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肝癌药物多纳非尼的注意事项和保存条件细述
肝癌药物多纳非尼的注意事项和保存条件细述
导读:多纳非尼(Donafenib)是一种由中国自主研发的靶向药物,属于新型多激酶抑制剂。多纳非尼在2021年6月9日在中国正式获批上市,用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者的一线治疗。这篇文章主要讲了多纳非尼的注意事项、保存条件、作用效果、不良反应及管理、饮食注意等内容。注意事项治疗过程中需要密切监测血压,因为多纳非尼可能会使患者血压升高,避免同时使用CCB类降压药。如果需要同时服用其他药物,最好与多纳非尼分开服用,以减少药物之间的相互作用。由于多纳非尼可能引起转氨酶升高、血胆红素升高,因此治疗期间需减少饮酒次数,并常规监测肝功能。孕妇、哺乳期妇女禁用,多纳非尼具有一定的胚胎毒性和致畸性,可能影响胎儿的正常发育。对多纳非尼片中所含成分过敏者禁用,过敏体质者慎用。保存条件多纳非尼的保存条件是密封,25℃以下保存。请将药品放置在儿童触及不到的地方,并确保瓶盖紧闭,避免受热及潮湿。具体保存条件请参考药品说明书。作用效果在临床研究ZGDH3中,多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的效果得到了验证。这项研究将患者随机分为多纳非尼组和索拉非尼组,结果显示多纳非尼组在总生存期(OS)上优于对照组,中位总生存期(mOS)在多纳非尼组达到了12.1个月,而索拉非尼组是10.3个月。同时,多纳非尼组患者的死亡风险比索拉非尼组下降了17%。不良反应及管理多纳非尼不良反应包括手足综合征、肝功能异常、血小板减少、高血压、腹泻、皮疹及蛋白尿等。消化系统常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻等胃肠道不适症状;血液系统可能出现白细胞减少、贫血、血小板降低等血液学异常;免疫系统可能出现疲劳、发热、肌肉或关节疼痛等症状;心血管系统可能出现高血压、心悸、心动过速等心脏问题。并非所有使用多纳非尼片的患者都会出现,且其严重程度和频率因人而异。在使用该药物时,应严格遵循医生的建议,并定期进行检查以监测病情变化。如果出现任何严重不适或副作用,应及时就医并告知医生。饮食注意在使用多纳非尼治疗期间,患者需要避免使用可能抑制CYP3A4代谢通路的药物或食物,特别是应避免食用西柚(葡萄柚)等可能抑制CYP3A4代谢的食物。在治疗期间,患者应避免饮酒,因为酒精可能会影响肝脏的代谢功能,从而影响药物的代谢。如果患者需要同时使用其他药物,包括中药或营养补充剂,应事先咨询医生或药师,以避免可能的药物相互作用。
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2024-05-14 17:37
多纳非尼治疗肝癌的作用机制和疗效
多纳非尼治疗肝癌的作用机制和疗效
导读:多纳非尼是一种口服的多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物, 2021年6月,多纳非尼在中国首次获得批准,用于治疗既往未接受过全身治疗的不可切除的肝细胞癌患者。同时,多纳非尼也被纳入国家医保目录,享受医保报销,减轻了患者的经济负担。适应症多纳非尼(Donafenib)是索拉非尼的氘衍生物,是多种受体激酶的口服小分子多激酶抑制剂,包括血管内皮生长因子受体 (VEGFR)、血小板源性生长因子受体 (PDGFR) 和 Raf 激酶。多纳非尼由苏州泽璟生物制药有限公司(Zelgen)开发,用于治疗多种癌症,包括肝细胞癌、结直肠癌和甲状腺癌。作用机制1、抑制受体酪氨酸激酶活性:多纳非尼可以同时抑制VEGFR(血管内皮生长因子受体)、PDGFR(血小板衍生生长因子受体)等多种受体酪氨酸激酶的活性,这些受体在肿瘤血管生成中起到关键作用。2、直接抑制Raf激酶:除了抑制受体酪氨酸激酶外,多纳非尼还能直接抑制各种Raf激酶,进而抑制Raf/MEK/ERK信号传导通路,这一通路在肿瘤细胞的增殖和生存中扮演重要角色。3、抗肿瘤作用:多纳非尼能够抑制肿瘤细胞的增殖和肿瘤血管的形成,发挥双重抑制、多靶点阻断的抗肿瘤作用。疗效在一项开放标签、随机、平行对照、多中心II-III期试验中纳入了668名无法切除或转移性 HCC、Child-Pugh 评分≤ 7、且既往未接受全身治疗的患者,患者随机分配接受每日两次口服多纳非尼(n=328)或索拉非尼(n=331)治疗,直至出现无法耐受的毒性或疾病进展。研究显示,多纳非尼治疗的患者中位OS明显长于索拉非尼治疗,分别是12.1个月、10.3个月。在意向治疗人群中,多纳非尼组患者的中位无进展生存期为3.7个月,索拉非尼组为3.6个月,多纳非尼组的客观缓解率为4.6%,索拉非尼组为2.7%,疾病控制率为30.8%、28.7% 。多纳非尼在改善OS方面表现出优于索拉非尼的优势,并且在中国晚期HCC患者中具有良好的安全性和耐受性,显示出作为这些患者的潜在一线单一疗法的前景。
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2024-04-28 14:20
多纳非尼治疗肝癌的作用功效和特殊人群用药简介
多纳非尼治疗肝癌的作用功效和特殊人群用药简介
导读:多纳非尼(Donafenib)是一种口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物,由中国自主研制,主要用于既往未曾接受过全身系统性抗肿瘤治疗,且不可手术切除的晚期肝癌患者,作为一线治疗药物。这篇文章主要讲了多纳非尼的作用功效、上市及医保情况、特殊人群用药和安全性等内容。作用功效多纳非尼通过抑制肿瘤生长所需的生长因子活性从而阻断肿瘤细胞的增殖。多纳非尼还能直接抑制肿瘤的信号传导通路,避免癌细胞增殖和癌细胞血管生成,发挥双重抑制、多靶点阻断的抗肿瘤作用。多纳非尼在肝细胞癌的治疗中表现尤为突出。相比之前的一线治疗靶向药物,多纳非尼能够延长中国肝癌患者的总生存时间,并显示出更好的疗效和安全性。上市及医保情况2021年6月9日,多纳非尼在中国正式获批上市,同年12月3日,多纳非尼被纳入国家医保目录,减轻了患者的经济负担。特殊人群用药对于轻度肝功能不全患者(Child-Pugh A级),无需根据肝功能调整起始剂量。中度肝功能不全患者(Child-Pugh B级)需在医生指导下慎用,并严密监测肝功能。重度肝功能损害(Child-Pugh C级)患者不建议使用多纳非尼。轻度肾功能损害的患者无需调整剂量。由于缺乏中、重度肾功能损害患者的临床数据,这些患者应谨慎使用,并密切监测。目前尚无妊娠期妇女使用多纳非尼的临床数据。对于年龄超过75岁的患者,由于研究数据有限,建议在医师指导下慎用和调整用药剂量。目前尚无多纳非尼用于18岁以下患者的临床数据。安全性和耐受性多纳非尼的不良反应发生率较低,且安全性和耐受性良好,常见不良反应包括血小板计数降低、高血压、手足皮肤反应、腹泻、天门冬氨酸氨基转移酶升高、脱发、皮疹和蛋白尿等。多纳非尼作为一种新型的抗肿瘤药物,通过其独特的作用机制,在治疗晚期肝细胞癌方面展现出显著的疗效和良好的安全性,为肝癌患者提供了新的治疗选择,并得到了医保报销和赠药政策的支持,显著提高了患者的用药可及性和依从性。
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2024-04-25 16:37
多纳非尼与索拉非尼在其适应症肝细胞癌中的疗效对比分析
多纳非尼与索拉非尼在其适应症肝细胞癌中的疗效对比分析
导读:多纳非尼与索拉非尼都是用于治疗肝癌的一线治疗药物,但研究表明,多纳非尼还表现出比索拉非尼更好的安全性和耐受性。并且多纳非尼在不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗中比索拉非尼改善了总生存期。因此,在肝细胞癌的治疗方面,多纳非尼有望成为潜在一线单一疗法。多纳非尼与索拉非尼在总生存期方面的对比一项研究比较了多纳非尼与索拉非尼作为晚期肝细胞癌(HCC)一线治疗的疗效。患者被随机分配(1:1)接受多纳非尼或索拉非尼治疗。主要终点是总生存期(OS)结果发现多纳非尼治疗组的中位OS明显长于索拉非尼治疗组,在意向治疗人群中,多纳非尼还表现出优于索拉非尼的 OS 结局。中位无进展生存期分别为3.7个月和3.6个月。客观缓解率为4.6%vs2.7%,疾病控制率为30.8%vs28.7%。由此可见,多纳非尼在改善OS方面优于索拉非尼。治疗安全性对比分析多纳非尼表现出比索拉非尼更好的安全性和耐受性,这与多纳非尼的早期临床研究一致。多纳非尼发生3级不良事件的频率较低,有助于提高患者依从性并降低药物中断和停药水平。PFS(无疾病进展期)和ORR(客观缓解率)对比与索拉非尼相比,除了在OS方面表现出优越性外,多纳非尼还表现出PFS和ORR的改善。从长远来看,多纳非尼相对于索拉非尼的生存获益更为明显,这可能不仅归因于促进反应和疾病控制,而且还改善了耐受性。与接受一线索拉非尼的患者相比,接受一线多纳非尼的患者可能继续表现出生存获益的趋势,无论他们是否接受后期全身治疗或接受的类型。基于这些结果,多纳非尼是晚期HCC一线治疗的一种有前景的替代方案,很可能成为中国晚期HCC患者的新一线标准。
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2024-04-07 13:30
新型多激酶抑制剂多纳非尼的正确用法及其注意事项概述
新型多激酶抑制剂多纳非尼的正确用法及其注意事项概述
导读:多纳非尼是一种新型多激酶抑制剂和氘化索拉非尼衍生物,已在肝细胞癌的治疗中显示出疗效。此药的正确用法为温水吞服,患者用药治疗期间应注意遵医嘱用药、监测不良反应、定期复查、饮食禁忌等事项。多纳非尼药物简介肝细胞癌治疗中,索拉非尼、奥沙利铂、5-氟尿嘧啶、卡培他滨、乐伐替尼、多纳非尼为一线药物。多纳非尼是一种多激酶抑制剂,针对Raf激酶和受体酪氨酸激酶,具有潜在的抗癌活性,它被制成片剂用于口服给药,适用于治疗既往未接受过全身治疗的不可切除晚期肝细胞癌患者。药理作用多纳非尼能够抑制多种激酶活性、抑制Raf/MEK/ERK信号通路、抑制肿瘤细胞增殖,通过多靶点、多通路的方式发挥抗肿瘤作用,既直接抑制肿瘤细胞的增殖和存活,又间接破坏肿瘤微环境,抑制肿瘤的血管生成、侵袭和转移,从而实现对肝细胞癌等恶性肿瘤的有效治疗。正确用法多纳非尼为片剂,患者应用温水吞服整片药物,空腹服用,明确服药时间后建议在每天大致相同的时间内用药,有助于维持患者体内的血药浓度。如果不慎漏服一剂,无需补服,可按照常规用药时间进行下一次服药。具体服用剂量应在有经验医生的指导下明确。副作用多纳非尼治疗期间可引起手足皮肤反应、腹泻、蛋白尿、肝功能异常、出血、天门冬氨酸氨基转移酶升高、脱发、皮疹等不良反应。建议患者密切观察自身不良反应,如果出现任何异常,应及时咨询医生,在医生的评估下明确副作用严重程度,并通过调整治疗方案等方法进行处理。注意事项多纳非尼属于处方药,患者必须在有经验医生的指导下使用。治疗期间应密切关注患者的安全性和耐受性,定期进行肝功能、全血计数等检查。孕妇应慎用此药,以免引起胎儿畸形等问题,对多纳非尼成分过敏者不应使用此药。饮食方面患者应避免摄入辛辣、油腻、甜食,以免影响药物吸收、加重胃肠道负担或诱发不适症状。
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2024-04-07 13:30
多纳非尼的临床应用及不良反应黄疸的管理
多纳非尼的临床应用及不良反应黄疸的管理
导读:多纳非尼是是索拉非尼的氘衍生物,临床用于治疗多种癌症,包括肝细胞癌、结直肠癌和甲状腺癌。但是其治疗过程中可能会引起黄疸等不良反应,通常与肝毒性、胆汁淤积等原因有关,患者可在医生的指导下通过调整生活方式、药物治疗、调整剂量等方法处理。多纳非尼的临床应用2021年6月,多纳非尼在中国首次获得批准,用于治疗既往未接受过全身治疗的不可切除的肝细胞癌患者。多纳非尼是一种类似于索拉非尼的新型化合物,是多种受体激酶的口服小分子多激酶抑制剂,具有多激酶抑制剂的作用。多纳非尼由苏州泽璟生物制药有限公司开发,用于治疗多种癌症,包括肝细胞癌、结直肠癌和甲状腺癌。多纳非尼引起黄疸的原因1、药物肝毒性:多纳非尼作为一种抗肿瘤药物,尽管具有一定的选择性,但仍然可能对正常肝细胞产生一定影响。在某些患者中,药物可能直接引起肝细胞损伤、炎症或坏死,导致肝功能异常。肝细胞损伤会影响胆红素的正常代谢,使得血液中未结合胆红素和结合胆红素水平升高,表现为黄疸。2、胆汁淤积:多纳非尼可能干扰胆汁的生成、分泌或排泄过程,导致胆汁淤积在肝内或胆道系统中。胆汁淤积可直接引起胆红素排泄受阻,升高血清胆红素水平,形成黄疸。多纳非尼引起黄疸的处理措施1、调整生活方式:使用多纳非尼治疗期间建议患者均衡营养,饮食清淡,避免进食过多油腻的食物,多补充富含维生素的食物,例如苹果、蔬菜等,避免熬夜。2、药物治疗:如果黄疸症状严重,患者也可遵医嘱使用保肝药物,例如熊去氧胆酸等,有助于改善胆汁淤积和促进肝细胞修复。对于药物性肝损伤,可能需要使用糖皮质激素等免疫调节药物进行治疗。3、调整剂量或者换药治疗:如果多纳非尼引起的黄疸比较严重,持续不缓解,甚至加重,此时患者可及时线下就医,在医生的评估下明确黄疸的严重程度,以及是否能够继续用药治疗,必要时可减小服药剂量,或者换用其他药物治疗。多纳非尼疗效观察一项研究观察了多纳非尼与索拉非尼治疗晚期肝细胞癌患者的治疗效果,27例符合条件的晚期肝细胞癌患者入组试验。他们被随机分为200mg和300mgbid组,并接受口服剂量的多纳非尼。结果发现,多纳非尼在两组中均安全且耐受性良好,大多数不良事件为1级或2级。该治疗使2名患者获得部分缓解,17名患者疾病状态稳定,两组患者的中位疾病进展时间均为120天。实验结果表明多纳非尼治疗晚期肝细胞癌具有良好的安全性和显著的抗癌功效。与索拉非尼相比,较低剂量的多纳非尼具有相当或更好的安全性和疗效。
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2024-04-07 13:30
靶向药多纳非尼减量后会有影响吗?
靶向药多纳非尼减量后会有影响吗?
靶向药多纳非尼减量后会有影响,既有有利的影响,也有不利的影响,比如疗效变化、副作用减轻、药物暴露减少、个体化治疗等,如果需要减少多纳非尼的服用剂量,一定要在医生的指导下进行调整。多纳非尼在中国上市批准情况多纳非尼(Donafenib)是一种口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物,在总生存期方面优于索拉非尼,具有良好的安全性和耐受性。因此,多纳非尼已被中国国家医药产品管理局(NMPA)在2021年批准作为不可切除HCC的一线治疗药物。2022年08月12日,中国国家药监局官网显示,泽璟制药开发的甲苯磺酸多纳非尼片获得批准治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌。靶向药多纳非尼减量后的影响1、疗效变化:剂量减少可能会影响药物在体内的浓度,从而可能降低治疗效果。对于某些患者来说,多纳非尼的剂量进行调整后可能会导致肿瘤控制不佳或疾病进展。2、副作用减轻:多纳非尼减量可能是由于患者无法耐受较高剂量的副作用,如手足皮肤反应、腹泻、高血压等。减量后这些副作用可能会减轻。3、治疗持续性:对于无法耐受标准剂量的患者,减量可能是一种策略,以确保患者能够继续接受治疗,即使疗效可能有所降低。4、药物暴露减少:多纳非尼剂量减少可能会导致药物暴露减少,可能会影响长期治疗效果,尤其是在需要持续抑制肿瘤生长的情况下。5、个体化治疗:多纳非尼减量反映了个体化治疗的原则,医生会根据患者的具体情况和反应调整剂量,以达到最佳的疗效和安全性平衡。多纳非尼治疗甲状腺癌的剂量调整方案出现≥3级不良反应1、首次发生须暂停用药,若2周内恢复至≤1级,须减量至每日两次,每次0.2g(2×0.1g),继续服药。2、如果调整剂量后第二次发生暂停用药,若2周内恢复至≤1级,则剂量减至每日一次,每次0.3g(3×0.1g)。3、如果调整剂量后第三次发生暂停用药,若2周内恢复至≤1级,则剂量减至每日一次,每次0.2g(2×0.1g)。4、如果调整剂量后第四次发生暂停用药,若2周内恢复至≤1级,则剂量减至隔日一次,每次0.2g(2×0.1g)。5、如果暂停用药后2周内未恢复至≤1级,或需要第五次暂停用药,则建议永久停药。多纳非尼治疗肝细胞癌剂量调整方案3级及以上非血液学不良反应和4级血液学不良反应1、需永久停药者除外·首次发生先暂停用药,若不良反应在1周内恢复至≤1级,则继续按原剂量服用。2、如果暂停用药后2周内恢复至≤1级,则剂量减至每日一次,每次0.2g(2×0.1g)。3、如果调整剂量后再次发生暂停用药,若2周内恢复至≤1级,则剂量减至隔日一次,每次0.2g(2×0.1g)。4、如果暂停用药后2周内未恢复至≤1级,或需要第三次暂停用药,则建议永久停药。4级高血压、肝脏功能异常、上消化道出血、QT间期延长,以及发生所有危及生命的不良反应者首次发生即建议永久停药。多纳非尼的用药指南治疗甲状腺癌多纳非尼的推荐剂量为0.3g(3×0.1g),每天服用两次,需要在空腹状态下服用。治疗肝癌多纳非尼的推荐剂量为每次0.2g(2×0.1g),每天服用两次,需要在空腹状态下服用。总结在多纳非尼的用药过程中应密切监测患者,根据患者个体的安全性和耐受性调整用药,包括暂停用药、降低剂量或永久停药,无论如何进行调理,都需要在医生的指导下进行。相关热文推荐:多纳非尼的功效与作用及副作用?
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2024-03-19 15:26
多纳非尼的功效与作用及副作用?
多纳非尼的功效与作用及副作用?
多纳非尼(Donafenib Tosilate Tablets)是一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗肝细胞癌、甲状腺癌。多纳非尼的功效与作用主要包括抗肿瘤作用、抗血管生成作用、抑制肿瘤转移、降低副作用等。2021年6月,多纳非尼在中国首次获批用于治疗既往未接受过全身治疗的不可切除肝细胞癌患者。多纳非尼的功效与作用1、抗肿瘤作用:通过抑制肿瘤细胞增殖和诱导肿瘤细胞凋亡,多纳非尼能够减缓或阻止肿瘤的生长。2、抗血管生成作用:多纳非尼能够抑制VEGFR,从而抑制新的血管生成,切断肿瘤的血液供应,限制肿瘤的生长和扩散。3、抑制肿瘤转移:通过抑制c-Kit和其他受体酪氨酸激酶,多纳非尼有助于减少肿瘤细胞的侵袭性和转移能力。4、降低副作用:作为一种靶向治疗药物,多纳非尼相比传统化疗具有更好的选择性,能够减少对正常细胞的损害,从而可能降低副作用。多纳非尼的副作用1、皮肤及皮下组织类疾病:手足皮肤反应、脱发、皮疹、瘙痒、皮肤疼痛。大多数患者在暂停用药、减量、停用药物或对症治疗后恢复正常或改善。2、胃肠系统疾病:腹泻、恶心、腹痛、呕吐、腹胀、便秘。3、代谢及营养类疾病:低钙血症、低钾血症、低磷酸血症、食欲减退。4、血管与淋巴管类疾病:高血压。5、肾脏及泌尿系统疾病:蛋白尿。6、全身性疾病:乏力、发热、疲乏、胸痛。7、肝胆系统疾病:肝功能异常。8、肌肉骨骼及结缔组织疾病:背痛、关节痛、肢体疼痛。9、神经系统疾病:头晕、头痛、感觉减退、嗜睡。多纳非尼常见的副作用的处理措施1、手足皮肤反应:避免皮肤压力或摩擦,穿棉质袜子减少摩擦。加强皮肤护理,可以使用润肤霜进行保湿,同时还要保持皮肤清洁,避免直接日晒和接触化学制品,避免进食辛辣、刺激性的食物。2、高血压:在治疗前确保血压得到控制,定期监测血压;出现高血压时,在医师指导下采取适当治疗措施。3、腹泻:建议食用低纤维、易消化的食物,严重脱水时要及时补充水和电解质,维持水和电解质平衡,并补足营养。4、呕吐、食欲减退:通过饮食调节减轻症状,建议吃高蛋白、高热量、清淡的食物,分多次少量进食。5、蛋白尿:定期监测尿蛋白水平,根据医生指导调整治疗方案。多纳非尼的用法用量1、肝细胞癌:推荐剂量为0.2g,每日两次,空腹口服,以温开水吞服,建议每天在同一时段服药。2、甲状腺癌:推荐剂量为0.3g,每日两次,空腹口服,以温开水吞服,建议每天在同一时段服药。以上用法用量仅供参考,应以医嘱为准。多纳非尼治疗肝癌的疗效在一项开放标签、随机、平行对照、多中心II-III期试验纳入668名不可切除或转移性HCC患者,随机分配到多纳非尼和索拉非尼治疗组。研究显示,多纳非尼治疗组的中位OS显著长于索拉非尼治疗组,分别是12.1个月、10.3个月。在意向性治疗人群中,多纳非尼也显示出优于索拉非尼的OS结果,中位无进展生存期分别是3.7个月、3.6个月,客观缓解率分别是4.6%、2.7%,疾病控制率为30.8%、28.7%。多纳非尼的参考价格目前了解到0.1g×40片一盒的参考价格大约在900元-1200元之间,价格受厂家等因素的影响,其价格也会有所变化。总结在使用多纳非尼治疗期间,患者应密切监测自己的健康状况,并及时向医生报告副作用,医生会根据副作用的严重程度调整药物剂量或推荐其他管理措施。参考文献:Qin S, Bi F, Gu S, Bai Y, Chen Z, Wang Z, Ying J, Lu Y, Meng Z, Pan H, Yang P, Zhang H, Chen X, Xu A, Cui C, Zhu B, Wu J, Xin X, Wang J, Shan J, Chen J, Zheng Z, Xu L, Wen X, You Z, Ren Z, Liu X, Qiu M, Wu L, Chen F. Donafenib Versus Sorafenib in First-Line Treatment of Unresectable or Metastatic Hepatocellular Carcinoma: A Randomized, Open-Label, Parallel-Controlled Phase II-III Trial. J Clin Oncol. 2021 Sep 20;39(27):3002-3011. doi: 10.1200/JCO.21.00163. Epub 2021 Jun 29. PMID: 34185551; PMCID: PMC8445562.相关热文推荐:伐美妥司他(Valemetostat)的功效与作用及副作用?
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2024-03-19 14:37
肝癌吃靶向药多纳非尼的不良反应及不良反应剂量调整
肝癌吃靶向药多纳非尼的不良反应及不良反应剂量调整
肝癌吃靶向药多纳非尼的最常见(发生率2≥20%) 的不良反应有:手足皮肤反应、腹泻、血小板计数降低、高血压、天门冬氨酸氨基转移酶升高、脱发、皮疹和蛋白尿。以下详细介绍一下肝癌吃靶向药多纳非尼的不良反应及不良反应剂量调整。关于多纳非尼多纳非尼( Donafenib)是一种口服的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKIs) , 将索拉非尼分子上的一个甲基取代为三氘代甲基后形成的全新结构的小分子靶向药物。在多纳非尼与索拉非尼头对头一线治疗晚期HCC的随机、平行对照、开放标签、全国多中心II/III期注册临床研究( ZGDH3)中,多纳非尼组的中位总生存时间( OS)较索拉非尼组延长,分别为12. 1个月和10.3个月。多纳非尼相比索拉非尼显示出更好的安全性,多纳非尼组≥3级不良反应、≥3级药物不良反应(ADR)的发生率均低于索拉非尼(P<0.05)。多纳非尼常见不良反应及处理措施肝癌吃靶向药多纳非尼的最常见(发生率2≥20%) 的不良反应有:手足皮肤反应、腹泻、血小板计数降低、高血压、天门冬氨酸氨基转移酶升高、脱发、皮疹和蛋白尿。以下是针对多纳非尼可能引起的常见副作用的处理措施:1、手足皮肤反应:保持双手和双脚的清洁和干燥,避免使用过度刺激性的洗涤剂。使用温和的保湿剂来保持皮肤湿润。如果手掌或脚底出现疼痛、红肿或起泡,应立即告知医生。2、腹泻:保持足够的水分摄入,避免辛辣、油腻食物。如果腹泻严重或持续,应咨询医生并可能需要使用抗腹泻药物。3、血小板计数降低:这可能导致出血倾向。避免剧烈运动或其他可能导致创伤的活动。若出现异常出血,如鼻血、牙龈出血等,应立即就医。4、高血压:监测血压,并根据医生的建议使用降压药物。同时,减少食盐摄入、保持适宜的体重和进行适度的锻炼也有助于控制血压。5、天门冬氨酸氨基转移酶升高:定期进行肝功能检查,遵循医生的建议。避免饮酒和使用具有肝脏毒性的药物。6、脱发:使用温和的洗发水和梳子,避免使用电吹风和过度梳理。如果脱发严重或影响生活质量,可以咨询医生寻求合适的处理方法。7、皮疹:避免暴露于阳光下,使用防晒霜和穿着宽松、透气的衣物。如果皮疹严重或引起不适,应咨询医生并可能需要使用局部激素或其他治疗药物。8、蛋白尿:保持足够的水分摄入,并定期进行尿液检查。如果蛋白尿严重或持续,应咨询医生进一步评估和治疗。请注意,以上处理措施仅供参考,具体的处理方法应根据患者的具体情况和医生的指导来确定。如果出现任何不适或副作用,请及时与医生沟通。多纳非尼不良反应剂量调整1、3 级及以上非血液学不良反应和4 级血液学不良反应(1)首次发生先暂停用药,若不良反应在 1 周内恢复至≤1 级,则继续按原剂量服用;(2)若暂停用药后 2 周内恢复至≤1 级,则剂量减至每日一次,每次 0.2g(2×0.1g),继续服药;(3)调整剂量后再次发生暂停用药,若 2 周内恢复至≤1 级,则剂量减至隔日一次,每次0.2g(2×0.1g),继续服药;(4)若暂停用药后 2 周内未恢复至≤1 级,或需要第三次暂停用药,则建议永久停药。2、4级不良反应4 级高血压、肝脏功能异常、上消化道出血、QT 间期延长,以及发生所有危及生命的不良反应者(如:发生与药物相关的需要紧急抢救治疗的非血液学不良反应,包括但不仅限于:急性出血性休克、胃肠穿孔或高血压危象等),一旦首次发生建议永久停药。 (注:以上信息均来源于美国FDA说明书,具体临床用药需听从主治医生安排。)热文推荐:奥马西他辛(高三尖杉酯碱)多少钱一支?
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2024-02-02 16:55
多纳非尼(Donafenib)靶向药2024年多少钱一盒?
多纳非尼(Donafenib)靶向药2024年多少钱一盒?
多纳非尼(Donafenib)2024年的价格目前了解到多纳非尼规格0.1g×40片的价格大概是540元左右一盒,价格受多种因素影响不固定。多纳非尼(Donafenib)的作用功效多纳非尼(Donafenib)为多激酶抑制剂,既往未接受过全身系统性治疗,同时不可切除肝细胞癌的患者都可以用多纳非尼。在一项大型的三期临床试验当中,与索拉非尼相比,多纳非尼(Donafenib)改善了晚期肝癌患者的生存期,并且具有很好的安全性和耐受性。相关实验表明,多纳非尼(Donafenib)在体外可抑制多种人肿瘤细胞的增殖,并能抑制肿瘤生长。此外,多纳非尼(Donafenib)还可抑制新生血管的生成。多纳非尼(Donafenib)的治疗效果多纳非尼(Donafenib)在肝细胞癌(HCC)Ia期和Ib期研究中显示出疗效,是一种新型多激酶抑制剂和氚化索拉非尼衍生物。本研究比较了多纳非尼与索拉非尼作为晚期HCC一线疗法的疗效和安全性。这项平行对照、开放标签、随机、多中心II-III期试验招募了来自中国37个研究机构的不可切除或转移性HCC患者,Child-Pugh评分≤7分,既往未接受过系统治疗。患者被随机分配(1:1)接受口服多纳非尼(Donafenib)(0.2克)或索拉非尼(0.4克)治疗,每日两次,直至出现不可耐受的毒性反应或疾病进展。试验结果668名患者(意向治疗)被随机分配到多纳非尼(Donafenib)和索拉非尼治疗组;FAS分别包括328名和331名患者。多纳非尼(Donafenib)的中位OS明显长于索拉非尼治疗(12.1个月v 10.3个月);在意向治疗人群中,多纳非尼(Donafenib)的OS结果也优于索拉非尼。中位无进展生存期为3.7个月对3.6个月。客观反应率为4.6%对2.7%,疾病控制率为30.8%对28.7%。接受多纳非尼(Donafenib)治疗的患者中,发生药物相关≥3级不良事件的人数明显少于索拉非尼(125[38%] 对 165[50%])。试验结论多纳非尼(Donafenib)在改善中国晚期HCC患者的OS方面优于索拉非尼,并且具有良好的安全性和耐受性,有望成为这些患者的一线单药疗法。多纳非尼(Donafenib)的特定用药人群1、具有生育能力的患者,在多纳非尼治疗期间以及末次用药后 2 周内,应采取可靠的避孕措施。2、妊娠期间应避免使用多纳非尼,除非有明确必要并且充分评估了治疗受益和对胎儿的可能风险。3、建议治疗期间停止母乳喂养,以免婴儿产生严重不良反应。4、目前商务用于18岁以下患者的研究数据。5、本品在年龄超过75岁的患者中的研究数据有限,建议在医师指导下慎用和调整用药剂量。相关热文推荐:康奈非尼(恩考芬尼)2024年价格是多少? 参考文献Qin S, Bi F, Gu S, Bai Y, Chen Z, Wang Z, Ying J, Lu Y, Meng Z, Pan H, Yang P, Zhang H, Chen X, Xu A, Cui C, Zhu B, Wu J, Xin X, Wang J, Shan J, Chen J, Zheng Z, Xu L, Wen X, You Z, Ren Z, Liu X, Qiu M, Wu L, Chen F. Donafenib Versus Sorafenib in First-Line Treatment of Unresectable or Metastatic Hepatocellular Carcinoma: A Randomized, Open-Label, Parallel-Controlled Phase II-III Trial. J Clin Oncol. 2021 Sep 20;39(27):3002-3011. doi: 10.1200/JCO.21.00163. Epub 2021 Jun 29. PMID: 34185551; PMCID: PMC8445562.
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2024-01-18 15:14
肝癌治疗药多纳非尼的替代药有哪些?
肝癌治疗药多纳非尼的替代药有哪些?
多纳非尼的替代药有索拉非尼或仑伐替尼、格瑞非尼等,若患者使用多纳非尼后治疗效果不好或者药物不耐受等,可在医生的指导下根据自身情况选择使用索拉非尼、仑伐替尼等药物治疗。 多纳非尼 甲苯磺酸多纳非尼片(多纳非尼)是一种口服多靶点多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤新药,主要通过作用于血管内皮生长因子受体、血小板源生长因子受体等多种受体酪氨酸激酶,以及多种Raf激酶和Raf/MEK/ERK信号传导通路,强效抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管的形成,从而发挥双重抑制、多靶点阻断的抗肿瘤作用。 上市前的多项临床研究业已表明多纳非尼能够延长晚期肝细胞癌(HCC)患者的总生存期,疗效确切,且安全性和耐受性良好。因此,国家药品监督管理局已于2021年6月8日正式批准多纳非尼作为国家1类创新药物上市,用于既往未接受过全身系统性治疗、不可切除的HCC患者。 索拉非尼 原发性肝癌在肿瘤相关性死亡中排第3位,由于起病隐匿、进展迅速,临床上仅有不足30%的患者就诊时可获得手术治疗的机会,因此,非手术疗法是中晚期肝癌的主要治疗方式。目前以索拉非尼为代表的激酶抑制剂成为第一个治疗原发性肝癌的靶向治疗药物。甲苯磺酸多纳非尼将索拉非尼分子上的一个甲基取代为三氘代甲基后形成全新结构的新药,与索拉非尼具有相似的分子结构和作用机制。 大部分肝细胞癌患者对化疗不敏感,随着靶向药物,如受体酪氨酸激酶抑制剂索拉非尼的批准上市,使一部分转移性肝细胞肝癌患者延长总生存期。 仑伐替尼 仑伐替尼是一种口服多受体酪氨酸激酶小分子抑制剂,已被美国、欧盟、日本和中国批准用于不可切除肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。单纯仑伐替尼靶向治疗对于原发性肝癌和转移性肝癌具有较好的临床疗效,可有效降低血清中肿瘤血管因子与肿瘤标志物的表达水平,且具有一定的安全性。
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2023-07-31 11:22
吃多纳非尼后手脚关节痛、没胃口怎么办?
吃多纳非尼后手脚关节痛、没胃口怎么办?
吃多纳非尼后手脚关节痛、没胃口通常是由于药物的不良反应所致,患者可在医生的指导下通过调整生活方式、药物治疗、调整药物治疗方案等方法缓解不适。 药物不良反应 多纳非尼是由苏州泽尔根生物制药有限公司(泽尔根)研发,用于治疗多种癌症,包括肝细胞癌、甲状腺癌、结直肠癌。2021年6月,多纳非尼在中国首次获批用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌患者。 患者在使用多纳非尼期间最常见的不良反应有天门冬氨酸氨基转移酶升高、手足皮肤反应、高血压、皮疹、血小板计数降低、腹泻、脱发和蛋白尿。发生率大于5%的3级以上的不良反应有手足皮肤反应、高血压。 吃多纳非尼后手脚关节痛缓解措施 1、调整生活方式:出现关节痛后,不要勉强进行关节屈、伸等运动。注意合理饮食,均衡营养,避免进食过多油腻、辛辣刺激性食物(如姜、蒜、辣椒等),多补充富含维生素的食物,如苹果、菠菜、蛋黄、动物肝脏、沙丁鱼等。 可适当运动,如打太极拳等,避免剧烈运动、过重负荷,避免长期维持一个动作姿势,久坐、久站后需要适当活动身体。 2、物理方法:可用热毛巾、热水袋等热敷关节,可改善局部血液循环。也可进行局部按摩,有助于缓解疼痛症状。 3、药物治疗:若关节疼痛严重,可使用镇痛药物缓解症状。如果疼痛剧烈难以忍受,可以先尝试使用外用镇痛药(如氟比洛芬巴布膏等)。如果疼痛较严重,再考虑口服镇痛药(如塞来昔布、依托考昔等)。 吃多纳非尼后食欲不振缓解措施 1、调整饮食:少食多餐,软食为主,避免进食生冷及刺激性食物。如戒除烟酒、避免服用对胃有刺激性的食物及药物等。 2、调整药物治疗方案:若患者食欲不振的情况较明显,甚至引起营养不良的情况,可在医生的指导下减小药物剂量,或者停用药物,使用其他药物治疗。 若患者在用药期间还出现其他不良反应,应及时告知医生,并积极处理。
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2023-07-31 10:44
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