




用维莫非尼可能产生哪些不良现象?维莫非尼的不良反应有哪些?很多黑色素瘤患者都在服用维莫非尼,所以了解维莫非尼的不良反应是很必要的。下面列举一些权威实验中获取的信息,患者朋友可以自行了解并注意规避。
1、皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)
在各研究中,对于不可切除或转移性黑色素瘤接受维莫非尼治疗的患者,皮肤鳞状细胞癌的发生率约为20%。在由一个独立中心皮肤病实验室审核的结果显示:其中绝大多数切除病变被归类为SCC-角化棘皮瘤亚型或具有混合性角化棘皮瘤特征的亚型(52%),两者均为较良性、侵袭性较小的皮肤鳞状细胞癌类型。
2、超敏反应
在一项临床试验中,维莫非尼960 mg每日两次的给药方案治疗8天后,发生一例超敏反应病例,表现为皮疹、发热、寒战和低血压。重新开始维莫非尼治疗,单次给药240 mg后又观察到类似症状。该患者永久性停止维莫非尼治疗,并恢复正常,且未留下任何后遗症。
3、QT间期延长
一项开放性、非对照、II期、QT子研究(132名患者接受维莫非尼治疗,960 mg每日两次)所得的中心心电图分析结果显示,与基线相比,QTc间期平均延长值从第1天(3.3 ms,95%置信区间上限:5 ms)至第15天(12.8 ms,95%置信区间上限:14.9 ms)有所增加。在这项研究中,观察到药物暴露依赖性QTc间期延长,并且平均QTc间期延长效应在第一个月治疗之后保持稳定,数值在12至15 ms之间,在治疗的前6个月内可观察到最大平均QTc 间期延长(15.1 ms;95%置信区间上限:17.7 ms)(n = 90 名患者)。两名患者(1.5%)在维莫非尼治疗中出现绝对QTc值大于500 ms(CTCAE 3级),但仅一名患者(0.8%)的QTc间期相对基线水平的变化值大于60 ms。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429