导读：艾拉司群是一种激素疗法，于2023年1月获得FDA批准。艾拉司群可附着在激素受体阳性癌细胞上的雌激素受体上，阻止雌激素附着在细胞上并帮助细胞生长的能力。作为一种SERD，还能够分解或削弱雌激素受体，使其失活。艾拉司群不同版本一盒的最新价格公布艾拉司群有原研版和仿制版，不同版本的一盒最新价格如下。1、原研版：艾拉司群由美国Stemline制药公司研发生产，一盒的价格大约是13230欧元，按照目前的汇率折合成人民币后大约是101049元，价格较为昂贵，需要患者自费购买。2、仿制版：老挝卢修斯生产的艾拉司群有两种规格，其中86mg*30片/盒的价格大约是3780元-4100元，345mg*30片/盒的价格大约是10800元-11100元。艾拉司群药品价格可能因市场需求、购买渠道、药物规格、药物版本等因素而有所不同，并且实际价格可能因汇率波动而有所变化。患者在购买时需要以实际购买时的价格为准。艾拉司群的适用人群艾拉司群(Elacestrant)是经 FDA 批准的治疗晚期或转移性 雌激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌的药物，适用于绝经后女性和成年男性，其癌症如下：1、接受另一种激素治疗后病情有所进展。2、ESR1基因突变检测呈阳性。3、已尝试过其他激素疗法（芳香化酶抑制剂或氟维司群）的患者可以使用艾拉司群 。第一种激素疗法可能与CDK 4/6 抑制剂（一种靶向疗法）同时使用。这种组合是晚期或转移性雌激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌的标准一线治疗。它通常在开始时有效，但最终会失效。癌症可能对这种组合中的一种或两种治疗产生耐药性。这种耐药性可能是由于ESR1基因的变化造成，当这种情况发生时，艾拉司群提供了下一个治疗选择。艾拉司群的副作用大多数服用艾拉司群的副作用可以控制，恶心是最常见的副作用，大多数出现恶心症状的人无需服用止吐药即可控制，其他常见的副作用包括便秘、食欲下降、红细胞计数减少、钠水平降低、腹泻、头痛、潮热、胃痛、疲劳、呕吐等。虽然艾拉司群用药比较安全，但存在严重增加血液中脂肪的风险，医生会在患者服用艾拉司群之前和期间进行血液检测，以观察这种情况。

导读：ORSERDU也叫做艾拉司群(elacestrant)，ORSERDU是一种用于治疗转移性乳腺癌的激素疗法，属于选择性雌激素受体降解剂 (SERD) 类药物，也称为雌激素受体拮抗剂 (ERA)，可阻止雌激素帮助激素受体阳性乳腺癌细胞生长。ORSERDU仿制药的正确购买途径ORSERDU仿制药比较常见的版本是老挝卢修斯药厂生产的，其正确购买途径可参考以下几种。1、药店：在ORSERDU仿制药上市地区的药店中可能会售卖该药物，患者可以出示医疗处方后在药店中购买ORSERDU仿制药。2、医院：患者可前往ORSERDU仿制药上市国家，比如老挝，在当地医院就诊后，可以直接在医院的药房中购买到仿制版。3、医疗服务机构：国内的医疗服务机构通常能够帮助患者购买到ORSERDU，包括原研药或者是仿制药，下单后一般是通过直邮的方式邮寄到患者手中。购买ORSERDU仿制药时一定要选择正规可信的渠道，以确保药品的质量和安全性，并始终遵循医生的指导。同时了解艾拉司群注意事项、不良反应、用药指南等，以保障用药安全和疗效。ORSERDU的注意事项1、血脂异常：服用ORSERDU的患者可能会出现高胆固醇血症和高甘油三酯血症。因此，在开始服用ORSERDU之前和服用期间，需要定期监测血脂水平。2、胚胎-胎儿毒性：ORSERDU可能会对胎儿造成伤害。因此，孕妇和有生殖潜能的女性应被告知药物对胎儿的潜在风险，并建议在治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。3、哺乳期：建议女性在接受ORSERDU治疗期间以及最后一次给药后1周内不要进行母乳喂养。ORSERDU的用药方式患者在每天大约相同的时间服用ORSERDU，并吞服整片片剂。吞咽前不应咀嚼、压碎或分开片剂。建议患者随食物服用ORSERDU，以减少恶心和呕吐。如果超过6小时未服用一剂ORSERDU或出现呕吐，则跳过该剂量，并在第二天的常规计划时间服用下一剂。建议患者在用药期间告知医生所有合并用药，包括处方药、非处方药和草药产品，以避免潜在的药物相互作用。

导读：美国食品药品监督管理局（FDA）批准依拉司群用于治疗患有雌激素受体阳性（ER+）、人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、雌激素受体1（ESR1）突变的晚期或转移性乳腺癌，且在接受至少一线内分泌治疗（ET）后病情出现进展的绝经后女性或成年男性。依拉司群在哪里买比较靠谱购买依拉司群比较靠谱的渠道主要有以下几种。1、医院药房：患者可以前往依拉司群上市国家的医院药房购买，通过医生开具的处方直接在医院药房购买到正品。2、零售药店：在依拉司群上市国家的正规药店中，患者可以咨询工作人员，并出示医疗处方购买依拉司群。3、医疗服务机构：国内的一些医疗服务机构可能帮助患者购买到依拉司群，患者可以咨询他们是否能够帮助购买到依拉司群，下单后一般是通过直邮的方式获取药物。确保在购买时选择正规渠道，避免通过非法渠道购买药品，如非正规网站、个人代购等，这些渠道的药品可能存在安全风险。同时，在购买过程中始终遵循医生的指导和建议，了解依拉司群治疗效果。依拉司群的疗效在一项随机、开放标签、活性对照、多中心试验中，研究对象为478名ER+、HER2-晚期或转移性乳腺癌患者，其中包括228名ESR1突变患者。患者被随机分配接受每日一次口服345毫克依拉司群（n=239）或研究者选择的ET（n=239）。 在ESR1- mut亚组中，EMERALD经盲法独立中央审查评估显示无进展生存期(PFS)显著改善，虽然未达到总生存期(OS)终点，但ESR1 -mut亚组中没有潜在OS损害趋势。PFS 在意向治疗人群中也达到统计学意义。依拉司群获批用于ER+、HER2-晚期或转移性乳腺癌仅限于ESR1突变患者。ESR1- mut亚组的获益-风险评估结果良好，是首个获得FDA批准用于ESR1突变患者的口服雌激素受体拮抗剂。依拉司群的价格目前了解到依拉司群仿制药的价格相较于原研药来说会低一些，老挝卢修斯仿制的依拉司群有两种规格，不同的规格价格也不一样。依拉司群86mg*30片一盒的价格大约是3780元-4000元，345mg*30片一盒的价格大约是10800元-11000元。以上价格仅供参考，实际购买时的价格可因多种因素影响而有所变化，患者应以实际购买时的价格为准。

导读：艾拉司群(elacestrant)通过位于细胞上的雌激素受体中来阻断雌激素对激素受体阳性乳腺癌细胞的作用。如艾拉司群位于受体中，雌激素就无法附着在癌细胞上，细胞也不会收到雌激素生长和繁殖的信号。艾拉司群还会改变雌激素受体的形状，使其无法正常发挥作用。 艾拉司群(elacestrant)不同版本一盒的最新价格公布艾拉司群(elacestrant)不同版本的价格也不一样，可参考以下几种版本和价格。1、原研版：艾拉司群由美国Stemline制药公司研发生产，原研药价格比较昂贵，一盒的价格大约是13230欧元，按照目前的汇率折合成人民币后大约是102494元。2、仿制版：老挝卢修斯生产的艾拉司群价格比原研药便宜一些，其中86mg*30片/盒的价格大约是3780元-4200元。345mg*30片/盒的价格大约是10800元-11200元。艾拉司群药品价格可能因市场需求、购买渠道、药物规格、药物版本等因素而有所不同，并且实际价格可能因汇率波动而有所变化。患者在购买时，务必注意真伪和价格比较，避免购买到假冒伪劣的药物。艾拉司群(elacestrant)如何辨别真伪要辨别艾拉司群（elacestrant）的真伪，可以采取以下几个步骤。1、查看药品有效期：检查药品包装上的有效期是否临近，是否有更改痕迹。如果有效期被更改过，或者药品已经过期，很可能是假冒伪劣的产品。2、扫描药品包装的条码： 可以通过扫一扫药品包装的条码，鉴定药品真伪。3、扫描防伪标识法：通过扫描药品包装上的防伪标识来判断其真伪。一些药品包装上会有防伪标识，如二维码或条形码，可以使用手机扫描该标识，并查询官方网站或平台，以验证药品的真实性。艾拉司群(elacestrant)的剂量调整1、不良反应的剂量减少建议：首次剂量减少258mg/天，第二次剂量减少172mg/天，如果需要减少剂量<172mg/天，则永久停药。2、肝功能损害患者调整剂量：轻度肝功能损害患者无需调整剂量，中度肝功能损害患者减少剂量至258mg/天，严重肝功能损害患者避免使用艾拉司群。建议患者选择正规的医院、药店或正规渠道购买药品，尽量避免在街边小店或网上购买，以降低购买假药的风险。

导读：艾拉司群(elacestrant)是一种研究性SERD，与氟维司群相比，艾拉司群吸收率更高、药代动力学更好、对 ER 的抑制作用更强。此外，艾拉司群在ER阳性乳腺癌小鼠异种移植模型中表现出更高的抗肿瘤活性，且具有可接受的安全性，并且对接受过大量治疗的ER阳性/HER2阴性转移性乳腺癌绝经后患者有反应。艾拉司群(elacestrant)全网公布的2024年的最新价格艾拉司群(elacestrant)目前有原研药和仿制药，其版本不同，价格也不一样。1、原研药：目前了解到的价格大约是13230欧元一盒，按照目前的汇率折合成人民币后大约是102494元，价格比较昂贵，而且需要患者自费购买，无法进行医保报销。2、仿制药：老挝卢修斯仿制的艾拉司群有2种规格，其中86mg*30片一盒的价格大约是3780元-4100元，345mg*30片一盒的价格大约是10800元-11300元。艾拉司群药品价格仅供参考，具体价格可能因药物版本、汇率变化、购买渠道等因素的影响而有所变化，建议患者以实际购买时的价格为准。使用艾拉司群可出现哪些不良反应艾拉司群(elacestrant)的耐受性非常好，主要的毒性是恶心和呕吐，但对大多数患者来说毒性都比较低。还观察到一些疲劳，以及食欲下降等症状，但大多数毒性都是低级的。总的来说，艾拉司群(elacestrant)比较安全，具有良好的安全性。艾拉司群(elacestrant)的注意事项1、血脂异常：服用艾拉司群可发生高胆固醇血症、高甘油三酯血症，因此，在开始前和服用艾拉司群期间需要定期监测血脂水平。2、胚胎-胎儿毒性：根据在动物中的发现及其作用机制，口服艾拉司群可对孕妇造成胎儿伤害。告知孕妇和有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险。告知有生殖潜力的女性在接受艾拉司群治疗期间和末次给药后1周内使用有效避孕方法。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在接受艾拉司群(elacestrant)治疗期间，以及最后一次给药后1周内使用有效避孕方法。

导读：艾拉司群(elacestrant)是一种口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)，由 Menarini 集团的子公司Stemline Therapeutics开发，用于治疗雌激素受体(ER)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性乳腺癌。艾拉司群(elacestrant)导致的不良反应1、消化系统反应：恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹痛、消化不良。2、肌肉和骨骼系统反应： 肌肉骨骼疼痛、骨痛。3、皮肤反应：皮疹、瘙痒。4、代谢和营养障碍：食欲下降、胆固醇升高、甘油三酯升高。5、血液和淋巴系统障碍：贫血、淋巴细胞计数下降。6、神经系统反应：头痛、头晕、晕厥。艾拉司群副作用的发生率和严重程度可能因个体差异而异。在使用艾拉司群治疗期间，患者应与医生密切合作，监测和管理这些不良反应。如果出现严重或持续的不良反应，可能需要调整剂量或考虑其他治疗方案。艾拉司群(elacestrant)导致的不良反应怎么治疗1、肌肉骨骼疼痛：可以使用非甾体抗炎药（NSAIDs）或对乙酰氨基酚等止痛药物进行缓解。2、恶心和呕吐，可使用抗呕药物如甲氧氯普胺（胃复安）或昂丹司琼等药物进行缓解。3、腹泻：多喝水补充水分，同时可以使用止泻药物如洛哌丁胺、蒙脱石散等，并注意补充电解质。4、监测和实验室检查：在使用艾拉司群期间，患者应定期进行血液检测和肝肾功能检查，以监测潜在的不良反应。以上建议应在医生的指导下进行，以确保治疗的安全性和有效性，具体治疗方案应根据患者的具体情况和医生的专业判断确定。艾拉司群(elacestrant)的治疗效果一项试验招募477名患有ER阳性/HER2阴性转移性乳腺癌的绝经后患者，这些患者在转移性乳腺癌中接受过一到两种内分泌治疗，未接受过化疗，并且在接受CDK4/6抑制剂治疗后病情出现进展。患者被随机分配接受艾拉司群或标准治疗。与标准治疗组相比，艾拉司群组患者的死亡或疾病进展风险降低30%。在肿瘤有 ESR1 突变的患者中，艾拉司群组患者的死亡或疾病进展风险降低45%。亚组分析显示，无论是否存在内脏转移、先前的治疗线数、是否接受过氟维司群预处理或地理区域，艾拉司群都能改善预后。 12个月时，艾拉司群组患者的无进展生存率显著高于接受标准治疗的患者（22.32%vs.9.42%）。在患有ESR1突变肿瘤的患者中，接受艾拉司群治疗的患者12个月时无进展生存率为26.76%，而接受标准治疗的患者仅为 8.19%。艾拉司群耐受性良好，副作用可控且可逆，这种疗法有可能成为此类癌症患者的新标准治疗。

导读：艾拉司群(elacestrant)是一种非甾体小分子，是一种雌激素受体(ER)拮抗剂。艾拉司群与雌激素受体α(ERα)结合，并充当选择性雌激素受体降解剂(SERD)，能够阻断ER的转录活性并促进其降解，使用SERD代表了治疗内分泌抗性乳腺癌的一种治疗方法。艾拉司群(elacestrant)仿制药的正确购买途径艾拉司群(elacestrant)仿制药目前暂时没有在中国上市，可能需要前往仿制药上市国家进行购买。1、医院药房：目前了解到的艾拉司群仿制药是老挝卢修斯生产的，患者可以前往当地的医院中就诊，等到医生开具处方后可以直接在医院的药房中购买到该药物。2、药店：在艾拉司群仿制药上市国家当地的药店中可能会售卖该版本的药物，建议出示医疗处方后进行购买。3、医疗服务机构：国内的一些医疗服务机构可能会帮助购买仿制药，可以咨询他们是否能够帮助购买到艾拉司群仿制药。患者一定要选择正规渠道，避免通过非法渠道购买药品，如非正规网站、个人代购等，这些渠道的药品可能存在安全风险，购药前还要多方面了解艾拉司群药品价格。艾拉司群(elacestrant)仿制药的价格目前了解到老挝卢修斯仿制的艾拉司群有2种规格，其规格不同，价格也不一样。86mg*30片一盒的艾拉司群价格大约是3780元-4200元，345mg*30片一盒的艾拉司群价格大约是10800元-11200元。相对于艾拉司群原研药来说，艾拉司群仿制药的价格会便宜一些，能够减轻患者的的医疗经济负担，以上价格仅供参考，建议患者根据自身情况选择合适版本的艾拉司群。艾拉司群(elacestrant)的药代动力学艾拉司群的口服生物利用度约为10%，其血浆蛋白结合率超过99%，且与浓度无关。艾拉司群在肝脏中代谢，主要通过细胞色素P450酶CYP3A4进行，其次是通过CYP2A6和CYP2C9进行。艾拉司群的消除半衰期为30-50小时，主要通过粪便（82%）排泄，其次是通过尿液（7.5%）排泄。艾拉司群最常见的副作用包括身体疼痛、恶心、呕吐、血脂升高、肝酶升高、疲劳、血红蛋白降低、肌酐升高、食欲下降等。

导读：艾拉司群(elacestrant)是首个口服选择性ER降解剂，在针对ER阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者的III期试验中，与SOC相比，该药物在总体人群和ESR1突变患者中均显示出显著的PFS改善，且安全性可控。艾拉司群(elacestrant)在中国上市了吗截至2024年11月1日，艾拉司群(elacestrant)还没有在中国上市，无法直接在国内的医院中购买到该药物。目前，艾拉司群的III期临床试验申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，正在进行相关的临床研究。因此，艾拉司群在中国上市还需要等待临床试验的完成和药品注册审批流程。2023年01月27日，美国FDA批准首款口服选择性雌激素受体降解剂艾拉司群(elacestrant)用于既往接受过至少一线内分泌治疗后疾病进展的ER+、HER2-、ESR1突变的绝经后女性或成年男性晚期或转移性乳腺癌患者。艾拉司群(elacestrant)好购买吗艾拉司群目前还没有在中国上市，无法直接在国内购买到，如果想要购买该药物，可参考以下几种购买渠道。1、医院药房：患者可前往艾拉司群上市国家，在当地医院的药房中购买艾拉司群，通过医生开具的处方，可以直接在医院药房购买到正品。2、零售药店：患者可以艾拉司群上市国家当地的药店中购买该药物，购买前可能需要出示医疗处方。3、医疗服务机构：患者可通过国内的医疗服务机构帮助购买艾拉司群，购买后一般是通过直邮的方式获取药物。购买艾拉司群时需要提供医生开具的处方，并仔细核对药品信息、生产厂家和批准文号等关键信息，确保在购买时选择正规渠道，同时遵医嘱用药，了解艾拉司群注意事项。艾拉司群(elacestrant)的注意事项1、血脂异常：服用艾拉司群的患者发生高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%，在开始服用艾拉司群之前和服用期间定期监测血脂状况。2、胚胎-胎儿毒性：根据动物实验结果及其作用机制，艾拉司群给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。建议孕妇和有生育能力的女性注意胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在使用艾拉司群治疗期间以及最后一次服药后1周内采取有效的避孕措施。建议有生育能力的女性伴侣的男性患者在使用艾拉司群治疗期间，以及最后一次服药后1周内采取有效的避孕措施。避免将强效或中效CYP3A4抑制剂与艾拉司群同时使用，避免将强效或中效CYP3A4诱导剂与艾拉司群同时使用。

导读：2023年1月27日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准艾拉司群(elacestrant)上市，用于治疗接受至少一线内分泌治疗后病情出现进展的ER阳性、HER2阴性、ESR1突变晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性或成年男性。艾拉司群(elacestrant)仿制版也能有效治病吗艾拉司群(elacestrant)仿制版已经上市，也可有效治疗乳腺癌，比较常见的仿制药版本是老挝卢修斯生产的。临床试验数据表明，艾拉司群在治疗ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者时，能够显著延长患者的无进展生存期（PFS），并且改善总生存期（OS）。此外，艾拉司群在治疗过程中表现出较低的耐药性和良好的耐受性。仿制药必须通过严格的生物等效性测试，以确保其与原研药具有相同的疗效和安全性，已经批准上市的艾拉司群仿制版的药物成分、疗效、作用机制等基本与原研药一致，也可有效治疗相关疾病。但是未经批准的仿制药可能存在质量和疗效上的风险，因此，患者应优先考虑使用经过批准的、质量有保证的药物进行治疗。艾拉司群(elacestrant)的疗效在一项随机、开放标签、阳性对照、多中心试验，评估了艾拉司群治疗效果。该试验招募了478名患有ER阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性，其中228名患者有ESR1突变。患者随机接受每日一次口服345毫克艾拉司群（n=239）或研究者选择的内分泌疗法（n=239），包括氟维司群（n=166）或芳香化酶抑制剂（n=73）。在228名患有ESR1突变的患者中，艾拉司群组的中位PFS为3.8个月，氟维司群或芳香化酶抑制剂组的中位PFS为1.9个月。艾拉司群(elacestrant)的副作用艾拉司群(elacestrant)最常见的副作用包括胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、ALT升高、钠降低、肌酐升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、肌肉骨骼疼痛、恶心、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热、消化不良等。相较于传统的内分泌治疗药物来说，艾拉司群不仅能够降解ER，还对那些对CDK4/6抑制剂和氟维司群有抗性的乳腺癌细胞具有显著的抑制作用。

导读：艾拉司群(elacestrant)用于治疗某些类型的激素受体阳性乳腺癌（依赖雌激素等激素生长的乳腺癌），适用于接受至少一种其他激素疗法治疗后病情恶化的成人。艾拉司群属于一类称为雌激素受体拮抗剂的药物，通过阻断雌激素结合能力来阻止依赖雌激素的癌细胞生长。2024年艾拉司群(elacestrant)正版的价格是多少艾拉司群(elacestrant)目前有原研药版本和仿制药版本，其价格具有很大的差异。1、原研版：艾拉司群由美国Stemline制药公司研发生产，原研药价格比较昂贵，一盒的价格大约是13230欧元，按照目前的汇率折合成人民币后大约是102223元，价格比较昂贵，而且价格也会随着汇率变化而有所不同。2、仿制版：比较常见的是老挝卢修斯仿制的艾拉司群，而且有2种规格，其中86mg*30片一盒的价格大约是3780元-4200元，345mg*30片一盒的价格大约是10800元-11200元。艾拉司群药品价格可能因市场、购买渠道、药物规格等因素而有所不同，并且实际价格可能因汇率波动而有所变化。患者在购买时，务必注意真伪和价格比较，避免购买到假冒伪劣的产品。艾拉司群(elacestrant)如何辨别真伪辨别艾拉司群真伪的方法主要包括以下几点。1、检查药品的外观和包装：正品艾拉司群的包装印刷清晰、文字规范、色彩鲜艳，并且包含详细的产品信息，如药品名称、规格、生产厂家、批准文号、生产日期、有效期等。2、利用官方渠道进行查询：患者可以通过国家药品监督管理局的官方网站或相关药品查询平台，输入药品名称或批准文号进行查询。正品艾拉司群应该能够在这些官方渠道上查询到详细的信息，包括药品的批准文号、生产厂家等。3、通过正规渠道购买：建议患者在网上购买艾拉司群时通过正规渠道购买，避免选择不正规的购买渠道。艾拉司群(elacestrant)的用法用量艾拉司群(elacestrant)的为口服药片，推荐的服用剂量为345毫克，通常每天一次随餐服用，每天大约在同一时间服用，与食物同服可减少恶心和呕吐。患者应整片吞下艾拉司群，吞咽前不要咀嚼、挤压或裂开，请勿服用任何破损、破裂或看起来已损坏的艾拉司群(elacestrant)药片。如果某一剂量漏服6小时以上或出现呕吐，则跳过该剂量，次日按常规时间服用下一剂量。根据患者可能遇到的副作用，医生可能需要更改用药剂量或停止服用，患者务必告诉医生您在服药期间的感受。在医生告知之前，请勿停止服药。

导读：艾拉司群（Elacestrant）用于治疗ER阳性、HER2阴性、携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。是一种口服的选择性雌激素受体降解剂（SERD）。这篇文章主要讲了艾拉司群的作用机制、试验效果、上市时间、用药剂量及漏服管理、不良反应等内容。作用机制艾拉司群作用机制在于通过直接与雌激素受体（ER）结合，促使其降解，从而有效阻断了雌激素信号通路。这一机制对于ER阳性乳腺癌患者具有显著的治疗效果，因为雌激素信号通路在这类乳腺癌的生长和存活中起着关键作用。艾拉司群通过降解ER，降低了癌细胞对雌激素的依赖，抑制了癌细胞的生长。试验效果在EMERALD 3期临床试验中，艾拉司群与标准内分泌治疗（包括氟维司群、阿那曲唑、来曲唑或依西美坦）进行了比较。该试验包括了既往接受过一线或二线内分泌治疗并使用过CDK4/6抑制剂的患者。结果显示，艾拉司群在无进展生存期（PFS）方面相较于标准治疗显示出显著改善。在ESR1突变亚组中，艾拉司群治疗的患者中位PFS为3.78个月，而标准治疗组为1.87个月，疾病进展或死亡风险下降了45％。在总人群中，艾拉司群组的中位PFS为2.79个月，而标准治疗组为1.91个月，疾病进展或死亡风险下降了30％。上市时间艾拉司群于2023年1月27日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗雌激素受体阳性（ER+）、人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。2023年12月向中国澳门特别行政区药物监督管理局递交艾拉司群的进口药品预先许可申请，用于治疗晚期或转移性乳腺癌。2023年9月，艾拉司群获欧盟委员会批准上市。截止到2024年4月26日还没有在中国大陆地区上市。用药剂量及漏服管理艾拉司群的推荐用法用量为随食物口服345毫克，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在用药治疗期间，患者应定期进行血液检测和肝肾功能检查，以监测潜在的不良反应。如果患者出现漏服情况，应尽快补服错过的剂量，但若已接近下一次预定服药时间，则应跳过漏服的剂量，继续按计划服用下一次剂量，避免一次性服用双倍剂量。不良反应艾拉司群治疗期间可能会伴随一些不良反应，如肌肉骨骼疼痛、腹泻、头痛、便秘、腹痛、恶心、胆固醇升高、AST增加、甘油三酯增加、疲劳、血红蛋白减少、呕吐、ALT增加、钠减少、肌酐增加、食欲下降、潮热和消化不良等。在使用艾拉司群期间，医生会定期监测患者的血细胞计数和肝功能，并根据需要调整剂量或中止治疗。

导读：艾拉司群是一种治疗癌症的药物，用于治疗患有局部晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性。艾拉司群是一种选择性雌激素受体降解剂（SERD），能够与雌激素受体（ER）结合，导致它们被降解，从而抑制ER介导的信号传递和ER+乳腺癌细胞系的生长。适应症艾拉司群是一种雌激素受体拮抗剂，用于治疗ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌，且在至少一种内分泌治疗后疾病进展。药理作用艾拉司群与雌激素受体 α (ERα) 结合，并作为选择性雌激素受体降解剂 (SERD)，因为它能够阻断 ER 的转录活性并促进其降解。当雌激素附着在癌细胞上的受体上时，ER阳性乳腺癌就会受到刺激生长。艾拉司群中的活性物质艾拉司群可阻断并破坏这些受体。结果，雌激素不再刺激这些癌细胞生长，从而减缓了癌症的生长。治疗效果艾拉司群在一项主要研究中进行了调查，该研究涉及478名ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者，这些患者已开始扩散，且癌症已复发或对至少一种先前的治疗没有反应。研究表明，在癌细胞具有ESR1突变的患者中，接受艾拉司群治疗的患者在病情没有恶化的情况下平均存活3.8个月，而接受标准治疗的患者则为1.9个月。此外，对于患有晚期或已扩散且具有ESR1突变的ER阳性和HER2阴性乳腺癌患者，艾拉司群可有效延长疾病恶化的时间。副作用艾拉司群最常见的副作用包括恶心、食欲下降、血液中脂肪和胆固醇水平升高、呕吐、疲倦、消化不良、腹泻、背部疼痛疼痛、关节痛、便秘、头痛、潮热、腹痛、贫血、血液中丙氨酸和天冬氨酸转氨酶水平升高或肌酐问题，并降低血液中钙、钠和钾的含量。

导读：艾拉司群和氟维司群都是用于治疗乳腺癌的内分泌治疗药物，它们在作用机制不同、适应症等方面有一定区别。艾拉司群和氟维司群两者疗效相似，不存在哪个更好的说法，建议患者在医生的指导下根据自身情况选择适合的药物治疗。艾拉司群艾拉司群是一种口服选择性雌激素受体降解剂，由Menarini集团的子公司Stemline Therapeutics开发，用于治疗雌激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性的乳腺癌。2023年1月，艾拉司群首次获得批准用于治疗绝经后女性或成年男性ER阳性、HER2阴性、雌激素受体1突变的晚期或转移性乳腺癌，这些患者在美国接受≥1线内分泌治疗后出现疾病进展。氟维司群氟维司群是唯一获批用于治疗经内分泌治疗取得进展的晚期ER+乳腺癌绝经后女性的SERD。在转移性病例中，氟维司群作为单一药物已被证明是有效的，最近的一项研究表明，就总生存率而言，增加剂量的500mg氟维司群优于历史上的250mg剂量。区别概览氟维司群是一种注射剂型，需要通过肌肉注射给药，而艾拉司群是口服剂型，患者可口服给药，更为方便。艾拉司群的作用机制是通过与雌激素受体结合并促进其内在化和随后的蛋白酶体介导的降解，从而降低ER水平，阻断ER信号传导通路，抑制肿瘤生长。而氟维司群是通过与ER结合并阻止其与天然雌激素相互作用，同时促进ER的降解，阻断雌激素依赖的肿瘤生长。此外，两者治疗优势不同，氟维司群已在临床上应用多年，其疗效和安全性经过了临床实践的验证。而艾拉司群在针对ESR1突变的乳腺癌患者中显示出疗效，这类突变在晚期乳腺癌患者中较为常见，且与内分泌治疗耐药有关。

导读：艾拉司群是一种抗雌激素或雌激素受体拮抗剂，于2023年1月27日经美国FDA批准上市，商品名为Orserdu。临床用于治疗某些类型的激素受体阳性乳腺癌，这些患者在接受至少一种其他激素疗法治疗后出现疾病进展。艾拉司群适应症艾拉司群为一种选择性雌激素受体下调剂（SERD），由StemlineTherapeutics公司研发，于2023年1月27日批准上市，用于既往接受至少1种内分泌治疗后出现疾病进展的绝经后女性或成年男性雌激素受体阳性（ER+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期或转移性乳腺癌。治疗效果临床研究显示，艾拉司群在ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者（包括ESR1突变患者）均表现出较好的临床疗效。艾拉司群填补了口服SERD类药物的治疗空白，为对芳香酶抑制剂、细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂甚至氟维司群耐药的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗手段。不良反应艾拉司群最常见的副作用包括肌肉骨骼疼痛、甘油三酯升高、呕吐、ALT升高、AST升高、钠降低，以及疲劳、恶心、肌酐升高、食欲下降、腹泻、胆固醇升高、肝酶升高、血红蛋白降低、头痛、便秘、腹痛、潮热和胃部不适。如果治疗期间患者出现任何不适，应及时咨询医生，在医生的指导下进行处理。治疗优势艾拉司群具有剂量依赖性、组织选择性的雌激素和抗雌激素活性，在低剂量时对 ER具有双相弱部分激动剂活性，在高剂量时具有拮抗剂活性。它显示出对骨的激动活性和对乳腺和子宫组织的拮抗活性。与SERD氟维司群不同，艾拉司群能够轻松穿过血脑屏障进入中枢神经系统。

导读：艾拉司群是一种非甾体类组合选择性雌激素受体调节剂和选择性雌激素受体降解剂，临床用于治疗治疗雌激素受体阳性的晚期乳腺癌，疗效显著，能够减轻不适症状，改善患者的生活质量，提高生存率。更强的抗肿瘤活性艾拉司群是一种研究性SERD，与氟维司群不同，它是口服给药。与氟维司群相比，艾拉司群具有更好的吸收、改善的药代动力学和增强的ER抑制作用。此外，艾拉司群在ER阳性乳腺癌小鼠异种移植模型中表现出更强的抗肿瘤活性。一项I期临床试验发现艾拉司群治疗具有可接受的安全性，并且对经过大量预处理的ER阳性/HER2阴性转移性乳腺癌绝经后患者产生了缓解。改善预后艾拉司群可改善先前接受内分泌治疗的转移性乳腺癌患者的预后。研究显示，与接受标准护理组的患者相比，接受艾拉司群组患者的死亡或疾病进展风险降低了30%。在肿瘤有ESR1突变的患者中，使用艾拉司群组的患者死亡或疾病进展的风险降低了45%。亚组分析表明，无论是否存在内脏转移、既往治疗次数、氟维司群预处理或地理区域，艾拉司群均可改善预后。改善生存率研究结果显示，12个月时，使用艾拉司群组的患者的无进展生存率显着高于接受标准治疗的患者（22.32% vs. 9.42）。在ESR1突变肿瘤患者中，接受艾拉司群治疗的患者中有26.76%在12个月内实现无进展生存，而接受标准治疗的患者只有8.19%的无进展生存期。艾拉司群是第一个口服SERD，能够显着改善二线和三线ER阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者的无进展生存期，包括存在肿瘤ESR1突变的患者。有药物适应症的患者应提前咨询医生，根据患者自身病情选择用药，不可随意使用。

导读：艾拉司群(elacestrant)是一种非甾体小分子和雌激素受体 (ER) 拮抗剂，2023年1月，FDA批准其用于治疗ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。2023年9月在欧盟获得了类似批准。艾拉司群(elacestrant)可与雌激素受体 α (ERα) 结合，并作为选择性雌激素受体降解剂 (SERD)，因为它能够阻断 ER 的转录活性并促进其降解。作用原理当雌激素附着在癌细胞上的受体上时，ER 阳性乳腺癌就会受到刺激生长。艾拉司群(elacestrant)中的活性物质可阻断并破坏这些受体，雌激素不再刺激这些癌细胞生长，从而减缓了癌症的生长。艾拉司群还会改变雌激素受体的形状，使其无法发挥作用。艾拉司群治疗乳腺癌的疗效在一项随机、开放、主动对照、多中心试验中，纳入478名患有ER阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性，其中228名患者患有ESR1突变，对疗效进行了评估。患者需要在先前的1-2种内分泌治疗中出现疾病进展，其中包括一种含有 CDK4/6 抑制剂的治疗线，患者随机接受每日一次口服艾拉司群345mg (n=239) 或研究者选择的内分泌治疗 (n=239)，其中包括氟维司群 (n=166) 或芳香酶抑制剂 (n=73) 。在228名患有ESR1突变的患者中，艾拉司群组患者的中位PFS为3.8个月，而氟维司群或芳香酶抑制剂组的中位PFS为1.9个月。对250名无ESR1突变患者的PFS进行探索性分析，结果显示HR为0.86，表明 ITT 人群的改善主要归因于ESR1突变人群中观察到的结果。副作用艾拉司群最常见的副作用包括恶心、食欲下降、血液中脂肪和胆固醇水平升高、呕吐、疲倦、消化不良、腹泻、背部疼痛、关节痛、便秘、头痛、潮热、腹痛、贫血、血液中丙氨酸和天冬氨酸转氨酶水平升高等。 艾拉司群具有良好的耐受性，副作用可控且可逆。

导读：艾拉司群(elacestrant)是一种口服的选择性雌激素受体降解剂，主要用于治疗雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期乳腺癌患者，特别是那些带有ESR1突变的患者。艾拉司群为ER+/HER2-晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择，尤其是对于内分泌治疗后疾病进展的患者。功效与作用1、雌激素受体降解：艾拉司群通过与雌激素受体（ER）结合，诱导其降解，有效阻断雌激素信号通路，从而抑制ER阳性乳腺癌细胞的增殖。2、延长无进展生存期：临床试验表明，艾拉司群能显著延长患者的PFS，对于ESR1突变的患者效果尤为明显。3、治疗耐药性乳腺癌：对于内分泌治疗后疾病进展的患者，艾拉司群提供了新的治疗选择，尤其是对于那些因ESR1突变而产生耐药性的患者。用法用量艾拉司群的推荐剂量345mg，每日服用一次，需要与食物一起服用，每天尽量大约在同一时间服用。在用药治疗期间，患者应定期进行血液检测和肝肾功能评估，以及注意可能出现的副作用，如疲劳、恶心、腹泻和关节痛等。剂量调整如果是严重肝功能损害(Child-Pugh C)的患者，应避免服用艾拉司群。对于中度肝功能损害(Child-Pugh B)患者来说，应将艾拉司群的剂量降至258mg，每日一次，轻度肝功能损害(Child-Pugh A)的患者不建议调整剂量。安全性艾拉司群的副作用通常较轻，大多数患者能够耐受，但是也可能出现一些不良事件，比如肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、疲劳、血红蛋白减少、呕吐、钠减少、肌酐增加、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热、消化不良等。注意事项1、血脂异常：比如高胆固醇血症、高甘油三酯血症，开始艾拉司群治疗前和治疗期期间定期监测血脂水平。2、胚胎-胎儿毒性：根据在动物中的发现及其作用机制，口服艾拉司群可对孕妇造成胎儿伤害，告知孕妇和有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险，孕妇禁用。告有生殖潜力的雌性在接受艾拉司群治疗期间和末次给药后1周内草去有效避孕方法。

Elacestrant治疗乳腺癌的疗效较好，能够延长患者的生存时间，提高生活质量。Elacestrant在治疗乳腺癌方面显示出了显著的疗效。什么是ElacestrantElacestrant(Orserdu)由Menarini集团的子公司Stemline Therapeutics开发，是一种新型、非甾体、口服生物可利用的选择性雌激素受体降解剂，已证明其对先前接受过内分泌治疗（包括氟维司群和/或CDK 4/6抑制剂治疗）的雌激素受体（ER）阳性/HER2阴性乳腺癌患者以及已知具有内分泌耐药性的ESR1突变（ESR1-mut）患者具有活性。2023年1月，Elacestrant首次获得批准用于治疗绝经后女性或成年男性ER阳性、HER2阴性、雌激素受体1（es R1）突变（由美国FDA批准的试验确定）的晚期或转移性乳腺癌，这些患者在美国接受≥1线内分泌治疗后出现疾病进展。Elacestrant治疗乳腺癌的疗效研究目的预处理雌激素受体（ER）阳性/人类表皮生长因子受体2（her 2）阴性的晚期乳腺癌患者预后不良，Elacestrant是一种新型口服选择性雌激素受体降解剂，在早期研究中显示出活性。研究方法在一项随机、开放标签的III期试验纳入了ER阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者，这些患者接受了1-2种内分泌治疗，需要用细胞周期蛋白依赖激酶4/6抑制剂进行预处理，并且≤1次化疗。患者被随机分配到每日一次口服Elacestrant400mg或标准护理（SOC）内分泌单一疗法组。主要终点是所有患者和可检测到ESR1突变的患者的无进展生存期（PFS）。研究结果患者被随机分配到Elacestrant组（n=239）或SOC组（n=238），47.8%的患者检测到ESR1突变，43.4%的患者之前接受过两次内分泌治疗。所有患者的PFS均延长。治疗相关的3/4级不良事件在接受Elacestrant的患者中发生率为7.2%，在接受SOC的患者中发生率为3.1%。研究结论Elacestrant是首个口服选择性雌激素受体降解剂，在一项针对雌激素受体阳性/雌激素受体2阴性晚期乳腺癌患者的III期试验中，该药物在总体人群和ESR1突变患者中均显示出相对于SOC的显著PFS改善，且安全性可控。注意事项1、血脂异常：服用Elacestrant的患者发生高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。在开始服用 Elacestrant前和期间定期监测血脂状况。2、胚胎-胎儿毒性：孕妇服用Elacestrant可能会对胎儿造成伤害，孕妇禁用。建议有生殖潜力的女性服用Elacestrant治疗期间和末次剂量后1周内采取有效的避孕措施。用药指南Elacestrant的推荐剂量是345mg片剂，每日一次，需要与食物一起服用，能够减少恶心、呕吐等胃肠道反应，每天应大约同一时间内服用，持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。Elacestrant药片应整片吞服，不可以咀嚼、压碎或掰开，如果漏服，应在第二天继续常规服药。(注：以上用量和给药参考来源于美国FDA药品说明书，用法用量仅供参考，具体需要以医嘱为准)总结Elacestrant为ER+/HER2-、ESR1突变的晚期乳腺癌患者提供了一种新的治疗选择。在使用Elacestrant进行治疗时，患者应遵循医生的指导，并定期进行医学监测。参考文献：Bidard FC, Kaklamani VG, Neven P, Streich G, Montero AJ, Forget F, Mouret-Reynier MA, Sohn JH, Taylor D, Harnden KK, Khong H, Kocsis J, Dalenc F, Dillon PM, Babu S, Waters S, Deleu I, García Sáenz JA, Bria E, Cazzaniga M, Lu J, Aftimos P, Cortés J, Liu S, Tonini G, Laurent D, Habboubi N, Conlan MG, Bardia A. Elacestrant (oral selective estrogen receptor degrader) Versus Standard Endocrine Therapy for Estrogen Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Advanced Breast Cancer: Results From the Randomized Phase III EMERALD Trial. J Clin Oncol. 2022 Oct 1;40(28):3246-3256. doi: 10.1200/JCO.22.00338. Epub 2022 May 18. Erratum in: J Clin Oncol. 2023 Aug 10;41(23):3962. PMID: 35584336; PMCID: PMC9553388.相关热文推荐：奥格列汀(Omarigliptin)与其他DPP-4抑制剂相比有何优势？

Elacestrant (Orserd)是一种可口服的SERD药物，由 Stemline Therapeutics 公司研发，于2023年1月27日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。在对既往至少接受1种内分泌治疗后出现疾病进展的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者（包括ESR1突变患者）的最新研究中，Elacestrant显示出较好的临床疗效。以下详细介绍一下Elacestrant(Orserdu)说明书,用法用量,作用功效,注意事项及价格？Elacestrant(Orserdu)适应症ORSERDU 适用于治疗至少接受过一线内分泌治疗后发生疾病进展的雌激素受体 (ER) 阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2) 阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌绝经后女性或成年男性。Elacestrant(Orserdu)用法用量ORSERDU 的推荐剂量为345 mg，与食物同服，每日一次，直至发生疾病进展或不可接受的毒性。每天大致相同的时间服用ORSERDU。与食物同服以减少恶心和呕吐。整片吞服 ORSERDU 片剂。吞咽前请勿咀嚼、压碎或掰开。请勿服用任何破损、裂纹或外观损坏的 ORSERDU 片剂。如果漏服时间超过6小时或发生呕吐，跳过该剂量，并在第二天的常规计划时间服用下一剂药物。Elacestrant(Orserdu)的作用Elacestrant(Orserdu)是一种结合ERα的ER拮抗剂，在ER+/HER2-乳腺癌患者中，Elacestran可抑制173-雌二醇介导的肿瘤细胞增殖，并通过蛋白酶体途径诱导ERα蛋白降解,进而阻止肿瘤细胞生长。Elacestrant(Orserdu)的功效NCTO5386108试验为一项多中心、开放、全球性Ib/lI期临床试验，该研究纳入了106例患者并分为2个阶段完成。第1阶段研究明确RP2D，该阶段包括3组患者，C1 ( Elacestrant 300mg/d 联合阿贝西利100mg，bid )、C2. ( Elacestrant 400mg/d联合阿贝西利100mg，bid )和C3 ( Elacestrant400mg/d 联合阿贝西利150mg，bid )。第2阶段评估Elacestrant在 RP2D剂量水平联合阿贝西利治疗ER+/HER2-乳腺癌脑转移患者的初步临床疗效，主要观察指标为客观有效率，次要指标为根据RECIST和神经肿瘤反应评价(RANO)标准，评价患者颅内反应率、肿瘤反应持续时间、CRB和PFS。预计该试验将在2025年12月完成。Elacestrant(Orserdu)的注意事项1、血脂异常：服用 ORSERDU 的患者发生高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。在开始使用 ORSERDU 前和使用 ORSERDU 期间定期监测血脂谱。2、胚胎-胎仔毒性：基于动物研究结果及其作用机制，当对妊娠女性给药时，ORSERDU可导致胎儿损害。告知妊娠女性和有生育能力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在 ORSERDU 治疗期间和末次给药后1周内采取有效的避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性患者在 ORSERDU 治疗期间和末次给药后1周内采取有效的避孕措施。Elacestrant(Orserdu)的价格据了解，Elacestrant(Orserdu)的规格为345mg*30片，参考价格约为248400元左右。截止2024年1月，Elacestrant(Orserdu)并没有在中国上市，也就无法进入国家医保，患者如果想要购买可以自己前往国外购买，或者信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买Elacestrant。热文推荐：恩赛特韦(Ensitrelvir)在中国能买到吗？

Elacestrant也称作ORSERDU，可以用于患有雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女或成年男子，这些患者在接受过至少一线内分泌治疗后出现疾病进展。一项试验评价了Elacestrant对晚期或转移性乳腺癌治疗的效果。 Elacestrant对晚期或转移性乳腺癌治疗效果显著 在 EMERALD(NCT03778931) 中评价了 ORSERDU 的疗效，这是一项随机、开放标签、活性对照、多中心试验，入组了478例ER +/HER2-晚期或转移性乳腺癌绝经后女性和男性患者，其中228例患者携带 ESR1 突变。要求患者在既往接受过一线或二线内分泌治疗（包括一线含 CDK4/6 抑制剂的治疗）后发生疾病进展。合格患者可在晚期或转移性背景中既往接受过最多一线化疗。 患者随机 (1:1) 接受 ORSERDU 345 mg 口服每日一次 (n = 239人) 或研究者选择的内分泌治疗 (n = 239人)，包括氟维司群 (n = 166人) 或芳香化酶抑制剂（n = 73人；阿那曲唑、来曲唑或依西美坦）。按 ESR1 突变状态（检出 vs 未检出）、氟维司群既往治疗（是 vs 否）和内脏转移（是 vs 否）进行随机化分层。使用 Guardant360 CDx 检测，通过血液循环肿瘤脱氧核糖核酸 (ctDNA) 确定 ESR1 突变状态，仅限于配体结合域中的 ESR1 错义突变（密码子310至547之间）。患者接受治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 主要疗效结局是由盲态影像学审查委员会 (BIRC) 评估的无进展生存期 (PFS)。其他疗效结局指标为总生存期 (OS)。 在意向治疗 (ITT) 人群和 ESR1 突变患者亚组中观察到 PFS 的统计学显著差异。在250例 (52%) 无 ESR1 突变的患者中进行的 PFS 探索性分析显示 HR 为0.86(风险比)，表明 ITT 人群的改善主要归因于在 ESR1 突变人群中观察到的结果。 在 ESR1 突变患者 (n = 228人) 中，中位年龄为63岁（范围：28-89）；100%为女性；72%为白人，5.7%为亚裔，3.5%为黑人，0.4%为其他，18.4%为不详/未报告；8.8%为西班牙裔/拉丁裔；基线 ECOG 体能状态为0(57%) 或1(43%)。 大多数患者患有内脏疾病 (71%)；62%在晚期或转移背景中接受过1线内分泌治疗，39%接受过2线内分泌治疗。所有患者既往均接受过 CDK4/6 抑制剂治疗，24%的患者既往接受过氟维司群治疗，25%的患者既往在晚期或转移性疾病中接受过化疗。 表7和图1列出了 ESR1 突变患者的疗效结果。 CI = 置信区间；ESR1 = 雌激素受体1 a 基于盲态影像审查委员会的 PFS 结果。 bKaplan-Meier 估计值；95%CI基于使用线性变换的 Brookmeyer-Crowley 方法。 c 按氟维司群既往治疗（是与否）和内脏转移（是与否）分层的 Cox 比例风险模型。 d 分层对数秩检验双侧 p 值。 eNS-无统计学显著性。 Elacestrant组与SOC组患者的生存曲线 相关热文推荐：Elacestrant在哪里可以买到？