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威罗非尼(佐博伏)相关药讯

维莫非尼常见副作用是什么?
维莫非尼常见副作用是什么?
维莫非尼是一种低分子量、口服可吸收的BRAF丝氨酸-苏氨酸激酶突变形成的抑制剂,适用于BRAFV600突变阳性的不可切除或转移黑色素瘤患者,但不建议野生型BRAF黑色素瘤患者使用维莫非尼。 那么,服用维莫非尼常见副作用是什么? (≥30%)最常见的副作用是关节痛,皮疹,脱发,疲劳,光敏反应,恶心, 瘙痒和皮肤乳头状瘤。 维莫非尼的副作用还包括:良性肿瘤、恶性和未指明的囊肿和息肉、用药前患有NRAS突变的慢性粒细胞白血病发生进展。 皮肤和皮下组织紊乱:嗜酸性粒细胞增多和全身症状。 血液和淋巴系统障碍:嗜中性白血球减少症。 损伤、中毒和手术并发症:辐射敏感和回复。 胃肠失调:胰腺炎。 肾脏和泌尿系统紊乱:急性间质性肾炎,急性肾小管坏死。 骨骼与结缔组织紊乱:掌腱膜挛缩症和足底筋膜纤维瘤病。 如果服用了过量的维莫非尼,即使没有不舒服或中毒的症状,也必须立即通知您的医生,并且立即到最近的医院进行急诊。 威罗非尼的禁忌:使用限制:有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用维莫非尼。 威罗非尼的孕妇用药:哺乳母亲:当接受维莫非尼时终止哺乳 威罗非尼的药品相互作用: (1)CYP底物:建议不要的同时使用维莫非尼与被CYP3A4,CYP1A2或CYP2D6代谢治疗窗狭窄药物。如不能避免共同给药,谨慎对待和考虑减低同时CYP1A2或CYP2D6底物药物的剂量。 (2)维莫非尼可能增加同时给药华法林[warfarin]暴露。当维莫非尼与华法林同时使用时谨慎对待和考虑另外INR监视。
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2022-10-26 14:52
威罗非尼有哪些不良反应?
威罗非尼有哪些不良反应?
服用任何药物都可能会发生不良反应。威罗非尼也一样。了解可能发生的不良反应,可以帮助我们避免一些生命危害发生。那威罗非尼都是有哪些不良反应? 1、胰腺炎:接受威罗非尼治疗的患者已有发生胰腺炎的报道,但不常见。其严重程度大多为轻中度。发生未知原因的腹痛时应及时进行检查(包括血清淀粉酶和脂肪酶的检查),确诊胰腺炎后应给予积极治疗。患者在胰腺炎发作后,若重新接受维莫非尼治疗,应对其进行密切监测。 2、超敏反应:已有报告与威罗非尼治疗相关的严重超敏反应,包括全身性过敏反应。重度超敏反应包括:全身性皮疹和红斑或低血压。对于发生重度超敏反应的患者,应永久性停止维莫非尼治疗。 3、皮肤反应:研究报告显示,接受威罗非尼治疗的患者中已经有重度皮肤反应的发生,其中包括罕见的Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。与威罗非尼相关的药物反应伴嗜酸粒细胞增多症和全身性症状(DRESS)已有报告。对于发生重度皮肤反应的患者,应永久性停止威罗非尼治疗。 4、放射性毒性增强:接受威罗非尼治疗前后或治疗过程中还接受放疗的患者中,已有放射治疗回忆反应和放疗增敏作用的病例报道。大多数属于皮肤性病例,但有一些累及内脏器官导致死亡的病例。在同步或序贯给予放射治疗时,应谨慎使用威罗非尼。 5、QT间期延长:在既往接受治疗的转移性黑色素瘤患者中,观察到暴露依赖性QT间期延长。QT间期延长可导致室性心律失常的风险升高,包括尖端扭转型室性心动过速。对于存在无法纠正的电解质异常、长QT综合征或正在服用已知能延长QT间期的药物的患者,不建议采用威罗非尼治疗。 6、肝损伤:在威罗非尼的研究中,已报告肝损伤病例,包括重度肝损伤病例。维莫非尼治疗过程中可发生肝功能实验室异常。在开始治疗之前,应监测肝酶水平(转氨酶和碱性磷酸酶)和胆红素水平,在治疗过程中,应每月监测一次,或根据临床需要确定监测频率。 7、眼部反应:已报告的严重眼部反应包括葡萄膜炎。应定期监测患者是否发生某些眼部不良反应。 8、光敏反应:根据临床试验报告,在接受威罗非尼治疗的患者中出现轻度至重度的光敏反应。应建议所有患者在服用威罗非尼期间避免日光暴露。在服用药物期间,应建议患者穿戴防护性服装,或涂抹防晒霜。
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2022-10-26 14:52
服用维莫非尼可能产生哪些不良反应?
服用维莫非尼可能产生哪些不良反应?
是药三分毒,药物在提供疗效的同时也会对身体产生副作用。维莫非尼是治疗黑色素瘤的靶向药物,作为靶向药物,维莫非尼对身体伤害较小,但也会有一些副作用。那服用维莫非尼会有什么不良反应呢? 接受维莫非尼治疗的患者最常见(每个试验中>30%)的各种级别不良反应为关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。最常见(≥5%)3级不良反应为cuSSC和皮疹。两试验中4级不良反应的发生率≤4%。维莫非尼治疗组< 10%的患者发生以下临床相关药物不良反应:皮肤和皮下组织类疾病:毛发角化病、脂膜炎、结节性红斑、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死溶解。神经系统病症:头晕、第VII颅神经麻痹。良性、恶性和性质不明的肿瘤(包括囊状和息肉状):基底细胞癌。感染和侵染类疾病:毛囊炎。眼器官疾病:视网膜静脉闭塞、葡萄膜炎。血管类疾病:血管炎。 以上就是关于实验中服用维莫非尼产生的不良反应,患者应多加了解并做好应对之策。维莫非尼是一种低分子量、口服用的BRAF丝氨酸苏氨酸激酶激活酶抑制剂,选择性抑制致癌性BRAF激酶。维莫非尼在众多BRAF表达阳性的转移性黑色素瘤中均显示高抗癌疗效。基于此前的治疗疗效,以及有证据表明激活的BRAF激酶在多种类型癌症的细胞生长失调中发挥高度保守作用,因此,维莫非尼对表达BRAF V600突变的非小细胞肺癌同样具有疗效。如果患者朋友严格遵循医嘱服用,一般不会有什么特别严重的不良反应,但是如果产生不良反应,就要及时停止服用维莫非尼并咨询专业医生。
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2022-10-26 14:52
吃维莫非尼会产生哪些副作用?
吃维莫非尼会产生哪些副作用?
靶向药物相较于传统药物副作用比较小,但是靶向药物也会有副作用。维莫非尼是治疗黑色素瘤的靶向药物,那服用维莫非尼会产生那些副作用呢? 1、胰腺炎:接受维莫非尼治疗的患者已有发生胰腺炎的报道,但不常见。其严重程度大多为轻中度。发生未知原因的腹痛时应及时进行检查(包括血清淀粉酶和脂肪酶的检查),确诊胰腺炎后应给予积极治疗。患者在胰腺炎发作后,若重新接受维莫非尼治疗,应对其进行密切监测。 2、超敏反应:已有报告与维莫非尼治疗相关的严重超敏反应,包括全身性过敏反应。重度超敏反应包括:全身性皮疹和红斑或低血压。对于发生重度超敏反应的患者,应永久性停止维莫非尼治疗。 3、皮肤反应:研究报告显示,接受维莫非尼治疗的患者中已经有重度皮肤反应的发生,其中包括罕见的Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。与维莫非尼相关的药物反应伴嗜酸粒细胞增多症和全身性症状(DRESS)已有报告。对于发生重度皮肤反应的患者,应永久性停止维莫非尼治疗。 4、放射性毒性增强:接受维莫非尼治疗前后或治疗过程中还接受放疗的患者中,已有放射治疗回忆反应和放疗增敏作用的病例报道。大多数属于皮肤性病例,但有一些累及内脏器官导致死亡的病例。在同步或序贯给予放射治疗时,应谨慎使用维莫非尼。 5、QT间期延长:在既往接受治疗的转移性黑色素瘤患者中,观察到暴露依赖性QT间期延长。QT间期延长可导致室性心律失常的风险升高,包括尖端扭转型室性心动过速。对于存在无法纠正的电解质异常、长QT综合征或正在服用已知能延长QT间期的药物的患者,不建议采用维莫非尼治疗。
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2022-10-26 14:52
vemurafenib副作用是什么呢?
vemurafenib副作用是什么呢?
vemurafenib副作用是什么呢?服用vemurafenib可能出现哪些不良反应? 临床实验中,最常见的任意级别ADR(任一研究≥ 30%)为关节痛、疲乏、皮疹、光敏反应、脱发、恶心、腹泻、头痛、瘙痒、呕吐、皮肤乳头状瘤和皮肤角化症。最常见(≥ 5%)3级ADR为cuSCC、角化棘皮瘤、皮疹、关节痛和γ-谷氨酰转移酶(GGT)升高。两项研究中4级不良反应的发生率均≤ 4%。研究NO25026中导致研究药物永久停用的不良事件的发生率为7 %。研究NP22657中,导致研究药物永久停用的不良事件的发生率为3%。 其余不良反应包括: 皮肤鳞状细胞癌(cuSCC):在各研究中,对于不可切除或转移性黑色素瘤接受vemurafenib治疗的患者,皮肤鳞状细胞癌的发生率约为20%。 超敏反应:在一项临床试验中,vemurafenib960 mg每日两次的给药方案治疗8天后,发生一例超敏反应病例,表现为皮疹、发热、寒战和低血压。 QT间期延长:一项开放性、非对照、II期、QT子研究(132名患者接受vemurafenib治疗,960 mg每日两次)所得的中心心电图分析结果显示,与基线相比,QTc间期平均延长值从第1天(3.3 ms,95%置信区间上限:5 ms)至第15天(12.8 ms,95%置信区间上限:14.9 ms)有所增加。 实验室检查异常:肝功能实验室异常包括ALT≥5倍正常上限、ALP≥2倍正常上限和ALT≥3倍正常上限并伴随胆红素浓度升高(>2倍正常上限)。
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2022-10-26 14:52
维莫非尼最常见不良反应
维莫非尼最常见不良反应
维莫非尼是治疗黑色素瘤的一款靶向药物,由罗氏公司生产研发,现已成为治疗黑色素瘤的一类药物。服用维莫非尼会有什么不良反应呢?下面一起了解一下。 服用维莫非尼最常见不良反应(≥30%)是关节痛,皮疹,脱发,疲乏,光敏反应,恶心,瘙痒和皮肤乳头状瘤。与其他药物的作用:(1)CYP底物:建议不要的同时使用ZELBORAF与被CYP3A4,CYP1A2或CYP2D6代谢治疗窗狭窄药物。如不能避免共同给药,谨慎对待和考虑减低同时CYP1A2或CYP2D6底物药物的剂量。(2)ZELBORAF可能增加同时给药华法林[warfarin]暴露。当ZELBORAF与华法林同时使用时谨慎对待和考虑另外INR监视。 另外值得注意的是,患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。维莫非尼的推荐剂量为960 mg(四片240 mg片剂),每日两次。首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。 治疗持续时间:建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应,用药期间如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。
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2022-10-26 14:52
维莫非尼副作用严重吗?
维莫非尼副作用严重吗?
维莫非尼-威罗菲尼 通用名称:维莫非尼 药品名称:佐博伏 Zelboraf 英文名称:Vemurafenib film-coated tablets 主要成分:主要成分是本品主要活性成分为维莫非尼,以维莫非尼和琥珀酸醋酸羟丙甲纤维素固体分散体存在。 药品性状:两面凸起、粉白色至橙白色的薄膜衣片。 适应症:维莫非尼是一种低分子量、口服用的BRAF丝氨酸苏氨酸激酶激活酶抑制剂,选择性抑制致癌性BRAF激酶。维莫非尼在众多BRAF表达阳性的转移性黑色素瘤中均显示高抗癌疗效。基于此前的治疗疗效,以及有证据表明激活的BRAF激酶在多种类型癌症的细胞生长失调中发挥高度保守作用,因此,维莫非尼对表达BRAF V600突变的非小细胞肺癌同样具有疗效。 不良反应:接受维莫非尼治疗的患者最常见(每个试验中³30%)的各种级别不良反应为关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。最常见(³5%)3级不良反应为cuSSC和皮疹。 用法用量:患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。 标准剂量:维莫非尼的推荐剂量为960 mg(四片240 mg片剂),每日两次。首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。 用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。 漏服:如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。
已帮助611人
2022-10-26 14:52
维莫非尼不良反应是什么呢?
维莫非尼不良反应是什么呢?
维莫非尼片主要活性成分为维莫非尼,以维莫非尼和琥珀酸醋酸羟丙甲纤维素固体分散体存在。化学名称:丙烷-1-磺酸{3-[5-(4-氯苯基)-1H- 吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基]-2,4-二氟代苯基}- 酰胺。 维莫非尼不良反应是什么呢?接受维莫非尼(威罗非尼,佐博伏)治疗的患者中主要的不良反应有,皮肤及皮下组织疾病:脱发(45%)、皮疹(37%)、光敏反应(33%)、瘙痒(23%)、角化(24%)、皮肤干燥(19%)等;肌肉骨骼及结缔组织疾病:关节痛(53%)、四肢疼痛(18%)、肌肉疼痛(13%)等;一般疾病:疲劳(38%)、周边水肿(17%)、发热(19%)、乏力(11%);胃肠道疾病:恶心(35%)、腹泻(28%)、呕吐(18%)、便秘(12%);神经系统疾病:头痛(23%)、味觉障碍(14%);肿瘤(良性、恶性、未指明,包括囊肿和息肉):皮肤乳头状瘤(21%)、皮肤鳞状细胞癌和角化棘皮瘤(24%)、脂溢性角化病(10%)等。 维莫非尼(威罗非尼,佐博伏)治疗组< 10%的患者发生以下临床相关药物不良反应:皮肤和皮下组织类疾病:毛发角化病、脂膜炎、结节性红斑、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死溶解。神经系统病症:头晕、第VII颅神经麻痹。良性、恶性和性质不明的肿瘤(包括囊状和息肉状):基底细胞癌。感染和侵染类疾病:毛囊炎。眼器官疾病:视网膜静脉闭塞、葡萄膜炎。血管类疾病:血管炎。
已帮助431人
2022-10-26 14:52
威罗非尼最常见不良反应
威罗非尼最常见不良反应
威罗非尼是一种激酶抑制剂,威罗非尼能够对BRAF V600E选择性抑制,从而阻断了肿瘤细胞的下游通路。基于临床试验显示的积极的生存期数据,威罗非尼被美国食品药物监督管理局 (FDA) 批准治疗BRAF突变型晚期黑素瘤成年患者。任何药物长期服用都会产生一定的不良反应,威罗非尼最常见不良反应有哪些? 1)呕吐:治疗期间,忌食生冷硬及刺激性、不易消化的食物;少食多餐,多饮水;可同时服用促进胃肠蠕动的药物;呕吐严重,请及时就医。 2)腹泻:少食多餐,进食少含钾的食物;忌食生冷,注意补充水电解质;严重腹泻需及时就医,考虑肠外营养。 3)发热:温水擦浴、四肢大动脉处冰敷,口服温开水,采用冰帽或冰袋冷敷头部,体温38.5℃以上给予药物退热处理。 4)皮疹:皮肤干燥区域使用不含酒精的保湿霜,使用不影响皮肤PH值得温和清洁品,痤疮样皮疹给予多西环素或米诺环素外用,非痤疮样皮疹给予局部糖皮质激素软膏外用,瘙痒严重可口服或局部使用抗组胺药。建议冷敷局部,脱屑时建议采用后的润肤霜及温和肥皂。 5)光过敏:由紫外线A导致,在治疗早期出现,中位时间时间是1.7周,阳光暴晒24小时内出现。建议患者避免不必要的阳光暴晒,使用广谱的防晒霜和润唇膏,防晒系数至少30,外出前30分钟涂抹。 6)手足综合征:定期给手脚涂抹润肤霜;避免接触刺激皮肤的物品(如香水、酒精)。 7)关节痛:受累关节部位热敷,冰敷,热水浴,局部镇痛药物,严重和使人衰弱的关节痛可考虑短程全身糖皮质激素治疗。 以上就是威罗非尼威罗非尼最常见不良反应和处理方法,详情内容请咨询医伴旅。
已帮助529人
2022-10-26 14:52
威罗非尼有哪些副作用?
威罗非尼有哪些副作用?
威罗菲尼是一种治疗不可切除或者已经出现转移的黑色素瘤的靶向药物,靶向药物长期服用会产生一定的副作用,那威罗菲尼副作用都是有哪些? 1、胰腺炎:接受威罗非尼治疗的患者已有发生胰腺炎的报道,但不常见。其严重程度大多为轻中度。发生未知原因的腹痛时应及时进行检查(包括血清淀粉酶和脂肪酶的检查),确诊胰腺炎后应给予积极治疗。患者在胰腺炎发作后,若重新接受维莫非尼治疗,应对其进行密切监测。 2、超敏反应:已有报告与威罗非尼治疗相关的严重超敏反应,包括全身性过敏反应。重度超敏反应包括:全身性皮疹和红斑或低血压。对于发生重度超敏反应的患者,应永久性停止维莫非尼治疗。 3、皮肤反应:研究报告显示,接受威罗非尼治疗的患者中已经有重度皮肤反应的发生,其中包括罕见的Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。与威罗非尼相关的药物反应伴嗜酸粒细胞增多症和全身性症状(DRESS)已有报告。对于发生重度皮肤反应的患者,应永久性停止威罗非尼治疗。 4、放射性毒性增强:接受威罗非尼治疗前后或治疗过程中还接受放疗的患者中,已有放射治疗回忆反应和放疗增敏作用的病例报道。大多数属于皮肤性病例,但有一些累及内脏器官导致死亡的病例。在同步或序贯给予放射治疗时,应谨慎使用威罗非尼。 5、QT间期延长:在既往接受治疗的转移性黑色素瘤患者中,观察到暴露依赖性QT间期延长。QT间期延长可导致室性心律失常的风险升高,包括尖端扭转型室性心动过速。对于存在无法纠正的电解质异常、长QT综合征或正在服用已知能延长QT间期的药物的患者,不建议采用威罗非尼治疗。 6、肝损伤:在威罗非尼的研究中,已报告肝损伤病例,包括重度肝损伤病例。维莫非尼治疗过程中可发生肝功能实验室异常。在开始治疗之前,应监测肝酶水平(转氨酶和碱性磷酸酶)和胆红素水平,在治疗过程中,应每月监测一次,或根据临床需要确定监测频率。 7、光敏反应:根据临床试验报告,在接受威罗非尼治疗的患者中出现轻度至重度的光敏反应。应建议所有患者在服用威罗非尼期间避免日光暴露。在服用药物期间,应建议患者穿戴防护性服装,或涂抹防晒霜。 8、眼部反应:已报告的严重眼部反应包括葡萄膜炎。应定期监测患者是否发生某些眼部不良反应。
已帮助549人
2022-10-26 14:52
威罗非尼副作用有哪些呢?
威罗非尼副作用有哪些呢?
BRAF是人类最重要的原癌基因之一,BRAF绝大部分发生BRAF V600E突变,从而导致了下游MEK-ERK信号通路的持续激活。V600E发生突变对肿瘤的生长增殖和侵袭转移至关重要。威罗非尼能够选择性地抑制BRAF V600E激酶,进而阻断了肿瘤细胞的下游通路。美国FDA批准威罗非尼适用于表达BRAFV600E基因突变的转移性或者不能手术切除的黑色素瘤,不适用于BRAF野生型黑色素瘤。 威罗非尼常见的副作用有关节痛、皮疹、脱发、疲劳、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。 严重的副作用有:1、超敏反应 :在一项临床试验中,威罗非尼960mg每日两次的给药方案治疗8天后,发生一例超敏反应病例,表现为皮疹、发热、寒战和低血压。重新开始威罗非尼治疗,单次给药240mg后又观察到类似症状。该患者永久性停止威罗非尼治疗,并恢复正常,且未留下任何后遗症。2、QT间期延长 :一项开放性、非对照、II期、QT子研究(132名患者接受威罗非尼治疗,960mg每日两次)所得的中心心电图分析结果显示,与基线相比,QTc间期平均延长值从第1天(3.3ms,95%置信区间上限:5ms)至第15天(12.8ms,95%置信区间上限:14.9 ms)有所增加。 在这项研究中,观察到药物暴露依赖性QTc间期延长,并且平均 QT间期延长效应在第一个月治疗之后保持稳定,数值在12至15ms之间,在治疗的前6个月内可观察到最大平均QTc间期延长(15.1ms;95%置信区间上限:17.7ms)(n=90名患者)。两名患者(1.5%)在治疗中出现绝对QTc值大于500ms(CTCAE3级),但仅一名患者(0.8%)的QTc间期相对基线水平的变化值大于60ms。 对QT间期延长的建模和模拟得到以下估计值:对于960mg,每日两次给药方案,QTcP间期延长幅度超过60ms的患者百分比预计为 0.05%。对于体重指数为45kg/m2的肥胖患者,预计该百分比提高至0.2%。QTcP相对基线水平的变化值大于60ms的患者百分比预计为0.043%(男性)和0.046%(女性)。QTcP间期值大于 500ms的患者百分比预计为0.05%(男性)和1.1%(女性)。3、急性肾脏损伤 :应用威罗非尼患者中已经有报告轻重程度不一的肾脏不良反应,包括从轻中度肌酐升高,到急性间质性肾炎和急性肾小管坏死,部分病例是在脱水情况下观察到的。大多数情况下,肌酐升高似乎可自然逆转。
已帮助501人
2022-10-26 14:52
用维莫非尼可能产生哪些不良现象?
用维莫非尼可能产生哪些不良现象?
用维莫非尼可能产生哪些不良现象?维莫非尼的不良反应有哪些?很多黑色素瘤患者都在服用维莫非尼,所以了解维莫非尼的不良反应是很必要的。下面列举一些权威实验中获取的信息,患者朋友可以自行了解并注意规避。 1、皮肤鳞状细胞癌(cuSCC) 在各研究中,对于不可切除或转移性黑色素瘤接受维莫非尼治疗的患者,皮肤鳞状细胞癌的发生率约为20%。在由一个独立中心皮肤病实验室审核的结果显示:其中绝大多数切除病变被归类为SCC-角化棘皮瘤亚型或具有混合性角化棘皮瘤特征的亚型(52%),两者均为较良性、侵袭性较小的皮肤鳞状细胞癌类型。 2、超敏反应 在一项临床试验中,维莫非尼960 mg每日两次的给药方案治疗8天后,发生一例超敏反应病例,表现为皮疹、发热、寒战和低血压。重新开始维莫非尼治疗,单次给药240 mg后又观察到类似症状。该患者永久性停止维莫非尼治疗,并恢复正常,且未留下任何后遗症。 3、QT间期延长 一项开放性、非对照、II期、QT子研究(132名患者接受维莫非尼治疗,960 mg每日两次)所得的中心心电图分析结果显示,与基线相比,QTc间期平均延长值从第1天(3.3 ms,95%置信区间上限:5 ms)至第15天(12.8 ms,95%置信区间上限:14.9 ms)有所增加。在这项研究中,观察到药物暴露依赖性QTc间期延长,并且平均QTc间期延长效应在第一个月治疗之后保持稳定,数值在12至15 ms之间,在治疗的前6个月内可观察到最大平均QTc 间期延长(15.1 ms;95%置信区间上限:17.7 ms)(n = 90 名患者)。两名患者(1.5%)在治疗中出现绝对QTc值大于500 ms(CTCAE 3级),但仅一名患者(0.8%)的QTc间期相对基线水平的变化值大于60 ms。
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2022-10-26 14:52
维莫非尼的最常见不良反应是什么?
维莫非尼的最常见不良反应是什么?
服药过程中因为药物毒理的不同会出现不同的不良反应,这些都是有害于身体健康的,维莫非尼也有其不良反应,下面带大家了解一下维莫非尼的最常见不良反应是什么,患者朋友应该仔细了解,出现时好及时咨询医生。 1. 最常见副作用(≥ 30%) ①关节痛,由于药物引起的关节痛,一般预后较好,停药或减量后即可得到缓解,要留意防患于未然,用药过程中密切调查,一旦呈现,及时就医说明情况,根据医嘱,对症医治的一起,减量、停药或改用其他药物。②皮疹,一般因为过敏反响而呈现,就医后,根据医嘱,内用抗过敏药物,一起外用药物处理。在饮食方面宜清淡,防止食用辛辣,海鲜等加重过敏的食物。③脱发,中止医治后,头发可以再生。④疲乏。⑤光敏反响,即用药后,暴露在紫外线下呈现的种种不良反响,轻者类似于日晒斑或皮炎,重者或许发作面部,手等处皮肤红肿脱皮,甚至呈现水疱。关于光敏反响,重在预防,在用药期间和停药后数天内应留意防止过度与阳光接触,采取一定的防晒办法。假如呈现光敏反响,最好在最初呈现不当令及时避开光线,一起用冷水湿敷红肿部位。严重者应当及时就医。⑥恶心。⑦瘙痒,处理方法同皮疹类似。 2. 患者有发作皮肤鳞状细胞癌的或许(24%)。维莫非尼用药开始前和用药时每2个月应进行一次皮肤学评价。关于症状性不良药物反响,或许需要减低剂量,中止医治,或终止维莫非尼医治。但不主张减低剂量导致剂量低于480 mg。 更多维莫非尼信息请咨询医伴旅。
已帮助473人
2022-10-26 14:52
威罗菲尼的不良现象
威罗菲尼的不良现象
Zelboraf(威罗菲尼)能够对BRAF V600E选择性抑制,从而阻断了肿瘤细胞的下游通路。基于临床试验显示的积极的生存期数据,威罗菲尼被美国食品药物监督管理局 (FDA) 批准治疗BRAF突变型晚期黑素瘤成年患者。那患者该如何使用威罗菲尼,治疗期间患者可能出现哪些不良反应呢? 威罗菲尼的不良现象 威罗非尼治疗中最常见的不良反应为关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。最常见的3级不良反应为皮肤鳞状细胞癌和皮疹。 1、胰腺炎:接受威罗非尼治疗的患者已有发生胰腺炎的报道,但不常见。其严重程度大多为轻中度。发生未知原因的腹痛时应及时进行检查(包括血清淀粉酶和脂肪酶的检查),确诊胰腺炎后应给予积极治疗。患者在胰腺炎发作后,若重新接受维莫非尼治疗,应对其进行密切监测。 2、超敏反应:已有报告与威罗非尼治疗相关的严重超敏反应,包括全身性过敏反应。重度超敏反应包括:全身性皮疹和红斑或低血压。对于发生重度超敏反应的患者,应永久性停止维莫非尼治疗。 3、皮肤反应:研究报告显示,接受威罗非尼治疗的患者中已经有重度皮肤反应的发生,其中包括罕见的Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。与威罗非尼相关的药物反应伴嗜酸粒细胞增多症和全身性症状(DRESS)已有报告。对于发生重度皮肤反应的患者,应永久性停止威罗非尼治疗。 4、放射性毒性增强:接受威罗非尼治疗前后或治疗过程中还接受放疗的患者中,已有放射治疗回忆反应和放疗增敏作用的病例报道。大多数属于皮肤性病例,但有一些累及内脏器官导致死亡的病例。在同步或序贯给予放射治疗时,应谨慎使用威罗非尼。 5、QT间期延长:在既往接受治疗的转移性黑色素瘤患者中,观察到暴露依赖性QT间期延长。QT间期延长可导致室性心律失常的风险升高,包括尖端扭转型室性心动过速。对于存在无法纠正的电解质异常、长QT综合征或正在服用已知能延长QT间期的药物的患者,不建议采用威罗非尼治疗。 6、肝损伤:在威罗非尼的研究中,已报告肝损伤病例,包括重度肝损伤病例。维莫非尼治疗过程中可发生肝功能实验室异常。在开始治疗之前,应监测肝酶水平(转氨酶和碱性磷酸酶)和胆红素水平,在治疗过程中,应每月监测一次,或根据临床需要确定监测频率。 7、光敏反应:根据临床试验报告,在接受威罗非尼治疗的患者中出现轻度至重度的光敏反应。应建议所有患者在服用威罗非尼期间避免日光暴露。在服用药物期间,应建议患者穿戴防护性服装,或涂抹防晒霜。 8、眼部反应:已报告的严重眼部反应包括葡萄膜炎。应定期监测患者是否发生某些眼部不良反应。
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2022-10-26 14:52
维莫非尼最常见的不良反应
维莫非尼最常见的不良反应
维莫非尼适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,那么,维莫非尼最常见的不良反应有什么呢? 最常见的不良反应是关节痛,皮疹,脱发,疲劳,光敏反应,恶心, 瘙痒和皮肤乳头状瘤。 1、胰腺炎:接受维莫非尼治疗的患者已有发生胰腺炎的报道,但不常见。其严重程度大多为轻中度。患者在胰腺炎发作后,若重新接受维莫非尼治疗,应对其进行密切监测。 2、超敏反应:已有报告与维莫非尼治疗相关的严重超敏反应,包括全身性过敏反应。重度超敏反应包括:全身性皮疹和红斑或低血压。对于发生重度超敏反应的患者,应永久性停止维莫非尼治疗。 3、皮肤反应:研究报告显示,接受维莫非尼治疗的患者中已经有重度皮肤反应的发生,与维莫非尼相关的药物反应伴嗜酸粒细胞增多症和全身性症状(DRESS)已有报告。对于发生重度皮肤反应的患者,应永久性停止维莫非尼治疗。 4、放射性毒性增强:接受维莫非尼治疗前后或治疗过程中还接受放疗的患者中,已有放射治疗回忆反应和放疗增敏作用的病例报道。大多数属于皮肤性病例,但有一些累及内脏器官导致死亡的病例。在同步或序贯给予放射治疗时,应谨慎使用维莫非尼。 5、QT间期延长:在既往接受治疗的转移性黑色素瘤患者中,观察到暴露依赖性QT间期延长。QT间期延长可导致室性心律失常的风险升高,包括尖端扭转型室性心动过速。对于存在无法纠正的电解质异常、长QT综合征或正在服用已知能延长QT间期的药物的患者,不建议采用维莫非尼治疗。
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2022-10-26 14:52
威罗非尼常见不良反应是什么?
威罗非尼常见不良反应是什么?
威罗非尼(佐博伏)是一个治疗黑色素瘤的靶向药,主要针对的是BRAFV600突变阳性患者。虽然威罗非尼(佐博伏)对此类患者疗效好,但治疗期间也会出现一系列不良反应,那它的不良反应都是有哪些呢? 威罗非尼(佐博伏)的临床开发研究项目作为一个整体项目进行分析时,预估共6300例患者接受过威罗非尼(佐博伏)治疗。药物不良反应(ADR)来自2项临床试验,一项为在初治的 BRAFV600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者(N=675)中进行的III期临床研究(NO25026),另一项为在至少一次既往系统性治疗失败的BRAFV600突变阳性的转移性黑色素瘤患者(N=132)中进行的II期临床研究(NP22657)。 在III期开放性研究(NO25026)中,被随机分配至威罗非尼(佐博伏)组的患者接受每日2次口服,起始剂量为960mg;被随机分配至阳性对照组的患者接受1000mg/m2的达卡巴嗪治疗,采用静脉途径给药,每3周一次。威罗非尼(佐博伏)中位治疗时间6.6个月,与此相比,达卡巴嗪的中位治疗时间0.8个月。II期临床研究(NP22657)是一项开放性、非对照、单组研究。在这项研究中,患者接受威罗非尼(佐博伏) 960mg每日两次的治疗,中位治疗时间5.7个月。 威罗非尼(佐博伏)最常见的任意级别不良反应(任一研究≥30%)为关节痛、疲乏、皮疹、光敏反应、脱发、恶心、腹泻、头痛、瘙痒、呕吐、皮肤乳头状瘤和皮肤角化症。最常见(≥5%)3级ADR为cuSCC、角化棘皮瘤、皮疹、关节痛和γ-谷氨酰转移酶(GGT)升高。两项研究中4级不良反应的发生率均≤4%。研究NO25026中导致研究药物永久停用的不良事件的发生率为7%。研究NP22657中,导致研究药物永久停用的不良事件的发生率为 3%。
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2022-10-26 14:52
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