常综合症 :具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者的治疗。很多患者在使用雷利度胺时都获得了较好的疗效。但仍有一部分患者在服用雷利度胺时并不了解雷利度胺的用法用量。 首先,雷利度胺必须在有多发性骨髓瘤治疗经验的医生监督下开始并提供治疗用药。其次,若患者的中性粒细胞绝对计数(ANC)<1.0×10 9 /L,或患者的血小板计数<50×10 9 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50%,或患者的血小板计数 <30×109 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例>50%,则不得开始雷利度胺的治疗。 雷利度胺推荐剂量:雷利度胺的推荐起始剂量为 25mg。在每个重复28天周期里的第1~21天,每日口服雷利度胺25 mg,直至疾病进展。 注:患者应根据肾功能调整服用剂量 。1.肾功能正常至轻度肾功能不全(肌酐清除率≥ 60 mL/min),雷利度胺:每28天周期第 1~21 天, 口服25mg/日;2.中度肾功能不全(肌酐清除率≥30 mL/min 但<60 mL/min ,雷利度胺: 每28天周期第1~21天, 口服10 mg/日;3.重度肾功能不全(肌酐清除率< 30 mL/min,不需要透析),雷利度胺:每28天周期,隔日(即 1、 3、 5、7、9、11、13、15、17、19 和 21 天)口服 15mg/日,治疗 3 周;4.重度肾功能不全(肌酐清除率< 30 mL/min,需要透析)、终末期肾病(ESRD),雷利度胺:每 28 天周期第 1~21 天,口服 5mg/日。透析治疗当日,应透析结束后口服。
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2020-07-02 09:26
雷利度胺是一种什么药品呢?
雷利度胺是抗骨髓瘤的霸王,作为美国新基公司研发的治疗骨髓瘤增生异常综合征的药物,已经成为国内临床治疗急缺用药,是目前治疗多发性骨髓瘤效果最好的药物,能显著延长患者的生存期从6-9个月到2年还多。2005年12月,美国FDA批准新基公司研制的雷利度胺胶囊上市。2006年6月,FDA批准雷利度胺联合地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤。FDA及欧盟EMA也先后在2014年前后批准将雷利度胺用于多发性骨髓瘤的一线治疗。 研究表明,雷利度胺可以通过多种途径发挥抗肿瘤活性,它能通过抑制血管内皮生长因子(VEGF)从而抑制肿瘤细胞的血管生成,也能直接抑制肿瘤细胞的增生,诱发异常细胞的分解。1、免疫系统调节作用:1.1 雷利度胺能够抑制前炎症因子肿瘤坏死因子TNF-α,IL-1、IL-6、IL-12 的产生,并上调人类外周血单核细胞(PBMCs)中抗炎症因子IL-10的水平;1.2 通过B7-CD28通路对T淋巴细胞产生共刺激效应,导致干扰素-γ和IL-2 的分泌,从而刺激克隆样T细胞的增殖和自然杀伤性细胞(NK)的活化。1.3 通过改变NK细胞的数目和功能,进而增强NK细胞介导的抗体依赖细胞介导的细胞毒作用(ADCC)。2、非免疫系统调节作用:雷利度胺通过抑制血管生成因子(VEGF)的表达、抑制IL-6(骨髓瘤细胞增殖生长因子)的产生,从而抑制血管的生成;另外,通过半胱天冬酶8介导的细胞凋亡激活了细胞的凋亡;同时,在线粒体水平上调节细胞色素C的释放,从而改变影响细胞凋亡的分子的活性。3、直接杀肿瘤作用: 在缺少免疫效应细胞的情况下,雷利度胺能抑制MDS和MM的增殖,临床前数据表明其可以诱导某些骨髓瘤细胞株的G1期生长停滞。雷利度胺也能通过改变骨髓瘤微环境对肿瘤产生直接的作用。包括干扰破骨细胞、MM细胞和骨髓源基质细胞(BM-SC)之间的协调作用,在不同的水平上降低破骨作用的发生,从而达到治疗MM的作用。
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2020-07-02 09:24
雷利米得有耐药性吗?
雷利米得,别称为来那度胺,国内被大家叫做瑞复美,是美国Celgene开发的新一代抗肿瘤药。规格有5mg*30粒、10mg*30粒、25mg*30粒两种。雷利米得适应症为:多发性骨髓瘤(MM):合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤;骨髓异常综合症:用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者的治疗。 研究表明,雷利米得可以通过多种途径发挥抗肿瘤活性,它能通过抑制血管内皮生长因子(VEGF)从而抑制肿瘤细胞的血管生成,也能直接抑制肿瘤细胞的增生,诱发异常细胞的分解。1、免疫系统调节作用:1.1 雷利米得能够抑制前炎症因子肿瘤坏死因子TNF-α,IL-1、IL-6、IL-12 的产生,并上调人类外周血单核细胞(PBMCs)中抗炎症因子IL-10的水平;1.2 通过B7-CD28通路对T淋巴细胞产生共刺激效应,导致干扰素-γ和IL-2 的分泌,从而刺激克隆样T细胞的增殖和自然杀伤性细胞(NK)的活化。1.3 通过改变NK细胞的数目和功能,进而增强NK细胞介导的抗体依赖细胞介导的细胞毒作用(ADCC)。2、非免疫系统调节作用:雷利米得通过抑制血管生成因子(VEGF)的表达、抑制IL-6(骨髓瘤细胞增殖生长因子)的产生,从而抑制血管的生成;另外,通过半胱天冬酶8介导的细胞凋亡激活了细胞的凋亡;同时,在线粒体水平上调节细胞色素C的释放,从而改变影响细胞凋亡的分子的活性。3、直接杀肿瘤作用: 在缺少免疫效应细胞的情况下,雷利米得能抑制MDS和MM的增殖,临床前数据表明其可以诱导某些骨髓瘤细胞株的G1期生长停滞。雷利米得也能通过改变骨髓瘤微环境对肿瘤产生直接的作用。包括干扰破骨细胞、MM细胞和骨髓源基质细胞(BM-SC)之间的协调作用,在不同的水平上降低破骨作用的发生,从而达到治疗MM的作用。
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2020-07-02 09:22
雷利米得医保后的价格
据了解,多发性骨髓瘤是全球发病率第2位的血液系统恶性肿瘤。目前,我国多发性骨髓瘤发病率约为1/10万-2/10万,已经超过急性白血病,成为血液系统第二大恶性肿瘤。该疾病多发于中老年人,且起病隐匿,多数患者确诊时已是晚期。随着我国人口老龄化程度不断加剧与疾病诊断技术的逐步改善,患者人数将进一步增加。在多发性骨髓瘤细胞中,雷利米得和地塞米松协同作用,能够抑制细胞增殖,导致肿瘤细胞凋亡。同时,作为目前国际、国内治疗多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症的常用药物,雷利米得是美国国家综合癌症网络(NCCN)多发性骨髓瘤指南2018版优先推荐用药,也是中国2017年多发性骨髓瘤诊疗指南一线治疗、二线治疗、复发难治关键治疗药物。此外,雷利米得作为新一代免疫调节剂,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性,在临床上除了应用于多发性骨髓瘤,还用于淋巴瘤、骨髓增生异常综合症、急性髓系白血病等疾病的治疗。 雷利米得的原研药为新基公司研发生产,于2005年12月获得美国FDA批准上市,2013年,雷利米得获批进入中国市场。2017年7月19日,雷利米得等36种谈判药品纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围,雷利米得10mg、25mg的医保支付价分别为866元/粒、1101.99元/粒,价格仍然不菲,医保基金压力大。2018年,多地陆续出台“关于调整部分前期国家谈判抗癌药品价格的公告”,雷利米得:10mg*21粒,17050元;25mg*21粒,21644元,药物可及性依然不高。
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2020-07-02 09:19
雷利米得在国内上市了吗?
2005年, FDA肿瘤药物顾问委员会建议雷利米得用于治疗输液依赖型贫血症。输液依赖型贫血症是由于5q染色体异常相关的骨髓增生异常综合征多引起的。目前美国FDA将雷利米得用于5q缺失的MDS的唯一一线治疗药物,其它MDS的二线治疗药物。同年,欧洲药品管理局接受了雷利米得的上市申请,并在欧洲获得了治疗骨髓增生异常综合征的罕用药物和治疗多发性骨髓瘤的罕用药物地位。2006年,FDA正式批准与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。2008年,FDA批准了雷利米得的一个新适应症,即合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。由于雷利米得对细胞内多种生物途径都有影响,所以目前celgene公司仍在进行雷利米得的血液学和肿瘤学治疗作用评估,包括多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、慢性淋巴细胞白血病以及实体瘤。 2013年,雷利米得获批进入中国市场。2017年11月,双鹭药业雷利米得仿制药首仿立生上市,正大天晴的安显作为雷利米得的第二个国内仿制药,后续表现也令人期待。2019年初,正大天晴宣布,公司已经于近日收到国家药品监督管理局批准的雷利米得胶囊(商品名:安显)的《药品注册批件》,这意味着,正大天晴历时7年研发的这款多发性骨髓瘤重磅药物正式获批,此次正大天晴雷利米得胶囊(安显)获批适应症与原研产品一致,即与地塞米松合用,治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者;与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。
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2020-07-02 09:16
雷利米得在国内买的到吗?
据了解,多发性骨髓瘤是全球发病率第2位的血液系统恶性肿瘤。目前,我国多发性骨髓瘤发病率约为1/10万-2/10万,已经超过急性白血病,成为血液系统第二大恶性肿瘤。该疾病多发于中老年人,且起病隐匿,多数患者确诊时已是晚期。随着我国人口老龄化程度不断加剧与疾病诊断技术的逐步改善,患者人数将进一步增加。在多发性骨髓瘤细胞中,雷利米得和地塞米松协同作用,能够抑制细胞增殖,导致肿瘤细胞凋亡。同时,作为目前国际、国内治疗多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症的常用药物,雷利米得是美国国家综合癌症网络(NCCN)多发性骨髓瘤指南2018版优先推荐用药,也是中国2017年多发性骨髓瘤诊疗指南一线治疗、二线治疗、复发难治关键治疗药物。此外,雷利米得作为新一代免疫调节剂,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性,在临床上除了应用于多发性骨髓瘤,还用于淋巴瘤、骨髓增生异常综合症、急性髓系白血病等疾病的治疗。那么,雷利米得在国内买的到吗? 在国内雷利米得规格25mg*21粒,价格在50000元左右一瓶。患者可凭处方单在国内大型医院或者药房购买。目前雷利米得已经纳入医保,虽然医保后费用降低了近一半,但是对于多数患者来说经济压力依然很重,并且医保条件苛刻,很多患者都无法报销,所以很多患者都在用印度仿制药雷利米得治疗,印度雷利米得一盒25mg*30粒的售价是1800元左右,价格比较便宜,患者能够承受住。患者可以亲赴印度购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。
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2020-07-02 09:13
雷利米得疗效如何呢?
雷利米得是首个治疗多发性骨髓瘤的口服药,是抗骨髓瘤的霸王。作为美国新基公司研发的治疗骨髓瘤增生异常综合征的药物,雷利米得已经成为国内临床治疗急缺用药,是目前治疗多发性骨髓瘤效果最好的药物,能显著延长患者的生存期从6-9个月到2年还多。2005年12月,美国FDA批准新基公司研制的雷利米得胶囊上市。2006年6月,FDA批准雷利米得联合地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤。FDA及欧盟EMA也先后在2014年前后批准将雷利米得用于多发性骨髓瘤的一线治疗。 据相关的数据显示,自从2005年雷利米得通过FDA快速审批程序上市以来,患者的平均无病生存期由原先的6到9个月延长至二年以上,极大的提高了多发性骨髓瘤患者的缓解时间及寿命。这真的是真真切切的数据表明。而且就在最近59届亚特兰大美国血液年会上的著名试验表明,雷利米得能显著延长患者PFS中位值达到39.1个月,这是标志着最新的研究成果,而且对于初次复发的患者来讲数据反映了雷利米得的反应率、PFS优于普通方案。 在多发性骨髓瘤III期临床试验数据表明:接受雷利米得维持治疗的多发性骨髓瘤患者的无进展生存期获得明显提高,达95%。和没有接受治疗的多发性骨髓瘤患者(19个月)相比较,接受雷利米得进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和效果良好,中位无疾病进展生存期是37个月。雷利米得维持治疗的耐受性良好;只有21.5%接受雷利米得进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者在终止治疗后出现相关的副作用,一般表现为中性粒细胞减少症。
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2020-07-02 09:11
雷利米得治疗多发性骨髓瘤疗效怎样?
雷利米得是新一代免疫调节剂,具有抗血管生成,改善免疫功能和肿瘤杀伤,改变骨髓微环境等独特的多重的作用机制,属于第2代免疫调节剂,已经应用于各种恶性血液疾病和实体肿瘤的治疗。目前应用较多的是多发性骨髓瘤的治疗,可以联合地塞米松,异环磷酰胺,脂质体阿霉素等联合治疗。其常见的不良反应为乏力,食欲不振,血象下降等。雷利米得最新被FDA批准的治疗方案是与地塞米松联用,治疗多发性骨髓瘤。这个方案也是目前治疗多发性骨髓瘤患者的一线方案。在此之前的十多年内,雷利米得被批准了多项治疗方案,应用于不同的病症。那么,雷利米得治疗多发性骨髓瘤疗效怎样? 一项随机的II / III期海外医疗试验验证了雷利米得的效果,雷利米得合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。接受雷利米得进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和疗效良好,中位PFS为37个月。试验结果证明少量雷利米得能够大大提高免疫系统中用于对抗病菌、肿瘤等入侵者的化学物质数量。与同样可以治疗多发性骨髓瘤的沙利度胺、万珂等药品相比,雷利米得的治疗效果更好。 除了多发性骨髓瘤,雷利米得还可用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者的治疗。在使用雷利米得治疗的多数患者在3个月内不需要在输血,雷利米得为这种罕见病的患者提供了一个新的选择方案。 同时雷利米得在治疗套细胞淋巴瘤中表现出了抑制肿瘤和抗增殖作用,对于那些复发/难治性套细胞淋巴瘤患者在不适合强化化疗或干细胞移植时,使用雷利米得可延长患者的中位生存期,毒性也都在可控制的范围内。
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2020-07-02 09:09
雷利米得治疗效果怎么样呢?
雷利米得在中国的商品名叫做瑞复美,雷利米得与地塞米松联合治疗至少接受过一次的多发性骨髓瘤患者。由美国新基研发生产的雷利米得一经上市就引起了轰动,而且雷利米得确实是一种能抑制病毒的抑制剂,而且具有免疫调节功能,所以为医学界的大门打开了新局面。那么,雷利米得治疗效果怎么样呢? 根据相关的数据显示,自从2005年雷利米得通过FDA快速审批程序上市以来,患者的平均无病生存期由原先的6到9个月延长至二年以上,极大的提高了多发性骨髓瘤患者的缓解时间及寿命。这真的是真真切切的数据表明。而且就在最近59届亚特兰大美国血液年会上的著名试验表明,雷利米得能显著延长患者PFS中位值达到39.1个月,这标志着最新的研究成果,而且对于初次复发的患者来讲数据反映了雷利米得的反应率、PFS优于普通方案。 在多发性骨髓瘤III期临床试验数据表明:接受雷利米得维持治疗的多发性骨髓瘤患者的无进展生存期获得明显提高,达95%。和没有接受治疗的多发性骨髓瘤患者(19个月)相比较,接受雷利米得进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和效果良好,中位无疾病进展生存期是37个月。雷利米得维持治疗的耐受性良好;只有21.5%接受雷利米得进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者在终止治疗后出现相关的副作用,一般表现为中性粒细胞减少症。 值得一提的是,印度雷利米得是原研药的仿制药,印度不受专利的限制,这也是印度雷利米得比国内价格便宜的关键原因,难能可贵的是,印度雷利米得还保持了原研药的疗效。
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2020-07-02 09:07
雷利米得治疗期间要注意什么事项?
美国食品药品管理局(fda)批准了美国细胞基因公司的雷利米得,雷利米得为口服制剂,是由celgene公司研发的用于治疗致死性血液疾病以及癌症的药物。雷利米得是用于治疗孕吐曾引起数以千计的婴儿出生缺陷沙利度胺的加强版,具有抗癌潜力。与沙利度胺相比,雷利米得不良反应更少,研究证明雷利米得不会引起婴儿出生缺陷。雷利米得主要是用来治疗,因为确实细胞导致遗传的骨髓增生异常,还有依赖性贫血综合症。到目前为止,雷利度胺已经在世界各地被广泛使用,而且所带来的功效和作用都是极为广泛的。除此之外,雷利米得治疗期间要注意什么事项?1、在使用雷利米得时,应忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2、雷利米得仅为肿瘤科室治疗药品,应在医生确诊后使用。 3、第一次使用雷利米得前应咨询医生,治疗期间应定期到医院检查。 4、有高血压、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用雷利米得。 5、儿童、孕妇、哺乳期妇女、经期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用雷利米得。 6、服药期间如出现其他不适应到医院就诊。 7、服药3天症状无缓解,或服药期间胸闷、心痛、心悸等症状加重,或出现其他症状应立即去医院就诊。 8、对雷利米得过敏者禁用,过敏体质者慎用。 9、雷利米得可能存在血液学方面的毒性反应(如中性粒细胞减少症和血小板减少症)。 10、请将雷利米得放在儿童不能接触的地方。 11、如正在使用其他药品,使用雷利米得前请咨询医师或药师。 12、雷利米得可能引起深部静脉血栓形成和肺动脉栓塞,老年患者发生的几率略高。
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2020-07-02 09:02
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