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雷利度胺应如何购买?

郭药师
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2025-01-21 18:26:27
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雷利度胺是沙利度胺的4-氨基-戊二酰基衍生物,是第二代的免疫调节剂,其化学性质比沙利度胺更加稳定,具有更强的血管生成抑制和免疫调节作用;而且相对于沙利度胺,其临床应用更安全,不良反应更小,几乎无神经毒性和致畸性,可以克服传统化疗和沙利度胺的耐药,为临床治疗多发性骨髓瘤(MM)和骨髓增生异常综合征(MDS)开辟了新的途径。研究显示雷利度胺对多种血液病和实体恶性肿瘤都有作用。  

2005年,FDA肿瘤药物顾问委员会建议雷利度胺用于治疗输液依赖型贫血症。输液依赖型贫血症是由于5q染色体异常相关的骨髓增生异常综合征多引起的。目前美国FDA将雷利度胺用于5q缺失的MDS的唯一一线治疗药物,其它MDS的二线治疗药物。2005年,欧洲药品管理局接受了雷利度胺的上市申请,并在欧洲获得了治疗骨髓增生异常综合征的罕用药物和治疗多发性骨髓瘤的罕用药物地位。2006年,FDA正式批准与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。2008年, FDA批准了雷利度胺的一个新适应症,即合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。  

由于雷利度胺对细胞内多种生物途径都有影响,所以目前celgene公司仍在进行本品的血液学和肿瘤学治疗作用评估,包括多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、慢性淋巴细胞白血病以及实体瘤。那么,雷利度胺应如何购买?目前患者选择较多的是印度版雷利度胺,其超高性价比赢得了患者的认可,可以亲自去印度购买,但最好还是通过国内专业的海外医疗服务机构获取。

参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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