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来那度胺(Lenalidomide)相关药讯

瑞复美推荐用量多少?
瑞复美推荐用量多少?
瑞复美是新一代免疫调节剂,具有抗血管生成,改善免疫功能和肿瘤杀伤,改变骨髓微环境等独特的多重的作用机制,属于第2代免疫调节剂,已经应用于各种恶性血液疾病和实体肿瘤的治疗。目前应用较多的是多发性骨髓瘤的治疗,可以联合地塞米松,异环磷酰胺,脂质体阿霉素等联合治疗。其常见的不良反应为乏力,食欲不振,血象下降等。瑞复美最新被FDA批准的治疗方案是与地塞米松联用,治疗多发性骨髓瘤。这个方案也是目前治疗多发性骨髓瘤患者的一线方案。在此之前的十多年内,瑞复美被批准了多项治疗方案,应用于不同的病症。那么,瑞复美推荐用量多少? 瑞复美针对不同适应症的用量也有所不同:1.瑞复美治疗多发性骨髓瘤:每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg瑞复美胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天, 每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。2.瑞复美治疗骨髓异常综合症:推荐瑞复美起始剂量为每天10mg。 用法:用温开水一次口服,并在服药同时喝一大杯温开水。 此外,瑞复美的用量根据患者肾功能等级也有所调整。 瑞复美是一种处方药物,患者在用雷利度胺治疗的时候一定药咨询主治医生用法用量。在服用瑞复美时一定要有专业的医生指导用药,了解在服用过程中的注意事项,瑞复美有四种不同规格的用量,应按照医生的建议服用,不要盲目自行服药,应根据患者的年龄和配合的泼尼松用量决定瑞复美的起始剂量和调整剂量。
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2019-12-17 10:45
瑞复美治疗多发性骨髓瘤疗效如何呢?
瑞复美治疗多发性骨髓瘤疗效如何呢?
2005年, FDA肿瘤药物顾问委员会建议瑞复美用于治疗输液依赖型贫血症。输液依赖型贫血症是由于5q染色体异常相关的骨髓增生异常综合征多引起的。目前美国FDA将瑞复美用于5q缺失的MDS的唯一一线治疗药物,其它MDS的二线治疗药物。同年,欧洲药品管理局接受了瑞复美的上市申请,并在欧洲获得了治疗骨髓增生异常综合征的罕用药物和治疗多发性骨髓瘤的罕用药物地位。2006年,FDA正式批准与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。2008年,FDA批准了瑞复美的一个新适应症,即合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。由于瑞复美对细胞内多种生物途径都有影响,所以目前celgene公司仍在进行瑞复美的血液学和肿瘤学治疗作用评估,包括多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、慢性淋巴细胞白血病以及实体瘤。那么,瑞复美治疗多发性骨髓瘤疗效如何呢? 一项随机的II / III期海外医疗试验验证了瑞复美的效果,瑞复美合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。接受瑞复美进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和疗效良好,中位PFS为37个月。试验结果证明少量瑞复美能够大大提高免疫系统中用于对抗病菌、肿瘤等入侵者的化学物质数量。与同样可以治疗多发性骨髓瘤的沙利度胺、硼替佐米等药品相比,瑞复美的治疗效果更好。 除了多发性骨髓瘤,瑞复美还可用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者的治疗。在使用瑞复美治疗的多数患者在3个月内不需要在输血,瑞复美为这种罕见病的患者提供了一个新的选择方案。 同时瑞复美在治疗套细胞淋巴瘤中表现出了抑制肿瘤和抗增殖作用,对于那些复发/难治性套细胞淋巴瘤患者在不适合强化化疗或干细胞移植时,使用瑞复美可延长患者的中位生存期,毒性也都在可控制的范围内。
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2019-12-17 10:42
瑞复美治疗效果如何呢?
瑞复美治疗效果如何呢?
来那度胺在中国的商品名叫做瑞复美,瑞复美与地塞米松联合治疗至少接受过一次的多发性骨髓瘤患者。由美国新基研发生产的瑞复美一经上市就引起了轰动,而且瑞复美确实是一种能抑制病毒的抑制剂,而且具有免疫调节功能,所以为医学界的大门打开了新局面。那么,瑞复美治疗效果如何呢? 根据相关的数据显示,自从2005年瑞复美通过FDA快速审批程序上市以来,患者的平均无病生存期由原先的6到9个月延长至二年以上,极大的提高了多发性骨髓瘤患者的缓解时间及寿命。这真的是真真切切的数据表明。而且就在最近59届亚特兰大美国血液年会上的著名试验表明,瑞复美能显著延长患者PFS中位值达到39.1个月,这是标志着最新的研究成果,而且对于初次复发的患者来讲数据放映了瑞复美的反应率、PFS优于普通方案。 在多发性骨髓瘤III期临床试验数据表明:接受瑞复美维持治疗的多发性骨髓瘤患者的无进展生存期获得明显提高,达95%。和没有接受治疗的多发性骨髓瘤患者(19个月)相比较,接受瑞复美进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和效果良好,中位无疾病进展生存期是37个月。瑞复美维持治疗的耐受性良好;只有21.5%接受瑞复美进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者在终止治疗后出现相关的副作用,一般表现为中性粒细胞减少症。 值得一提的是,印度瑞复美是原研药的仿制药,印度不受专利的限制,这也是印度瑞复美比国内价格便宜的关键原因,难能可贵的是,印度瑞复美还保持了原研药的疗效。
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2019-12-17 10:38
瑞复美用量是多少呢?
瑞复美用量是多少呢?
瑞复美是一种治疗多发性骨髓瘤的药物,与地塞米松联合使用治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者,也可用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者的治疗。那么,瑞复美用量是多少呢? 首先,瑞复美必须在有多发性骨髓瘤治疗经验的医生监督下开始并提供治疗用药。瑞复美推荐剂量:瑞复美的推荐起始剂量为 25mg。在每个重复28天周期里的第1~21天,每日口服瑞复美25 mg,直至疾病进展。 此外,若患者的中性粒细胞绝对计数(ANC)<1.0×10 9 /L,或患者的血小板计数<50×10 9 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50%,或患者的血小板计数 <30×109 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例>50%,则不得开始瑞复美的治疗。 需要注意的是,患者应根据肾功能调整瑞复美服用剂量 。1.肾功能正常至轻度肾功能不全(肌酐清除率≥ 60 mL/min):每28天周期第 1~21 天, 口服瑞复美25mg/日;2.中度肾功能不全(肌酐清除率≥30 mL/min 但<60 mL/min ):每28天周期第1~21天, 口服瑞复美10 mg/日;3.重度肾功能不全(肌酐清除率< 30 mL/min,不需要透析):每28天周期,隔日(即 1、 3、 5、7、9、11、13、15、17、19 和 21 天)口服瑞复美 15mg/日,治疗 3 周;4.重度肾功能不全(肌酐清除率< 30 mL/min,需要透析)、终末期肾病(ESRD):每 28 天周期第 1~21 天,口服瑞复美 5mg/日。透析治疗当日,应透析结束后口服瑞复美。
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2019-12-17 10:33
雷利米得的治疗效果好吗?
雷利米得的治疗效果好吗?
雷利米得是新一代免疫调节剂,具有抗血管生成,改善免疫功能和肿瘤杀伤,改变骨髓微环境等独特的多重的作用机制,属于第2代免疫调节剂,已经应用于各种恶性血液疾病和实体肿瘤的治疗。目前应用较多的是多发性骨髓瘤的治疗,可以联合地塞米松,异环磷酰胺,脂质体阿霉素等联合治疗。其常见的不良反应为乏力,食欲不振,血象下降等。雷利米得最新被FDA批准的治疗方案是与地塞米松联用,治疗多发性骨髓瘤。这个方案也是目前治疗多发性骨髓瘤患者的一线方案。在此之前的十多年内,雷利米得被批准了多项治疗方案,应用于不同的病症。那么,雷利米得的治疗效果好吗? 一项随机的II / III期海外医疗试验验证了雷利米得的效果,雷利米得合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。接受雷利米得进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和疗效良好,中位PFS为37个月。试验结果证明少量雷利米得能够大大提高免疫系统中用于对抗病菌、肿瘤等入侵者的化学物质数量。与同样可以治疗多发性骨髓瘤的沙利度胺、万珂等药品相比,雷利米得的治疗效果更好。 除了多发性骨髓瘤,雷利米得还可用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者的治疗。在使用雷利米得治疗的多数患者在3个月内不需要在输血,雷利米得为这种罕见病的患者提供了一个新的选择方案。 同时雷利米得在治疗套细胞淋巴瘤中表现出了抑制肿瘤和抗增殖作用,对于那些复发/难治性套细胞淋巴瘤患者在不适合强化化疗或干细胞移植时,使用雷利米得可延长患者的中位生存期,毒性也都在可控制的范围内。
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2019-12-17 10:27
雷利米得能治疗什么病症?
雷利米得能治疗什么病症?
雷利米得,别称为来那度胺,国内被大家叫做瑞复美,是美国Celgene开发的新一代抗肿瘤药。规格有5mg*30粒、10mg*30粒、25mg*30粒两种。雷利米得适应症为:多发性骨髓瘤(MM):合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤;骨髓异常综合症:用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者的治疗。 研究表明,雷利米得可以通过多种途径发挥抗肿瘤活性,它能通过抑制血管内皮生长因子(VEGF)从而抑制肿瘤细胞的血管生成,也能直接抑制肿瘤细胞的增生,诱发异常细胞的分解。1、免疫系统调节作用:1.1 雷利米得能够抑制前炎症因子肿瘤坏死因子TNF-α,IL-1、IL-6、IL-12 的产生,并上调人类外周血单核细胞(PBMCs)中抗炎症因子IL-10的水平;1.2 通过B7-CD28通路对T淋巴细胞产生共刺激效应,导致干扰素-γ和IL-2 的分泌,从而刺激克隆样T细胞的增殖和自然杀伤性细胞(NK)的活化。1.3 通过改变NK细胞的数目和功能,进而增强NK细胞介导的抗体依赖细胞介导的细胞毒作用(ADCC)。2、非免疫系统调节作用:雷利米得通过抑制血管生成因子(VEGF)的表达、抑制IL-6(骨髓瘤细胞增殖生长因子)的产生,从而抑制血管的生成;另外,通过半胱天冬酶8介导的细胞凋亡激活了细胞的凋亡;同时,在线粒体水平上调节细胞色素C的释放,从而改变影响细胞凋亡的分子的活性。3、直接杀肿瘤作用: 在缺少免疫效应细胞的情况下,雷利米得能抑制MDS和MM的增殖,临床前数据表明其可以诱导某些骨髓瘤细胞株的G1期生长停滞。雷利米得也能通过改变骨髓瘤微环境对肿瘤产生直接的作用。包括干扰破骨细胞、MM细胞和骨髓源基质细胞(BM-SC)之间的协调作用,在不同的水平上降低破骨作用的发生,从而达到治疗MM的作用。
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2019-12-17 10:24
雷利米得
雷利米得
雷利米得是新一代的免疫调节剂,是目前获得已经国家食品药品监督管理总局(CFDA)已经批准进口的药品,雷利米得被批准用于治疗至少接受过一次既往治疗的多发性骨髓瘤(MM)成年患者。美国原研药雷利米得价格:10mg*21粒,一个月药费18186$;25mg*21粒,一个月药费约2.4万$;由于价格高昂,让很多患者难以接受。在美国新基公司雷利米得没有完成国家医保谈判之前,国内10mg和25mg进口版的雷利米得胶囊每粒售价分别为2198$和2799$,患者每年的药费开支高达60万至70万$。虽然有通过中国癌症基金会的药品慈善捐助项目,患者仍面临每年20余万$的药品治疗费用。 在2017年雷利米得进入中国医保乙类,使得中国雷利米得的价格低于周边很多国家,在医保后雷利米得的价格是10mg的每片价格866$,25mg的每片是1102$, 价格降幅近60%,这项政策大大降低了多发性骨髓瘤患者的治疗费用,但该药进入医保后就取消了药物捐赠计划,使得患者一年的费用近30万$。雷利米得医保报销以后,医院就频繁缺货,患者再购买雷利米得的的过程也就更困难了。所以好多患者想到了雷利米得的仿制药。 印度雷利米得我们都知道,是出自印度仿制版,印度的仿制药业一向比较发达,且不受专利限制,还得到了印度政府支持,所以印度仿制版雷利米得在其成分和效果和原研药相同的基础上,价格相对较低。一盒30片*25mg的印度雷利米得售价在1800$左右,比国内医保后的雷利米得还便宜不少。
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2019-12-17 10:22
雷利米得 用法用量
雷利米得 用法用量
雷利米得是一种具有免疫调节作用的药物,具有抗肿瘤和抗炎效应,其机制为诱导免疫应答,增强免疫细胞功能,抑制炎症反应。雷利米得可通过影响细胞因子和白介素水平,调控免疫系统中的多种细胞功能。雷利米得也是VEGF抑制剂,通过减少肿瘤血管生成,抑制肿瘤的存活与增长。此外,相关研究发现雷利米得杀伤多发性骨髓瘤细胞还存在其它多种机制。 目前,美国、欧盟等70多个国家已批准了雷利米得多种适应症,其中包括:1)雷利米得联合地塞米松(RD)方案及联合硼替佐米、地塞米松(VRD)方案治疗初治及复发多发性骨髓瘤;2)接受自体干细胞移植后多发性骨髓瘤的维持治疗方案;3)雷利米得联合地塞米松、伊沙佐米全口服治疗方案。 雷利米得是一种处方药物,患者在用雷利米得治疗的时候一定要咨询主治医生用法用量。在服用雷利米得时一定要有专业的医生指导用药,了解在服用过程中的注意事项,雷利米得有不同规格的用量,应按照医生的建议服用,不要盲目自行服药,应根据患者的年龄和配合的泼尼松用量决定起始剂量和调整剂量。那么,雷利米得用法用量是怎样呢? 1.多发性骨髓瘤:每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg雷利米得胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天, 每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。2.骨髓异常综合症:推荐起始剂量为每天10mg。 用法:用温开水一次口服雷利米得胶囊,并在服药同时喝一大杯温开水。
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2019-12-17 10:20
雷利度胺的治疗效果怎么样呢?
雷利度胺的治疗效果怎么样呢?
雷利度胺是首个治疗多发性骨髓瘤的口服药,是抗骨髓瘤的霸王。作为美国新基公司研发的治疗骨髓瘤增生异常综合征的药物,雷利度胺已经成为国内临床治疗急缺用药,是目前治疗多发性骨髓瘤效果最好的药物,能显著延长患者的生存期从6-9个月到2年还多。2005年12月,美国FDA批准新基公司研制的雷利度胺胶囊上市。2006年6月,FDA批准雷利度胺联合地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤。FDA及欧盟EMA也先后在2014年前后批准将雷利度胺用于多发性骨髓瘤的一线治疗。 据相关的数据显示,自从2005年雷利度胺通过FDA快速审批程序上市以来,患者的平均无病生存期由原先的6到9个月延长至二年以上,极大的提高了多发性骨髓瘤患者的缓解时间及寿命。这真的是真真切切的数据表明。而且就在最近59届亚特兰大美国血液年会上的著名试验表明,雷利度胺能显著延长患者PFS中位值达到39.1个月,这是标志着最新的研究成果,而且对于初次复发的患者来讲数据反映了雷利度胺的反应率、PFS优于普通方案。 在多发性骨髓瘤III期临床试验数据表明:接受雷利度胺维持治疗的多发性骨髓瘤患者的无进展生存期获得明显提高,达95%。和没有接受治疗的多发性骨髓瘤患者(19个月)相比较,接受雷利度胺进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和效果良好,中位无疾病进展生存期是37个月。雷利度胺维持治疗的耐受性良好;只有21.5%接受雷利度胺进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者在终止治疗后出现相关的副作用,一般表现为中性粒细胞减少症。
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2019-12-17 10:18
雷利度胺怎么买?
雷利度胺怎么买?
雷利度胺是沙利度胺的4-氨基-戊二酰基衍生物,是第二代的免疫调节剂,其化学性质比沙利度胺更加稳定,具有更强的血管生成抑制和免疫调节作用;而且相对于沙利度胺,其临床应用更安全,不良反应更小,几乎无神经毒性和致畸性,可以克服传统化疗和沙利度胺的耐药,为临床治疗多发性骨髓瘤(MM)和骨髓增生异常综合征(MDS)开辟了新的途径。研究显示雷利度胺对多种血液病和实体恶性肿瘤都有作用。 2005年,FDA肿瘤药物顾问委员会建议雷利度胺用于治疗输液依赖型贫血症。输液依赖型贫血症是由于5q染色体异常相关的骨髓增生异常综合征多引起的。目前美国FDA将雷利度胺用于5q缺失的MDS的唯一一线治疗药物,其它MDS的二线治疗药物。2005年,欧洲药品管理局接受了雷利度胺的上市申请,并在欧洲获得了治疗骨髓增生异常综合征的罕用药物和治疗多发性骨髓瘤的罕用药物地位。2006年,FDA正式批准与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。2008年, FDA批准了雷利度胺的一个新适应症,即合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。 由于雷利度胺对细胞内多种生物途径都有影响,所以目前celgene公司仍在进行本品的血液学和肿瘤学治疗作用评估,包括多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、慢性淋巴细胞白血病以及实体瘤。那么,雷利度胺怎么买?目前患者选择较多的是印度版雷利度胺,其超高性价比赢得了患者的认可,可以亲自去印度购买,但最好还是通过国内专业的海外医疗服务机构获取。
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2019-12-17 10:15
雷利度胺入医保了吗?
雷利度胺入医保了吗?
据了解,多发性骨髓瘤是全球发病率第2位的血液系统恶性肿瘤。目前,我国多发性骨髓瘤发病率约为1/10万-2/10万,已经超过急性白血病,成为血液系统第二大恶性肿瘤。该疾病多发于中老年人,且起病隐匿,多数患者确诊时已是晚期。随着我国人口老龄化程度不断加剧与疾病诊断技术的逐步改善,患者人数将进一步增加。在多发性骨髓瘤细胞中,雷利度胺和地塞米松协同作用,能够抑制细胞增殖,导致肿瘤细胞凋亡。同时,作为目前国际、国内治疗多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症的常用药物,雷利度胺是美国国家综合癌症网络(NCCN)多发性骨髓瘤指南2018版优先推荐用药,也是中国2017年多发性骨髓瘤诊疗指南一线治疗、二线治疗、复发难治关键治疗药物。此外,雷利度胺作为新一代免疫调节剂,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性,在临床上除了应用于多发性骨髓瘤,还用于淋巴瘤、骨髓增生异常综合症、急性髓系白血病等疾病的治疗。雷利度胺的原研药为新基公司研发生产,于2005年12月获得美国FDA批准上市,2013年,雷利度胺获批进入中国市场。那么,雷利度胺入医保了吗? 2017年7月19日,雷利度胺等36种谈判药品纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围,雷利度胺10mg、25mg的医保支付价分别为118美元/粒、150美元/粒,价格仍然不菲,医保基金压力大。2018年,多地陆续出台“关于调整部分前期国家谈判抗癌药品价格的公告”,雷利度胺:10mg*21粒,2325美元;25mg*21粒,2952美元,药物可及性依然不高。
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2019-12-17 10:13
雷利度胺的适应症有哪些?
雷利度胺的适应症有哪些?
雷利度胺是一种具有免疫调节作用的药物,具有抗肿瘤和抗炎效应,其机制为诱导免疫应答,增强免疫细胞功能,抑制炎症反应。雷利度胺可通过影响细胞因子和白介素水平,调控免疫系统中的多种细胞功能。雷利度胺也是VEGF抑制剂,通过减少肿瘤血管生成,抑制肿瘤的存活与增长。临床研究表明,雷利度胺起效迅速且疗效显著、不良反应发生率低,又有FDA和EMA的批准加持,可以说雷利度胺是多发性骨髓瘤患者的不二选择。 雷利度胺化合物为黄色固体,化学名为3-(7-氨基-3-氧代-1H-异吲哚-2-基)哌啶-2,6-二酮,由该化合物制得的抗肿瘤药物雷利度胺是由美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤药物,化学结构与沙利度胺相似,具有抗肿瘤、免疫调节和抗血管生成等多重作用。 对多发性骨髓瘤有了解的患者都知道沙利度胺是雷利度胺的前身,而且副作用比较大,身体受不了,然而美国新基公司新研发的沙利度胺的新产品雷利度胺称为新型药物。雷利度胺是抗骨髓瘤的霸王,而且作为美国新基公司研发的治疗骨髓瘤增生异常综合征的药物,雷利度胺成为国内临床治疗急缺用药,是目前治疗多发性骨髓瘤效果最好的药物,能显著延长患者的生存期从6-9个月到2年还多。2005年12月,美国FDA批准新基公司研制的雷利度胺胶囊上市。2006年6月,FDA批准雷利度胺联合地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤。FDA及欧盟EMA也先后在2014年前后批准将雷利度胺用于多发性骨髓瘤的一线治疗。
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2019-12-17 10:10
雷利度胺可以治疗什么病症?
雷利度胺可以治疗什么病症?
雷利度胺是一种具有免疫调节作用的药物,具有抗肿瘤和抗炎效应,其机制为诱导免疫应答,增强免疫细胞功能,抑制炎症反应。雷利度胺可通过影响细胞因子和白介素水平,调控免疫系统中的多种细胞功能。雷利度胺也是VEGF抑制剂,通过减少肿瘤血管生成,抑制肿瘤的存活与增长。此外,相关研究发现雷利度胺杀伤多发性骨髓瘤细胞还存在其它多种机制。 目前,美国、欧盟等70多个国家已批准了雷利度胺多种适应症,其中包括:1)雷利度胺联合地塞米松(RD)方案及联合硼替佐米、地塞米松(VRD)方案治疗初治及复发多发性骨髓瘤;2)接受自体干细胞移植后多发性骨髓瘤的维持治疗方案;3)雷利度胺联合地塞米松、伊沙佐米全口服治疗方案。 雷利度胺是首个治疗多发性骨髓瘤的口服药,2013年1月进入中国市场,于2017年底纳入医保。患者在接受雷利度胺治疗时无需入院,可根据医嘱自行用药,这为多发性骨髓瘤患者的治疗带来极大方便。雷利度胺是抗骨髓瘤的霸王,作为美国新基公司研发的治疗骨髓瘤增生异常综合征的药物的雷利度胺,已经成为国内临床治疗急缺用药,是目前治疗多发性骨髓瘤效果最好的药物,能显著延长患者的生存期从6-9个月到2年还多。2005年12月,美国FDA批准新基公司研制的雷利度胺胶囊上市。2006年6月,FDA批准雷利度胺联合地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤。FDA及欧盟EMA也先后在2014年前后批准将雷利度胺用于多发性骨髓瘤的一线治疗。
已帮助750人
2019-12-17 10:08
雷利度胺 用法用量
雷利度胺 用法用量
雷利度胺是一种治疗多发性骨髓瘤的药物,与地塞米松联合使用治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。或用于骨髓异常综合症 :具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者的治疗。很多患者在使用雷利度胺时都获得了较好的疗效。但仍有一部分患者在服用雷利度胺时并不了解雷利度胺的用法用量。接下来一起来了解雷利度胺的用法用量。 首先,雷利度胺必须在有多发性骨髓瘤治疗经验的医生监督下开始并提供治疗用药。其次,若患者的中性粒细胞绝对计数(ANC)<1.0×10 9 /L,或患者的血小板计数<50×10 9 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50%,或患者的血小板计数 <30×109 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例>50%,则不得开始雷利度胺的治疗。 雷利度胺推荐剂量:雷利度胺的推荐起始剂量为 25mg。在每个重复28天周期里的第1~21天,每日口服雷利度胺25 mg,直至疾病进展。 注:患者应根据肾功能调整服用剂量 。1.肾功能正常至轻度肾功能不全(肌酐清除率≥ 60 mL/min),雷利度胺:每28天周期第 1~21 天, 口服25mg/日;2.中度肾功能不全(肌酐清除率≥30 mL/min 但<60 mL/min ,雷利度胺: 每28天周期第1~21天, 口服10 mg/日;3.重度肾功能不全(肌酐清除率< 30 mL/min,不需要透析),雷利度胺:每28天周期,隔日(即 1、 3、 5、7、9、11、13、15、17、19 和 21 天)口服 15mg/日,治疗 3 周;4.重度肾功能不全(肌酐清除率< 30 mL/min,需要透析)、终末期肾病(ESRD),雷利度胺:每 28 天周期第 1~21 天,口服 5mg/日。透析治疗当日,应透析结束后口服。
已帮助664人
2019-12-17 10:01
雷利度胺是一种什么药物?
雷利度胺是一种什么药物?
雷利度胺是抗骨髓瘤的霸王,作为美国新基公司研发的治疗骨髓瘤增生异常综合征的药物,已经成为国内临床治疗急缺用药,是目前治疗多发性骨髓瘤效果最好的药物,能显著延长患者的生存期从6-9个月到2年还多。2005年12月,美国FDA批准新基公司研制的雷利度胺胶囊上市。2006年6月,FDA批准雷利度胺联合地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤。FDA及欧盟EMA也先后在2014年前后批准将雷利度胺用于多发性骨髓瘤的一线治疗。 研究表明,雷利度胺可以通过多种途径发挥抗肿瘤活性,它能通过抑制血管内皮生长因子(VEGF)从而抑制肿瘤细胞的血管生成,也能直接抑制肿瘤细胞的增生,诱发异常细胞的分解。1、免疫系统调节作用:1.1 雷利度胺能够抑制前炎症因子肿瘤坏死因子TNF-α,IL-1、IL-6、IL-12 的产生,并上调人类外周血单核细胞(PBMCs)中抗炎症因子IL-10的水平;1.2 通过B7-CD28通路对T淋巴细胞产生共刺激效应,导致干扰素-γ和IL-2 的分泌,从而刺激克隆样T细胞的增殖和自然杀伤性细胞(NK)的活化。1.3 通过改变NK细胞的数目和功能,进而增强NK细胞介导的抗体依赖细胞介导的细胞毒作用(ADCC)。2、非免疫系统调节作用:雷利度胺通过抑制血管生成因子(VEGF)的表达、抑制IL-6(骨髓瘤细胞增殖生长因子)的产生,从而抑制血管的生成;另外,通过半胱天冬酶8介导的细胞凋亡激活了细胞的凋亡;同时,在线粒体水平上调节细胞色素C的释放,从而改变影响细胞凋亡的分子的活性。3、直接杀肿瘤作用: 在缺少免疫效应细胞的情况下,雷利度胺能抑制MDS和MM的增殖,临床前数据表明其可以诱导某些骨髓瘤细胞株的G1期生长停滞。雷利度胺也能通过改变骨髓瘤微环境对肿瘤产生直接的作用。包括干扰破骨细胞、MM细胞和骨髓源基质细胞(BM-SC)之间的协调作用,在不同的水平上降低破骨作用的发生,从而达到治疗MM的作用。
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2019-12-17 09:56
雷利度胺 使用说明
雷利度胺 使用说明
雷利度胺是一种具有免疫调节作用的药物,具有抗肿瘤和抗炎效应,其机制为诱导免疫应答,增强免疫细胞功能,抑制炎症反应。雷利度胺可通过影响细胞因子和白介素水平,调控免疫系统中的多种细胞功能。雷利度胺也是VEGF抑制剂,通过减少肿瘤血管生成,抑制肿瘤的存活与增长。此外,相关研究发现雷利度胺杀伤多发性骨髓瘤细胞还存在其它多种机制。 目前,美国、欧盟等70多个国家已批准了雷利度胺多种适应症,其中包括:1)雷利度胺联合地塞米松(RD)方案及联合硼替佐米、地塞米松(VRD)方案治疗初治及复发多发性骨髓瘤;2)接受自体干细胞移植后多发性骨髓瘤的维持治疗方案;3)雷利度胺联合地塞米松、伊沙佐米全口服治疗方案。 对于多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤患者:雷利度胺的推荐起始剂量为 25mg。在每个重复28天周期里的第1~21天,每日口服雷利度胺25 mg,直至疾病进展或副作用不可耐受。地塞米松的推荐剂量为在每28天治疗周期的第1、8、15 和 22天口服 40mg地塞米松。 雷利度胺必须在有多发性骨髓瘤治疗经验的医生监督下开始并提供治疗用药。若患者的中性粒细胞绝对计数(ANC)<1.0×10 9 /L,或患者的血小板计数<50×10 9 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50%,或患者的血小板计数 <30×109 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例>50%,则不得开始雷利度胺的治疗。具体雷利度胺剂量调整,请患者务必咨询有经验医生。
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2019-12-17 09:51
雷利度胺治疗多发性骨髓瘤的疗效好吗?
雷利度胺治疗多发性骨髓瘤的疗效好吗?
雷利度胺是新一代免疫调节剂,具有抗血管生成,改善免疫功能和肿瘤杀伤,改变骨髓微环境等独特的多重的作用机制,属于第2代免疫调节剂,已经应用于各种恶性血液疾病和实体肿瘤的治疗。目前应用较多的是多发性骨髓瘤的治疗,可以联合地塞米松,异环磷酰胺,脂质体阿霉素等联合治疗。其常见的不良反应为乏力,食欲不振,血象下降等。雷利度胺最新被FDA批准的治疗方案是与地塞米松联用,治疗多发性骨髓瘤。这个方案也是目前治疗多发性骨髓瘤患者的一线方案。在此之前的十多年内,雷利度胺被批准了多项治疗方案,应用于不同的病症。那么雷利度胺治疗多发性骨髓瘤的疗效好吗? 一项随机的II / III期海外医疗试验验证了雷利度胺的效果,雷利度胺合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。接受雷利度胺进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和疗效良好,中位PFS为37个月。试验结果证明少量雷利度胺能够大大提高免疫系统中用于对抗病菌、肿瘤等入侵者的化学物质数量。与同样可以治疗多发性骨髓瘤的沙利度胺、硼替佐米等药品相比,雷利度胺的治疗效果更好。 除了多发性骨髓瘤,雷利度胺还可用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者的治疗。在使用雷利度胺治疗的多数患者在3个月内不需要在输血,雷利度胺为这种罕见病的患者提供了一个新的选择方案。 同时雷利度胺在治疗套细胞淋巴瘤中表现出了抑制肿瘤和抗增殖作用,对于那些复发/难治性套细胞淋巴瘤患者在不适合强化化疗或干细胞移植时,使用雷利度胺可延长患者的中位生存期,毒性也都在可控制的范围内。
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2019-12-17 09:46
来那度胺的用量是多少?
来那度胺的用量是多少?
美国食品药品管理局(FDA)批准了美国细胞基因公司的来那度胺(lenalidomide/revlimid)。来那度胺为口服制剂,来那度胺是由celgene公司研发的用于治疗致死性血液疾病以及癌症的药物。来那度胺是用于治疗孕吐曾引起数以千计的婴儿出生缺陷沙利度胺(thalidomide)的加强版,具有抗癌潜力。与沙利度胺相比,来那度胺不良反应更少,研究证明来那度胺不会引起婴儿出生缺陷。来那度胺主要是用来治疗,因为确实细胞导致遗传的骨髓增生异常,还有依赖性贫血综合症,另外到目前为止,来那度胺已经在世界各地被广泛使用,而且所带来的功效和作用都是极为广泛的,那么,来那度胺的用量多少? 对于多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤患者:来那度胺的推荐起始剂量为 25mg。在每个重复28天周期里的第1~21天,每日口服来那度胺25 mg,直至疾病进展或副作用不可耐受。地塞米松的推荐剂量为在每28天治疗周期的第1、8、15 和 22天口服 40mg地塞米松。 来那度胺必须在有多发性骨髓瘤治疗经验的医生监督下开始并提供治疗用药。若患者的中性粒细胞绝对计数(ANC)<1.0×10 9 /L,或患者的血小板计数<50×10 9 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50%,或患者的血小板计数 <30×109 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例>50%,则不得开始来那度胺的治疗。具体来那度胺剂量调整,请患者务必咨询有经验医生。
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2019-12-17 09:31
来那度胺的获批适应症是什么?
来那度胺的获批适应症是什么?
对多发性骨髓瘤有了解的患者都知道沙利度胺是来那度胺的前身,而且副作用比较大,身体受不了,然而美国新基公司新研发的沙利度胺的新产品来那度胺称为新型药物。来那度胺是抗骨髓瘤的霸王,而且美国新基公司研发的治疗骨髓瘤增生异常综合征的药物来那度胺,而且成为国内临床治疗急缺用药,是目前治疗多发性骨髓瘤效果最好的药物,能显著延长患者的生存期从6-9个月到2年还多。来那度胺的获批适应症:2005年12月,美国FDA批准新基公司研制的来那度胺胶囊上市。2006年6月,FDA批准来那度胺联合地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤。FDA及欧盟EMA也先后在2014年前后批准将来那度胺用于多发性骨髓瘤的一线治疗。 来那度胺的化学结构与沙利度胺相似。尽管来那度胺的确切作用机制目前尚不十分清楚,但人们已经知道来那度胺具有免疫调节及抗新血管生成作用。经口服给药后,来那度胺迅速吸收入体内。体外实验显示,来那度胺血浆蛋白结合率约为30%。约有2/3的来那度胺以原形随尿液排泄,其消除半衰期约为3小时。 在多发性骨髓瘤III期临床试验数据表明:接受来那度胺来那度胺维持治疗的多发性骨髓瘤患者的无进展生存期获得明显提高,达95%。和没有接受治疗的多发性骨髓瘤患者(19个月)相比较,接受来那度胺进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和效果良好,中位无疾病进展生存期是37个月。来那度胺维持治疗的耐受性良好;只有21.5%接受来那度胺进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者在终止治疗后出现相关的副作用,一般表现为中性粒细胞减少症。
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2019-12-17 09:27
来那度胺售价多少呢?
来那度胺售价多少呢?
来那度胺,别称为雷利度胺,国内被大家叫做瑞复美,是美国Celgene开发的新一代抗肿瘤药。规格有5mg*30粒、10mg*30粒、25mg*30粒两种。来那度胺适应症为:多发性骨髓瘤(MM):合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤;骨髓异常综合症:用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者的治疗。来那度胺仿制药于印度上市,那么,来那度胺仿制药售价多少呢? 首先了解来那度胺在国内的售价,在美国新基公司来那度胺没有完成国家医保谈判之前,国内10mg和25mg进口版的来那度胺胶囊每粒售价分别为2198$和2799$,患者每年的药费开支高达60万至70万$。虽然有通过中国癌症基金会的药品慈善捐助项目,患者仍面临每年20余万$的药品治疗费用。 这个价格对于很多家庭来说堪比天文数字。在国内多发性骨髓瘤患者大约有10万人,其中每年都会有新增发病例2万人,而这些患者中能用得起来那度胺的患者只有不到百分之一。来那度胺在美国的售价也是一万美元以上,同样如此让人叹为观止。好在,我们还有“世界药房”——印度。印度NATCO药厂仿制的来那度胺,因它不需临床试验费,不需研发费,一盒的售价几乎仅为正版药的一片价格,一两千的价格相对于五万这个数字,相信会给很多很多家庭带来新的希望。这就是为什么印度仿制的来那度胺如此受宠,不仅仅是来那度胺,大部分昂贵的药,尤其肿瘤类靶向药,印度仿制药市场广受很多国家的追捧,包括美国。
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2019-12-17 09:24
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